Interacoustics Lyra Instrukcja obsługi

Instrukcja obsługi – PL

Lyra

Science made smarter

D-0119943-E – 2020/09

stanowią własność firmy Interacoustics A/S. Informacje w niniejszym dokumencie mogą ulec zmianie bez

uprzedniego powiadomienia. Żadna część tej publikacji nie może być powielana ani rozpowszechniana w

jakiejkolwiek formie i jakimikolwiek środkami bez uprzedniej pisemnej zgody firmy Interacoustics A/S.

Spis treści

1 Wstęp ................................................................................................................................................. 1

1.1 Informacje o tej instrukcji ................................................................................................................1

1.2 Przeznaczenie ................................................................................................................................1

1.3 Przeciwwskazania ..........................................................................................................................1

1.4 Opis produktu .................................................................................................................................1

1.5 Ostrzeżenia ....................................................................................................................................2

1.6 UsterkUsterka .................................................................................................................................2

2 Rozpakowanie i instalacja ............................................................................................................... 3

2.1 Rozpakowanie i przegląd ...............................................................................................................3

2.2 Objaśnienie symboli .......................................................................................................................4

2.3 Środki bezpieczeństwa...................................................................................................................6

2.3.1 Przestrogi - ogólne ...............................................................................................................6

2.3.2 Warunki środowiskowe ........................................................................................................7

2.3.3 Bezpieczeństwo elektryczne ................................................................................................7

2.3.4 Kompatybilność elektromagnetyczna (EMC) .......................................................................7

2.3.5 Zagrożenie wybuchem .........................................................................................................7

2.4 Podłączenie urządzenia Lyra do komputera/laptopa .....................................................................9

2.4.1 Zasilanie sprzętu Lyra ..........................................................................................................9

2.4.2 Przechowywanie danych .....................................................................................................9

2.5 Ostrzeżenia bezpieczeństwa dotyczące podłączania Lyra do komputera/laptopa. .................... 10

2.6 Instalacja oprogramowania IA OAE Suite ................................................................................... 11

2.7 Instalacja oprogramowania na systemach Windows® 7, Windows® 8 i Windows® 10 ................ 12

2.8 Instalacja sterownika ................................................................................................................... 13

2.9 Niezależna instalacja oprogramowania IA OAE Suite ................................................................ 13

2.10 Licencja ....................................................................................................................................... 13

3 Wskazówki dotyczące użytkowania ............................................................................................. 15

3.1 Dobór i użytkowanie końcówek dousznych ................................................................................ 16

3.2 Codzienne kontrole systemu dla urządzeń OAE ........................................................................ 17

3.2.1 Test integralności sondy ................................................................................................... 17

3.2.2 Kontrola ucha rzeczywistego ............................................................................................ 18

4 Oprogramowanie IA OAE Suite ..................................................................................................... 19

4.1 Konfiguracja ustawień zasilania komputera ................................................................................ 19

4.2 Urządzenia kompatybilne ............................................................................................................ 19

4.2.1 Uruchamianie z bazy danych OtoAccess® ....................................................................... 19

4.2.2 Otwieranie z poziomu bazy danych Noah 4 ..................................................................... 19

4.2.3 Tryb symulacji ................................................................................................................... 19

4.2.4 Raport o awarii .................................................................................................................. 20

4.3 Korzystanie z menu ..................................................................................................................... 20

4.4 Korzystanie z modułu DPOAE .................................................................................................... 22

4.4.1 Przygotowanie do badania ................................................................................................ 22

4.4.2 Wykaz elementów w module DPOAE ............................................................................... 24

4.5 Korzystanie z modułu TEOAE ..................................................................................................... 31

4.5.1 Przygotowanie do badania ................................................................................................ 31

4.5.2 Wykaz elementów w module TEOAE ............................................................................... 33

4.6 Korzystanie z kreatora wydruku .................................................................................................. 39

5 Konserwacja ................................................................................................................................... 41

5.1 Ogólne procedury konserwacyjne .......................................................................................... 41

5.2 Czyszczenie produktów firmy Interacoustics .............................................................................. 41

5.3 Czyszczenie końcówki sondy ...................................................................................................... 42

5.4 Uwagi dotyczące napraw ............................................................................................................ 43

5.5 Gwarancja ................................................................................................................................... 43

6 Ogólne dane techniczne ................................................................................................................ 45

6.1 Urządzenie Lyra – Dane techniczne ........................................................................................... 45

6.2 Właściwości kalibracji .................................................................................................................. 48

6.3 Kompatybilność elektromagnetyczna (EMC) .............................................................................. 50

