Steris Cmax Surgical Table Instrukcja obsługi

Marka: Steris

Model: Cmax Surgical Table

Typ: Instrukcja obsługi

instrukcja użytkowania

[użytkowanie i konserwacja] OM 201-01PL 2023-06 REVA CMAX3

Stół operacyjny CMAX®3

Stół operacyjny CMAX®3-E

Stół operacyjny CMAX®3-Drive znapędem silnikowym

Stół operacyjny CMAX®3-E Drive znapędem silnikowym

CMAX®

Stół operacyjny / Stół operacyjny znapędem - Stoły operacyjne CMAX®

[2]

INDEX

1. WYMAGANIA JAKOŚCIOWE ....................................................................................................................................... 3

2. INSTRUKCJE BEZPIECZEŃSTWA ............................................................................................................................... 4

3. UŻYTE SYMBOLE ....................................................................................................................................................... 6

4. INFORMACJE PODSTAWOWE .................................................................................................................................... 8

5. KONFIGURACJA STOŁU ............................................................................................................................................ 11

6. UŻYTKOWANIE RĘCZNEGO ZESPOŁU STEROWANIA 1CONTROL ............................................................................... 15

7. NAPĘD SILNIKOWY (CMAX®3-DRIVE ICMAX®3-E DRIVE) ........................................................................................ 22

8. AWARYJNY SYSTEM STEROWANIA .......................................................................................................................... 25

9. CZYSZCZENIE IDEZYNFEKCJA .................................................................................................................................. 31

10. PROGRAM KONSERWACJI ....................................................................................................................................... 31

11. WYKAZ CZĘŚCI ZAMIENNYCH CMAX® .................................................................................................................... 32

12. ROZWIĄZYWANIE PROBLEMÓW .............................................................................................................................. 32

13. UTYLIZACJA ZUŻYTEGO SPRZĘTU .......................................................................................................................... 32

14. ŚRODOWISKO ELEKTROMAGNETYCZNE ................................................................................................................. 33

15. FORMULARZ SERWISOWY ...................................................................................................................................... 34

16. FORMULARZ SERWISOWY ...................................................................................................................................... 35

Stół operacyjny / Stół operacyjny znapędem - Stoły operacyjne CMAX®

[3]

Drodzy Klienci!

Producent – ﬁrma STERIS – składa podziękowania za wybranie stołów operacyjnych CMAX®, które zostały zaprojektowane zgodnie zPaństwa wymogami.

Prosimy ouważne zapoznanie się zniniejszą instrukcją użytkowania, co umożliwi pełne wykorzystanie dostępnych opcji, atakże zapewni bezpieczeństwo użytkowania.

1. WYMAGANIA JAKOŚCIOWE

System zapewnienia jakości STERIS posiada certyﬁkaty zgodności z:

• ISO 13485*

w zakresie projektowania, wytwarzania, sprzedaży, instalacji iobsługi pogwarancyjnej stołów operacyjnych, osprzętu pomocniczego do stołów operacyjnych oraz akcesoriów.

Niniejszy stół został zaprojektowany zgodnie zmiędzynarodowymi przepisami dotyczącymi sprzętu elektromedycznego:

• IEC 60601-1 (PN-EN 60601-1)*: wymagania ogólne dotyczące bezpieczeństwa podstawowego oraz funkcjonowania zasadniczego;

• IEC 60601-2-46 (EN 60601-2-46)*: zasady bezpieczeństwa dotyczące stołów operacyjnych;

• IEC 60601-1-2 (EN 60601-1-2)*: kompatybilność elektromagnetyczna.

Przeznaczenie produktu

Stoły CMAX® są urządzeniami medycznymi przeznaczonymi do podtrzymywania

iustawiania pacjenta podczas operacji przeprowadzanych wbloku operacyjnym.

Wskazania do stosowania

Nie występują wskazania do stosowania stołów operacyjnych CMAX®. Oznacza to, że te

urządzenia medyczne nie są używane do diagnozowania, zapobiegania, monitorowania,

leczenia, łagodzenia, kompensowania, zastępowania, modyﬁkowania lub kontrolowania

jakiegokolwiek stanu klinicznego pacjenta.

