Interacoustics OtoRead™ Instrukcja obsługi

Instrukcja obsługi – PL

OtoRead™

Science made smarter

D-0116693-E – 2023/03

Spis treści

1 WSTĘP ................................................................................................................. 1

1.3.1 Co to są emisje otoakustyczne produktów zniekształceń nieliniowych (DPOAE)? ............... 1

1.3.2 Co to są emisje otoakustyczne przejściowe (TEOAE)? .......................................................... 1

1.3.3 Co pozwalają ustalić wyniki emisji otoakustycznych? ........................................................... 1

1.3.4 W jaki sposób urządzenie OtoReadTM mierzy emisje DPOAE? .............................................. 1

1.3.5 W jaki sposób urządzenie OtoReadTM mierzy emisje TEOAE? ............................................... 2

1.3.6 Jaki zakres częstotliwości jest analizowany? ......................................................................... 2

2 ROZPAKOWANIE I INSTALACJA ....................................................................... 4

2.3.1 Bezpieczeństwo instalacji elektrycznej ................................................................................. 6

2.3.2 Bezpieczeństwo elektryczne ................................................................................................. 7

2.3.3 Zagrożenie wybuchem .......................................................................................................... 7

2.3.4 Kompatybilność elektromagnetyczna (EMC) ........................................................................ 7

2.3.5 Przestrog – Generał ............................................................................................................... 7

2.3.6 Warunki środowiskowe ......................................................................................................... 9

2.3.7 UWAGA ................................................................................................................................. 9

2.3.8 Utylizacja produktu ............................................................................................................... 9

2.4.1 Urządzenie do badań OtoReadTM ........................................................................................ 10

2.4.2 Podłączanie mikrosondy do urządzenia OtoReadTM ............................................................ 11

2.4.3 Kalibracja mikrosondy ......................................................................................................... 11

2.4.4 Podłączanie wieszaka do urządzenia OtoReadTM ................................................................ 11

2.4.5 Podłączanie paska na szyję do urządzenia OtoReadTM ........................................................ 12

2.6.1 Akumulator .......................................................................................................................... 14

2.6.2 Wskaźniki ładowania akumulatora ..................................................................................... 14

2.6.3 Czas pracy i ładowania akumulatora ................................................................................... 15

2.7.1 Parowanie drukarki bezprzewodowej z urządzeniem OtoReadTM ...................................... 16

3 WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE UŻYTKOWANIA .................................................. 17

3.8.1 Test integralności sondy ...................................................................................................... 21

3.8.2 Real-Ear Check (kontrola ucha rzeczywistego) .................................................................... 22

3.9.1 Badanie dorosłych lub starszych dzieci ............................................................................... 23

3.9.2 Badanie niemowląt ............................................................................................................. 23

3.9.3 Warunki badania i źródła szumów ...................................................................................... 23

3.10.1 Ogólne ................................................................................................................................. 24

3.10.2 Zakładanie końcówek dousznych ........................................................................................ 24

3.10.3 Zdejmowanie końcówek dousznych .................................................................................... 24

3.10.4 Rurka sondy ......................................................................................................................... 25

3.10.5 Demontaż rurki sondy ......................................................................................................... 25

3.10.6 Demontaż rurki sondy za pomocą narzędzia do demontażu .............................................. 25

3.10.7 Wsuwanie rurki sondy ......................................................................................................... 25

3.10.8 Wsuwanie rurki sondy za pomocą narzędzia do demontażu .............................................. 26

3.11.1 Menu ................................................................................................................................... 27

3.11.2 Menu główne ...................................................................................................................... 28

3.12.1 Wybór protokołu badania ................................................................................................... 29

3.12.2 Rozpoczynanie badania ....................................................................................................... 29

3.12.3 Kontrola sondy .................................................................................................................... 30

3.12.4 Badanie dzieci z drenami usznymi ....................................................................................... 30

3.12.5 Kalibracja bodźca wewnątrz ucha po kontroli sondy .......................................................... 30

3.12.6 Etap badania ........................................................................................................................ 31

3.12.7 Zapisywanie wyników.......................................................................................................... 32

