Gima 28205 Instrukcja obsługi

Marka: Gima

Model: 28205

Typ: Instrukcja obsługi

NEW ASKIR 30 PROXIMITY to wyrób medyczny o zasilaniu elektrycznym 230 V ~ do stosowania przy odsysaniu z nosa,

jamy ustnej i tchawicy płynów ustrojowych, takich jak śluz, flegma i krew u dorosłych lub dzieci. Sprzęt zaprojektowany z

myślą o łatwym transporcie i ciągłym użytkowaniu. Dzięki tym cechom i swojej wydajności wyrób ten jest szczególnie

polecany do stosowania na oddziałach szpitalnych, do drobnych zabiegów chirurgicznych i zabiegów pooperacyjnych w

domu. Zbudowane z korpusu z tworzywa sztucznego o wysokiej izolacji termicznej i elektrycznej zgodnie z europejskimi

przepisami bezpieczeństwa, urządzenie jest dostarczane z kompletnym naczyniem do odsysania z poliwęglanu

nadającego się do sterylizacji z zaworem przelewowym i jest wyposażone w regulator odsysania i wskaźnik próżni na

przednim panelu. Funkcja „PROXIMITY” pozwala na włączanie i wyłączanie samego urządzenia poprzez czujnik

zbliżeniowy na podczerwień, wykrywając obecność dłoni z odległości dziesięciu centymetrów i umożliwiając

operatorowi korzystanie z urządzenia bez dotykania go.

Na życzenie dostępne jest sterowanie nożne do zdalnego włączania urządzenia.

OSTRZEŻENIA

PRZED UŻYCIEM URZĄDZENIA NALEŻY DOKŁADNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z INSTRUKCJĄ OBSŁUGI

KORZYSTANIE Z URZĄDZENIA JEST OGRANICZONE DO WYKWALIFIKOWANEGO PERSONELU

(CHIRURG/DYPLOMOWANA PIELĘGNIARKA/ASYSTENT)

W DOMU KORZYSTANIE Z URZĄDZENIA JEST OGRANICZONE DO OSOBY DOROSŁEJ W PEŁNI WŁADZ UMYSŁOWYCH

I/LUB OPIEKUNA DOMOWEGO

NIGDY NIE DEMONTOWAĆ URZĄDZENIA. W PRZYPADKU JAKICHKOLWIEK INTERWENCJI PROSIMY O KONTAKT Z

SERWISEM TECHNICZNYM

PODSTAWOWE ZASADY BEZPIECZEŃSTWA

1. Po otwarciu opakowania należy sprawdzić stan wyrobu, zwracając szczególną uwagę na obecność uszkodzeń części

plastikowych, które mogą umożliwić dostęp do wewnętrznych części pod napięciem oraz na pęknięcia i/lub

uszkodzenie kabla zasilającego. W takich przypadkach nie należy przyłączać wtyczki do gniazdka

elektrycznego. Dane kontrole należy przeprowadzać przed każdym użyciem.

2. Przed przyłączeniem urządzenia należy zawsze sprawdzić, czy dane elektryczne podane na etykiecie znamionowej

oraz typ zastosowanej wtyczki odpowiadają danym sieci elektrycznej, do której zamierzamy je przyłączyć.

3. Przestrzegać przepisów bezpieczeństwa wskazanych dla urządzeń elektrycznych, a w szczególności:

-Używać tylko oryginalnych akcesoriów i elementów, dostarczonych przez producenta CA-MI Srl, aby zapewnić

maksymalną wydajność i bezpieczeństwo urządzenia.

-Zawsze używać wyrobu medycznego z filtrem antybakteryjnym dostarczonym przez producenta CA-MI, aby zapewnić

maksymalną skuteczność i bezpieczeństwo urządzenia.

-Nigdy nie zanurzać urządzenia w wodzie lub innych płynach;

-Nie umieszczać ani nie przechowywać ssaka medycznego w miejscu, w którym może spaść lub zostać wepchnięty do

wanny lub zlewu. W razie przypadkowego upadku nie należy próbować wyciągać urządzenia z wody z włożoną

wtyczką: należy odłączyć wyłącznik główny, wyjąć wtyczkę z gniazdka i skontaktować się z serwisem technicznym

CA-MI.

Nie należy podejmować prób obsługi urządzenia przed jego dokładnym sprawdzeniem przez wykwalifikowany

personel i/lub serwis techniczny CA-MI.

-Umieść urządzenie na płaskiej, stabilnej powierzchni, tak aby nie blokować wlotów powietrza z tyłu.

-Nie umieszczać ssaka medycznego na niestabilnych powierzchniach roboczych, których przypadkowy upadek mógłby

doprowadzić do nieprawidłowego działania i/lub uszkodzenia. W przypadku uszkodzenia części z tworzywa

sztucznego, które może spowodować dostęp do wewnętrznych części urządzenia pod napięciem, nie należy

przyłączać wtyczki do gniazdka elektrycznego. Nie należy podejmować prób obsługi urządzenia przed jego

dokładnym sprawdzeniem przez wykwalifikowany personel i/lub serwis techniczny CA-MI.

-Nie należy używać urządzenia w środowiskach, w których łatwo palne mieszaniny anestetyków z powietrzem, tlenem

lub podtlenkiem azotu mogłyby spowodować eksplozje i/lub pożary.

-Unikać dotykania wyrobu mokrymi rękami i zawsze unikać kontaktu z płynami.

-Zapobiegać używaniu urządzenia przez dzieci i/lub osoby niezdolne do pracy bez odpowiedniego nadzoru.

-Nie należy pozostawiać urządzenia przyłączonego do gniazdka elektrycznego, gdy nie jest używane.

-Nie ciągnąc za kabel zasilający, aby go odłączyć, ale użyć palców, aby wyciągnąć go z gniazda sieciowego.

-Przechowywać i używać urządzenie w środowisku chronionym przed wpływem czynników atmosferycznych i z dala

od wszelkich źródeł ciepła; po każdym użyciu zalecamy przechowywanie urządzenia w jego pudełku, chronionym

przed kurzem i światłem słonecznym.

