Roche cobas u 601 Instrukcja obsługi

cobas® 6500 urine analyzer series

Wersja 2.0.1

Instrukcja obsługi

06998437049 (03) 2015-07 PL

cobas® 6500 urine analyzer series

Roche Diagnostics

2 Instrukcja obsługi · Wersja 2.0.1

Informacja o dokumencie

Historia zmian

Uwagi producenta Niniejsze informacje przeznaczone są dla Użytkowników i administratorów systemu

cobas® 6500 urine analyzer series, składającego się z dwóch w pełni zintergrowanych

analizatorów cobas u 601 urine analyzer i cobas u 701 microscopy analyzer.

Dołożono wszelkich starań, by wszystkie informacje zawarte w niniejszym tekście

były aktualne w momencie druku. Jednak firma Roche zastrzega sobie prawo

wprowadzenia wszelkich niezbędnych zmian bez powiadomienia – jako części

stałego rozwoju produktu.

Modyfikacje przeprowadzone przez Użytkownika mogą wpływać negatywnie na

bezpieczeństwo aparatu i mogą prowadzić do jego nieprawidłowego działania,

niedokładności wykonywanych oznaczeń i uzyskania nieprawidłowych wyników.

Wszelkie modyfikacje aparatu wprowadzone przez Użytkownika na własną rękę

mogą spowodować utratę gwarancji lub umowy serwisowej.

Zastosowanie System cobas® 6500 urine analyzer series jest w pełni zautomatyzowanym systemem

analizy moczu.

System modułowy

cobas® 6500 urine analyzer series tworzy moduł cobas u 601 urine

analyzer w połączeniu z modułem cobas u 701 microscopy analyzer.

Wersja

instrukcji

Wersja

oprogramo-

wania

Data zmiany Opis zmian

1.0.0 2.0 Maj 2014 Pierwsza publikacja

1.0.0 2.1 Styczeń 2015 Aktualizacja oprogramowania Brak zmian w

zawartości Instrukcji Obsługi

2.0.0 2.2 Lipiec 2015

o Ilustracje odzwierciedlają najnowszą

wersję podzespołów i oprogramowania.

o Nowe: Opcjonalna jednostka łącznika

wejściowego.

o Nowe: Opcjonalne podłączenie do

zewnętrznego źródła wody.

o Ulepszona prezentacja wyników.

o Nowe: Funkcja zatrzymania w nagłych

wypadkach

o Nowe: Definiowanie okresów, w których

generowane są zawiadomienia.

o Zmiany w tabelach zakresów oraz

konfiguracji reguł krzyżowego

sprawdzania.

o Nowe: Definiowanie podklas cząstek.

o Nowe: Definiowanie zakresu barw dla

COL.

o Różne ulepszenia dotyczące funkcji

konfiguracji.

o Nowe: Procedura dostosowania ruchów

igły do różnych probówek i statywów.

2.0.1 2.2 Listopad 2015 Interfejs Użytkownika został przetłumaczony

na język polski, a odpowiednie terminy

zostały dostosowane w publikacji.

Tabela 1 Historia zmian

Roche Diagnostics

Instrukcja obsługi · Wersja 2.0.1 3

cobas® 6500 urine analyzer series

Analizator moczu cobas u 601 urine analyzer jest w pełni zautomatyzowanym

systemem służącym do analizy moczu, przeznaczonym do wykrywania lub

półilościowego oznaczania stężeń niektórych parametrów, takich jak ciężar właściwy,

kolor, przejrzystość, pH, leukocyty, azotyny, białko, glukoza, ciała ketonowe,

urobilinogen, bilirubina i erytrocyty.

Przeznaczony jest do odczytu pasków testowych cobas u pack oraz pasków cobas u

calibration strip.

Analizator mikroskopowy cobas u 701 microscopy analyzer jest w pełni

zautomatyzowanym systemem służącym do analizy moczu, przeznaczonym do

ilościowego oznaczania in vitro erytrocytów i leukocytów, półilościowego oznaczania

nabłonków płaskich, nabłonków patologicznych, bakterii i wałeczków szklistych i

jakościowego oznaczania wałeczków patologicznych, kryształów, drożdży, śluzu i

nasienia.

