Roche cobas u 701 Instrukcja obsługi

cobas u 701 microscopy analyzer

Wersja 2.0.0

Instrukcja obsługi

06999476049 (02) 2015-07 PL

cobas u 701 microscopy analyzer

Roche Diagnostics

2 Instrukcja obsługi · Wersja 2.0.0

Informacja o dokumencie

Historia zmian

Uwagi producenta Niniejsze informacje przeznaczone są dla operatorów i administratorów cobas u 701

microscopy analyzer.

Dołożono wszelkich starań, by wszystkie informacje zawarte w niniejszym tekście

były aktualne w momencie druku. Jednak firma Roche zastrzega sobie prawo

wprowadzenia wszelkich niezbędnych zmian bez powiadomienia – jako części

stałego rozwoju produktu.

Modyfikacje przeprowadzone przez użytkownika mogą wpływać negatywnie na

bezpieczeństwo aparatu i mogą prowadzić do jego nieprawidłowego działania,

niedokładności wykonywanych oznaczeń i uzyskania nieprawidłowych wyników.

Wszelkie modyfikacje aparatu wprowadzone przez użytkownika na własną rękę

mogą spowodować utratę gwarancji lub umowy serwisowej.

Zastosowanie Analizator mikroskopowy cobas u 701 microscopy analyzer jest w pełni

zautomatyzowanym systemem służącym do analizy moczu, przeznaczonym do

ilościowego oznaczania in vitro erytrocytów i leukocytów, półilościowego oznaczania

nabłonków płaskich, nabł

onków patologicznych, bakterii i wałeczków szklistych i

jakościowego oznaczania wałeczków patologicznych, kryształów, drożdży, śluzu i

nasienia.

Oznaczenia te są przydatne w ocenie zaburzeń ze strony nerek, dróg moczowych i

wątroby. Niniejszy system przeznaczony jest do obsługi przez wyszkolonych

pracowników laboratoriów klinicznych.

Znaki towarowe Stosuje się następujące znaki towarowe:

Wersja

instrukcji

Wersja

oprogramo-

wania

Data zmiany Opis zmian

1.0.0 2.0 Maj 2014 Pierwsza publikacja

1.0.0 2.1 Styczeń 2015 Aktualizacja oprogramowania Brak zmian w

zawartości Instrukcji Obsługi

2.0.0 2.2 Lipiec 2015

o Ilustracje odzwierciedlają najnowszą

wersję podzespołów i oprogramowania.

o Nowe: Opcjonalny łącznik wejściowy.

o Nowe: Opcjonalne podłączenie do

zewnętrznego źródła wody.

o Ulepszona prezentacja wyników.

o Nowe: Funkcja zatrzymania w nagłych

wypadkach

o Nowe: Definiowanie okresów, w których

generowane są zawiadomienia.

o Zmiany w tabelach zakresów oraz

konfiguracji reguł.

o Nowe: Definiowanie podklas cząstek.

o Różne ulepszenia dotyczące funkcji

konfiguracji.

o Nowe: Procedura dostosowania ruchów

igły do różnych probówek i statywów.

Tabela 1 Historia zmian

Roche Diagnostics

Instrukcja obsługi · Wersja 2.0.0 3

cobas u 701 microscopy analyzer

COBAS, COBAS U, oraz LIFE NEEDS ANSWERS są znakami towarowymi firmy

Roche.

Wszystkie pozostałe nazwy lub znaki towarowe są odpowiednio własnością

podmiotów je posiadających.

Walidacja aparatu Analizator cobas u 701 microscopy analyzer spełnia określone w wytycznych IVD,

98/79/EC wymagania dotyczące ochrony środowiska. Ponadto nasze urządzenia są

produkowane i testowane zgodnie z następującymi standardami wewnętrznymi:

o UL 61010-1, 2 Edycja.

o IEC 61010-1, 2 Edycja.

o IEC 61010-2-081, 1 Edycja.

o IEC 61010-2-101, 1 Edycja.

o CAN/CSA C22.2 nr 61010, 2 Edycja.

o EN IEC 61326-1, 2 Edycja

o EN IEC 61326-2-6, 2 Edycja

Instrukcja Obsługi spełnia wymagania Standardu Europejskiego DIN EN ISO 18113-

3.

Zgodność z wymogami została oznaczona następującymi etykietami:

Adres do korespondencji

Spełnienia wymagań IVD dyrektywy 98/79/EC.

