Interacoustics Titan Instrukcja obsługi

PL

-

Instrukcja użycia - PL

Titan

Science

made

smarter

8100746 - D-0100616-K – 2023/02

Prawa autorskie © Interacoustics⅍: Wszystkie prawa zastrzeżone. Informacje w niniejszym

dokumencie stanowią własność firmy Interacoustics⅍. Informacje z tego dokumentu mogą ulec

zmianie bez uprzedniego powiadomienia. Żadna część tej publikacji nie może być powielana ani

rozpowszechniana w jakiejkolwiek formie i jakimikolwiek środkami bez uprzedniej pisemnej zgody

firmy Interacoustics⅍.

Spis treści

1 Wstęp ....................................................................................................................................... 1

1.1 Informacje o tej instrukcji .................................................................................................... 1

1.2 Przeznaczenie .................................................................................................................... 1

1.3 Opis produktu ...................................................................................................................... 1

1.3.1 Konfiguracje sondy, przetworników i przewodów ................................................................ 4

1.3.2 Przewód przedwzmacniacza ............................................................................................... 4

1.3.3 Słuchawka Contra (wyłącznie do badania odruchów akustycznych) .................................. 4

1.4 Ostrzeżenia ......................................................................................................................... 5

1.5 Ochrona danych .................................................................................................................. 5

1.6 UsterkUsterka ..................................................................................................................... 5

1.7 Utylizacja produktu .............................................................................................................. 5

2 Rozpakowanie i instalacja ..................................................................................................... 7

2.1 Rozpakowanie i kontrola ..................................................................................................... 7

2.2 Oznaczenia ......................................................................................................................... 8

2.3 Instalacja urządzenia .......................................................................................................... 9

2.4 Montaż stacji dokującej ..................................................................................................... 11

2.5 Montaż stacji dokującej na ścianie ................................................................................... 13

2.6 Wskaźniki stacji dokującej ................................................................................................ 14

2.7 Pojemności kalibracyjne i kwestie z nimi powiązane ........................................................ 14

2.8 Montaż drukarki termicznej ............................................................................................... 15

2.8.1 Podłączanie drukarki bezprzewodowej do urządzenia Titan ............................................. 15

2.9 Montaż urządzenia Titan i jego akumulatorka .................................................................. 15

2.9.1 Ładowanie akumulatorka .................................................................................................. 16

2.9.2 Czas pracy i ładowania akumulatorka ............................................................................... 16

2.10 Wymiana sond i przedłużaczy w urządzeniu Titan ........................................................... 18

2.11 Podłączanie przetworników do pilota na ramię i przedwzmacniacza ............................... 19

2.12 Lokalizacja i użytkowanie pilota na ramię lub przedwzmacniacza ................................... 19

2.13 Umieszczanie etykiet ze wskazówkami dotyczącymi montażu na przedwzmacniaczu .. 20

2.14 Użytkowanie przetwornika IP30 lub E-A-RTONE ABR z końcówkami dousznymi,

wkładkami piankowymi lub muszlami EarCups (wyłącznie ABRIS440) ........................... 20

2.15 Ostrzeżenia dotyczące podłączania urządzenia Titan ..................................................... 21

2.16 Instalacja oprogramowania ............................................................................................... 23

2.17 Instalacja sterownika ......................................................................................................... 27

2.18 Niezależna instalacja programu Titan Suite ..................................................................... 27

2.19 Licencja ............................................................................................................................. 27

2.20 Nawiązywanie połączenia bezprzewodowa pomiarów przy użyciu komputera ................ 27

2.20.1 Instalacja bezprzewodowa ................................................................................................ 28

3 Wskazówki dotyczące użytkowania ................................................................................... 30

3.1 Dobór i użytkowanie końcówek dousznych ...................................................................... 31

3.2 Włączanie i wyłączanie urządzenia Titan ......................................................................... 32

3.3 Stan sondy ........................................................................................................................ 32

3.4 Panel sterowania urządzenia Titan ................................................................................... 33

3.5 Obsługa urządzenia Titan w trybie ręcznym ..................................................................... 34

3.5.1 Uruchamianie .................................................................................................................... 34

3.5.2 Akumulatorek .................................................................................................................... 34

3.5.3 Ekran „Test” [badanie] ...................................................................................................... 34

3.5.4 Ekran „Done” [gotowe] ...................................................................................................... 37

3.5.5 Ekran „Select Client & Save” [wybór pacjenta i zapis] ...................................................... 38

3.5.6 Ekran „Edit New” [edytuj nowego] ..................................................................................... 38

3.5.7 Ekran „View Clients” [wyświetl pacjentów] ........................................................................ 39

3.5.8 Ekran „View Details” [wyświetl szczegóły]......................................................................... 39

3.5.9 Ekran „Edit Details” [edytuj dane] ...................................................................................... 39

3.5.10 Ekran „View Sessions” [wyświetl sesje] ............................................................................ 40

3.5.11 Ekran „View Session” [wyświetl sesję] .............................................................................. 40

3.5.12 Ekran „Select Protocol” [wybierz protokół] ........................................................................ 41

3.5.13 Ekran „Setup” [konfiguracja].............................................................................................. 41

3.5.14 Ekran „Language” [język] .................................................................................................. 41

