Midmark Vantage Panoramic X-ray System Instrukcja obsługi

Pantomograf Progeny Vantage

z opcją cefalometryczną

Instrukcja obsługi

Midmark Corporation

1001 Asbury Drive

Buffalo Grove, IL 60089 USA

Telefon: 1-800-MIDMARK (1-800-643-6275)

Faks: 847-415-9801

Pantomograf Progeny Vantage

z opcją cefalometryczną

Instrukcja obsługi

00-02-1639

Wersja P01

grudzień 2019 r.

Spis treści

1 Informacje prawne ...................................................................................................................................... 4

Przeznaczenie .......................................................................................................................................... 4

Ostrzeżenia i środki ostrożności ............................................................................................................... 5

Zgodność z normami ................................................................................................................................ 7

Certyfikowane podzespoły ........................................................................................................................ 8

Oznaczenia na urządzeniu ....................................................................................................................... 9

Oznaczenia dodatkowej przystawki cefalometrycznej ................................................................................ 10

Deklaracja zgodności WE ....................................................................................................................... 12

Deklaracja zgodności elektromagnetycznej (EMC) ................................................................................ 14

Autoryzowani przedstawiciele ................................................................................................................. 16

2 Wprowadzenie ......................................................................................................................................... 17

Opis produktu.......................................................................................................................................... 17

Oświadczenie o zrzeczeniu się odpowiedzialności ................................................................................ 17

Symbole i oznaczenia ............................................................................................................................. 18

Pomoc techniczna .................................................................................................................................. 19

3 Opis systemu ........................................................................................................................................... 20

Informacje o urządzeniu Vantage ........................................................................................................... 20

Informacje o aparacie pantomograficznym ............................................................................................. 20

Informacje na temat opcjonalnej przystawki cefalometrycznej ............................................................... 22

4 Opis projekcji ............................................................................................................................................ 26

Przegląd .................................................................................................................................................. 26

Standardowa projekcja pantomograficzna ............................................................................................. 27

Dziecięca projekcja pantomograficzna ................................................................................................... 27

Ulepszona projekcja pantomograficzna .................................................................................................. 28

Projekcja stawów skroniowo-żuchwowych ............................................................................................. 28

Pantomograficzna projekcja skrzydłowo-zgryzowa ................................................................................ 29

Projekcja cefalometryczna przednio-tylna/tylno-przednia ...................................................................... 29

Poprzeczna projekcja cefalometryczna .................................................................................................. 30

5 Elementy systemu .................................................................................................................................... 31

Dotykowy panel sterowania .................................................................................................................... 31

Narzędzia do pozycjonowania pacjenta ................................................................................................. 46

Narzędzia do pozycjonowania do zdjęcia cefalometrycznego ............................................................... 51

Położenia Entry (Wejściowe), Exit (Wyjściowe) i Ready for Imaging (Gotowy do obrazowania) ........... 52

Tryb demo ............................................................................................................................................... 52

6 Przygotowanie do wykonania zdjęcia ...................................................................................................... 53

Informacje na temat oprogramowania do obrazowania ......................................................................... 53

Korzystanie z oprogramowania do obrazowania Progeny ..................................................................... 53

Korzystanie z innego oprogramowania .................................................................................................. 56

7 Rozpoczęcie pracy ................................................................................................................................... 58

Włączanie pantomografu Vantage ......................................................................................................... 58

Ustawianie parametrów technicznych .................................................................................................... 58

Konfiguracja opcji urządzenia ................................................................................................................. 63

Konfiguracja dotykowego panelu sterowania ......................................................................................... 64

8 Pozycjonowanie pacjenta......................................................................................................................... 65

Informacje na temat pozycjonowania pacjenta i jakości obrazu ............................................................... 65

Przygotowanie pacjenta .......................................................................................................................... 65

Ustawianie wysokości pantomografu Vantage ....................................................................................... 66

Umieszczanie podpórki pod brodę i zagryzaka ...................................................................................... 66

Umieszczanie pozycjonera TMJ ............................................................................................................. 67

Regulacja uchwytów pozycjonujących ................................................................................................... 68

Stosowanie laserów pozycjonujących .................................................................................................... 68

Pozycjonowanie cefalometryczne (opcja) .............................................................................................. 73

Korzystanie z trybu Demo ....................................................................................................................... 77

9 Wykonywanie zdjęć pantomograficznych ................................................................................................ 78

Wykonywanie zdjęcia ............................................................................................................................. 78

10 Wykonywanie zdjęcia stawów skroniowo-żuchwowych ......................................................................... 80

Informacje na temat zdjęć stawów skroniowo-żuchwowych .................................................................. 80