Oznaczenia te są przydatne w ocenie zaburzeń ze strony nerek, dróg moczowych i

wątroby. Niniejszy system przeznaczony jest do obsługi przez wyszkolonych

pracowników laboratoriów klinicznych.

Zestaw cobas® 6500 installation kit for LAS służy do podłączenia analizatora

cobas u 601 urine analyzer lub analizatora cobas u 701 microscopy analyzer lub obu

tych analizatorów do dwukierunkowego połączenia z Automatycznym Systemem w

Laboratorium.

Znaki towarowe Stosuje się następujące znaki towarowe:

COBAS, COBAS U, oraz LIFE NEEDS ANSWERS są znakami towarowymi firmy

Roche.

Wszystkie pozostałe nazwy lub znaki towarowe są odpowiednio własnością

podmiotów je posiadających.

Walidacja aparatu Analizator cobas® 6500 urine analyzer series spełnia określone w wytycznych IVD,

98/79/EC wymagania dotyczące ochrony środowiska. Ponadto nasze urządzenia są

produkowane i testowane zgodnie z następującymi standardami wewnętrznymi:

o UL 61010-1, 2 Edycja.

o IEC 61010-1, 2 Edycja.

o IEC 61010-2-081, 1 Edycja.

o IEC 61010-2-101, 1 Edycja.

o CAN/CSA C22.2 nr 61010, 2 Edycja.

o EN IEC 61326-1, 2 Edycja

o EN IEC 61326-2-6, 2 Edycja

Instrukcja Obsługi spełnia wymagania Standardu Europejskiego DIN EN ISO

18113-3.

cobas® 6500 urine analyzer series

Roche Diagnostics

4 Instrukcja obsługi · Wersja 2.0.1

Zgodność z wymogami została oznaczona następującymi etykietami:

Adres do korespondencji

Spełnienia wymagań IVD dyrektywy 98/79/EC.

Wydany przez Underwriters Laboratories, Inc. (UL) na Kanadę i USA.

