Interacoustics MT10 Instrukcja obsługi

Marka: Interacoustics

Model: MT10

Typ: Instrukcja obsługi

Instrukcja obsługi – PL

MT10

Science

made

smarter

D-0134744-B – 2023/06

Spis treści

1. Wprowadzenie 1

1.1 Wstęp do instrukcji 1

1.2 Przeznaczenie 1

1.3 Opis produktu 1

1.4 Ostrzeżenia i środki ostrożności 2

2. Rozpakowanie i instalacja 3

2.1 Rozpakowanie i przegląd 3

2.2 Wskazówki bezpieczeństwa 3

2.3 Oznaczenie 4

2.4 Złącza 5

3. Wskazówki dotyczące użytkowania 6

Usterka 7

Utylizacja produktu 7

3.1 Instalowanie i wymiana baterii 7

3.2 Przyciski i wskaźniki 8

3.3 Sonda 9

3.4 Uruchomienie i wyświetlacz 9

3.5 MT10 – Podsumowanie menu 10

3.5.1 Pozycje menu głównego 10

3.5.2 Pozycje menu podrzędnego 10

4. Konserwacja 14

4.1 Ogólne procedury konserwacyjne 14

4.2 Czyszczenie akcesoriów 14

4.3 Kalibracja i odsyłanie instrumentu 14

4.4 Jak należy czyścić produkty Interacoustics 14

4.5 Uwagi dotyczące napraw 15

4.6 Gwarancja 15

5. Dane techniczne 17

5.1 Kompatybilność elektromagnetyczna (EMC) 19

Załącznik

Instrukcja przesyłania danych

Kompatybilność elektromagnetyczna (EMC)

Raportu zwrotu (Return Report)

D-0134744-B 2023/06

MT10 - Instrukcja obsługi - PL Strona 1

1. Wprowadzenie

1.1 Wstęp do instrukcji

Niniejsza instrukcja dotyczy ręcznego minitympanometru MT10.

Producent: Wyprodukowano dla:

Interacoustics A/S

Audiometer Allé 1

5500 Middelfart

Dania

Tel.: +45 6371 3555

E-mail: info@interacoustics.com

Strona internetowa: www.interacoustics.com

1.2 Przeznaczenie

Urządzenie MT10 jest ręcznym screening tympanometrem do przeprowadzania tympanometrii i

opcjonalnie do przeprowadzania testu odruchu Ipsi. Urządzenie MT10 umożliwia przechowywanie

danych przez ich wydrukowanie (drukarka opcjonalna) lub przesłanie danych do komputera

(opcjonalny moduł z oprogramowaniem).

Tympanometr MT10 przeznaczony jest do stosowania przez audiologów, pracowników służy zdrowia

specjalizujących się w chorobach narządu słuchu lub wykwalifikowanych techników w cichych

pomieszczeniach (tympanometria i odruchy).

1.3 Opis produktu

Urządzenie MT10 zostało zaprojektowane do użytku przez audiologów, lekarzy ogólnych, osoby

zajmujące się dystrybucją aparatów słuchowych, a także przez pediatrów. Instrument umożliwia

przeprowadzenie dwóch rodzajów pomiaru:

Tympanometria jest wykorzystywana do pomiaru podatności błony bębenkowej i ucha środkowego

przy stałej częstotliwości podczas zmiany ciśnienia w określonym zakresie.

Opcjonalnie:

Testy odruchów służą do pomiaru odruchów mięśni strzemiączkowych. Urządzenie MT10 umożliwia

pomiar odruchów ipsilateralnych i jeśli tak wybrano, pomiar odruchu jest przeprowadzany

automatycznie po wykonaniu tympanogramu.

Zestaw składa się z następujących dołączonych i opcjonalnych elementów:

Załączone elementy do urządzenia MT10:

MT10 tympanometrem 1 2

4 baterie 1,5 V AA

Instrukcja obsługi

Karta gwarancyjna

Elementy opcjonalne:

4 w 1 zestawie pojemności wzorcowych

Przenośna drukarka termiczna

2 rolki papieru termicznego

Adapter podczerwieni USB

Dodatkowa końcówka sondy

Dodatkowe zestawy jednorazowych końcówek dousznych

Oprogramowanie Diagnostic Suite i OtoAccess®

1 Część pacjenta zgodna z normą IEC60601-1

2 Końcówka sondy urządzenia MT10 uznawana jest z definicji za część pacjenta. Pozostałe części urządzenia także mogą

nieumyślnie wejść w kontakt z ciałem pacjenta (punkt 4.6)

D-0134744-B 2023/06

MT10 - Instrukcja obsługi - PL Strona 2

1.4 Ostrzeżenia i środki ostrożności

OSTRZEŻENIE oznacza sytuacje niebezpieczne, które w przypadku zaistnienia

mogą spowodować śmierć lub poważne obrażenia ciała.

PRZESTROGA w połączeniu z symbolem ostrzegawczym oznacza sytuacje

niebezpieczne, które w przypadku zaistnienia mogą spowodować uszkodzenie

urządzenia.

UWAGA UWAGA oznacza działania, które nie prowadzą do obrażeń ciała lub

uszkodzenia urządzenia.

D-0134744-B 2023/06

MT10 - Instrukcja obsługi - PL Strona 3

2. Rozpakowanie i instalacja

2.1 Rozpakowanie i przegląd

Sprawdź pudełko i jego zawartość pod kątem uszkodzeń.

Po otrzymaniu urządzenia sprawdź, czy opakowanie nie jest uszkodzone w wyniku nieostrożnego

obchodzenia się z przesyłką. Jeśli pudełko jest uszkodzone, należy je zachować do czasu

mechanicznego i elektrycznego sprawdzenia zawartości przesyłki. Jeśli urządzenie jest uszkodzone,

skontaktuj się z najbliższym dystrybutorem. Zachowaj opakowanie przesyłki, aby umożliwić

przewoźnikowi jej inspekcję oraz aby móc złożyć reklamację.