Wykonywanie zdjęcia stawów skroniowo-żuchwowych ......................................................................... 80

11 Wykonywanie zdjęcia cefalometrycznego ............................................................................................. 83

Instrukcja obsługi Progeny Vantage z opcją cefalometryczną

3

Wykonywanie zdjęcia ............................................................................................................................. 83

12 Przywoływanie ostatniego zdjęcia ......................................................................................................... 85

Informacje na temat podglądu zdjęcia .................................................................................................... 85

Przywoływanie ostatniego zdjęcia .......................................................................................................... 85

13 Rozwiązywanie problemów .................................................................................................................... 86

Parametry jakości zdjęcia pantomograficznego ..................................................................................... 86

Parametry jakości zdjęcia cefalometrycznego ........................................................................................ 86

Rozwiązywanie problemów ze zdjęciami ............................................................................................... 88

14 Konserwacja ........................................................................................................................................... 91

Konserwacja regularna ........................................................................................................................... 91

Mycie i dezynfekcja ................................................................................................................................. 91

15 Komunikaty o błędach ............................................................................................................................ 92

Przegląd komunikatów ............................................................................................................................ 92

Komunikaty i działania ............................................................................................................................ 94

Ekran interaktywny Message Center (Centrum wiadomości) ................................................................. 96

16 Dane techniczne .................................................................................................................................... 97

Lista kontrolna działania pantomografu Vantage ................................................................................... 97

Karta specyfikacji systemu ..................................................................................................................... 99

Załącznik A: Informacje o lampie RTG ..................................................................................................... 100

Wykres maksymalnych danych znamionowych ................................................................................... 100

Wykres właściwości cieplnych anody ................................................................................................... 101

Załącznik B Oświadczenia i informacje zgodnie z kanadyjskimi regulacjami dotyczącymi urządzeń

emitujących promieniowanie, Część II Załącznika II ................................................................................ 102

Załącznik C: Informacja o dawce .............................................................................................................. 105

Tabela 1: KAP – pantomograficzne, standardowe, dorosły ................................................................. 105

Tabela 2: KAP – Panoramic, Standard, Child ...................................................................................... 106

Tabela 3: KAP – pantomograficzny, wzmocniony ................................................................................ 107

Tabela 4: KAP – Zdjęcie skrzydłowo-zgryzowe .................................................................................... 108

Tabela 5: KAP – TMJ ............................................................................................................................ 109

Tabela 6: KAP – cefalometryczne, boczne ........................................................................................... 110

Tabela 7: KAP – cefalometryczne, AP/PA, dorosły .............................................................................. 111

Tabela 8: KAP – cefalometryczne, AP/PA, dziecko ............................................................................. 112

Instrukcja obsługi Progeny Vantage z opcją cefalometryczną

4

1 Informacje prawne

Zawartość tego rozdziału

• Przeznaczenie

• Ostrzeżenia i środki ostrożności

• Zgodność z obowiązującymi normami

• Certyfikowane podzespoły

• Oznaczenia na urządzeniu

• Oznaczenia dodatkowe cefalometryczne

• Deklaracja zgodności WE

• Deklaracja zgodności elektromagnetycznej (EMC)

• Autoryzowani przedstawiciele

Przeznaczenie

Oświadczenie w sprawie przeznaczenia produktu

Pantomograf Progeny Vantage

®

jest przeznaczony do dentystycznego badania

radiologicznego oraz diagnozowania chorób zębów, szczęki i żuchwy oraz

struktur jamy ustnej. System z opcją cefalometryczną umożliwia także

wykonywanie cefalometrycznych badań radiologicznych, wykorzystywanych

w planowaniu i ocenie leczenia ortodontycznego.

Wytyczne dotyczące wyboru pacjentów

Wytyczne dotyczące zastosowania pantomografu zewnątrzustnego Progeny

Vantage

®

można znaleźć w dokumencie zatytułowanym „Przewodnik ADA/FDA

dotyczący kwalifikacji pacjentów do dentystycznych badań radiologicznych”.

Tego urządzenia można używać tylko zgodnie z przeznaczeniem i zaleceniem

lekarza dentysty.

Przeciwwskazania

Obecnie nie ma znanych przeciwwskazań do stosowania tego urządzenia.

Działania niepożądane

Obecnie nie ma znanych przeciwwskazań do stosowania tego urządzenia.

Informacje dotyczące sterylności

Ten produkt nie jest dostarczany sterylny. Zob. część „Konserwacja”

w tej instrukcji.

Instrukcja obsługi Progeny Vantage z opcją cefalometryczną

5

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Ochrona przed promieniowaniem

To urządzenie mogą obsługiwać wyłącznie osoby odpowiednio wykwalifikowane

i upoważnione, przestrzegające wszystkich przepisów dotyczących ochrony

przed promieniowaniem.

