Interacoustics AT235 Instrukcja obsługi

Instrukcja obsługi - PL

AT235

Science made smarter

8536204 D-0133847-B – 2023/09

Spis treści

1 WSTĘP .................................................................................................................................. 1

1.1 Informacje o tej instrukcji.................................................................................................................... 1

1.2 Przeznaczenie ...................................................................................................................................... 1

1.3 Przeciwwskazania do wykonywania audiometrii impedancyjnej........................................................ 1

1.4 Opis produktu...................................................................................................................................... 2

1.5 Informacje o ostrzeżeniach i przestrogach .......................................................................................... 3

2 ROZPAKOWANIE I INSTALACJA ....................................................................................... 4

2.1 Rozpakowanie i przegląd ..................................................................................................................... 4

2.2 Oznaczenia .......................................................................................................................................... 5

2.3 Ważne instrukcje bezpieczeństwa ....................................................................................................... 6

2.4 UsterkUsterka ...................................................................................................................................... 7

2.5 Utylizacja produktu ............................................................................................................................. 8

2.6 Złącza ................................................................................................................................................... 9

2.7 Otwory kalibracyjne .......................................................................................................................... 10

2.8 Zmiana systemu sondy ...................................................................................................................... 10

2.9 Przestrogi bezpieczeństwa dotyczące podłączania AT235 ................................................................ 11

2.10 Licencja .............................................................................................................................................. 13

2.11 Informacje o oprogramowaniu Diagnos�c Suite ............................................................................... 13

3 WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE UŻYTKOWANIA .................................................................. 14

3.1 Dobór i użytkowanie końcówek dousznych ...................................................................................... 15

3.2 Włączanie i wyłączanie audiometru AT235 ....................................................................................... 16

3.3 Stan sondy ......................................................................................................................................... 17

3.4 Praca z systemem sondy standardowej i klinicznej ........................................................................... 19

3.5 Praca samodzielna AT235 .................................................................................................................. 19

3.5.1 Panel trybu pracy samodzielnej AT235 ................................................................................... 19

3.5.2 Uruchamianie .......................................................................................................................... 20

3.5.3 Ustawienia przyrządu — język, drukarka, data, godzina itp. .................................................. 21

3.5.4 Wybór badania i modułu ........................................................................................................ 22

3.5.5 Ekrany badania tympanometrii ............................................................................................... 22

3.5.5.1 Ekran badania tympanogramu ............................................................................................ 23

3.5.5.2 Ekran badania odruchów ..................................................................................................... 25

3.5.6 Ekran badania audiometryczny ............................................................................................... 27

3.5.7 Rozpoczęcie i zatrzymanie badania tympanometrii ............................................................... 28

3.5.8 Zapisywanie............................................................................................................................. 29

3.5.9 Wyświetlanie sesji historycznych ............................................................................................ 30

3.6 Praca w trybie sterowanym Sync (dostępna tylko z Diagnos�c Suite) .............................................. 31

3.6.1 Konﬁguracja ustawień zasilania komputera ............................................................................ 31

3.6.2 Rozpoczęcie pracy z poziomu OtoAccess® .............................................................................. 31

3.6.3 Otwieranie z poziomu bazy danych Noah 4 ............................................................................ 31

3.6.4 Raport o awarii ........................................................................................................................ 31

3.6.5 Konﬁguracja urządzenia .......................................................................................................... 32

3.7 Używanie trybu SYNC ........................................................................................................................ 33

3.7.1 Praca z modułem IMP Sync ..................................................................................................... 33

3.7.2 Praca z modułem AUD Sync .................................................................................................... 35

3.7.3 Karta Sync................................................................................................................................ 37

3.7.4 Przesyłanie danych o klientach ............................................................................................... 38

3.7.5 Pobieranie sesji ....................................................................................................................... 38

4 KONSERWACJA ................................................................................................................. 40

4.1 Ogólne procedury konserwacyjne..................................................................................................... 40

4.2 Ogólne procedury czyszczenia........................................................................................................... 41

4.3 Czyszczenie końcówki sondy ............................................................................................................. 43

4.4 Uwagi dotyczące napraw .................................................................................................................. 44