Roche Diagnostics GmbH

Sandhofer Strasse 116

68305 Mannheim

Niemcy

Wyprodukowano na Węgrzech

Roche Diagnostics

Instrukcja obsługi · Wersja 2.0.1 5

cobas® 6500 urine analyzer series

Spis treści

Informacja o dokumencie 2

Adres do korespondencji 4

Spis treści 5

Przedmowa 7

Opis systemu

1 Bezpieczeństwo

Uwagi odnoszące się do aspektów

bezpieczeństwa 19

Środki ostrożności 20

Podsumowanie informacji dotyczących

bezpieczeństwa 22

Etykiety dotyczące bezpieczeństwa 28

Utylizacja wyposażenia 35

2 Wprowadzenie

Opis ogólny 39

Codzienna eksploatacja 47

3Osprzęt

Bezpieczeństwo 57

Główne podzespoły 58

Pokrywy 59

Złącza 61

Przełączniki zasilania 65

Bufory wejściowy i wyjściowy 67

Probówki, statywy i tace na statywy 70

Pojemniki na płyny 73

Pojemniki na odpady stałe 77

Jednostka transportu statywów 78

System obiegu płynów 79

Postępowanie z próbkami 84

Praca z paskami testowymi 86

Praca z kuwetami 91

Czytnik kodów kreskowych 94

Kody kreskowe 95

Identyfikacja za pomocą częstotliwości

radiowej 96

Parametry techniczne 98

4 Oprogramowanie

Wprowadzenie 111

Kluczowe elementy ekranu 111

Kluczowe obszary robocze 116

Zakładki 117

Wyświetlanie informacji 119

Praca z listami (tabelami) 122

Wprowadzanie informacji 123

Praca z wykresami QC 124

Myszka i klawiatura zewnętrzna 125

Kreatory 126

Kodowanie kolorem 128

Pomoc Online 129

Eksploatacja

5 Eksploatacja

Bezpieczeństwo 135

Krótki przewodnik wykonywania oznaczeń

rutynowych 137

Czynności wykonywane podczas rutynowych

oznaczeń 141

Obróbka wyników 155

Sytuacje nierutynowe 166

Zarządzanie pacjentami 184

Rutynowe czynności konserwacyjne 186

Zakończenie zmiany pracy 197

Kalibracja modułu fotometru 211

Kalibracja kuwety pomiarowej 212

Sprawdzenie mechanizmu ogniskującego

mikroskopu 213

Zadania związane z kontrolą jakości 214

Dodatkowe czynności wykonywane podczas

rutynowych oznaczeń 223

6 Konfiguracja

Zarządzanie Użytkownikiem 231

Ustawienia systemu: definiowanie

środowiska testu 234

Konfiguracja systemu: definiowanie

środowiska pracy 255

Zarządzanie statywami 266

Ustawienie pracy igły 267

Konserwacja

7Konserwacja

Bezpieczeństwo 273

Rutynowe czynności konserwacyjne 274

Pozostałe czynności konserwacyjne 278

Roche Diagnostics

6 Instrukcja obsługi · Wersja 2.0.1

cobas® 6500 urine analyzer series

Usuwanie usterek

8 Usuwanie usterek

Sytuacje wyjątkowe 289

Zrzuty ekranu 291

Pliki logowe 292

Nie można wygenerować kalibracji fotometru 293

Nie można wygenerować kalibracji komory

pomiarowej 297

Nie można sprawdzić wyników

mikroskopowych 298

Odklejona etykieta z kodem kreskowym 299

Wznowienie pracy po nieprzewidzianym

zatrzymaniu 300

Nagłe zatrzymanie 302

Przypadkowe wyciągnięcie szuflady na

odpady w trakcie pracy analizatora 303

Wznowienie pracy po chwilowym braku

zasilania 304

Wewnętrzna blokada bezpieczeństwa 305

Zatkanie filtra wpustu wody 305

Zablokowane pływaki 308

Jeden z analizatorów nie może przeprowadzać

oznaczeń 311

Słownik

9Słownik

Indeks

Indeks 319

Roche Diagnostics

Instrukcja obsługi · Wersja 2.0.1 7

cobas® 6500 urine analyzer series

Przedmowa

Analizator moczu cobas® 6500 urine analyzer series jest w pełni zautomatyzowanym

systemem analizy moczu składającym się z dwóch w pełni zintegrowanych

analizatorów:

cobas u 601 urine analyzer (nazywany w niniejszej dokumentacji analizatorem

pasków testowych) jest w pełni zautomatyzowanym systemem służącym do analizy

moczu, przeznaczonym do wykrywania lub półilościowego oznaczania stężeń

niektórych parametrów, takich jak ciężar właściwy, kolor, przejrzystość, pH,

leukocyty, azotyny, białko, glukoza, ciała ketonowe, urobilinogen, bilirubina i

erytrocyty.

Oznaczenia te są przydatne w ocenie zaburzeń ze strony nerek, dróg moczowych i

wątroby. Niniejszy system przeznaczony jest do obsługi przez wyszkolonych

pracowników laboratoriów klinicznych.

cobas u 701 microscopy analyzer (nazywany w niniejszej dokumentacji analizatorem

mikroskopowym) jest w pełni zautomatyzowanym systemem służącym do analizy

moczu, przeznaczonym do ilościowego oznaczania in vitro erytrocytów i leukocytów,

półilościowego oznaczania nabłonków płaskich, nabłonków patologicznych, bakterii

i wałeczków szklistych i jakościowego oznaczania wałeczków patologicznych,

kryształów, drożdży,

śluzu i nasienia.

Oznaczenia te są przydatne w ocenie zaburzeń ze strony nerek, dróg moczowych i

wątroby. Niniejszy system przeznaczony jest do obsługi przez wyszkolonych

pracowników laboratoriów klinicznych.

Wydajność zależy od szybkości przetwarzania próbek w analizatorze

mikroskopowym cobas u 701 microscopy analyzer (do 240 próbek na godzinę, jeśli

przeprowadzana jest tylko analiza pasków testowych, do 116 próbek na godzinę, jeśli

przeprowadzana jest tylko analiza mikroskopowa)

cobas® 6500 urine analyzer series

Roche Diagnostics

8 Instrukcja obsługi · Wersja 2.0.1

Korzystanie z instrukcji obsługi

q

o Niniejszą instrukcję obsługi należy przechowywać w bezpiecznym miejscu tak, by

uniknąć jej uszkodzenia i zapewnić jej dostępność.

o Niniejsza instrukcja obsługi powinna być zawsze dostępna.

o Użyte w całej dokumentacji obrazy i zrzuty służą wyłącznie celom ilustracyjnym. Nie są

koniecznie takie same, jakie Użytkownik zobaczy w swoim analizatorze.