-Ogólnie rzecz biorąc, nie zaleca się stosowania prostych lub wielokrotnych adapterów i/lub przedłużaczy. Jeśli ich

użycie jest niezbędne, należy stosować rodzaje zgodne z normami bezpieczeństwa, uważając jednak, aby nie

przekroczyć maksymalnych wartości granicznych zasilania, które są podane na adapterach i przedłużaczach.

4. Prace naprawcze powinny być wykonywane wyłącznie przez serwis techniczny spółki CA-MI Srl lub przez serwis

techniczny autoryzowany przez producenta i wymagają użycia oryginalnych części zamiennych. Nieprzestrzeganie

tego zalecenia może zagrozić bezpieczeństwu wyrobu.

5. Urządzenie może być używane wyłącznie do celów, do których zostało zaprojektowane i zgodnie z opisem w

niniejszej instrukcji. Każde użycie inne niż to, do którego urządzenie jest przeznaczone, należy uznać za

niewłaściwe, a tym samym niebezpieczne; producent nie ponosi odpowiedzialności za szkody spowodowane

niewłaściwym, błędnym i/lub nierozsądnym użyciem lub jeśli urządzenie jest używane w systemach elektrycznych,

które nie spełniają aktualnych przepisów bezpieczeństwa.

6. Wyrób medyczny wymaga specjalnych środków ostrożności w zakresie kompatybilności elektromagnetycznej i musi

być zainstalowany i używany zgodnie z informacjami zawartymi w dołączonych dokumentach: urządzenie NEW

ASKIR 30 PROXIMITY należy zainstalować i używać z dala od przenośnych i ruchomych urządzeń komunikacyjnych

RF (telefony komórkowe, nadajniki-odbiorniki, itp.), które mogłyby mieć wpływ na samo urządzenie.

7. UWAGA: Nie należy wprowadzać zmian w tym urządzeniu bez autoryzacji producenta CA-MI Srl. Żadne części

elektryczne i/lub mechaniczne w ssaku medycznym nie są przeznaczone do naprawy przez użytkownika.

Nieprzestrzeganie tego zalecenia może zagrozić bezpieczeństwu urządzenia.

8. Używanie urządzenia w warunkach środowiskowych, innych niż wskazane w niniejszej instrukcji, może poważnie

wpłynąć na jego bezpieczeństwo i parametry techniczne.

9. Zastosowanie w opiece domowej: Akcesoria urządzenia należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci

poniżej 36 miesięcy, ponieważ zawierają one małe części, które mogą zostać połknięte.

10. Nie należy pozostawiać urządzenia bez nadzoru w miejscach dostępnych dla dzieci i/lub osób bez pełnych zdolności

umysłowych, ponieważ mogą one udusić się rurką pacjenta i/lub kablem zasilającym.

11. Wyrób medyczny ma kontakt z pacjentem poprzez jednorazową sondę (dostarczaną wraz z wyrobem), która posiada

certyfikat CE zgodnie z wymogami normy ISO 10993-1: dlatego nie mogą wystąpić reakcje alergiczne i podrażnienia skóry.

12. Produkt i jego części są biokompatybilne zgodnie z wymogami normy EN 60601-1.

13. Obsługa wyrobu jest bardzo prosta i dlatego nie są wymagane żadne inne czynności poza tymi wskazanymi w

poniższej instrukcji obsługi.

PRZECIWWSKAZANIA

-Przed użyciem urządzenia NEW ASKIR 30 PROXIMITY należy zapoznać się z instrukcją obsługi: niezapoznanie się ze

wszystkimi wskazówkami zawartymi w tej instrukcji może spowodować ewentualne zagrożenie dla pacjenta.

-Urządzenie nie może być stosowane do drenażu klatki piersiowej.

-Urządzenie nie może być używane do zasysania cieczy wybuchowych, łatwo zapalnych lub żrących.

- Urządzenie nie może być wykorzystywane przy obrazowaniu metodą rezonansu magnetycznego. Nie należy wprowadzać

urządzenia do środowiska MR

WŁAŚCIWOŚCI TECHNICZNE

Model

NEW ASKIR 30 PROXIMITY

Typ (MDD 93/42/EWG)

Urządzenie medyczne klasy IIa

Definicja zgodnie z normą UNI EN ISO 10079-1

WYSOKI POZIOM PRÓŻNI/WYSOKI PRZEPŁYW

Zasilanie

230 V ~/ 50 Hz

Pobór mocy

110VA

Bezpiecznik

F 1 x 1.6A L 250 V

Maksymalne odsysanie (bez naczynia)

-80 kPa (- 0,80 bar)

Minimalne odsysanie (bez naczynia)

Mniej niż -40 kPa (-0,40 bar)

Maksymalny przepływ odsysania (bez naczynia)

40 l/min

Masa

3,6 kg

Wymiary

350 x 210 x 180 mm

Cykl pracy Praca ciągła

Dokładność odczytów wskaźnika próżni

± 5%

Warunki działania

Temperatura otoczenia: 5 ÷ 35°C

Wilgotność otoczenia w procentach: 10 ÷ 93% RH

Ciśnienie atmosferyczne: 700 do 1060 hPa

Warunki przechowywania

Temperatura otoczenia: - 25 ÷ 70°C

Wilgotność otoczenia w procentach: 0 ÷ 93% RH

Ciśnienie atmosferyczne: 500 do 1060 hPa

OSTRZEŻENIE DOTYCZĄCE PRAWIDŁOWEGO USUWANIA PRODUKTU ZGODNIE Z EUROPEJSKĄ

DYREKTYWĄ 2012/19/UE-WEEE:

Pod koniec życia produktu nie należy go wyrzucać razem z odpadami domowymi. Można go oddać do

specjalnych centrów selektywnej zbiórki wyznaczonych przez władze lokalne lub zwrócić go sprzedawcy przy

zakupie nowego wyrobu tego samego typu i mającego te same funkcje. Oddzielna likwidacja produktu pozwala

uniknąć negatywnych skutków dla środowiska i zdrowia ludzkiego wynikających z nieodpowiedniego usuwania

i pozwala odzyskać materiały, z których został wykonany w celu uzyskania znacznego stopnia oszczędności energii i zasobów.

Symbol umieszczony na etykiecie danych wskazuje na selektywną zbiórkę sprzętu elektrycznego i elektronicznego.

