Roche cobas u 601 Instrukcja obsługi

cobas® 6500 urine analyzer

series

Instrukcja obsługi Wersja 2.4

Wersja oprogramowania 2.3

Roche Diagnostics

cobas® 6500 urine analyzer series · Wersja oprogramowania 2.3 · Instrukcja obsługi · Wersja 2.4

2

Informacja o dokumencie

Historia zmian

Uwagi producenta Niniejsze informacje przeznaczone są dla Użytkowników i

administratorów systemu cobas® 6500 urine analyzer

series, składającego się z dwóch w pełni zintegrowanych

analizatorów cobas u 601 urine analyzer i cobas u 701

microscopy analyzer.

Dołożono wszelkich starań, by wszystkie informacje

zawarte w niniejszym tekście były aktualne w momencie

druku. Jednak firma Roche zastrzega sobie prawo

wprowadzenia wszelkich niezbędnych zmian bez

powiadomienia – jako części stałego rozwoju produktu.

Modyfikacje przeprowadzone przez Użytkownika mogą

wpływać negatywnie na bezpieczeństwo aparatu i mogą

prowadzić do jego nieprawidłowego działania,

niedokładności wykonywanych oznaczeń i uzyskania

nieprawidłowych wyników. Wszelkie modyfikacje aparatu

wprowadzone przez Użytkownika na własną rękę mogą

spowodować utratę gwarancji lub umowy serwisowej.

Wersja instrukcji Wersja

oprogramowania

Data zmiany Opis zmian

1.0.0 2.0 Maj 2014 Pierwsza publikacja

1.0.0 2.1 Styczeń 2015 Aktualizacja oprogramowania Brak zmian w zawartości

Instrukcji Obsługi

2.0.0 2.2 Lipiec 2015 o Ilustracje odzwierciedlają najnowszą wersję podzespołów i

oprogramowania.

o Nowe: Opcjonalna jednostka łącznika wejściowego.

o Nowe: Opcjonalne podłączenie do zewnętrznego źródła

wody.

o Ulepszona prezentacja wyników.

o Nowe: Funkcja zatrzymania w nagłych wypadkach

o Nowe: Definiowanie okresów, w których generowane są

zawiadomienia.

o Zmiany w tabelach zakresów oraz konfiguracji reguł

krzyżowego sprawdzania.

o Nowe: Definiowanie podklas cząstek.

o Nowe: Definiowanie zakresu barw dla COL.

o Różne ulepszenia dotyczące funkcji konfiguracji.

o Nowe: Procedura dostosowania ruchów igły do różnych

probówek i statywów.

2.1.0 2.2.3 Lipiec 2016 o Usprawnienie pracy w trybie Numer porządkowy próbki

o Poprawienie postępowania z nieważnymi wynikami SG

o Poprawienie manualnej analizy obrazu.

o Definicja statywów CITO.

2.2 2.3 Marzec 2018 o Nowa wersja (2) jednostki sterującej.

o System operacyjny Windows 10.

o Zaktualizowany system transportu pasków testowych.

2.4 2.3 Marzec 2020

o Nowy układ.

o Zmiany językowe i drobne korekty treści.

y Historia zmian

Roche Diagnostics

cobas® 6500 urine analyzer series · Wersja oprogramowania 2.3 · Instrukcja obsługi · Wersja 2.4

3

Zastosowanie System cobas® 6500 urine analyzer series jest w pełni

zautomatyzowanym systemem analizy moczu.

System modułowy cobas® 6500 urine analyzer series

tworzy moduł cobas u 601 urine analyzer w połączeniu z

modułem cobas u 701 microscopy analyzer.

Przeznaczony jest do odczytu pasków testowych

cobas u pack oraz pasków cobas u calibration strip.

Analizator moczu cobas u 601 urine analyzer jest w pełni

zautomatyzowanym systemem służącym do analizy

moczu, przeznaczonym do wykrywania lub

półilościowego oznaczania stężeń niektórych

parametrów, takich jak ciężar właściwy, kolor,

przejrzystość, pH, leukocyty, azotyny, białko, glukoza, ciała

ketonowe, urobilinogen, bilirubina i erytrocyty.