Aby ułatwić szybkie odnalezienie informacji, na początku instrukcji oraz na początku

każdego rozdziału podano spis treści. Dodatkowo na końcu umieszczono dokładny

indeks.

Opis treści instrukcji Instrukcja składa się z następujących części:

o Część A — Opis systemu: W Opisie systemu znajdują się informacje dotyczące

bezpieczeństwa pracy z systemem, oprogramowania i podzespołów systemu oraz

ogólny opis jego zastosowania.

o Część B — Eksploatacja: W części Eksploatacja opisano procedury wymagane

podczas analizy próbek.

o Część C — Konserwacja: W części Konserwacja znajdują się instrukcje

dotyczące bezusterkowej pracy z systemem.

o Część D — Wykrywanie i usuwanie usterek: W tej części podano wskazówki

dotyczące postępowania w sytuacjach wyjątkowych.

o Część E — Słownik: W Słowniku wyjaśniono kluczowe terminy stosowane w

interfejsie U

żytkownika oraz w niniejszej dokumentacji.

o Część F — Indeks: W Indeksie znajduje się szybki dostęp do informacji; indeks

zawiera alfabetyczną listę słów kluczowych, prowadzących bezpośrednio do

potrzebnych informacji.

Roche Diagnostics

Instrukcja obsługi · Wersja 2.0.1 9

cobas® 6500 urine analyzer series

Symbole i skróty

W celu szybkiego zlokalizowania i interpretacji informacji użyto pomocy

wzrokowych. W tym rozdziale wyjaśniono skróty i symbole stosowane w niniejszej

instrukcji.

Symbole Używane są następujące symbole:

Skróty W podręczniku użyto następujących skrótów:

Symbol Komentarz

o Wyszczególnienie

P Rozpoczęcie procedury

S Zakończenie procedury

U Odsyłacz

f Wskazanie ścieżki nawigacji

Q Wskazówka

Ostrzeżenie dot. bezpieczeństwa

Urządzenia elektryczne i elektroniczne oznaczone tym symbolem są

objęte dyrektywą europejską WEEE.

Tabela 2 Symbole mające na celu szybkie rozpoznanie informacji

Skróty Wyjaśnienie

A amper

BAC Bakterie

BIL bilirubina

CLA przejrzystość

COL kolor

CRY kryształy

CSA Canadian Standards Association

CSV wartości oddzielone znakiem

EC European Community - Wspólnota Europejska

EMC Zgodność elektromagnetyczna

EN Standard europejski

ERY erytrocyty i hemoglobina

GLU glukoza

HPF pole widzenia

HYA wałeczki szkliste

Hz herc

IEC International Electrical Commission: Międzynarodowa Komisja do

spraw Urządzeń Elektrycznych

IVD dyrektywa dotycząca diagnostyki in vitro

KET ciała ketonowe

LAS automatyczny system w laboratorium

LEU leukocyty

Tabela 3 Skróty

cobas® 6500 urine analyzer series

Roche Diagnostics

10 Instrukcja obsługi · Wersja 2.0.1

LIS laboratoryjny system informatyczny

max. maksimum

min. minimum

mm milimetr

MUC śluz

n/d nie dotyczy

NEC nabłonki patologiczne

NIT azotyny

nm nanometr

np. exempli gratia – na przykład

np. id est – to jest

PAT wałeczki patologiczne

PRO białko

QC kontrola jakości

RBC erytrocyty

RFID identyfikacja za pomocą częstotliwości radiowej

SEC nabłonki płaskie

SG ciężar właściwy

SPRM nasienie

UBG urobilinogen

UL Underwriters Laboratories Inc.

