Interacoustics Affinity Compact Instrukcja obsługi

Instrukcja obsługi- PL

Affinity

Compact

Science made smarter

D-0123678-K – 2023/10

Spis treści

1 WSTĘP ......................................................................................................................................... 1

1.1 Informacje o tej instrukcji ..................................................................................................... 1

1.2 Przeznaczenie ..................................................................................................................... 1

1.3 Opis produktu ...................................................................................................................... 2

1.4 Dostępne akcesoria ............................................................................................................ 3

1.5 Ostrzeżenia i zabezpieczenia ............................................................................................. 5

2 ROZPAKOWANIE I INSTALACJA .............................................................................................. 6

2.1 Rozpakowanie i przegląd .................................................................................................... 6

2.2 Symbole .............................................................................................................................. 7

2.3 Ważne instrukcje bezpieczeństwa ...................................................................................... 9

2.3.1 Bezpieczeństwo systemu elektrycznego ................................................................................ 9

2.3.2 Bezpieczeństwo elektryczne .................................................................................................. 9

2.3.3 Zagrożenie wybuchem ......................................................................................................... 10

2.3.4 Kompatybilność elektromagnetyczna (EMC) ....................................................................... 10

2.3.5 Przestrogi – ogólne .............................................................................................................. 10

2.3.6 Warunki środowiskowe ....................................................................................................... 11

2.3.7 UWAGA ................................................................................................................................ 12

2.4 Usterki ............................................................................................................................... 12

2.5 Utylizacja produktu ............................................................................................................ 12

2.6 Panel podłączeniowy ........................................................................................................ 13

2.7 Wskaźniki Affinity Compact ............................................................................................... 14

2.8 Instalacja oprogramowania ............................................................................................... 15

2.8.1 Instalacja oprogramowania w systemach Windows®11 i Windows®10 .............................. 16

2.9 Instalacja sterownika ......................................................................................................... 20

2.10 Praca z bazami danych ..................................................................................................... 20

2.10.1 Noah 4 .................................................................................................................................. 20

2.11 Wersja działająca w trybie pracy niezależnej .................................................................... 20

2.12 Sposób konfiguracji innej lokalizacji przywracania danych ............................................... 20

2.13 License (Licencja) ............................................................................................................. 21

2.14 Informacje o Affinity Suite ................................................................................................. 21

3 WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE UŻYTKOWANIA ......................................................................... 22

3.1 Używanie ekranu tonów .................................................................................................... 23

3.2 Korzystanie z ekranu mowy .............................................................................................. 30

3.2.1 Audiometria mowy w trybie wykresu .................................................................................. 32

3.2.2 Audiometria słowna w trybie tabeli ..................................................................................... 33

3.2.3 Menedżer skrótów klawiaturowych .................................................................................... 35

3.2.4 Specyfikacje techniczne oprogramowania AC440 ............................................................... 36

3.3 Ekran REM440 .................................................................................................................. 38

3.3.1 Specyfikacje techniczne oprogramowania – REM440 ......................................................... 45

3.4 Ekran HIT440 .................................................................................................................... 46

3.4.1 Oprogramowanie HIT440 - Dane techniczne ....................................................................... 51

3.5 Korzystanie z kreatora wydruku ........................................................................................ 53

4 KONSERWACJA ....................................................................................................................... 55

4.1 Ogólne procedury konserwacyjne ..................................................................................... 55

4.2 Czyszczenie produktów firmy Interacoustics .................................................................... 55

4.3 Uwagi dotyczące napraw .................................................................................................. 56

4.4 Gwarancja ......................................................................................................................... 56

4.5 Wymiana części eksploatacyjnych .................................................................................... 57

4.5.1 Końcówki piankowe ............................................................................................................. 57

4.5.2 Rurki sondy .......................................................................................................................... 57

4.5.3 Rurki sondy SPL60 ................................................................................................................ 57

4.5.4 Końcówki douszne ............................................................................................................... 58

5 OGÓLNE DANE TECHNICZNE ................................................................................................. 59

5.1 Urządzenie Affinity Compact – specyfikacje techniczne ................................................... 59

5.2 Wartości równoważnego normalnego progowego poziomu tonów dla przetworników ..... 61

5.3 Rozmieszczenie pinów ...................................................................................................... 75

5.4 Kompatybilność elektromagnetyczna (EMC) .................................................................... 77

D-0123678-K – 2023/10

Affinity Compact – Instrukcja obsługi – PL Strona 1

1 Wstęp

1.1 Informacje o tej instrukcji

Niniejsza instrukcja dotyczy Affinity Compact 2.21. Produkt został wyprodukowany przez:

Interacoustics A/S

Audiometer Allé 1

5500 Middelfart

Dania

Tel.: +45 6371 3555

E-mail: info@interacoustics.com

Strona internetowa: www.interacoustics.com

1.2 Przeznaczenie

Wskazówki dla użytkownika

Urządzenie Affinity Compact z modułem AC440 jest przeznaczone do badania i diagnozowania pacjentów z

podejrzeniem ubytku słuchu. Wyniki tych badań mogą być podstawą do przeprowadzenia dalszych badań

i/lub dopasowania aparatów słuchowych.