Zachowaj opakowanie do przyszłej wysyłki

Urządzenie MT10 jest dostarczane w kartonie, specjalnie zaprojektowanym do jego transportowania.

Należy je przechowywać w tym kartonie. Będzie on potrzebny, jeśli wystąpi konieczność wysłania

urządzenia do serwisu.

Jeśli wymagany będzie serwis, skontaktuj się z najbliższym dystrybutorem.

Zgłaszanie usterek

Sprawdź przed podłączeniem

Przed podłączeniem produktu powinien być on dokładnie sprawdzony pod kątem uszkodzeń. Należy

również sprawdzić szafkę i akcesoria pod kątem zadrapań i brakujących części.

Zgłoś natychmiast wszystkie usterki

Brak elementów oraz usterki urządzenia należy natychmiast zgłosić dostawcy, przedstawiając fakturę i

podając numer seryjny oraz szczegółowy opis problemu. Na końcu tej instrukcji znajduje się „Raport

zwrotu”, w którym `należy opisać problem.

Korzystaj z „Raportu zwrotu” (Return Report)

Jeśli inżynier w serwisie nie wie, na czym polega problem, może go nie znaleźć, więc wykorzystanie

„Raportu zwrotu” będzie wielką pomocą dla nas, a także najlepszą gwarancją dla użytkownika, że

rozwiązanie problemu będzie odpowiednie.

2.2 Wskazówki bezpieczeństwa

Bezpieczeństwo elektryczne:

Niniejsze urządzenie zostało uznane za zgodne z międzynarodową normą IEC 60601-1.

Instrument nie może być używany w środowiskach bogatych w tlen, ani nie może być wykorzystywany

w połączeniu ze środkami łatwopalnymi.

D-0134744-B 2023/06

MT10 - Instrukcja obsługi - PL Strona 4

2.3 Oznaczenie

Objaśnienie symboli, które można znaleźć na urządzeniu:

Symbol

Wyjaśnienie

Części mające kontakt z pacjentem typu B.

Nieprzewodzące części mające kontakt z pacjentem, które można

natychmiast odłączyć od pacjenta.

WEEE (dyrektywa UE)

Ten symbol oznacza, że produktu nie należy wyrzucać jako

nieposortowanych odpadów, ale należy go przekazać do oddzielnej zbiórki

w celu odzysku i recyklingu.

0123

Znak CE wskazuje, że firma Interacoustics A/S spełnia wymagania Aneksu

II do Dyrektywy o wyrobach medycznych 93/42/EWG. Jednostka

certyfikująca TÜV, nr identyfikacyjny 0123, zatwierdziła system jakości.

Urządzenie medyczne

Liczba obok symbolu oznacza rok produkcji.

Producent

Nr referencyjny

Numer seryjny

Nie używaj ponownie

Elementy oznaczone tym symbolem są przeznaczone wyłącznie do użytku

jednorazowego.

Przechowywać w suchym miejscu

Zakres temperatury transportu i przechowywania

D-0134744-B 2023/06

MT10 - Instrukcja obsługi - PL Strona 5

Symbol

Wyjaśnienie

Zakres wilgotności transportu i przechowywania

Oznaczenie ETL

Etykieta, którą można znaleźć w przedziale baterii poniżej baterii.

2.4 Złącza

Adapter podczerwieni (urządzenie MT10 zostało przetestowane wraz z adapterem Actysis

ACTIR2000U USB, firma Interacoustics zaleca wykorzystanie tego adaptera wraz z urządzeniem).

D-0134744-B 2023/06

MT10 - Instrukcja obsługi - PL Strona 6

3. Wskazówki dotyczące użytkowania

Instrument został wyposażony w zegar. Przed rozpoczęciem użytkowania, ustaw datę i czas, aby test

daty i status kalibracji były poprawne.

Za każdym razem, kiedy urządzenie ma kontakt z pacjentem, posługując się nim należy zachować

szczególną ostrożność. Dla uzyskania optymalnej dokładności pomiarów zaleca się utrzymywanie

urządzenia w niezmiennej pozycji.

1. Urządzenia należy używać jedynie w sposób opisany w niniejszej instrukcji.

2. Należy korzystać jedynie z końcówek dousznych Sanibel jednorazowego użytku

przeznaczonych do tego urządzenia.

3. Żeby uniknąć przenoszenia zanieczyszczeń, zalecamy stosowanie nowych końcówek

dousznych dla każdego pacjenta. Końcówki douszne są przeznaczone do jednorazowego

użytku.

4. Nie wolno wsuwać końcówki sondy do kanału słuchowego bez uprzedniego założenia

końcówki dousznej. W przeciwnym razie może dojść do uszkodzenia kanału słuchowego

pacjenta.

5. Pudełko z końcówkami dousznymi należy ustawić poza zasięgiem pacjenta.

6. Zastosowana końcówka douszna powinna szczelnie zamykać kanał słuchowy pacjenta bez

wyrządzania mu jakiejkolwiek krzywdy. Stosowanie odpowiednich i czystych końcówek

dousznych jest obowiązkowe.

7. Należy pamiętać o stosowaniu jedynie takich poziomów natężenia bodźca, które są do

zniesienia przez pacjenta.

8. Każdego dnia przed rozpoczęciem badań zaleca się przeprowadzenie testu kontrolnego

sondy w celu sprawdzenia, czy sonda i/lub przewód działają poprawnie.

9. Końcówkę sondy należy regularnie czyścić, aby woskowina i inne zanieczyszczenie nie

wpływały na wyniki pomiarów.