3.5.15 Ekran „Date & Time” [data i godzina] ................................................................................ 42

3.5.16 Ekran Titan........................................................................................................................ 42

3.5.17 Kontrola objętości ............................................................................................................. 42

3.5.18 Ekran „Printer” [drukarka] .................................................................................................. 43

3.5.19 Ekran „Clinic Info” [informacje o gabinecie] ....................................................................... 43

3.5.20 Ekran „License” [licencja] .................................................................................................. 43

3.5.21 Ekran „About” [o urządzeniu] ............................................................................................ 44

3.6 Codzienne kontrole systemu dla urządzeń OAE .............................................................. 44

3.6.1 Test integralności sondy ................................................................................................... 44

3.6.2 Kontrola ucha rzeczywistego ........................................................................................... 46

3.7 Obsługa urządzenia w trybie sterowania przy użyciu komputera ..................................... 47

3.7.1 Konfiguracja ustawień zasilania komputera ...................................................................... 47

3.7.2 Uruchamianie z OtoAccess® Database ............................................................................ 47

3.7.3 Otwieranie z poziomu bazy danych .................................................................................. 47

3.7.4 Raport o awarii .................................................................................................................. 47

3.8 Obsługa bezprzewodowa za pośrednictwem komputera ................................................. 48

3.9 Korzystanie z zakładki „Main” [główna] ............................................................................. 49

3.10 Korzystanie z modułu IMP ................................................................................................ 55

3.11 Przeprowadzanie badań trójwymiarowej tympanometrii i absorbancji ............................. 60

3.11.1 Wykres 3D ........................................................................................................................ 60

3.11.2 Tympanogramy ................................................................................................................. 62

3.11.3 Przesyłanie własnych danych z pomiarów absorbancji szerokopasmowej (WBA) w celu

utworzenia własnego zestawu danych normatywnych ...................................................... 66

3.12 Korzystanie z modułu ABRIS ............................................................................................ 67

3.13 Korzystanie z modułu DPOAE .......................................................................................... 72

3.14 Korzystanie z zakładki TEOAE ......................................................................................... 80

3.15 Korzystanie z kreatora wydruku ........................................................................................ 86

4 Konserwacja ......................................................................................................................... 88

4.1 Ogólne procedury konserwacyjne .................................................................................... 88

4.2 Czyszczenie produktów firmy Interacoustics .................................................................... 88

4.3 Czyszczenie końcówki sondy ........................................................................................... 90

4.4 Uwagi dotyczące napraw .................................................................................................. 91

4.5 Gwarancja ......................................................................................................................... 91

5 Ogólne dane techniczne ...................................................................................................... 93

5.1 Urządzenie Titan – Dane techniczne ................................................................................ 93

5.2 Kompatybilność elektromagnetyczna (EMC) .................................................................. 107

D-0100616-K – 2023/02

Titan – Instrukcja użycia - PL Strona 1

1 Wstęp

1.1 Informacje o tej instrukcji

Niniejsza instrukcja dotyczy analizatora Titan 3.7. Urządzenie to zostało wyprodukowane przez:

Interacoustics A/S

Audiometer Allé 1

5500 Middelfart

Dania

Tel.: +45 6371 3555

E-mail: info@interacoustics.com

Strona internetowa: www.interacoustics.com

1.2 Przeznaczenie

Analizator Titan wraz z modułem impedancyjnym IMP440 to elektroakustyczne urządzenie testowe, które

generuje kontrolowane poziomy dźwięków i sygnałów testowych przeznaczonych do diagnostycznego

badania przewodnictwa słuchowego oraz pomocy podczas diagnozowania potencjalnych zaburzeń

otologicznych. System jest wyposażony w funkcję tympanometrii i badania odruchów akustycznych.

Dokonuje on także pomiarów różnych właściwości akustycznych ucha, a konkretnie współczynnika odbicia

mocy, pochłaniania mocy, transmitancji, opóźnienia grupowego współczynnika odbicia, złożonej impedancji i

admitancji akustycznej, a także równoważnej pojemności przewodu słuchowego. Pomiary te umożliwiają

ocenę stanu funkcjonowania ucha środkowego i zewnętrznego.

Zestaw ten jest przeznaczony do badania pacjentów wszystkich grup wiekowych.

Titan z modułem DPOAE440 jest przeznaczony do przeprowadzania audiologicznej oceny i dokumentacji

zaburzeń słuchu przy użyciu badania otoemisji akustycznej produktów zniekształceń (DPOAE). Zestaw ten

jest przeznaczony do badania pacjentów wszystkich grup wiekowych.

Titan z modułem ABRIS440 jest przeznaczony do przeprowadzania audiologicznej oceny i dokumentacji

zaburzeń słuchu i nerwu przy użyciu słuchowych potencjałów wywołanych ucha wewnętrznego, nerwu

słuchowego i pnia mózgu. Zestaw ten jest przeznaczony do badania noworodków.

Titan z modułem TEOAE440 jest przeznaczony do przeprowadzania audiologicznej oceny i dokumentacji

zaburzeń słuchu przy użyciu badania otoemisji akustycznych wywołanych trzaskiem (TEOAE). Zestaw ten

jest przeznaczony do badania pacjentów wszystkich grup wiekowych.