• Operatorzy pantomografu zewnątrzustnego powinni znajdować się

w odległości przynajmniej 2 metrów (6,6 stóp) od ogniskowej i poza ścieżką

wiązki promieniowania.

• Należy włączyć wszystkie zabezpieczenia przeciwradiacyjne w urządzeniu.

• Należy zastosować wszystkie dostępne produkty ochronne, akcesoria

i procedury zabezpieczające przed promieniowaniem, aby chronić pacjenta

i operatora.

Bezpieczeństwo elektryczne

• Pokrywy urządzenia mogą zdejmować tylko wykwalifikowani i autoryzowani

serwisanci.

• To urządzenie może pracować tylko w pomieszczeniach lub miejscach,

które spełniają wymogi przepisów i rekomendacji w zakresie

bezpieczeństwa elektrycznego w pomieszczeniach wykorzystywanych do

celów medycznych, np. norm IEC, Krajowych Przepisów Elektrycznych USA

lub VDE w zakresie dodatkowego zacisku uziomowego łącza zasilającego.

• To urządzenie należy wyłączać przed przystąpieniem do mycia lub

dezynfekcji.

• Pantomograf Progeny Vantage

®

jest zwykłym urządzeniem medycznym,

nieposiadającym zabezpieczenia przed wnikaniem płynów. Urządzenie musi

być zabezpieczone przed wnikaniem wody i innych płynów, aby możliwa

była jego ochrona przed zwarciem i korozją.

Zabezpieczenie przed wybuchem

Tego urządzenia nie można używać w obecności palnych lub potencjalnie

wybuchowych gazów i oparów, które mogą ulec zapłonowi, powodując

uszkodzenia ciała lub uszkodzenia sprzętu. W przypadku stosowania palnych

środków dezynfekcyjnych, przed użyciem urządzenia należy poczekać,

aż opary wyparują.

Uszkodzenia mienia i ciała

Nie umieszczać pod urządzeniem konstrukcji trwałych i nieprzenośnych. Ruch

urządzenia może spowodować uszkodzenie innych przyrządów i konstrukcji

oraz zranienie operatora lub pacjenta.

Czystość

W celu uniknięcia infekcji krzyżowych należy myć miejsca mające styczność z

pacjentem, a przed ustawieniem pacjenta do badania każdorazowo zakładać

nową osłonę ochronną na zagryzak. W tym celu zaleca się stosowanie osłon

firmy TIDI Products, numer katalogowy 21008.

Instrukcja obsługi Progeny Vantage z opcją cefalometryczną

6

Zabezpieczenie przed promieniowaniem laserowym

UWAGA: Nie spoglądać bezpośrednio w wiązkę

laserową. Nie zbliżać oczu na odległość mniejszą

niż 100 mm. To urządzenie posiada lasery klasy 2

o mocy wyjściowej 3 mW przy 650 nm. Wiązka

wachlarzowa 40°. Soczewki lasera nie są

demontowalne. Czas pracy lasera nie przekracza

100 sekund.

UWAGA: Użycie procedur innych niż opisywane w tej instrukcji

może prowadzić do narażenia na niebezpieczne promieniowanie

laserowe.

Metody bezpiecznej utylizacji

To urządzenie elektryczne zawiera ołów, zatem należy zachować środki

ostrożności przy jego utylizacji. Więcej informacji na temat przepisów

obowiązujących w danym regionie można uzyskać u dystrybutora lub

autoryzowanego przedstawiciela Midmark.

Instrukcja obsługi Progeny Vantage z opcją cefalometryczną

7

Zgodność z normami

Zabezpieczenie przed promieniowaniem

Certyfikowane podzespoły pantomografu Progeny Vantage w chwili

wyprodukowania były zgodne z normami promieniowania 21 CFR, podrozdział J.

Normy działania

Norma

Zawartość

IEC 60825-1:2007 Bezpieczeństwo urządzeń laserowych

IEC 60601-1 Medyczne urządzenia elektryczne – Część 1:

Wymagania ogólne dotyczące bezpieczeństwa

podstawowego oraz funkcjonowania zasadniczego

IEC 60601-2-7 Medyczne urządzenia elektryczne – Część 2-7:

Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa zasilaczy

rentgenowskich do generatorów rentgenowskich

diagnostycznych

IEC 60601-2-28 Medyczne urządzenia elektryczne – Część 2-28:

Wymagania szczegółowe dotyczące

bezpieczeństwa zespołów lamp rentgenowskich

przeznaczonych do diagnostyki medycznej

IEC 60601-1-3

Medyczne urządzenia elektryczne – Część 1-3:

Ochrona przed promieniowaniem zestawów

rentgenowskich diagnostycznych

IEC 60601-1-2 EMI/RFI

CAN/CSA 22.2 Nr

601.1-M90

Kanadyjska norma odnośnie do medycznych

urządzeń elektrycznych

IEC 60601-2-32:

1994

Medyczne urządzenia elektryczne – Część 2-32:

Szczegółowe wymagania bezpieczeństwa

urządzeń w zestawach rentgenowskich

Instrukcja obsługi Progeny Vantage z opcją cefalometryczną

8

Certyfikowane podzespoły

Podzespół

Numer referencyjny

Pantomograf Vantage

przeznaczony na rynek krajowy

60

-A0001

Zespół czujnika, panoramiczny

60

-A1010

Przystawka cefalometryczna

z czujnikami (opcja)

60

-A1009

Zespół głowicy lampy

pantomograficznej

60

-A1014

Zespół kolimatora głównego

60

-A2009

Moduł zasilający pantomografu

60

-A2035

Zespół czujników,

cefalometryczny (opcja)

60

-A1004

(Opcja) kolimator, pomocniczy,

moduł cefalometryczny (opcja)

60

-F4051

Instrukcja obsługi Progeny Vantage z opcją cefalometryczną

9

Oznaczenia na urządzeniu

Instrukcja obsługi Progeny Vantage z opcją cefalometryczną

10

Oznaczenia dodatkowej przystawki cefalometrycznej

Instrukcja obsługi Progeny Vantage z opcją cefalometryczną

11

Instrukcja obsługi Progeny Vantage z opcją cefalometryczną

12

Deklaracja zgodności WE

Nazwa i opis

produktu

Pantomograf Progeny Vantage

Nazwa katalogowa V5000 – wersja z przeznaczeniem na rynek krajowy USA

Model System 60-A0001

Nazwa katalogowa V5100 – wersja na eksport

Model System 60-A0001

Nazwa katalogowa: Pantomograf Progeny Vantage z czujnikiem

cefalometrycznym V5050, wersja z przeznaczeniem na rynek krajowy

Model: 60-A0008

Nazwa katalogowa: Pantomograf Progeny Vantage z czujnikiem

cefalometrycznym V5150, wersja na eksport

Model: 60-A0008

Nazwa katalogowa: Pantomograf Progeny Vantage z rozszerzeniem

cefalometrycznym V5000C, system z 2 czujnikami, wersja z przeznaczeniem

na rynek krajowy

Model: V5000 + C6000

Nazwa katalogowa: Pantomograf Progeny Vantage z rozszerzeniem

cefalometrycznym V5100C, system z 2 czujnikami, wersja na eksport

Model: V5100 + C6000

Nazwa katalogowa: Pantomograf Progeny Vantage z rozszerzeniem

cefalometrycznym V5050C, system z 1 czujnikiem, wersja z przeznaczeniem

na rynek krajowy

Model: V5050 + C4000

Nazwa katalogowa: Pantomograf Progeny Vantage z przystawką

cefalometryczną V5150C, system z 1 czujnikiem, wersja na eksport

Model: V5150 + C4000

Nazwa katalogowa: Przystawka cefalometryczna z czujnikiem C6000

Model: 60-A1009

Nazwa katalogowa: Przystawka cefalometryczna bez czujnika C4000

Model: 60-A1019

Nazwa katalogowa: Sam czujnik cefalometryczny

Model: 60-A1004

Nazwa katalogowa: Czujnik pantomograficzny

Model: 60-A1010

Klasa: llb

Instrukcja obsługi Progeny Vantage z opcją cefalometryczną

13

Deklaracja zgodności WE

Numery referencyjne

norm, z którymi

deklarowana jest

zgodność

Zastosowanie mają następujące dokumenty:

UL 2601-1

IEC 60601-1-2

IEC 60601-1-3

IEC 60601-2-7

IEC 60601-2-28

IEC 60601-2-32

IEC 60825-1

Dyrektywa dotycząca wyrobów medycznych

ISO 13485

Dyrektywa maszynowa

Deklaracja

To urządzenie wyprodukowała firma Midmark Corporation. Midmark

Corporation deklaruje, że opisane tu produkty spełniają wszystkie istotne

wymogi dyrektywy WE dotyczącej wyrobów medycznych 93/42/EWG,

określone w załączniku I. W przypadku opisanych tu produktów klasy IIb

deklaruje się, że produkt został wytworzony, skontrolowany, przetestowany

oraz wypuszczony na rynek zgodnie z zatwierdzonym systemem zapewnienia

jakości, opartym na normie ISO 13485 oraz wymaganiach podanych w

załączniku II do dyrektywy dotyczącej wyrobów medycznych WE, pod

nadzorem organu notyfikowanego, BSI.