D-0119943-E – 2020/09

Instrukcja obsługi Lyra - PL Strona 1

1 Wstęp

1.1 Informacje o tej instrukcji

Niniejsza instrukcja dotyczy oprogramowania IA OAE Suite, wersja1.2. Produkt został wyprodukowany

przez:

Interacoustics A/S

Audiometer Allé 1

5500 Middelfart

Dania

Tel.: +45 6371 3555

Faks: +45 6371 3522

E-mail: info@interacoustics.com

Strona internetowa: www.interacoustics.com

1.2 Przeznaczenie

Urządzenie Lyra z oprogramowaniem DPOAE jest przeznaczone do przeprowadzania audiologicznej oceny i

dokumentacji zaburzeń słuchu przy użyciu badania emisji otoakustycznych produktów zniekształceń

(DPOE). Zestaw ten jest przeznaczony dla pacjentów ze wszystkich grup wiekowych.

Urządzenie Lyra z oprogramowaniem TEOAE jest przeznaczone do przeprowadzania audiologicznej oceny i

dokumentacji zaburzeń słuchu przy użyciu badania emisji przejściowych otoemisji akustycznych wywołań

(TEOE). Zestaw ten jest przeznaczony dla pacjentów ze wszystkich grup wiekowych.

System Lyra powinien być obsługiwany wyłącznie przez wyszkolonych specjalistów, takich jak audiolodzy,

otolaryngolodzy, lekarze, protetycy słuchu lub pracownicy o podobnych kwalifikacjach. Nie wolno używać

urządzenia bez odpowiedniej wiedzy i przeszkolenia w zakresie jego obsługi i interpretacji rezultatów.

1.3 Przeciwwskazania

Przeciwwskazania do umieszczenia sondy OAE w/na uchu pacjenta: wyciek wydzieliny z ucha, ostry uraz

zewnętrznego kanału słuchowego, dyskomfort (np. ostre zapalenie ucha zewnętrznego) lub zatkanie

zewnętrznego kanału słuchowego. W przypadku pacjentów z takimi objawami nie wolno przeprowadzać

badań bez zgody lekarza.

Dotyczy tylko USA: Prawo federalne USA stanowią, że dopuszcza zakup, dystrybucję i wykorzystanie

niniejszego urządzenia jedynie przez lekarza lub na jego zlecenie.

1.4 Opis produktu

Lyra to urządzenie kliniczne, które współpracuje ze zintegrowanymi modułami oprogramowania

audiologicznego zainstalowanymi na komputerze PC. System Lyra umożliwia wykonanie (licencjonowane):

• Emisji otoakustycznych produktów zniekształceń

• Przejściowych otoemisji akustycznych wywołanych

D-0119943-E – 2020/09

Instrukcja obsługi Lyra - PL Strona 2

Zestaw składa się z następujących elementów załączonych do zestawu i opcjonalnych:

DPOAE

TEOAE

Załączone elementy:

urządzenie Lyra z załączoną na stałe

sondą OAE1

wkładki douszne BET25

gniazdo testowe 0,2 i 0,5 cm3

oprogramowanie IA OAE Suite z DPOAE i

TEOAE

Przewód USB

Etui

Załączone elementy:

urządzenie Lyra z załączoną na stałe

sondą OAE1

wkładki douszne BET25

gniazdo testowe 0,2 i 0,5 cm3

oprogramowanie IA OAE Suite z DPOAE i

TEOAE

Przewód USB

Etui

1.5 Ostrzeżenia

W niniejszym podręczniku zastosowano następujące ostrzeżenia, przestrogi i uwagi:

Znak OSTRZEŻENIE sygnalizuje warunki lub działania, które mogą być

niebezpieczne dla pacjenta i/lub użytkownika.

Znak PRZESTROGA sygnalizuje warunki lub działania, które mogą

powodować uszkodzenie sprzętu.

UWAGA Komentarz UWAGA oznacza działania, które nie mają wpływu na

obrażenia ciała.

1.6 UsterkUsterka

W razie usterki produktu jest niezwykle ważne, aby zadbać o bezpieczeństwo pacjentów,

użytkowników oraz innych osób. Z tego względu, jeśli produkt spowodował lub może

potencjalnie spowodować obrażenia ciała, należy go niezwłocznie odizolować.

Wszystkie usterki — zarówno powodujące, jak i niepowodujące obrażeń ciała — związane z

produktem i jego użytkowaniem należy natychmiast zgłaszać do dystrybutora, u którego produkt

został zakupiony. Należy pamiętać, aby podać jak najwięcej szczegółów, np. typ obrażeń ciała,

numer seryjny produktu, wersja oprogramowania, podłączone akcesoria oraz inne ważne

informacje.

W razie śmiertelnego lub poważnego wypadku związanego z urządzeniem należy go

niezwłocznie zgłosić do firmy Interacoustics oraz lokalnej siedziby właściwego organu

krajowego.