3.12.8 Wyświetlanie wyników ........................................................................................................ 32

3.12.9 Wyświetlanie wyników DPOAE z danymi normatywnymi ................................................... 33

3.13.1 Zapisywanie wyników na urządzeniu .................................................................................. 34

3.13.2 Usuwanie wyników z urządzenia OtoReadTM ...................................................................... 35

3.15.1 Zawartość wydruku DPOAE ................................................................................................. 37

3.15.2 Zawartość wydruku TEOAE ................................................................................................. 37

3.15.3 Zaokrąglanie wyników ......................................................................................................... 37

3.15.4 Znaki specjalne .................................................................................................................... 38

3.16.1 Połączenie USB z urządzeniem ............................................................................................ 38

3.16.2 Połączenie USB ze stacją dokującą ...................................................................................... 38

3.16.3 Połączenie bezprzewodowe ................................................................................................ 38

3.18.1 Układ menu ......................................................................................................................... 39

3.18.2 Uzyskiwanie dostępu do menu ........................................................................................... 39

3.18.3 Ustawienia daty i godziny (menu M1) ................................................................................. 40

3.18.4 Ustawienia urządzenia (menu M2) ..................................................................................... 41

3.18.5 Tryb zegara .......................................................................................................................... 43

3.18.6 Styl wykresu ........................................................................................................................ 43

3.18.7 Języki ................................................................................................................................... 44

3.18.8 Przywracanie ustawień domyślnych ................................................................................... 44

3.18.9 Ustawienia protokołu badania DPOAE (menu DP) .............................................................. 45

3.18.10 Opcje zaawansowane badania TEOAE (menu TE) ............................................................... 48

4 CZYSZCZENIE I KONSERWACJA .................................................................... 52

5 ROZWIĄZYWANIE PROBLEMÓW .................................................................... 55

6 OGÓLNE DANE TECHNICZNE ......................................................................... 57

7 ZAŁĄCZNIKI ....................................................................................................... 66

D-0116693-E – 2023/03

OtoRead™ – Instrukcja obsługi – PL Strona 1

1 Wstęp

1.1 Informacje o tej instrukcji

Niniejsza instrukcja dotyczy urządzenia OtoRead™ (obowiązuje od UI V3.41.0, wersja oprogramowania

fabrycznego 114.02). Urządzenie to zostało wyprodukowane przez:

Interacoustics A/S

Audiometer Allé 1

5500 Middlefart

Dania

Tel.: +45 6371 3555

E-mail: info@interacoustics.com

Witryna internetowa: www.interacoustics.com

1.2 Przeznaczenie

Urządzenie do badania metodą otoemisji akustycznej OtoRead™ zostało zaprojektowane do badań

przesiewowych utraty słuchu u niemowląt, dzieci i dorosłych w ramach pomiaru otoemisji akustycznej (OAE).

Urządzenie jest przeznaczone do użytku we wszystkich placówkach, w tym szpitalach, szkołach, gabinetach

lekarskich i gabinetach audiologicznych. Urządzenie OtoRead™ jest przeznaczone do użytku przez

pracowników służby zdrowia specjalizujących się w badaniu zaburzeń słuchu (tj. otolaryngolodzy,

audiolodzy) i/lub techników, pielęgniarki neonatologiczne i pielęgniarki szkolne po ukończeniu szkolenia

prowadzonego przez pracownika służby zdrowia specjalizującego się w badaniu zaburzeń słuchu.

1.3 Emisje otoakustyczne

1.3.1 Co to są emisje otoakustyczne produktów zniekształceń nieliniowych (DPOAE)?

Emisje otoakustyczne produktów zniekształceń nieliniowych (DPOAE) to sygnały akustyczne, które mogą

być wykrywane w kanale słuchowym osoby z nieuszkodzonymi komórkami rzęsatymi zewnętrznymi po

stymulacji układu słuchowego parą tonów prostych o częstotliwościach f1 i f 2. Emisją wynikową jest ton

produktu zniekształceń nieliniowych o częstotliwości 2f1 - f2.