Uwaga: Nieprawidłowa likwidacja sprzętu elektrycznego i elektronicznego może spowodować sankcje.

SYMBOLE

Urządzenie z II klasą izolacji

Znak zgodności z dyrektywą 93/42/EWG wraz z późniejszymi

zmianami

Ostrzeżenia ogólne i/lub szczegółowe

Należy zapoznać się z instrukcją obsługi

Producent: CA-MI S.r.l.

Via Ugo La Malfa nr.13 – Frazione Pilastro

43013 Langhirano (PR) Włochy

Stosowana część Typ BF (sonda ssąca)

Bezpiecznik

Ciśnienie atmosferyczne

Wilgotność

Temperatura graniczna działania/

Temperatura graniczna transportu i przechowywania

Prąd przemienny

Częstotliwość sieci

Włączony/Wyłączony

Numer partii

Numer seryjny

Kod identyfikacyjny produktu.

IP21

Stopień ochrony urządzeń elektrycznych przed przypadkowym lub

celowym dotknięciem ciała ludzkiego lub przedmiotów oraz ochrona

przed kontaktem zwodą.

1. CYFRA

PENETRACJA CIAŁ STAŁYCH

2. CYFRA

PENETRACJA CIECZY

Ochrona przed ciałami stałymi

większymi niż Ø 12 mm

Ochrona przed

pionowo spadającymi kroplami

wody

Producent nie ponosi odpowiedzialności za szkody przypadkowe lub wynikowe, jeśli w urządzeniu

dokonano zmian, przeprowadzono nieautoryzowane naprawy i/lub interwencje techniczne lub jakiekolwiek

jego części zostały uszkodzone w wyniku wypadku, niewłaściwego użytkowania i/lub nadużycia.

Jakakolwiek, choćby najmniejsza, ingerencja w urządzenie natychmiast unieważnia gwarancję i w żadnym

wypadku nie gwarantuje zgodności z wymaganiami technicznymi i bezpieczeństwa MDD 93/42/EWG

(z późniejszymi zmianami) oraz odpowiednimi normami.

CZYSZCZENIE JEDNOSTKI GŁÓWNEJ

Do czyszczenia zewnętrznej strony urządzenia użyć bawełnianej szmatki zwilżonej detergentem. Nie należy używać ściernych środków

czyszczących i rozpuszczalników. Przed wykonaniem jakichkolwiek prac związanych z czyszczeniem i/lub konserwacją należy odłączyć

urządzenie od zasilania poprzez wyciągnięcie wtyczki lub wyłączenie wyłącznika urządzenia.

NALEŻY ZACHOWAĆ SZCZEGÓLNĄ OSTROŻNOŚĆ, ABY WEWNĘTRZNE CZĘŚCI URZĄDZENIA NIE MIAŁY

KONTAKTU Z PŁYNAMI, A PRZED CZYSZCZENIEM ODŁĄCZYĆ KABEL ZASILAJĄCY. NIE NALEŻY MYĆ

URZĄDZENIA POD WODĄ LUB PRZEZ ZANURZENIE.

Podczas czyszczenia należy nosić rękawice i fartuch ochronny (w razie potrzeby okulary i maskę na twarz), aby nie mieć kontaktu

z zanieczyszczeniami (po każdym cyklu użytkowania maszyny).

DOSTARCZANE AKCESORIA

AKCESORIA

KOD

NACZYNIE Z PEŁNĄ ZAWARTOŚCIĄ 1000 ml

RE 210001/02

JEDNORAZOWA SONDA SSĄCA CH20

25723

ZŁĄCZE STOŻKOWE

RE 210410

RURKI SILIKONOWE PRZEZROCZYSTE Ø 6x10 mm

51100

FILTR ANTYBAKTERYJNY I HYDROFOBOWY

SP 0046

PEDAŁ CA-MI (na zamówienie)

Kod 52130

Na zamówienie dostępne są również wersje z kompletnym naczyniem o pojemności 2000 ml.

Filtr antybakteryjny i hydrofobowy: przeznaczony dla jednego pacjenta w celu ochrony pacjenta i urządzenia przed infekcjami

krzyżowymi. Blokuje przejście płynów, które mają z nim kontakt. Zawsze wymieniać go, jeśli istnieje podejrzenie, że może być

zanieczyszczony i/lub staje się mokry lub odbarwiony. Jeśli ssak medyczny jest używany u pacjentów w nieznanej sytuacji

patologicznej i gdy nie można ocenić pośredniego zanieczyszczenia, należy wymienić filtr po każdym użyciu.

Filtr nie jest przeznaczony do dekontaminacji, demontażu i/lub sterylizacji. Jeśli natomiast patologia pacjenta jest znana i/lub gdy

nie ma niebezpieczeństwa pośredniego zanieczyszczenia, zaleca się wymianę filtra po każdej zmianie, a w każdym razie co miesiąc,

nawet jeśli urządzenie nie jest używane.

Sonda ssąca: Wyrób jednorazowy do stosowania u jednego pacjenta. Nie myć ani nie sterylizować ponownie po użyciu.

Jego ponowne użycie może spowodować zakażenie krzyżowe. Nie należy używać sondy ssącej po upływie terminu ważności

podanego na opakowaniu samego urządzenia.

UWAGA: Wszelkie kaniule ssące wchodzące do ciała ludzkiego, zakupione oddzielnie od maszyny, muszą spełniać normę

ISO 10993-1 dotyczącą biokompatybilności materiałów.

Naczynie do odsysania: Wytrzymałość mechaniczna elementu jest gwarantowana do 30 cykli czyszczenia i sterylizacji. Powyżej tej

wartości granicznej może nastąpić pogorszenie właściwości fizycznych i chemicznych tworzywa sztucznego, dlatego zaleca się jego

wymianę.

Rurki silikonowe: liczba cykli sterylizacji i/lub czyszczenia jest ściśle związana z zastosowaniem samej rurki.

Dlatego po każdym cyklu czyszczenia do użytkownika końcowego należy sprawdzenie przydatności rurki do ponownego użycia.

Element musi zostać wymieniony, jeśli widoczne są oznaki rozpadu materiału, z którego wykonany jest element.