1 zastosowana część zgodna z normą EC 60601-1

OSTRZEŻENIE

PRZESTROGA

D-0119943-E – 2020/09

Instrukcja obsługi Lyra - PL Strona 3

2 Rozpakowanie i instalacja

2.1 Rozpakowanie i przegląd

Sprawdzenie pod kątem uszkodzeń

Po odebraniu urządzenia należy sprawdzić, czy otrzymano wszystkie elementy z listy kontrolnej wysyłki.

Przed użyciem wszystkie elementy powinny być sprawdzone wizualnie pod kątem zarysowań i brakujących

części. Cała zawartość przesyłki musi być sprawdzona pod względem działania mechanicznego i

elektrycznego. Jeśli urządzenie okaże się wadliwe, należy skontaktować się z najbliższym dystrybutorem.

Opakowanie i jego zawartość należy zachować do kontroli przez przewoźnika oraz do celów roszczeń

odszkodowawczych.

Opakowanie należy zachować na przyszłość

Urządzenie jest dostarczane w opakowaniach kartonowych, które zostały zaprojektowane specjalnie dla

poszczególnych elementów. Zaleca się zachowanie opakowań kartonowych na wypadek konieczności

zwrotu lub serwisowania systemu.

Procedura zgłaszania reklamacji i zwrotu

Każdą brakującą część i usterkę lub uszkodzone (w transporcie) podzespoły należy natychmiast zgłosić

dostawcy/lokalnemu dystrybutorowi, przedstawiając fakturę i podając numer seryjny oraz szczegółowy opis

problemu. W celu uzyskania wszelkich informacji dotyczących serwisowania w miejscu instalacji, należy

skontaktować się z lokalnym dystrybutorem. Jeśli system/elementy mają zostać zwrócone w celu

serwisowania, należy wypełnić wszystkie szczegółowe informacje dotyczące problemów z produktem w

dokumencie „Formularz zwrotny” załączonym do niniejszego podręcznika. Jest bardzo ważne, aby jak

najdokładniej opisać problem w protokole zwrotnym, ponieważ pomoże to inżynierowi serwisowemu

zrozumieć i rozwiązać problem zgodnie z oczekiwaniami. Lokalny dystrybutor jest odpowiedzialny za

koordynację wszelkich procedur serwisowych/zwrotnych i związane z nimi formalności.

Przechowywanie

Jeśli konieczne jest przechowywanie urządzenia Lyra przez jakiś okres, należy upewnić się, że jest ono

przechowywane w warunkach określonych w rozdziale zawierającym specyfikację techniczną; patrz rozdział

„Sprzęt Lyra – Specyfikacja techniczna”.

D-0119943-E – 2020/09

Instrukcja obsługi Lyra - PL Strona 4

2.2 Objaśnienie symboli

Objaśnienie symboli, znajdujących się na urządzeniu i/lub osprzęcie.

Symbol

Wyjaśnienie

Części pacjenta typu B

Oznaczenie części, które mają kontakt z pacjentem i wymagają zwykłej

ochrony elektrycznej, np. słuchawki.

Należy zapoznać się z instrukcją obsługi

Przestroga

Więcej szczegółów podano w instrukcji użycia

0123

Znak CE wskazuje, że firma Interacoustics A/S spełnia wymagania Aneksu

II do Dyrektywy o wyrobach medycznych 93/42/EWG. Jednostka

certyfikująca TÜV, nr identyfikacyjny 0123, zatwierdziła jakość systemu.

Urządzenie medyczne

Rok produkcji

Producent

Numer seryjny

Nr referencyjny

Nie używaj ponownie.

D-0119943-E – 2020/09

Instrukcja obsługi Lyra - PL Strona 5

Przechowywać w suchym miejscu.

Zakres temperatury przy transporcie i przechowywaniu

Zakres wilgotności przy transporcie i przechowywaniu

Zakres ciśnienia atmosferycznego przy transporcie i przechowywaniu

4005727

Conforms to

ANSI/AAMI ES60601-1:2005/A1:2

C er t i f i ed t o

CAN/CSA-C22.2 No. 60601-1:20

ETL CLASSIFIED

Oznaczenie ETL

Logo firmy

Dioda LED włączona

Włączenie (zasilanie: podłączenie do zasilania USB)

Dioda LED wyłączona

Wyłączenie (zasilanie: odłączenie od zasilania).