10. Przeciwwskazania: niedawno przeprowadzone usunięcie strzemiączka lub zabieg chirurgiczny

na uchu środkowym, wyciek wydzieliny z ucha, ostry uraz zewnętrznego kanału słuchowego,

dyskomfort (np. ciężkie zapalenie ucha zewnętrznego) lub zatkanie zewnętrznego kanału

słuchowego. W przypadku pacjentów z takimi objawami nie wolno przeprowadzać badań bez

zgody lekarza.

11. Występowanie szumu w uszach, przeczulicy słuchowej lub innej nadwrażliwości na głośne

dźwięki może stanowić przeciwwskazanie w przypadku badań wymagających zastosowania

bodźców o wysokim natężeniu.

12. Nie wolno serwisować żadnej części urządzenia, kiedy jest ono używane przez pacjenta.

UWAGA

1. Za każdym razem, kiedy urządzenie ma kontakt z pacjentem, należy się nim posługiwać ze

szczególną ostrożnością. Dla uzyskania optymalnej dokładności pomiarów zaleca się, by

urządzenie znajdowało się w niezmiennej i stabilnej pozycji

2. Audiometr MT10 powinien pracować w cichych warunkach, tak aby dźwięki z zewnątrz nie

wpływały na wyniki pomiarów. Warunki ocenić może osoba odpowiednio wyszkolona w

zakresie akustyki. W rozdziale 11 normy ISO 8253 można znaleźć wytyczne dotyczące

cichego pomieszczenia do pomiarów audiometrycznych.

3. Zaleca się użytkowanie urządzenia w temperaturze otoczenia z zakresu 15°C-35°C

4. Obudowy przetwornika nie wolno czyścić wodą ani nie wolno podłączać do niego przyrządów

nieprzeznaczonych do tego urządzenia.

D-0134744-B 2023/06

MT10 - Instrukcja obsługi - PL Strona 7

5. Urządzenie należy chronić przed upadkami oraz innymi nadmiernymi wstrząsami. W razie

upuszczenia lub innego uszkodzenia urządzenia należy je odesłać do producenta w celu

dokonania napraw lub kalibracji. W razie podejrzenia uszkodzenia urządzenia nie wolno z

niego korzystać.

6. Choć urządzenie spełnia stosowne wymagania dotyczące zgodności elektromagnetycznej

(EMC), należy przedsięwziąć odpowiednie środki ostrożności w celu uniknięcia jego

zbytecznego narażenia na działanie pól elektromagnetycznych, np. ze strony telefonów

komórkowych. Jeśli urządzenie działa w pobliżu innego sprzętu, należy upewnić się, czy nie

występują wzajemne zakłócenia.

7. Urządzenie nie może być używane w miejscach, w których będzie narażone na działanie

rozlanych płynów.

Usterka

W razie usterki produktu jest niezwykle ważne, aby zadbać o

bezpieczeństwo pacjentów, użytkowników oraz innych osób. Z tego względu,

jeśli produkt spowodował lub może potencjalnie spowodować obrażenia

ciała, należy go niezwłocznie odizolować.

Wszystkie usterki — zarówno powodujące, jak i niepowodujące obrażeń

ciała — związane z produktem i jego użytkowaniem należy natychmiast

zgłaszać do dystrybutora, u którego produkt został zakupiony. Należy pamiętać, aby

podać jak najwięcej szczegółów, np. typ obrażeń ciała, numer seryjny produktu, wersja

oprogramowania, podłączone akcesoria oraz inne ważne informacje.

W razie śmiertelnego lub poważnego wypadku związanego z urządzeniem należy go

niezwłocznie zgłosić do firmy Interacoustics oraz lokalnej siedziby właściwego organu

krajowego.

Utylizacja produktu

Interacoustics dąży do zapewnienia bezpiecznej utylizacji wszystkich naszych produktów wycofanych

z użytku. Istotnym aspektem realizacji tego celu jest współpraca z klientem. W związku z tym firma

Interacoustics oczekuje przestrzegania obowiązujących lokalnych przepisów dotyczących sortowania i

utylizacji odpadów oraz usuwania zużytych urządzeń elektrycznych i elektronicznych, a także

niewyrzucania urządzenia do pojemnika z nieposortowanymi odpadami.

W celu zapewnienia prawidłowej utylizacji produktu należy skorzystać systemu zwrotu produktów do

dystrybutora, jeśli podmiot ten oferuje taką usługę.

3.1 Instalowanie i wymiana baterii

Urządzenie MT10 może być zasilane bateriami alkalicznymi AA / LR6 (np. Duracell MN1500) lub

akumulatorkami typu NiMH. Wymagane są cztery baterie. Używaj wyłącznie baterii znanych

producentów.

Jeśli urządzenie MT10 nie będzie regularnie używane, zalecamy zastosowanie baterii alkalicznych.

Akumulatorki NiMH mogą się rozładować samoistnie i prawdopodobnie będą wymagały naładowania,

jeśli urządzenie nie będzie używane przez kilka tygodni. W celu zamontowania baterii zdejmij

pokrywkę przedziału baterii, znajdującą się na podstawie urządzenia MT10. Włóż baterie, zgodnie z

oznaczeniem znajdującym się w środku przedziału baterii.

Baterie należy wymieniać poza bezpośrednim otoczeniem pacjenta. Operator nie powinien dotykać

jednocześnie styków baterii i pacjenta.

W menu CONFIGURATION (KONFIGURACJA) należy ustawić rodzaj zakładanych baterii. Domyślnym

ustawieniem jest: ALKALINE (ALKALICZNE). W celu zmiany ustawienia wybierz pozycję

CONFIGURATION (KONFIGURACJA) z menu głównego i przewiń do pozycji BATTERY TYPE (TYP

BATERII), zgodnie z opisem znajdującym się w dalszej części instrukcji obsługi.