Wydany przez Underwriters Laboratories, Inc. (UL) na Kanadę i USA.

Roche Diagnostics GmbH

Sandhofer Strasse 116

68305 Mannheim

Niemcy

Wyprodukowano na Węgrzech

cobas u 701 microscopy analyzer

Roche Diagnostics

4 Instrukcja obsługi · Wersja 2.0.0

Roche Diagnostics

Instrukcja obsługi · Wersja 2.0.0 5

cobas u 701 microscopy analyzer

Spis treści

Informacja o dokumencie 2

Adres do korespondencji 3

Spis treści 5

Przedmowa 7

Opis systemu

1 Bezpieczeństwo

Uwagi odnoszące się do aspektów

bezpieczeństwa 17

Środki ostrożności 18

Podsumowanie informacji dotyczących

bezpieczeństwa 20

Etykiety dotyczące bezpieczeństwa 25

Utylizacja wyposażenia 30

2 Wprowadzenie

Opis ogólny 33

Codzienna eksploatacja 39

3Osprzęt

Bezpieczeństwo 49

Główne podzespoły 50

Pokrywy 51

Złącza 53

Przełączniki zasilania 56

Bufory wejściowy i wyjściowy 57

Probówki, statywy i tace na statywy 60

Pojemniki na płyny 62

Pojemnik na odpady stałe 67

Podzespół transportu statywów 68

System obiegu płynów 69

Postępowanie z próbkami 72

Praca z kuwetami 73

Czytnik kodów kreskowych 76

Kody kreskowe 77

Identyfikacja za pomocą częstotliwości

radiowej 78

Parametry techniczne 79

4 Oprogramowanie

Wprowadzenie 87

Kluczowe elementy ekranu 87

Kluczowe obszary robocze 92

Zakładki 93

Wyświetlanie informacji 95

Praca z listami (tabelami) 98

Wprowadzanie informacji 99

Praca z wykresami QC 100

Myszka i klawiatura zewnętrzna 101

Kreatory 101

Kodowanie kolorem 104

Online Help 105

Eksploatacja

5 Eksploatacja

Bezpieczeństwo 111

Krótki przewodnik wykonywania oznaczeń

rutynowych 113

Czynności wykonywane podczas rutynowych

oznaczeń 117

Obróbka wyników 130

Sytuacje nierutynowe 140

Zarządzanie pacjentami 156

Rutynowe czynności konserwacyjne 158

Zakończenie zmiany pracy 167

Sprawdzenie mechanizmu ogniskującego

mikroskopu 179

Zadania związane z kontrolą jakości 181

Dodatkowe czynności wykonywane podczas

rutynowych oznaczeń 190

6 Konfiguracja

Zarządzanie użytkownikiem 197

Ustawienia systemu: definiowanie

środowiska testu 200

Konfiguracja systemu: definiowanie

środowiska pracy 217

Zarządzanie statywami 227

Ustawienie pracy igły 228

Konserwacja

7Konserwacja

Bezpieczeństwo 233

Rutynowe czynności konserwacyjne 234

Pozostałe czynności konserwacyjne 236

Roche Diagnostics

6 Instrukcja obsługi · Wersja 2.0.0

cobas u 701 microscopy analyzer

Usuwanie usterek

8 Usuwanie usterek

Sytuacje wyjątkowe 247

Zrzuty ekranu 249

Pliki logowe 249

Nie można sprawdzić wyników

mikroskopowych 250

Odklejona etykieta z kodem kreskowym 252

Wznowienie pracy po nieprzewidzianym

zatrzymaniu 252

Nagłe zatrzymanie 254

Przypadkowe wyciągnięcie szuflady na

odpady w trakcie pracy analizatora 255

Wznowienie pracy po chwilowym braku

zasilania 256

Wewnętrzna blokada bezpieczeństwa 257

Zatkanie filtra wpustu wody 257

Zablokowane pływaki 260

9Komunikaty

Komunikaty 267

Słownik

10 Słownik

Indeks

Indeks 289

Roche Diagnostics

Instrukcja obsługi · Wersja 2.0.0 7

cobas u 701 microscopy analyzer

Przedmowa

cobas u 701 microscopy analyzer (nazywany w niniejszej dokumentacji analizatorem

mikroskopowym) jest w pełni zautomatyzowanym systemem służącym do analizy

moczu, przeznaczonym do ilościowego oznaczania in vitro erytrocytów i leukocytów,

półilościowego oznaczania nabłonków płaskich, nabłonków patologicznych, bakterii

i wałeczków szklistych i jakościowego oznaczania wałeczków patologicznych,

kryształów, drożdży, śluzu i nasienia.