D-0119943-E – 2020/09

Instrukcja obsługi Lyra - PL Strona 6

2.3 Środki bezpieczeństwa

Przy podłączaniu urządzenia do komputera należy przestrzegać następujących ostrzeżeń:

1. Sprzęt jest przeznaczony do łączenia z innym sprzętem i w ten sposób do stworzenia elektrycznego

systemu medycznego. Sprzęt zewnętrzny podłączany do złącz wejść i wyjść sygnałowych lub innych

złącz musi być zgodny z normą właściwą dla produktu, np. IEC 60950-1 w przypadku sprzętu

informatycznego lub serią IEC 60601 w przypadku elektrycznego sprzętu medycznego. Ponadto

takie połączenia, czyli elektryczne systemy medyczne, powinny spełniać wymagania

bezpieczeństwa zdefiniowane w ogólnej normie IEC 60601-1, wydaniu 3, punkcie 16. Wszelkie

wyposażenie niespełniające wymagań dotyczących prądów upływu zdefiniowanych w IEC 60601-1

należy trzymać poza otoczeniem pacjenta, czyli co najmniej 1,5 m od stanowiska pacjenta lub

powinno być zasilane przez transformator separujący, aby ograniczać prądy upływu. Każda osoba,

która podłącza urządzenie zewnętrzne do wejścia lub wyjścia sygnałowego lub innych złącz tworzy

elektryczny system medyczny i jest w ten sposób odpowiedzialna za jego zgodność z wymaganiami.

W razie wątpliwości należy skontaktować się z wykwalifikowanym technikiem medycznym lub

najbliższym przedstawicielem. Nie wolno dotykać jednocześnie komputera i pacjenta, gdy

urządzenie jest podłączone do komputera (wyposażenia IT w ramach systemu).

2. Urządzenie separujące (izolacyjne) jest wymagane, aby odizolować wyposażenie, które znajduje się

poza otoczeniem pacjenta od wyposażenia znajdującego się wewnątrz otoczenia pacjenta. Takie

urządzenie separujące jest szczególnie wymagane w przypadku podłączania do sieci. Wymagania

opisujące urządzenie separujące zdefiniowano w normie IEC 60601-1, punkcie 16.

2.3.1 Przestrogi - ogólne

Jeśli urządzenie nie działa prawidłowo, nie należy go stosować do czasu dokonania wszystkich

wymaganych napraw i przetestowania oraz kalibracji pod kątem prawidłowego funkcjonowania według

specyfikacji firmy Interacoustics.

Urządzenie należy chronić przed upadkami oraz innymi nadmiernymi wstrząsami. W razie uszkodzenia

urządzenia, należy je odesłać do producenta w celu dokonania napraw lub kalibracji. W razie podejrzenia

uszkodzenia urządzenia nie wolno z niego korzystać.

Niniejszy produkt i jego komponenty działają prawidłowo tylko w przypadku obsługi i konserwacji zgodnej z

instrukcjami podanymi w niniejszym podręczniku, na załączonych etykietach i/lub w broszurach. Nie wolno

korzystać z produktu, jeśli jest on wadliwy. Należy upewnić się, że wszystkie podłączenia do akcesoriów

zewnętrznych są odpowiednio zabezpieczone. Części brakujące, zepsute lub posiadają widoczne oznaki

zużycia, są zniekształcone bądź zabrudzone, należy bezzwłocznie wymienić na czyste, oryginalne części

zamienne produkowane lub dostarczane przez firmę Interacoustics.

Użytkownikowi nie wolno dokonywać napraw urządzenia. Napraw może dokonywać jedynie autoryzowany

przedstawiciel serwisowy. Modyfikacji urządzenia może dokonywać wyłącznie wykwalifikowany specjalista

reprezentujący firmę Interacoustics. Modyfikacja urządzenia może wiązać się z zagrożeniami.

Firma Interacoustics na prośbę udostępni wymagane schematy elektryczne, wykazy części składowych,

opisy, instrukcje kalibracji i inne informacje pomocne pracownikom serwisu w naprawie tych części

wyposażenia, które firma Interacoustics przewidziała do napraw w serwisie.

PRZESTROGA

OSTRZEŻENIE

D-0119943-E – 2020/09

Instrukcja obsługi Lyra - PL Strona 7

Nie wolno serwisować ani wykonywać konserwacji żadnej części sprzętu, kiedy jest podłączony do pacjenta.

Do urządzenia można podłączać jedynie akcesoria nabyte w firmie Interacoustics. Do urządzenia można

podłączać jedynie akcesoria, które firma Interacoustics określiła jako kompatybilne.

2.3.2 Warunki środowiskowe

Przechowywanie w temperaturze spoza zakresu temperatury określonego w

części 6.1 może skutkować trwałym uszkodzeniem urządzenia oraz osprzętu.

