Hologic ATEC Sapphire Breast Biopsy and Excision System Console Instrukcja obsługi

Marka: Hologic

Model: ATEC Sapphire Breast Biopsy and Excision System Console

Typ: Instrukcja obsługi

Instrukcja obsługi

System do biopsji piersi

Ta strona jest celowo pozostawiona pusta

Dziękujemy za zakup systemu biopsji piersi i mammotomii ATEC® Sapphire.

Spis treści

Ostrzeżenia i środki ostrożności ........................................................................................................................................ 2

Wprowadzenie ................................................................................................................................................................... 3

Elementy ............................................................................................................................................................................ 5

Nazewnictwo produktów i wybór produktów jednorazowych ............................................................................................. 5

Elementy sterowania i funkcje ........................................................................................................................................... 8

Interfejs użytkownika konsoli ............................................................................................................................................. 8

Konguracja systemu ........................................................................................................................................................ 9

Test systemu .................................................................................................................................................................... 13

Instrukcja obsługi systemu .............................................................................................................................................. 13

Instrukcja obsługi uchwytu ATEC .................................................................................................................................... 14

Rozwiązywanie problemów ............................................................................................................................................. 15

Gwarancja ....................................................................................................................................................................... 17

Serwis i konserwacja ....................................................................................................................................................... 17

Instrukcja czyszczenia ..................................................................................................................................................... 21

Notatki właściciela ........................................................................................................................................................... 21

Specykacje .................................................................................................................................................................... 22

Emisje elektromagnetyczne ............................................................................................................................................. 25

Symbole ........................................................................................................................................................................... 28

Ważne dane do kontaktu: Klienci z USA ......................................................................................................................... 30

Ważne dane do kontaktu: Klienci międzynarodowi ......................................................................................................... 31

Załącznik A Adapter do stereotaksji ................................................................................................................................. 32

System biopsji piersi i mammotomii ATEC® Sapphire

Przed instalacją i eksploatacją systemu biopsji piersi i mammotomii ATEC Sapphire należy się zapoznać z całym Podręcznikiem

operatora. Konieczne jest przestrzeganie wszystkich ostrzeżeń i instrukcji wskazanych w niniejszym podręczniku. Niniejszy podręcznik

należy zachować, aby zapewnić jego dostępność podczas wykonywania procedur. Lekarze powinni informować pacjentów o wszystkich

omówionych w niniejszym podręczniku zagrożeniach i zdarzeniach niepożądanych, które dotyczą korzystania z systemu biopsji piersi i

mammotomii ATEC Sapphire.

Termin „Hologic®” używany w niniejszym dokumencie oznacza spółkę Hologic, Inc. zarejestrowaną w stanie Delaware. Termin „System

biopsji piersi i mammotomii ATEC Sapphire” oznacza konsolę ATEC Sapphire wraz z wszystkimi dostępnymi elementami systemu biopsji

piersi i mammotomii ATEC, opisanymi dokładniej w odpowiedniej sekcji poniżej (o ile z kontekstu nie wynika inaczej).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Konsola ATEC Sapphire musi być instalowana i oddawana do eksploatacji zgodnie ze wskazówkami podanymi w niniejszej instrukcji, aby

zapewnić godność elektromagnetyczną. Zob. tabele dotyczące emisji elektromagnetycznych i odporności systemu w sekcji Specykacje.

Bezpieczeństwo i zasilanie

1. Aby odłączyć konsolę, wyjmij wtyczkę urządzenia z gniazdka zasilania.

2. W przypadku dostania się do konsoli przedmiotu lub płynu, wyjąć wtyczkę zasilania i przed dalszą eksploatacją zlecić sprawdzenie

konsoli wykwalikowanemu personelowi.

3. Wyjąć wtyczkę z gniazdka zasilania, jeśli konsola nie będzie używana przez kilka dni lub przez dłuższy czas.

4. Aby uniknąć ryzyka pożaru i porażenia prądem, nie narażać konsoli na oddziaływanie deszczu ani wilgoci.

5. Aby uniknąć ryzyka porażenia prądem, nie wkładać wtyczki dwubiegunowej konsoli do gniazda, o ile nie można całkowicie wsunąć

złączy tak, żeby były schowane.

6. Nie używać wtyczki dwubiegunowej konsoli z przedłużaczem.

7. NIEBEZPIECZEŃSTWO: Istnieje niewielkie ryzyko wybuchu, jeśli konsola będzie używana w obecności łatwopalnych środków

znieczulających lub innych gazów wybuchowych.

8. Niezawodność uziemienia można uzyskać tylko pod warunkiem, że konsola jest podłączona do odpowiedniego gniazda oznaczonego

jako gniazdo „klasy szpitalnej”.

9. Podczas eksploatacji konsola nie powinna się stykać z innymi urządzeniami elektrycznymi.

10. Konsola może emitować energię o częstotliwościach radiowych, co w przypadku instalacji i użytkowania niezgodnego z instrukcjami

może powodować szkodliwe zakłócenia pracy urządzeń znajdujących się w pobliżu. Nie ma jednak żadnej gwarancji, że zakłócenia w

konkretnej instalacji nie wystąpią. Jeśli konsola faktycznie powoduje szkodliwe zakłócenia pracy innych urządzeń, co można ustalić,

wyłączając ją i włączając, należy podjąć próbę skorygowania zakłóceń na jeden lub kilka następujących sposobów:

a. Zmiana położenia lub przeniesienie urządzania, którego praca jest zakłócana.

b. Zwiększenie odległości między urządzeniami.

c. Podłączenie konsoli do gniazda w innym obwodzie niż pozostałe urządzenia.

d. Zwrócenie się do Hologic po pomoc techniczną.

11. Przenośny i mobilny sprzęt łączności radiowej może niekorzystnie wpływać na konsolę ATEC Sapphire. Zob. tabele dotyczące

odporności elektromagnetycznej w sekcji Specykacje, żeby sprawdzić zalecane odległości ochronne.

12. Uszkodzenie przewodu zasilającego może skutkować ryzykiem pożaru i porażenia prądem. Podczas odłączania przewodu

zasilającego trzymać za wtyczkę i wyciągać ją ostrożnie. Nie uszkadzać i nie przerabiać przewodu zasilającego konsoli.

13. Nie podejmować prób korzystania z konsoli, która mogłaby stwarzać ryzyko porażenia prądem. Niezwłocznie skontaktować się

z rmą Hologic lub z dystrybutorem.

14. Nie umieszczać konsoli na niestabilnym podłożu. Konsola może spaść, powodując poważne obrażenia ciała i uszkodzenie

urządzenia. Gwałtowne zatrzymania, użycie nadmiernej siły i nierówne podłoże mogą spowodować przewrócenie się konsoli.

Konserwacja i przechowywanie

1. Zapewnić odpowiedni przepływ powietrza wokół konsoli, żeby uniknąć nagrzewania się urządzenia. Nie umieszczać konsoli

w odległości mniejszej niż 1 stopa (0,3 m) od powierzchni blokujących przepływ powietrza.