Oznaczenia te są przydatne w ocenie zaburzeń ze strony nerek, dróg moczowych i

wątroby. Niniejszy system przeznaczony jest do obsługi przez wyszkolonych

pracowników laboratoriów klinicznych.

Analizator może oznaczyć do 116 próbek w ciągu godziny.

Korzystanie z instrukcji obsługi

q

o Niniejszą instrukcję obsługi należy przechowywać w bezpiecznym miejscu tak, by

uniknąć jej uszkodzenia i zapewnić jej dostępność.

o Niniejsza instrukcja obsługi powinna być zawsze dostępna.

o Użyte w całej dokumentacji obrazy i zrzuty służą wyłącznie celom ilustracyjnym. Nie są

koniecznie takie same, jakie użytkownik zobaczy w swoim analizatorze.

Aby ułatwić szybkie odnalezienie informacji, na początku instrukcji oraz na początku

każdego rozdziału podano spis treści. Dodatkowo na końcu umieszczono dokładny

indeks.

Opis treści instrukcji Instrukcja składa się z następujących części:

o Część A — Opis systemu: W Opisie systemu znajdują się informacje dotyczące

bezpieczeństwa pracy z systemem, oprogramowania i podzespołów systemu oraz

ogólny opis jego zastosowania.

o Część B — Eksploatacja: W części Eksploatacja opisano procedury wymagane

podczas analizy próbek.

o Część C — Konserwacja: W części Konserwacja znajdują się instrukcje

dotyczące bezusterkowej pracy z systemem.

o Część D — Wykrywanie i usuwanie usterek: W tej części podano wskazówki

dotyczące postępowania w sytuacjach wyjątkowych.

o Część E — Słownik: W Słowniku wyjaśniono kluczowe terminy stosowane w

interfejsie u

żytkownika oraz w niniejszej dokumentacji.

o Część F — Indeks: W Indeksie znajduje się szybki dostęp do informacji; indeks

zawiera alfabetyczną listę słów kluczowych, prowadzących bezpośrednio do

potrzebnych informacji.

cobas u 701 microscopy analyzer

Roche Diagnostics

8 Instrukcja obsługi · Wersja 2.0.0

Symbole i skróty

W celu szybkiego zlokalizowania i interpretacji informacji użyto pomocy

wzrokowych. W tym rozdziale wyjaśniono skróty i symbole stosowane w niniejszej

instrukcji.

Symbole Używane są następujące symbole:

Skróty W podręczniku użyto następujących skrótów:

Symbol Komentarz

o Wyszczególnienie

P Rozpoczęcie procedury

S Zakończenie procedury

U Odsyłacz

f Wskazanie ścieżki nawigacji

Q Wskazówka

Ostrzeżenie dot. bezpieczeństwa

Urządzenia elektryczne i elektroniczne oznaczone tym symbolem są

objęte dyrektywą europejską WEEE.

Tabela 2 Symbole mające na celu szybkie rozpoznanie informacji

Skróty Wyjaśnienie

A amper

BAC Bakterie

CRY kryształy

CSA Canadian Standards Association

CSV wartości oddzielone znakiem

EC European Community - Wspólnota Europejska

EMC Zgodność elektromagnetyczna

EN Standard europejski

HPF pole widzenia

HYA wałeczki szkliste

Hz herc

IEC International Electrical Commission: Międzynarodowa Komisja do

spraw Urządzeń Elektrycznych

IVD dyrektywa dotycząca diagnostyki in vitro

LAS automatyczny system w laboratorium

LIS laboratoryjny system informatyczny

max. maksimum

min. minimum

mm milimetr

MUC śluz

n/d nie dotyczy

NEC nabłonki patologiczne

Tabela 3 Skróty

Roche Diagnostics

Instrukcja obsługi · Wersja 2.0.0 9

cobas u 701 microscopy analyzer

nm nanometr

np. exempli gratia – na przykład

np. id est – to jest

PAT wałeczki patologiczne

QC kontrola jakości

RBC erytrocyty

RFID identyfikacja za pomocą częstotliwości radiowej

SEC nabłonki płaskie

SPRM nasienie

UL Underwriters Laboratories Inc.