4.5 Gwarancja.......................................................................................................................................... 44

4.6 Kalibracja okresowa .......................................................................................................................... 45

5 SPECYFIKACJA ................................................................................................................. 46

5.1 Specyﬁkacja techniczna AT235 .......................................................................................................... 46

5.2 Właściwości kalibracji ........................................................................................................................ 48

5.3 Zakresy częstotliwości i natężeń ........................................................................................................ 53

5.4 Rozmieszczenie styków ..................................................................................................................... 54

5.5 Kompatybilność elektromagnetyczna (EMC) .................................................................................... 55

D-0133847-B – 2023/09

AT235 - Instrukcja obsługi - PL Strona 1

1 Wstęp

1.1 Informacje o tej instrukcji

Niniejsza instrukcja dotyczy urządzenia AT235 firmware 1.42.

Urządzenie zostało wyprodukowane przez:

Interacoustics A/S

Audiometer Allé 1

5500 Middelfart

Dania

Tel.: +45 6371 3555

E-mail: info@interacoustics.com

Strona internetowa: www.interacoustics.com

1.2 Przeznaczenie

AT235 to automatyczny audiometr impedancyjny z wbudowaną funkcją audiometrii przesiewowej i

jest przystosowany do badań przesiewowych oraz diagnostycznych. W programach badań

przesiewowych noworodków szczególnie przydatną funkcją jest tympanometria wysokotonowa,

umożliwiająca uzyskanie bardziej wiarygodnych wyników badań tympanometrycznych u

noworodków.

Tympanometr AT235 przeznaczony jest do użytku przez audiologa, pracownika służy zdrowia

specjalizującego się w chorobach narządu słuchu lub wykwalifikowanego technika. Urządzenie

należy użytkować w cichym pomieszczeniu.

1.3 Przeciwwskazania do wykonywania audiometrii impedancyjnej

• Niedawny zabieg usunięcia strzemiączka lub chirurgia ucha środkowego

• Wyciek wydzieliny z ucha

• Ostry uraz zewnętrznego kanału słuchowego

• Dyskomfort (np. ciężkie zapalenie ucha zewnętrznego)

• Zatkanie zewnętrznego kanału słuchowego

• Występowanie szumu w uszach, przeczulicy słuchowej lub innej nadwrażliwości na głośne

dźwięki może stanowić przeciwwskazanie w przypadku badań wymagających

zastosowania bodźców o wysokim natężeniu.

W przypadku pacjentów z takimi objawami nie wolno przeprowadzać badań bez zgody lekarza.

Przed badaniem konieczne jest wzrokowa kontrola pod kątem nieprawidłowości w pozycjonowaniu

i w budowie ucha zewnętrznego oraz zewnętrznego kanału słuchowego.

D-0133847-B – 2023/09

AT235 - Instrukcja obsługi - PL Strona 2

1.4 Opis produktu

Produkt AT235 obejmuje następujące elementy:

Elementy dołączone

Przyrząd AT235

System sondy klinicznej1

System sondy diagnostycznej1, 2

Zasilacz UES65-240250SPA3

Słuchawka kontralateralna1

Codzienna kontrola - otwór

CAT50 (opcje)

Audiometryczny zestaw słuchawkowy DD65v2

Urządzenie odpowiedzi pacjenta(opcje)

Zestaw drukarki (opcje)

Zestaw mocowania naściennego (opcje)

Ściereczka do czyszczenia

Sanibel ADI Ear Tip Kit

1 Część pacjenta zgodna z normą IEC60601-1

2 Jeden może być wybrany.

D-0133847-B – 2023/09

AT235 - Instrukcja obsługi - PL Strona 3

1.5 Informacje o ostrzeżeniach i przestrogach

W niniejszym podręczniku zastosowano następujące ostrzeżenia, przestrogi i uwagi:

OSTRZEŻENIE oznacza sytuacje niebezpieczne, które w przypadku

zaistnienia mogą spowodować śmierć lub poważne obrażenia.

PRZESTROGA w połączeniu z symbolem ostrzegawczym oznacza

sytuacje niebezpieczne, które w przypadku zaistnienia mogą

spowodować lekkie lub średnie obrażenia.