2. Nie instalować konsoli w pobliżu źródeł ciepła, np. grzejników i przewodów klimatyzacyjnych, ani w miejscach wystawionych na

bezpośrednie działanie światła słonecznego, zapylenie, wibracje lub wstrząsy mechaniczne.

3. Gdy konsola nie jest używana, wyłączyć wszystkie wyłączniki zasilania i umieścić ją w miejscu, w którym nie zostanie uszkodzona.

4. Aby konsola zachowała niezniszczony wygląd, okresowo czyścić ją miękką szmatką. Uporczywe plamy można usuwać szmatką

lekko zwilżoną roztworem łagodnego detergentu. Nigdy nie używać silnych rozpuszczalników ani środków czyszczących o

właściwościach ściernych, ponieważ spowodują one uszkodzenie obudowy konsoli. Czyszczenie konsoli należy wykonywać dopiero

po wyjęciu przewodu zasilającego z gniazdka.

5. Zabrania się poddawania konsoli jakimkolwiek modykacjom.

6. Konsola powinna być otwierana i serwisowana tylko przez rmę Hologic lub wykwalikowany personel przeszkolony i certykowany

przez rmę Hologic.

7. Nie przechowywać konsoli ATEC Sapphire w warunkach odbiegających od wskazanych warunków otoczenia podczas

przechowywania i transportu urządzenia.

8. Klienci rmy Hologic ze Stanów Zjednoczonych, którzy nie mogą rozwiązać problemu z pomocą niniejszego Podręcznika operatora,

powinni się zwrócić do swojego przedstawiciela handlowego z rmy Hologic lub do działu obsługi klienta rmy. Klienci z innych krajów

powinni kierować pytania, uwagi i kwestie obsługi technicznej bezpośrednio do dystrybutora lub do najbliższego przedstawiciela

handlowego z rmy Hologic.

Praca

1. ELEMENTY SYSTEMU BIOPSJI PIERSI ATEC SAPPHIRE SĄ PRZEZNACZONE WYŁĄCZNIE DO UŻYTKU PRZEZ

WYKWALIFIKOWANY PERSONEL MEDYCZNY PRZESZKOLONY W JEGO EKSPLOATACJI I STOSOWANIU. Wykwalikowany

personel medyczny powinien sprawdzić działanie systemu biopsji piersi i mammotomii ATEC Sapphire przed każdą procedurą i przed

każdorazowym dołączeniem do konsoli nowego jednorazowego produktu przeznaczonego do użytku u jednego pacjenta.

2. Zabieg biopsji powinien być wykonywany wyłącznie przez odpowiednio przeszkolone osoby, które znają tę procedurę. Przed

wykonaniem nawet minimalnie inwazyjnej procedury należy się zapoznać z literaturą medyczną dotyczącą technik, powikłań

i zagrożeń.

3. Jak w wypadku każdej procedury medycznej, należy zadbać o to, żeby użytkownicy zakładali odpowiednie środki ochrony osobistej

chroniące przed potencjalnym kontaktem z płynami ustrojowymi.

4. Nie używać konsoli ATEC Sapphire w warunkach odbiegających od wskazanych warunków otoczenia podczas pracy urządzenia.

Zgodność

1. Niniejszy sprzęt/system jest przeznaczony wyłącznie do użytku przez pracowników służby zdrowia. To urządzenie/system może

powodować zakłócenia radiowe lub zakłócać działanie urządzeń znajdujących się w pobliżu. Konieczne może być podjęcie działań

w celu złagodzenia tego efektu — na przykład zmiana orientacji, relokacja konsoli ATEC Sapphire albo zastosowanie ekranowania.

2. Konsola NIE jest przeznaczona do użytku w pracowni rezonansu magnetycznego. Konsola musi się znajdować poza pracownią

rezonansu magnetycznego. Podczas rezonansu magnetycznego należy wyłączyć zasilanie konsoli, żeby uniknąć ryzyka

zniekształcenia obrazu.

3. Używać wyłącznie materiałów jednorazowych produkowanych przez rmę Hologic. Użycie innych materiałów jednorazowych może

spowodować uszkodzenie konsoli i niezamierzone obrażenia ciała pacjenta lub uzyskanie wyników klinicznych nie do przyjęcia oraz

utratę gwarancji udzielonej przez rmę Hologic.

4. W połączeniu z konsolą używać wyłącznie akcesoriów i elementów zatwierdzonych przez rmę Hologic. Użycie niezatwierdzonych

akcesoriów i elementów powoduje utratę gwarancji udzielonej przez rmę Hologic.

5. Wszystkie materiały jednorazowe powiązane z systemem biopsji piersi i mammotomii ATEC Sapphire są przeznaczone do użytku

u jednego pacjenta i nie są przeznaczone do ponownej sterylizacji i późniejszego ponownego użycia. Utylizować wszystkie

instrumenty do użytku u jednego pacjenta, które zostaną otwarte.

6. Konsoli ATEC Sapphire nie należy używać w bezpośrednim sąsiedztwie innego sprzętu ani układać go na innym sprzęcie. W

przypadku konieczności korzystania z konsoli ATEC Sapphire w bezpośrednim sąsiedztwie innego sprzętu lub na innym sprzęcie,

należy obserwować konsolę, aby zwerykować prawidłowość jej działania w konguracji, w której będzie używana.

Wprowadzenie

Niniejszy podręcznik jest przeznaczony dla personelu medycznego odpowiedzialnego za eksploatację systemu biopsji piersi i

mammotomii ATEC Sapphire. Niezmiernie ważne jest, żeby operator uważnie zaznajomił się z treścią podręcznika, został przeszkolony

przez wykwalikowanego specjalistę ds. aplikacji i przestrzegał zawartych tutaj wskazówek dotyczących niezawodnego, bezpiecznego

i wydajnego działania produktu.

ONLY Zgodnie z prawem federalnym USA niniejszy wyrób może być sprzedawany wyłącznie lekarzowi lub na zamówienie lekarza:

21 CFR 801.109(b)(1).

Wskazania

System biopsji piersi i mammotomii ATEC służy do uzyskiwania próbek tkanek piersi w celu diagnozy nieprawidłowości. System biopsji

piersi i mammotomii ATEC służy do uzyskiwania próbek tkanek piersi w celu wykonania badania histopatologicznego z częściowym

lub całkowitym usunięciem zobrazowanej nieprawidłowości. Zakresu nieprawidłowości histopatologicznych nie można rzetelnie

określić na podstawie obrazu w badaniu mammogracznym. W związku z tym zakres usunięcia zobrazowanych cech nieprawidłowości

nie przesądza zakresu usunięcia nieprawidłowości histopatologicznej, np. zmiany złośliwej. Gdy pobrana nieprawidłowość nie

jest histopatologicznie łagodna, marginesy chirurgiczne muszą bezwzględnie zostać zbadane pod kątem dokładności usunięcia

z zastosowaniem standardowej procedury chirurgicznej.

Przeciwwskazania

1. System biopsji piersi i mammotomii ATEC służy wyłącznie do celów diagnostycznych i nie jest przeznaczony do zastosowań

terapeutycznych.