UPS ups

Vwolt

VA ampero-wolt

VAC prąd przemienny

Wwat

WBC leukocyty

YEA drożdże

Skróty Wyjaśnienie

Tabela 3 Skróty

cobas u 701 microscopy analyzer

Roche Diagnostics

10 Instrukcja obsługi · Wersja 2.0.0

Nowości w niniejszej edycji Wersja 2.0.0

Ogólne

Ilustracje i zrzuty ekranu Ilustracje i zrzuty ekranu zaadoptowano do najnowszej wersji podzespołów i

oprogramowania.

Automatyczne pobieranie

statywu, łącznik wejściowy

Możliwe jest opcjonalne połączenie analizatora z automatycznym systemem w

laboratorium; w tym celu zamiast buforu wejściowego należy zamontować łącznik

wejściowy. Umożliwi to automatyczne załadowanie statywów do analizatora.

u

Łącznik wejściowy (s. 58)

Praca z łącznikiem wejściowym (s. 124)

Załadowanie statywu priorytetowego podczas pracy z LAS (s. 126)

Przeprowadzenie oznaczenia QC podczas pracy z LAS (s. 182)

Mycie filtra wpustowego wody (zewnętrzny dopływ wody) (s. 259)

Odblokowanie pływaków w zbiorniku na wodę z zewnętrznego dopływu wody (s. 261)

Zewnętrzne źródło wody Istnieje możliwość opcjonalnego podłączenia analizatora do zewnętrznego źródła

wody. W przypadku wykorzystania tej możliwości ścieki odprowadzane są

bezpośrednio do kanalizacji laboratorium.

u

Pojemnik na wodę będący zewnętrznym źródłem zaopatrzenia w wodę (s. 63)

Ścieki i zewnętrzne źródło wody (s. 66)

Mycie filtra wpustowego wody (zewnętrzny dopływ wody) (s. 259)

Odblokowanie pływaków w zbiorniku na wodę z zewnętrznego dopływu wody (s. 261)

Funkcja powiększania obrazu Obecnie istnieje możliwość powiększania poszczególnych obrazów mikroskopowych.

u

Wykorzystanie funkcji powiększenia (s. 96)

Parametry techniczne Dostosowano niektóre wartości.

o Warunki zewnętrzne

o Wymagania dotyczące zasilania

o Jakość wody

o Roztwór myjący

o Płyn myjący

u

Parametry techniczne (s. 79)

Bezpieczeństwo

Informacje dotyczące

bezpieczeństwa

Dodano informacje dotyczące właściwego użytkowania wymienionych elementów:

o Łącznik wejściowy

u

Łącznik wejściowy (s. 58)

o Zewnętrzne źródło wody

u

Pojemnik na wodę będący zewnętrznym źródłem zaopatrzenia w wodę (s. 63)

o Statywy i probówki

u

Statywy (s. 61)

Dostosowanie pracy igły (s. 228)

Umieszczono nowe etykiety dotyczące bezpieczeństwa.

Roche Diagnostics

Instrukcja obsługi · Wersja 2.0.0 11

cobas u 701 microscopy analyzer

u

Etykiety dotyczące bezpieczeństwa (s. 25)

Eksploatacja

Obszar roboczy Overview o Ulepszono klasyfikację list wykonywanych czynności.

o Dodano przycisk zatrzymania w nagłym wypadku (E. Stop). Funkcji tej używa się

jeśli z jakiegoś powodu należy przerwać wszystkie wykonywane przez analizator

czynności lub w wypadku, w którym analizator nie jest w stanie wyjść z trybu

Operating czy Init.

o W wypadku pracy z automatycznym systemem w laboratorium w obszarze

Overview dostępny jest dodatkowy przycisk Priority rack (statyw priorytetowy).

u

Nagłe zatrzymanie (s. 254)

Załadowanie statywu priorytetowego podczas pracy z LAS (s. 126)

Prezentacja wyników o Aby pomóc osobom mającym problemy w rozróżnianiu kolorów, dodatkowo

wyniki są zakreskowane.

u

Kodowanie kolorem (s. 104)

o W celu dostarczenia dodatkowych informacji dotyczących statusu i wyników

wprowadzono nowe symbole i nowe alarmy danych.

u

Sprawdzanie statusu oznaczania (s. 127)

Walidacja wyników (s. 131)

Przeglądanie wyników QC (s. 187)

Wykresy QC Ulepszono funkcję tworzenia wykresów QC.

u

Praca z wykresami QC (s. 100)

Manualna analiza obrazów

mikroskopowych

Zmieniono i rozszerzono opis manualnej analizy obrazów.

u

Manualna analiza obrazów (s. 144)

Drukowanie i eksportowanie

informacji

Funkcje te są stale aktualizowane i ulepszane.

