Steris V-Pro S2 Low Temperature Sterilization System Instrukcja obsługi

PODRĘCZNIK UŻYTKOWNIKA

V-PRO® s2

Sterylizator niskotemperaturowy

Z cyklami kanałowym, bezkanałowym, szybkim i dla

przyrządów giętkich

(Rev A) 11035146

i

Wstęp Podręcznik użytkownika 11035146

INFORMACJE OD FIRMY STERIS CORPORATION

Dziękujemy za wybranie produktu firmy STERIS. Firma STERIS dokłada

wszelkich starań, aby byli Państwo zadowoleni z jej produktów. Niniejszy

podręcznik zawiera istotne informacje dotyczące właściwego użytkowania

i konserwacji sterylizatora niskotemperaturowego V-PRO® s2. Każda

osoba obsługująca lub konserwująca to urządzenie musi

dokładnie zapoznać się ze ŚRODKAMI OSTROŻNOŚCI i postępować

zgodnie z nimi oraz z instrukcjami zawartymi w tym podręczniku

i w karcie charakterystyki substancji niebezpiecznej (KCSN)

środka sterylizującego VAPROX HC, na etykiecie produktu i w

ulotce informacyjnej. Instrukcje te są ważne dla zachowania

zdrowia i bezpieczeństwa personelu obsługującego sterylizator

niskotemperaturowy V-PRO s2 i powinny zostać umieszczone

w łatwo dostępnym miejscu, aby łatwo można było je

przeglądać.

Zapewniono pełne instrukcje dotyczące odpakowania i instalacji tego

urządzenia, jak również schemat wyposażenia (patrz Tabela 6-1),

przedstawiające wszystkie wymogi użytkowania i dotyczące przestrzeni

koniecznej do prawidłowej instalacji sterylizatora niskotemperaturowego

V-PRO s2. W przypadku ich braku należy skontaktować się z firmą

STERIS w celu otrzymania nowej kopii, podając numer seryjny,

wyposażenia i modelu urządzenia.

Prosimy o kontakt z firmą STERIS, jeśli potrzebna jest pomoc przy

rozpakowaniu, instalacji i uruchomieniu tego urządzenia.

UWAGA: ROZDZ.2 w niniejszym podręczniku zawiera listę terminów,

definicji i symboli, które mogą pojawić się w podręczniku lub na

urządzeniu.

Wskazówki Listę ŚRODKÓW OSTROŻNOŚCI, które należy stosować podczas obsługi

i serwisowania sterylizatora niskotemperaturowego V-PRO s2 i/lub

pracy z pojemnikami (zasobnikami) ze środkiem sterylizującym

VAPROX HC* zawiera ROZDZ.1 w niniejszym podręczniku. Zapoznanie

się z tymi informacjami jest konieczne do obsługi i serwisowania

urządzenia oraz do pracy z pojemnikami (zasobnikami) ze środkiem

sterylizującym VAPROX HC. Dalsze informacje dostępne są w ulotce

informacyjnej środka sterylizującego VAPROX HC.

Wszelkie zmiany wprowadzane do sterylizatora niezatwierdzone lub

niewykonane przez firmę STERIS, które mogą wpłynąć na jego działanie,

skutkują utratą gwarancji, mogą niekorzystnie wpłynąć na

bezpieczeństwo operatora, mogą niekorzystnie wpłynąć na wydajność

sterylizacji i mogą naruszać prawa państwowe, stanowe i lokalne.

*Pojemnik (zasobnik) ze środkiem sterylizującym nie znajduje się w opakowaniu sterylizatora.

WAŻNE: Listę ŚRODKÓW OSTROŻNOŚCI, które należy stosować podczas obsługi i serwisowania

tego urządzenia i/lub pracy z pojemnikami (zasobnikami) ze środkiem sterylizującym VAPROX®

HC, zawiera ROZDZ.1 w niniejszym podręczniku. Zapoznanie się z tymi informacjami jest

konieczne do obsługi i serwisowania urządzenia oraz do pracy z pojemnikami (zasobnikami) ze

środkiem sterylizującym VAPROX HC.

WAŻNE: Listę terminów użytych w niniejszym dokumencie zawiera ROZDZ. 2.1, TERMINY

IDEFINICJE

. Niniejszy podręcznik opisuje sterylizację przedmiotów za pomocą czynnika

sterylizującego VAPROX HC. Należy zapoznać się z etykietą i ulotką informacyjną środka

sterylizującego VAPROX HC w celu uzyskania informacji o środkach ostrożności.

ii

11035146 Podręcznik użytkownika Wstęp

Przeznaczenie Sterylizator niskotemperaturowy V-PRO s2 korzystający ze środka

sterylizującego VAPROX HC jest przeznaczony do przeprowadzania sterylizacji

końcowej prawidłowo przygotowanych (wyczyszczonych, przepłukanych

i wysuszonych, patrz DODATEK A) narzędzi medycznych w placówkach służby

zdrowia. Zaprogramowane cykle sterylizacji pracują przy niskim ciśnieniu

i temperaturze, co pozwala na sterylizację narzędzi medycznych bez

pozostawiania toksycznych osadów.

Każdy cykl pozwala sterylizować narzędzia bez kanałów i narzędzia

o powierzchniach trudno dostępnych, takich jak zawiasowe części szczypiec

i nożyczek.

Z użyciem opcji Cykl bezkanałowy w sterylizatorze V-PRO s2 można

sterylizować† narzędzia bez kanałów, w tym ogólne narzędzia medyczne bez

kanałów oraz endoskopy sztywne, półsztywne i elastyczne bez kanałów.

† Testy walidacyjne zostały przeprowadzone przy użyciu wsadu składającego się z jednej kuwety na

narzędzia o łącznej masie 11,3 kg (25 funtów).