System Titan powinien być obsługiwany przez wyszkolonych specjalistów, takich jak audiolodzy,

otolaryngolodzy, lekarze, protetycy słuchu lub pracownicy o podobnych kwalifikacjach. Nie wolno używać

urządzenia bez odpowiedniej wiedzy i przeszkolenia w zakresie jego obsługi i interpretacji rezultatów.

1.3 Opis produktu

Titan to wielofunkcyjny system do badań przesiewowych / diagnostyki, który można używać samodzielnie lub

w połączeniu ze zintegrowanymi modułami oprogramowania audiologicznego zainstalowanymi

w komputerze PC. W zależności od zainstalowanych modułów oprogramowania, przy użyciu urządzenia

można przeprowadzać następujące badania:

• tympanometria impedancyjna i szerokopasmowa (IMP440/WBT440)

• badanie otoemisji akustycznych produktów zniekształceń (DPOAE440)

• System automatycznej detekcji słuchowych potencjałów wywołanych pnia mózgu

(ABRIS440)1badanie otoemisji akustycznych wywołanych trzaskiem (TEOAE440)

1 Niniejsza licencja oraz powiązany sprzęt mogą nie być dostępne w danym regionie.

D-0100616-K – 2023/02

Titan – Instrukcja użycia - PL Strona 2

Zestaw składa się z następujących elementów załączonych do zestawu i opcjonalnych:

Komponenty standardowe,

ogólne

IMP440

ABRIS440

DPOAE440

TEOAE440

Urządzenie przenośne Titan

•

Stacja dokująca Titan

•*

•

Zasilacz (z przetwornicą)

•

Gniazda testowe (0,2, 0,5, 2 i 5

cm3)

•

Bateria litowa (2x)

•

Torba

•

Przewód USB

•

Adapter USB

•

Pakiet oprogramowania Titan

Suite

•

Baza danych OtoAccess®

•*

•

Instrukcja obsługi

•

Zestaw końcówek dousznych

Sanibel

TM

ADI

2

•

Opcjonalnie

•

Zestaw pediatrycznych końcówek

dousznych

2

nd.

Opcjonalnie

•**

Zestaw końcówek sondy IOW

2

nd.

Opcjonalnie

nd.

Zestaw końcówek sondy IOWA2

•

nd.

•

Zestaw nitki czyszczącej do

sondy Titan

•

Opcjonalnie

•

Zestaw akcesoriów 1055 (do

ABRIS)

2

nd.

•

nd.

Pasek na szyję do

przedwzmacniacza

2

nd.

•

nd.

Etykiety montażowe

przedwzmacniacza

nd.

•

nd.

Skrócona instrukcja użytkowania

elektrod jednorazowych

nd.

•

nd.

Ściereczka do czyszczenia

•

Przetworniki

Kliniczny przewód przedłużający

z sondą IOWA

2

•*

nd.

•

Przedwzmacniacz1 2 3

nd.

•

nd.

Krótki przewód przedłużający2

Opcjonalnie

•

Opcjonalnie

Sonda odłączalna IOW2

•**

•

Opcjonalnie

Słuchawki kontralateralne

nauszne TDH39C (minijack)

2

Opcjonalnie

nd.

Słuchawki kontralateralne

nauszne DD45C (minijack)

2

Opcjonalnie

nd.

Słuchawki kontralateralne

douszne E-A-RTONE 3A

(minijack)

2 3

Opcjonalnie

nd.

2 Część mająca kontakt z pacjentem zgodna z normą IEC 60601-1

D-0100616-K – 2023/02

Titan – Instrukcja użycia - PL Strona 3

Słuchawki kontralateralne

douszne IP30 (minijack)

2

Opcjonalnie

nd.

Słuchawki kontralateralne

nauszne TDH39C (wtyk ID)

2

Opcjonalnie

nd.

Słuchawki kontralateralne

nauszne DD45C (wtyk ID)

2

Opcjonalnie

nd.

Słuchawki kontralateralne

douszne E-A-RTONE 3A (wtyk

ID)

2

Opcjonalnie*

nd.

Słuchawki kontralateralne

douszne IP30 (wtyk ID)

2

nd.

Zestaw słuchawkowy TDH39

stereo ID

2

nd. Opcjonalnie

nd.

Zestaw słuchawkowy DD45

stereo ID

2

nd. Opcjonalnie

nd.

Zestaw słuchawkowy E-A-

RTONE EarCup stereo ID

2

nd. Opcjonalnie

nd.

Słuchawki E-A-RTONE ABR

stereo ID

2

nd. Opcjonalnie

nd.

Zestaw słuchawkowy EarCup

IP30 stereo ID

2

nd. •

nd.

Słuchawki ABR IP30 stereo ID

2

nd. Opcjonalnie

nd.

Opcjonalne akcesoria lub

oprogramowanie

Zestaw do kalibracji na potrzeby

tympanometrii szerokopasmowej

Opcjonalnie

nd.

Drukarka termiczna HM-E200 +

zestaw papieru

Opcjonalnie

OtoAccess® Database

Opcjonalnie

D-0100616-K – 2023/02

Titan – Instrukcja użycia - PL Strona 4

1.3.1 Konfiguracje sondy, przetworników i przewodów

Urządzenie Titan pracuje z różnymi konfiguracjami przetworników i przewodów W poniższej tabeli

przedstawiono konfiguracje przetworników i przewodów, jakie można zastosować z urządzeniem Titan.