W prawym górnym rogu wyświetlacza pojawi się wskaźnik stanu baterii (z wyjątkiem sytuacji, gdy

pokazywane są wyniki testów). Kontrolka pokazuje stan wyczerpywania się baterii. Baterie należy

D-0134744-B 2023/06

MT10 - Instrukcja obsługi - PL Strona 8

wymienić, gdy wyświetlony zostanie symbol ! lub gdy urządzenie poinformuje o tym po włączeniu.

Wyjęcie baterii nie ma wpływu na konfigurację, zawartość bazy danych, ustawienia kalibracji ani

wyniki ostatniego testu.

UWAGA Usunięcia baterii, dokumenty nie będą wykorzystywane przez dłuższy czas.

3.2 Przyciski i wskaźniki

Naciśnij przez chwilę przycisk wł./wył. w celu włączenia programu MT10 (patrz poniższy schemat).

Nie jest potrzebny żaden czas nagrzewania, ale przez kilka sekund będzie działać zwykła procedura

diagnostyczna. W tym czasie będzie pracować pompa wewnętrzna. W celu wyłączenia, ponownie

naciśnij przez chwilę przycisk wł./wył.

Naciśnij przez chwilę przycisk wł./wył. w celu włączenia lub wyłączenia urządzenia MT10.

W celu przewijania menu lub ustawiania wartości naciśnij przycisk nawigacyjny w górę ( ↑ ) lub w dół (

↓ ).

W celu zaakceptowania wyboru menu lub przejścia do następnego kroku naciśnij prawy przycisk

nawigacyjny ( → ).

W celu anulowania operacji lub powrotu naciśnij lewy przycisk nawigacyjny ( ← )

Probe

Sonda

Infrared window

Podczerwieni okno

LCD Screen

Ekran LCD

Navigation Keys

Przyciski nawigacyjne

On/Off Switch

Włącznik/wyłącznik

Wybór języka

W celu ustawienia języka wyświetlanych informacji (angielski, francuski lub niemiecki) skorzystaj z

opcji w menu CONFIGURATION (KONFIGURACJA).

Funkcja lewego i prawego przycisku nawigacyjnego jest zwykle pokazana w dolnej linii wyświetlacza.

Jeśli nie jest przeprowadzany żaden test, urządzenie MT10 wyłączy się automatycznie, jeśli przez 90

sekund nie zostanie naciśnięty żaden przycisk. Czas ten można rozszerzyć do 180 sekund w menu

CONFIGURATION (KONFIGURACJA).

Diody LED oznaczają stan systemu:

Infrared window

D-0134744-B 2023/06

MT10 - Instrukcja obsługi - PL Strona 9

Zielona

Żółta

Stan

Nie świeci

Urządzenie MT10 wyłączone

Świeci

Nie świeci

Bezczynny i gotowy do użytku

Nie świeci

Wolno pulsuje

Próba uzyskania szczelności w uchu

Wolno pulsuje

Nie świeci

W trakcie pomiaru

Nie świeci

Szybko pulsuje

Błąd pompy przy włączaniu

Świeci

Migocze

Przesyłanie danych do komputera

3.3 Sonda

Nut

Nakrętka

Boss

Gniazdo

Probe Tip

Końcówka sondy

Seal

Uszczelka

Probe Parts

Elementy sondy

Nose cone

Nasadka stożkowa

Małe otwory w końcówce sondy urządzenia MT10 muszą być czyste. Jeśli zostaną one zablokowane,

pojawi się komunikat z ostrzeżeniem. Końcówka musi być wówczas wyjęta i wyczyszczona lub

wymieniona.

W celu wyjęcia końcówki wykręć końcówkę stożkową i wyciągnij końcówkę z gniazda sondy. Na dole

końcówki sondy będzie mała uszczelka. Powinna ona zostać skontrolowana i wymieniona w

przypadku uszkodzenia.

Podczas wymiany końcówki sprawdź, czy uszczelka jest włożona prawidłowo, tak, aby płaska jej

część była dopasowana do płaskiej części końcówki sondy. Włóż końcówkę sondy na gniazdo i załóż

końcówkę stożkową. Sprawdź, czy końcówka stożkowa jest przykręcona prawidłowo, ale nie za

mocno. Nie stosuj narzędzi, aby dokręcić końcówkę stożkową.

Po wymianie końcówki należy przeprowadzić codzienną kontrolę.

3.4 Uruchomienie i wyświetlacz

D-0134744-B 2023/06

MT10 - Instrukcja obsługi - PL Strona 10

Po włączeniu urządzenia MT10 pojawia się ekran startowy. W tym czasie wykonywane są testy

wewnętrzne i uruchamiana jest pompa.

Po zakończeniu procedury uruchomienia pojawia się MAIN MENU (MENU GŁÓWNE):

Pozycje i instrukcje menu pokazane są wielkimi literami.

Informacje i komunikaty o błędzie są zwykle pokazane małymi literami.

3.5 MT10 – Podsumowanie menu

3.5.1 Pozycje menu głównego

Menu podrzędne

MAIN MENU

(MENU

GŁÓWNE)

NEW TEST

(NOWY TEST)

VIEW THE LAST TEST

(ZOBACZ OSTATNI TEST)

DAILY

CHECK (CODZIENNA KONTROLA)

DATA MANAGEMENT

(ZARZĄDZANIE DANYMI)

CONFIGURATION

(KONFIGURACJA)

SYSTEM INFORMATION

(INFORMACJA O SYSTEMIE)

3.5.2 Pozycje menu podrzędnego

Menu podrzędne

Opcja

Wybory/Opisy

NEW TEST

(NOWY

TEST)

SELECT EAR

(WYBIERZ UCHO)

Umożliwia wybór, które ucho (uszy) ma być

przetestowane i uruchamia test. Po pomiarze

tympanogramu wykonywany jest pomiar odruchu,

jeśli tak wybrano. Komunikaty na ekranie i diody

LED wskazują przebieg testu. Wyniki w formie

graficznej pojawiają się na końcu automatycznie.