2. System biopsji piersi i mammotomii ATEC jest przeciwwskazany u pacjentów, którzy, w ocenie lekarza, mogą ponosić zwiększone

ryzyko powikłań lub u których mogą wystąpić powikłania związane z pobraniem wycinka lub biopsji. Pacjenci w leczeniu

przeciwzakrzepowym i pacjenci mogący mieć problemy z krzepnięciem krwi mogą zostać uznani za obciążonych zwiększonym

ryzykiem powikłań procedury.

Uwagi dotyczące warunków biopsji pod rezonansem magnetycznym

1. Konsola może być stosowana do wykonywania biopsji kierowanej USG lub rezonansem magnetycznym i biopsji stereotaktycznej.

2. Konsola NIE jest przeznaczona do użytku w pracowni rezonansu magnetycznego. Konsola ATEC Sapphire musi się znajdować poza

pracownią rezonansu magnetycznego. Podczas rezonansu magnetycznego należy wyłączyć zasilanie konsoli, żeby uniknąć ryzyka

zniekształcenia obrazu.

3. Przełącznik nożny MRI ATEC, uchwyt MRI ATEC i system lokalizacji introduktora (Introducer Localization System, ILS) MRI ATEC

są specjalnie zaprojektowane do użytku w pracowniach rezonansu magnetycznego. Przedmioty, które można wnieść do pracowni

rezonansu magnetycznego, będą oznaczone symbolem „Warunkowo bezpieczne w badaniu MRI”.

4. Firma Hologic oferuje szereg możliwych konguracji uchwytów jednorazowych. Podczas wykonywania biopsji pod kontrolą MRI

użycie uchwytu MRI ATEC jest jednak OBOWIĄZKOWE. Uchwyty ATEC przeznaczone do użycia z kontrolą MRI są zgodne z

czerwonym gniazdem oznaczonym na konsoli literami „MRI”. System lokalizacji introduktora MRI ATEC jest dostępny na potrzeby

lokalizowania obszaru planowanej biopsji.

5. Przegląd produktów odpowiednich do procedur biopsji pod rezonansem magnetycznym i pod USG oraz biopsji stereotaktycznej

znajduje się w sekcji Elementy.

Uwagi dotyczące warunków biopsji stereotaktycznej i pod USG

1. Uchwyty przeznaczone do użycia w biopsji stereotaktycznej i pod USG są zgodne z czerwonym gniazdem oznaczonym na konsoli

literami „US/STX”.

2. Konkretny uchwyt dobrany do użycia w biopsji stereotaktycznej i pod USG jest uzależniony od preferencji użytkownika i rodzaju

używanego systemu stereotaksji. Dodatkowe wskazówki znajdują się w sekcji Wybór produktów jednorazowych tego podręcznika.

Elementy

TABELA 1: URZĄDZENIE PODSTAWOWE (DO UŻYTKU U WIELU PACJENTÓW)

Procedury biopsji

stereotaktycznej

Procedury biopsji pod USG Procedury biopsji pod

kontrolą MRI

System biopsji piersi i

mammotomii ATEC: moduł

Sapphire •

• •

Przełącznik nożny ATEC • • •

Przewód zasilający ATEC • • •

Zespół przewodu

podciśnieniowego ATEC • • •

Adapter do stereotaksji ATEC •ND. ND.

Adapter do stereotaksji Eviva •ND. ND.

TABELA 2: ELEMENTY JEDNORAZOWE (DO UŻYTKU U JEDNEGO PACJENTA)

Procedury biopsji

stereotaktycznej

Procedury biopsji pod USG Procedury biopsji pod

kontrolą MRI

Uchwyt ATEC • • ND.

Uchwyt MRI ATEC ND. ND. •

System lokalizacji

introduktora ATEC

ND. ND. •

Uchwyt Eviva •ND. ND.

Prowadnica igły (ATEC i Eviva®)•ND. ND.

Pojemnik z pokrywą ATEC • • •

Filtr tkankowy ATEC Opcjonalny Opcjonalny Opcjonalny

Zdalny adapter ltra

tkankowego (RTFA) ATEC

Patrz uwaga 1 ND. ND.

Uwaga 1: Do użytku z systemem stereotaksji Hologic Stereoloc® II do biopsji w pozycji pionowej i systemami stereotaksji Siemens. Opcjonalny w wypadku

wszystkich innych systemów stereotaksji.

Nazewnictwo produktów i wybór produktów jednorazowych

Firma Hologic oferuje szereg możliwych konguracji uchwytów ATEC i Eviva do użytku w biopsji stereotaktycznej, pod USG i rezonansem

magnetycznym. Konkretny uchwyt jest uzależniony od preferencji użytkownika i rodzaju używanej aparatury do obrazowania zgodnie

z tabelą 4 i tabelą 5. Patrz aktualizowany wykaz oferowanych produktów jednorazowych w witrynie rmy Hologic pod adresem

www.hologic.com.

Numery katalogowe ATEC i Eviva mają następujące znaczenie:

TABELA 3: ZNACZENIE NUMERÓW KATALOGOWYCH: ATEC 09 12–20

Typ

urządzenia

Kaniula tnąca

Średnica igły

Długość igły (cm) Wielkość szczeliny

(mm)

Suks (ewent.)

ATEC 09: średnica 9 09: o dł. 9 cm 12: szczelina 12 mm MR: uchwyt do MRI

EVIVA 12: średnica 12 12: o dł. 12 cm 20: szczelina 20 mm T: Petite

13: o dł. 13 cm

10: o dł. 10 cm

TABELA 4: ZGODNOŚĆ ELEMENTÓW EVIVA

Urządzenie do biopsji Przewodnik

po igłach

Zestaw adaptera do stereotaksji

Modaln.

Urządzenie

Eviva 0913-20

Eviva 1213-20

Eviva 0913-12

Eviva 0913-12T

Eviva 0910-20

Eviva 1210-20

Eviva 0910-12

Eviva 0910-12T

Eviva NG09L

Eviva NG12L

Eviva NG09R

Eviva NG12R

Zestaw Eviva STX 13 CM

Zestaw Eviva STX MTEST

Zestaw Eviva STX SLOC

Zestaw Eviva STX GEL-V

Zestaw Eviva STX GEVER

Zestaw Eviva STX GELAT

Zestaw Eviva STX AFFIRM

Zestaw Eviva STX OPDIMA

Zestaw Eviva STX INSPIR

Zestaw Eviva STX AMULET

Zestaw Eviva STX GIOTTO

Stereotaksja

Hologic MultiCare®

Platinum • • • • • • • •

Hologic Stereloc® II

do biopsji w pozycji

pionowej • • • • • • •

Hologic Afrm™•••••••••• •

(Fischer) Mammotest • • • • • • •

GE Senographe DS®

i Senographe®

Essential Ramię

boczne

• • • • • • • •

GE Senographe DS®

i Senographe®

Essential Podejście

pionowe

• • • • • • • •

Siemens® Opdima • • • • • • •

Siemens® Inspiration •••••••••••• •

Fuji Amulet i

Innovality •••••••• •• •

Giotto •••••••• •• •

Uwaga: Dostępność produktów może się różnić w zależności od kraju.