Urządzenie Affinity Compact z modułem HIT440 jest przeznaczone do badania aparatów słuchowych.

Pozwala na obiektywną identyfikację charakterystyki aparatów słuchowych w zamkniętej komorze testowej z

zastosowaniem sprzęgacza.

Urządzenie Affinity Compact z modułem REM440 jest przeznaczone do pomiaru ucha rzeczywistego (REM),

który spełnia wszystkie potrzeby weryfikacji klinicznej podczas dopasowania aparatów słuchowych. Metoda

polega na umieszczeniu mikrofonów referencyjnych na zewnątrz uszu i jednoczesnym wprowadzeniu do

poszczególnych przewodów słuchowych w pobliżu bębenka małego mikrofonu z rurką sondy. Po dokonaniu

pomiaru poziomów ciśnienia akustycznego są generowane wykresy odpowiadające różnym testom, które

można wykonać w module REM440. Następnie zbiera się zestawy danych służące do weryfikacji i

zatwierdzania ustawień aparatów słuchowych.

Osoby uprawnione do obsługi

Przeszkolony personel, np. audiolodzy, protetycy słuchu lub wykwalifikowani technicy medyczni

Docelowa grupa pacjentów

Brak ograniczeń

Przeciwwskazania

Nieznane

Korzyści kliniczne

W urządzeniu Affinity Compact z modułem AC440 zastosowano bodźce dźwiękowe i bodźce mowy do

określania, czy występuje ubytek słuchu i w jakim stopniu. W ten sposób wykwalifikowany operator może

przepisywać aparaty słuchowych i wspierać dalsze dodatkowe/bieżące leczenia otologiczne.

Urządzenie Affinity Compact z modułem HIT440 umożliwia wykonywanie obiektywnych pomiarów aparatów

słuchowych i urządzeń wspomagających słyszenie. Te pomiary mogą być następnie porównywane z

lokalnymi standardowymi protokołami lub specyfikacjami producentów aparatów słuchowych — w ten

sposób można potwierdzić ich zgodność z normami dotyczącymi jakości i działania oraz wykryć wszelkie

odstępstwa od specyfikacji producenta. W wyniku tego pacjenci otrzymują zawsze optymalnie dopasowane

aparaty słuchowe.

Urządzenie Affinity Compact z modułem REM440 pozwala obiektywnie weryfikować i zatwierdzać aparaty

słuchowe do użytku przez pacjenta. Podczas testu uwzględnia się wyjątkowe cechy zewnętrznego przewodu

słuchowego pacjenta, dzięki czemu operator może precyzyjnie dopasować aparaty słuchowe do docelowych

poziomów słyszenia.

D-0123678-K – 2023/10

Affinity Compact – Instrukcja obsługi – PL Strona 2

1.3 Opis produktu

Affinity Compact to analizator aparatów słuchowych, który współdziała z wbudowanymi modułami

oprogramowania audiologicznego na komputerze PC. W zależności od zainstalowanych modułów

oprogramowania przy użyciu analizatora można przeprowadzać następujące badania:

• Audiometria (AC440)

• Pomiar ucha rzeczywistego (REM440), łącznie z analizą spectrum akustycznego;

• Testowanie aparatu słuchowego (HIT440)

UWAGA — Niniejszy produkt nie jest urządzeniem sterylnym ani nie jest przeznaczony do sterylizacji przed

użytkowaniem.

D-0123678-K – 2023/10

Affinity Compact – Instrukcja obsługi – PL Strona 3

1.4 Dostępne akcesoria

AC440

REM440/VSP440

Części standardowe:

• Oprogramowanie Affinity

Suite

• Audiometryczny zestaw

słuchawkowy DD451

• Zestaw słuchawkowy do

monitorowania

• Mikrofon z kanałem

odsłuchu (funkcja talkback)

• Przewodnik kostny B711/2

• Przycisk odpowiedzi

pacjenta APS31

• Standardowy kabel USB

• Zasilacz - UES65-

240250SPA3

• Przewód zasilający

• Podkładka pod mysz

Elementy wyposażenia

opcjonalnego:

• Słuchawki douszne IP301

• Przewodnik kostny B811

• Słuchawka douszna IP30 –

jednostronna

• Osłony przeciwhałasowe

• Wygłuszający zestaw

słuchawkowy Peltor

• Audiometryczny zestaw

słuchawkowy HDA3001

• Audiometryczny zestaw

słuchawkowy DD65v21

• Zestaw słuchawkowy

wysokiej częstotliwości

DD4501

• Głośnik SP85A

• Głośnik SP90A

• Głośnik SP100

• Przewód 10 m do SP100

• Klawiatura audiometru

• EM400 Mikrofon Elektret

• Mikrofon dźwięku otoczenia

• Uchwyt do osprzętu

• Uchwyt na biurko

• Uchwyt montażowy do stołu

• Uchwyt montażowy do

ściany

• Adapter do przewodów

• Zestaw do sali dźwiękowej

Części standardowe:

• Oprogramowanie Affinity

Suite

• Wbudowany zestaw

słuchawkowy IHM651/2

• Rurki sondy, 50 szt.

• Sonda SPL60 do pomiaru

RECD, łącznie z sondami i

końcówkami dousznymi

• Zestaw mikrofonu ze

sprzęgaczem

o Mikrofon ½”

o Mikrofon

referencyjny

o Złączka 2cc

o Złączka 0,4cc

o BTE krótki

o BTE długi

o ITE

o Rurki gumowe

• Wosk uszczelniający do

sprzęgacza

• Aidapters

• Nasadki Aidapter

• Głośnik SP100

• Standardowy kabel USB

• Zasilacz - UES65-

240250SPA3

• Przewód zasilający

• Podkładka pod mysz

Elementy wyposażenia

opcjonalnego:

• Uchwyt do osprzętu

• Uchwyt na biurko

• Uchwyt montażowy do stołu

• Uchwyt montażowy do

ściany

• Adaptery do ładowarek

BAA675, BAA13, BAA312,

BAA10, BAA5

• Wspornik sprzęgacza

• Zestaw wspornika

sprzęgacza

• Symulator ucha

• Zestaw słuchawkowy do

monitorowania

• Głośnik SP85A

Części standardowe:

• Oprogramowanie Affinity

Suite

• Zestaw mikrofonu ze

złączką

o Mikrofon ½”

o Mikrofon

referencyjny

o Złączka 2cc

o Złączka 0,4cc

o BTE krótki

o BTE długi

o ITE

o Rurki gumowe

• Wosk uszczelniający do

złączki

• Nasadki Aidapter

• Standardowy kabel USB

• Zasilacz - UES65-

240250SPA3

• Przewód zasilający

• Podkładka pod mysz

Elementy wyposażenia

opcjonalnego:

• Adaptery do ładowarek

BAA675, BAA13, BAA312,

BAA10, BAA5

• Wspornik sprzęgacza

• Zestaw wspornika

sprzęgacza

• Adaptor do modelu

obudowy HA

• Symulator ucha

• Symulator czaszki SKS10 z

zasilaczem

• Cewka indukcyjna

• Zestaw słuchawkowy do

monitorowania

• Wózek

• Baza danych OtoAccess®

1 Część zastosowana zgodnie z normą IEC 60601-1

2 Ten element nie jest certyfikowany zgodnie z normą IEC 60601-1

D-0123678-K – 2023/10

Affinity Compact – Instrukcja obsługi – PL Strona 4

• Baza danych OtoAccess®

• Głośnik SP90A

• Przewód 10 m do SP100

• Wózek

• Baza danych OtoAccess®

D-0123678-K – 2023/10

Affinity Compact – Instrukcja obsługi – PL Strona 5

1.5 Ostrzeżenia i zabezpieczenia

W niniejszej instrukcji zastosowano następujące ostrzeżenia, przestrogi i uwagi:

Znak OSTRZEŻENIE sygnalizuje warunki lub działania, które mogą

być niebezpieczne dla pacjenta i/lub użytkownika.

Znak PRZESTROGA sygnalizuje warunki lub działania, które mogą

powodować uszkodzenie sprzętu.

UWAGA

Komentarz UWAGA służy do wskazania działań niezwiązanych z

zagrożeniem dla zdrowia.

OSTRZEŻENIE

D-0123678-K – 2023/10

Affinity Compact – Instrukcja obsługi – PL Strona 6

2 Rozpakowanie i instalacja

2.1 Rozpakowanie i przegląd

Sprawdź opakowanie i jego zawartość pod kątem uszkodzeń

Po otrzymaniu urządzenia należy sprawdzić, czy opakowanie nie zostało uszkodzone w wyniku

nieostrożnego obchodzenia się z przesyłką. Jeśli opakowanie jest uszkodzone, należy je zachować do

czasu sprawdzenia sprzętu pod kątem wizualnym i funkcjonalnym. Jeśli urządzenie jest wadliwe, należy

skontaktować się z najbliższym dystrybutorem. Opakowanie i jego zawartość należy zachować do kontroli

przez przewoźnika i w celu umożliwienia roszczeń odszkodowawczych.