Dane kontaktowe

Pomoc techniczna

Midmark Corporation

Telefon: 800-MIDMARK (1-800-643-6275)+1 847-415-9800

Faks: 847-415-9801

imagingtec[email protected]

Godziny pracy: 8:00 – 17:00 czasu Central Time

Instrukcja obsługi Progeny Vantage z opcją cefalometryczną

14

Deklaracja zgodności elektromagnetycznej (EMC)

Pantomograf Progeny Vantage nie jest uznawany za sprzęt podtrzymujący życie. W przypadku używania

patnomografu Progeny Vantage w pobliżu innych urządzeń, należy tak dostosować konfigurację,

aby zakłócenia elektromagnetyczne nie powodowały obniżenia sprawności urządzenia. Na pracę

elektrycznego sprzętu medycznego może wpływać w szczególności sprzęt przenośny używający

komunikacji radiowej. Proszę zapoznać się z poniższą tabelą EMC.

Wytyczne i deklaracja producenta – emisje elektromagnetyczne

Progeny Vantage Dental X-ray System jest przeznaczony do stosowania w opisanym poniżej środowisku elektromagnetycznym. Klient lub

użytkownik Progeny Vantage Dental X-ray System ma obowiązek zapewnić jego stosowanie w takim środowisku.

Próba emisji

Zgodność

z przepisami

Środowisko elektromagnetyczne – wskazówki

Emisja fal radiowych

CISPR 11

Grupa 1

Progeny Vantage Dental X-ray System wykorzystuje energię fal radiowych wyłącznie

w ramach swojej funkcji wewnętrznej. W związku z tym poziom emisji fal radiowych jest

bardzo niski i nie powinien powodować żadnych zakłóceń w pracy pobliskich urządzeń

elektronicznych.

Emisja fal radiowych

CISPR 11

Klasa B

Progeny Vantage Dental X-ray System można użytkować we wszystkich budynkach,

w tym w pomieszczeniach domowych i pomieszczeniach bezpośrednio podłączonych do

publicznej sieci elektrycznej niskiego napięcia dostarczającej prąd elektryczny do

zastosowań domowych.

Emisja harmonicznych

IEC 61000-3-2

Klasa A

Wahania napięcia /

emisje migotania

IEC 61000-3-3

Zgodny

Wytyczne i deklaracja producenta – odporność elektromagnetyczna

Progeny Vantage Dental X-ray System jest przeznaczony do stosowania w opisanym poniżej środowisku elektromagnetycznym. Klient lub

użytkownik Progeny Vantage Dental X-ray System ma obowiązek zapewnić jego stosowanie w takim środowisku.

Próba odporności

Poziom testowy zgodnie

z IEC 60601

Poziom

zgodności

Środowisko elektromagnetyczne –

wskazówki

Wyładowanie

elektrostatyczne (ESD)

IEC 61000-4-2

± 6 kV przy wyładowaniu stykowym

± 8 kV przy wyładowaniu powietrznym

± 6 kV przy

wyładowaniu

stykowym

± 8 kV przy

wyładowaniu

powietrznym

Podłoga powinna być drewniana, betonowa

lub z płytek ceramicznych. Jeżeli podłogi są

pokryte materiałem syntetycznym, wilgotność

względna powietrza powinna wynosić co

najmniej 30%.

Szybkozmienne zakłócenia

/ chwilowy wzrost napięcia

IEC 61000-4-4

± 2 kV na przewodach zasilających

± 1 kV na przewodach wejścia/wyjścia

± 2 kV na

przewodach

zasilających

± 1 kV na

przewodach

wejścia/wyjścia

Jakość zasilania sieciowego powinna być taka

sama, jak dla typowych środowisk komercyj-

nych lub szpitalnych.

Skok napięcia

IEC 61000-4-5

± 1 kV tryb różnicowy

± 2 kV tryb współbieżny

Nie dotyczy.

Spadki napięcia, przerwy

i wahania napięcia na

wejściach linii zasilania

IEC 61000-4-11

< 5% U

T

(> 95% spadek w U

T

) przez

0,5 cyklu

< 40% U

T

(60% spadek w U

T

) przez

5 cykli

< 70% U

T

(30% spadek w U

T

) przez

25 cykli

< 5% U

T

(> 95% spadek w U

T

) przez 5

s

Nie dotyczy.