Uwaga: W sprawie innych metod obrazowania i urządzeń należy się skontaktować z przedstawicielem rmy Hologic lub dystrybutorem.

TABELA 5: ZGODNOŚĆ ELEMENTÓW ATEC

Uchwyt

Zestaw

adaptera

stereotaksji

Wyposażenie dodatkowe

Modaln.

Urządzenie

ATEC 0909-12

ATEC 0909-20

ATEC 0912-12

ATEC 0912-20

ATEC 0914-20

ATEC 1209-20

ATEC 1212-20

ATEC 0914-20MR

ATEC 0914-12MR

ATEC STX-1

ATEC STX-2

ATEC STX-Fischer

ATEC STX-2F

ATEC NG09

ATEC NG09F

ATEC NG12

ATEC NG12F

ATEC NG09A1

ATEC NG09A2

ILS 0914-20

ILS 0914-12

ATEC RTFA

Stereotaksja

Hologic MultiCare®

Platinum • • • • • • • •

Hologic Stereloc® II • • • • • • •*

Hologic Afrm™• • • • • • • • • • •*

Siemens® (Fischer)

Mammotest • • • • • • • •

Siemens® (Fischer)

Mammotest

Podejście boczne • • • •

Siemens® Opdima • • • • • • • •*

GE Senographe DS® i

Senographe® Essential

Podejście pionowe • • • • • •*

GE Senographe DS®

and Senographe®

Essential Podejście

boczne od strony

ramienia

• • • •*

Instrumentarium®

Delta 32 • • • •

USG

Procedury USG • • • •

MRI

System Aurora MRI • • • • • • •

Inne systemy MRI • • Zawarte w zestawie ILS • •

Uwaga: Dostępność produktów może się różnić w zależności od kraju.

Uwaga: W sprawie innych metod obrazowania i urządzeń należy się skontaktować z przedstawicielem rmy Hologic lub dystrybutorem.

* Preferowany sprzęt dodatkowy

Elementy sterowania i funkcje

Na panelach interfejsu użytkownika konsoli znajdują się elementy sterowania umożliwiające obsługę systemu i kontrolki sygnalizujące

dodatkowe informacje na temat statusu systemu. Poniżej znajdują się dokładne opisy poszczególnych elementów interfejsu użytkownika.

RYCINA 1: PANELE INTERFEJSU UŻYTKOWNIKA KONSOLI

INTERFEJS LEWY INTERFEJS PRAWY

Interfejs użytkownika konsoli

1. Przełącznik zasilania — Umożliwia włączanie i wyłączanie zasilania konsoli: Wł. = „I” / Wył. = „O”

2. Przycisk „Setup” (Konguracja) — Umożliwia samozasysanie soli zjologicznej do systemu. W trybie „Setup” zawór

zaciskowy z solą zjologiczną „Saline PV” zostaje otwarty i włączone zostaje podciśnienie, umożliwiając wprowadzenie

silikonowego przewodu z solą zjologiczną, stanowiącego część uchwytu.

3. Przycisk „Test” (Test) — Uruchamia uchwyt na jeden cykl testowy. Po pomyślnym wykonaniu jednego cyklu testowego

system powraca do trybu „Biopsy” (Biopsja).

4. Przycisk „Biopsy” (Biopsja) — W trybie „Biopsy” (Biopsja) uchwyt jest gotowy do pobrania wycinku tkankowego.

Cykl biopsji jest uruchamiany przełącznikiem nożnym.

5. Przycisk „Lavage” (Płukanie) — W trybie „Lavage” (Płukanie) zawór zaciskowy z solą zjologiczną „Saline PV” zostaje

otwarty i włączone zostaje podciśnienie w celu przepłukania tkanki i wykonania biopsji drogą aspiracji.

6. Przycisk „Manual Aspiration” (Aspiracja ręczna) — W trybie „Manual Aspiration” (Aspiracja ręczna) zawór zaciskowy

z solą zjologiczną „Saline PV” zostaje zamknięty, a wewnętrzna kaniula tnąca zostaje schowana. W tym trybie użytkownik

może wytworzyć podciśnienie w miejscu wykonania biopsji, naciskając przełącznik nożny.

7. Wskaźnik „Ponowne sprawdzenie uchwytu” — W normalnych warunkach ten wskaźnik się nie świeci. Wskaźnik

miga na czerwono, gdy tryb „Test” lub „Biopsy” (Biopsja) nie zostanie ukończony ze względu na niepowodzenie dotyczące

ciśnienia. Zob. sugerowane kroki zdiagnozowania i usunięcia potencjalnego problemu w sekcji Rozwiązywanie problemów.

8. Wskaźnik „Powrót do konguracji” — W normalnych warunkach ten wskaźnik się nie świeci. Wskaźnik miga na

czerwono, gdy tryb „Test” nie zostanie ukończony ze względu na niepowodzenie dotyczące podciśnienia. Zob. sugerowane

kroki zdiagnozowania i usunięcia potencjalnego problemu w sekcji Rozwiązywanie problemów.

9. Wskaźnik „Podciśnienie gotowe” — Świeci ciągłym zielonym światłem, gdy w konsoli uzyskano już pełne

podciśnienie. Wskaźnik świeci ciągłym czerwonym światłem po włączeniu zasilania, jeśli wykryto nieprawidłowe działanie

systemu. Wskaźnik miga na czerwono, jeśli w określonym czasie nie uzyskano pełnego podciśnienia. Jeśli wskaźnik miga,

zob. sugerowane kroki zdiagnozowania i usunięcia potencjalnego problemu w sekcji Rozwiązywanie problemów.

Przełącznik nożny nie uruchamia uchwytu, dopóki wskaźnik świeci ciągłym zielonym światłem.

10. Zespół przewodu podciśnieniowego — Przezroczysty przewód, którego jedna końcówka jest na stałe połączona

z konsolą. Drugi koniec ma niebieskie złącze pasujące do portu oznaczonego napisem „VACUUM” (Podciśnienie) na pokrywie

pojemnika do odsysania.

11. Czerwone gniazdo uchwytu „MRI” — Miejsce przyłączenia uchwytu MRI pasującego do czerwonej osłony.

12. Czarne gniazdo uchwytu — Miejsce przyłączenia uchwytu pasującego do czarnej osłony.

13. Czerwone gniazdo uchwytu „US/STX” — Miejsce przyłączenia uchwytu US/STX pasującego do czerwonej osłony.

14. Zawór zaciskowy z solą zjologiczną „Saline PV” — Miejsce przyłączenia silikonowego przewodu z solą zjologiczną,

stanowiącego część uchwytu. Zawór kontroluje przepływ soli zjologicznej do uchwytu.

Konfiguracja systemu

W tej sekcji przedstawiono informacje na temat wszystkich połączeń niezbędnych do skongurowania urządzenia ATEC Sapphire.