Złącze stożkowe: liczba cykli sterylizacji i liczba cykli czyszczenia jest ściśle związana z zastosowaniem tego samego elementu.

Dlatego po każdym cyklu czyszczenia to użytkownik końcowy powinien sprawdzić przydatność złącza do ponownego użycia.

Element musi zostać wymieniony, jeśli widoczne są oznaki rozpadu materiału, z którego wykonany jest element.

Okres eksploatacji urządzenia: Ponad 850 godzin działania (lub 3 lata) w standardowych warunkach testowych i eksploatacyjnych.

Okres przechowywania: maksymalnie 5 lat od daty produkcji

CZYSZCZENIE AKCESORIÓW

Producent sugeruje czyszczenie i/lub sterylizację akcesoriów przed użyciem. Pojemnik na wydzielinę, który można sterylizować w

autoklawie, należy czyścić w następujący sposób:

Nosić rękawice ochronne i fartuch (w razie potrzeby okulary i maskę na twarz), aby uniknąć kontaktu z zanieczyszczonymi

substancjami.

Odłączyć naczynie od urządzenia i wyjąć je z uchwytu urządzenia.

Oddzielić wszystkie części pokrywy (urządzenie zapobiegające przepełnieniu).

Odłączyć wszystkie rurki od naczynia i filtra ochronnego.

Opróżnić i zutylizować zawartość naczynia do odsysania (przestrzegać również przepisów regionalnych).

Umyć wszystkie poszczególne części pojemnika na wydzieliny pod zimną bieżącą wodą, a następnie umyć każdą pojedynczą

część w gorącej wodzie (temperatura nie powinna przekraczać 60°C). Następnie ponownie dokładnie umyć poszczególne

części, używając w razie potrzeby nieściernej szczotki, aby usunąć ewentualne zanieczyszczenia.

Opłukać ciepłą bieżącą wodą i osuszyć wszystkie części miękką (nieścierną) szmatką.

Cewnik do odsysania należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami prawa.

Dalszą dezynfekcję naczynia i pokrywy można przeprowadzić za pomocą środka dezynfekcyjnego dostępnego w handlu, ściśle

przestrzegając instrukcji i wartości rozcieńczenia podanych przez producenta. Po czyszczeniu pozostawić do wyschnięcia na

powietrzu w czystym otoczeniu.

Silikonowe rurki do odsysania i złącze stożkowe można dokładnie umyć częściowo w gorącej wodzie (temperatura nie

powinna przekraczać 60°C). Po czyszczeniu pozostawić do wyschnięcia na powietrzu w czystym otoczeniu.

Po zakończeniu czyszczenia ponownie zmontować pojemnik do zassanych płynów, wykonując poniższe czynności:

Zdjąć pokrywę i umieścić uchwyt pływaka w odpowiednim gnieździe (pod złączem VACUUM [PRÓŻNIA]).

Włożyć koszyk pływaka i pływak, trzymając uszczelkę skierowaną do otworu koszyka.

Umieścić uszczelkę w odpowiednim gnieździe na pokrywie.

Po zakończeniu ponownego montażu należy zawsze upewnić się, że pokrywa jest szczelnie zamknięta, aby zapobiec stratom

próżni i przelaniu się płynów.

W przypadku zastosowań profesjonalnych możliwe jest autoklawowanie pokrywki i akcesoriów naczynia: należy umieścić części

w autoklawie i przeprowadzić cykl sterylizacji parowej w temperaturze 121°C (ciśnienie względne 1 bar - 15 min.), zwracając

uwagę na to, aby naczynie z podziałką umieścić do góry nogami (dnem do góry). Wytrzymałość mechaniczna pojemnika jest

gwarantowana do 30 cykli czyszczenia i sterylizacji w określonych warunkach (EN ISO 10079-1). Powyżej tej wartości granicznej

może nastąpić pogorszenie właściwości fizycznych i mechanicznych tworzywa sztucznego, dlatego zaleca się jego wymianę.

Po sterylizacji i schłodzeniu elementów do temperatury pokojowej należy sprawdzić, czy elementy nie są uszkodzone, a następnie

ponownie zmontować pojemnik do zassanych płynów

Przezroczyste silikonowe rurki do odsysania można włożyć do autoklawu, w którym można przeprowadzić cykl sterylizacji w

temperaturze 121°C (ciśnienie względne 1 bar - 15 min.). Złącze stożkowe (które jest dostarczane z rurkami do odsysania) może

być sterylizowane w temperaturze 121°C (ciśnienie względne 1 bar - 15 min).

OKRESOWA KONTROLA KONSERWACJI

Urządzenie NEW ASKIR 30 PROXIMITY nie posiada części wymagających konserwacji i/lub smarowania. Należy jednak

przeprowadzić kilka prostych kontroli, aby sprawdzić funkcjonalność i bezpieczeństwo urządzenia przed każdym użyciem.

Jeśli chodzi o szkolenie, to biorąc pod uwagę informacje zawarte w instrukcji obsługi i łatwość interpretacji samego urządzenia, nie

jest ono konieczne. Wyciągnąć urządzenie z pudełka i zawsze sprawdzać stan części z tworzywa sztucznego i kabla zasilającego,

które mogły zostać uszkodzone podczas poprzedniego użytkowania. Następnie należy przyłączyć kabel do sieci i włączyć

wyłącznik. Zamknąć jednym palcem wlot do układu ssącego, przekręcić regulator do pozycji maksymalnego ustawienia (do końca

w prawo) i sprawdzić, czy wskazówka wakumetru osiągnęła wartość -80 kPa (-0,80 bar).

Przekręcić pokrętło regulatora do pozycji minimalnej (całkowicie w lewo) i sprawdzić, czy wskazówka wskaźnika wakumetru

spada poniżej -40 kPa (-0,40 bar). Sprawdzić, czy nie ma nadmiernie dokuczliwych odgłosów, które mogłyby wskazywać na

nieprawidłowe działanie. Urządzenie jest zabezpieczone bezpiecznikiem ochronnym (F 1 x 1,6A L 250 V) umieszczonym w

gnieździe zasilania z tyłu urządzenia. Przy wymianie należy zawsze sprawdzić, czy jest to rodzaj i wartość wskazana.