Pole magnetyczne zasilania

o częstotliwości 50/60 Hz

IEC 61000-4-8

3 A/m

Pola magnetyczne o częstotliwości zasilania

sieciowego powinny być na poziomie typowym

dla zwykłego środowiska komercyjnego lub

szpitalnego.

UWAGA: Uт to natężenie prądu zmiennego przed zastosowaniem poziomu testowego.

Informacje dotyczące potencjalnych zakłóceń EMC i zalecenia odnośnie do ich unikania

Instrukcja obsługi Progeny Vantage z opcją cefalometryczną

15

Wytyczne i deklaracja producenta – odporność elektromagnetyczna

Progeny Vantage Dental X-ray System jest przeznaczony do stosowania w opisanym poniżej środowisku elektromagnetycznym. Klient lub

użytkownik Progeny Vantage Dental X-ray System ma obowiązek zapewnić jego stosowanie w takim środowisku.

Próba

odporności

Poziom testowy

zgodnie z IEC 60601

Poziom

zgodności

Środowisko elektromagnetyczne – wskazówki

Przenośne i mobilne urządzenia do komunikacji wykorzystujące częstotliwości

radiowe (RF) powinny być używane w odległości od jakiejkolwiek części

pantomografu Progeny Vantage, w tym kabli, nie mniejszej niż zalecana

odległość obliczona z równania odpowiedniego do częstotliwości nadajnika.

Zalecana odległość:

Przewodzone

fale radiowe

IEC 61000-4-6

3 V

Od 150 kHz

do 80 MHz

3 V

 = 1,2 ×

√



Wypromieniowa

ne fale radiowe

IEC 61000-4-3

3 V/m

Od 80 MHz

do 2,5 GHz

3 V/m

 = 1,2 ×

√



Od 80 MHz do 800 MHz

 = 2,3 ×

√

 Od 800 MHz do 2,5 GHz

Gdzie P jest maksymalną podaną przez producenta mocą znamionową

nadajnika w watach (W), a d jest zalecaną odległością w metrach (m).

Natężenie pola ze stałych nadajników fal radiowych, ustalone w wyniku

pomiarów elektromagnetycznych w terenie

a

powinno być mniejsze niż poziom

zgodności dla każdego zakresu częstotliwości.

b

Zakłócenia mogą występować w pobliżu urządzeń oznaczonych następującym

symbolem:

UWAGA 1: Przy wartościach 80 MHz i 800 MHz przyjmuje się wyższy zakres częstotliwości.

UWAGA 2: Powyższe wytyczne mogą nie mieć zastosowania we wszystkich przypadkach. Na propagację fal elektromagnetycznych mają

wpływ absorpcja i odbicia od powierzchni, obiektów i ludzi.

a

Teoretycznie nie można przewidzieć dokładnego natężenia pola generowanego przez nadajniki stałe, takie jak stacje bazowe telefonów

(komórkowych/bezprzewodowych), radiotelefony, radio amatorskie, nadajniki radiowe AM i FM oraz nadajniki TV. Aby oszacować środowisko

elektromagnetyczne wzbudzane przez stacjonarne nadajniki RF, należy rozważyć wykonanie pomiarów elektromagnetycznych w placówce.

Jeśli zmierzone natężenie pola w miejscu, w którym pracuje Progeny Vantage Dental X-ray System przekracza podany powyżej poziom

zgodności, należy obserwować Progeny Vantage Dental X-ray System w celu zweryfikowania prawidłowości pracy. W przypadku

zaobserwowania nietypowego działania niezbędne może być zastosowanie dodatkowych środków, takich jak zmiana orientacji lub

przeniesienie Progeny Vantage Dental X-ray System w inne miejsce.

b

W zakresie częstotliwości od 150 kHz do 80 MHz natężenie pola powinno być mniejsze niż [V

1

] V/m.

Zalecane odległości między przenośnymi i mobilnymi urządzeniami do komunikacji radiowej a

Progeny Vantage Dental X-ray System

Progeny Vantage Dental X-ray System jest przeznaczony do stosowania w środowisku elektromagnetycznym, w którym zakłócenia

powodowane przez fale radiowe są kontrolowane. Klient lub użytkownik czujnika może zapobiegać zakłóceniom elektromagnetycznym,

zachowując minimalną, zalecaną poniżej odległość między przenośnymi i mobilnymi urządzeniami do komunikacji radiowej (nadajniki)

a czujnikiem, zależnie od maksymalnej mocy wyjściowej urządzenia komunikacyjnego.