Niektóre zmiany:

o W raporcie wyników wyniki podklas umieszczane są bezpośrednio pod wynikami

swoich klas głównych.

o Zrzuty ekranu nie stanowią już części raportu dotyczącego problemu, zapisuje się

je oddzielnie.

o Oznakowanie cząstek można zapisać razem z obrazem.

u

Drukowanie i eksportowanie informacji, tworzenie raportów (s. 191)

Nagłe zatrzymanie Funkcję zatrzymania w nagłym wypadku wprowadzono na wypadek sytuacji, kiedy z

jakiegoś powodu należy przerwać wszystkie wykonywane przez analizator czynności

lub w wypadku, w którym analizator nie jest w stanie wyjść z trybu Operating czy

Init.

u

Nagłe zatrzymanie (s. 254)

Konserwacja

Czyszczenie obszaru stolika

pipetowania

Zmieniono procedurę czyszczenia obszaru stolika pipetowania.

u

Czyszczenie obszaru stolika pipetowania (s. 172)

cobas u 701 microscopy analyzer

Roche Diagnostics

12 Instrukcja obsługi · Wersja 2.0.0

Czyszczenie komory wirówki Zmieniono procedurę czyszczenia komory wirówki.

u

Czyszczenie komory wirówki (s. 175)

Konfiguracja

Odstępy pomiędzy ostrzeżeniami Obecnie możliwe jest zdefiniowanie okresu czasu, w którym generowane jest

ostrzeżenie dotyczące upływu terminu ważności materiałów zużywalnych czy

terminów konserwacji.

u

Definiowanie sytuacji, w których tworzone będą powiadomienia (s. 220)

Materiały QC Zmieniono warunki przeprowadzania zmian dotyczących materiałów QC.

u

Zmiana danych materiału QC (s. 185)

Przeprowadzanie zmian w parametrach testu (s. 185)

Włączanie i wykluczanie testów z oznaczeń QC (s. 186)

Definiowanie materiałów QC za

pomocą czytnika RFID

Zmodyfikowano procedurę definiowania materiałów QC za pomocą czytnika RFID.

u

Definiowanie nowego materiału QC poprzez odczyt tagu RFID (s. 184)

Definiowanie raportu Przegrupowano i uzupełniono elementy raportu.

u

Definiowanie wyglądu, zawartości i postępowania z raportami (s. 222)

Tabele zakresów i reguły Uproszczono procedury definiowania tabel zakresów i reguł.

u

Definiowanie tabeli zakresów (s. 208)

Definiowanie reguł krzyżowego sprawdzania (s. 206)

Podklasy cząstek Obecnie możliwa jest ocena cząstek, których nie można zaklasyfikować jako podklasy

istniejącej klasy głównej. Takie cząstki można zaklasyfikować jako podklasę nowej

grupy głównej Others (pozostałe).

u

Definiowanie podklas cząstek (s. 214)

Półilościowe raportowanie RBC i

WBC

Dodano opis czynności mających na celu wyświetlenie wyników RBC i WBC jako

wyników półilościowych.

u

Wyświetlanie wyników półilościowych dla RBC i WBC (s. 211)

importowanie ustawień systemu Obecnie możliwe jest zaimportowanie ustawień wygenerowanych za pomocą wersji

oprogramowania innej niż obecna.

u

Importowanie i eksportowanie ustawień systemu (s. 225)

Dostosowanie ruchów igły Aby umożliwić stosowanie różnych statywów i probówek, wprowadzono funkcję

dostosowania ruchów igły do zmienionych wymiarów.

u

Dostosowanie pracy igły (s. 228)

Opis systemu

1 Bezpieczeństwo .................................................................................................................................15

2 Wprowadzenie..................................................................................................................................31

3 Osprzęt ..............................................................................................................................................47

4 Oprogramowanie..............................................................................................................................85

Roche Diagnostics

Instrukcja obsługi · Wersja 2.0.0 15

cobas u 701 microscopy analyzer 1 Bezpieczeństwo

Spis treści

Bezpieczeństwo 1

W niniejszym rozdziale znajdują się informacje dotyczące bezpiecznej obsługi

analizatora.