Przetwornik/konfiguracja

podłączeń

IMP440/WBT440

DPOAE440

TEOAE440

ABRIS440

Sonda odłączalna podłączona

bezpośrednio do urządzenia

Titan

Tak

Niedozwolone

Sonda odłączalna + krótki

przewód przedłużający

Tak

Niedozwolone

Długi kliniczny przewód

przedłużający (pilot na ramię) z

sondą nieodłączalną

Tak

Niedozwolone

Przedwzmacniacz z krótkim

przewodem przedłużającym +

sonda odłączalna

Tak

Sonda odłączalna podłączona

bezpośrednio do

przedwzmacniacza

Niedozwolone

1.3.2 Przewód przedwzmacniacza

Przewód przedwzmacniacza (używany z IMP440/DPOAE440/TEOAE440/ABRIS440) wykrywa, który

przetwornik ID jest do niego podłączony, i automatycznie sczytuje dane kalibracyjne z przetwornika ID.

Przewód przedwzmacniacza pozwala zmienić jeden przetwornik ID na inny w dowolnym momencie,

ponieważ wykorzystują one specjalny wtyk Omnetics.

1.3.3 Słuchawka Contra (wyłącznie do badania odruchów akustycznych)

Kliniczny przedłużacz długi (moduł barkowy) używany z IMP440/DPOAE440/TEOAE440 zawiera dane

kalibracyjne dla tylko jednej słuchawki Contra. Dana słuchawka Contra jest kalibrowana z modułem

barkowym i nie może zostać przeniesiona do innego przetwornika bez zmiany danych kalibracyjnych

zapisanych w module barkowym.

Słuchawki Contra dostępne do stosowania z klinicznym przedłużaczem długim (modułem barkowym):

E-A-RTONE 3A (pojedyncza słuchawka douszna) (tylko USA)

TDH39 (pojedyncza nagłowna)

DD45 (pojedyncza nagłowna)

IP30 kontralateralne z wtykiem minijack

Do przeprowadzenia pomiaru odruchów kontralateralnych za pomocą przewodu przedwzmacniacza

potrzebny jest przetwornik ID słuchawki Contra oraz wtyk Omnetics. Słuchawka Contra, którą podłącza się

do modułu barkowego (IMP/OAE), wykorzystuje inny wtyk

i nie jest zgodna z przewodem przedwzmacniacza. Jeśli niezbędna jest słuchawka nagłowna (przetwornik

ID) do badania odruchu kontralateralnego zgodna z przewodem przedwzmacniacza, należy skontaktować

się z dystrybutorem.

Słuchawki Contra dostępne do stosowania z przewodem przedwzmacniacza:

Przetwornik ID E-A-RTONE 3A (pojedyncza słuchawka douszna)

Przetwornik ID TDH39 (pojedynczy nagłowny)

Przetwornik ID DD45 (pojedynczy nagłowny)

Kontralateralne słuchawki douszne IP30 ID

D-0100616-K – 2023/02

Titan – Instrukcja użycia - PL Strona 5

1.4 Ostrzeżenia

W niniejszym podręczniku zastosowano następujące ostrzeżenia, przestrogi i uwagi:

Znak OSTRZEŻENIE sygnalizuje warunki lub działania, które mogą być

niebezpieczne dla pacjenta i/lub użytkownika.

Znak PRZESTROGA sygnalizuje warunki lub działania, które mogą

powodować uszkodzenie sprzętu. .

UWAGA Komentarz UWAGA służy do wskazania działań niezwiązanych z zagrożeniem

dla zdrowia.

1.5 Ochrona danych

Ogólne rozporządzenie o ochronie danych (RODO), które weszło w życie 25 maja 2018, określa sposób

przetwarzania i przechowywania danych pacjentów. Urządzenie Titan wraz z modułem oprogramowania

Titan Suite służy do badania pacjentów oraz pozwala na przechowywanie i wyświetlanie danych

pomiarowych. Obowiązkiem klienta jest korzystanie z oprogramowania i urządzenia oraz udostępnianie

informacji w organizacji i stronom trzecim w sposób zgodny z wytycznymi określonymi w rozporządzeniu

RODO.

Ponadto zgodnie z wytycznymi RODO obowiązkiem klienta jest wyczyszczenie danych na każdym

komputerze z zainstalowanym oprogramowaniem Titan Suite lub na każdym urządzeniu Titan zawierającym

dane pacjentów przed przekazaniem do utylizacji.

1.6 UsterkUsterka

W razie usterki produktu jest niezwykle ważne, aby zadbać o bezpieczeństwo pacjentów,

użytkowników oraz innych osób. Z tego względu, jeśli produkt spowodował lub może

potencjalnie spowodować obrażenia ciała, należy go niezwłocznie odizolować.

Wszystkie usterki — zarówno powodujące, jak i niepowodujące obrażeń ciała — związane z

produktem i jego użytkowaniem należy natychmiast zgłaszać do dystrybutora, u którego produkt

został zakupiony. Należy pamiętać, aby podać jak najwięcej szczegółów, np. typ obrażeń ciała,

numer seryjny produktu, wersja oprogramowania, podłączone akcesoria oraz inne ważne

informacje.