Z użyciem opcji Cykl szybki w sterylizatorze V-PRO s2 można sterylizować‡

urządzenia medyczne (w tym sztywne i półsztywne endoskopy z jednym,

dwoma lub trzema kanałami) o następujących konfiguracjach:

• Przyrządy z jednym lub dwoma kanałami ze stali nierdzewnej o średnicy

wewnętrznej wynoszącej ≥0,77 mm (~1/32 cala) i długości wynoszącej

≤410 mm (~16-9/64 cala)

• Przyrządy z trzema kanałami ze stali nierdzewnej, które mają:

» średnicę wewnętrzną ≥ 1,2 mm (~3/64 cala) i długość ≤275 mm

(~10-53/64 cala)

» średnicę wewnętrzną ≥ 1,8 mm (~5/64 cala) oraz długość ≤310 mm

(~12-13/64 cala)

lub

» średnicę wewnętrzną ≥ 2,8 mm (~7/64 cala) oraz długość ≤317 mm

(~12-31/64 cala)

Instrumenty bezkanałowe, w tym bezkanałowe przyrządy medyczne ogólnego

zastosowania, bezkanałowe endoskopy sztywne, półsztywne i giętkie.

‡ Testy walidacyjne dla wszystkich rozmiarów kanałów zostały przeprowadzone na maksymalnej

liczbie 8 kanałów na wsad. Wsady szpitalne nie powinny przekraczać maksymalnej liczby kanałów

zwalidowanej w czasie testów. Podczas testów używano wsadu składającego się z jednej kuwety na

narzędzia zapakowanej w torebkę i dwóch urządzeń zapakowanych w torebki poza kuwetą o łącznej

masie 1,8 kg (4,0 funta).

Cykl dla przyrządów giętkich służy do sterylizacji†† pojedynczych, elastycznych

endoskopów (używanych np. w otolaryngologii, urologii lub zabiegach

chirurgicznych) i bronchoskopów z matą na przewód oświetleniowy (jeśli nie są

zintegrowane z przyrządem) i dodatkowym wsadem:

• Endoskop giętki może być urządzeniem z jednym lub dwoma kanałami,

które mają średnicę wewnętrzną ≥ 1 mm i długość ≤ 990 mm

• Dodatkowym wsadem, do 5 kg (11 funtów), mogą być kanały ze stali

nierdzewnej o następujących wymiarach:

» średnica wewnętrzna ≥2 mm (~5/64 cala) i długość ≤400 mm

(~15 3/4 cala)

» średnica wewnętrzna ≥ 0,76 mm (~1/32 cala) i długość ≤233 mm

(~9 11/64 cala)

PRZESTROGA —

RYZYKO USZKODZENIA

URZĄDZENIA:

• Sterylizatory

niskotemperaturowe

V-PRO s2 NIE

powinny być

używane do

sterylizacji płynów,

materiałów

tekstylnych,

proszków lub

materiałów

celulozowych (patrz

Tabela A-2).

• Endoskop giętki

może zostać

uszkodzony

wwyniku

wytworzenia

podciśnienia

w komorze V-PRO

s2, ze względu na

brak możliwości

odprowadzenia

powietrza

znajdującego się

wewnątrz

endoskopu, chyba że:

>>Jeżeli endoskop

giętki jest

wyposażony

w zatyczki

wentylacyjne lub

tlenku etylenu

(TE), MUSZĄ one

być użyte zgodnie

z instrukcjami

producenta.

>>Zatyczki

wodoodporne

oraz imersyjne

stosowane

w ramach

procedur

czyszczenia

MUSZĄ zostać

zdjęte przed

sterylizacją.

iii

Wstęp Podręcznik użytkownika 11035146

» średnica wewnętrzna ≥1 mm (~3/64 cala) i długość

≤254 mm (~10 cali).

††Badania walidacyjne zostały przeprowadzone przy użyciu wsadu walidacyjnego

składającego się z dwóch kuwet na narzędzia. Jedna kuweta zawierała jeden endoskop

giętki z matą silikonową, organizery na narzędzia i przewód oświetleniowy (jeśli nie jest

zintegrowany z endoskopem), a druga kuweta zawierała dodatkowy wsad w postaci 12

kanałów ze stali nierdzewnej o łącznej wadze 5 kg (11 funtów). Wsady szpitalne nie

powinny przekraczać maksymalnej liczby kanałów zwalidowanych w tym badaniu.

Cykl kanałowy w sterylizatorze V-PRO s2 może zostać zastosowany

do sterylizacji‡‡ narzędzi medycznych (w tym sztywne i półsztywne

endoskopy z jednym, dwoma lub trzema kanałami) w następujących

konfiguracjach:

• Przyrządy z jednym lub dwoma kanałami ze stali nierdzewnej

o średnicy wewnętrznej wynoszącej ≥0,77 mm (~1/32 cala)

i długości wynoszącej ≤410 mm (~16-9/64 cala)

• Przyrządy z trzema kanałami ze stali nierdzewnej, które mają:

» średnicę wewnętrzną ≥ 1,2 mm (~3/64 cala) i długość

≤275 mm (~10-53/64 cala)

» średnicę wewnętrzną ≥ 1,8 mm (~5/64 cala) oraz długość

≤310 mm (~12-13/64 cala)

lub

» średnicę wewnętrzną ≥ 2,8 mm (~7/64 cala) oraz długość

≤317 mm (~12-31/64 cala)

‡‡ Testy walidacyjne dla wszystkich rozmiarów kanałów zostały przeprowadzone na

maksymalnej liczbie 12 kanałów ze stali nierdzewnej na wsad. Wsady szpitalne nie

powinny przekraczać maksymalnej liczby kanałów zwalidowanej w czasie testów.

Podczas testów używano wsadu składającego się z jednej kuwety na narzędzia i dwóch

torebek do sterylizacji o łącznej masie 5 kg (11 funtów).

Sterylizator jest specjalnie zaprojektowany do sterylizacji produktów

z użyciem wyłącznie cykli opisanych w instrukcji (patrz ROZDZ. 2.2.2, CYKLE

STERYLIZACJI). Należy sprawdzić w instrukcji danego wyrobu

medycznego możliwość jego sterylizacji przed przystąpieniem

do sterylizacji w sterylizatorze niskotemperaturowym V-PRO s2.

Użytkowanie sterylizatora w sposób inny niż opisany w niniejszym

podręczniku nie jest zalecane, ponieważ może przyczynić się do

nieskutecznej sterylizacji i może spowodować uszkodzenia ciała lub

zniszczenie mienia. Dalszych informacji należy szukać u firmy STERIS.