UPS ups

Vwolt

VA ampero-wolt

VAC prąd przemienny

Wwat

WBC leukocyty

YEA drożdże

Skróty Wyjaśnienie

Tabela 3 Skróty

Roche Diagnostics

Instrukcja obsługi · Wersja 2.0.1 11

cobas® 6500 urine analyzer series

Nowości w niniejszej edycji Wersja 2.0.1

Ogólne

Ilustracje i zrzuty ekranu Ilustracje i zrzuty ekranu zaadoptowano do najnowszej wersji podzespołów i

oprogramowania.

Automatyczne pobieranie

statywu, jednostka łącznika

wejściowego

Możliwe jest opcjonalne połączenie analizatora z automatycznym systemem w

laboratorium; w tym celu zamiast buforu wejściowego należy zamontować jednostkę

łącznika wejściowego. Umożliwi to automatyczne załadowanie statywów do

analizatora.

u

Jednostka łącznika wejściowego (s. 68)

Praca z jednostką łącznika wejściowego (s. 149)

Załadowanie statywu CITO podczas pracy z LAS (s. 151)

Przeprowadzenie oznaczenia QC podczas pracy z LAS (s. 216)

Mycie filtra wpustowego wody (zewnętrzny dopływ wody) (s. 307)

Odblokowanie pływaków w zbiorniku na wodę z zewnętrznego dopływu wody (s. 309)

Zewnętrzne źródło wody Istnieje możliwość opcjonalnego podłączenia analizatora do zewnętrznego źródła

wody. W przypadku wykorzystania tej możliwości ścieki odprowadzane są

bezpośrednio do kanalizacji laboratorium.

u

Pojemnik na wodę będący zewnętrznym źródłem zaopatrzenia w wodę (s. 74)

Ścieki i zewnętrzne źródło wody (s. 76)

Mycie filtra wpustowego wody (zewnętrzny dopływ wody) (s. 307)

Odblokowanie pływaków w zbiorniku na wodę z zewnętrznego dopływu wody (s. 309)

Funkcja powiększania obrazu Obecnie istnieje możliwość powiększania poszczególnych obrazów mikroskopowych.

u

Wykorzystanie funkcji powiększenia (s. 120)

Parametry techniczne Dostosowano niektóre wartości.

o Warunki zewnętrzne

o Wymagania dotyczące zasilania

o Jakość wody

o Płyn myjący

o Płyn czyszczący

u

Parametry techniczne (s. 98)

Bezpieczeństwo

Informacje dotyczące

bezpieczeństwa

Dodano informacje dotyczące właściwego użytkowania wymienionych elementów:

o Jednostka łącznika wejściowego

u

Jednostka łącznika wejściowego (s. 68)

o Zewnętrzne źródło wody

u

Pojemnik na wodę będący zewnętrznym źródłem zaopatrzenia w wodę (s. 74)

o Statywy i probówki

u

Statywy (s. 71)

Dostosowanie pracy igły (s. 267)

cobas® 6500 urine analyzer series

Roche Diagnostics

12 Instrukcja obsługi · Wersja 2.0.1

Umieszczono nowe etykiety dotyczące bezpieczeństwa.

u

Etykiety dotyczące bezpieczeństwa (s. 28)

Eksploatacja

Obszar roboczy Przegląd o Ulepszono klasyfikację list wykonywanych czynności.

o Dodano przycisk zatrzymania w nagłym wypadku (Stop awaria). Funkcji tej

używa się, jeśli z jakiegoś powodu należy przerwać wszystkie wykonywane przez

analizator czynności lub w wypadku, w którym analizator nie jest w stanie wyjść z

trybu Praca czy Init.

o W wypadku pracy z automatycznym systemem w laboratorium w obszarze

roboczym Przegląd dostępny jest dodatkowy przycisk Statyw CITO.

u

Nagłe zatrzymanie (s. 302)

Załadowanie statywu CITO podczas pracy z LAS (s. 151)

Prezentacja wyników o Aby pomóc osobom mającym problemy w rozróżnianiu kolorów, dodatkowo

wyniki są zakreskowane.

u

Kodowanie kolorem (s. 128)

o W celu dostarczenia dodatkowych informacji dotyczących statusu i wyników

wprowadzono nowe symbole i nowe alarmy danych.

u

Sprawdzanie statusu oznaczania (s. 151)

Zatwierdzanie wyników (s. 156)

Przeglądanie wyników QC (s. 220)

Wykresy QC Ulepszono funkcję tworzenia wykresów QC.

u

Praca z wykresami QC (s. 124)

Manualna analiza obrazów

mikroskopowych

Zmieniono i rozszerzono opis manualnej analizy obrazów.

u

Manualna analiza obrazów (s. 171)

Drukowanie i eksportowanie

informacji

Funkcje te są stale aktualizowane i ulepszane.