W razie śmiertelnego lub poważnego wypadku związanego z urządzeniem należy go

niezwłocznie zgłosić do firmy Interacoustics oraz lokalnej siedziby właściwego organu

krajowego.

1.7 Utylizacja produktu

Interacoustics dąży do zapewnienia bezpiecznej utylizacji wszystkich naszych produktów wycofanych z

użytku. Istotnym aspektem realizacji tego celu jest współpraca z klientem. W związku z tym firma

Interacoustics oczekuje przestrzegania obowiązujących lokalnych przepisów dotyczących sortowania i

utylizacji odpadów oraz usuwania zużytych urządzeń elektrycznych i elektronicznych, a także niewyrzucania

urządzenia do pojemnika z nieposortowanymi odpadami.

W celu zapewnienia prawidłowej utylizacji produktu należy skorzystać systemu zwrotu produktów do

dystrybutora, jeśli podmiot ten oferuje taką usługę.

D-0100616-K – 2023/02

Titan – Instrukcja użycia - PL Strona 7

2 Rozpakowanie i instalacja

2.1 Rozpakowanie i kontrola

Sprawdzenie pod kątem uszkodzeń

Po odebraniu urządzenia należy sprawdzić, czy otrzymano wszystkie elementy z listy kontrolnej wysyłki.

Przed użyciem wszystkie elementy powinny być sprawdzone wizualnie pod kątem zarysowań i brakujących

części. Cała zawartość przesyłki musi być sprawdzona pod względem działania mechanicznego i

elektrycznego. Jeśli urządzenie okaże się wadliwe, należy skontaktować się z najbliższym dystrybutorem.

Opakowanie i jego zawartość należy zachować do kontroli przez przewoźnika oraz do celów roszczeń

odszkodowawczych.

Opakowanie należy zachować na przyszłość

Urządzenie jest dostarczane w opakowaniach kartonowych, które zostały zaprojektowane specjalnie dla

poszczególnych elementów. Zaleca się zachowanie opakowań kartonowych na wypadek konieczności

zwrotu lub serwisowania systemu.

Procedura zgłaszania reklamacji i zwrotu

Każdą brakującą część i usterkę lub uszkodzone (w transporcie) podzespoły należy natychmiast zgłosić

dostawcy/lokalnemu dystrybutorowi, przedstawiając fakturę i podając numer seryjny oraz szczegółowy opis

problemu. W celu uzyskania wszelkich informacji dotyczących serwisowania w miejscu instalacji, należy

skontaktować się z lokalnym dystrybutorem. Jeśli system/elementy mają zostać zwrócone w celu

serwisowania, należy wypełnić wszystkie szczegółowe informacje dotyczące problemów z produktem w

dokumencie „Formularz zwrotny” (Return Report) załączonym do niniejszego podręcznika. Jest bardzo

ważne, aby jak najdokładniej opisać problem w protokole zwrotnym, ponieważ pomoże to inżynierowi

serwisowemu zrozumieć i rozwiązać problem zgodnie z oczekiwaniami. Lokalny dystrybutor jest

odpowiedzialny za koordynację wszelkich procedur serwisowych/zwrotnych i związane z nimi formalności.

D-0100616-K – 2023/02

Titan – Instrukcja użycia - PL Strona 8

2.2 Oznaczenia

Objaśnienie oznaczeń, które można znaleźć na urządzeniu:

Symbol

Wyjaśnienie

Części mające kontakt z pacjentem typu B.

Nieprzewodzące części mające kontakt z pacjentem, które można

natychmiast odłączyć od pacjenta.

Uwaga – więcej szczegółów podano w instrukcji obsługi.

Należy zapoznać się z instrukcjami obsługi

WEEE (dyrektywa UE)

Ten symbol oznacza, że produktu nie należy wyrzucać jako

nieposortowanych odpadów, ale należy go przekazać do oddzielnej zbiórki

w celu odzysku i recyklingu.

0123

Znak CE w połączeniu z symbolem MD oznaczają, że firma Interacoustics

A/S spełnia wymagania określone w Załączniku I do rozporządzenia w

sprawie wyrobów medycznych (UE) 2017/745

Dopuszczenie systemu zapewnienia jakości przez TÜV — nr

identyfikacyjny 0123.

Urządzenie medyczne

Numer seryjny

Data produkcji.

Producent.

Nr referencyjny.

Nie używaj ponownie.

Przechowywać w suchym miejscu.

D-0100616-K – 2023/02

Titan – Instrukcja użycia - PL Strona 9

Symbol

Wyjaśnienie

Zakres wilgotności przy transporcie i przechowywaniu.

Zakres temperatury przy transporcie i przechowywaniu.

Oznaczenie ETL

2.3 Instalacja urządzenia

Przed podłączeniem lub podczas pracy z tym urządzeniem użytkownik powinien pamiętać o

następujących ostrzeżeniach i stosować się do nich.