Analizator mikroskopowy cobas u 701 microscopy

analyzer jest w pełni zautomatyzowanym systemem

służącym do analizy moczu, przeznaczonym do

ilościowego oznaczania in vitro erytrocytów i leukocytów,

półilościowego oznaczania nabłonków płaskich,

nabłonków patologicznych, bakterii i wałeczków

szklistych i jakościowego oznaczania wałeczków

patologicznych, kryształów, drożdży, śluzu i nasienia.

Zestaw cobas® 6500 installation kit for LAS służy do

podłączenia analizatora cobas u 601 urine analyzer lub

analizatora cobas u 701 microscopy analyzer lub obu

tych analizatorów do dwukierunkowego połączenia z

Automatycznym Systemem w Laboratorium.

Oznaczenia te są przydatne w ocenie zaburzeń ze strony

nerek, dróg moczowych i wątroby. Niniejszy system

przeznaczony jest do obsługi przez wyszkolonych

pracowników laboratoriów klinicznych.

zastrzeżone.

Znaki towarowe Stosuje się następujące znaki towarowe:

COBAS, COBAS U, oraz LIFE NEEDS ANSWERS są

znakami towarowymi firmy Roche.

Wszystkie pozostałe nazwy lub znaki towarowe są

odpowiednio własnością podmiotów je posiadających.

Roche Diagnostics

cobas® 6500 urine analyzer series · Wersja oprogramowania 2.3 · Instrukcja obsługi · Wersja 2.4

4

Walidacja aparatu cobas® 6500 urine analyzer series spełnia wymagania

znajdujące się w:

• Wytyczna 98/79/EC Parlamentu i Rady Europy z 27

października 1998 r. dotycząca urządzeń medycznych

do diagnostyki in vitro

• Wytyczna 2011/65/EU Parlamentu i Rady Europy z 8

czerwca 2011 r. dotycząca ograniczeń w użyciu

niektórych niebezpiecznych substancji w wyposażeniu

elektrycznym i elektronicznym.

cobas® 6500 urine analyzer series produkowany jest i

sprawdzany zgodnie z podanymi poniżej

międzynarodowymi standardami bezpieczeństwa:

• UL 61010-1, 2 Edycja.

• IEC 61010-1, 2 Edycja.

• IEC 61010-2-081, 1 Edycja.

• IEC 61010-2-101, 1 Edycja.

• CAN/CSA C22.2 nr 61010, 2 Edycja.

• EN IEC 61326-1, 2 Edycja

• EN IEC 61326-2-6, 2 Edycja

Instrukcja Obsługi spełnia wymagania Standardu

Europejskiego DIN EN ISO 18113-3.

Zgodność z odnośnymi wytycznymi opisana została za

pomocą Deklaracji Zgodności. Zgodność potwierdzona

została za pomocą poniższych znaków:

Adres do korespondencji

Do użycia w diagnostyce in vitro.

Spełnia warunki odnośnych wytycznych UE.

Wydany przez Underwriters Laboratories, Inc. (UL) na Kanadę i

USA.

IVD

Roche Diagnostics GmbH

Sandhofer Strasse 116

68305 Mannheim

Niemcy

Wyprodukowano na Węgrzech

Spis treści 5

Roche Diagnostics

cobas® 6500 urine analyzer series · Wersja oprogramowania 2.3 · Instrukcja obsługi · Wersja 2.4