VIEW THE LAST TEST

(ZOBACZ OSTATNI TEST)

SELECT EAR

(WYBIERZ UCHO)

Wywoływanie ostatniego zapisanego testu dla

wybranego ucha. Pokazanie tympanogramu i

charakterystyki odruchu, jeśli dostępne.

Wydrukowanie ostatniego testu, wysłanie do

komputera lub zapisanie w wewnętrznej bazie

danych.

DAILY CHECK

(CODZIENNA KONTROLA)

Pokazanie objętości w ml zmierzonej przez sondę.

DATA MANAGEMENT

(ZARZĄDZANIE DANYMI)

LIST RECORDS

(LISTA REKORDÓW)

Pokazanie listy wyników testu zapisanych w

wewnętrznej bazie danych. Można zobaczyć

rekordy indywidualne, wydrukowane, wysłane do

D-0134744-B 2023/06

MT10 - Instrukcja obsługi - PL Strona 11

Menu podrzędne

Opcja

Wybory/Opisy

komputera lub usunięte.

DELETE RECORDS

(USUŃ REKORDY)

Usuwanie zapisanych rekordów. Wybór:

„ALL PRINTED RECORDS (WSZYSTKIE

WYDRUKOWANE REKORDY)” – Usuwanie wszystkich

rekordów, które zostały wydrukowane.

„ALL SENT RECORDS (WSZYSTKIE WYSŁANE

REKORDY)” – Usuwanie wszystkich rekordów, które

zostały wysłane do komputera.

„ALL RECORDS (WSZYSTKIE REKORDY)” – Usuwanie

wszystkich rekordów.

PRINT RECORDS

(DRUKUJ REKORDY)

Drukowanie zapisanych rekordów. Wybór:

„UNPRINTED RECORDS (NIEWYDRUKOWANE

REKORDY)” – Drukowanie rekordów, które nie były

wydrukowane.

„ALL RECORDS (WSZYSTKIE REKORDY)” – Usuwanie

wszystkich rekordów.

SEND RECORDS TO

PC (WYŚLIJ REKORDY

DO KOMPUTERA)

UWAGA:

Uwaga: Nie zalecamy przesyłania do komputera

kilku rejestrów jednocześnie (w programie

Diagnostic Suite), ponieważ system nie jest na

to przygotowany.

Jeśli wybierzesz polecenie ”Send records to PC”

(Wyślij rejestry do komputera) i wyślesz rejestry

wybierając pozycję „all records”/„Unsent records”

(wszystkie rejestry/rejestry niewysłane), w oknie

programu Diagnostic Suite pojawi się następujący

komunikat: „Overwrite data with new transferred

data” (Czy nadpisać dane nowymi przesyłanymi

danymi)?

Ponieważ wszystkie rejestry zostaną przesłane do

odpowiedniego katalogu w komputerze, w

programie Diagnostic Suite pojawi się pytanie, czy

chcesz nadpisać aktualne dane na ekranie.

Zalecamy wysłanie indywidualnych rejestrów przez

wybranie pozycji „List records” (Lista rejestrów)

(„Data Management” (Zarządzanie danymi)) i

wybranie żądanego rejestru. (NB: Pamiętaj o tym,

aby uruchomić moduł Diagnostic Suite/Imp

(Diagnostic Suite/Imp Module) przed wysłaniem

rejestru)).

Należy wiedzieć, że przy jednoczesnym podłączeniu odbiornika podczerwieni za pomocą USB i

D-0134744-B 2023/06

MT10 - Instrukcja obsługi - PL Strona 12

Menu podrzędne

Opcja

Wybory/Opisy

drukarki Sanibel II, drukarka może zacząć drukować cokolwiek z komputera, ponieważ odbiorniki na

podczerwień mogą się nawzajem zakłócać. Jednak, nie zdarza się to często, aby użytkownicy

przesyłali swoje dane do komputera i drukowali jednocześnie inne dane za pomocą drukarki

bezprzewodowej. Jeśli tak się zdarzy, należy pamiętać, aby dwa odbiorniki podczerwieni w

urządzeniach nie były skierowane bezpośrednio na siebie.

CONFIGURATION

(KONFIGURACJA)

TODAY’S DATE

(AKTUALNA DATA)

Ustawianie zegara wewnętrznego, daty i czasu.

REFLEX SELECTION

(WYBÓR ODRUCHÓW

(Jeśli Twoja wersja

ma tę funkcję.)

Umożliwia wybór odruchów do badania:

„ALWAYS MEASURE (ZAWSZE MIERZ)” – Odruchy

są zawsze mierzone.

„NEVER MEASURE (NIGDY NIE MIERZ)” – odruchy

nigdy nie będą mierzone.

„ONLY IF PEAK FOUND (TYLKO, JEŚLI ZNALEZIONO

SZCZYT)” – Odruchy będą mierzone, tylko jeśli

urządzenie MT10 wykryje szczyt na

tympanogramie.

„PROMPT TO MEASURE (PYTANIE O POMIAR)” –

Użytkownik zostaje zapytany, czy przeprowadzić

odruch na początku każdego testu.

REFLEX LEVELS

(POZIOMY ODRUCHÓW)

Wybieranie maksymalnego poziomu tonu

używanego podczas testu odruchu. Ustawienie na

100 dB (z krokiem, co 5 dB lub 10 dB) lub 95 dB,

90 dB lub 85 dB z krokiem, co 5 dB.

Opcjonalnie:

REFLEX

FREQUENCIES

(CZĘSTOTLIWOŚCI

ODRUCHÓW)

Umożliwia wybór przeprowadzenia testu przy

częstotliwości tylko 1KHz lub 500, 1000, 2000 i

4000.

REFLEX

THRESHOLD

(WARTOŚĆ PROGOWA

ODRUCHU)

Umożliwia zmianę zgodności, która określa czy

odruch zostanie wykryty. Można regulować w

krokach 0,01 ml, od 0,01 do 0,5 ml.