System wykorzystuje specjalne jednorazowe pojemniki (zasobniki),

dostępne oddzielnie, zawierające środek sterylizujący VAPROX HC.

ROZDZ. 6.5, OGÓLNA IDENTYFIKACJA KOMPONENTÓW, niniejszego

podręcznika zawiera opis elementów sterujących sterylizatora.

Firma STERIS udostępnia kompletną linię akcesoriów do tego

sterylizatora, ułatwiających i usprawniających proces sterylizacji.

Przedstawiciel firmy STERIS z chęcią pomoże w wyborze.

NIEBEZPIECZEŃSTWO —

RYZYKO OBRAŻEŃ CIAŁA,

KONTAKTU

Z ZANIECZYSZCZONYM

MATERIAŁEM I/LUB

USZKODZENIA URZĄDZENIA:

Sterylizacja wsadu

zawierającego instrumenty

z kanałami ze stali

nierdzewnej za pomocą cyklu

bezkanałowego uniemożliwia

przeprowadzenie skutecznej

sterylizacji. Nie należy

sterylizować narzędzi ze stali

nierdzewnej z kanałami

w cyklu bezkanałowym.

UWAGA — RYZYKO

USZKODZENIA URZĄDZENIA:

Endoskop giętki może zostać

uszkodzony w wyniku

wytworzenia podciśnienia

w komorze V-PRO s2, ze

względu na brak możliwości

odprowadzenia powietrza

znajdującego się wewnątrz

endoskopu, chyba że:

• Jeżeli endoskop giętki jest

wyposażony w zatyczki

wentylacyjne lub tlenku

etylenu (TE), MUSZĄ one

być użyte zgodnie

z instrukcjami producenta.

• Zatyczki wodoodporne

oraz imersyjne stosowane

w ramach procedur

czyszczenia MUSZĄ zostać

zdjęte przed sterylizacją.

iv

11035146 Podręcznik użytkownika Wstęp

Utylizacja odpadów Poniżej wymienione są odpady wynikające z użytkowania sterylizatora.

Utylizacja odpadów wymaga upewnienia się, że metoda utylizacji jest

zgodna z przepisami krajowymi, stanowymi i lokalnymi.

• Papier do drukarki — nadający się do recyklingu.

• Materiały eksploatacyjne — zutylizować w sposób bezpieczny,

zgodnie z przepisami lokalnymi/krajowymi i aktualnymi kartami

charakterystyki substancji niebezpiecznej (KCSN).

• Pojemniki (zasobniki) — puste pojemniki powinny zostać poddane

recyklingowi, regeneracji lub zostać zutylizowane zgodnie

z obowiązującymi przepisami.

• Cały sterylizator (koniec cyklu eksploatacji) — skontaktować się

z firmą STERIS Corporation w celu uzyskania informacji

o zalecanych metodach utylizacji bądź recyklingu.

• Olej do pompy próżniowej — nadający się do recyklingu.

Informacje dotyczące

serwisu

Wyczerpujący program konserwacji okresowej jest konieczny do

bezpiecznej i prawidłowej pracy urządzenia. Pełne instrukcje dotyczące

okresowych prac konserwacyjnych wykonywanych co miesiąc, co kwartał

i co pół roku można znaleźć w dokumencie Maintenance Manual

dostępnym w firmie STERIS (tylko w języku angielskim).

Serwis sterylizatora niskotemperaturowego V-PRO s2 powinien być

wykonywany tylko przez personel przeszkolony przez firmę STERIS.

W przeciwnym wypadku istnieje ryzyko obrażeń ciała, obniżenia

skuteczności działania urządzenia, unieważnienia gwarancji oraz innych

kosztownych szkód.

Zachęca się klientów do kontaktu z firmą STERIS w sprawie rocznego

planu konserwacji. Zgodnie z warunkami tego programu konserwacja

okresowa, regulacja i wymiana zużytych części są przeprowadzane

zgodnie z harmonogramem w celu zapewnienia optymalnej pracy sprzętu

i zminimalizowania kosztownych zakłóceń pracy sterylizatora

w nieodpowiednim czasie. Firma STERIS dysponuje grupą odpowiednio

wyposażonych i przeszkolonych w fabryce firmy pracowników

technicznych na całym świecie, którzy świadczą usługi związane

z pracami konserwacyjnymi, jak również usługę instalacji, szkolenia

i eksperckich napraw na miejscu użytkowania urządzenia. W celu

poznania szczegółów należy skontaktować się z firmą STERIS.

Ważne – Możliwe opóźnienie: Niewystarczający odstęp może

utrudnić naprawy i spowodować wydłużenie czasu ich trwania.

Sprawdzić schemat urządzenia w celu poznania minimalnego

prześwitu zapewniającego dostęp odpowiedni do przeprowadzania

prac serwisowych/konserwacyjnych.



STERIS Cor

p

oratio

n

5

960 Heisle

y

Roa

d

44

0

-

3

54-

2600

•

800

-444-

9009

www.

s

t

e

r

is

.

co

m

Mentor, OH 44060-1834

Stany Zjednoczone

STERIS Ireland Limited

IDA Business and Technology Park

Tullamore

County Offaly

R35 X865  Ireland

Irlandia

v

Spis treści Podręcznik użytkownika 11035146

SPIS TREŚCI

Rozdz.