Spis treści

Informacja o dokumencie 2

Adres do korespondencji 4

Spis treści 5

Przedmowa 7

Korzystanie z instrukcji obsługi 8

Symbole i skróty 9

Co nowego w wersji 2.2 niniejszej publikacji 11

Co nowego w wersji 2.1.0 niniejszej

publikacji 11

Co nowego w wersji 2.0.0 niniejszej

publikacji 12

Opis systemu

1 Bezpieczeństwo

Klasyfikacja aspektów bezpieczeństwa 21

Środki ostrożności 23

Podsumowanie informacji dotyczących

bezpieczeństwa 27

Etykiety dotyczące bezpieczeństwa 37

Utylizacja wyposażenia 47

2 Wprowadzenie

Opis ogólny 51

Codzienna eksploatacja 62

3 Osprzęt

Bezpieczeństwo 75

Główne podzespoły 77

Pokrywy 78

Złącza 80

Przełączniki zasilania 89

Bufory wejściowy i wyjściowy 92

Probówki, statywy i tace na statywy 97

Pojemniki na płyny 102

Pojemniki na odpady stałe 107

Jednostka transportu statywów 109

System obiegu płynów 111

Postępowanie z próbkami 120

Praca z paskami testowymi 122

Praca z kuwetami 132

Czytnik kodów kreskowych 137

Kody kreskowe 138

Identyfikacja za pomocą częstotliwości

radiowej 139

Parametry techniczne 141

4 Oprogramowanie

Wprowadzenie 153

Kluczowe elementy ekranu 153

Kluczowe obszary robocze 159

Zakładki 161

Wyświetlanie informacji 163

Praca z listami (tabelami) 166

Wprowadzanie informacji 167

Praca z wykresami QC 169

Myszka i klawiatura zewnętrzna 170

Kreatory 172

Kodowanie kolorem 175

Pomoc Online 176

Eksploatacja

5 Eksploatacja

Bezpieczeństwo 185

Krótki przewodnik wykonywania oznaczeń

rutynowych 188

Czynności wykonywane podczas rutynowych

oznaczeń 192

Postępowanie z wynikami 212

Sytuacje nierutynowe 228

Ocena obrazu osadu moczu 247

Zarządzanie pacjentami 262

Rutynowe czynności konserwacyjne 264

Zakończenie zmiany pracy 279

Kalibracja modułu fotometru 298

Kalibracja kuwety pomiarowej 300

Sprawdzenie mechanizmu ogniskującego

mikroskopu 301

Zadania związane z kontrolą jakości 303

Dodatkowe czynności operacyjne 315

6 Konfiguracja

Zarządzanie Użytkownikiem 325

Ustawienia systemu: Definiowanie środowiska

testu 330

Konfiguracja systemu: Definiowanie

środowiska pracy 359

Zarządzanie statywami 374

Ustawienie pracy igły 376

Konserwacja

7 Konserwacja

Bezpieczeństwo 383

Konserwacja rutynowa 384

Pozostałe czynności konserwacyjne 389

6 Spis treści

Roche Diagnostics

cobas® 6500 urine analyzer series · Wersja oprogramowania 2.3 · Instrukcja obsługi · Wersja 2.4

Usuwanie usterek

8 Usuwanie usterek

Sytuacje wyjątkowe 403

Zrzuty ekranu 406

Pliki logowe 407

Nie można wygenerować kalibracji

fotometru 409

Nie można wygenerować kalibracji komory

pomiarowej 409

Nie można uzyskać wyników sprawdzenia

mikroskopu 410

Odklejona etykieta z kodem kreskowym 411

Wznowienie pracy po nieprzewidzianym

zatrzymaniu 412

Nagłe zatrzymanie 414

Przypadkowe wyciągnięcie szuflady na odpady

w trakcie pracy analizatora 415

Wznawianie pracy po przerwie w dostawie

prądu 416

Wewnętrzna blokada bezpieczeństwa 418

Zatkanie filtra wpustu wody 418

Zablokowane pływaki 421

Tryb Tylko transport statywów 424

Słownik

9Słownik

Indeks

Indeks 433

Roche Diagnostics

cobas® 6500 urine analyzer series · Wersja oprogramowania 2.3 · Instrukcja obsługi · Wersja 2.4

7

Przedmowa

Analizator moczu cobas® 6500 urine analyzer series jest

w pełni zautomatyzowanym systemem analizy moczu

składającym się z dwóch w pełni zintegrowanych

analizatorów:

cobas u 601 urine analyzer (nazywany w niniejszej

dokumentacji analizatorem pasków testowych) jest w

pełni zautomatyzowanym systemem służącym do analizy

moczu, przeznaczonym do wykrywania lub

półilościowego oznaczania stężeń niektórych

parametrów, takich jak ciężar właściwy, kolor,

przejrzystość, pH, leukocyty, azotyny, białko, glukoza, ciała

ketonowe, urobilinogen, bilirubina i erytrocyty.