W tym rozdziale

Rozdział

1

Uwagi odnoszące się do aspektów bezpieczeństwa.........................................................17

Środki ostrożności................................................................................................................18

Kwalifikacje użytkownika.............................................................................................18

Bezpieczne i właściwe użytkowanie analizatora........................................................18

Różne środki ostrożności..............................................................................................19

Podsumowanie informacji dotyczących bezpieczeństwa ...............................................20

Komunikaty ostrzegawcze............................................................................................20

Bezpieczne użytkowanie analizatora jako urządzenia elektrycznego...............20

Materiały potencjalnie niebezpieczne biologicznie ............................................20

Odpady......................................................................................................................21

Czytniki kodów kreskowych..................................................................................21

Piana, pęcherzyki lub błona powierzchniowa znajdujące się w próbce...........22

Bezpieczeństwo danych ..........................................................................................22

Komunikaty przestrzegające ........................................................................................23

Bezpieczeństwo dotyczące urządzeń mechanicznych ........................................23

Roztwory robocze....................................................................................................23

Nierozpuszczalne substancje zanieczyszczające obecne w próbkach...............23

Wpływ wibracji ........................................................................................................23

Nieprawidłowe działanie spowodowane zakłóceniami pola

elektromagnetycznego ............................................................................................24

Zmęczenie wskutek długotrwałej pracy z analizatorem.....................................24

Komunikaty....................................................................................................................24

Części ruchome........................................................................................................24

Bezpieczniki..............................................................................................................24

Rozlanie płynu .........................................................................................................25

Nadmierna wilgotność

otoczenia..........................................................................25

Wpływ wibracji ........................................................................................................25

Etykiety dotyczące bezpieczeństwa....................................................................................25

Widok analizatora..........................................................................................................26

Widok z przodu .......................................................................................................26

Roche Diagnostics

16 Instrukcja obsługi · Wersja 2.0.0

1 Bezpieczeństwo cobas u 701 microscopy analyzer

Spis treści

Widok z tyłu.............................................................................................................27

Komora odpadów stałych.......................................................................................28

Łącznik wejściowy ...................................................................................................29

Utylizacja wyposażenia........................................................................................................30

Roche Diagnostics

Instrukcja obsługi · Wersja 2.0.0 17

cobas u 701 microscopy analyzer 1 Bezpieczeństwo

Uwagi odnoszące się do aspektów bezpieczeństwa

Ten rozdział ma na celu wyjaśnienie sposobu przedstawienia informacji

zapobiegawczych w niniejszej instrukcji.

Środki bezpieczeństwa i uwagi istotne dla użytkownika oznaczono zgodnie z

wymogami ANSI Z535.6. Użytkownik powinien zapoznać się z następującymi

piktogramami i ich znaczeniami:

Ogólny opis zagrożeń

Samego symbolu ostrzeżenia o niebezpieczeństwie, bez sygnału słownego, używa się w

celu podniesienia poziomu świadomości zagrożeń. Ma on charakter ogólny lub ma na celu

skierowanie uwagi odbiorcy na informacje dotyczące bezpieczeństwa, dostępne w innym

miejscu dokumentu.

Takie symbole i ostrzeżenia są stosowane w stosunku do następujących zagrożeń:

OSTRZEŻENIE

Ostrzeżenie

r Wskazuje sytuację niebezpieczną, która – jeśli nie uda się jej uniknąć – może

prowadzić do śmierci lub poważnego obrażenia.

PRZESTROGA

Przestroga

r Wskazuje sytuację niebezpieczną, która – jeśli nie uda się jej uniknąć – może

prowadzić do lekkiego lub umiarkowanego obrażenia.

UWAGA

Uwaga

r Wskazuje niebezpieczną sytuację, która – jeżeli nie zostaną wykonane czynności

zaradcze – może doprowadzić do uszkodzenia sprzętu.