1.3.2 Co to są emisje otoakustyczne przejściowe (TEOAE)?

Emisje otoakustyczne przejściowe (TEOAE) to sygnały akustyczne, które mogą być wykrywane w kanale

słuchowym osoby z nieuszkodzonymi komórkami rzęsatymi zewnętrznymi po stymulacji układu słuchowego

serią szerokopasmowych trzasków.

1.3.3 Co pozwalają ustalić wyniki emisji otoakustycznych?

Dostępne badania wskazują, że emisje otoakustyczne (OAE) są generowane przez komórki rzęsate

zewnętrzne ślimaka oraz że obecność emisji OAE jest oznaką ich prawidłowego funkcjonowania. Chociaż

dane z badania OAE nie dostarczają informacji o funkcjach komórek rzęsatych wewnętrznych ani o

sprawności słuchu, aktualne badania wskazują, że większość pacjentów z wadami słuchu będzie

diagnozowana w ramach prostego badania OAE. Pacjenci, którzy nie będą generować emisji OAE, powinni

zostać przebadani ponownie i/lub skierowani na dodatkowe badania audiologiczne.

1.3.4 W jaki sposób urządzenie OtoReadTM mierzy emisje DPOAE?

Urządzenie OtoReadTM generuje serię impulsów tonalnych, kieruje je do kanału słuchowego, a następnie

mierzy poziom impulsów tonalnych DPOAE wygenerowanych przez ślimak. Stosując różne częstotliwości

testowe, urządzenie OtoReadTM dostarcza szacunkowe informacje o działaniu komórek rzęsatych

zewnętrznych w szerokim zakresie częstotliwości.

D-0116693-E – 2023/03

OtoRead™ – Instrukcja obsługi – PL Strona 2

1.3.5 W jaki sposób urządzenie OtoReadTM mierzy emisje TEOAE?

Urządzenie OtoReadTM generuje serię trzasków, kieruje je do kanału słuchowego, a następnie analizuje

spektrum sygnału zwrotnego, oddzielając szum od emisji. Stosując filtry pasmowoprzepustowe, urządzenie

OtoReadTM dostarcza szacunkowe informacje o działaniu komórek rzęsatych zewnętrznych w szerokim

zakresie częstotliwości.

1.3.6 Jaki zakres częstotliwości jest analizowany?

DPOAE: około od 1 kHz do 12 kHz (w zależności od wybranego zakresu częstotliwości). Ponieważ

analizowany jest stan komórek rzęsatych w zakresie częstotliwości testowej f2, a a) częstotliwość emisji 2f1-

f2 wynosi około sześć dziesiątych częstotliwość f2, b) emisje zwykle są słabe poniżej 600 Hz itd. oraz c)

szum otoczenia jest zwykle najwyższy przy niskich częstotliwościach, najniższa częstotliwość testowa f2,

jaka może być regularnie mierzona, wynosi około 1 kHz.

TEOAE: w przybliżeniu od 500 Hz do 4 kHz. Emisje TEOAE można niezawodnie rejestrować przy niższych

częstotliwościach niż w przypadku emisji DPOAE, jednak pomiary przy częstotliwości powyżej 4 kHz nie

będą wiarygodne.

1.4 Przeciwwskazania

Przeciwwskazania: niedawno przeprowadzone usunięcie strzemiączka lub zabieg chirurgiczny na uchu

środkowym, wyciek wydzieliny z ucha, ostry uraz zewnętrznego przewodu słuchowego, dyskomfort (np.

ciężkie zapalenie ucha zewnętrznego) lub zatkanie zewnętrznego przewodu słuchowego. W przypadku

pacjentów z takimi objawami nie wolno przeprowadzać badań bez zgody lekarza.

Dotyczy tylko USA: Prawo federalne USA stanowią, że dopuszcza zakup, dystrybucję i wykorzystanie

niniejszego urządzenia jedynie przez lekarza lub na jego zlecenie.

1.5 Opis produktu

OtoReadTM to urządzenie przenośne skonstruowane, aby zapewnić obiektywne pomiary funkcji

zewnętrznych komórek rzęsatych poprzez pomiar emisji ślimakowych. Składa się z przenośnej jednostki,

drukarki, jednorazowych końcówek dousznych oraz innych akcesoriów.