Oznaczenia te są przydatne w ocenie zaburzeń ze strony

nerek, dróg moczowych i wątroby. Niniejszy system

przeznaczony jest do obsługi przez wyszkolonych

pracowników laboratoriów klinicznych.

cobas u 701 microscopy analyzer (nazywany w niniejszej

dokumentacji analizatorem mikroskopowym) jest w pełni

zautomatyzowanym systemem służącym do analizy

moczu, przeznaczonym do ilościowego oznaczania in vitro

erytrocytów i leukocytów, półilościowego oznaczania

nabłonków płaskich, nabłonków patologicznych, bakterii i

wałeczków szklistych i jakościowego oznaczania

wałeczków patologicznych, kryształów, drożdży, śluzu i

nasienia.

Oznaczenia te są przydatne w ocenie zaburzeń ze strony

nerek, dróg moczowych i wątroby. Niniejszy system

przeznaczony jest do obsługi przez wyszkolonych

pracowników laboratoriów klinicznych.

Wydajność zależy od szybkości przetwarzania próbek w

analizatorze mikroskopowym cobas u 701 microscopy

analyzer (do 240 próbek na godzinę, jeśli przeprowadzana

jest tylko analiza pasków testowych, do 116 próbek na

godzinę, jeśli przeprowadzana jest tylko analiza

mikroskopowa)

Roche Diagnostics

cobas® 6500 urine analyzer series · Wersja oprogramowania 2.3 · Instrukcja obsługi · Wersja 2.4

8

Korzystanie z instrukcji obsługi

q Niniejszą instrukcję obsługi należy przechowywać w

bezpiecznym miejscu tak, by uniknąć jej uszkodzenia i

zapewnić jej dostępność.

Niniejsza instrukcja obsługi powinna być zawsze

dostępna.

Użyte w całej dokumentacji obrazy i zrzuty służą

wyłącznie celom ilustracyjnym. Nie są koniecznie takie

same, jakie Użytkownik zobaczy w swoim analizatorze.

Aby ułatwić szybkie odnalezienie informacji, na początku

instrukcji oraz na początku każdego rozdziału podano

spis treści. Dodatkowo na końcu umieszczono dokładny

indeks.

Opis treści instrukcji Instrukcja składa się z następujących części:

• Część A – Opis systemu: W Opisie systemu znajdują

się informacje dotyczące bezpieczeństwa pracy z

systemem, oprogramowania i podzespołów systemu

oraz ogólny opis jego zastosowania.

• Część B – Eksploatacja: W części Eksploatacja

opisano procedury wymagane podczas analizy

próbek.

• Część C - Konserwacja: W części Konserwacja

znajdują się instrukcje dotyczące bezusterkowej pracy

z systemem.

• Część D – Wykrywanie i usuwanie usterek: W tej części

podano wskazówki dotyczące postępowania w

sytuacjach wyjątkowych.

• Część E — Słownik: W Słowniku wyjaśniono

kluczowe terminy stosowane w interfejsie

Użytkownika oraz w niniejszej dokumentacji.

• Część F — Indeks: W Indeksie znajduje się szybki

dostęp do informacji; indeks zawiera alfabetyczną listę

słów kluczowych, prowadzących bezpośrednio do

potrzebnych informacji.

Roche Diagnostics

cobas® 6500 urine analyzer series · Wersja oprogramowania 2.3 · Instrukcja obsługi · Wersja 2.4

9

Symbole i skróty

W celu szybkiego zlokalizowania i interpretacji informacji

użyto pomocy wzrokowych. W tym rozdziale wyjaśniono

skróty i symbole stosowane w niniejszej instrukcji.

Symbole użyte w niniejszej publikacji Używane są następujące symbole:

Symbole zamieszczone na aparacie Używane są następujące symbole:

Symbol Wyjaśnienie

o Element listy.

q

Wskazówka. Dodatkowe informacje na temat

prawidłowego użytkowania lub przydatne

porady.

Rozpoczęcie procedury.

I Dodatkowe informacje w ramach zadania.

f Wynik działania w ramach zadania.

d Materiały wymagane do zadania.

j Warunki konieczne do wykonania zadania.

u

Temat. Używany w odsyłaczach do tematów i

tematach pokrewnych zawierających

dodatkowe informacje.

w

Rysunek. Używany w tytułach rysunków i

odsyłaczach do rysunków.

y

Tabela. Używany w tytułach tabel i

odsyłaczach do tabel.

y Symbole użyte w publikacji

Symbol Komentarz

Ostrzeżenie dotyczące bezpieczeństwa.