Korzyści kliniczne

Stoły operacyjne CMAX® nie mają bezpośredniego wpływu na zdrowie pacjenta, który

może być wymierny lub istotny.

Stoły operacyjne CMAX® umożliwiają bezpieczne iodpowiednie ułożenie pacjenta ijego

podtrzymywanie podczas operacji, ułatwiając dostęp do różnych obszarów anatomicznych

na potrzeby zabiegu, co zkolei ma korzystny wpływ na wykonywanie zabiegu.

Przeciwwskazania – niepożądane efekty uboczne –

ryzyko resztkowe

Nie stwierdzono przeciwwskazań, działań niepożądanych lub ryzyka resztkowego

związanego z korzystaniem ze stołów operacyjnych CMAX®. Wszystkie instrukcje

bezpieczeństwa dotyczące stosowania tych urządzeń medycznych zamieszczono

wrozdziale 2.

Docelowa grupa pacjentów

Stoły operacyjne CMAX® nie są przeznaczone dla określonej grupy pacjentów: te

urządzenia medyczne można stosować wodniesieniu do każdego pacjenta, niezależnie

od jego wieku, anatomii, płci itp. Ze względów bezpieczeństwa produktu obowiązują

jednak ograniczenia masy ciała pacjenta, które podano wniniejszej instrukcji obsługi.

Zamierzony użytkownik

Stoły operacyjne CMAX® może obsługiwać wyłącznie wykwaliﬁkowany personel

upoważniony do pracy w placówce służby zdrowia. Te urządzenia medyczne powinny

być użytkowane wkontrolowanym środowisku przez specjalistę znającego odpowiednie

techniki pracy ztego typu urządzeniami.

Wyrób jest przeznaczony dla chirurgów, anestezjologów, pielęgniarek itp. pracujących

wsalach operacyjnych, pokojach przygotowawczych oraz pokojach pozabiegowych.

Zasadniczy cel

Stoły operacyjne CMAX® są przeznaczone do podtrzymywania pacjenta bez niepożądanych

ruchów wrazie jakiejkolwiek usterki

Oczekiwany cykl eksploatacji

Przewidywany okres eksploatacji stołów operacyjnych CMAX® wynosi 10 lat, pod

warunkiem przestrzegania wymagań dotyczących użytkowania, czyszczenia ikonserwacji

wymienionych wniniejszej instrukcji obsługi.

Wprowadzenie na rynek

Stoły operacyjne CMAX® (modele CMAX®3 iCMAX®3-Drive) zostały po raz pierwszy

wprowadzone na rynek w2018 r.

Stoły operacyjne CMAX® (modele CMAX®3-E iCMAX®3-E Drive) zostały po raz pierwszy

wprowadzone na rynek w2019r.

Każde użycie urządzenia pozostające wsprzeczności zpowyższymi warunkami uznaje się za niezgodne zjego przeznaczeniem. Odpowiedzialność za wszelkie straty iszkody wynikające

ztakiego użycia ponosi wyłącznie użytkownik.

Stoły operacyjne CMAX® są urządzeniami medycznymi klasy 1 isą zarejestrowane przez ANSM (Francuską krajową agencję ds. bezpieczeństwa leków iproduktów medycznych)

Stoły chirurgiczne CMAX® są dostępne w czterech modelach:

• Stół operacyjny CMAX®3

• Stół operacyjny CMAX®3-E

• Stół operacyjny CMAX®3-Drive znapędem silnikowym

• Stół operacyjny CMAX®3-E Drive znapędem silnikowym

W niniejszej instrukcji te cztery modele będą regularnie wymieniane, aby umożliwić użytkownikowi lepsze zrozumienie podobieństw i różnic między tymi czterema modelami stołów

operacyjnych.

*zgodnie znajbardziej aktualną wersją

STERIS SAS

116 Avenue de MAGUDAS

33185 LE HAILLAN - FRANCE

Stół operacyjny / Stół operacyjny znapędem - Stoły operacyjne CMAX®

[4]

Potencjalne miejsca przytrzaśnięcia

! Przemieszczanie poszczególnych sekcji stołu oraz wykorzystywanie osprzętu pomocniczego

wcelu pozycjonowania pacjenta wpłyną na pojawienie się potencjalnych miejsc przytrzaśnięcia,

które mogą spowodować obrażenia upacjenta i/lub członków zespołu operacyjnego.