Przed wymianą bezpiecznika należy wyjąć wtyczkę z gniazdka elektrycznego.

Rodzaj problemu

Przyczyna

Środek zaradczy

1. Brak odsysania

Pokrywa naczynia źle przykręcona

Odkręcić i ponownie prawidłowo dokręcić

zatyczkę

2. Brak odsysania

Uszczelnienie pokrywy nie jest na

swoim miejscu

Odkręcić pokrywę i umieścić uszczelnienie w

gnieździe pokrywy

3. Zablokowany pływak

Zanieczyszczenia na pływaku

Odkręcić pokrywę, wyjąć pływak i umieścić go w

autoklawie

4. Brak zamknięcia pływaka

Jeśli pokrywa została umyta, należy

sprawdzić, czy pływak nie został

częściowo odczepiony

Umieścić pływak

5. Ssak medyczny nie działa

Uszkodzony kabel zasilający

Wadliwe i/lub brak źródła odsysania

Wymiana kabla zasilającego

Sprawdzić źródło zasilania i wartości napięcia

6. Powolne odsysanie

Tworzenie się piany wewnątrz

naczynia do zbiórki

Napełnić naczynie w 1/3 zwykłą wodą

7. Brak odsysania

spowodowany

wydzielaniem śluzu

Zatkany filtr

Wymienić filtr

8. Słaba i/lub zerowa moc

próżni

Otwarty regulator próżni

Filtr ochronny zablokowany

Zatkane, zagięte lub rozłączone

przewody przyłączeniowe filtrów

i urządzeń

Zawór przelewowy zamknięty

lub zablokowany

Uszkodzona pompa

Zamknąć całkowicie regulator i sprawdzić

moc próżni

Wymiana filtra

Przyłączyć rurki do filtra i/lub naczynia lub

wymienić je, jeśli są zatkane

Odblokować zawór przelewowy, trzymać

urządzenie w pozycji pionowej

Skontaktować się z pomocą techniczną

CA-MI

Wady 1 - 2 - 3 - 4 - 5 - 6 - 7 - 8

Żaden ze środków zaradczych nie

był skuteczny

Skontaktować się ze sprzedawcą lub

serwisem technicznym CA-MI

W przypadku zadziałania urządzenia zapobiegającego przepełnieniu (pływaka) należy zaprzestać odsysania płynu.

Jeśli urządzenie zapobiegające przepełnieniu nie działa (pływak), mogą wystąpić dwa przypadki:

1. przypadek - Jeżeli urządzenie zapobiegające przepełnieniu nie działa, odsysanie jest blokowane przez filtr antybakteryjny.

2. przypadek - Jeżeli do urządzenia dostanie się płyn (nie działa ani urządzenie zapobiegające przepełnieniu, ani filtr

antybakteryjny) należy oddać urządzenie do serwisu technicznego CA-MI (patrz sposób zwrotu urządzenia).

Na żądanie producent dostarczy schematy elektryczne, listę części, opisy, instrukcje kalibracji i/lub wszelkie inne informacje, które

mogą pomóc pracownikowi pomocy technicznej w naprawie urządzenia.

INSTRUKCJA UŻYTKOWANIA

Przed każdym użyciem należy sprawdzić urządzenie, aby wykryć usterki i/lub uszkodzenia powstałe w wyniku transportu

i/lub przechowywania.

Stanowisko pracy musi być takie, aby można było dosięgnąć do panelu sterowania i mieć dobry widok na wskaźnik próżni,

naczynie i filtr antybakteryjny.

Zaleca się nie trzymać urządzenia i/lub unikać długotrwałego kontaktu z korpusem urządzenia.

UWAGA: W celu prawidłowego użytkowania należy ustawić ssak medyczny na płaskiej i stabilnej powierzchni w taki

sposób, aby mieć pełną objętość użytkową naczynia i większą skuteczność urządzenia zapobiegającego przepełnieniu.

Przyłączyć krótką rurkę silikonową, z filtrem antybakteryjnym, do wlotu do układu ssącego.

Druga rurka, której jeden koniec jest przyłączony do filtra, musi natomiast być przyłączona do wylotu pokrywy naczynia,

na którym zamontowany jest pływak (urządzenie zapobiegające przepełnieniu). Urządzenie zapobiegające przepełnieniu

uruchamia się (pływak zamyka połączenie pokrywy) po osiągnięciu maksymalnego poziomu objętości, co gwarantuje, że

do wnętrza urządzenia nie przedostanie się żadna ciecz (90% objętości użytkowej naczynia). Z urządzenia należy

korzystać na poziomej płaszczyźnie roboczej.

Montaż filtra

Upewnić się, że filtr jest zamontowany ze strzałkami po stronie pacjenta.

OSTRZEŻENIE: Wnętrze wyrobu medycznego musi być regularnie sprawdzane pod kątem obecności płynów lub innych

widocznych zanieczyszczeń (wydzielin). W obecności płynów lub innych widocznych zanieczyszczeń należy natychmiast

wymienić wyrób medyczny ze względu na ryzyko niewystarczającego przepływu próżni.

Produkty te zostały zaprojektowane, przetestowane i wyprodukowane wyłącznie do stosowania u jednego pacjenta i przez

okres nieprzekraczający 24 godzin.

Przyłączyć długą rurkę silikonową do wolnego wlotu pokrywki naczynia.

Na wolnym końcu długiej rurki silikonowej przyłączyć do niej złącze stożkowe sondy, a następnie sondę ssącą.

Przyłączyć kabel zasilający do urządzenia i włożyć wtyczkę do gniazda sieciowego.

Wcisnąć wyłącznik w pozycji I, aby włączyć

Aby poradzić sobie z tworzeniem się piany wewnątrz naczynia do zbiórki, należy odkręcić pokrywę od naczynia i napełnić

je w 1/3 wodą (co ułatwi czyszczenie i przyspieszy osiągnięcie podciśnienia podczas pracy), a następnie ponownie

przykręcić pokrywę do naczynia.

Podczas użytkowania zbiornik do odsysania musi być ustawiony pionowo w uchwycie, aby zapobiec zadziałaniu zaworu

zwrotnego zapobiegającego cofaniu. W przypadku zadziałania tego zabezpieczenia należy wyłączyć urządzenie i odłączyć

rurkę przyłączoną do samego naczynia (oznaczonego nazwą VACUUM [PRÓŻNIA]) na pokrywie naczynia

Aby wyłączyć, należy nacisnąć na wyłącznik w pozycji 0 i wyciągnąć wtyczkę z gniazdka.