Objaśnione zostaną następujące połączenia:

1. Przewód zasilający i wyłącznik ATEC

2. Połączenie przełącznika nożnego ATEC

3. Zespół przewodu podciśnieniowego ATEC

4. Połączenie uchwytu ATEC lub urządzenia do biopsji Eviva

UWAGA: Instrukcja obsługi i ostrzeżenia dotyczące urządzenia do biopsji Eviva — zob. Eviva IFU.

Podłączenie przewodu zasilającego ATEC i wyłącznik ATEC

OSTRZEŻENIE: Urządzenie należy podłączać wyłącznie do zasilania sieciowego z uziemieniem ochronnym, aby uniknąć

ryzyka porażenia prądem. Należy regularnie sprawdzać ciągłość uziemienia.

OSTRZEŻENIE: Konsola została zaprojektowana do użytku z dołączonym przewodem zasilającym. NIE używać innego

przewodu zasilającego w module ATEC Sapphire. Użycie innego przewodu zasilającego może skutkować ryzykiem porażenia

prądem i pożaru. W żadnym razie NIE usuwać przewodu uziemienia ani styku uziemienia z wtyczki zasilania. NIE używać

przedłużacza w tym urządzeniu. W zależności od używanego gniazdka, konieczny może być adapter.

OSTRZEŻENIE: Upewnić się, że przewód zasilający jest w dobrym stanie. Uszkodzony przewód zasilający może grozić

porażeniem prądem. Podczas odłączania urządzenia od zasilania zawsze chwytać wtyczkę w miejscu przyłączenia i wyjmować

ją delikatnym pociągnięciem. NIGDY nie ciągnąć za przewód w celu odłączenia urządzenia.

OSTRZEŻENIE: Użycie przewodów i akcesoriów innych niż wymienione w instrukcji może spowodować zwiększenie emisji

lub obniżenie odporności konsoli ATEC Sapphire.

RYCINA 2: ELEMENTY ZEWNĘTRZNE KONSOLI ATEC

LEWA STRONA PRAWA STRONA

1. Etykieta — Jeśli potrzebne są informacje dotyczące parametrów elektrycznych konsoli, należy sprawdzić je na etykiecie. Etykieta

zawiera również numer seryjny modułu ATEC Sapphire.

2. Wyłącznik — Element gniazda prądu przemiennego. Jeśli wyłącznik został aktywowany, czarny przycisk będzie podniesiony i

widoczna będzie biała kropka. Aby zresetować urządzenie, wyłączyć moduł i odczekać minutę na „ostygnięcie” a następnie wcisnąć

czarny przycisk w celu ponownego uruchomienia.

3. Gniazdo prądu przemiennego — Miejsce przyłączenia wtyczki przewodu zasilającego „do zastosowań szpitalnych” ATEC.

4. Haczyk do tabliczki informacyjnej — Miejsce zawieszenia tabliczki informacyjnej.

5. Przewód zasilający do zastosowań szpitalnych ATEC — Przewód zasilający ATEC podłączyć do gniazda prądu

przemiennego na panelu bocznym po lewej stronie konsoli.

6. Uchwyt na przewód zasilający ATEC — Przewód nawijać na uchwyt w kierunku zgodnym z ruchem wskazówek zegara.

7. Przełącznik nożny ATEC — Dostarczany przez rmę Hologic. Dołączany po prawej stronie konsoli. Służy do uruchamiania

uchwytu lub urządzenia do biopsji.

8. Uchwyt na przewód przełącznika nożnego ATEC — Przewód nawijać na uchwyt w kierunku przeciwnym do ruchu

wskazówek zegara.

9. Hak na worek z solą zjologiczną — Miejsce zawieszenia worka z solą zjologiczną (zalecana poj. 250 cm³).

10. Kółka — Wszystkie cztery kółka umożliwiają obrót o 360 stopni. Przednie kółka są wyposażone w hamulce blokujące, żeby

unieruchomić urządzenie.

Połączenie przełącznika nożnego ATEC

Przełącznik nożny ATEC jest dołączony do urządzenia i po dostarczeniu należy go podłączyć z prawej strony konsoli. Przed użyciem

przełącznika nożnego należy sprawdzić połączenia zgodnie z sekcją Elementy do samodzielnej wymiany niniejszego podręcznika.

Zespół przewodu podciśnieniowego ATEC

System wytwarza podciśnienie pod warunkiem wybrania odpowiednich trybów.

Złącza próżniowe wymagają użycia pojemnika ATEC rmy Hologic. (Zob. rycinę 3).

1. Złożyć pojemnik do odsysania, jak pokazano na rycinie 3, i umieścić go w uchwycie na konsoli.

2. Upewnić się, że pokrywa i duża zaślepka portu są pewnie i szczelnie zamocowane, aby uniknąć nieszczelności w układzie

podciśnienia.

3. Podłączyć zespół przewodu podciśnieniowego konsoli do górnego portu oznaczonego napisem „VACUUM” (Podciśnienie)

na pokrywie pojemnika do odsysania.

RYCINA 3: POJEMNIK ATEC

UWAGA: Pojemnik ATEC jest to produkt jednorazowego użytku o zalecanej pojemności maks. 400 cm³.

REV:

SHEET: 1 OF 1

DWG. NO:

SIZE:

SCALE: 1:1

TITLE:

Sapphire Fig 2 Canister

ENG-0034-T50, Rev. 003

001

CAD FILENAME: Canister&Lid

VERSION: 00-0000

MUST BE ROHS COMPLIANT. ROHS COMPLIANCE STATEMENT

MUST BE INCLUDED ON ALL CERTIFICATES OF CONFORMITY

Po wykonaniu procedury a przed

utylizacją zamknąć port „Patient”

(Pacjent) zaślepką

Port „Vacuum” (Podciśnienie)

do zespołu przewodu

podciśnieniowego z konsoli ATEC

Duży otwór

Zamknąć duży otwór zaślepką

Port „Patient” (Pacjent) do

niebieskiego złącza ssania

uchwytu

Po wykonaniu procedury a przed

utylizacją zamknąć port „Vacuum”

(Podciśnienie) zaślepką

Konguracja i połączenia uchwytu (zob. rycinę 4)

1. Otworzyć worek z solą zjologiczną, wyjąć zatyczkę i umieścić worek na haku z prawej strony konsoli.

2. Otworzyć sterylne opakowanie z uchwytem jednorazowym i umieścić tacę na górnej części konsoli.

PRZESTROGA: Zostawić powłokę ochronną na końcówce uchwytu.

3. Zdjąć końcówki czterech przewodów z tacy uchwytu.

3.1 Założyć szpilkę do worka z solą zjologiczną, a silikonową część przewodu uchwytu umieścić w zaworze zaciskowym

oznaczonym napisem „Saline PV” (Zawór zaciskowy z solą zjologiczną).

3.2 Przewód z czerwoną taśmą podłączyć do gniazda z czerwonym pierścieniem na konsoli.

3.2.1 Uchwyty Eviva przeznaczone do użycia w biopsji stereotaktycznej są zgodne z czerwonym gniazdem oznaczonym

na konsoli literami „US/STX”.

