HexaLux™ - Lampa do badań
[4]
2 - INSTRUKCJE BEZPIECZEŃSTWA
! Ostrzeżenie: urządzenia nie należy modyfikować bez zgody producenta.
! Wszelkie poważne wypadki przy pracy zopisanym wyrobem
medycznym należy zgłaszać firmie STERIS oraz odpowiednim
służbom kraju członkowskiego, wktórym siedzibę ma lub rezyduje
użytkownik i/lub pacjent.
Działanie
! Światło może potencjalnie wysuszać tkanki. Użytkownik powinien dostosować natężenie
światła do przeprowadzanego badania.
! Ten produkt emituje potencjalnie niebezpieczne promieniowanie optyczne. Nie patrz na
światło emitowane przez głowicę latarki HexaLux™. Może dojść do urazu oka
! Nie należy patrzeć bezpośrednio na źródło światła, zuwagi na jego intensywność, a także
na strumień niebieskiego światła emitowany przez diodę LED.
! Promieniowanie optyczne emitowane przez ten produkt jest zgodne z limitami narażenia
dotyczącymi zmniejszenia ryzyka zagrożeń fotobiologicznych określonymi w normie IEC
60601-2-41.
! Wprzypadku użytkowania uchwytu wwarunkach sterylnych należy upewnić się, że z
uchwytem ma kontakt tylko personel noszący sterylne rękawiczki.
! Nie należy używać ramienia lampy do przenoszenia lub podnoszenia innych obiektów.
Nie wieszać się na lampach. Niewłaściwy obrót ramienia lub lampy może spowodować
poważne obrażenia.
! Lampy do badań HexaLux™ nie są przeznaczone do świecenia wgórę. Nie obracać lamp
do góry.
! Wpewnych ustawieniach, ze względu na zastosowanie zawiasów, istnieje ryzyko
zaklinowania palców. Należy unikać umieszczania rąk wpobliżu zawiasów izachować
ostrożność podczas przesuwania ramion.
! Należy unikać gwałtownego poruszania ramieniem, awszczególności nadmiernych
wstrząsów ogranicznika ruchu. Nie uderzać lampą ościany lub inne urządzenia.
Zawsze używać uchwytów do pozycjonowania lamp podczas badań lub czyszczenia
iserwisowania systemu lamp.
! Nie ciągnąć za sterylizowany uchwyt ani uchwyty zewnętrzne z użyciem siły. Podczas
użytkowania nie naciskać ani nie obracać uchwytu do regulacji intensywności oświetlenia
znadmierną siłą.
! Ostrożnie obchodzić się zprzewodem zasilającym. Nie ciągnąć ani nie wciskać go na siłę
do gniazdka sieciowego IEC.
Montaż
! System lamp nie powinien być montowany wobszarach zagrożonych wybuchem (np.
wpobliżu wybuchowych gazów anestetycznych).
! Lamp zabiegowych HexaLux™ nie wolno stosować wpobliżu silnych pól magnetycznych
(środowisko MRI)
! Lampy zabiegowe HexaLux™ nie są przeznaczone do stosowania wśrodowisku odużej
zawartości tlenu.
! Aby uniknąć ryzyka porażenia prądem urządzenie należy podłączać wyłącznie do
uziemionego układu zasilania.
! Montaż oraz integrację mogą wykonywać jedynie monterzy STERIS lub odpowiednio
wykwalifikowane osoby iwedług przygotowanych przez STERIS instrukcji.
! Przed wykonaniem prac serwisowych należy odłączyć wszystkie instalacje podłączone
do lampy. Nie przystępować do montażu lamp, zanim wszystkie instalacje nie zostaną
odpowiednio odłączone. Zawsze postępować zgodnie znormami OSHA dotyczącymi
procedur LOTO (Zamknąć/Oznaczyć) oraz bezpieczeństwa elektrycznego wmiejscu pracy
! Wprzypadku montażu na stałe (na ścianie isuficie) należy uważać, aby lampa nie
uderzała ościanę (brak ograniczników).
! Podczas montażu należy zapewnić jedno urządzenie odłączające dostępne dla operatora i
wyposażone we wskaźnik napięcia.
Konserwacja
! Bezpieczeństwo, niezawodność iwłaściwe działanie lampy może być zapewnione jedynie
przez STERIS. Naprawy iregulacje powinny być wykonywane jedynie przez techników
STERIS lub wykwalifikowane osoby.
! Demontaż pewnych części może wpłynąć na bezpieczeństwo idziałanie systemu. Na
przykład:
- Wprzypadku zmiany zasilania
- Wprzypadku zmiany elementów ramion lub układu równoważenia
! Należy przestrzegać harmonogramu konserwacji ustalonego przez STERIS izawartego
wniniejszej instrukcji.