NOTICE

UWAGA oznacza działania, które nie mają wpływu na obrażenia

osobiste.

D-0133847-B – 2023/09

AT235 - Instrukcja obsługi - PL Strona 4

2 Rozpakowanie i instalacja

2.1 Rozpakowanie i przegląd

Kontrola opakowania i zawartości pod kątem uszkodzeń

Po otrzymaniu urządzenia należy sprawdzić, czy opakowanie nie zostało uszkodzone w wyniku

nieostrożnego obchodzenia się z przesyłką. Jeśli opakowanie jest uszkodzone, należy je

zachować do czasu mechanicznego i elektrycznego sprawdzenia zawartości przesyłki. Jeśli

urządzenie jest wadliwe, należy skontaktować się z najbliższym dystrybutorem. Opakowanie i jego

zawartość należy zachować do kontroli przez przewoźnika i w celu umożliwienia roszczeń

odszkodowawczych.

Opakowanie należy zachować

Audiometr AT235 jest dostarczany w kartonowym opakowaniu wysyłkowym, specjalnie dla niego

zaprojektowanym. Należy to kartonowe opakowanie zachować na później. Będzie ono potrzebne

w razie konieczności wysłania urządzenia do serwisu.

Jeśli wymagany będzie serwis, należy skontaktować się z najbliższym dystrybutorem.

Zgłaszanie usterek

Kontrola przed podłączeniem

Przed podłączeniem produktu należy go jeszcze raz sprawdzić, czy nie występują uszkodzenia.

Należy również wizualnie sprawdzić obudowę i akcesoria pod kątem zadrapań i brakujących

części.

Wszelkie usterki należy niezwłocznie zgłaszać

Każdą brakującą część i usterkę należy natychmiast zgłosić dostawcy, przedstawiając fakturę i

podając numer seryjny oraz szczegółowy opis problemu. Na końcu niniejszej instrukcji znajduje się

„Raport zwrotu”, w którym należy opisać problem.

Korzystanie z „Raportu zwrotu” (Return Report)

Raport zwrotu dostarcza inżynierowi serwisu informacji niezbędnych do zbadania zgłaszanego

problemu. Bez nich ustalenie przyczyny usterki i naprawienie urządzenia może być trudne.

Urządzenie należy zawsze przesyłać z wypełnionym raportem zwrotu, pozwoli to na rozwiązanie

problemu zgodnie z oczekiwaniami.

D-0133847-B – 2023/09

AT235 - Instrukcja obsługi - PL Strona 5

2.2 Oznaczenia

Objaśnienie oznaczeń, które można znaleźć na urządzeniu:

Symbol

Wyjaśnienie

Części pacjenta typu B.

Nieprzewodzące części pacjenta, które można natychmiast odłączyć

od pacjenta.

Więcej szczegółów podano w instrukcji obsługi

WEEE (dyrektywa EU)

Ten symbol oznacza, że produktu nie należy wyrzucać jako

nieposortowanych odpadów, ale należy go przekazać do oddzielnej

zbiórki w celu odzysku i recyklingu.

0123

Znak CE w połączeniu z symbolem MD oznaczają, że firma

Interacoustics A/S spełnia wymagania określone w Załączniku I do

rozporządzenia w sprawie wyrobów medycznych (UE) 2017/745.

Dopuszczenie systemu zapewnienia jakości przez TÜV — nr

identyfikacyjny 0123.

Urządzenie medyczne

Rok produkcji

Części takie jak końcówki douszne przeznaczone są wyłącznie

do jednorazowego użytku.

Złącze DisplayPort – typ HDMI

WŁ./WYŁ. (przełącznik wciskowy)

D-0133847-B – 2023/09

AT235 - Instrukcja obsługi - PL Strona 6

2.3 Ważne instrukcje bezpieczeństwa

Przed używaniem produktu należy uważnie i w całości przeczytać tę instrukcję.