Zdefiniowane protokoły fabryczne umożliwiają łatwe pomiary przesiewowe (wersja Screener oraz Screener+

) oraz przy użyciu dostosowywanych protokołów urządzenie może również być pomocne w badaniach

diagnostycznych (wersja standardowa i kliniczna).

Celem systemu testowego OtoReadTM jest zapewnienie szybkiego pomiaru i dokumentacji emisji

otoakustycznych produktów zniekształceń (DPOAE) lub przejściowych otoemisji akustycznych wywołanych

(TEOAE) w kilku częstotliwościach. Procesor sygnałowy w przyrządzie generuje dwa czyste tony (f1 i f2) dla

DPOAE lub serię szerokopasmowych kliknięć dla TEOAE poprzez konwerter cyfrowo-analogowy. Te tony

lub kliknięcia są przesyłane do ucha poprzez rurki głośnikowe znajdujące się w sondzie. Mikrofon w sondzie

mierzy dźwięk w kanale słuchowym i przesyła sygnał do analogowo-cyfrowego konwertera. Procesor

sygnałowy wykorzystuje następnie szybką transformację Fouriera (FFT), aby przefiltrować sygnał do

wąskich pasm częstotliwości i wykrywa wszelkie obecne emisje. Poziom tych emisji może być porównany z

poziomem szumu. SPL i częstotliwości sygnałów testowych oraz średni czas wykorzystywany do

przetwarzania sygnałów mogą zostać określone przez osobę przeprowadzająca badania na podstawie

regulowanych ustawień zachowanych w pamięci statycznej w instrumencie OtoReadTM.

Przyrząd OtoReadTM może być stosowany jako narzędzie do badań przesiewowych lub w połączeniu z

konwencjonalnymi testami jako część pełnej oceny audiologicznej

D-0116693-E – 2023/03

OtoRead™ – Instrukcja obsługi – PL Strona 3

1.6 Elementy dołączone i opcjonalne

Zestaw składa się z następujących dołączonych i opcjonalnych elementów:

Elementy standardowe we wszystkich wersjach (Screener, Screener+, Standard i

Clinical)

Urządzenie OtoReadTM z zaślepką otworu na wieszak w zestawie

Wieszak

Mikrosonda1

Zasilacz micro USB do ładowania akumulatora litowo-jonowego

Przewód micro USB typu B do A do komunikacji z komputerem/ładowania

Pudełko z przegródkami na końcówki douszne

Zestaw rurek sondy (100)

Instrukcja obsługi

Skrócony przewodnik do badań DPOAE i/lub TEOAE

Symulator ucha dla niemowląt

Pasek na szyję

Pakiet oprogramowania OtoReadTM Module i Auto Print

Akcesoria dołączane tylko do wersji Standard i Clinical

Walizka

Stacja dokująca

1.7 Ostrzeżenia

W niniejszym podręczniku zastosowano następujące ostrzeżenia, przestrogi i uwagi:

Znak OSTRZEŻENIE sygnalizuje warunki lub działania, które mogą być

niebezpieczne dla pacjenta i/lub użytkownika.

Znak PRZESTROGA sygnalizuje warunki lub działania, które mogą

powodować uszkodzenie sprzętu.

UWAGA Komentarz UWAGA służy do wskazania działań niezwiązanych z

zagrożeniem dla zdrowia.

1.8 Ochrona danych

Ogólne rozporządzenie o ochronie danych (RODO), które weszło w życie 25 maja 2018, określa sposób

przetwarzania i przechowywania danych pacjentów. Urządzenie OtoReadTM wraz z oprogramowaniem OtoReadTM

Module i Auto Print pozwala na badanie pacjentów oraz zapisywanie i przeglądanie danych

pomiarów. Obowiązkiem klienta jest korzystanie z oprogramowania i urządzenia oraz udostępnianie informacji w

organizacji i stronom trzecim w sposób zgodny z wytycznymi określonymi w rozporządzeniu RODO.