Nie stosować urządzenia w obecności płynów, które mogą mieć styczność z jakimikolwiek komponentami

elektrycznymi lub przewodami. W przypadku podejrzenia, że komponenty systemu lub akcesoria miały

styczność z płynem, nie wolno korzystać z urządzenia dopóki autoryzowany technik serwisowy nie uzna go

za bezpieczne.

Nie należy ustawiać urządzenia w pobliżu jakichkolwiek źródeł ciepła. Dookoła urządzenia powinna

znajdować się odpowiednia ilość wolnego miejsca, aby możliwa była jego właściwa wentylacja.

2.3.3 Bezpieczeństwo elektryczne

Nie wolno rozmontowywać ani przerabiać produktu, gdyż mogłoby to wpłynąć

na obniżenie poziomu bezpieczeństwa i/lub uniemożliwić prawidłowe

działanie urządzenia. Naprawy należy powierzać wykwalifikowanemu

personelowi.

Aby zapewnić maksymalne bezpieczeństwo elektryczne, kiedy komputer nie

jest używany, należy wyłączyć jego zasilanie.

Nie wolno używać sprzętu w przypadku widocznych oznak uszkodzenia.

2.3.4 Kompatybilność elektromagnetyczna (EMC)

Choć urządzenie spełnia stosowne wymagania EMC, należy przedsięwziąć

odpowiednie środki ostrożności w celu uniknięcia jego zbytecznego

narażenia na działanie pól elektromagnetycznych, np. ze strony telefonów

komórkowych. Jeśli urządzenie działa w pobliżu innego sprzętu, należy

upewnić się, czy nie występują wzajemne zakłócenia. Należy zapoznać się

także z załącznikiem dotyczącym wymagań EMC.

2.3.5 Zagrożenie wybuchem

Nie korzystać z urządzenia w miejscach, w których obecne są palne

anestetyki lub inne gazy.

NIE korzystać z urządzenia w miejscach, w których obecne są palne

mieszaniny gazów. Użytkownicy powinni brać pod uwagę zagrożenie

wybuchem lub pożarem, jeśli urządzenie jest wykorzystywane w pobliżu

palnych gazów anestetycznych.

NIE korzystać z urządzenia w środowisku o podwyższonym stężeniu

tlenu, takim jak komory hiperbaryczne, namioty tlenowe itp.

OSTRZEŻENIE

PRZESTROGA

OSTRZEŻENIE

PRZESTROGA

D-0119943-E – 2020/09

Instrukcja obsługi Lyra - PL Strona 8

UWAGA

NIE WOLNO podłączać urządzenia do komputera przed zainstalowaniem oprogramowania!

Podczas używania sondy OAE należy zachować szczególną ostrożność, ponieważ wstrząsy, np. upadek na

twardą powierzchnię, mogą spowodować uszkodzenie lub nieprawidłowe funkcjonowanie tych urządzeń.

Na obszarze Unii Europejskiej wyrzucanie odpadów elektronicznych i elektrycznych do

niesegregowanych odpadów komunalnych jest niezgodne z prawem. Zużyty sprzęt

elektryczny i elektroniczny może zawierać szkodliwe substancje, dlatego musi być

utylizowany osobno. Produkty tego typu oznaczone są symbolem przekreślonego kosza na

śmieci na kółkach, pokazanego po lewej stronie. Aby zapewnić wysoki poziom powtórnego

wykorzystania i recyklingu zużytego sprzętu elektrycznego i elektronicznego, konieczna jest

współpraca z użytkownikami takiego sprzętu. Niezastosowanie wobec tego typu odpadów

odpowiednich procedur recyklingowych może stanowić zagrożenie dla środowiska, a także zagrożenie dla

zdrowia ludzi.

Poza Unią Europejską należy stosować się do lokalnych przepisów dotyczących utylizacji produktu po

zakończeniu jego eksploatacji.

D-0119943-E – 2020/09

Instrukcja obsługi Lyra - PL Strona 9

2.4 Podłączenie urządzenia Lyra do komputera/laptopa

UWAGA

NIE WOLNO podłączać sprzętu Lyra do komputera przed zainstalowaniem oprogramowania!

Należy najpierw sprawdzić, czy na komputerze/laptopie zainstalowano oprogramowanie IA OAE Suite, gdzie

umieszczono sterownik. Więcej informacji można znaleźć w dziale 2.6 oraz 2.7.

Przewód USB należy podłączyć do urządzenia Lyra oraz do wolnego wejścia USB na komputerze/laptopie.

Sprzęt Lyra można podłączyć do komputera/laptopa, gdzie uprzednio zainstalowano oprogramowanie.

2.4.1 Zasilanie sprzętu Lyra

Urządzenie Lyra jest zasilane wyłącznie poprzez połączenie USB. Nie wymaga dodatkowego źródła

zasilania czy baterii.