Opakowanie należy zachować

Affinity Compact jest dostarczany w specjalnie zaprojektowanym kartonowym opakowaniu wysyłkowym.

Opakowanie powinno zostać zachowane Będzie ono potrzebne jeśli zajdzie konieczność odesłania

urządzenia na serwis. Jeśli wymagany będzie serwis, należy skontaktować się z najbliższym dystrybutorem.

Zgłaszanie usterek

Sprawdź przed podłączeniem

Przed podłączeniem produktu należy go jeszcze raz sprawdzić, czy nie występują uszkodzenia. Należy

również wizualnie sprawdzić obudowę i akcesoria pod kątem uszkodzeń i brakujących części.

Konieczne jest bezzwłoczne zgłaszanie wszelkich usterek

Każdą brakującą część i usterkę należy natychmiast zgłosić dostawcy, przedstawiając fakturę i podając numer

seryjny oraz szczegółowy opis problemu. Na końcu niniejszej instrukcji znajduje się „Raport zwrotu”, w którym

należy opisać problem.

Proszę użyć „Raportu zwrotu” (Return Report)

Jeśli inżynier serwisowy nie wie na czym polega problem, może go nie usunąć. Z tego względu korzystanie z

„Raportu zwrotu” będzie dla nas wielką pomocą, a także najlepszą gwarancją dla użytkownika, że problem

zostanie odpowiednio rozwiązany.

Przechowywanie

Jeśli konieczne jest przechowywanie systemu Affinity Compact przez pewien czas, należy zapewnić

przechowywanie w następujących warunkach:

Temperatura; 0-50°C

Wilgotność względna: 10 – 95% bez kondensacji pary

D-0123678-K – 2023/10

Affinity Compact – Instrukcja obsługi – PL Strona 7

2.2 Symbole

Objaśnienie oznaczeń, które można znaleźć na urządzeniu, osprzęcie lub opakowaniu:

Symbol

Wyjaśnienie

załączone części typu B

Należy stosować się do instrukcji obsługi

WEEE (dyrektywa UE)

Ten symbol oznacza, że produktu nie należy wyrzucać jako nieposortowanych

odpadów, ale należy go przekazać do oddzielnej zbiórki w celu odzysku i

recyklingu.

Znak CE w połączeniu z symbolem MD oznaczają, że firma Interacoustics A/S

spełnia wymagania określone w Załączniku I do rozporządzenia w sprawie

wyrobów medycznych (UE) 2017/745

Dopuszczenie systemu zapewnienia jakości przez TÜV — nr identyfikacyjny 0123.

Urządzenie medyczne.

Rok produkcji

Producent

Numer seryjny

Nr referencyjny

Symbol oznacza, że składnik jest jednorazowego użytku lub do stosowania u

jednego pacjenta podczas jednej procedury. Ryzyko przenoszenia

zanieczyszczeń.

Tryb czuwania

Przechowywać w suchym miejscu

Zakres temperatury transportu i przechowywania

REF

D-0123678-K – 2023/10

Affinity Compact – Instrukcja obsługi – PL Strona 8

Symbol

Wyjaśnienie

Zakres wilgotności transportu i przechowywania

Oznaczenie ETL

Logo

D-0123678-K – 2023/10

Affinity Compact – Instrukcja obsługi – PL Strona 9

2.3 Ważne instrukcje bezpieczeństwa

Przed użyciem produktu należy uważnie i w całości przeczytać tę instrukcję

2.3.1 Bezpieczeństwo systemu elektrycznego

Przy podłączaniu urządzenia do komputera należy zwrócić uwagę na

następujące ostrzeżenia:

Sprzęt jest przeznaczony do łączenia z innym sprzętem i w ten sposób do

stworzenia elektrycznego systemu medycznego. Sprzęt zewnętrzny

podłączany do złączy wejść i wyjść sygnałowych lub innych złączy musi być

zgodny z normą właściwą dla produktu, np. IEC 60950-1 w przypadku

sprzętu informatycznego lub serią IEC 60601 w przypadku elektrycznego

sprzętu medycznego. Ponadto takie połączenia, czyli elektryczne systemy

medyczne, powinny spełniać wymagania bezpieczeństwa zdefiniowane w

ogólnej normie IEC 60601-1, wydaniu 3, punkcie 16. Wszelkie wyposażenie

niespełniające wymagań dotyczących prądów upływu zdefiniowanych w IEC

60601-1 należy trzymać poza otoczeniem pacjenta, czyli co najmniej 1,5 m

od stanowiska pacjenta lub powinno być zasilane przez transformator

separujący, aby ograniczać prądy upływu. Każda osoba, która podłącza

urządzenie zewnętrzne do wejścia lub wyjścia sygnałowego lub innych

złączy tworzy elektryczny system medyczny i jest w ten sposób

odpowiedzialna za jego zgodność z wymaganiami. W razie wątpliwości

należy skontaktować się z wykwalifikowanym technikiem medycznym lub

najbliższym przedstawicielem. Nie wolno dotykać pacjenta podczas obsługi

komputera, gdy urządzenie jest podłączone do komputera (wyposażenia IT

w ramach systemu).

Urządzenie separujące (izolacyjne) jest wymagane, aby odizolować sprzęt,

który znajduje się poza zasięgiem pacjenta od wyposażenia znajdującego

się w pobliżu pacjenta. Takie urządzenie separujące jest szczególnie

wymagane w przypadku podłączania do sieci. Wymagania opisujące

urządzenie separujące zdefiniowano w normie IEC 60601-1, punkt 16

2.3.2 Bezpieczeństwo elektryczne

Nie wolno modyfikować niniejszego urządzenia bez zgody

Interacoustics. Nie wolno rozmontowywać ani przerabiać produktu, gdyż

mogłoby to wpłynąć na obniżenie poziomu bezpieczeństwa i/lub

uniemożliwić prawidłowe działanie urządzenia. Naprawy należy

powierzać wykwalifikowanemu personelowi.

Aby zapewnić maksymalne bezpieczeństwo, należy wyłączyć zasilanie,

gdy urządzenie nie jest używane

Należy umieścić wtyczkę przewodu zasilającego tak, aby wyciągnięcie

wtyczki było łatwe

Nie wolno używać dodatkowych rozdzielaczy z wieloma gniazdkami ani

przedłużaczy.

Nie wolno używać sprzętu z widocznymi oznakami uszkodzenia.

Przyrząd nie jest chroniony przed niepożądanym wnikaniem wody ani

innych cieczy. W przypadku rozlania cieczy należy dokładnie sprawdzić

przyrząd lub zwrócić go do serwisu

Nie wolno dokonywać żadnych napraw urządzenia kiedy jest ono

używane przez pacjenta

Aby zapobiec ryzyku porażenia prądem, urządzenie musi być

podłączone do gniazda zasilania z kołkiem uziemiającym.

OSTRZEŻENIE

D-0123678-K – 2023/10

Affinity Compact – Instrukcja obsługi – PL Strona 10

2.3.3 Zagrożenie wybuchem

NIE korzystać z urządzenia w miejscach, w których obecne są palne

mieszaniny gazów. Użytkownicy powinni być świadomi, że istnieje

ryzyko wybuchu lub pożaru, jeśli urządzenie jest eksploatowane w

pobliżu palnych gazów anestetycznych.

NIE korzystać z urządzenia w środowisku o podwyższonym stężeniu

tlenu, takim jak komory hiperbaryczne, namioty tlenowe itp.

Przed czyszczeniem urządzenia należy sprawdzić czy odłączono

źródło zasilania

2.3.4 Kompatybilność elektromagnetyczna (EMC)

Choć urządzenie spełnia stosowne wymagania EMC, należy

przedsięwziąć odpowiednie środki ostrożności w celu uniknięcia jego

zbytecznego narażenia na działanie pól elektromagnetycznych, np. ze

strony telefonów komórkowych. Jeśli urządzenie działa w pobliżu

innego sprzętu, należy upewnić się, czy nie występują wzajemne

zakłócenia. Należy zapoznać się także z załącznikiem dotyczącym

wymagań EMC.

Korzystanie z akcesoriów, przetworników i kabli innych niż określono,

za wyjątkiem przetworników i kabli sprzedawanych przez firmę

Interacoustics lub jej przedstawicieli, może prowadzić do zwiększonej

emisji lub ograniczenia odporności sprzętu. Lista akcesoriów,

przetworników i kabli spełniających wymagania znajduje się w

załączniku dotyczącym EMC.

2.3.5 Przestrogi – ogólne

Jeśli urządzenie nie działa prawidłowo, nie należy go użytkować do

czasu dokonania wszystkich wymaganych napraw i przetestowania

oraz kalibracji pod kątem prawidłowego funkcjonowania według

specyfikacji firmy Interacoustics.

Urządzenie należy chronić przed upadkami oraz innymi nadmiernymi

wstrząsami. W razie uszkodzenia urządzenia, należy je odesłać do

producenta w celu dokonania napraw lub kalibracji. W razie

podejrzenia uszkodzenia urządzenia nie wolno z niego korzystać.