Numer Opis Strona

1 Środki ostrożności ........................................................................................................................1-1

2 Terminy, definicje i symbole.........................................................................................................2-1

2.1 Terminy i definicje..................................................................................................................................2-1

2.2 Sterylizacja z użyciem nadtlenku wodoru..............................................................................................2-2

2.2.1 Proces sterylizacji.....................................................................................................................2-2

2.2.2 Cykle sterylizacji.......................................................................................................................2-3

2.2.3 Konwerter katalityczny .............................................................................................................2-6

2.2.4 Wskaźnik poziomu środka sterylizującego w zasobniku .........................................................2-6

2.3 Symbole................................................................................................................................................. 2-7

3 Instrukcje dotyczące obsługi .......................................................................................................3-1

3.1 Wskazówki.............................................................................................................................................3-1

3.2 Wstęp.....................................................................................................................................................3-1

3.3 Przed rozpoczęciem pracy ....................................................................................................................3-1

3.4 Tryb operatora .......................................................................................................................................3-4

3.4.1 Opcje systemu sterowania.......................................................................................................3-5

3.4.2 Filmy instruktażowe..................................................................................................................3-6

3.4.3 Przerywanie cyklu .................................................................................................................... 3-7

3.4.4 Wyskakujące ekrany.................................................................................................................3-8

4 Rozwiązywanie problemów..........................................................................................................4-1

4.1 Wskazówki.............................................................................................................................................4-1

4.1.1 Typowy ekran alarmowy ..........................................................................................................4-2

4.1.2 Typowy wydruk alarmowy........................................................................................................4-2

4.2 Przerywanie cyklu..................................................................................................................................4-2

5 Konserwacja rutynowa .................................................................................................................5-1

5.1 Ważne informacje dotyczące konserwacji rutynowej............................................................................5-1

5.2 Konserwacja rutynowa ..........................................................................................................................5-2

5.2.1 Codziennie ...............................................................................................................................5-2

5.2.2 Co tydzień ................................................................................................................................5-2

5.2.3 Co miesiąc................................................................................................................................5-2

5.3 Czyszczenie sterylizatora ......................................................................................................................5-2

5.3.1 Informacje ogólne..................................................................................................................... 5-2

5.3.2 Czyszczenie komory ................................................................................................................5-3

5.4 Test szczelności .................................................................................................................................... 5-4

5.5 Wymiana rolki papieru w drukarce ........................................................................................................5-6

5.6 Czyszczenie panelu dotykowego ..........................................................................................................5-8

5.7 Konserwacja okresowa .........................................................................................................................5-9

5.8 Wskaźnik przeglądu pompy próżniowej.............................................................................................. 5-10

vi

11035146 Podręcznik użytkownika Spis treści

Rozdz.

Numer Opis Strona

SPIS TREŚCI (KONTYNUACJA)

5.9 Części zamienne i materiały eksploatacyjne .......................................................................................5-11

5.9.1 Zamawianie ............................................................................................................................ 5-11

5.9.2 Materiały eksploatacyjne........................................................................................................5-11

5.9.3 Zalecane części zamienne .....................................................................................................5-12

5.10 Powiązane dokumenty ........................................................................................................................5-12

6 Informacje uzupełniające..............................................................................................................6-1

6.1 Weryfikacja instalacji .............................................................................................................................6-1

6.1.1 Instalacja Lista kontrolna..........................................................................................................6-1

6.1.2 Lista kontrolna przed rozpoczęciem pracy .............................................................................. 6-2

6.2 Dane techniczne ....................................................................................................................................6-3

6.2.1 Wymiary całkowite ................................................................................................................... 6-3

6.2.2 Masa sterylizatora gotowego do pracy....................................................................................6-3

6.2.3 Wymagania elektryczne ...........................................................................................................6-3

6.2.4 Warunki środowiskowe ............................................................................................................ 6-3

6.2.5 Środek sterylizujący .................................................................................................................6-3

6.2.6 Kompatybilność elektromagnetyczna (EMC) ...........................................................................6-3

6.3 Środki ostrożności związane z pracą z nadtlenkiem wodoru................................................................6-4

6.4 Instalacja i wyjmowanie zasobnika ze środkiem sterylizującym............................................................6-5

6.5 Ogólna identyfikacja komponentów ......................................................................................................6-8

6.6 Sterowanie działaniem sterylizatora i przebiegiem cyklu ......................................................................6-8

6.7 Ekrany panelu sterowania (dotykowego) HMI .....................................................................................6-10

6.8 Ekrany alarmowe .................................................................................................................................6-12

6.9 Drukarka ..............................................................................................................................................6-13

6.10 Wydruki................................................................................................................................................ 6-14

6.11 Ładowanie wsadu do sterylizatora ...................................................................................................... 6-15

6.12 Obsługa w czasie cyklu sterylizacji gazową postacią nadtlenku wodoru (VHP) ................................. 6-17

6.12.1 Opcje systemu sterowania.....................................................................................................6-21

6.12.2 Przerywanie cyklu .................................................................................................................. 6-24

6.12.3 Wyjmowanie wsadu ze sterylizatora ......................................................................................6-27

A Dodatek A...................................................................................................................................... A-1

A.1 Czyszczenie, przemywanie i suszenie...................................................................................................A-1

A.2 Pakowanie i załadunek ..........................................................................................................................A-2

A.2.1 Kasety na narzędzia .................................................................................................................A-3

A.2.2 Opakowania narzędzi...............................................................................................................A-3

A.2.3 Worki ........................................................................................................................................A-3

A.2.4 Biologiczny zestaw testowy .....................................................................................................A-4

A.2.5 Wskaźnik chemiczny................................................................................................................A-4

A.2.6 Ładowanie komory sterylizatora ..............................................................................................A-5

vii

Spis treści Podręcznik użytkownika 11035146

SPIS TREŚCI (KONTYNUACJA)

Rozdz.

Numer Opis Strona

A.3 Ocena rozszerzonych wydruków cyklu kanałowego i dla narzędzi giętkich .........................................A-8

A.4 Rozszerzona ocena wydruków dla cyklu bezkanałowego/szybkiego .................................................A-10

B Dodatek B...................................................................................................................................... B-1

B.1 Ekran Kierownik.................................................................................................................................... B-1

B.2 Ekran Konf. urządz. .............................................................................................................................. B-2

B.3 Ekrany daty/godziny ............................................................................................................................. B-3

B.4 Ekrany opóźnienia rozpoczęcia............................................................................................................ B-4

B.5 Ekrany wydruków dziennika cykli ......................................................................................................... B-5

C Dodatek C ..................................................................................................................................... C-1

viii

11035146 Podręcznik użytkownika Spis treści

Kluczowy sprzęt opieki

medycznej

ix

Spis treści Podręcznik użytkownika 11035146

LISTA RYSUNKÓW

Opis strona

Rysunek 3-1. Rozruch urządzenia .........................................................................................................................3-3