3.2.2 Uchwyty ATEC przeznaczone do użycia w biopsji stereotaktycznej i pod USG są zgodne z czerwonym gniazdem

oznaczonym na konsoli literami „US/STX”.

3.2.3 Uchwyty ATEC przeznaczone do użycia z kontrolą MRI są zgodne z czerwonym gniazdem oznaczonym na konsoli

literami „MRI”.

3.3 Przewód z czarną taśmą podłączyć do gniazda z czarnym pierścieniem na konsoli.

3.4 Niebieski ssak podłączyć do poziomego portu bocznego oznaczonego na pokrywie pojemnika do odsysania napisem

„PATIENT” (Pacjent).

RYCINA 4: ZESPÓŁ PODCIŚNIENIOWY, POŁĄCZENIA UCHWYTU

3,4

3.3

3.2.3

3.1

3.2.1 i 3.2.2

Test systemu

1. Włączyć zasilanie systemu, przełączając zielony przełącznik zasilania „Power” na

konsoli w pozycję „ | ”. Po włączeniu zasilania wskaźnik „Podciśnienie gotowe” będzie

świecić ciągłym czerwonym światłem, jeśli działanie systemu będzie nieprawidłowe.

2. Domyślny tryb po włączeniu zasilania to tryb „Biopsy” (Biopsja).

3. Wybrać tryb „Setup” (Konguracja). Włączenie trybu „Setup” spowoduje przepłukanie

systemu i wytworzenie podciśnienia.

4. Gdy konsola jest w trybie „Setup”, wskaźnik „Podciśnienie gotowe” świeci ciągłym

zielonym światłem, gdy uzyskane zostanie odpowiednie podciśnienie (zob. rycinę 5).

Jeśli odpowiednie podciśnienie nie zostanie uzyskane, wskaźnik „Podciśnienie

gotowe” miga na czerwono, żeby zasygnalizować możliwy problem. Jeśli wskaźnik

„Podciśnienie gotowe” miga, zobacz sugerowane kroki zdiagnozowania i usunięcia

potencjalnego problemu w sekcji Rozwiązywanie problemów niniejszego podręcznika.

5. Sprawdzić połączenie silikonowej części przewodu z solą zjologiczną z zaworem

zaciskowym oznaczonym napisem „Saline PV”, jak pokazano na rycinie 6.

6. Wizualnie zwerykować przepływ soli zjologicznej do szczeliny igły (wylotu) i

pojemnika ltra tkankowego w uchwycie ATEC.

PRZESTROGA: Nie zdejmować powłoki ochronnej z końcówki uchwytu.

7. Wskaźnik „Podciśnienie gotowe” świeci ciągłym zielonym światłem, gdy u zyskane

zostanie podciśnienie.

8. Wybrać tryb „Test”.

9. W uchwycie ATEC wykonany zostanie cykl biopsji w ramach testu funkcjonalnego. Jeśli

wskaźnik „Ponowne sprawdzenie uchwytu” lub „Powrót do konguracji” zacznie migać na

czerwono, zobacz sugerowane kroki zdiagnozowania i usunięcia potencjalnego problemu

w sekcji Rozwiązywanie problemów niniejszego podręcznika.

10. Po pomyślnym wykonaniu cyklu testowego uchwyt ATEC przechodzi w tryb „Biopsy”

(Biopsja) i można nim wykonać pobranie wycinku tkankowego.

Instrukcja obsługi systemu

Korzystanie z systemu w biopsji stereotaktycznej, pod USG i MRI

1. Gdy konsola jest w trybie „Biopsy” (Biopsja), naciśnięcie przełącznika nożnego spowoduje wytworzenie podciśnienia i uruchomienie

uchwytu. Zwolnienie przełącznika nożnego spowoduje zatrzymanie pracy uchwytu po zakończeniu bieżącego cyklu.

2. Gdy konsola jest w trybie „Lavage” (Płukanie), włączany jest układ próżniowy i zasysana jest sól zjologiczna. Naciśnięcie

przełącznika nożnego nie reguluje przepływu soli zjologicznej w tym trybie.

3. Gdy konsola jest w trybie „Manual Aspiration” (Aspiracja ręczna), naciśnięcie przełącznika nożnego pozwala samodzielnie sterować

aspiracją bez pobierania próbki tkanki. Z tej funkcji można korzystać w celu wytworzenia podciśnienia w miejscu wykonywania biopsji

lub wykonania biopsji drogą aspiracji. Brak przepływu soli zjologicznej w tym trybie.

Wykonywanie biopsji pod kontrolą MRI

Podczas wykonywania biopsji pod kontrolą MRI, poza uchwytem ATEC wymagany jest zestaw ILS ATEC, jak wskazano w tabeli 4. Zob.

instrukcję obsługi w ATEC ILS (MRI) IFU.

Wykonywanie biopsji stereotaktycznej

Podczas wykonywania biopsji stereotaktycznej konieczny jest adapter do stereotaksji do stabilnego umieszczenia uchwytu w systemie

stereotaksji.

Firma Hologic oferuje różne modele adapterów do stereotaksji do uchwytu ATEC. Dodatkowe instrukcje znajdują się w instrukcji adaptera

do stereotaksji ATEC (IFU) i w Załączniku A.

Dodatkowe modele adapterów do stereotaksji są dostępne do urządzenia do biopsji Eviva. Dodatkowe instrukcje na temat korzystania

z urządzeń Eviva znajdują się w instrukcji obsługi (IFU) Eviva.

RYCINA 5

RYCINA 6: ZŁĄCZE ZAWORU

ZACISKOWEGO Z SOLĄ

FIZJOLOGICZNĄ

1, 4, 7

Wykonywanie biopsji pod kontrolą USG

Brak dodatkowego sprzętu niezbędnego do wykonania biopsji.

UWAGA: W sprawie innych metod obrazowania i urządzeń należy się skontaktować z przedstawicielem rmy Hologic lub dystrybutorem.

Instrukcja obsługi uchwytu ATEC

1. Aby podać preferowany środek znieczulający, założyć strzykawkę bezigłową o poj. 10 cm³ ze środkiem znieczulającym na zawór Y.

Aby rozpocząć automatyczne podawanie środka znieczulającego, 1–2 cm³ wstrzyknąć ręcznie.

2. Aby rozpocząć pobieranie tkanki, przełącznik nożny nacisnąć i trzymać wciśnięty przez cały czas wykonywania biopsji. Zwolnienie

przełącznika nożnego spowoduje zatrzymanie pracy urządzenia po zakończeniu bieżącego cyklu.

3. Aby obrócić szczelinę kaniuli zewnętrznej uchwytu, obracać uchwyt aż do osiągnięcia żądanej pozycji, podczas gdy konsola emituje

sygnał akustyczny do momentu pobrania próbki z planowanego obszaru. Tarcza zegarowa uchwytu wskazuje położenie szczeliny.

Strzałka na uchwycie pokazuje godzinę 12.

4. W celu przepłukania tkanki, wykonania biopsji drogą aspiracji i oczyszczenia pobranego wycinka należy wybrać tryb „Lavage”

(Płukanie). Nie ma potrzeby naciskać przełącznika nożnego.