Niniejszy produkt i jego komponenty działają prawidłowo tylko w

przypadku obsługi i konserwacji zgodnej z instrukcjami podanymi w

niniejszym podręczniku, na załączonych etykietach i/lub w broszurach.

Nie wolno korzystać z produktu, jeśli jest on wadliwy. Należy upewnić

się, że wszystkie złącza do akcesoriów zewnętrznych są odpowiednio

zabezpieczone. Części brakujące, zepsute lub posiadają widoczne

oznaki zużycia, są zniekształcone bądź zabrudzone, należy

bezzwłocznie wymienić na czyste, oryginalne części zamienne

produkowane lub dostarczane przez firmę Interacoustics.

OSTRZEŻENIE

D-0123678-K – 2023/10

Affinity Compact – Instrukcja obsługi – PL Strona 11

Firma Interacoustics na prośbę udostępni wymagane schematy

elektryczne, wykazy części składowych, opisy, instrukcje kalibracji i

inne informacje pomocne pracownikom serwisu w naprawie tych

części wyposażenia, które firma Interacoustics przewidziała do napraw

w serwisie.

Nie wolno serwisować ani wykonywać konserwacji żadnej części

sprzętu, kiedy jest podłączony do pacjenta.

Do urządzenia można podłączać jedynie akcesoria nabyte w firmie

Interacoustics. Do urządzenia można podłączać jedynie akcesoria,

które firma Interacoustics określiła jako kompatybilne.

Nigdy nie należy wkładać ani używać w żaden inny sposób zestawu

słuchawkowego typu insert bez nowej czystej i nieuszkodzonej

końcówki dousznej. Zawsze należy upewnić się, że pianka lub

końcówki douszne zostały umieszczone prawidłowo. Końcówki

douszne i pianka przeznaczone są wyłącznie do jednorazowego

użytku.

Urządzenie nie może być używane w miejscach, w których będzie

narażone na działanie rozlanych płynów.

W przypadku narażenia dowolnej części sprzętu na wstrząs lub

nieostrożne postępowanie konieczne jest sprawdzenie kalibracji.

Elementy oznaczone jako jednorazowego użytku są przeznaczone dla

jednego pacjenta i jednej procedury, a w przypadku wielokrotnego

użycia występuje zagrożenie zabrudzeniem. Elementy oznaczone jako

jednorazowego użytku nie są przeznaczone do ponownego użycia.

Wolno używać wyłącznie przetworników skalibrowanych z

rzeczywistym urządzeniem.

W sytuacji zagrożenia mającego negatywny wpływ na zdrowie

pacjenta lub użytkownika należy poinformować Interacoustics. Poza

tym należy poinformować odpowiedni organ władzy w kraju pacjenta.

Interacoustics prowadzi system nadzoru, aby pomagać klientowi w

takich sytuacjach.

2.3.6 Warunki środowiskowe

Przechowywanie w temperaturze spoza zakresu temperatury

określonego w części 2.1 może skutkować trwałym uszkodzeniem

urządzenia oraz osprzętu.

Nie stosować urządzenia w obecności płynów, które mogą mieć

styczność z jakimikolwiek komponentami elektrycznymi lub

przewodami. W przypadku podejrzenia, że komponenty systemu lub

akcesoria miały styczność z płynem, nie wolno korzystać z

urządzenia, dopóki autoryzowany technik serwisowy nie uzna go za

bezpieczne.

OSTRZEŻENIE

D-0123678-K – 2023/10

Affinity Compact – Instrukcja obsługi – PL Strona 12

Nie należy ustawiać urządzenia w pobliżu jakichkolwiek źródeł ciepła.

Dookoła urządzenia powinna znajdować się odpowiednia ilość

wolnego miejsca, aby możliwa była jego właściwa wentylacja.

2.3.7 UWAGA

Aby zapobiec wadliwemu działaniu systemu, należy podjąć

odpowiednie środki ostrożności chroniące komputer przed wirusami i

podobnymi zagrożeniami.

Korzystanie z systemu operacyjnego, w przypadku którego firma

Microsoft wycofała obsługę i wsparcie w zakresie oprogramowania

oraz zabezpieczeń, zwiększa ryzyko awarii, utraty danych, ich

kradzieży oraz możliwości nadużyć na skutek działania wirusów i

złośliwego oprogramowania.

Firma Interacoustics A/S nie jest odpowiedzialna za dane

użytkownika. Niektóre produkty firmy Interacoustics A/S obsługują lub

mogą współpracować z systemami operacyjnymi nieobsługiwanymi

przez firmę Microsoft. Firma Interacoustics A/S zaleca, aby zawsze

korzystać z systemów operacyjnych obsługiwanych i wspieranych

przez firmę Microsoft oraz mających dostęp do najnowszych

aktualizacji zabezpieczeń.