Urządzenia elektryczne i elektroniczne

oznaczone tym symbolem są objęte dyrektywą

europejską WEEE.

Etykieta na pojemniku na wodę w razie pracy z

zewnętrznym źródłem wody, wskazująca

konieczność comiesięcznego czyszczenia.

y Symbole mające na celu szybkie rozpoznanie informacji

Roche Diagnostics

cobas® 6500 urine analyzer series · Wersja oprogramowania 2.3 · Instrukcja obsługi · Wersja 2.4

10

Skróty W podręczniku użyto następujących skrótów:

Symbol Komentarz

Globalny numer jednostki handlowej

Data produkcji

Numer seryjny

y Symbole mające na celu szybkie rozpoznanie informacji

Skróty Wyjaśnienie

A amper

BAC Bakterie

BIL bilirubina

CLA przejrzystość

COL barwa

CRY kryształy

CSA Canadian Standards Association

CSV wartości oddzielone znakiem

np. exempli gratia – na przykład

EC European Community - Wspólnota Europejska

EMC Zgodność elektromagnetyczna

EN Standard europejski

ERY erytrocyty i hemoglobina

GLU glukoza

HPF pole widzenia

HYA wałeczki szkliste

Hz herc

np. id est – to jest

IEC International Electrical Commission:

Międzynarodowa Komisja do spraw Urządzeń

Elektrycznych

IVD dyrektywa dotycząca diagnostyki in vitro

KET ciała ketonowe

LEU leukocyty

LAS automatyczny system w laboratorium

LIS laboratoryjny system informatyczny

max. maksimum

min. minimum

mm milimetr

y Skróty

Roche Diagnostics

cobas® 6500 urine analyzer series · Wersja oprogramowania 2.3 · Instrukcja obsługi · Wersja 2.4

11

Co nowego w wersji 2.2 niniejszej publikacji

Nowa wersja jednostki sterującej Jednostkę sterującą zastąpiono nową wersją (wersja 2).

System operacyjny Windows 10 Wewnętrzny komputer używa systemu operacyjnego

Windows 10.

Zaktualizowana taca na paski testowe i

transporter pasków testowych

Udoskonalono tacę na paski testowe i transporter pasków

testowych.

Wymiana płytki referencyjnej Płytkę referencyjną może wymieniać wyłącznie

przedstawiciel serwisu firmy Roche.

Co nowego w wersji 2.1.0 niniejszej publikacji

Ilustracje i zrzuty ekranu Ilustracje i zrzuty ekranu zaadoptowano do najnowszej

wersji podzespołów i oprogramowania.

MUC śluz

n/d nie dotyczy

NEC nabłonki patologiczne

NIT azotyny

nm nanometr

PAT wałeczki patologiczne

PRO białko

QC kontrola jakości

RBC erytrocyty

RD Roche Diagnostics

RFID identyfikacja za pomocą częstotliwości

radiowej

SEC nabłonki płaskie

SG ciężar właściwy

SPRM nasienie

STAT krótki czas obróbki — STAT (CITO)

UBG urobilinogen

UL Underwriters Laboratories Inc.

UPS źródło zasilania bezprzerwowego

V wolt

VA woltoamper

VAC prąd przemienny

Wwat

WBC leukocyty

YEA drożdże

Skróty Wyjaśnienie

y Skróty

Roche Diagnostics

cobas® 6500 urine analyzer series · Wersja oprogramowania 2.3 · Instrukcja obsługi · Wersja 2.4

12

Wyposażenie opcjonalne Dostępne są już kolorowe etykiety dla 5. pozycyjnych

statywów firmy Roche:

u Wyposażenie opcjonalne (146)

Praca w trybie Numer porządkowy próbki Usprawniono procedurę pracy w trybie Numer

porządkowy próbki.

u Definiowanie zakresów numerów porządkowych

próbek (196)

u Ponowne przeprowadzanie oznaczeń w przypadku

pracy w trybie Numer porządkowy próbki (232)

Wyniki próbek CITO i wyniki próbek

rutynowych są oznakowane jeśli uzyskane

zostały w trybie Numer porządkowy próbki

Jeśli użytkownik pracuje w trybie Numer porządkowy

próbki, to ID próbki w wynikach testów rutynowych

oznakowane zostanie za pomocą poprzedzającej numer

porządkowy próbki litery N lub w wypadku wyników testu

CITO, litery E.