Znamionowa maksymalna

moc wyjściowa nadajnika, W

Odległość separacji wg częstotliwości nadajnika

m

Od 150 kHz do 80 MHz

 = 1,2 ×

√



Od 80 MHz do 800 MHz

 = 1,2 ×

√



Od 80 MHz do 2,5 GHz

 = 2,3 ×

√



0,01

0,12

0,23

0,1

0,37

0,74

1

1,17

2,34

10

3,69

7,38

100

11,67

23,34

W przypadku nadajników o maksymalnej znamionowej mocy wyjściowej niewymienionej powyżej zalecaną odległość w metrach (m) można

oszacować za pomocą równania odpowiedniego do częstotliwości nadajnika, gdzie P jest maksymalną podaną przez producenta mocą

znamionową nadajnika w watach (W).

UWAGA 1: Przy wartościach 80 MHz i 800 MHz przyjmuje się odległość dla wyższego zakresu częstotliwości.

UWAGA 2: Powyższe wytyczne mogą nie mieć zastosowania we wszystkich przypadkach. Na propagację fal elektromagnetycznych mają

wpływ absorpcja i odbicia od powierzchni, obiektów i ludzi.

Instrukcja obsługi Progeny Vantage z opcją cefalometryczną

16

Autoryzowani przedstawiciele

Ameryka Północna

MIDMARK CORPORATION

1001 Asbury Dr.

Buffalo Grove, Illinois 60089 U.S.A.

Telefon: 800-MIDMARK (1-800-643-6275)

+1 847-415-9800

Faks: 847-415-9801

Europa

CE Partner 4U

Esdoornlaah 13

3951DB Maarn

Holandia

www.cepartner4u.eu

Instrukcja obsługi Progeny Vantage z opcją cefalometryczną

17

2 Wprowadzenie

Zawartość tego rozdziału

• Opis produktu

• Oświadczenie o zrzeczeniu się odpowiedzialności

• Symbole i oznaczenia

• Pomoc techniczna

Opis produktu

Pantomograf Progeny Vantage

®

jest cyfrowym aparatem do wykonywania

pantomograficznych zdjęć RTG.

Zdjęcie pantomograficzne daje szeroki obraz zębów, szczęki i żuchwy oraz

struktur całej jamy ustnej. Obrazy rentgenowskie zawierają informacje na temat

zębów, szczęki i żuchwy, zatok oraz pozostałych tkanek twardych i miękkich

głowy i szyi. Cyfrowy odbiornik pantomograficzny jest wbudowany w ramię C,

które przesuwa się wokół głowy pacjenta.

Pantomograf Progeny Vantage

®

może być stosowany między innymi do oceny

stanu trzecich zębów trzonowych, oceny pacjentów mających obecnie lub

w przeszłości problemy ze stawami skroniowo-żuchwowymi, u pacjentów

wymagających całkowitych lub częściowych ruchomych protez zębowych,

implantów zębowych lub stałych aparatów ortodontycznych, u osób

diagnozowanych pod kątem raka jamy ustnej i innych guzów szczęki lub żuchwy,

osób z zębami zatrzymanymi oraz takich, które niedawno odniosły urazy twarzy

lub zębów (np. możliwość zdiagnozowania pękniętej szczęki).

Dodatkowa przystawka cefalometryczna umożliwia uzyskanie zdjęć struktur jamy

ustnej w projekcji bocznej i przednio-tylnej. Cyfrowy odbiornik cefalometryczny

jest zamontowany na szynie przesuwnej, która podczas badania

cefalometrycznego skanuje struktury horyzontalnie. Zdjęcia cefalometryczne

są zwykle przydatne w diagnozowaniu i leczeniu ortodontycznym.

Oświadczenie o zrzeczeniu się odpowiedzialności

Firma Midmark stosuje zasady stałego rozwoju produktu. Dokładamy wszelkich

starań, aby zachować aktualność dokumentacji produktów, jednak niniejszej

publikacji nie można traktować jako nieomylnego źródła informacji o najnowszych

wersjach. Zastrzegamy sobie prawo do wprowadzania zmian bez uprzedzenia.

Oryginalnie niniejsza instrukcja została sporządzona w języku angielskim.

Instrukcja obsługi Progeny Vantage z opcją cefalometryczną

18

Symbole i oznaczenia

Symbol

Objaśnienie

Typ B: Ochrona przed porażeniem prądem (IEC 60601.1-1988).

Patrz instrukcje pisemne w instrukcji obsługi.

UWAGA! PROMIENIOWANIE RTG:

URZĄDZENIE MOGĄ OBSŁUGIWAĆ TYLKO UPRAWNIONE

OSOBY. PATRZ INSTRUKCJA OBSŁUGI.