2.4 Usterki

W razie usterki produktu jest niezwykle ważne, aby zadbać o bezpieczeństwo pacjentów,

użytkowników oraz innych osób. Z tego względu, jeśli produkt spowodował lub może

potencjalnie spowodować obrażenia ciała, należy go niezwłocznie odizolować.

Wszystkie usterki — zarówno powodujące, jak i niepowodujące obrażeń ciała — związane z

produktem i jego użytkowaniem należy natychmiast zgłaszać do dystrybutora, u którego

produkt został zakupiony. Należy pamiętać, aby podać jak najwięcej szczegółów, np. typ

obrażeń ciała, numer seryjny produktu, wersja oprogramowania, podłączone akcesoria oraz

inne ważne informacje.

W razie śmiertelnego lub poważnego wypadku związanego z urządzeniem należy go

niezwłocznie zgłosić do firmy Interacoustics oraz lokalnej siedziby właściwego organu

krajowego.

2.5 Utylizacja produktu

Interacoustics dąży do zapewnienia bezpiecznej utylizacji wszystkich naszych produktów wycofanych z

użytku. Istotnym aspektem realizacji tego celu jest współpraca z klientem. W związku z tym firma

Interacoustics oczekuje przestrzegania obowiązujących lokalnych przepisów dotyczących sortowania i

utylizacji odpadów oraz usuwania zużytych urządzeń elektrycznych i elektronicznych, a także niewyrzucania

urządzenia do pojemnika z nieposortowanymi odpadami.

W celu zapewnienia prawidłowej utylizacji produktu należy skorzystać systemu zwrotu produktów do

dystrybutora, jeśli podmiot ten oferuje taką usługę.

D-0123678-K – 2023/10

Affinity Compact – Instrukcja obsługi – PL Strona 13

2.6 Panel podłączeniowy

Położenie:

Symbol:

Funkcja:

1

zestaw słuchawkowy 2 lewy

oraz słuchawka douszna i

zagłuszacz wewnątrzuszny

Gniazdo słuchawki dousznej, słuchawek HF lub zagłuszacza

wewnątrzusznego

2

Zestaw słuchawkowy 2 prawy

Gniazdo słuchawki dousznej lub telefonu HF

3

Przetwornik kostny

Gniazdo przetwornika kostnego

4

Pacjent Odpowiedź

Gniazdo przycisku odpowiedzi pacjenta

5

Monitorowanie

Gniazdo do zestawu słuchawkowego do monitorowania

6

Mikrofon – komunikacja do

pacj.

Gniazdo mikrofonu komunikacji do pacjenta

7

Mikr. do szumów otoczenia

Gniazdo mikrofonu do hałasu otoczenia lub mikrofonu

automatycznej weryfikacji FF

8

AUX

Gniazdo wejścia liniowego z zewnętrznego źródła dźwięku

9

Komunikacja od pacjenta

Gniazdo mikrofonu komunikacji od pacjenta

10

Zestaw słuchawkowy AC lewy

Gniazdo lewego telefonu AC lub telefonu HF

11

Zestaw słuchawkowy AC

prawy

Gniazdo prawego telefonu AC lub telefonu HF

12

Zasilanie FF1

Gniazdo zasilania od głośnika FF

13

Zasilanie FF2

Gniazdo zasilania od głośnika FF

14

Linia FF 1-2

Gniazdo wyjścia liniowego do głośnika FF

15

Zestaw słuchawkowy Insitu

Gniazdo zestawu słuchawkowego Insitu REM

16

UES65-240250SPA3

Gniazdo zewnętrznego zasilania

17

USB-PC

Gniazdo połączenia USB do komputera

D-0123678-K – 2023/10

Affinity Compact – Instrukcja obsługi – PL Strona 14

2.7 Wskaźniki Affinity Compact

Urządzenie Affinity Compact ma wbudowaną diodę LED, która wskazuje status w trakcie różnych operacji

oprogramowania Affinity Compact Suite i urządzenia. Te różne kolory i ich statusy znajdują się na liście

przedstawionej poniżej.

Dioda LED jest widoczna z górnej i dolnej części Affinity Compact.

ZIELONE światło: Gotowe

CZERWONE światło: Wskazuje prawe ucho wybrane w module REM i HIT

NIEBIESKIE światło: Wskazuje lewe ucho wybrane w module REM i HIT

FIOLETOWE światło: Wskazuje obydwa ucha wybrane w module REM i HIT

JASNONIEBIESKIE światło: Wskazuje, że Affinity Compact nie jest prawidłowo podłączone

do Affinity Compact Suite

Przyciemniona dioda wskazuje, że Affinity Compact przeszło w tryb oszczędzania energii Może się to zdarzyć

w przypadku każdego z kolorów wspomnianych powyżej.