Użytkownicy muszą być świadomi tego ryzyka izachowywać szczególną ostrożność

wnastępujących strefach:

Środki bezpieczeństwa podczas zmieniania pozycji

blatu

! Przed uruchomieniem funkcji przemieszczenia sekcji blatu należy upewnić się, że nie ma

ryzyka kontaktu lub kolizji zinnym obiektem, urządzeniem lub osobą.

Blokada podłogowa

! Brak zablokowania stołu operacyjnego do podłoża może spowodować jego przemieszczenie.

Przed ułożeniem pacjenta irozpoczęciem zabiegu należy zamocować stół do podłogi.

! Nie należy przemieszczać stołu zamocowanego do podłogi.

! Po uaktywnieniu blokady podłogowej stołu operacyjnego sprawdzić jego stabilność. Wrazie

konieczności przesunąć stół operacyjny wmiejsce, w którym występują mniejsze nierówności

podłoża.

Przesuwanie stołu zułożonym pacjentem

! Podczas przemieszczania stołu z pacjentem na nim wymagane są następujące warunki:

− Blat musi być wyśrodkowany nad kolumną lub nad dłuższą częścią podstawy.

− Wysokość blatu należy obniżyć poniżej 900 mm.

− Blat powinien być płaski i wypoziomowany lub częściowo osadzony: oparcie podniesione

do 30 °, a nogi opuszczone o 10 ° lub siedzące: oparcie podniesione do 45 ° i nogi

opuszczone o 20 °.

! Przed przemieszczeniem stołu upewnić się, że akumulator jest dostatecznie naładowany.

! Zabrania się odblokowywania stołu oraz przemieszczania na nim pacjenta, jeżeli stół nie

znajduje się wpozycji transportowej. Stół może się przewrócić.

! Szczególnie zaleca się zastosowanie relingów lub innego systemu zabezpieczenia pozycji

pacjenta.

! Przed przemieszczeniem stołu należy upewnić się, że na drodze nie ma żadnych przeszkód.

Stół nie jest przeznaczony do przejeżdżania przez progi oraz wjeżdżania na schody izjeżdżania

znich. Stół należy przesuwać bardzo ostrożnie.

! Podczas korzystania z napędu silnikowego stołów operacyjnych CMAX®3-Drive iCMAX®3-E

Drive należy dostosować prędkość do otoczenia (szerokości korytarza, zakrętów, drzwi itp.).

Zachować ostrożność wtrakcie cofania.

! Na podstawie stołu nie umieszczać przedmiotów, które mogą spaść podczas jego przemieszczania

oraz spowodować zablokowanie podczas obniżania kolumny.

! Strefa bezpieczeństwa to miejsce, na którym nie można umieścić żadnych przedmiotów

Włączanie zasilania stołu operacyjnego

! Po włączeniu zasilania stołu operacyjnego sprawdzić zgodność wstępnej orientacji stołu

zwymogami planowanego zabiegu. Po wyłączeniu zasilania wstępnie ustalona orientacja stołu

operacyjnego jest zapamiętywana..

! Jeśli jednocześnie zostanie użyty pilot sterowania ręcznego idodatkowy pedał, komendy

wywołane zpilota ręcznego są nadrzędne wstosunku do komend pedału nożnego.

Wyłączanie zasilania stołu operacyjnego

! Naciśnięcie przycisku STOP umieszczonego na pilocie sterowania ręcznego oraz awaryjnym

systemie sterowania spowoduje natychmiastowe zakończenie wszystkich operacji. Naciśnięcie

przycisku STOP powoduje dezaktywację pedału iinnych zewnętrznych mechanizmów

sterujących.

! Należy pamiętać, że akumulatory pilota ręcznego sterowania nie są ładowane po wyłączeniu

stołu za pomocą funkcji STOP, nawet jeśli jest on podłączony do zasilania sieciowego

! Jeżeli stół jest podłączony do przewodów, zatrzymuje się automatycznie po zakończeniu

zaprogramowanego cyklu (domyślnie: 3’).

Obsługiwanie stołu operacyjnego

! Unikać gwałtownego poruszania stołem operacyjnym wtrakcie jego użytkowania lub transportu.