1. Sprzęt zewnętrzny podłączany przez wejście i wyjście sygnałowe lub inne złącza musi być

zgodny z odnośną normą IEC (tzn. IEC 60950 w przypadku sprzętu komputerowego). W tych

przypadkach aby sprostać wymaganiom zaleca się zastosowanie izolacji optycznej. Sprzęt

niezgodny z normą IEC 60601-1 musi znajdować się poza otoczeniem pacjenta, zgodnie z

definicją zawartą w normie (zazwyczaj 1,5 metra). W razie wątpliwości należy skontaktować się

z wykwalifikowanym technikiem medycznym lub najbliższym przedstawicielem.

2. To urządzenie nie zawiera żadnych urządzeń separujących przy złączach do komputerów,

drukarek, aktywnych głośników itp. (elektrycznego systemu medycznego). W celu spełnienia

wymagań zaleca się stosowanie izolacji galwanicznej. Bezpieczne połączenie opisano w sekcji

2.3.

3. Gdy urządzenie jest podłączone do komputera i innych elementów elektrycznego systemu

medycznego, całkowity prąd upływu nie może przekroczyć granic bezpieczeństwa i że

separacja posiada wytrzymałość dielektryczną, odstępy izolacyjne po izolacji oraz odstępy

izolacyjne powietrzne zgodne z normą IEC/ES 60601-1. Nie wolno dotykać jednocześnie

komputera i pacjenta, gdy urządzenie jest podłączone do komputera i innych podobnych

elementów.

4. Aby zapobiec ryzyku porażenia prądem, urządzenie może być podłączone wyłącznie do

gniazda zasilania z bolcem uziemiającym.

5. Nie wolno używać dodatkowych rozdzielaczy z wieloma gniazdkami ani przedłużaczy.

Bezpieczne połączenie opisano w sekcji 2.3.

6. Niniejsze urządzenie posiada baterię litową pastylkową. Bateria może być wymieniana jedynie

przez pracowników serwisu. Baterie mogą eksplodować i powodować poparzenia, jeśli zostaną

rozmontowane, zmiażdżone lub narażone na działanie ognia lub wysokich temperatur. Nie

należy powodować zwarcia.

7. Bez zgody firmy Interacoustics zabrania się wprowadzania jakichkolwiek zmian w urządzeniu.

8. Firma Interacoustics na prośbę udostępni wymagane schematy elektryczne, wykazy części

składowych, opisy, instrukcje kalibracji i inne informacje pomocne pracownikom serwisu w

naprawie tych części audiometru, które zostały przewidziane przez firmę Interacoustics do

naprawy w serwisie.

9. Aby zapewnić maksymalne bezpieczeństwo elektryczne, kiedy urządzenie nie jest używane,

należy wyłączyć jego zasilanie.

10. Przyrząd nie jest chroniony przed niepożądanym wnikaniem wody ani innych cieczy. W

przypadku rozlania należy dokładnie sprawdzić przyrząd lub zwrócić do serwisu.

11. Nie wolno serwisować ani wykonywać konserwacji żadnej części sprzętu, kiedy jest

podłączony do pacjenta.

D-0133847-B – 2023/09

AT235 - Instrukcja obsługi - PL Strona 7

1. Nigdy nie należy wkładać ani używać w żaden inny sposób zestawu słuchawkowego typu

insert bez nowej czystej i nieuszkodzonej końcówki. Zawsze upewnij się, że pianka lub

końcówki douszne zostały umieszczone prawidłowo. Końcówki douszne i pianka przeznaczone

są wyłącznie do jednorazowego użytku.

2. Urządzenie nie może być używane w miejscach, w których będzie narażone na działanie

rozlanych płynów.

3. Przyrząd nie może być używany w środowiskach bogatych w tlen ani nie może być

wykorzystywany w połączeniu ze środkami łatwopalnymi.

4. W przypadku narażenia dowolnej części sprzętu na wstrząs lub nieostrożne postępowanie

konieczne jest sprawdzenie kalibracji.

NOTICE

1. Aby zapobiec wadliwemu działaniu systemu, należy podjąć odpowiednie środki ostrożności

chroniące komputer przed wirusami i podobnymi zagrożeniami.

2. Wolno używać wyłącznie przetworników skalibrowanych z rzeczywistym urządzeniem. W celu

ustalenia prawidłowej kalibracji numer seryjny urządzenia zostanie umieszczony na

przetworniku.