Niektóre zmiany:

o W raporcie wyników wyniki podklas umieszczane są bezpośrednio pod wynikami

swoich klas głównych.

o Zrzuty ekranu nie stanowią już części raportu dotyczącego problemu, zapisuje się

je oddzielnie.

o Oznakowanie cząstek można zapisać razem z obrazem.

u

Drukowanie i eksportowanie informacji, tworzenie raportów (s. 225)

Nagłe zatrzymanie Funkcję zatrzymania w nagłym wypadku wprowadzono na wypadek sytuacji, kiedy z

jakiegoś powodu należy przerwać wszystkie wykonywane przez analizator czynności

lub w wypadku, w którym analizator nie jest w stanie wyjść z trybu Praca czy Init.

u

Nagłe zatrzymanie (s. 302)

Konserwacja

Czyszczenie obszaru stolika

pipetowania

Zmieniono procedurę czyszczenia obszaru stolika pipetowania.

u

Czyszczenie obszaru stolika pipetowania (s. 204)

Roche Diagnostics

Instrukcja obsługi · Wersja 2.0.1 13

cobas® 6500 urine analyzer series

Czyszczenie komory wirówki Zmieniono procedurę czyszczenia komory wirówki.

u

Czyszczenie komory wirówki (s. 207)

Wymiana płytki referencyjnej Zmieniono opis wymiany płytki referencyjnej.

u

Wymiana płytki referencyjnej (s. 295)

Konfiguracja

Odstępy pomiędzy ostrzeżeniami Obecnie możliwe jest zdefiniowanie okresu czasu, w którym generowane jest

ostrzeżenie dotyczące upływu terminu ważności materiałów zużywalnych czy

terminów konserwacji.

u

Definiowanie sytuacji, w których tworzone będą powiadomienia (s. 259)

Materiały QC Zmieniono warunki przeprowadzania zmian dotyczących materiałów QC.

u

Zmiana danych materiału QC (s. 218)

Przeprowadzanie zmian w parametrach testu (s. 219)

Włączanie i wykluczanie testów z oznaczeń QC (s. 219)

Definiowanie materiałów QC za

pomocą czytnika RFID

Zmodyfikowano procedurę definiowania materiałów QC za pomocą czytnika RFID.

u

Definiowanie nowego materiału QC poprzez odczyt tagu RFID (s. 217)

Definiowanie raportu Przegrupowano i uzupełniono elementy raportu.

u

Definiowanie wyglądu, zawartości i postępowania z raportami (s. 261)

Tabele zakresów i reguły

krzyżowego sprawdzania

Uproszczono procedury definiowania tabel zakresów i reguł krzyżowego

sprawdzania.

u

Definiowanie tabeli zakresów (s. 242)

Definiowanie reguł krzyżowego sprawdzania (s. 240)

Podklasy cząstek Obecnie możliwa jest ocena cząstek, których nie można zaklasyfikować jako podklasy

istniejącej klasy głównej. Takie cząstki można zaklasyfikować jako podklasę nowej

grupy głównej Inny.

u

Definiowanie podklas cząstek (s. 251)

Półilościowe raportowanie RBC i

WBC

Dodano opis czynności mających na celu wyświetlenie wyników RBC i WBC jako

wyników półilościowych.

u

Wyświetlanie wyników półilościowych dla RBC i WBC (s. 245)

Zakresy barw dla COL Aby uzyskać pełną zgodność z barwą moczu, umożliwiono modyfikację zakresów

barw dla COL.

u

Definiowanie zakresów barw COL (s. 248)

importowanie ustawień systemu Obecnie możliwe jest zaimportowanie ustawień wygenerowanych za pomocą wersji

oprogramowania innej niż obecna.

u

Importowanie i eksportowanie ustawień systemu (s. 264)