u Walidowanie wyników (213)

Manualna klasyfikacja cząstki Użytkownik może obecnie na danym obrazie

sklasyfikować za jednym razem kilka cząstek. Może

również za jednym razem anulować kilka klasyfikacji.

u Przypisanie lub reklasyfikacja cząstek (239)

u Usunięcie klasyfikacji z cząstek (240)

Nieważne wyniki SG Obecnie użytkownik może wyszukiwać nieważne wyniki

SG i manualnie je edytować.

u Zarządzanie nieważnymi wynikami SG (220)

Praca w trybie Numer porządkowy próbki Uwzględniono informacje dotyczące definiowania metody

walidacji.

u Definiowanie metody zatwierdzania (337)

Statywy CITO Obecnie użytkownik może zdefiniować dedykowane

statywy CITO.

u Definiowanie statywu CITO (374)

Co nowego w wersji 2.0.0 niniejszej publikacji

Ilustracje i zrzuty ekranu Ilustracje i zrzuty ekranu zaadoptowano do najnowszej

wersji podzespołów i oprogramowania.

Roche Diagnostics

cobas® 6500 urine analyzer series · Wersja oprogramowania 2.3 · Instrukcja obsługi · Wersja 2.4

13

Automatyczne pobieranie statywu, jednostka

łącznika wejściowego

Możliwe jest opcjonalne połączenie analizatora z

automatycznym systemem w laboratorium; w tym celu

zamiast buforu wejściowego należy zamontować

jednostkę łącznika wejściowego. Umożliwi to

automatyczne załadowanie statywów do analizatora.

u Jednostka łącznika wejściowego (94)

u Praca z jednostką łącznika wejściowego (205)

u Załadowanie statywu priorytetowego podczas pracy z

LAS (208)

u Przeprowadzenie oznaczenia QC podczas pracy z

LAS (306)

u Mycie filtra wpustowego wody (zewnętrzny dopływ

wody) (420)

u Odblokowanie pływaków w zbiorniku na wodę z

zewnętrznego dopływu wody (422)

Zewnętrzne źródło wody Istnieje możliwość opcjonalnego podłączenia analizatora

do zewnętrznego źródła wody. W przypadku

wykorzystania tej możliwości odpady płynne

odprowadzane są bezpośrednio do kanalizacji

laboratorium.

u Pojemnik na wodę z zewnętrznego źródła wody (103)

u odpady płynne i zewnętrzne źródło wody (106)

u Mycie filtra wpustowego wody (zewnętrzny dopływ

wody) (420)

u Odblokowanie pływaków w zbiorniku na wodę z

zewnętrznego dopływu wody (422)

Funkcja powiększania obrazu Obecnie istnieje możliwość powiększania poszczególnych

obrazów mikroskopowych.

u Wykorzystanie funkcji powiększenia (164)

Parametry techniczne Dostosowano niektóre wartości.

• Warunki zewnętrzne

• Wymagania dotyczące zasilania

• Jakość wody

•Płyn myjący

u Parametry techniczne (141)

Roche Diagnostics

cobas® 6500 urine analyzer series · Wersja oprogramowania 2.3 · Instrukcja obsługi · Wersja 2.4

14

Informacje dotyczące bezpieczeństwa Jednostka łącznika wejściowego

Dodano informacje dotyczące właściwego użytkowania

wymienionych elementów:

u Jednostka łącznika wejściowego (94)

u Pojemnik na wodę z zewnętrznego źródła wody (103)

u Statywy (98)

u Dostosowanie pracy igły (376)

u Etykiety dotyczące bezpieczeństwa (37)

Obszar roboczy Przegląd • Ulepszono klasyfikację listy zadań.

• Dodano przycisk zatrzymania w nagłym wypadku

(Stop awaria). Funkcji tej używa się jeśli z jakiegoś

powodu należy przerwać wszystkie wykonywane przez

analizator czynności lub w wypadku, w którym

analizator nie jest w stanie wyjść z trybu Praca czy

Init.

• W przypadku pracy z automatycznym systemem w

laboratorium w obszarze roboczym Przegląd

dostępny jest dodatkowy przycisk Statyw

priorytetowy.

u Nagłe zatrzymanie (414)

u Załadowanie statywu priorytetowego podczas pracy z

LAS (208)

Prezentacja wyników • Aby pomóc osobom mającym problemy w

rozróżnianiu kolorów, dodatkowo wyniki są

zakreskowane.