1. Sprzęt jest przeznaczony do łączenia z innym sprzętem i w ten sposób do stworzenia elektrycznego

systemu medycznego. Sprzęt zewnętrzny podłączany do złączy wejść i wyjść sygnałowych lub

innych złączy musi być zgodny z normą właściwą dla produktu, np. IEC 60950-1 w przypadku

sprzętu informatycznego lub serią IEC 60601 w przypadku elektrycznego sprzętu medycznego.

Ponadto takie połączenia, czyli elektryczne systemy medyczne, powinny spełniać wymagania

bezpieczeństwa zdefiniowane w ogólnej normie IEC 60601-1, wydanie 3, punkt 16. Wszelkie

wyposażenie niespełniające wymagań dotyczących prądów upływu zdefiniowanych w IEC 60601-1

należy trzymać poza otoczeniem pacjenta, czyli co najmniej 1,5 m od stanowiska pacjenta lub

powinno być zasilane przez transformator separujący, aby ograniczać prądy upływu. Każda osoba,

która podłącza urządzenie zewnętrzne do wejścia lub wyjścia sygnałowego lub innych złączy tworzy

elektryczny system medyczny i jest w ten sposób odpowiedzialna za jego zgodność z wymaganiami.

W razie wątpliwości należy skontaktować się z wykwalifikowanym technikiem medycznym lub

najbliższym przedstawicielem. Nie wolno dotykać pacjenta podczas obsługi komputera, gdy

urządzenie jest podłączone do komputera (wyposażenia IT w ramach systemu).

2. W przypadku podłączania urządzenia do komputera (wyposażenia IT w ramach systemu)

podłączenie i modyfikacje powinien ocenić wykwalifikowany technik medyczny zgodnie z przepisami

bezpieczeństwa przewidzianymi normą IEC 60601.

3. Uwaga! Gniazdo USB urządzenia posiada zabezpieczenie izolacyjne dla złączy pacjenta.

4. Nieprzestrzeganie tego środka ostrożności może spowodować przekroczenie limitu upływu prądu do

pacjenta.

5. Przed podłączeniem urządzenia do sieci zasilającej należy upewnić się, że napięcie w sieci

odpowiada napięciu podanemu na tabliczce znamionowej urządzenia. Przed otwarciem urządzenia

w celu dokonania przeglądu należy zawsze odłączyć przewód zasilający.

6. Aby zachować wysoki poziom bezpieczeństwa, urządzenie i jego zasilanie powinno raz w roku być

sprawdzane pod kątem zgodności z normą IEC 60601-1 dla medycznych urządzeń medycznych

przez wykwalifikowanego technika.

7. Nie wolno rozmontowywać ani przerabiać produktu, gdyż mogłoby to wpłynąć na obniżenie poziomu

bezpieczeństwa i/lub uniemożliwić prawidłowe działanie urządzenia.

8. Nie wolno serwisować ani wykonywać konserwacji żadnej części sprzętu, kiedy jest podłączony do

pacjenta.

D-0100616-K – 2023/02

Titan – Instrukcja użycia - PL Strona 10

UWAGA

1. NIE WOLNO podłączać urządzenia Titan do komputera przed zainstalowaniem oprogramowania!

2. Przechowywanie w temperaturach poniżej °0°C/32 F oraz powyżej 50°C/122 ° F może spowodować

trwałe uszkodzenie urządzenia i jego akcesoriów.

3. Nie należy ustawiać urządzenia w pobliżu jakichkolwiek źródeł ciepła. Dookoła urządzenia powinna

znajdować się odpowiednia ilość wolnego miejsca, aby możliwa była jego właściwa wentylacja.

4. Choć urządzenie spełnia odnośne wymagania dotyczące zgodności elektromagnetycznej (EMC),

należy przedsięwziąć odpowiednie środki ostrożności w celu uniknięcia jego zbytecznego narażenia

na działanie pól elektromagnetycznych, np. ze strony telefonów komórkowych, itp. Jeśli urządzenie

działa w pobliżu innego urządzenia, należy upewnić się, czy nie występują wzajemne zakłócenia.

5. Podczas używania przetworników należy zachować szczególną ostrożność, ponieważ wstrząsy, np.

upadek na twardą powierzchnię, mogą spowodować uszkodzenie lub nieprawidłowe funkcjonowanie

tych urządzeń.

6. Złączy oznaczonych poniższym symbolem nie należy dotykać bez podjęcia odpowiednich kroków

zapobiegających wyładowaniu elektrostatycznemu.

7. Najlepszym sposobem na zabezpieczenie urządzenia Titan przez wyładowaniem elektrostatycznym

jest unikanie narastania ładunków elektrostatycznych poprzez zastosowanie obuwia i pokryć podłogi

przewodzących ładunki elektrostatyczne. Skutecznym środkiem zapobiegawczym jest także

nawilżanie powietrza. Nieprzestrzeganie tych zaleceń może spowodować narastanie napięcia do

wartości nawet kilku tysięcy woltów. W przypadku wystąpienia takiego wyładowania

elektrostatycznego niezbędne może być wyjęcie akumulatorka na kilka sekund, a następnie

ponowne uruchomienie urządzenia.

D-0100616-K – 2023/02

Titan – Instrukcja użycia - PL Strona 11

2.4 Montaż stacji dokującej

Zsuń tylną klapkę stacji dokującej.