Wyjąć akcesoria i przystąpić do czyszczenia zgodnie z opisem w odpowiednim akapicie.

Po każdym użyciu należy przechowywać urządzenie wewnątrz pudełka w celu ochrony przed kurzem.

UWAGA: Wtyczka kabla zasilającego jest elementem odłączającym od sieci; nawet jeśli urządzenie jest wyposażone w specjalny

przycisk włączania/wyłączania, wtyczka zasilająca musi być dostępna po zakończeniu pracy urządzenia, aby umożliwić

ewentualne późniejsze odłączenie od sieci.

NIGDY NIE UŻYWAĆ URZĄDZENIA BEZ BUTELECZKI I/LUB FILTRA OCHRONNEGO

ZAPOBIEGAĆ UŻYWANIU URZĄDZENIA PRZEZ DZIECI I/LUB OSOBY NIEZDOLNE DO PRACY BEZ

ODPOWIEDNIEGO NADZORU DOROSŁEJ OSOBY O PEŁNEJ ZDOLNOŚCI PSYCHICZNEJ

Kierunek przepływu ssania

DZIAŁANIE Z CZUJNIKIEM ZBLIŻENIOWYM:

Przyłączyć kabel zasilający do urządzenia i włożyć wtyczkę do gniazda sieciowego.

Silnik jest uruchamiany przez wciśnięcie przycisku włączania/wyłączania i działa do momentu ponownego wciśnięcia

przycisku: Zielona dioda LED podświetla przycisk, gdy silnik jest włączony.

Wciśnięcie przycisku „Proximity” [Czujnik zbliżeniowy] (świeci się niebieska dioda LED) aktywuje funkcję

włączania/wyłączania silnika poprzez czujnik zbliżeniowy na podczerwień, który wykrywa obecność dłoni operatora w

odległości dziesięciu centymetrów. Dzięki temu operator może korzystać z urządzenia bez konieczności dotykania go lub

skupiania uwagi na wciskaniu przycisku.

Przycisk włączania i wyłączania pozostaje aktywny nawet przy włączonej funkcji czujnika zbliżeniowego i może być używany

zamiennie.

Aby wyłączyć funkcję ”Proximity” [Czujnika zbliżeniowego], należy ponownie wcisnąć odpowiedni przycisk.

Funkcja pozostaje zapamiętana, tzn., jeśli przed wyłączeniem była aktywna, to przy następnym włączeniu powróci do niej,

natomiast jeśli nie była aktywna, to pozostanie nieaktywna. Funkcja ta przewiduje wyłączenie podświetlenia po 20 minutach od

wyłączenia silnika, jeśli nie zostanie on następnie ponownie włączony

Funkcja ”PROXIMITY” [CZUJNIKA ZBLIŻENIOWY] umożliwia aktywację odsysania prostym ruchem ręki bez konieczności

dotykania urządzenia: zapobiega to i pozwala uniknąć ewentualnych zakażeń krzyżowych pomiędzy pacjentami przebywającymi

na zmianę w różnych gabinetach.

Niepożądane zbliżenie dłoni do czujników „Proximity” [Zbliżeniowych] powoduje wyłączenie urządzenia.

Aby ponownie aktywować funkcję, należy ponownie umieścić dłoń w pobliżu czujników.

UWAGA: Aktywacja funkcji lub nie Proximity [Czujnika zbliżeniowego] zależy od uznania użytkownika końcowego. Gdy funkcja jest

wyłączona, urządzenie jest włączane i wyłączane przez wciśnięcie odpowiedniego przycisku ON/OFF.

Działanie za pomocą pedału nożnego (jeśli jest zamontowany):

Przyłączyć kabel zasilający sterownik nożny do gniazda oznaczonego etykietą

znajdującą się w tylnej części urządzenia. Sterowanie nożne może zastąpić przycisk ON/OFF w celu

włączania i wyłączania maszyny.

TAB. I – SYGNALIZACJE DIOD LED PRZYCISKÓW

Sygnalizacje diod LED

przycisków

Funkcja

Kolor

Ustawianie w pozycji

Przycisk ON/OFF

Włączenie

Zielony

Wokół przycisku na panelu przednim

Przycisk Proximity

[Czujnika zbliżeniowego]

Przełączanie

przycisku ON/OFF

Niebieski

Dioda LED umieszczona nad przyciskiem

„Proximity” [Czujnika zbliżeniowego]

WARUNKI GWARANCJI

Okres gwarancji wynosi 24 miesiące od daty zakupu. Gwarancja obejmuje bezpłatną naprawę lub wymianę wadliwych części, jeżeli wada

została wyraźnie opisana przez klienta i stwierdzona przez serwis techniczny CA-MI. Materiały eksploatacyjne nie są objęte gwarancją.

Materiały eksploatacyjne obejmują rurki silikonowe, filtry, uszczelki i cewniki do odsysania. Z gwarancji wyłączone są również wszelkie

szkody, które mogą wynikać z niewłaściwego użytkowania, celowego uszkodzenia lub niewłaściwej pielęgnacji samego wyrobu medycznego.

Gwarancja wygasa, jeśli naprawy i konserwacje są wykonywane przez nieuprawnionych pracowników.

SPOSÓB ZWROTU DO NAPRAWY

Każdy sprzęt, który zostanie zwrócony do CA-MI, zostanie sprawdzony pod względem higienicznym przed naprawą.

Jeśli CA-MI uzna, że urządzenie nie nadaje się do naprawy ze względu na widoczne zewnętrzne i/lub wewnętrzne oznaki zanieczyszczenia,

zwróci urządzenie klientowi z wyraźnym oznaczeniem „URZĄDZENIE NIE ZOSTAŁO NAPRAWIONE” dołączając list wyjaśniający stwierdzone

wady. Spółka CA-MI Srl oceni, czy zanieczyszczenie jest wynikiem nieprawidłowego działania lub niewłaściwego użytkowania.