• W celu dostarczenia dodatkowych informacji

dotyczących statusu i wyników wprowadzono nowe

symbole i nowe alarmy danych.

u Kodowanie kolorem (175)

u Sprawdzanie statusu przetwarzania (208)

u Walidowanie wyników (213)

u Przeglądanie wyników QC (313)

Wykresy QC Ulepszono funkcję tworzenia wykresów QC.

u Praca z wykresami QC (169)

Manualna analiza obrazów mikroskopowych Zmieniono i rozszerzono opis manualnej analizy obrazów.

u Manualna analiza obrazów (236)

Roche Diagnostics

cobas® 6500 urine analyzer series · Wersja oprogramowania 2.3 · Instrukcja obsługi · Wersja 2.4

15

Drukowanie i eksportowanie informacji Funkcje te są stale aktualizowane i ulepszane.

Niektóre zmiany:

• W raporcie wyników wyniki podklas umieszczane są

bezpośrednio pod wynikami swoich klas głównych.

• Zrzuty ekranu nie stanowią już części raportu

dotyczącego problemu, zapisuje się je oddzielnie.

• Oznakowanie cząstek można zapisać razem z

obrazem.

u Drukowanie i eksportowanie informacji, tworzenie

raportów (318)

Nagłe zatrzymanie Funkcję zatrzymania awaryjnego wprowadzono na

wypadek sytuacji, w której z jakiegoś powodu należy

przerwać wszystkie wykonywane przez analizator

czynności lub w wypadku, w którym analizator nie jest w

stanie wyjść z trybu Praca czy Init.

u Nagłe zatrzymanie (414)

Czyszczenie obszaru stolika pipetowania Zmieniono procedurę czyszczenia obszaru stolika

pipetowania.

u Czyszczenie obszaru stolika pipetowania (293)

Czyszczenie komory wirówki Zmieniono procedurę czyszczenia komory wirówki.

u Czyszczenie komory wirówki (294)

Wymiana płytki referencyjnej Zmieniono opis wymiany płytki referencyjnej.

Interwały ostrzeżeń Obecnie możliwe jest zdefiniowanie okresu czasu, w

którym generowane jest ostrzeżenie dotyczące upływu

terminu ważności materiałów zużywalnych czy terminów

konserwacji.

u Definiowanie, kiedy tworzone będą

powiadomienia (365)

Materiały QC Zmieniono warunki przeprowadzania zmian dotyczących

materiałów QC.

u Zmiana danych materiału QC (309)

u Przeprowadzanie zmian w parametrach testu (310)

u Włączanie i wykluczanie testów z oznaczeń QC (310)

Definiowanie materiałów QC za pomocą

czytnika RFID

Zmodyfikowano procedurę definiowania materiałów QC

za pomocą czytnika RFID.

u Definiowanie nowego materiału QC poprzez odczyt

kodu RFID (307)

Definiowanie raportu Przegrupowano i uzupełniono elementy raportu.

u Definiowanie wyglądu, zawartości i postępowania z

raportami (368)

Roche Diagnostics

cobas® 6500 urine analyzer series · Wersja oprogramowania 2.3 · Instrukcja obsługi · Wersja 2.4

16

Tabele zakresów i reguły krzyżowego

sprawdzania

Uproszczono procedury definiowania tabel zakresów i

reguł krzyżowego sprawdzania.

u Definiowanie tabeli zakresów (342)

u Definiowanie reguł krzyżowego sprawdzania (338)

Podklasy cząstek Obecnie możliwa jest ocena cząstek, których nie można

zaklasyfikować jako podklasy istniejącej klasy głównej.