Podłącz do gniazd w tylnej części stacji kabel

drukarki (1), kabel zasilający (2) i kabel USB

(4) lub optyczny kabel USB (3 i 4).

Podłącz drugi koniec kabla USB do

komputera.

Ponownie wsuń tylną klapkę w stację

dokującą.

Ustaw stację w pozycji pionowej na biurku.

1

2

3

4

D-0100616-K – 2023/02

Titan – Instrukcja użycia - PL Strona 12

Wsuń stalowy uchwyt na kabel w otwory

znajdujące się w tylnej części stacji dokującej.

Umieść zapasową baterię wewnątrz stacji

dokującej.

Stacja dokująca jest teraz gotowa do pracy

z urządzeniem Titan.

D-0100616-K – 2023/02

Titan – Instrukcja użycia - PL Strona 13

2.5 Montaż stacji dokującej na ścianie

Żeby zamontować stację dokującą na ścianie, niezbędne są następujące narzędzia: wiertarka i śrubokręt.

Dobór zaślepek i śrub zależy od materiału, z którego zbudowana jest ściana.

Wykorzystaj płytkę montażową stacji i ołówek, aby

oznaczyć na ścianie dokładne położenie 3 otworów

na śruby. Stacja dokująca musi być umieszczona

na takiej wysokości, żeby użytkownik wciąż mógł

odczytać wyświetlacz urządzenia Titan, gdy jest on

umieszczony na stacji.

Wywierć otwory i włóż do środka zaślepki

dołączone do zestawu. Przy użyciu trzech śrub

przymocuj płytkę montażową do ściany.

Umieść kabel zasilający, kabel drukarki i kabel

USB za płytką montażową. Przymocuj wszystkie

kable do stacji przed wsunięciem jej na płytkę

montażową.

Teraz możesz w stacji dokującej umieścić

zapasową baterię i położyć na niej urządzenie

Titan.

D-0100616-K – 2023/02

Titan – Instrukcja użycia - PL Strona 14

2.6 Wskaźniki stacji dokującej

Diody LED na stacji przekazują następujące informacje:

Pierwsza dioda świeci na zielono – urządzenie Titan jest

umieszczone na stacji dokującej, a jego akumulator jest

w pełni naładowany. Podczas ładowania akumulatora dioda

ta będzie migać na zielono.

Druga dioda świeci na zielono – zapasowy akumulatorek jest

umieszczony wewnątrz stacji dokującej i jest on w pełni

naładowany. Podczas ładowania zapasowego akumulatorka

dioda ta będzie migać na zielono.

Trzecia dioda świeci na zielono – stacja dokująca jest

podłączona do sieci zasilającej.

2.7 Pojemności kalibracyjne i kwestie z nimi powiązane

Stacja dokująca urządzenia Titan posiada wbudowany otwór

2 ml, który można wykorzystać do szybkiego sprawdzenia, czy

sonda jest właściwie skalibrowana. Bardziej szczegółową

kontrolę można przeprowadzić przy użyciu pojemności

wzorcowych 0,2 ml, 0,5 ml, 2,0 ml i 5,0 ml.

Żeby przeprowadzić kontrolę, wybierz protokół, pomiaru

tympanometrycznego.

Nie wolno używać końcówki dousznej! Wsuń sondę całkowicie

w otwór pojemności wzorcowej.

Głównym celem badania jest zagwarantowanie spójnego

wyniku w danym przedziale czasu. Wynik może różnić się

nieznacznie wraz ze zmianami ciśnienia barometrycznego,

temperatury oraz wilgotności, jednak odchylenie nie powinno

wynosić więcej niż 0,2 ml. Nagłe zarejestrowanie większej

zmiany może wskazywać na uszkodzenie sondy lub

konieczność nowej kalibracji

Wymagane jest kalibrowanie każdej sondy i każdej słuchawki

kontralateralnej przynajmniej raz do roku. Jeśli sonda została

narażona na uderzenie lub wstrząs (np. została upuszczona

na twardą powierzchnię), może ona wymagać ponownej

kalibracji. Wartości kalibracji sondy są przechowywane

wewnątrz niej samej. Dlatego sondy można wymieniać

w dowolnym momencie, zachowując ich kalibracje. Słuchawka

kontralateralna jest kalibrowana wraz z pilotem na ramię. Nie

należy zamieniać słuchawek kontralateralnych pomiędzy

pilotami na ramię bez przeprowadzania kalibracji.

1

2

3

D-0100616-K – 2023/02

Titan – Instrukcja użycia - PL Strona 15

2.8 Montaż drukarki termicznej

Sprawdzić, czy drukarka jest prawidłowo zainstalowana i gotowa do zastosowania zgodnie z instrukcjami

obsługi.

2.8.1 Podłączanie drukarki bezprzewodowej do urządzenia Titan

W celu drukowania należy sparować drukarkę bezprzewodową z urządzeniem Titan.

Aby sparować drukarkę, postępuj zgodnie z tymi instrukcjami:

1. Włącz drukarkę poprzez naciśnięcie i przytrzymanie przycisku zasilania przez dwie sekundy.

2. Na urządzeniu przenośnym Titan przejdź do Protocol | My Titan | Titan… [Protokół | mój Titan |

Titan...], a następnie w opcji wireless connection [Połączenie bezprzewodowe] wybierz ustawienie

3. Naciśnij przycisk Back [wstecz], a następnie przejdź do My Titan | Printer [mój Titan | Drukarka] i

naciśnij przycisk Search [wyszukaj].