Ponadto zgodnie z wytycznymi RODO obowiązkiem klienta jest wyczyszczenie danych na każdym komputerze z

zainstalowanym oprogramowaniem OtoRead ModuleTM lub na każdym urządzeniu OtoReadTM zawierającym dane

pacjentów przed przekazaniem do utylizacji.

1 Część mająca kontakt z pacjentem zgodna z normą IEC 60601-1

Akcesoria opcjonalne

Walizka

Stacja dokująca

Drukarka (z zasilaczem i papierem termicznym)

OSTRZEŻENIE

PRZESTROGA

D-0116693-E – 2023/03

OtoRead™ – Instrukcja obsługi – PL Strona 4

2 Rozpakowanie i instalacja

2.1 Rozpakowanie i przegląd

Kontrola opakowania i zawartości pod kątem uszkodzeń

Po otrzymaniu urządzenia należy sprawdzić, czy opakowanie nie zostało uszkodzone w wyniku

nieostrożnego obchodzenia się z przesyłką. Jeśli opakowanie jest uszkodzone, należy je zachować do

czasu mechanicznego i elektrycznego sprawdzenia zawartości przesyłki. Jeśli urządzenie jest wadliwe,

należy skontaktować się z najbliższym dystrybutorem. Opakowanie i jego zawartość należy zachować do

kontroli przez przewoźnika i w celu umożliwienia jakichkolwiek potencjalnych roszczeń odszkodowawczych.

Opakowanie należy zachować

System OtoRead™ jest dostarczany w specjalnie dla niego zaprojektowanym kartonowym opakowaniu

wysyłkowym. Należy to kartonowe opakowanie zachować na później. Będzie ono potrzebne w razie

konieczności wysłania urządzenia do serwisu.

Jeśli wymagany będzie serwis, należy skontaktować się z najbliższym dystrybutorem.

Zgłaszanie usterek

Kontrola przed podłączeniem

Przed podłączeniem produktu należy go jeszcze raz sprawdzić, czy nie występują uszkodzenia. Należy

również wizualnie sprawdzić obudowę i akcesoria pod kątem zadrapań i brakujących części.

Wszelkie usterki należy niezwłocznie zgłaszać

Każdą brakującą część i usterkę należy natychmiast zgłosić dostawcy, przedstawiając fakturę i podając

numer seryjny oraz szczegółowy opis problemu. W opakowaniu wysyłkowym znajduje się „Raport zwrotu”, w

którym należy opisać problem.

Korzystaj z „Raportu zwrotu” (Return Report)

Jeśli inżynier serwisowy nie wie na czym polega problem, może go nie usunąć. Z tego względu korzystanie z

„Raportu zwrotu”, który znajduje się w opakowaniu wysyłkowym, będzie dla nas wielką pomocą, a także

najlepszą gwarancją dla użytkownika, że problem zostanie odpowiednio rozwiązany.

Przechowywanie

Jeśli konieczne jest przechowywanie urządzenia OtoRead™ przez jakiś okres czasu, upewnij się, że jest

ono przechowywane w warunkach określonych w rozdziale zawierającym specyfikację techniczną:

D-0116693-E – 2023/03

OtoRead™ – Instrukcja obsługi – PL Strona 5

2.2 Symbole

Objaśnienie symboli, które można znaleźć na urządzeniu:

Symbol

Wyjaśnienie

Części pacjenta typu B.

Nieprzewodzące części pacjenta, które można natychmiast odłączyć od

pacjenta.

WEEE (dyrektywa UE).

Ten symbol oznacza, że produktu nie należy wyrzucać jako

nieposortowanych odpadów, ale należy go przekazać do oddzielnej zbiórki

w celu odzysku i recyklingu.

0123

Znak CE wskazuje, że firma Interacoustics A/S spełnia wymagania Aneksu

II do Dyrektywy o wyrobach medycznych 93/42/EWG.

Jednostka certyfikująca TÜV, nr identyfikacyjny 0123, zatwierdziła jakość

systemu.

Data produkcji.

Producent.

Nie używaj ponownie.

Części takie jak wkładki douszne i podobne przeznaczone są wyłącznie do

jednorazowego użytku.

Znak Underwriters Laboratories, Inc.