5. Aby wytworzyć podciśnienie w miejscu wykonywania biopsji w trybie „Lavage” (Płukanie), należy rozłączyć złącze luer lock zaworu Y,

żeby wyrównać ciśnienie przewodu z solą zjologiczną do atmosfery, co wywoła ciągłą aspirację.

6. Aby wytworzyć podciśnienie w miejscu biopsji, można też wybrać tryb „Manual Aspiration” (Aspiracja ręczna) i nacisnąć przełącznik

nożny. Zwolnienie przełącznika nożnego spowoduje wstrzymanie wytwarzania podciśnienia w uchwycie.

7. Odłączyć komorę ltra, żeby wyjąć wałeczki tkankowe z ltra tkankowego.

8. Aby umieścić znacznik miejsca biopsji, zob. Instrukcję obsługi odpowiedniego znacznika rmy Hologic.

9. Po umiejscowieniu markera wysunąć go z igły.

(Jeśli używany jest adapter do stereotaksji ATEC)

10. Przełączyć konsolę w tryb „Biopsy” (Biopsja), żeby zamknąć szczelinę przed wysunięciem uchwytu z miejsca wykonywania biopsji.

11. Wysunąć adapter z uchwytem.

12. Odblokować zacisk mocujący i zdjąć uchwyt z adaptera.

RYCINA 7: UCHWYT ATEC

Zawór Y

Przewód z solą zjologiczną

Kaniula zewnętrzna

Apertura kaniuli zewnętrznej

Końcówka trokara

Przewód

aspiracyjny

Przewody z silnikiem

pneumatycznym

Odciągnięcie uchwytu od kaniuli zewnętrznej

Uchwyt ltra tkankowego

Wskaźniki ustawienia „zegara”

odpowiadają orientacji szczeliny

kaniuli zewnętrznej

Stan powierzchni wskazuje orientację

szczeliny kaniuli zewnętrznej (płaska =

godzina 12)

Widok od strony

uchwytu

Godzina 2

Godzina 12

Godzina 10

Rozwiązywanie problemów

W tej sekcji zawarto informacje pomocne w razie wystąpienia problemów w eksploatacji modułu ATEC Sapphire. Z poniższymi

informacjami należy się zapoznać przed kontaktem z rmą Hologic i dystrybutorem, żeby się upewnić, że problem nie jest spowodowany

błędną interpretacją pracy systemu. Klienci rmy Hologic ze Stanów Zjednoczonych, którzy nie mogą rozwiązać problemu z pomocą

niniejszego Podręcznika operatora, powinni się zwrócić do swojego przedstawiciela handlowego z rmy Hologic lub do działu obsługi

klienta rmy. Klienci z innych krajów powinni kierować pytania, uwagi i kwestie obsługi technicznej bezpośrednio do dystrybutora lub do

najbliższego przedstawiciela handlowego z rmy Hologic.

MOŻLIWE PROBLEMY PODCZAS KONFIGURACJI SYSTEMU ATEC SAPPHIRE Z UCHWYTEM ATEC

Problem Możliwa przyczyna Możliwe rozwiązanie

Nie można włączyć konsoli

Lub

Brak zasilania: Przełącznik zasilania nie

świeci się

1. Przewód zasilający niepodłączony do

konsoli lub gniazda ściennego.

2. Aktywowany wyłącznik. Widać białą

kropkę na przycisku resetowania.

1. Sprawdzić prawidłowość połączenia

przewodu zasilającego z konsolą i

gniazdem ściennym.

2. Zresetować wyłącznik (zob. rycinę 2)

Wskaźnik „Podciśnienie gotowe” świeci

ciągłym czerwonym światłem 1. Nieprawidłowe działanie obwodu

czujnika próżni lub ciśnienia 1. Skontaktuj się z biurem obsługi klienta

Hologic lub dystrybutorem.

W trybie „Setup” (Konguracja) wskaźnik

„Podciśnienie gotowe” miga albo się nie

świeci

Lub

W trybie „Test” świeci się wskaźnik „Powrót

do konguracji”

1. Końcówka kaniuli uchwytu nie jest

całkowicie osłonięta powłoką ochronną. 1. Nałożyć ponownie powłokę ochronną.

2. Pokrywa pojemnika do odsysania nie

jest zamocowana na pojemniku. 2. Zamocować odpowiednio pokrywę na

pojemniku.

3. Pęknięty pojemnik do odsysania. 3. Wymienić pojemnik do odsysania na

nowy.

4. Duży port na pokrywie pojemnika do

odsysania nie jest zamknięty dużą

zaślepką.

4. Zamknąć duży port dużą zaślepką.

5. Ssak uchwytu niepodłączony do

pokrywy pojemnika do odsysania. 5. Podłączyć ssak do pojemnika.

6. Ssak uchwytu niepodłączony do

odpowiedniego portu na pokrywie

pojemnika do odsysania.

6. Podłączyć ssak uchwytu do poziomego

portu oznaczonego na pokrywie

pojemnika do odsysania napisem

„patient” (Pacjent).

7. Przewód podciśnieniowy konsoli

niepodłączony do pojemnika do

odsysania.

7. Podłączyć przewód podciśnieniowy

konsoli do portu oznaczonego na

pokrywie pojemnika do odsysania

napisem „vacuum” (Podciśnienie).

8. Szpilka przewodu uchwytu niezałożona

do worka z solą zjologiczną. 8. Założyć szpilkę do worka z solą

zjologiczną.

9. Rozłączony zawór Y soli zjologicznej. 9. Podłączyć zawór Y.

10. Uszkodzenie uchwytu. 10. Zachować uchwyt, zapisać numer serii

i skontaktować się z biurem obsługi

klienta Hologic lub dystrybutorem.

W trybie „Test” świeci się wskaźnik

„Ponowne sprawdzenie uchwytu” 1. Uchwyt niewłaściwie założony w

konsoli.

2. Uszkodzenie uchwytu.

1. Podłączyć przewód z czerwoną taśmą

na uchwycie do odpowiedniego

czerwonego gniazda, „MRI” lub „STX/

US”, na konsoli, a przewód z czarną

taśmą do czarnego gniazda.

2. Zachować uchwyt, zapisać numer serii

i skontaktować się z biurem obsługi

klienta Hologic lub dystrybutorem.

Problem Możliwa przyczyna Możliwe rozwiązanie

Wałeczki z biopsją słabej jakości lub brak

wałeczków 1. Niskie podciśnienie lub brak

podciśnienia na końcówce kaniuli

uchwytu.