Rysunek 3-2. Ekrany gotowości i rozpoczęcia cyklu.............................................................................................3-4

Rysunek 3-3. Ekran opcji układu sterującego .......................................................................................................3-5

Rysunek 3-4. Ekran Filmy instruktażowe...............................................................................................................3-6

Rysunek 3-5. Przerywanie cyklu............................................................................................................................3-7

Rysunek 3-6. Wyskakujące ekrany........................................................................................................................ 3-8

Rysunek 4-1. Typowy ekran Alarm ........................................................................................................................ 4-1

Rysunek 4-2. Ekran alarmowy Stan....................................................................................................................... 4-2

Rysunek 5-1. Pokrywa drukarki.............................................................................................................................5-6

Rysunek 5-2. Podnoszenie pokrywy wewnętrznej ................................................................................................5-6

Rysunek 5-3. Usuwanie starej szpuli papieru........................................................................................................5-7

Rysunek 5-4. Wkładanie nowej rolki papieru.........................................................................................................5-7

Rysunek 5-5. Wymontowanie szpuli nawijającej ...................................................................................................5-7

Rysunek 5-6. Ładowanie papieru na szpulę nawijającą ........................................................................................5-8

Rysunek 6-1. Szuflada zasobnika..........................................................................................................................6-5

Rysunek 6-2. Etykieta zasobnika ze środkiem sterylizującym VAPROX HC .........................................................6-6

Rysunek 6-3. Ekrany sterowania: zasobnik ze środkiem sterylizującym VAPROX HC .........................................6-7

Rysunek 6-4. Wkładanie/wyjmowanie zasobnika ze środkiem sterylizującym VAPROX HC ................................6-7

Rysunek 6-5. Sterylizator niskotemperaturowy V-PRO s2 (typowy)......................................................................6-9

Rysunek 6-6. Przełącznik zasilania......................................................................................................................6-10

Rysunek 6-7. Przykłady ekranów nieaktywnego cyklu........................................................................................6-11

Rysunek 6-8. Przykłady ekranów aktywnego cyklu.............................................................................................6-12

Rysunek 6-9. Typowe ekrany Alarm .................................................................................................................... 6-13

Rysunek 6-10. Przerwanie cyklu..........................................................................................................................6-13

Rysunek 6-11. Drukarka termiczna...................................................................................................................... 6-14

Rysunek 6-12. Typowa półka sterylizatora.......................................................................................................... 6-17

Rysunek 6-13. Ekran Rozpocznij CYKLU lub Gotowość.....................................................................................6-19

Rysunek 6-14. Ekran OPCJE............................................................................................................................... 6-19

Rysunek 6-15. Ekran STAN .................................................................................................................................6-20

Rysunek 6-16. Ekran weryfikacji wsadu ..............................................................................................................6-20

Rysunek 6-17. Ekran pracy w toku (typowy) ....................................................................................................... 6-20

Rysunek A-1. Poprawnie załadowana komora sterylizatora niskotemperaturowego V-PRO s2...........................A-5

Rysunek A-2. Rozszerzony wydruk przebiegu cyklu kanałowego i dla przyrządów giętkich

wraz z opisami (typowy)..................................................................................................................A-9

Rysunek A-3. Rozszerzony wydruk przebiegu cyklu bezkanałowego i szybkiego z opisami (typowy) ...............A-11

Rysunek B-1. Ekrany wprowadzania danych przez kierowników ........................................................................B-1

Rysunek B-2. Ekran konfiguracji urządzenia ........................................................................................................ B-2

Rysunek B-3. Ekran zmiany daty/godziny ............................................................................................................ B-3

Rysunek B-4. Ekran opóźnienia rozpoczęcia ....................................................................................................... B-4

Rysunek B-5. Ekrany wydruków dziennika cykli .................................................................................................. B-5

x

11035146 Podręcznik użytkownika Spis treści

Kluczowy sprzęt opieki

medycznej

xi

Spis treści Podręcznik użytkownika 11035146

SPIS TABEL

Tabela

Numer Opis Strona

Tabela 2-1 Przybliżona liczba cykli na zasobnik ..............................................................................................2-7

Tabela 2-2 Znaczenie symboli umieszczonych na sterylizatorze.....................................................................2-7

Tabela 2-3 Znaczenie symboli wyświetlanych na ekranach ............................................................................2-8

Tabela 4-1 Alarmy/powiadomienia...................................................................................................................4-3

Tabela 5-1 Wybrane materiały eksploatacyjne do sterylizatora niskotemperaturowego V-PRO s2..............5-11

Tabela 5-2 Zalecane części zamienne ...........................................................................................................5-12

Tabela 5-3 Powiązane dokumenty.................................................................................................................5-12

Tabela 6-1 Schemat urządzenia.......................................................................................................................6-1

Tabela A-1 Materiały możliwe do sterylizacji za pomocą środka VAPROX HC ...............................................A-5

Tabela A-2 Materiały NIEMOŻLIWE do sterylizacji za pomocą środka VAPROX HC ......................................A-7

xii

11035146 Podręcznik użytkownika Spis treści

Kluczowy sprzęt opieki

medycznej

1-1

Środki ostrożności Podręcznik użytkownika 11035146

1

Poniższe środki ostrożności muszą być stosowane w czasie obsługi lub konserwacji sterylizatora

niskotemperaturowego V-PRO® s2 oraz podczas pracy z pojemnikami (zasobnikami) ze środkiem sterylizującym

VAPROX® HC. Środki ostrożności podzielone są w następujący sposób:

•NIEBEZPIECZEŃSTWO wskazuje na istotne ryzyko odniesienia obrażeń ciała lub wystąpienia poważnych szkód

materialnych w wypadku niezastosowania określonych środków ostrożności.

•OSTRZEŻENIE wskazuje na potencjalne ryzyko odniesienia obrażeń ciała lub wystąpienia szkód materialnych

w wypadku niezastosowania określonych środków ostrożności.

•PRZESTROGA wskazuje na potencjalne ryzyko uszkodzenia sprzętu w wypadku niezastosowania określonych

środków ostrożności.