Należy zapewnić odpowiednie zasilanie z gniazda USB, np. wyłączyć wszelkie tryby oszczędzania energii.

Po podłączeniu urządzenia do USB, dioda LED się zaświeci. Po odłączeniu/wyłączeniu zasilania dioda

zgaśnie.

UWAGA

Uruchomienie urządzenia Lyra zajmuje około 2 sekund.

2.4.2 Przechowywanie danych

Wszelkie wpisy oraz informacje o pacjentach zapisywane są wyłącznie na komputerze/laptopie. Urządzenie

Lyra nie przechowuje żadnych wpisów ani danych o pacjentach.

D-0119943-E – 2020/09

Instrukcja obsługi Lyra - PL Strona 10

2.5 Ostrzeżenia bezpieczeństwa dotyczące podłączania Lyra do

komputera/laptopa.

UWAGA

Należy pamiętać, że podczas podłączania do standardowego urządzenia, takiego jak drukarka lub sieć,

należy stosować się do odpowiednich środków ostrożności, aby zachować bezpieczeństwo medyczne.

Należy się stosować do poniższych poleceń.

Rys. 1. Lyra podłączona do komputera/laptopa działającego na baterii.

Rys. 2. Lyra podłączona do komputera/laptopa podłączonego do transformatora zatwierdzonego do

celów medycznych.

Laptop PC

Lyra

Zasilanie

Transformator zatwierdzony do

celów medycznych

Laptop PC

Drukarka

D-0119943-E – 2020/09

Instrukcja obsługi Lyra - PL Strona 11

2.6 Instalacja oprogramowania IA OAE Suite

Instalacja oprogramowania IA OAE Suite wymaga uprawnień administratora na danym komputerze.

UWAGA

NIE WOLNO podłączać sprzętu Lyra do komputera przed zainstalowaniem oprogramowania!

Uwagi dotyczące użytkowania danych normatywnych

Oprogramowanie zawiera dane normatywne, które można wyświetlić i porównać z danymi zarejestrowanymi

podczas badania. Istnieje możliwość utworzenia dodatkowych danych normatywnych oraz edytowania tych

istniejących.

Interacoustics nie gwarantuje diagnostycznej poprawności stopnia dopasowania zarejestrowanych

rezultatów do dowolnych danych normatywnych, jakie operator wyświetli w celach porównawczych.

Dodatkowe informacje na temat danych normatywnych można znaleźć w podręczniku zawierającym

dodatkowe informacje na temat urządzenia Lyra, dostępnym w Interacoustics.

Minimalne wymagania dotyczące komputera

• Procesor Core i3 CPU lub lepszy (zalecane procesory Intel)

• 8GB pamięci RAM lub więcej

• Dysk twardy z min. 10 GB wolnego miejsca (zalecany dysk półprzewodnikowy SSD)

• Minimalna rozdzielczość wyświetlacza 1280x1024 (zalecana wyższa)

• Karta graficzna kompatybilna z DirectX 11.x (zalecana karta Intel/NVidia)

• Jeden port USB (wersja 1.1. lub nowsza)

Obsługiwane systemy operacyjne

• Microsoft Windows® 7 32- i 64-bitowy

• Microsoft Windows® 8 64-bitowy

• Microsoft Windows® 10 64-bitowy

Windows® jest znakiem towarowym Microsoft Corporation zarejestrowanym w USA i innych krajach.

Ważna informacja: Należy mieć zainstalowane najnowsze dodatki Service Pack i wszystkie krytyczne

aktualizacje używanego systemu Windows®.

UWAGA: Korzystanie z systemu operacyjnego, w przypadku którego firma Microsoft wycofała obsługę i

wsparcie w zakresie oprogramowania oraz zabezpieczeń, zwiększa ryzyko awarii, utraty danych, ich

kradzieży oraz możliwości nadużyć na skutek działania wirusów i złośliwego oprogramowania.

Firma Interacoustics A/S nie jest odpowiedzialna za dane użytkownika. Niektóre produkty firmy

Interacoustics A/S obsługują lub mogą współpracować z systemami operacyjnymi nieobsługiwanymi przez

firmę Microsoft. Firma Interacoustics A/S zaleca, aby zawsze korzystać z obsługiwanych systemów

operacyjnych firmy Microsoft mających dostęp do najnowszych aktualizacji zabezpieczeń.

Wymagane:

1. Media do instalacji oprogramowania IA OAE Suite

2. Przewód USB

3. Sprzęt Lyra

Aby móc stosować system wraz z bazą danych (np. Noah 4 lub baza danych OtoAccess®), należy ją

zainstalować przed zainstalowaniem oprogramowania IA OAE Suite.. Żeby zainstalować właściwą bazę

danych, należy stosować się do instrukcji jej producenta.