Ważne informacje niestanowiące istotnych informacji dotyczących bezpieczeństwa

oznacza się poniższym symbolem:

q

Wskazówka

Oznacza dodatkowe informacje na temat prawidłowego użytkowania analizatora lub

przydatne wskazówki.

Roche Diagnostics

18 Instrukcja obsługi · Wersja 2.0.0

1 Bezpieczeństwo cobas u 701 microscopy analyzer

Środki ostrożności

Ogólny opis zagrożeń

Szczególną uwagę należy zwrócić na poniższe zasady dotyczące bezpieczeństwa. W

przypadku niezachowania tychże środków ostrożności Użytkownik może doznać

poważnego lub śmiertelnego obrażenia ciała. Istotny jest każdy z podanych środków

ostrożności.

Kwalifikacje użytkownika

Od użytkowników wymaga się obszernej wiedzy na temat odpowiednich zaleceń i

norm oraz znajomości informacji i procedur omówionych w niniejszej instrukcji

obsługi.

Nie należy obsługiwać analizatora ani przeprowadzać czynności konserwacyjnych,

nie będąc wcześniej przeszkolonym przez firmę Roche. Użytkownik winien

postępować dokładnie według podanych w Instrukcji Obsługi procedur dotyczących

eksploatacji i konserwacji analizatora. Konserwację, instalację czy serwisowanie,

nieopisane w podręcznikach obsługi należy pozostawić serwisowi firmy Roche.

Należy zachowywać zasady standardowej praktyki laboratoryjnej, zwłaszcza podczas

pracy z materiałami niebezpiecznymi biologicznie.

Bezpieczne i właściwe użytkowanie analizatora

Środki ochrony osobistej Należy używać odpowiednich środków ochrony, włączając w to okulary ochronne z

ochroną boczną, wodoodporny fartuch laboratoryjny i atestowane rękawiczki

jednorazowego użytku, jednak nie ograniczając się do nich. Jeżeli istnieje możliwość

chlapania czy rozpryskiwania, należy stosować ochronę twarzy.

Dokładność i precyzja

oznaczanych wyników

Nieprawidłowy wynik pomiarów może doprowadzić do błędu w diagnozie,

powodując tym samym narażenie pacjenta na niebezpieczeństwo.

W celu prawidłowego użytkowania aparatu należy wykonywać kontrolę jakości i

monitorować aparat podczas pracy. Nie należy stosować części zużywalnych, których

terminy ważności zostały przekroczone. W przeciwnym razie otrzymane dane mogą

być niedok

ładne. Dla celów diagnostycznych wyniki należy zawsze interpretować

łącznie z historią choroby pacjenta, badaniem klinicznym i innymi wynikami o

znaczeniu diagnostycznym.

Instalacja Instalację musi wykonać wykwalifikowany personel, upoważniony przez firmę

Roche.

Wymagania dotyczące miejsca

pracy

Użytkowanie poza określonymi warunkami środowiskowymi może spowodować

uzyskanie nieprawidłowych wyników lub uszkodzenie analizatora. (Zob. Parametry

techniczne (s. 79)

Analizatora należy używać wyłącznie w pomieszczeniach; należy unikać wysokich

temperatur i dużej wilgotności. (Zob. Parametry techniczne (s. 79)

Zawsze należy przestrzegać obowiązujących w laboratorium przepisów.

Roche Diagnostics

Instrukcja obsługi · Wersja 2.0.0 19

cobas u 701 microscopy analyzer 1 Bezpieczeństwo

Środki ostrożności

Aby utrzymać wymagane warunki środowiskowe analizatora, zawsze w określonym

czasie i w momentach zasygnalizowanych przez oprogramowanie należy

przeprowadzić czynności konserwacyjne.

Należy upewnić się, że otwory wentylacyjne analizatora są drożne.

Niniejszą Instrukcję Obsługi należy przechowywać w bezpiecznym miejscu w celu

uniknięcia jej uszkodzenia i zapewnienia dostępności. Instrukcja musi być zawsze

łatwo dostępna.

Części analizatora zaaprobowane

przez producenta

Używanie części niezaaprobowanych przez producenta może powodować

nieprawidłowe działanie analizatora oraz utratę gwarancji.

Należy używać wyłącznie części zaaprobowane przez firmę Roche.

Oprogramowanie innego

producenta

Instalacja jakiegokolwiek oprogramowania niedopuszczonego przez firmę Roche

może powodować nieprawidłowe działanie analizatora.