Jeśli zanieczyszczenie zostanie ocenione jako przyczyna nieprawidłowego działania, spółka CA-MI Srl wymieni produkt tylko wtedy, gdy

zostanie on dostarczony z załączonym PARAGONEM lub GWARANCJĄ Z PIECZĄTKĄ. Spółka CA-MI Srl nie ponosi odpowiedzialności za

akcesoria, które wykazują oznaki zanieczyszczenia i wymieni je obciążając klienta kosztami materiału.

OBOWIĄZKOWE jest zdezynfekowanie obudowy zewnętrznej za pomocą szmatki zwilżonej alkoholem denaturowanym lub roztworami

podchlorynu, a akcesoriów poprzez zanurzenie ich w tych samych roztworach dezynfekujących. Umieścić w woreczku z określonym

zdezynfekowanym sprzętem i akcesoriami. Prosimy o każdorazowe określenie usterki, aby móc jak najszybciej dokonać naprawy. Dlatego

należy uważnie przeczytać instrukcję obsługi, aby nie narazić urządzenia na nieprawidłowe działanie poprzez niewłaściwe użytkowanie.

ZAGROŻENIA ZWIĄZANE Z ZAKŁÓCENIAMI ELEKTROMAGNETYCZNYMI I MOŻLIWE ŚRODKI

ZARADCZE

Ten rozdział zawiera informacje dotyczące zgodności urządzenia z normą EN 60601-1-2 (2015). Klasyfikacja grupy i kategorii CISPR: grupa 1,

kategoria B. Aspirator chirurgiczny NEW ASKIR 30 PROXIMITY jest urządzeniem elektromedycznym, które wymaga specjalnych środków

ostrożności w odniesieniu do kompatybilności elektromagnetycznej i powinien być zainstalowany i uruchomiony zgodnie z informacjami

określonymi w dokumentach towarzyszących. Przenośne i mobilne urządzenia do komunikacji radiowej (telefony komórkowe, nadajniki-

odbiorniki itp.) mogą wpływać na wyroby medyczne i nie należy ich używać w pobliżu, obok lub umieszczać ich na wyrobie medycznym. Jeśli

takie użycie jest konieczne i nieuniknione, należy podjąć specjalne środki ostrożności, aby zapewnić prawidłowe działanie urządzenia

elektromedycznego w konfiguracji użytkowania zgodnej z przeznaczeniem (np. poprzez ciągłe i wzrokowe sprawdzanie, czy nie występują

usterki lub nieprawidłowe działanie). Stosowanie akcesoriów, przetworników i kabli innych niż podane, z wyjątkiem przetworników i kabli

sprzedawanych przez producenta urządzenia lub systemu jako części zamienne, może spowodować zwiększenie emisji lub zmniejszenie

odporności urządzenia lub systemu. Poniższe tabele zawierają informacje dotyczące charakterystyki EMC (Kompatybilność

elektromagnetyczna) tego urządzenia elektromedycznego.

Wytyczne i deklaracja producenta - emisja elektromagnetyczna

Aspirator chirurgiczny NEW ASKIR 30 PROXIMITY jest przystosowany do pracy w środowisku elektromagnetycznym określonym poniżej.

Klient i/lub użytkownik aspiratora chirurgicznego NEW ASKIR 30 PROXIMITY muszą zapewnić, że urządzenie będzie używane w takim

środowisku.

Badania emisji

Zgodność

Przewodnik po środowisku elektromagnetycznym

Emisje promieniowane /

przewodzone CISPR11

Grupa 1

Ssak medyczny NEW ASKIR 30 PROXIMITY wykorzystuje energię RF tylko do

swoich wewnętrznych funkcji. Dlatego też jego emisja RF jest bardzo niska i

nie powoduje zakłóceń w pobliżu jakichkolwiek urządzeń elektronicznych.

Emisje promieniowane /

przewodzone CISPR11

Klasa [B]

Ssak medyczny NEW ASKIR 30 PROXIMITY nadaje się do stosowania we

wszystkich środowiskach, w tym w gospodarstwach domowych i tych

przyłączonych bezpośrednio do publicznej sieci rozdzielczej zasilającej

pomieszczenia wykorzystywane do celów domowych.

Harmoniczne EN 61000-3-2

Klasa [A]

Wahania napięcia /

migotanie EN 61000-3-3

Zgodny

Wytyczne i deklaracja producenta – emisje elektromagnetyczne odporności elektromagnetyczne

Aspirator chirurgiczny NEW ASKIR 30 PROXIMITY jest przystosowany do pracy w środowisku elektromagnetycznym określonym poniżej.

Klient i/lub użytkownik aspiratora chirurgicznego NEW ASKIR 30 PROXIMITY muszą zapewnić, że urządzenie będzie używane w takim

środowisku.

Badanie odporności

Poziom testu

Poziom zgodności

Przewodnik po środowisku

elektromagnetycznym

Wyładowania

elektrostatyczne (ESD)

EN 61000-4-2

±8kV styk

±2;4;8;15 kV powietrze

Urządzenie nie

zmienia swojego

stanu

Podłogi muszą być drewniane,

betonowe lub ceramiczne. Jeśli podłogi są pokryte

materiałem syntetycznym, wilgotność względna

powinna wynosić co najmniej 30%.

Badanie odporności na

serie szybkich

elektrycznych stanów

przejściowych

EN 61000-4-4

±2 kV do zasilania

±1kV do przewodów

sygnałowych

Urządzenie nie

zmienia swojego

stanu

Zasilanie powinno być typowe dla środowiska

handlowego lub szpitalnego.

Skok napięcia

EN 61000-4-5

±1 kV tryb różnicowy

±2 kV tryb wspólny

Urządzenie nie

zmienia swojego

stanu

Zasilanie powinno być typowe dla środowiska

handlowego lub szpitalnego.

Spadki napięcia, krótkie

przerwy i zmiany napięcia

EN 61000-4-11

<5% UT (>95% otwór w

UT ) do 0,5 cyklu

40 % UT (60% otwór w

UT ) do 5 cykli

70 % UT (30% otwór w

UT ) do 25 cykli

<5 % UT (>95% otwór w

UT ) do 5 s

Zasilanie powinno być typowe dla środowiska

handlowego lub szpitalnego.