Uwaga: w przypadku korzystania z systemu AuditBase System 5 należy uruchomić go przed rozpoczęciem

instalacji programu IA OAE Suite.

D-0119943-E – 2020/09

Instrukcja obsługi Lyra - PL Strona 12

2.7 Instalacja oprogramowania na systemach Windows® 7, Windows® 8 i Windows®

10

Aby zainstalować IA OAE Suite, włóż nośnik instalacyjny i postępuj zgodnie z poniższymi wskazówkami.

Jeśli instalacja nie rozpocznie się automatycznie, należy kliknąć przycisk „Start”, a następnie przejść do

elementu „My computer” (Mój komputer) i dwukrotnie kliknąć plik “setup.exe”, aby rozpocząć instalację.

1. Poczekaj, aż pojawi się okno instalacyjne, wyraź zgodę na warunki licencji i kliknij przycisk Install

(Instaluj).

2. Postępuj zgodnie z instrukcjami instalatora Lyra wyświetlanymi na ekranie, aż do zakończenia

instalacji. Kliknij przycisk „Close” (Zamknij). Oprogramowanie jest pomyślnie zainstalowane i gotowe

do użycia.

Podczas instalacji system Windows® może:

a) Zapytać, czy chcesz zezwolić na wprowadzenie zmian w komputerze. W takim przypadku kliknij

przycisk „Yes” (Tak)

b) Zapytać, czy pobrać i zainstalować nowe funkcje Windows (np. NET Framework 3.5). Aby

zapewnić pracę oprogramowania IA OAE Suite zgodną z oczekiwaniami, pobierz i zainstaluj

nowe funkcje.

c) Ostrzec, że Windows nie może zweryfikować wydawcy tego oprogramowania sterownika.

Zainstaluj oprogramowanie sterownika mimo to, aby zapewnić prawidłową pracę urządzenia

Lyra. W przypadku pominięcia instalacji urządzenie Lyra nie będzie wykryte przez komputer po

podłączeniu przez złącze USB.

3. Po pierwszym uruchomieniu oprogramowania wyświetlona zostanie prośba o wybranie ustawień

regionalnych, od których zależy wybór fabrycznych protokołów i instrukcji obsługi IA OAE Suite

(brytyjska lub amerykańska).

Wszystkie fabrycznie zainstalowane protokoły będą dostępne w opcji show/hide protocols [pokaż/ukryj

protokoły] w każdym z modułów. Więcej informacji na ten temat można znaleźć podręczniku zawierającym

dodatkowe informacje na temat urządzenia Lyra.

Język oprogramowania można zmienić w dowolnej chwili po instalacji, klikając Menu | Setup | Language

[menu | konfiguracja | język] po instalacji oprogramowania IA OAE Suite.

D-0119943-E – 2020/09

Instrukcja obsługi Lyra - PL Strona 13

2.8 Instalacja sterownika

Po zainstalowaniu oprogramowania IA OAE Suite należy zainstalować sterownik Lyra.

1. Podłączyć urządzenie do komputera za pośrednictwem kabla USB (bezpośrednio lub poprzez stację

dokującą).

2. System automatycznie wykryje nowy sprzęt i w pasku zadań obok zegara wyświetli powiadomienie

informujące, że sterownik został zainstalowany i sprzęt jest gotowy do użycia.

Aby sprawdzić, czy sterownik został prawidłowo zainstalowany,

przejdź do menedżera urządzeń i sprawdź, czy w sekcji urządzeń

medycznych widoczne jest urządzenie Lyra.

2.9 Niezależna instalacja oprogramowania IA OAE Suite

Jeśli nie chcesz uruchamiać oprogramowania IA OAE Suite za pośrednictwem systemów Noah 4 lub bazy

danych OtoAccess®, możesz umieścić na pulpicie skrót, który pozwoli uruchomić ten program jako

niezależny moduł.

oprogramowanie IA OAE Suite]. Kliknij prawym klawiszem myszy, a następnie wybierz polecenie Send to |

Desktop (create shortcut) [wyślij do | pulpit (utwórz skrót)]. To spowoduje pojawienie się na pulpicie skrótu do

programu IA OAE Suite.

Uwaga: Zapisywanie sesji w trybie niezależnej pracy sprawi, że pomiary nie będą przypisane do

konkretnego pacjenta i nie będą mogły być przesłane do pliku pacjenta w bazie danych później.

2.10 Licencja

Dostarczony program Lyra zawiera licencje obejmujące zamówione moduły oprogramowania. Aby dodać

kolejny moduł lub funkcję, należy skontaktować się ze swoim sprzedawcą w celu uzyskania licencji.