3. Choć urządzenie spełnia stosowne wymagania EMC, należy przedsięwziąć odpowiednie środki

ostrożności w celu uniknięcia jego zbytecznego narażenia na działanie pól

elektromagnetycznych, np. ze strony telefonów komórkowych. Jeśli urządzenie działa w

pobliżu innego sprzętu, należy upewnić się, czy nie występują wzajemne zakłócenia. Należy

się także zapoznać z problematyką kompatybilności elektromagnetycznej opisaną w sekcji 5.5.

4. Korzystanie z akcesoriów, przetworników i kabli innych niż określono, za wyjątkiem

przetworników i kabli sprzedawanych przez firmę Interacoustics lub jej przedstawicieli, może

prowadzić do zwiększonej emisji lub ograniczenia odporności sprzętu. Lista akcesoriów,

przetworników i kabli spełniających wymagania znajduje się w sekcji 5.5.

2.4 UsterkUsterka

W razie usterki produktu jest niezwykle ważne, aby zadbać o bezpieczeństwo

pacjentów, użytkowników oraz innych osób. Z tego względu, jeśli produkt spowodował

lub może potencjalnie spowodować obrażenia ciała, należy go niezwłocznie

odizolować.

Wszystkie usterki — zarówno powodujące, jak i niepowodujące obrażeń ciała —

związane z produktem i jego użytkowaniem należy natychmiast zgłaszać do

dystrybutora, u którego produkt został zakupiony. Należy pamiętać, aby podać jak

najwięcej szczegółów, np. typ obrażeń ciała, numer seryjny produktu, wersja

oprogramowania, podłączone akcesoria oraz inne ważne informacje.

W razie śmiertelnego lub poważnego wypadku związanego z urządzeniem należy go

niezwłocznie zgłosić do firmy Interacoustics oraz lokalnej siedziby właściwego organu

krajowego.

D-0133847-B – 2023/09

AT235 - Instrukcja obsługi - PL Strona 8

2.5 Utylizacja produktu

Interacoustics dąży do zapewnienia bezpiecznej utylizacji wszystkich naszych produktów

wycofanych z użytku. Istotnym aspektem realizacji tego celu jest współpraca z klientem. W

związku z tym firma Interacoustics oczekuje przestrzegania obowiązujących lokalnych przepisów

dotyczących sortowania i utylizacji odpadów oraz usuwania zużytych urządzeń elektrycznych i

elektronicznych, a także niewyrzucania urządzenia do pojemnika z nieposortowanymi odpadami.

W celu zapewnienia prawidłowej utylizacji produktu należy skorzystać systemu zwrotu produktów

do dystrybutora, jeśli podmiot ten oferuje taką usługę.

D-0133847-B – 2023/09

AT235 - Instrukcja obsługi - PL Strona 9

2.6 Złącza

1

Sonda

Złącze na specjalną sondę

2

LAN

LAN (nieużywane)

3

USB B

Do połączenia z drukarką, myszą, klawiaturą, pamięcią

zewnętrzną

4

USB A

Do połączenia z komputerem PC

5

HDMI

Do zewnętrznego monitora lub rzutnika

6

In 24 V

Wolno używać wyłącznie określonego zasilacza typu

UES65-240250SPA3

7

Trigger In/Out

Opcja wyzwalania implantu ślimakowego

8

Pat. Resp.

Przycisk odpowiedzi pacjenta

9

Right

Prawe wyjście audiometryczne

10

Left

Lewe wyjście audiometryczne

11

Contra

Wyjście kontralateralne przetwornika

2 3 4 5 6 7 8 9 10 11

1

D-0133847-B – 2023/09

AT235 - Instrukcja obsługi - PL Strona 10

2.7 Otwory kalibracyjne

Kontrolę dopuszczającą kalibracji sondy można przeprowadzić, używając otworów 0,2 ml, 0,5 ml,

2,0 ml i 5 ml.

Żeby przeprowadzić kontrolę kalibracji, należy wybrać protokół pomiaru tympanogramu.

Nie wolno używać końcówki dousznej! Umieść całą końcówkę sondy w otworze. Dokonaj pomiaru.

Sprawdź mierzoną objętość.