Dla podkreślenia pewne środki ostrożności zostały powtórzone w różnych miejscach podręcznika. Ważne jest

zapoznanie się ze WSZYSTKIMI środkami ostrożności przed rozpoczęciem obsługi i serwisowania

urządzenia. Należy również przeczytać kartę charakterystyki substancji niebezpiecznej (KCSN) VAPROX HC w celu

poznania informacji dodatkowych o prawidłowym użytkowaniu i obchodzeniu się z nadtlenkiem wodoru (H2O2).

Karta charakterystyki substancji niebezpiecznej (KCSN) dostępna jest na stronie www.steris.com.

Firma STERIS zaleca regularne szkolenie osób obsługujących urządzenie w zakresie obsługi i bezpiecznego używania

urządzenia, w tym procedur awaryjnych w przypadku uwolnienia do środowiska substancji niebezpiecznych. Lista

obecności na szkoleniu powinna zostać zachowana i należy na niej odnotować potwierdzenie zrozumienia treści

przedstawionych na szkoleniu.

NIEBEZPIECZEŃSTWO — ZAGROŻENIE POŻAREM I WYBUCHEM:

NIEBEZPIECZEŃSTWO — RYZYKO USZKODZEŃ CIAŁA, KONTAKTU Z ZANIECZYSZCZONYM

MATERIAŁEM I/LUB USZKODZENIA URZĄDZENIA:

Płynny nadtlenek wodoru to silny środek utleniający i wywołuje on RYZYKO ZAPŁONU, WYBUCHU LUB

ROZERWANIA POJEMNIKA. Należy unikać przegrzania, zanieczyszczania lub kontaktu z materiałami

łatwopalnymi. Odzież, obuwie i inne materiały łatwopalne, które miały kontakt z nadtlenkiem wodoru, muszą

zostać niezwłocznie i dokładnie spłukane wodą. Buty zanieczyszczone środkiem sterylizującym VAPROX

HC należy wyrzucić w ognioodpornym pojemniku. Jeżeli dopuści się do wyschnięcia środka sterylizującego

VAPROX HC na materiale, istnieje ryzyko zapalenia się. W PRZYPADKU POJAWIENIA SIĘ OGNIA należy

go gasić wyłącznie wodą. POWSTRZYMAĆ WYCIEK i rozcieńczyć 20 częściami wody. PATRZ KARTA

CHARAKTERYSTYKI SUBSTANCJI NIEBEZPIECZNEJ (KCSN) w CELU UZYSKANIA DODATKOWYCH

INFORMACJI. SKUTKI MOGĄ SIĘ OPÓŹNIĆ I OGIEŃ MOŻE POJAWIĆ SIĘ W PÓŹNIEJSZYM CZASIE.

Sprawdzić, czy wszystkie materiały wchodzące w kontakt z nadtlenkiem wodoru mogą mieć kontakt

z utleniaczami. W celu uzyskania informacji o właściwościach materiałów należy skontaktować się z firmą

STERIS lub z producentem materiałów.

Stosować jedynie zasobniki ze środkiem sterylizującym VAPROX HC, które zostały specjalnie opracowane,

przetestowane i zatwierdzone do użycia w sterylizatorze V-PRO s2. Stosowanie innych środków

sterylizujących może zaburzyć pracę sprzętu, powodować konieczność przeprowadzania kosztownych

napraw, nieefektywność cyklu sterylizacji i utratę gwarancji.

Niedokładne oczyszczenie, przepłukanie i osuszenie sterylizowanych materiałów może uniemożliwić

przeprowadzenie skutecznej sterylizacji.

ŚRODKI OSTROŻNOŚCI 1

1-2

11035146 Podręcznik użytkownika Środki ostrożności

NIEBEZPIECZEŃSTWO — ZAGROŻENIE OPARZENIAMI CHEMICZNYMI:

OSTRZEŻENIE — RYZYKO OBRAŻEŃ CIAŁA I/LUB USZKODZENIA URZĄDZENIA:

Nieprzestrzeganie zaleceń dotyczących stosowania kaset PRO-LITE do sterylizacji, pojemników na

narzędzia PRO-LITE lub mat może uniemożliwić przeprowadzenie skutecznej sterylizacji.

Sterylizacja wsadu zawierającego instrumenty z kanałami ze stali nierdzewnej za pomocą cyklu

bezkanałowego uniemożliwia przeprowadzenie skutecznej sterylizacji. Nie należy sterylizować narzędzi ze

stali nierdzewnej z kanałami w cyklu bezkanałowym.

Jakiekolwiek widoczne płyny w komorze lub na wsadzie muszą być traktowane jak stężony nadtlenek

wodoru. Należy stosować się do wszelkich środków ostrożności dotyczących postępowania z nadtlenkiem

wodoru. Należy odwołać się do karty charakterystyki substancji niebezpiecznych (KCSN) VAPROX HC

w celu poznania odpowiednich środków ochrony indywidualnej (ŚOI) (patrz Rozdz. 2, Terminy, definicje

i symbole), zapobiegania wyciekom i uprzątnięcia.

Podczas pracy z nadtlenkiem wodoru należy stosować odpowiednie środki ochrony indywidualnej (ŚOI)

(patrz ROZDZ. 2, TERMINY, DEFINICJE ISYMBOLE) i zachować środki ostrożności. Sprawdzić kartę

charakterystyki substancji niebezpiecznej (KCSN) środka sterylizującego VAPROX HC, etykietę produktu

i ulotkę informacyjną w celu poznania dalszych informacji dotyczących postępowania z nadtlenkiem

wodoru.

ŻRĄCY. Powoduje nieodwracalne uszkodzenia oczu lub poparzenia skóry. Szkodliwe w przypadku

połknięcia lub przyjęcia przez skórę. Nie dopuszczać do dostania się do oczu, na skórę lub na ubrania.

Użytkownik powinien umyć ręce przed jedzeniem, piciem, żuciem gumy, używaniem wyrobów tytoniowych

lub korzystaniem z toalety. Użytkownik powinien zdjąć zanieczyszczoną odzież i wyprać ją przed ponownym

nałożeniem. Sprawdzić etykietę i ulotkę informacyjną środka sterylizującego VAPROX HC w celu uzyskania

dalszych informacji na temat postępowania ze środkiem sterylizującym VAPROX HC.