MEDYCZNY-SPRZĘT MEDYCZNY DO UŻYTKU OGÓLNEGO

PORAŻENIE PRĄDEM, ZAGROŻENIE POŻAREM I MECHANICZNE

TYLKO

ZGODNIE Z ANSI/AAMI ES 60601-1 (2005) + AMD (2012)

CAN/CSA-C22.2 Nr 60601-1 (2008) + (2014)

Numer seryjny.

Nr referencyjny.

Globalny Numer Jednostki Handlowej.

Logotyp.

Oznaczenie FCC z identyfikatorem.

Instrument posiada nadajnik radiowy.

D-0116693-E – 2023/03

OtoRead™ – Instrukcja obsługi – PL Strona 6

Symbol

Wyjaśnienie

DC-prąd stały.

Znak Chiny RoHS. Wskazuje, że produkt nie zawiera toksycznych i

niebezpiecznych substancji czy elementów powyżej maksymalnej wartości

koncentracji i że jest to produkt przyjazny dla środowiska nadający się do

przetworzenia i ponownego wykorzystania.

Przechowywać w suchym miejscu.

Zakres temperatury przy transporcie i przechowywaniu.

Zakres wilgotności przy transporcie i przechowywaniu.

Zakres ciśnienia atmosferycznego przy transporcie i przechowywaniu.

2.3 Ogólne ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy przeczytać całą instrukcję obsługi przed przystąpieniem do korzystania z systemu!

2.3.1 Bezpieczeństwo instalacji elektrycznej

Podczas podłączania instrumentu do komputera należy przestrzegać

następujących ostrzeżeń:

Sprzęt jest przeznaczony do łączenia z innym sprzętem i w ten sposób do

stworzenia elektrycznego systemu medycznego. Sprzęt zewnętrzny

podłączany do złącz wejść i wyjść sygnałowych lub innych złącz musi być

zgodny z normą właściwą dla produktu, np. IEC 60950-1 w przypadku

sprzętu informatycznego (ITE) lub serią IEC 60601 w przypadku

elektrycznego sprzętu medycznego. Ponadto takie połączenia, czyli

elektryczne systemy medyczne, powinny spełniać wymagania

bezpieczeństwa zdefiniowane w ogólnej normie IEC 60601-1, wydaniu 3,

punkcie 16. Wszelkie wyposażenie niespełniające wymagań dotyczących

prądów upływu zdefiniowanych w IEC 60601-1 należy trzymać poza

otoczeniem pacjenta, czyli co najmniej 1,5 m od stanowiska pacjenta lub

powinno być zasilane przez urządzenie separujące, aby ograniczać prądy

upływu. Każda osoba, która podłącza urządzenie zewnętrzne do wejścia lub

wyjścia sygnałowego lub innych złącz tworzy elektryczny system medyczny i

jest w ten sposób odpowiedzialna za jego zgodność z wymaganiami. W razie

wątpliwości należy skontaktować się z wykwalifikowanym technikiem

medycznym lub najbliższym przedstawicielem. Nie wolno dotykać

jednocześnie komputera i pacjenta, gdy urządzenie jest podłączone do

komputera (wyposażenia IT w ramach systemu).

Jeśli urządzenie jest podłączone do komputera (wyposażenia IT w ramach

systemu) podłączenie i modyfikacje powinien ocenić wykwalifikowany

OSTRZEŻENIE

D-0116693-E – 2023/03

OtoRead™ – Instrukcja obsługi – PL Strona 7

technik medyczny zgodnie z przepisami bezpieczeństwa przewidzianymi

normą IEC 60601.

2.3.2 Bezpieczeństwo elektryczne

Nie modyfikuj tego urządzenia bez zgody Interacoustics. Nie demontuj

ani nie modyfikuj produktu, ponieważ może to mieć wpływ na

bezpieczeństwo i / lub działanie urządzenia. Oddaj serwis do

wykwalifikowanego personelu.

Aby zapewnić maksymalne bezpieczeństwo elektryczne, wyłącz

zasilanie, gdy nie jest używane Wtyczkę należy umieścić w taki sposób,

aby można było łatwo wyciągnąć wtyczkę

Nie używaj urządzenia, jeśli wykazuje widoczne oznaki uszkodzenia.