Dopuszczalna tolerancja pomiaru objętości wynosi ±0,1 ml dla otworów do 2 ml i ±5% dla

większych otworów. Wartości te mają zastosowanie dla wszystkich częstotliwości dźwięku.

Mocno zalecamy kalibrowanie sondy i słuchawki kontralateralnej co najmniej raz w roku.

2.8 Zmiana systemu sondy

Zmianę pomiędzy sondą standardową a kliniczną wykonuje się następująco:

1. Znajdź złącze sondy z tyłu urządzenia.

2. Zwolnij 2 blokady przez dociśnięcie ich na boki.

3. Zamień na inny system sondy.

4. Zamknij 2 blokady przez dociśnięcie ich do środka.

D-0133847-B – 2023/09

AT235 - Instrukcja obsługi - PL Strona 11

2.9 Przestrogi bezpieczeństwa dotyczące podłączania AT235

NOTICE

Należy pamiętać, że podczas podłączania do standardowego urządzenia, takiego jak drukarka lub

sieć, utrzymanie bezpieczeństwa medycznego wymaga zachowania odpowiednich środków

ostrożności.

UWAGA: Aby zagwarantować ochronę danych, należy:

1. Korzystać z obsługiwanych systemów operacyjnych firmy Microsoft

2. Sprawdzić, czy systemy operacyjne mają zainstalowane najnowsze poprawki

bezpieczeństwa

3. Włączyć szyfrowanie bazy danych

4. Stosować indywidualne konta użytkowników i hasła

5. Zabezpieczyć dostęp fzyczny i sieciowy do komputerów z danymi przechowywanymi lokalnie

6. Stosować zaktualizowane oprogramowanie antywirusowe, oprogramowanie chroniące przed

złośliwym oprogramowaniem oraz zapory

7. Wdrożyć odpowiednie zasady tworzenia kopii bezpieczeństwa

8. Wdrożyć odpowiednie zasady przechowywania rejestrów

Należy się stosować do poniższych poleceń.

Rys. 1. AT235 podłączony do zasilacza UES65-240250SPA3 dopuszczonego do

zastosowań medycznych.

Mains outlet

Medical power supply

AT235 alone

D-0133847-B – 2023/09

AT235 - Instrukcja obsługi - PL Strona 12

Rys. 2. AT235 podłączony do transformatora bezpieczeństwa dopuszczonego do

zastosowań medycznych i z przewodowym połączeniem z komputerem PC.

Rys. 3. AT235 podłączony do zasilacza UES65-240250SPA3 dopuszczonego do

zastosowań medycznych i drukarki HM-E300/MPT-III.

Odłączalna wtyczka sieciowa służy do bezpiecznego rozłączania

urządzenia od sieci. Nie wolno umieszczać zasilacza w miejscach, w

których rozłączenie urządzenia jest utrudnione.

AT235

Medical power supply

Mains outlet

Medically approved

safety transformer

PC power supply

PC

Printer

Mains outlet

Medical power supply

AT235 alone

MPT-III printer

Fully charged,

WITHOUT POWER SUPPLY

CONNECTED

HM-E300

D-0133847-B – 2023/09

AT235 - Instrukcja obsługi - PL Strona 13

2.10 Licencja

Dostarczony audiometr AT235 już zawiera zamówioną licencję. Aby dodać licencje dostępne dla

AT235, należy skontaktować się ze swoim sprzedawcą.

2.11 Informacje o oprogramowaniu Diagnostic Suite

Po przejściu do Menu > Pomoc > Informacje zostanie wyświetlone poniższe okno. Jest to obszar

oprogramowania, w którym możesz zarządzać kluczami licencji i sprawdzać wersje Suite,

oprogramowania firmowego i kompilacji.

W tym oknie znajduje się również sekcja suma kontrolna, która jest funkcją zaprojektowaną, aby

pomóc Ci zidentyfikować integralność oprogramowania. Działa poprzez sprawdzenie zawartości

pliku i folderu w danej wersji oprogramowania. Wykorzystuje algorytm SHA-256.

Po otwarciu sumy kontrolnej zobaczysz ciąg znaków i liczb. Można je skopiować, dwukrotnie je

klikając.