Instalację

oprogramowania musi wykonać wykwalifikowany personel, upoważniony i

wyszkolony przez firmę Roche.

Różne środki ostrożności

Przerwa w zasilaniu Awaria zasilania lub chwilowy spadek napięcia elektrycznego może uszkodzić

analizator lub doprowadzić do utraty danych. Należy przeprowadzać regularne

zapisy kopii zapasowej wyników pomiarów. Firma Roche zaleca zastosowanie do

pracy z analizatorem UPS. Nie wolno wyłączać zasilania gdy komputer korzysta z

dysku twardego lub nośnika zewnętrznego.

Analizator nieużywany przez

długi czas

Jeśli analizator ma być nieużywany w dłuższym okresie czasu, należy go wyłączyć i

odłączyć od zasilania.

Przenoszenie i transport Nie należy podejmować prób przenoszenia ani transportu analizatora. Przenoszenie i

transport należy pozostawić personelowi wykwalifikowanemu lub upoważnionemu

przez firmę Roche.

u

Informacje o utylizacji analizatora, zob.: Utylizacja wyposażenia (s. 30).

Roche Diagnostics

20 Instrukcja obsługi · Wersja 2.0.0

1 Bezpieczeństwo cobas u 701 microscopy analyzer

Podsumowanie informacji dotyczących bezpieczeństwa

W podsumowaniu znalazły się najważniejsze ostrzeżenia, uwagi, nakazy i

komunikaty. Dodatkowo, na początku każdego rozdziału i każdej procedury znajdują

się określone informacje o bezpieczeństwie.

Komunikaty ostrzegawcze

OSTRZEŻENIE

Lista komunikatów ostrzegawczych

r Przed rozpoczęciem użytkowania analizatora należy uważnie przeczytać komunikaty

ostrzegawcze zawarte w niniejszym podsumowaniu. Ich nieprzestrzeganie może

spowodować śmierć lub poważne obrażenia ciała.

Bezpieczne użytkowanie analizatora jako urządzenia elektrycznego

OSTRZEŻENIE

Porażenie prądem podczas pracy ze sprzętem elektronicznym

Usuwanie pokryw może spowodować porażenie prądem, ponieważ pod pokrywą znajdują

się podzespoły pod wysokim napięciem.

r Nie wolno samodzielnie dokonywać jakichkolwiek napraw elektrycznych.

r Nie wolno usuwać żadnych pokryw aparatu ani analizatora innych niż omówione w

niniejszej instrukcji.

r Instalacja, serwisowanie i naprawa muszą być wykonywane przez personel

wykwalifikowany lub upoważniony przez firmę Roche.

r Należy stosować się do zaleceń znajdujących się na etykietach.

Materiały potencjalnie niebezpieczne biologicznie

OSTRZEŻENIE

Zakażenie wskutek kontaktu z próbką i materiałami używanymi do analizy

Kontakt z próbkami zawierającymi materiał pochodzenia ludzkiego może prowadzić do

zakażenia. Wszelkiego rodzaju materiał oraz części mechaniczne mające kontakt z

próbkami pochodzenia ludzkiego są potencjalnie niebezpieczne biologicznie.

r Należy zachowywać zasady standardowej praktyki laboratoryjnej, zwłaszcza podczas

pracy z materiałami niebezpiecznymi biologicznie.

r W trakcie pracy wszystkie pokrywy muszą znajdować się na swoim miejscu i muszą być

zamknięte.

r Należy używać odpowiednich środków ochrony, włączając w to okulary ochronne z

ochroną boczną, wodoodporny fartuch laboratoryjny i atestowane rękawiczki

jednorazowego użytku, jednak nie ograniczając się do nich.

r Jeżeli istnieje możliwość chlapania czy rozpryskiwania, należy stosować ochronę

twarzy.

r W przypadku rozlania się jakiegokolwiek materiału biologicznie niebezpiecznego,

materiał ten należy natychmiast zetrzeć i zastosować środek odkażający.

r W przypadku kontaktu próbki lub odpadów płynnych ze skórą, skórę należy

natychmiast zmyć wodą z mydłem i zastosować środek odkażający. Należy

skontaktować się z lekarzem.

Strona jest ładowana ...

Roche cobas u 701 Instrukcja obsługi

Roche cobas u 701 Instrukcja obsługi

Powiązane dokumenty

Inne dokumenty