Ustawieniem domyślnym jest 0,03 ml.

REFLEX AUTO-

STOP

(AUTOMATYCZNE

ZATRZYMANIE

ODRUCHU)

Jeśli wybrano, pomiar odruchu zatrzymuje się po

każdej częstotliwości, jeśli zostanie wykryty odruch.

Ustawieniem domyślnym jest TAK.

REFLEX FILTER

(FILTR ODRUCHU)

Można wybrać wartość 2 Hz lub1,5 Hz. Im

mniejsze wartości są wybierane, tym więcej jest

danych.

PRINTER

(DRUKARKA)

Sanibel MPTII

BATTERY TYPE

(TYP

BATERII)

Wybierz Alkaline (Alkaliczne) lub NiMH (wybór

będzie miał wpływ na wyświetlanie stanu baterii

przy ostrzeżeniu o stanie baterii).

POWER-OFF DELAY

(OPÓŹNIENIE

WYŁĄCZENIA)

Czas, w którym urządzenie wyłączy się

automatycznie, jeśli nie zostanie naciśnięty żaden

przycisk. Wybierz 90 lub 180 sekund.

LCD CONTRAST

(KONTRAST LCD)

Zmiana kontrastu wyświetlacza 0-15. Ustawieniem

domyślnym jest 7.

D-0134744-B 2023/06

MT10 - Instrukcja obsługi - PL Strona 13

Menu podrzędne

Opcja

Wybory/Opisy

EAR SEAL CHECK

(KONTROLA

SZCZELNOŚCI UCHA)

Wybierz „QUICK (SZYBKA)” lub ”THOROUGH

(DOKŁADNA)”.

REPORT CAL.

DATES (RAPORT

DANYCH

KALIBRACYJNYCH)

Umożliwia wybór: „PRINT CAL. DATES

(DRUKUJ

DANE KALIBRACYJNE)” lub „HIDE CAL.

DATES”(UKRYJ DANE KALIBRACYJNE).

SET DATE FORMAT

(USTAW FORMAT DATY)

Umożliwia wybór formatu daty „DD/MM/YY

(DD/MM/RR)” lub „MM/DD/YY (MM/DD/RR)”

HOSPITAL NAME

(NAZWA SZPITALA)

Umożliwia wprowadzenie nazwy szpitala (pojawi

się ona w górnej części wydruku).

DEPARTMENT

(ODDZIAŁ)

Umożliwia wprowadzenie nazwy oddziału (pojawi

się ona w górnej części wydruku).

RELOAD DEFAULTS

(PRZYWRÓĆ

DOMYŚLNE)

Opcja ta umożliwia przywrócenie wartości

domyślnych.

SELECT LANGUAGE

(WYBIERZ JĘZYK)

Umożliwia wybór języka pracy „ENGLISH

(ANGIELSKI)”, „GERMAN (NIEMIECKI)” lub „FRENCH

(FRANCUSKI)”.

SYSTEM

INFORMATION

(INFORMACJA O

SYSTEMIE)

Pojawiają się następujące informacje:

Napięcie baterii

Wersja oprogramowania

Data kalibracji

Data następnej kalibracji

Numer seryjny instrumentu

Aktualna data i czas

D-0134744-B 2023/06

MT10 - Instrukcja obsługi - PL Strona 14

4. Konserwacja

4.1 Ogólne procedury konserwacyjne

Urządzenie MT10 jest precyzyjnym instrumentem. Należy obchodzić się z nim ostrożnie, aby działało

ono dokładnie i można było je długo użytkować. Przed czyszczeniem instrumentu należy wyjąć

baterie. Do czyszczenia panelu urządzenia i obudowy należy użyć miękkiej szmatki nasączonej w

łagodnym detergencie. Należy uważać, aby do wnętrza instrumentu nie przedostała się wilgoć.

4.2 Czyszczenie akcesoriów

Końcówki douszne należy wymieniać po każdym użyciu.

Należy obchodzić się ostrożnie z sondą i akcesoriami.

Końcówka sondy i jej uszczelka to elementy wymienne. Końcówka sondy powinna być sprawdzana

przed każdym włożeniem do ucha. Nie może być ona uszkodzona, a jej przewody nie mogą być

zatkane. W razie konieczności należy ją wymienić.

Uszczelka powinna być wymieniana, jeśli zostaną zauważone ślady zużycia lub jeśli podejrzewa się

spadek ciśnienia.

Ważna wskazówka: Należy uważać, aby do urządzenia nie przedostała się wilgoć, skropliny, płyny ani

inne ciała obce.

4.3 Kalibracja i odsyłanie instrumentu

Zalecamy, aby urządzenie MT10 było kalibrowane raz w roku. Prosimy skontaktować się z firmą

przedstawicielem Interacoustics w celu uzyskania dalszych informacji.

Podczas oddawania urządzenia do ponownej kalibracji prosimy o wykorzystanie oryginalnego

opakowania. Przed zapakowaniem należy umieścić urządzenie w plastikowej torbie, aby zapobiec

przedostaniu się brudu i kurzu do sondy. Nie należy odsyłać baterii wraz z instrumentem.

Procedura kalibracji znajduje się w podręczniku serwisowym, który jest dostępny na życzenie.

Nie wolno dokonywać modyfikacji urządzenia bez autoryzacji.

Interacoustics na żądanie udostępni wymagane schematy obwodowe, wykazy części zamiennych,

opisy, instrukcje kalibracji i inne informacje pomocne pracownikom autoryzowanego serwisu w

naprawie tych części tympanometru, które firma Interacoustics przewidziała w celu naprawy.

4.4 Jak należy czyścić produkty Interacoustics

Jeśli powierzchnia instrumentu lub jego elementy są zanieczyszczone, można ją wyczyścić za

pomocą miękkiej szmatki zamoczonej w łagodnym roztworze wody i płynu do mycia naczyń lub

podobnego środka. Nie wolno stosować rozpuszczalników organicznych ani olejów aromatycznych.