D-0133847-B – 2023/09

AT235 - Instrukcja obsługi - PL Strona 14

3 Wskazówki dotyczące użytkowania

Żeby włączyć przyrząd, należy nacisnąć znajdujący się na nim przycisk włącznika. W trakcie

użytkowania aparatu należy przestrzegać następujących ogólnych środków ostrożności:

1. Urządzenia należy używać jedynie w sposób opisany w niniejszej instrukcji.

2. Należy korzystać jedynie z końcówek dousznych Sanibel jednorazowego użytku

przeznaczonych do tego urządzenia.

3. Żeby uniknąć przenoszenia zanieczyszczeń, zalecamy stosowanie nowych końcówek

dousznych dla każdego pacjenta. Końcówki douszne są przeznaczone do jednorazowego

użytku.

4. Nie wolno wsuwać końcówki sondy do kanału słuchowego bez uprzedniego założenia

końcówki dousznej. W przeciwnym razie może dojść do uszkodzenia kanału słuchowego

pacjenta.

5. Pudełko z końcówkami dousznymi należy ustawić poza zasięgiem pacjenta.

6. Zastosowana końcówka douszna powinna szczelnie zamykać kanał słuchowy pacjenta

bez wyrządzania mu jakiejkolwiek krzywdy. Stosowanie odpowiednich i czystych końcówek

dousznych jest obowiązkowe.

7. Należy pamiętać o stosowaniu jedynie takich poziomów natężenia bodźca, które są do

zniesienia przez pacjenta.

8. Przekazując bodźce kontralateralne z użyciem słuchawek dousznych nie należy wkładać

słuchawek ani w żaden sposób próbować przeprowadzać pomiaru bez odpowiednich

końcówek dousznych.

9. Poduszki słuchawek należy regularnie czyścić przy użyciu zatwierdzonego środka

dezynfekującego.

10. Przeciwwskazania: niedawno przeprowadzone usunięcie strzemiączka lub zabieg

chirurgiczny na uchu środkowym, wyciek wydzieliny z ucha, ostry uraz zewnętrznego

kanału słuchowego, dyskomfort (np. ciężkie zapalenie ucha zewnętrznego) lub zatkanie

zewnętrznego kanału słuchowego. W przypadku pacjentów z takimi objawami nie wolno

przeprowadzać badań bez zgody lekarza.

11. Występowanie szumu w uszach, przeczulicy słuchowej lub innej nadwrażliwości na głośne

dźwięki może stanowić przeciwwskazanie w przypadku badań wymagających

zastosowania bodźców o wysokiej intensywności.

NOTICE

1. Za każdym razem, kiedy urządzenie ma kontakt z pacjentem, należy się nim posługiwać

ze szczególną ostrożnością. Dla uzyskania optymalnej dokładności pomiarów zaleca się,

by urządzenie znajdowało się w niezmiennej i stabilnej pozycji.

2. Audiometr AT235 powinien pracować w cichych warunkach, tak aby dźwięki z zewnątrz nie

wpływały na wyniki pomiarów. Warunki ocenić może osoba odpowiednio wyszkolona w

zakresie akustyki. W rozdziale 11 normy ISO 8253 można znaleźć wytyczne dotyczące

cichego pomieszczenia do pomiarów audiometrycznych.

D-0133847-B – 2023/09

AT235 - Instrukcja obsługi - PL Strona 15

3. Zaleca się użytkowanie urządzenia w temperaturze otoczenia z zakresu 15°C – 35°C (59°F

– 95°F).

4. Słuchawki nauszne i douszne są kalibrowane do pracy z audiometrem AT235, więc

zastosowanie przetworników z innego wyposażenia wymaga ponownej kalibracji.

5. Obudowy przetwornika nie wolno czyścić wodą ani nie wolno podłączać do niego

przyrządów nieprzeznaczonych do tego urządzenia.

6. Urządzenie należy chronić przed upadkami oraz innymi nadmiernymi wstrząsami. W razie

upuszczenia lub innego uszkodzenia urządzenia należy je odesłać do producenta w celu

dokonania napraw lub kalibracji. W razie podejrzenia uszkodzenia przyrządu nie wolno z

niego korzystać.