Naprawy i regulacje sprzętu mogą być przeprowadzane jedynie przez personel firmy STERIS lub

przeszkolony przez firmę STERIS. Prace serwisowe wykonywane przez niewykwalifikowany personel lub

instalacja niezatwierdzonych części może spowodować uszkodzenie ciała, nieprawidłową pracę urządzenia,

utratę gwarancji lub spowodować konieczność przeprowadzenia kosztownych napraw. W celu poznania

możliwości przeprowadzania prac serwisowych należy skontaktować się z firmą STERIS.

Regularnie zaplanowane okresowe prace konserwacyjne są konieczne dla bezpiecznego i niezawodnego

działania niniejszego urządzenia. W celu ustalenia harmonogramu konserwacji okresowej proszę

skontaktować się z firmą STERIS.

Podczas zamykania drzwi komory należy zwrócić uwagę, aby nie przytrzasnąć sobie rąk, oraz upewnić się,

że drzwi nie są blokowane przez żaden obiekt.

Działanie zatwierdzonego na mocy dyrektywy 510(k) sterylizatora niskotemperaturowego V-PRO s2 zostało

zwalidowane jako system obejmujący komponenty określone przez firmę STERIS w instrukcji obsługi

i instrukcji serwisowej sterylizatora V-PRO s2. Zastąpienie nieautoryzowanych komponentów może

potencjalnie prowadzić do obrażeń ciała, uszkodzenia lub przedwczesnej awarii produktu, także

spowodować konfigurację urządzenia niezgodną z produktem zatwierdzonym przez FDA. W przypadku

zastosowania komponentów, które nie zostały zatwierdzone, gwarancja firmy STERIS zostaje unieważniona.

NIE STOSOWAĆ komponentów, które nie zostały zatwierdzone jako część sterylizatora

niskotemperaturowego V-PRO s2.

1-3

Środki ostrożności Podręcznik użytkownika 11035146

OSTRZEŻENIE — ZAGROŻENIE BIOLOGICZNE:

OSTRZEŻENIE — NIEBEZPIECZEŃSTWO PORAŻENIA PRĄDEM ELEKTRYCZNYM:

OSTRZEŻENIE — NIEBEZPIECZEŃSTWO PRZERWANIA CYKLU STERYLIZACJI:

PRZESTROGA — RYZYKO USZKODZENIA URZĄDZENIA:

WAŻNE — MOŻLIWE OPÓŹNIENIA:

Nie należy używać wskaźników biologicznych i chemicznych przeznaczonych do sterylizatorów parowych

lub sterylizatorów wykorzystujących tlenek etylenu, ponieważ może to spowodować, że nieskuteczność

sterylizacji nie zostanie wykryta.

Należy używać wyłącznie wskaźników biologicznych (BI), chemicznych (CI) i biologicznych zestawów

testowych (BI Challenge Packs) oraz innych akcesoriów zalecanych przez firmę STERIS, ponieważ

potwierdzono ich poprawne działanie z tym urządzeniem. Nieskuteczny cykl sterylizacji może nie zostać

wykryty w przypadku zastosowania innych akcesoriów.

Odłączyć sterylizator od źródła prądu przed rozpoczęciem prac serwisowych. Prowadzenie prac

serwisowych bez odłączenia zasilania jest zabronione. Zawsze trzeba pracować zgodnie ze standardami

procedur oznakowania i zabezpieczenia przed uruchomieniem oraz procedur związanych z ochroną przed

porażeniami.

Należy stosować jedynie przewody dostarczone przez firmę STERIS o temperaturze użytkowania co

najmniej 60°C (140°F).

Badania szczelności sterylizatora należy przeprowadzać raz w miesiącu w celu upewnienia się, że stopień

nieszczelności komory mieści się w przedziałach opisanych w specyfikacji. Stopień nieszczelności musi być

mniejszy niż 0,3 tora/minutę. Jeżeli nie, nastąpi przerwanie cyklu, a drzwiczki pozostaną zamknięte

i sterylizator będzie wymagał prac serwisowych.

Nie używać środków czyszczących o właściwościach ściernych do czyszczenia urządzenia. Należy

postępować zgodnie z instrukcjami podanymi na opakowaniu. Stal nierdzewną należy czyścić pocierając

w przód i w tył (w kierunku zgodnym z kierunkiem ułożenia ziaren). Środki czyszczące o właściwościach

ściernych mogą uszkodzić powierzchnię stali nierdzewnej i aluminium. Pocieranie środkiem czyszczącym

ruchami okrężnymi lub za pomocą szczotki drucianej lub wełny stalowej może uszkodzić stal nierdzewną

i aluminium. Nie używać środków czyszczących o właściwościach ściernych do czyszczenia powierzchni

malowanych i plastikowych.

Wewnętrznej strony drzwi oraz zespołu komory nie wolno czyścić za pomocą szczotki drucianej, wełny

stalowej i środków ścierających.

Sterylizatory niskotemperaturowe V-PRO s2 NIE powinny być używane do sterylizacji płynów, materiałów

tekstylnych, proszków lub materiałów celulozowych (patrz Tabela A-2).

Endoskop giętki może zostać uszkodzony w wyniku wytworzenia podciśnienia w komorze V-PRO s2, ze

względu na brak możliwości odprowadzenia powietrza znajdującego się wewnątrz endoskopu.

• Jeżeli endoskop giętki jest wyposażony w zatyczki wentylacyjne lub tlenku etylenu (TE), MUSZĄ one być

użyte zgodnie z instrukcjami producenta.

• Zatyczki wodoodporne oraz imersyjne stosowane w ramach procedur czyszczenia MUSZĄ zostać zdjęte

przed sterylizacją.

Niewystarczający prześwit może utrudnić naprawy i wydłużyć czas ich trwania. Sprawdzić schemat

urządzenia w celu poznania minimalnego prześwitu zapewniającego odpowiedni dostęp dla przeprowadzania

prac serwisowych/konserwacyjnych.