Dostosowanie ruchów igły Aby umożliwić stosowanie różnych statywów i probówek, wprowadzono funkcję

dostosowania ruchów igły do zmienionych wymiarów.

u

Dostosowanie pracy igły (s. 267)

cobas® 6500 urine analyzer series

Roche Diagnostics

14 Instrukcja obsługi · Wersja 2.0.1

Opis systemu

1 Bezpieczeństwo .................................................................................................................................17

2 Wprowadzenie..................................................................................................................................37

3 Osprzęt ..............................................................................................................................................55

4 Oprogramowanie........................................................................................................................... 109

Roche Diagnostics

Instrukcja obsługi · Wersja 2.0.1 17

cobas® 6500 urine analyzer series 1 Bezpieczeństwo

Spis treści

Bezpieczeństwo 1

W niniejszym rozdziale znajdują się informacje dotyczące bezpiecznej obsługi

analizatora.

W tym rozdziale

Rozdział

1

Uwagi odnoszące się do aspektów bezpieczeństwa.........................................................19

Środki ostrożności................................................................................................................20

Kwalifikacje Użytkownika ............................................................................................20

Bezpieczne i właściwe użytkowanie analizatora ........................................................20

Różne środki ostrożności..............................................................................................21

Podsumowanie informacji dotyczących bezpieczeństwa ...............................................22

Komunikaty ostrzegawcze............................................................................................22

Bezpieczne użytkowanie analizatora jako urządzenia elektrycznego...............22

Materiały potencjalnie niebezpieczne biologicznie ............................................22

Odpady......................................................................................................................23

Czytniki kodów kreskowych ..................................................................................23

Piana, pęcherzyki lub błona powierzchniowa znajdujące się w próbce...........24

Bezpieczeństwo danych ..........................................................................................24

Komunikaty przestrzegające ........................................................................................25

Bezpieczeństwo dotyczące urządzeń mechanicznych ........................................25

Roztwory robocze ....................................................................................................25

Nierozpuszczalne substancje zanieczyszczające obecne w próbkach...............25

Wpływ wibracji ........................................................................................................25

Nadmierna wilgotność otoczenia..........................................................................26

Nieprawidłowe działanie spowodowane zakłóceniami pola

elektromagnetycznego ............................................................................................26

Zmęczenie wskutek długotrwałej pracy z analizatorem.....................................26

Komunikaty ....................................................................................................................26

Części ruchome........................................................................................................27

Bezpieczniki..............................................................................................................27

Rozlanie pł

ynu .........................................................................................................27

Nadmierna wilgotność otoczenia..........................................................................27

Wpływ wibracji ........................................................................................................27

Etykiety dotyczące bezpieczeństwa....................................................................................28

Widok analizatora..........................................................................................................29

Roche Diagnostics

18 Instrukcja obsługi · Wersja 2.0.1

1 Bezpieczeństwo cobas® 6500 urine analyzer series

Spis treści

Widok z przodu .......................................................................................................29

Widok z tyłu .............................................................................................................31

Komora odpadów stałych.......................................................................................32

Jednostka łącznika wejściowego ............................................................................34

Utylizacja wyposażenia........................................................................................................35

Roche Diagnostics

Instrukcja obsługi · Wersja 2.0.1 19

cobas® 6500 urine analyzer series 1 Bezpieczeństwo

Uwagi odnoszące się do aspektów bezpieczeństwa

Ten rozdział ma na celu wyjaśnienie sposobu przedstawienia informacji

zapobiegawczych w niniejszej instrukcji.

Środki bezpieczeństwa i uwagi istotne dla Użytkownika oznaczono zgodnie z

wymogami ANSI Z535.6. Użytkownik powinien zapoznać się z następującymi

piktogramami i ich znaczeniami:

Ogólny opis zagrożeń

Samego symbolu ostrzeżenia o niebezpieczeństwie, bez sygnału słownego, używa się w

celu podniesienia poziomu świadomości zagrożeń. Ma on charakter ogólny lub ma na celu

skierowanie uwagi odbiorcy na informacje dotyczące bezpieczeństwa, dostępne w innym

miejscu dokumentu.