7. Choć urządzenie spełnia stosowne wymagania dotyczące zgodności elektromagnetycznej

(EMC), należy przedsięwziąć odpowiednie środki ostrożności w celu uniknięcia jego

zbytecznego narażenia na działanie pól elektromagnetycznych, np. ze strony telefonów

komórkowych. Jeśli urządzenie działa w pobliżu innego sprzętu, należy upewnić się, czy

nie występują wzajemne zakłócenia.

3.1 Dobór i użytkowanie końcówek dousznych

W przypadku korzystania z sondy AT235 i słuchawki kontralateralnej CIR konieczne jest

stosowanie końcówek dousznych Sanibel.

Końcówki douszne Sanibel są jednorazowego użytku i nie wolno ich stosować wielokrotnie.

Wielokrotne użytkowanie końcówek dousznych może powodować przenoszenie się infekcji

pomiędzy pacjentami.

Przed rozpoczęciem badania na sondę i słuchawkę kontralateralną CIR należy założyć końcówkę

douszną odpowiedniego typu i rozmiaru. Wybór właściwej końcówki zależy od wielkości i kształtu

ucha i kanału słuchowego. Na wybór mogą także wpływać indywidualne preferencje i sposób

przeprowadzenia badania.

Podczas przeprowadzania szybkiego przesiewowego badania impedancyjnego

można wykorzystać końcówkę douszną w kształcie parasola. Izoluje ona kanał

słuchowy bez wprowadzania końcówki sondy do jego wnętrza. Przyciśnij dokładnie

końcówkę douszną do kanału słuchowego w taki sposób, aby podczas całego

badania połączenie z uchem było szczelne.

Dla uzyskania większej stabilności podczas badania zaleca się zastosowanie

przewodu przedłużającego z końcówką w kształcie grzybka. W takim przypadku

należy upewnić się, że końcówka douszna jest w całości wsunięta w kanał słuchowy.

Tego typu końcówki pozwalają na przeprowadzenie badania bez potrzeby trzymania

audiometru AT235 w rękach. To ogranicza ryzyko zakłócenia pomiaru przez dźwięk

pochodzący z dotyku.

D-0133847-B – 2023/09

AT235 - Instrukcja obsługi - PL Strona 16

Przegląd rozmiarów końcówek dousznych i ich dobór opisano w skróconej instrukcji „Dobór

właściwej końcówki dousznej”, dołączonej do podręcznika informacji uzupełniających AT235.

3.2 Włączanie i wyłączanie audiometru AT235

Audiometr AT235 można włączyć i wyłączyć, naciskając przycisk włącznika (1).

NOTICE

Uruchomienie audiometru AT235 trwa około 35 sekund. Przed użyciem należy pozostawić

urządzenie na 1 minutę, aby mogło się rozgrzać.

D-0133847-B – 2023/09

AT235 - Instrukcja obsługi - PL Strona 17

3.3 Stan sondy

Stan sondy jest wskazywany kolorem podświetlenia na panelu sterowania, w systemie sondy

standardowej i systemie sondy klinicznej. Poniżej znajduje się lista kolorów i ich znaczeń:

Kolor

Panel

sterowania

Sonda

standardowa

Sonda

kliniczna

Stan

Czerwony

Wybrano prawe ucho. Sonda

nie jest wsunięta w ucho.

Niebieski

Wybrano lewe ucho. Sonda nie

jest wsunięta w ucho.

Zielony

Sonda jest wsunięta w ucho, a

połączenie jest szczelne.

Żółty

Sonda jest wsunięta w ucho,

ale jest zablokowana,

nieszczelna lub zbyt

zaszumiona.

Biały

Sonda została dopiero

przymocowana. Stan sondy jest

nieznany. Jeśli wskaźnik stanu

sondy świeci się na biało w

dowolnej innej sytuacji, może

zajść konieczność wyłączenia i

włączenia audiometru AT235 w

celu przywrócenia

prawidłowego stanu sondy.

Strona jest ładowana ...

Interacoustics AT235 Instrukcja obsługi

Interacoustics AT235 Instrukcja obsługi

Powiązane dokumenty

Inne dokumenty