Należy uważać, aby do wnętrza urządzenia lub jego akcesoriów nie przedostały się żadne płyny.

D-0134744-B 2023/06

MT10 - Instrukcja obsługi - PL Strona 15

• Przed czyszczeniem zawsze należy wyłączyć urządzenie i odłączyć od zasilacza.

• Do czyszczenia dostępnych powierzchni należy używać miękkiej szmatki lekko zwilżonej w

roztworze środka czyszczącego.

• Nie należy stosować autoklawu, sterylizować ani zanurzać instrumentu, ani jego akcesoriów w

żadnych płynach.

• Nie należy używać twardych ani ostrych przedmiotów do czyszczenia jakiejkolwiek części

instrumentu ani akcesoriów.

• Jeśli jakieś elementy miały kontakt z płynami, nie czekaj aż wyschną, ale natychmiast je

wyczyść.

• Gumowe lub piankowe końcówki douszne są elementami jednorazowymi.

Zalecane środki czyszczące i dezynfekcyjne:

• Ciepła woda z łagodnym, nieścierającym roztworem czyszczącym (mydło)

Procedura

• Instrument należy czyścić przez przetarcie obudowy zewnętrznej za pomocą niestrzępiącej

się szmatki lekko nasączonej roztworem czyszczącym.

4.5 Uwagi dotyczące napraw

Firma Interacoustics jest odpowiedzialna za ważność oznaczenia CE, bezpieczeństwo, niezawodność

i poprawność działania urządzenia jedynie wtedy, gdy:

1. działania montażowe, rozbudowa, regulacje, modyfikacje lub naprawy są wykonywane przez

osoby upoważnione – autoryzowany serwis producenta

2. wykonywane są coroczne przeglądy techniczne

3. instalacja elektryczna w pomieszczeniu, w którym pracuje urządzenie spełnia odnośne

wymagania oraz

4. urządzenie jest obsługiwane przez upoważniony personel, zgodnie z dokumentacją

dostarczoną przez firmę Interacoustics.

Klient powinien skontaktować się z lokalnym dystrybutorem w celu określenia możliwości

serwisowania/naprawy, w tym serwisowania/naprawy w placówce medycznej. Ważne, aby klient (za

pośrednictwem lokalnego dystrybutora) wypełnił FORMULARZ ZWROTNY (Return Report) za

każdym razem, gdy element/produkt jest wysyłany do firmy Interacoustics w celu

serwisowania/naprawy.

4.6 Gwarancja

Firma Interacoustics gwarantuje, że:

• Urządzenie MT10 nie zawiera wad konstrukcyjnych lub spowodowanych użyciem

wadliwych materiałów przez okres 24 miesięcy od daty dostawy przez Interacoustics do

klienta.

• Akcesoria nie zawierają wad konstrukcyjnych lub spowodowanych użyciem wadliwych

materiałów przez okres dziewięćdziesięciu (90) dni od daty dostawy przez Interacoustics

do klienta.

D-0134744-B 2023/06

MT10 - Instrukcja obsługi - PL Strona 16

Jeśli jakikolwiek produkt będzie wymagał naprawy podczas obowiązywania gwarancji, kupujący

winien zgłosić się bezpośrednio do centrum serwisowego Interacoustics, aby określić odpowiednie

kroki naprawcze. Naprawa lub wymiana odbędzie się na koszt firmy Interacoustics, zgodnie z

warunkami gwarancji. Produkt wymagający naprawy powinien zostać zwrócony jak najszybciej, w

odpowiednim opakowaniu i z opłaconymi kosztami wysyłki. Za utracenie lub uszkodzenie urządzenia

podczas jego przesyłki zwrotnej do firmy Interacoustics odpowiedzialność ponosi kupujący.

Firma Interacoustics nie ponosi odpowiedzialności za jakiekolwiek przypadkowe, pośrednie lub wtórne

uszkodzenia urządzeń Interacoustics podczas ich zakupu lub okresu użytkowania.

Powyższe ustalenia dotyczą wyłącznie pierwszego użytkownika. Gwarancja nie ma zastosowania w

odniesieniu do kolejnych właścicieli produktu. Firma Interacoustics nie ponosi również

odpowiedzialności za jakiekolwiek straty spowodowane zakupem lub użytkowaniem produktu

Interacoustics, który jest:

• naprawiony przez osobę, niebędącej upoważnionym przedstawicielem serwisu

Interacoustics;

• zmodyfikowany w sposób, który według firmy Interacoustics wpływa na stabilność i

niezawodność jego działania;

• nieprawidłowo użytkowany oraz zaniedbany, lub w którym zmieniono, zatarto lub usunięto

numer seryjny albo partii oraz

• nieprawidłowo konserwowany lub użytkowany w sposób niezgodny z instrukcją obsługi,

dostarczoną przez firmę Interacoustics.

Ta gwarancja zastępuje wszystkie inne gwarancje, wyrażone lub domniemane, oraz wszystkie

pozostałe obowiązki lub zobowiązania firmy Interacoustics. Ponadto firma Interacoustics nie

upoważnia, bezpośrednio lub pośrednio, żadnego przedstawiciela lub innej osoby, która w imieniu

firmy Interacoustics domniemywałaby jakichkolwiek zobowiązań związanych z zakupem produktów

firmy Interacoustics.

FIRMA INTERACOUSTICS WYKLUCZA WSZYSTKIE INNE GWARANCJE, WYRAŻONE LUB

DOMNIEMANE, ŁĄCZNIE Z GWARANCJĄ ZGODNOŚCI Z PRZEZNACZENIEM LUB

PRZYDATNOŚCI DO OKREŚLONEGO CELU, LUB ZASTOSOWANIA.

