Roche Diagnostics
cobas u 601 urine analyzer · Wersja oprogramowania 2.3 · Instrukcja obsługi · Wersja 2.4
3
Zastosowanie Analizator moczu cobas u 601 urine analyzer jest w pełni
zautomatyzowanym systemem służącym do analizy
moczu, przeznaczonym do wykrywania lub
półilościowego oznaczania stężeń niektórych
parametrów, takich jak ciężar właściwy, kolor,
przejrzystość, pH, leukocyty, azotyny, białko, glukoza, ciała
ketonowe, urobilinogen, bilirubina i erytrocyty.
Przeznaczony jest do odczytu pasków testowych
cobas u pack oraz pasków cobas u calibration strip.
Oznaczenia te są przydatne w ocenie zaburzeń ze strony
nerek, dróg moczowych i wątroby. Niniejszy system
przeznaczony jest do obsługi przez wyszkolonych
pracowników laboratoriów klinicznych.
Prawa do druku © 2014-2020, Roche Diagnostics GmbH. Wszelkie prawa
zastrzeżone.
Znaki towarowe Stosuje się następujące znaki towarowe:
COBAS, COBAS U, oraz LIFE NEEDS ANSWERS są
znakami towarowymi firmy Roche.
Wszystkie pozostałe nazwy lub znaki towarowe są
odpowiednio własnością podmiotów je posiadających.
Walidacja aparatu cobas u 601 urine analyzer spełnia wymagania
znajdujące się w:
• Wytyczna 98/79/EC Parlamentu i Rady Europy z 27
października 1998 r. dotycząca urządzeń medycznych
do diagnostyki in vitro
• Wytyczna 2011/65/EU Parlamentu i Rady Europy z 8
czerwca 2011 r. dotycząca ograniczeń w użyciu
niektórych niebezpiecznych substancji w wyposażeniu
elektrycznym i elektronicznym.
cobas u 601 urine analyzer produkowany jest i
sprawdzany zgodnie z podanymi poniżej
międzynarodowymi standardami bezpieczeństwa:
• UL 61010-1, 2 Edycja.
• IEC 61010-1, 2 Edycja.
• IEC 61010-2-081, 1 Edycja.
• IEC 61010-2-101, 1 Edycja.
• CAN/CSA C22.2 nr 61010, 2 Edycja.
• EN IEC 61326-1, 2 Edycja
• EN IEC 61326-2-6, 2 Edycja
Instrukcja Obsługi spełnia wymagania Standardu
Europejskiego DIN EN ISO 18113-3.