4. Pozwól, aby przyrząd wyszukał urządzenia bezprzewodowe. Może to zająć do 1 minuty.

5. Na liście urządzeń powinno się pojawić urządzenie HM-E200.

6. Aby zakończyć parkowanie, naciśnij przycisk Select [wybierz].

Aby wydrukować wyniki pomiaru na bezprzewodowej drukarce termicznej, zalecamy włączenie jej przed

dokonaniem pomiaru. To da drukarce wystarczająco czasu, żeby połączyć się z urządzeniem i przygotować

się do wydruku pomiarów.

2.9 Montaż urządzenia Titan i jego akumulatorka

Żeby otworzyć komorę akumulatora, delikatnie naciśnij

wklęśniętą część klapki i przesuń ją w dół.

Włóż akumulatorek do komory. Styki akumulatora muszą

być wyrównane ze stykami wewnątrz urządzenia Titan.

UWAGA

Styki akumulatora muszą być wyrównane ze stykami

wewnątrz komory baterii analizatora Titan.

Ponownie zamontuj klapkę komory akumulatorka

urządzenia Titan i popchnij ją do góry, żeby ją zamknąć.

W przypadku nieużywania urządzenia przez dłuższy czas

zalecamy wyjmowanie akumulatora.

D-0100616-K – 2023/02

Titan – Instrukcja użycia - PL Strona 16

2.9.1 Ładowanie akumulatorka

UWAGA

Należy zwrócić uwagę na następujące kwestie:

Akumulatorek powinien być zawsze w pełni naładowany.

Trzymać z dala od ognia i źródeł ciepła.

Nie wolno dopuścić do uszkodzenia akumulatorka ani używać uszkodzonego akumulatora.

Trzymać z dala od wody.

Nie dokonywać zwarcia akumulatorka ani nie odwracać biegunowości.

Używać tylko ładowarki dołączonej do urządzenia Titan.

W następnym rozdziale znajdują się przybliżone czasy ładowania.

2.9.2 Czas pracy i ładowania akumulatorka

W normalnych warunkach testowych w pełni naładowany akumulatorek umożliwi pracę urządzenia Titan

przez pełen dzień ciągłych badań, jeśli domyślna funkcja oszczędzania energii i wyłączania jest włączona.

Zwykle urządzenie Titan może przeprowadzić następującą liczbę ciągłych badań dla różnych modułów:

Poniższe wartości zostały obliczone przy założeniu, że średnia długość badania wynosi 1 minutę w

przypadku modułów IMP, DPOAE i TEOAE. Jeśli chodzi o moduł ABRIS, założono, że jedno badanie trwa 3

minuty.

Moduł

Badanie (średnia liczba; wyjaśniono powyżej)

Liczba badań

IMP440

Tymp, + odruchy ipsi i kontra

200+

DPOAE440

Szczegółowy DP-Gram

200+

ABRIS440

Test przesiewowy ABR dla niemowlaków

75

TEOAE440

Badanie TEOAE

200+

Jeśli stacja dokująca jest podłączona do sieci zasilającej, po odłożeniu analizatora Titan na stację

automatycznie rozpoczyna się ładowanie akumulatora. Aby wydłużyć okres eksploatacji akumulatora, należy

wyjąć go ze stacji dokującej po zakończeniu ładowania. Pojemność akumulatora zmniejsza się wraz z

upływem czasu i optymalnie należy wymienić go po 500 cyklach ładowania lub maksymalnie pięciu latach

użytkowania.

Na potrzeby ładowania akumulatorków urządzenia Titan firma Interacoustics dostarcza zasilacz podłączany

do sieci zasilającej, dopuszczony do użytku medycznego. Przy użyciu adaptera USB prądu stałego można

podłączyć urządzenie Titan do zasilacza podłączanego do sieci zasilającej, gdy nie używa się stacji. W takiej

sytuacji akumulatorki urządzenia Titan ładują się w tym samym czasie, co w przypadku odłożenia urządzenia

na stację.

Akumulatorki urządzenia Titan można także ładować za pośrednictwem połączenia z komputerem przy

użyciu kabla USB dołączonego do zestawu.

Podczas ładowania akumulatorków można przeprowadzać badania.

D-0100616-K – 2023/02

Titan – Instrukcja użycia - PL Strona 17

Poniższa tabela zawiera przybliżony czas ładowania akumulatorka w godzinach. Ujemne liczby oznaczają,

że akumulatorek rozładowuje się. Czas ładowania dla akumulatora zapasowego jest taki sam jak dla

umieszczonego w urządzeniu Titan.

Ład. przez stację

dokującą do 80%

Ład. przez USB

(komputer) do

80%

Ład. przez stację

dokującą do

100%

Ład. przez USB

(komputer) do

100%

Wył.

1,5

3,8

2,3

5,7

Wł. (nie w

trakcie testu)

2,8

-32

4,1

-47

Strona jest ładowana ...

Interacoustics Titan Instrukcja obsługi

Interacoustics Titan Instrukcja obsługi

Powiązane dokumenty

Inne dokumenty