D-0134744-B 2023/06

MT10 - Instrukcja obsługi - PL Strona 17

5. Dane techniczne

Poniższa dane techniczne obejmują ogólne aspekty działania urządzenia. Tympanometr MT10 jest

zaklasyfikowany jako Klasa IIa urządzenia, zgodnie z Aneksem IX (Część 1) Dyrektywy UE dotyczącej

wyrobów medycznych. Jest przeznaczony do użytku nieciągłego jako instrument do przesiewowych

badań tympanometrycznych.

Tympanometria

Typ instrumentu

Tympanometr do badań przesiewowych

Przeprowadzane analizy

Poziom szczytu zgodności (w ml). Ciśnienie; Gradient (w daPa);

Pojemność przewodu słuchowego (ECV) @ 200 daPa.

Poziomy tonu sondy i

dokładność

226Hz +/-2%; 85dB SPL +/-2dB w zakresie od 0,2 ml do 5 ml.

Poziomy ciśnienia i dokładność

od +200daPa do -400 daPa +/-10daPa lub +/-10% (w zależności

od tego, który jest większy) w zakresie.

Zakres pomiaru pojemności

przewodu słuchowego

i dokładność

od 0,2ml do 5ml +/-0,1ml lub +/-5% (w zależności od tego, która

wartość jest większa) w całym zakresie.

Szybkość przemiatania

Zwykle 200-300daPa/sek.; w zależności od objętości jamy

bębenkowej.

Limity ciśnienia (odcinanie dla

bezpieczeństwa)

od +600 do -800daPa

Liczba przechowywanych

próbek

100 na tympanogram

Opcjonalnie:

Pomiary odruchów:

Tryby pomiaru

Ipsilateralne

Poziomy tonu i dokładność

500Hz, 1kHz, 2kHz, 4kHz

Częstotliwość +/-2%, konfigurowana w zakresie od 70dB do

100dB HL (4kHz ograniczone do 95dBHL) +/-2dB, w odniesieniu

do 2 ml objętości kalibracji; kompensowana dla mierzonej

objętości ucha.

Zakres pomiaru odruchów

i dokładność

od 0,01 ml do 0,5 ml +/-0,01 ml konfigurowany w odstępach 0,01

ml.

Liczba poziomów odruchów

Cztery: 100dB z odstępem 5dB lub 10dB;

95dB, 90dB lub 85dB z odstępem 5dB.

Analiza odruchów

Odruch zaliczony/nieudany na każdym testowanym poziomie;

Maksymalna amplituda dla każdego odruchu (widziana na

wydrukowanym raporcie i raporcie w komputerze);

Ciśnienie, przy którym odruch został wykonany.

Ciśnienie użyte do pomiaru

odruchów.

Ciśnienie dla szczytu tympanogramu lub 0daPa (zawsze i zadaje

pytanie przed każdym trybem testu)

Odcięcie poziomu odruchu

Opcjonalne, zatrzymanie automatyczne po wykryciu odruchu.

D-0134744-B 2023/06

MT10 - Instrukcja obsługi - PL Strona 18

Wykrycie progu odruchu

Konfigurowany od 0,01 do 0,50 ml w przyrostach co 0,01 ml.

Trwanie tonu odruchu

0,6 sekundy.

Liczba rekordów zapisanych

w bazie danych pacjenta

Przechowywanie danych

Każde zapis może być zapisany po wyświetleniu tympanogramu.

Przed zapisem należy wprowadzić inicjały pacjenta (A-Z, 0-9, „-”).

Przechowywane dane

Inicjały pacjenta, tympanogram i wykresy odruchów, analizy dla

lewego i/lub prawego ucha, czas i data rejekordu, informacja,

które ucho było testowane, czy rekord został wydrukowany i/lub

przesłany do komputera, drukowane parametry i/lub wysłane do

komputera, parametry wykorzystane do analizy, 128 bit-owy

globalny unikalny identyfikator (GUID).

Tryby wyświetlania

Rekordy uporządkowane w porządku przeciwnym do

chronologicznego (ostatni - pierwszy), z oznaczeniem zapisanych

danych, zgodnie z powyższym opisem.

Zegar

Przedziały czasu

Przedziały daty i czasu, które dotyczą całego zapisu i daty

ostatniej kalibracji

Podtrzymanie zasilania

>30 dni bez zamontowanych baterii.

Języki

Języki wyświetlanych informacji

angielski, niemiecki, francuski

Drukowanie

Obsługiwane drukarki

Sanibel MPTII.

Interfejs

Podczerwień, urządzenie IrDA, 9600 baud.

Drukowane informacje

Miejsce na szczegóły dotyczące pacjenta i lekarza, parametry

analizy tympanogramu, tympanogram, parametry analizy

odruchów, wykresy odruchów, numer seryjny urządzenia, ostatnia

i następne daty kalibracji

Interfejs do komputera

Interfejs

OBEX (Object Exchange) usługa działająca na złączu IrDA.

Automatyczna detekcja prędkości 9600 – 115200 baud.

Informacje przesłane

Nagłówek pacjenta, pełne dane dla lewego lub prawego ucha..

Zasilanie

Typ baterii

4 baterie alkaliczne AA lub

4 baterie akumulatorowe NiMH, które muszą mieć pojemność

większą niż 2,3 Ah.

Okres nagrzewania

Brak przy temperaturze pokojowej

Liczba rejestrowania dla

jednego zestawu baterii

Ok. 200 (alkaliczne AA)

Automatyczne opóźnienie

wyłączenia

90 lub 180 sekund.

Strona jest ładowana ...

Interacoustics MT10 Instrukcja obsługi

Marka: Interacoustics

Model: MT10

Typ: Instrukcja obsługi

ściągnij PDF

raport

Interacoustics MT10 Instrukcja obsługi

Interacoustics MT10 Instrukcja obsługi

Powiązane dokumenty