Położenie:

Symbol:

Funkcja:

1

Odniesienie

Gniazdo mikrofonu wzorcowego

2

Sprzęgacz

Gniazdo mikrofonu sprzęgacza

3

Akumulator

Gniazdo wyłączania zasilania przetwornika akumulatora

4

Cewka telefoniczna

Gniazdo wyjścia cewki telefonicznej

D-0123678-K – 2023/10

Affinity Compact – Instrukcja obsługi – PL Strona 15

2.8 Instalacja oprogramowania

Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem instalacji

Instalacja oprogramowania Affinity Compact Suite wymaga uprawnień administratora na danym komputerze.

UWAGA

1. NIE WOLNO podłączać sprzętu Affinity Compact do komputera przed zainstalowaniem

oprogramowania.

2. Firma Interacoustics nie ponosi odpowiedzialności, w przypadku, gdy zostanie zainstalowane

jakiekolwiek inne oprogramowanie z wyjątkiem modułów pomiarowych Interacoustics

(AC440/REM440) i systemu OtoAccess lub Noah4 zgodnego z pakietami Office lub nowszych

wersji.

Wymagane:

1. Nośnik instalacyjny USB Affinity Compact Suite

2. Przewód USB

3. Urządzenie Affinity Compact

Obsługiwane systemy Noah Office

Nasze produkty są kompatybilne ze wszystkimi systemami Office z integracją Noah, które pracują z bazą

Noah i na silniku Noah.

Aby używać oprogramowania wraz z bazą danych, należy ją zainstalować przed zainstalowaniem

oprogramowania Affinity Compact Suite. Żeby zainstalować właściwą bazę danych, należy stosować się do

instrukcji jej producenta.

UWAGA: Aby zagwarantować ochronę danych, należy:

1. Korzystać z obsługiwanych systemów operacyjnych firmy Microsoft

2. Sprawdzić, czy systemy operacyjne mają zainstalowane najnowsze poprawki bezpieczeństwa

3. Włączyć szyfrowanie bazy danych

4. Stosować indywidualne konta użytkowników i hasła

5. Zabezpieczyć dostęp fizyczny i sieciowy do komputerów z danymi przechowywanymi lokalnie

6. Stosować zaktualizowane oprogramowanie antywirusowe, oprogramowanie chroniące przed

złośliwym oprogramowaniem oraz zapory

7. Wdrożyć odpowiednie zasady tworzenia kopii bezpieczeństwa

8. Wdrożyć odpowiednie zasady przechowywania rejestrów

Instalacja oprogramowania przy różnych wersjach systemu Windows®

Obsługiwane są systemy Windows®10 i Windows®11.

D-0123678-K – 2023/10

Affinity Compact – Instrukcja obsługi – PL Strona 16

2.8.1 Instalacja oprogramowania w systemach Windows®11 i Windows®10

Aby zainstalować oprogramowanie Affinity Suite, włóż nośnik instalacyjny USB i postępuj zgodnie z

poniższymi instrukcjami. Aby znaleźć plik instalacyjny, kliknij na przycisk „Start”, a następnie przejdź do „My

Computer” (Mój komputer) i kliknij dwukrotnie na nośnik USB, aby wyświetlić zawartość nośnika

instalacyjnego USB. Aby rozpocząć instalację, należy dwukrotnie kliknąć plik „setup.exe”.

Poczekaj, aż pojawi się poniższe okno dialogowe. Dalsza instalacja wymaga zaakceptowania warunków

licencji. Po zaznaczeniu pola akceptacji przycisk „Install” (Instaluj) stanie się aktywny. Kliknij ten przycisk,

aby rozpocząć instalację.

Uwaga: W tym punkcie można również zainstalować dokumentację środowiska Interacoustics Universe i

oprogramowania Callisto. Obie opcje są domyślnie zaznaczone, jednak w razie potrzeby można je wyłączyć.

Podczas wybierania sprzętu w tym punkcie należy zaznaczyć opcję Affinity Compact.

D-0123678-K – 2023/10

Affinity Compact – Instrukcja obsługi – PL Strona 17

Aby zainstalować oprogramowanie w innym miejscu niż domyślne, przed kliknięciem przycisku

instalacji kliknij „Options” (Opcje).

Strona jest ładowana ...

Interacoustics Affinity Compact Instrukcja obsługi

Interacoustics Affinity Compact Instrukcja obsługi

Powiązane dokumenty

Inne dokumenty