OSTRZEŻENIE O PROMIENIOWANIU RTG

NINIEJSZE URZĄDZENIE RENTGENOWSKIE MOŻE BYĆ

NIEBEZPIECZNE DLA PACJENTA I OPERATORA, JEŚLI NIE

BĘDĄ PRZESTRZEGANE PARAMETRY BEZPIECZNEGO

NAPROMIENIOWANIA I INSTRUKCJE OBSŁUGI.

PROMIENIOWANIE RTG

Przewód zasilający POD NAPIĘCIEM

Przewód zasilający NEUTRALNY

Uziemienie

PROMIENIOWANIE LASEROWE

NIE SPOGLĄDAĆ BEZPOŚREDNIO W WIĄZKĘ

PRODUKT LASEROWY KLASY 2. 650 nm, 3 mW

Wyłączone (kółko)

Włączone (kreska)

Dyrektywa w sprawie zużytego sprzętu elektrycznego

i elektronicznego (WEEE) Zgodnie z dyrektywą WEEE

2012/19/UE zużyty sprzęt elektryczny i elektroniczny

dystrybuowany na terenie Europejskiego Obszaru

Gospodarczego (EOG) należy zbierać i utylizować oddzielnie

od pozostałych odpadów. Informacje na temat miejscowo

obowiązujących rozwiązań można uzyskać u sprzedawcy

urządzenia.

Instrukcja obsługi Progeny Vantage z opcją cefalometryczną

19

Pomoc techniczna

Kontakt do pomocy technicznej:

MIDMARK CORPORATION

1001 Asbury Drive

Buffalo Grove, Illinois 60089 U.S.A.

Telefon: 800-MIDMARK (1-800-643-6275)

+1 847-415-9800

Faks: 847-415-9801

imagingtechsupport@midmark.com

Godziny pracy: 8:00 – 17:00 czasu Central Time

Instrukcja obsługi Progeny Vantage z opcją cefalometryczną

20

3 Opis systemu

Zawartość tego rozdziału

• Informacje o urządzeniu Vantage

• Informacje o aparacie pantomograficznym

• Informacje na temat opcjonalnej przystawki cefalometrycznej

Informacje o urządzeniu Vantage

Pantomograf Progeny Vantage

®

składa się z aparatu pantomograficznego,

przycisku wyzwalania ekspozycji oraz oprogramowania klienckiego Progeny,

instalowanego w systemach komputerowych pracujących w sieci gabinetu

dentystycznego. Tych systemów komputerowych nie dostarcza firma Midmark.

Informacje o aparacie pantomograficznym

Aparat pantomograficzny składa się z kolumny teleskopowej, segmentu górnego,

blatu do pozycjonowania pacjenta oraz dotykowego panelu sterowania.

Kolumna teleskopowa

Kolumna teleskopowa składa się z dwóch części: nieruchomej oraz ruchomej,

czyli teleskopowej. Część nieruchoma posiada siłownik sterujący ruchem w górę

i w dół aparatu pantomograficznego. Część teleskopowa posiada elementy do

ustawiania pacjenta. Maksymalne i minimalne rozsunięcie kolumny określają

czujniki optyczne, umieszczone w części teleskopowej.

Zespół górny

Zespół górny składa się z ramienia podwieszanego i ramienia C. Obrotowe ramię

C wspiera się na ramieniu podwieszanym. W ramieniu C znajduje się lampa

i demontowalny czujnik. Lampa emituje wiązkę promieniowania RTG, natomiast

czujnik jest cyfrowym odbiornikiem obrazu.

Blat do pozycjonowania pacjenta

Blat do pozycjonowania pacjenta podtrzymuje i ustawia głowę pacjenta podczas

rejestracji zdjęcia pantomograficznego za pomocą podpórki pod brodę,

zagryzaka i uchwytów pozycjonujących. Panel sterowania na bocznej

powierzchni blatu do pozycjonowania pacjenta składa się z czterech przycisków

operatora do sterowania ruchem kolumny teleskopowej w górę i w dół,

zakładania i zwalniania uchwytów pozycjonujących oraz włączania świetlnych

wskaźników pozycjonujących. W blacie pozycjonującym pacjenta znajduje się

też schowek.

Dotykowy panel sterowania

Dotykowy panel sterowania jest zamontowany w nieruchomej części kolumny

pod blatem do pozycjonowania pacjenta. Jest to główny interfejs użytkownika,

uruchamiany dotykowo i służący do obsługi wykonywania zdjęć radiologicznych

przez system Progeny Vantage

®

.

Strona jest ładowana ...

Midmark Vantage Panoramic X-ray System Instrukcja obsługi

Ten podręcznik jest również odpowiedni dla

Midmark Vantage Panoramic X-ray System Instrukcja obsługi

Powiązane dokumenty

Inne dokumenty