Instrument nie jest chroniony przed wnikaniem wody lub innych płynów.

W przypadku rozlania należy dokładnie sprawdzić urządzenie przed

użyciem lub zwrócić do serwisu

Żadna część sprzętu nie może być serwisowana ani konserwowana

podczas korzystania z pacjenta.

2.3.3 Zagrożenie wybuchem

Nie korzystać z urządzenia w miejscach, w których obecne są palne

anestetyki lub inne gazy.

NIE korzystać z urządzenia w miejscach, w których obecne są palne

mieszaniny gazów. Użytkownicy powinni brać pod uwagę zagrożenie

wybuchem lub pożarem, jeśli urządzenie jest wykorzystywane w pobliżu

palnych gazów anestetycznych.

NIE należy korzystać z OtoReadTM w środowiskach o podwyższonym

stężeniu tlenu, takich jak komory hiperbaryczne, namioty tlenowe itp.

2.3.4 Kompatybilność elektromagnetyczna (EMC)

Choć urządzenie spełnia stosowne wymagania EMC, należy

przedsięwziąć odpowiednie środki ostrożności w celu uniknięcia jego

zbytecznego narażenia na działanie pól elektromagnetycznych, np. ze

strony telefonów komórkowych. Jeśli urządzenie działa w pobliżu

innego sprzętu, należy sprawdzić, czy nie występują wzajemne

zakłócenia. Należy zapoznać się także z załącznikiem dotyczącym

wymagań EMC.

2.3.5 Przestrog – Generał

Jeśli urządzenie nie działa prawidłowo, nie należy go stosować do czasu

dokonania wszystkich wymaganych napraw i przetestowania oraz kalibracji

pod kątem prawidłowego funkcjonowania według opublikowanych przez

firmę Interacoustics specyfikacji.

Urządzenie należy chronić przed upadkami oraz innymi nadmiernymi

wstrząsami. W razie upuszczenia lub innego uszkodzenia urządzenia

OSTRZEŻENIE

PRZESTROGA

OSTRZEŻENIE

PRZESTROGA

D-0116693-E – 2023/03

OtoRead™ – Instrukcja obsługi – PL Strona 8

należy je odesłać do producenta w celu dokonania napraw lub kalibracji. W

razie podejrzenia uszkodzenia urządzenia nie wolno z niego korzystać.

Niniejszy produkt i jego komponenty działają prawidłowo tylko w przypadku

obsługi i konserwacji zgodnej z instrukcjami podanymi w niniejszym

podręczniku, na załączonych etykietach i/lub w broszurach. Nie wolno

korzystać z produktu, jeśli jest on wadliwy. Należy upewnić się, że wszystkie

podłączenia do akcesoriów zewnętrznych są prawidłowe i odpowiednio

zabezpieczone. Części brakujące, zepsute lub posiadają widoczne oznaki

zużycia, są zniekształcone bądź zabrudzone, należy bezzwłocznie wymienić

na czyste, oryginalne części zamienne produkowane lub dostarczane przez

firmę Interacoustics.

Użytkownikowi nie wolno dokonywać napraw urządzenia. Napraw może

dokonywać jedynie autoryzowany przedstawiciel serwisowy. Modyfikacji

urządzenia może dokonywać wyłącznie wykwalifikowany specjalista

reprezentujący firmę Interacoustics. Modyfikacja urządzenia może wiązać

się z zagrożeniami.

Firma Interacoustics na prośbę udostępni wymagane schematy elektryczne,

wykazy części składowych, opisy, instrukcje kalibracji i inne informacje

pomocne pracownikom serwisu w naprawie tych części wyposażenia, które

firma Interacoustics przewidziała do napraw w serwisie.

Nie wolno serwisować ani wykonywać konserwacji żadnej części sprzętu,

kiedy jest podłączony do pacjenta.

Do urządzenia OtoReadTM można podłączać jedynie akcesoria nabyte w

firmie Interacoustics. Do urządzenia i stacji dokującej można podłączać

jedynie akcesoria, które firma Interacoustics określiła jako kompatybilne.