Jeżeli użytkownik ssaka medycznego NEW ASKIR 30

PROXIMITY wymaga, aby urządzenie pracowało w

sposób ciągły, zaleca się stosowanie go pod

zasilaniem bezprzerwowym.

Pole magnetyczne przy

częstotliwości sieciowej

(50/60 Hz)

EN 61000-4-8

30A/m

Urządzenie nie

zmienia swojego

stanu

Pola magnetyczne o częstotliwości sieciowej powinny

mieć poziomy charakterystyczne dla instalacji w

środowisku handlowym lub szpitalnym.

Uwaga UT to wartość napięcia zasilania

Wytyczne i deklaracja producenta – emisje elektromagnetyczne odporności elektromagnetyczne

Aspirator chirurgiczny NEW ASKIR 30 PROXIMITY jest przystosowany do pracy w środowisku elektromagnetycznym określonym poniżej.

Klient i/lub użytkownik aspiratora chirurgicznego NEW ASKIR 30 PROXIMITY muszą zapewnić, że urządzenie będzie używane w takim

środowisku.

Badanie odporności

Poziom wskazany przez

EN 60601-1-2

Poziom

zgodności

Przewodnik po środowisku elektromagnetycznym

Odporność przewodzona

EN 61000-4-6

3 Vrms 150k Hz do 80

MHz

(dla urządzeń nie

podtrzymujących funkcje

życiowe)

V1 = 3 V rms

E1 = 10 V / m

Przenośne i mobilne urządzenia komunikacyjne RF nie

powinny być używane bliżej jakiejkolwiek części

urządzenia NEW ASKIR 30 PROXIMITY, w tym kabli, niż

odległość separacji obliczona na podstawie równania

stosowanego dla częstotliwości nadajnika. Zalecane

odległości

d = [3,5/V1]

d = [12/E1]

od 80 MHz do 800 MHz

d = [23/E1]

od 800 MHz do 2,7 GHz

Gdzie P to maksymalna znamionowa moc wyjściowa

nadajnika w watach (W) według producenta nadajnika, a d

to zalecana odległość separacji w metrach (m). Natężenia

pól od stałych nadajników RF, określone w

elektromagnetycznym badaniu terenua), mogą być niższe

niż poziom zgodności dla każdego zakresu częstotliwościb).

W pobliżu urządzeń oznaczonych poniższym symbolem

mogą wystąpić zakłócenia:

Odporność na

promieniowanie

EN 61000-4-3

10 V/m 80 MHz do 2,7

GHz

(dla urządzeń innych niż

sprzęt ratunkowy)

Uwaga 1: Przy 80 MHz i 800 MHz obowiązuje najwyższy zakres częstotliwości.

Uwaga2: Te wskazówki mogą nie mieć zastosowania we wszystkich sytuacjach. Na propagację elektromagnetyczną ma wpływ absorpcja i

odbicie od konstrukcji, przedmiotów i ludzi.

(a) Natężenia pola dla nadajników stacjonarnych, takich jak stacje bazowe radiotelefonów (komórkowych i bezprzewodowych) i lądowych

radiotelefonów przenośnych, amatorskich urządzeń radiowych, nadajników radiowych AM i FM oraz nadajników telewizyjnych nie można

przewidzieć teoretycznie i dokładnie. W celu ustalenia środowiska elektromagnetycznego wywołanego przez stałe nadajniki RF należy

rozważyć przeprowadzenie elektromagnetycznego badania terenu. Jeżeli natężenie pola mierzone w miejscu użytkowania urządzenia

przekracza obowiązujący poziom zgodności powyżej, należy przestrzegać normalnego działania urządzenia. W przypadku zauważenia

nieprawidłowego działania może być konieczne podjęcie dodatkowych działań, takich jak inne ustawienie kierunkowe lub położenie

urządzenia.

b) Natężenie pola w zakresie częstotliwości od 150 kHz do 80 MHz powinno być mniejsze niż 10 V/m.

Zalecane odległości między przenośnymi i ruchomymi urządzeniami radiokomunikacyjnymi a monitorem

Aspirator chirurgiczny NEW ASKIR 30 PROXIMITY został zaprojektowany do pracy w środowisku elektromagnetycznym, w którym

zaburzenia promieniowane RF są pod kontrolą. Klient lub operator urządzenia NEW ASKIR 30 PROXIMITY może pomóc w zapobieganiu

zakłóceniom elektromagnetycznym poprzez zapewnienie minimalnej odległości pomiędzy ruchomym i przenośnym sprzętem

komunikacyjnym RF (nadajniki) a urządzeniem NEW ASKIR 30 PROXIMITY zgodnie z poniższymi zaleceniami, w stosunku do maksymalnej

mocy wyjściowej sprzętu radiokomunikacyjnego.

Maksymalna

znamionowa

moc wyjściowa

nadajnik

Odległość separacji przy częstotliwości nadajnika

150 kHz przy 80 MHz

d = [3,5/V1]

80 MHz do 800 MHz

d = [12/E1]

800 MHz do 2,7 GHz

d = [23/E1]

0,01

0,12

0,23

0,1

0,38

0,73

1,2

2,3

3,8

7,3

100

W przypadku nadajników o maksymalnej znamionowej mocy wyjściowej nie wymienionej powyżej, zalecaną odległość separacji d w

metrach (m) można obliczyć za pomocą równania mającego zastosowanie do częstotliwości nadajnika, gdzie P jest maksymalną

znamionową mocą wyjściową nadajnika w watach (W) według producenta nadajnika.

Uwaga 1: Przy 80 MHz i 800 MHz obowiązuje odległość separacji dla najwyższego zakresu częstotliwości.

Uwaga2: Te wskazówki mogą nie mieć zastosowania we wszystkich sytuacjach. Na propagację elektromagnetyczną wpływa absorpcja i

odbicie od struktur, obiektów i ludzi.

100

Gima 28205 Instrukcja obsługi

Marka: Gima

Model: 28205

Typ: Instrukcja obsługi

ściągnij PDF

raport

Powiązane dokumenty

Gima 57600 Instrukcja obsługi

Gima 28205 Instrukcja obsługi

Gima 28205 Instrukcja obsługi

Powiązane dokumenty

Inne dokumenty