Roche Diagnostics
cobas u 701 microscopy analyzer · Wersja oprogramowania 2.3 · Instrukcja obsługi · Wersja 2.4
3
Zastosowanie Analizator mikroskopowy cobas u 701 microscopy
analyzer jest w pełni zautomatyzowanym systemem
służącym do analizy moczu, przeznaczonym do
ilościowego oznaczania in vitro erytrocytów i leukocytów,
półilościowego oznaczania nabłonków płaskich,
nabłonków patologicznych, bakterii i wałeczków
szklistych i jakościowego oznaczania wałeczków
patologicznych, kryształów, drożdży, śluzu i nasienia.
Oznaczenia te są przydatne w ocenie zaburzeń ze strony
nerek, dróg moczowych i wątroby. Niniejszy system
przeznaczony jest do obsługi przez wyszkolonych
pracowników laboratoriów klinicznych.
Prawa do druku © 2014-2020, Roche Diagnostics GmbH. Wszelkie prawa
zastrzeżone.
Znaki towarowe Stosuje się następujące znaki towarowe:
COBAS, COBAS U, oraz LIFE NEEDS ANSWERS są
znakami towarowymi firmy Roche.
Wszystkie pozostałe nazwy lub znaki towarowe są
odpowiednio własnością podmiotów je posiadających.
Walidacja aparatu cobas u 701 microscopy analyzer spełnia wymagania
znajdujące się w:
• Wytyczna 98/79/EC Parlamentu i Rady Europy z 27
października 1998 r. dotycząca urządzeń medycznych
do diagnostyki in vitro
• Wytyczna 2011/65/EU Parlamentu i Rady Europy z 8
czerwca 2011 r. dotycząca ograniczeń w użyciu
niektórych niebezpiecznych substancji w wyposażeniu
elektrycznym i elektronicznym.
cobas u 701 microscopy analyzer produkowany jest i
sprawdzany zgodnie z podanymi poniżej
międzynarodowymi standardami bezpieczeństwa:
• UL 61010-1, 2 Edycja.
• IEC 61010-1, 2 Edycja.
• IEC 61010-2-081, 1 Edycja.
• IEC 61010-2-101, 1 Edycja.
• CAN/CSA C22.2 nr 61010, 2 Edycja.
• EN IEC 61326-1, 2 Edycja
• EN IEC 61326-2-6, 2 Edycja
Instrukcja Obsługi spełnia wymagania Standardu
Europejskiego DIN EN ISO 18113-3.