D-0119943-E – 2020/09

Instrukcja obsługi Lyra - PL Strona 14

D-0119943-E – 2020/09

Instrukcja obsługi Lyra - PL Strona 15

3 Wskazówki dotyczące użytkowania

Urządzenie jest włączane poprzez podłączenie do zasilającego przewodu USB. W trakcie użytkowania

aparatu należy przestrzegać następujących ogólnych środków ostrożności:

1. Urządzenia należy używać jedynie w sposób opisany w niniejszej instrukcji.

2. Należy korzystać jedynie z końcówek dousznych Sanibel jednorazowego użytku przeznaczonych do

tego urządzenia.

3. Żeby uniknąć przenoszenia zanieczyszczeń, zalecamy stosowanie nowych końcówek dousznych dla

każdego pacjenta. Końcówki douszne są przeznaczone do jednorazowego użytku.

4. Zabrania się wsuwania końcówki sondy OAE do kanału słuchowego bez uprzedniego założenia

końcówki dousznej. W przeciwnym razie może dojść do uszkodzenia kanału słuchowego pacjenta.

5. Pudełko z końcówkami dousznymi należy ustawić poza zasięgiem pacjenta.

6. Zastosowana końcówka douszna OAE powinna szczelnie zamykać kanał słuchowy pacjenta bez

wyrządzania mu jakiejkolwiek krzywdy. Stosowanie odpowiednich i czystych końcówek dousznych

jest obowiązkowe.

7. Należy pamiętać o stosowaniu jedynie takich poziomów natężenia bodźca, które są do zniesienia

przez pacjenta.

8. Każdego dnia przed rozpoczęciem badań zaleca się przeprowadzenie testu kontrolnego sondy OAE

w celu sprawdzenia, czy sonda i/lub przewód działają poprawnie przy pomiarach TEOAE i DPOAE.

9. Końcówkę sondy należy regularnie czyścić, aby woskowina i inne zanieczyszczenie nie wpływały na

wyniki pomiarów.

10. Występowanie szumu w uszach, przeczulicy słuchowej lub innej nadwrażliwości na głośne dźwięki

może stanowić przeciwwskazanie w przypadku badań wymagających zastosowania bodźców o

wysokiej intensywności.

.

PRZESTRO

D-0119943-E – 2020/09

Instrukcja obsługi Lyra - PL Strona 16

UWAGA

1. Za każdym razem, kiedy urządzenie ma kontakt z pacjentem, należy się nim posługiwać ze

szczególną ostrożnością. Dla uzyskania optymalnej dokładności pomiarów zaleca się, by urządzenie

znajdowało się w niezmiennej i stabilnej pozycji.

2. Przyrząd Lyra powinien pracować w cichych warunkach, tak aby dźwięki z zewnątrz nie wpływały na

wyniki pomiarów. Warunki ocenić może osoba odpowiednio wyszkolona w zakresie akustyki. W

rozdziale 11 normy ISO 8253 można znaleźć wytyczne dotyczące cichego pomieszczenia do

pomiarów audiometrycznych.

3. Zaleca się użytkowanie urządzenia w temperaturze otoczenia jak określono w rozdziale 6.1.

4. Zabrania się czyszczenia obudowy sondy OAE wodą oraz wkładania do niej przyrządów

nieprzeznaczonych do tego urządzenia.

3.1 Dobór i użytkowanie końcówek dousznych

Podczas używania sondy Lyra, należy stosować kocówki douszne SanibelTM OAE.

Końcówki douszne SanibelTM są jednorazowego użytku i nie wolno ich stosować wielokrotnie. Wielokrotne

użytkowanie końcówek dousznych może powodować przenoszenie się infekcji pomiędzy pacjentami.

Przed rozpoczęciem badania na sondę OAE należy założyć końcówkę douszną odpowiedniego typu i

rozmiaru. Wybór właściwej końcówki zależy od wielkości i kształtu ucha i kanału słuchowego. Wpływ na

decyzję mają także indywidualne preferencje użytkownika i sposób przeprowadzania badania.

Końcówki douszne w kształcie parasola nie są odpowiednie do wykonywania badań

diagnostycznych OAE.

Należy stosować końcówki w kształcie grzybka. Należy upewnić się, że końcówka douszna

jest w całości wsunięta w kanał słuchowy.

Przegląd rozmiarów końcówek dousznych i ich dobór opisano w skróconej instrukcji „Dobór właściwej

końcówki dousznej”, dołączonej do podręcznika informacji uzupełniających Lyra.

Strona jest ładowana ...

Interacoustics Lyra Instrukcja obsługi

Interacoustics Lyra Instrukcja obsługi

Powiązane dokumenty

Inne dokumenty