1-4

11035146 Podręcznik użytkownika Środki ostrożności

Kluczowy sprzęt opieki

medycznej

2-1

Terminy, definicje i symbole Podręcznik użytkownika 11035146

2.1 Terminy i definicje BI — wskaźnik biologiczny.

CI — wskaźnik chemiczny.

Cykle sterylizacji — kanałowy, bezkanałowy, szybki bezkanałowy i dla

narzędzi giętkich.

H2O2 lub H2O2 — nadtlenek wodoru.

HMI — interfejs użytkownika (np. wyświetlacz).

I/O — wejście/wyjście.

ID — średnica wewnętrzna.

Kanał — kanał przyrządu medycznego, który umożliwia wprowadzanie

akcesoriów, powietrza lub wody z głowicy sterującej wyrobu

medycznego przez kanał do pola operacyjnego.

KCSN — karta charakterystyki substancji niebezpiecznej.

Konwerter katalityczny — element sterylizatora VHP®, w którym,

z użyciem katalizatora, zachodzi redukcja H2O2 do pary wodnej i tlenu.

Napowietrzenie — ostatnia faza cyklu sterylizacji. Umożliwia usunięcie

wsadu po obniżeniu stężenia środka sterylizującego VHP (gazowa

postać nadtlenku wodoru) do dopuszczalnego poziomu.

Pojemnik — pojemnik ze środkiem sterylizującym VAPROX® HC;

nazywany także zasobnikiem.

Powierzchnie współpracujące — trudno penetrowalne powierzchnie

narzędzia, takie jak zawiasowe części szczypiec i nożyczek.

ŚOI — środki ochrony indywidualnej. Firma STERIS zaleca noszenie

rękawiczek odpornych na działanie kwasów w trakcie pracy

z zasobnikami ze środkiem sterylizujących i wyjmowania wsadu ze

sterylizatora.

Środek sterylizujący VAPROX HC — środek sterylizujący: 59%

nadtlenek wodoru firmy STERIS dostarczany w pojemnikach. Środek

sterylizujący VAPROX HC zawiera również środek stabilizujący,

umożliwiający wykorzystanie go w sterylizatorach firmy STERIS.

Sterylizacja — niszczenie wszelkich mikroorganizmów, w tym form

przetrwalnikowych.

Sterylizator — sterylizator niskotemperaturowy V-PRO® s2.

Sterylizowanie — albo druga faza cyklu sterylizacji, albo sterylizacja

wsadu. Sterylizacja wsadu następuje poprzez użycie środka

przeciwdrobnoustrojowego w celu zniszczenia drobnoustrojów. Środek

przeciwdrobnoustrojowy VHP w stężeniu docelowym jest dodawany

w serii czterech impulsów w określonym czasie w celu osiągnięcia efektu

sterylizacji.

V AC — napięcie w woltach, prąd przemienny.

V DC — napięcie w woltach, prąd stały.

VHP — technologia sterylizacji opatentowana przez firmę STERIS,

oparta na wykorzystaniu gazowej postaci nadtlenku wodoru.

TERMINY, DEFINICJE I SYMBOLE 2

2-2

11035146 Podręcznik użytkownika Terminy, definicje i symbole

Warunek — pierwsza faza cyklu sterylizacji. Ze wsadu usuwana jest

wilgoć. Następnie przeprowadzana jest kontrola wilgotności.

Zasobnik — pojemnik ze środkiem sterylizującym VAPROX HC.

2.2 Sterylizacja

z użyciem nadtlenku

wodoru

Sterylizator niskotemperaturowy V-PRO s2 wykorzystuje technologię VHP

®

firmy STERIS w celu zapewnienia szybkiej, niskotemperaturowej, prostej

i niezawodnej metody sterylizacji wyrobów medycznych w placówkach

służby zdrowia.

2.2.1 Proces sterylizacji Sterylizator niskotemperaturowy V-PRO s2 stosuje duże podciśnienie

w celu dostarczenia par środka sterylizującego VAPROX HC do

wszystkich odsłoniętych powierzchni znajdujących się w komorze.

Ponieważ sterylizacja zależy jedynie od kontaktu środka sterylizującego

z odkrytą powierzchnią, nie ma konieczności kontaktu z wysoką

temperaturą ani wilgocią, jaki zachodzi przy tworzeniu pary wodnej.

Środek sterylizujący VAPROX HC jest wstrzykiwany w ustalonej objętości

w serii zaprogramowanych impulsów w celu osiągnięcia efektu

sterylizacji. Pary środka sterylizującego VAPROX HC w momencie

opuszczania komory są katalitycznie przekształcane w nieszkodliwe parę

wodną i tlen.

W przypadku sterylizacji należy pamiętać, że:

• Przed sterylizacją wszelkie materiały i przedmioty muszą zostać

dokładnie wyczyszczone, przepłukane i wysuszone (patrz

DODATEK A).

• Po sterylizacji narzędzia należy przechowywać w warunkach, które

umożliwiają zachowanie ich jałowości.

• W przypadku narzędzi i materiałów nieopisanych w niniejszym

podręczniku należy skonsultować się z ich producentem w celu

uzyskania informacji o zalecanej procedurze sterylizacji.

NIEBEZPIECZEŃSTWO —

RYZYKO OBRAŻEŃ CIAŁA,

KONTAKTU Z

ZANIECZYSZCZONYM

MATERIAŁEM I/LUB

USZKODZENIA URZĄDZENIA:

• Stosować jedynie zasobniki

ze środkiem sterylizującym

VAPROX HC, które zostały

specjalnie opracowane,

przetestowane

i zatwierdzone do użycia

w sterylizatorze V-PRO s2.

Stosowanie innych środków

sterylizujących może

zaburzyć pracę sprzętu,

powodować konieczność

przeprowadzania

kosztownych napraw,

nieefektywność cyklu

sterylizacji i utratę

gwarancji.

• Niedokładne oczyszczenie,

przepłukanie i osuszenie

sterylizowanych

materiałów może

uniemożliwić

przeprowadzenie

skutecznej sterylizacji.

Strona jest ładowana ...

Steris V-Pro S2 Low Temperature Sterilization System Instrukcja obsługi

Steris V-Pro S2 Low Temperature Sterilization System Instrukcja obsługi

Powiązane dokumenty

Inne dokumenty