1. Przywrócić podciśnienie na końcówce

kaniuli uchwytu w następujący sposób:

a. Pokrywa pojemnika do odsysania

nie jest całkowicie zamocowana na

pojemniku.

a. Zamocować odpowiednio pokrywę

na pojemniku.

b. Pęknięty pojemnik do odsysania. b. Wymienić pojemnik do odsysania.

c. Duży port na pokrywie pojemnika do

odsysania nie jest zamknięty dużą

zaślepką.

c. Zamknąć duży port na pokrywie

pojemnika dużą zaślepką.

d. Ssak uchwytu niepodłączony do

pokrywy pojemnika do odsysania. d. Podłączyć ssak do portu pacjenta

oznaczonego na pokrywie napisem

„patient” (Pacjent).

e. Ssak uchwytu niepodłączony do

odpowiedniego portu na pokrywie

pojemnika do odsysania.

e. Podłączyć ssak (niebieski) uchwytu

do portu pacjenta oznaczonego

na pokrywie napisem „patient”

(Pacjent) a zespół przewodu

podciśnieniowego konsoli — do

portu podciśnienia oznaczonego

na pokrywie napisem „vacuum”

(Podciśnienie).

2. Nieostra wewnętrzna kaniula tnąca. 2. Wymienić uchwyt na nowy.

3. Wykrzepianie ltra tkankowego. 3. Wymienić uchwyt na nowy.

4. Przewód z solą zjologiczną

niewprowadzony do zaworu

zaciskowego.

4. Wprowadzić przewód z solą zjologiczną

do zaworu zaciskowego.

5. Zbyt wysoka kompresja piersi podczas

stereotaksji. 5. Zmniejszyć kompresję piersi.

Nie jest obserwowany przepływ soli

zjologicznej.

Wskaźnik „Podciśnienie gotowe” świeci

ciągłym zielonym światłem.

1. Zawilgocony zespół przewodu

podciśnieniowego (VLA)

2. Zatkanie wadliwego pojemnika

3. Skręcony przewód uchwytu

4. Najechanie kółkiem na przewód uchwytu

5. Uszkodzenie uchwytu

1. Wymienić VLA

2. Wymienić pojemnik

3. Sprawdzić, czy między uchwytem a

pojemnikiem przewód nie jest poskręcany

4. Wyjąć przewód spod kółka konsoli

5. Wymienić uchwyt

Gwarancja

O ile Umowa nie stanowi wyraźnie inaczej: i) urządzenia wyprodukowane przez rmę Hologic są objęte gwarancją, wydawaną

pierwotnemu nabywcy, dotyczącą tego, że urządzenia te będą działać zasadniczo zgodnie z opublikowaną specykacją przez okres

jednego (1) roku od daty wysyłki lub, jeśli wymagana jest instalacja, od daty instalacji („Okres Gwarancji”); ii) na lampy rentgenowskie

do obrazowania metodą mammograi cyfrowej udzielana jest gwarancja na dwadzieścia cztery (24) miesiące, podczas których lampy

rentgenowskie są objęte pełną gwarancją przez pierwsze dwanaście (12) miesięcy, a na pozostałe miesiące (13–24) udzielana jest

gwarancja proporcjonalna; iii) na części zamienne i artykuły regenerowane udzielana jest gwarancja na pozostałą część okresu

gwarancyjnego lub na dziewięćdziesiąt (90) dni od daty wysyłki, w zależności od tego, który okres jest dłuższy; iv) na materiały

eksploatacyjne udzielana jest gwarancja na zgodność z opublikowanymi specykacjami na okres kończący się z datą ważności podaną

na odpowiednich pakietach; v) na licencjonowane Oprogramowanie udzielana jest gwarancja na działanie zgodne z opublikowanymi

specykacjami; vi) na serwis udzielana jest gwarancja na to, że będzie realizowany w sposób zbliżony do pracy człowieka; vii) na

urządzenia produkowane przez rmy inne niż Hologic udzielana jest gwarancja za pośrednictwem ich producenta i taka gwarancja

producenta obejmuje klientów rmy Hologic w zakresie dozwolonym przez producenta takiego urządzenia produkowanego przez rmę

inną niż Hologic. Firma Hologic nie gwarantuje, że użytkowanie jej produktów będzie przebiegało w sposób nieprzerwany bądź bezbłędny,

ani że produkty będą działać z produktami innych rm, które nie zostały autoryzowane przez rmę Hologic.

Serwis i konserwacja

Firma Hologic proponuje różne warianty rozszerzonej ochrony działania i konserwacji zapobiegawczej. Aby uzyskać dodatkowe

informacje, należy odwiedzić witrynę Hologic: www.hologic.com albo zwrócić się do swojego przedstawiciela handlowego, działu obsługi

klienta Hologic lub dystrybutora.

Dodatkowe informacje

Informacje na temat wsparcia technicznego i zamówień na terenie Stanów Zjednoczonych:

Hologic, Inc.

250 Campus Drive

Marlborough, MA 01752 USA

Tel.: 1-877-371-4372

www.hologic.com

ZALECANY HARMONOGRAM KONSERWACJI

Zadanie Częstość Działanie

Kontrola zespołu przewodu

podciśnieniowego Co tydzień Sprawdzenie wzrokowe, czy w przewodzie

nie ma płynu lub wilgoci albo czy na białej

stronie hydrofobowego ltra przewodowego

nie ma przebarwień.

Kontrola przewodu przełącznika nożnego Kwartalnie Sprawdzenie, czy przewód przełącznika

nożnego nie jest nawinięty na uchwyt do

kabli w kierunku przeciwnym do ruchu

wskazówek zegara. Sprawdzenie wzrokowe,

czy nie ma nacięć i uszkodzeń.

Kontrola przewodu zasilającego Kwartalnie Sprawdzenie wzrokowe, czy na zewnętrznej

pokrywie i rękawie odciążającym nie ma

nacięć i uszkodzeń.

Test prądu upływu Co roku Sprawdzenie, czy prąd upływu jest poniżej

300 mA.

Test rezystancji przewodu zasilającego Co roku Sprawdzenie, czy rezystancja przewodu

zasilającego jest poniżej 500 miliomów.

Konserwacja zapobiegawcza Zalecana co 18 miesięcy Powinna być wykonywana wyłącznie przez

dział obsługi technicznej rmy Hologic

lub technika certykowanego przez rmę

Hologic; szczegółowych informacji na temat

konserwacji zapobiegawczej i szkolenia

biomedycznego udziela dział wsparcia

technicznego.

W skład urządzenia ATEC Sapphire wchodzi kilka zewnętrznych elementów, które można samodzielnie wymienić.

Te zewnętrzne elementy to m.in.:

1. Zespół przełącznika nożnego ATEC

2. Zespół przewodu podciśnieniowego ATEC

3. Przewód zasilający ATEC

Na poniższych zdjęciach i schematach przedstawiono konkretne instrukcje wymiany zewnętrznych elementów konsoli, o której mowa

powyżej.

ELEMENTY DO SAMODZIELNEJ WYMIANY

Strona jest ładowana ...

Hologic ATEC Sapphire Breast Biopsy and Excision System Console Instrukcja obsługi

Marka: Hologic

Model: ATEC Sapphire Breast Biopsy and Excision System Console

Typ: Instrukcja obsługi

ściągnij PDF

raport

Hologic ATEC Sapphire Breast Biopsy and Excision System Console Instrukcja obsługi

Hologic ATEC Sapphire Breast Biopsy and Excision System Console Instrukcja obsługi

Powiązane dokumenty

Inne dokumenty