Takie cząstki można zaklasyfikować jako podklasę nowej

grupy głównej Inny.

u Definiowanie podklas cząstek (354)

Półilościowe raportowanie RBC i WBC Dodano opis czynności mających na celu wyświetlenie

wyników RBC i WBC jako wyników półilościowych.

u Wyświetlanie wyników półilościowych dla RBC i

WBC (347)

Zakresy barw dla COL Aby uzyskać pełną zgodność z barwą moczu,

umożliwiono modyfikację zakresów barw dla COL.

u Definiowanie zakresów kolorów COL (351)

Importowanie ustawień systemu Obecnie możliwe jest zaimportowanie ustawień

wygenerowanych za pomocą wersji oprogramowania

innej niż obecna.

u Importowanie i eksportowanie ustawień systemu (371)

Ustawienie pracy igły Aby umożliwić stosowanie różnych statywów i probówek,

wprowadzono funkcję dostosowania ruchów igły do

zmienionych wymiarów.

u Dostosowanie pracy igły (376)

Roche Diagnostics

cobas® 6500 urine analyzer series · Wersja oprogramowania 2.3 · Instrukcja obsługi · Wersja 2.4

Opis systemu

1 Bezpieczeństwo....................................................................................................... 19

2 Wprowadzenie......................................................................................................... 49

3 Osprzęt ....................................................................................................................... 71

4 Oprogramowanie..................................................................................................151

1 Bezpieczeństwo

Roche Diagnostics

cobas® 6500 urine analyzer series · Wersja oprogramowania 2.3 · Instrukcja obsługi · Wersja 2.4

19

Spis treści

Bezpieczeństwo 1

W niniejszym rozdziale znajdują się informacje dotyczące

bezpiecznej obsługi analizatora.

W tym rozdziale

1

Klasyfikacja aspektów bezpieczeństwa . . . . . . . . . . . . 21

Środki ostrożności . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 23

Kwalifikacje użytkownika. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 23

Bezpieczne i właściwe użytkowanie analizatora. . 23

Bezpieczeństwo osobiste. . . . . . . . . . . . . . . . . . 24

Środki ochrony osobistej . . . . . . . . . . . . . . . . . . 24

Dokładność i precyzja oznaczanych wyników 24

Instalacja . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 25

Warunki środowiskowe . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 25

Części analizatora zaaprobowane przez

producenta . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 25

Oprogramowanie innego producenta . . . . . . . 26

Różne środki ostrożności. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 26

Podsumowanie informacji dotyczących

bezpieczeństwa. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 27

Komunikaty ostrzegawcze . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 27

Bezpieczne użytkowanie analizatora jako

urządzenia elektrycznego . . . . . . . . . . . . . . . . . 28

Materiały potencjalnie niebezpieczne

biologicznie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 28

Odpady. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 29

Czytniki kodów kreskowych . . . . . . . . . . . . . . . 30

Znajdująca się w próbce piana, pęcherzyki

lub błona powierzchniowa. . . . . . . . . . . . . . . . . 30

Bezpieczeństwo danych. . . . . . . . . . . . . . . . . . . 31

Komunikaty przestrzegające . . . . . . . . . . . . . . . . . . 32

Bezpieczeństwo mechaniczne . . . . . . . . . . . . . 32

Roztwory robocze . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 33

Nierozpuszczalne substancje

zanieczyszczające obecne w próbkach . . . . . . 33

Wpływ wibracji . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 33

1 Bezpieczeństwo

Roche Diagnostics

cobas® 6500 urine analyzer series · Wersja oprogramowania 2.3 · Instrukcja obsługi · Wersja 2.4

20

Spis treści

Nadmierna wilgotność otoczenia . . . . . . . . . . . 34

Nieprawidłowe działanie spowodowane

zakłóceniami pola elektromagnetycznego . . . 34

Zmęczenie wskutek długotrwałej pracy z

analizatorem . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 34

Komunikaty . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 35

Części ruchome. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 35

Bezpieczniki. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 35

Rozlanie płynu. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 36

Nadmierna wilgotność otoczenia . . . . . . . . . . . 36

Wpływ wibracji . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 36

Etykiety dotyczące bezpieczeństwa . . . . . . . . . . . . . . . 37

Widok analizatora . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 37

Widok z przodu . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 38

Widok z tyłu . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 41

Komora odpadów stałych . . . . . . . . . . . . . . . . . 43

Jednostka łącznika wejściowego . . . . . . . . . . . 46

Utylizacja wyposażenia . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 47

Strona jest ładowana ...

Roche cobas u 601 Instrukcja obsługi

Ten podręcznik jest również odpowiedni dla

Roche cobas u 601 Instrukcja obsługi

Powiązane dokumenty

Inne dokumenty