! Nie należy samodzielnie regulować zawieszenia lamp.
! Firma STERIS zaleca coroczną konserwację zapobiegawczą lub kontrolę akumulatorów.
! Podczas konserwacji inapraw należy stosować wyłącznie części oryginalne.
! Nie należy wykonywać jakichkolwiek prac przy lampach zabiegowych HexaLux™, jeśli nie
odłączono od nich zasilania elektrycznego inie zabezpieczono linii zasilania.
! Żadnej części lamp zabiegowych HexaLux™ nie można serwisować ani konserwować
wpobliżu pacjenta.
Czyszczenie/dezynfekcja/sterylizacja
! Należy zapobiegać dostawaniu się płynów do wnętrza lampy. Może to wpłynąć na
działanie urządzenia lub doprowadzić do jego uszkodzenia.
! Nie należy używać środków na bazie chloru lub jego pochodnych, gdyż może to
doprowadzić do nadmiernej korozji.
! Aby uniknąć uszkodzenia urządzenia, nie używać materiałów ściernych lub środków
czyszczących. Nie rozpylać środka czyszczącego lub dezynfekującego bezpośrednio na
urządzenie.
! Nie należy demontować elementów zawieszenia lamp (ramię sprężynowe, uchwyt lampy)
podczas czyszczenia. Wyłącznie wykwalifikowany personel STERIS jest uprawniony do
demontażu tych elementów.
! Przed czyszczeniem sprawdzić czy zasilanie systemu lamp do badań zostało odłączone.
! Przed przystąpieniem do czyszczenia lampy należy odczekać, aż lampa wystygnie.
! Po czyszczeniu lamp mobilnych należy sprawdzić czy wgniazdku sieciowym IEC nie
pozostała woda.
! Usunąć wodę przed podłączeniem przewodu zasilającego do gniazdka sieciowego.
! Aby zapewnić odpowiednią sterylność, należy zapobiec dostawaniu się zanieczyszczeń do
wnętrza uchwytu.
! Po każdej sterylizacji iprzed każdym użyciem sterylizowanego uchwytu:
- Sprawdzić czy uchwyt nie jest pęknięty, azatrzask działa.
- Wymienić uchwyt wprzypadku stwierdzenia pęknięć lub deformacji.
- Zamontować izablokować uchwyt, obracając go (do usłyszenia kliknięcia).
! Podczas utylizacji sterylizowanych uchwytów należy postępować podobnie jak
wprzypadku innych niebezpiecznych odpadów medycznych.
! Przed rozpoczęciem korzystania ze sterylizowanego uchwytu należy upewnić się, że został
on poddany prawidłowemu procesowi sterylizacji.
Warunki otoczenia
• Transportowanie/przechowywanie: temperatura 0°– 60°C, wilgotność 10 – 75% bez
kondensacji, ciśnienie 500 – 1060hPa.
• Działanie: temperatura 10° – 35°C, wilgotność 30 – 75%, ciśnienie 800 – 1060hPa.
! Lampa zabiegowa HexaLux™ nie jest przeznaczona do stosowania na zewnątrz. Nie
można jej również narażać na długotrwałe działanie wysokiej wilgotności.
FCC, część15
! To urządzenie zostało przetestowane istwierdzono jego zgodność zzakresem wymagań
dla urządzeń cyfrowych klasyA, zgodnie zczęścią15 przepisów FCC. Wymagania te
zapewniają rozsądny poziom zabezpieczeń przed szkodliwymi interferencjami podczas
eksploatacji wśrodowisku przemysłowym. Urządzenie generuje, wykorzystuje imoże
emitować energię wpostaci promieniowania radiowego, awprzypadku instalacji
iwykorzystywania niezgodnie zinstrukcją użytkowania może wywoływać szkodliwe
interferencje zurządzeniami komunikacji radiowej. Wykorzystanie tego sprzętu
wpomieszczeniach mieszkalnych może wywołać szkodliwe interferencje, których
likwidację użytkownik będzie musiał przeprowadzić na własny koszt.
Bezpieczeństwo elektryczne
! Ostrzeżenie: aby uniknąć ryzyka porażenia prądem urządzenie należy podłączać wyłącznie
do uziemionego układu zasilania.
! Podstawę jezdną należy zawsze ustawiać tak, aby podłączony do lampy przewód
zasilający można było bez trudu odłączyć.
! Do odizolowania lampy zamontowanej na podstawie jezdnej od zasilania sieciowego służy
przewód zasilający zwtyczką.
! Wprzypadku wątpliwości dotyczących uziemienia zaleca się zasilanie akumulatorowe
zamiast sieciowego.
! Wprzypadku uszkodzenia przewodu zasilania lub wtyczki, nie podłączać urządzenia do
zasilania iniezwłocznie skontaktować się ztechnikiem STERIS.