Takie symbole i ostrzeżenia są stosowane w stosunku do następujących zagrożeń:

OSTRZEŻENIE

Ostrzeżenie

r Wskazuje sytuację niebezpieczną, która – jeśli nie uda się jej uniknąć – może

prowadzić do śmierci lub poważnego obrażenia.

PRZESTROGA

Przestroga

r Wskazuje sytuację niebezpieczną, która – jeśli nie uda się jej uniknąć – może

prowadzić do lekkiego lub umiarkowanego obrażenia.

UWAGA

Uwaga

r Wskazuje niebezpieczną sytuację, która – jeżeli nie zostaną wykonane czynności

zaradcze – może doprowadzić do uszkodzenia sprzętu.

Ważne informacje niestanowiące istotnych informacji dotyczących bezpieczeństwa

oznacza się poniższym symbolem:

q

Wskazówka

Oznacza dodatkowe informacje na temat prawidłowego użytkowania analizatora lub

przydatne wskazówki.

Roche Diagnostics

20 Instrukcja obsługi · Wersja 2.0.1

1 Bezpieczeństwo cobas® 6500 urine analyzer series

Środki ostrożności

Ogólny opis zagrożeń

Szczególną uwagę należy zwrócić na poniższe zasady dotyczące bezpieczeństwa. W

przypadku niezachowania tychże środków ostrożności Użytkownik może doznać

poważnego lub śmiertelnego obrażenia ciała. Istotny jest każdy z podanych środków

ostrożności.

Kwalifikacje Użytkownika

Od Użytkowników wymaga się obszernej wiedzy na temat odpowiednich zaleceń i

norm oraz znajomości informacji i procedur omówionych w niniejszej instrukcji

obsługi.

Nie należy obsługiwać analizatora ani przeprowadzać czynności konserwacyjnych,

nie będąc wcześniej przeszkolonym przez firmę Roche. Użytkownik winien

postępować dokładnie według podanych w Instrukcji Obsługi procedur dotyczących

eksploatacji i konserwacji analizatora. Konserwację, instalację czy serwisowanie,

nieopisane w podręcznikach obsługi należy pozostawić serwisowi firmy Roche.

Należy zachowywać zasady standardowej praktyki laboratoryjnej, zwłaszcza podczas

pracy z materiałami niebezpiecznymi biologicznie.

Bezpieczne i właściwe użytkowanie analizatora

Środki ochrony osobistej Należy używać odpowiednich środków ochrony, włączając w to okulary ochronne z

ochroną boczną, wodoodporny fartuch laboratoryjny i atestowane rękawiczki

jednorazowego użytku, jednak nie ograniczając się do nich. Jeżeli istnieje możliwość

chlapania czy rozpryskiwania, należy stosować ochronę twarzy.

Dokładność i precyzja

oznaczanych wyników

Nieprawidłowy wynik pomiarów może doprowadzić do błędu w diagnozie,

powodując tym samym narażenie pacjenta na niebezpieczeństwo.

W celu prawidłowego użytkowania aparatu należy wykonywać kontrolę jakości i

monitorować aparat podczas pracy. Nie należy stosować części zużywalnych, których

terminy ważności zostały przekroczone. W przeciwnym razie otrzymane dane mogą

być niedok

ładne. Dla celów diagnostycznych wyniki należy zawsze interpretować

łącznie z historią choroby pacjenta, badaniem klinicznym i innymi wynikami o

znaczeniu diagnostycznym.

Instalacja Instalację musi wykonać wykwalifikowany personel, upoważniony przez firmę

Roche.

Warunki środowiskowe Użytkowanie poza określonymi warunkami środowiskowymi może spowodować

uzyskanie nieprawidłowych wyników lub uszkodzenie analizatora. (Zob. Parametry

techniczne (s. 98)

Analizatora należy używać wyłącznie w pomieszczeniach; należy unikać wysokich

temperatur i dużej wilgotności. (Zob. Parametry techniczne (s. 98)

Zawsze należy przestrzegać obowiązujących w laboratorium przepisów.

Strona jest ładowana ...

Roche cobas u 601 Instrukcja obsługi

Ten podręcznik jest również odpowiedni dla

Roche cobas u 601 Instrukcja obsługi

Powiązane dokumenty

Inne dokumenty