Unikać nadmiernego obciążania stołu operacyjnego oraz pociągania ipopychania stołu za

akcesoria iprowadnice.

! Unikać nieodpowiedniego obsługiwania pilota oraz awaryjnego systemu sterowania. Nie naciskać

przycisków ze zbyt dużą siłą iza pomocą niewłaściwych przedmiotów. Unikać wywoływania wstrząsów

na system sterowania stołu.

! Unikać zbyt gwałtownego pociągania kabli podczas podłączania lub odłączania pilota, pedału

nożnego lub zestawu przewodu zasilającego.

! Aby uniknąć przewrócenia stołu, nie siadać na jego skrajnych częściach, zwłaszcza gdy blat

nie jest ustawiony wpozycji centralnej.

! Nie siadać na podstawie stołu operacyjnego, nie należy gwałtownie dociskać pokrowców i podstawy.

! Jeżeli przewód zasilający jest podłączony do stołu operacyjnego ileży na podłodze,

należy uważać na niego podczas poruszania się wokół stołu oraz odłączyć go przed

przemieszczeniem stołu.

Nośność stołu

! Masa pacjenta ułożonego wpozycji standardowej oraz akcesoriów nie może być większa niż

270kg. Sprawdzić występujące ostrzeżenia iograniczenia.

! Zastosowanie niektórych rozszerzeń może zmniejszyć dozwoloną masę pacjenta iakcesoriów.

Gdy na stole chirurgicznym CMAX® zostaną zainstalowane rozszerzenia, należy również

przeczytać ich instrukcję obsługi, aby poznać możliwe ograniczenia obciążenia związane

zkorzystaniem zrozszerzeń.

! Wprzypadku wykonywania zabiegów wymagających znacznego odsunięcia blatu od kolumny

należy sprawdzić, czy stół operacyjny jest wystarczająco stabilny wwymaganej pozycji.

! Wrazie konieczności należy zasięgnąć porady wnaszej sieci wsparcia użytkownika.

Wprzypadku wykonywania intensywnych czynności wobrębie klatki piersiowej pacjenta

zaleca się ustawienie blatu stołu operacyjnego zpowrotem wpozycji centralnej nad kolumną

stołu.

Pozycjonowanie pacjenta

! Pozycje pacjenta przedstawione wniniejszej instrukcji użytkowania są pozycjami

przykładowymi. Wymagany dla danej pozycji osprzęt pomocniczy nie jest pokazany na

wszystkich rysunkach. Wkażdym przypadku może zaistnieć konieczność odmiennego

ułożenia pacjenta, zgodnie zinstrukcjami zespołu operacyjnego.

! Podczas ustawiania stołu wpozycji złożonej należy sprawdzić stabilność pacjenta istołu.

! Zabezpieczyć pacjenta wodpowiedni sposób (np. za pomocą pasów), zwłaszcza jeśli stół jest

przechylony na bok.

! Wprzypadku długich zabiegów chirurgicznych na niektóre części ciała pacjenta może być

wywierany nacisk, czego skutki pacjent może odczuwać po zakończeniu zabiegu. Należy

monitorować stan pacjenta podczas zabiegu, aprzy długich zabiegach korzystać zpoduszek

żelowych.

Autonomiczność

Wpodstawie stołu operacyjnego zamontowano dwa akumulatory żelowo-ołowiowe 12V,

zapewniające autonomiczność zasilania stołów operacyjnych CMAX

®.

Przed użyciem stołu należy sprawdzić, czy akumulatory są wystarczająco naładowane.

2. INSTRUKCJE BEZPIECZEŃSTWA

Wszelkie poważne wypadki, które wystąpiły podczas pracy zopisanym wyrobem medycznym, należy zgłaszać ﬁrmie STERIS oraz odpowiednim

służbom kraju członkowskiego, wktórym siedzibę ma lub rezyduje użytkownik i/lub pacjent.

Ostrzeżenie: Modyﬁkacja przyrządu medycznego bez zgody producenta jest zakazana.

Strefa bezpieczeństwa

Stół operacyjny / Stół operacyjny znapędem - Stoły operacyjne CMAX®

[5]

Przyłącza

! Przyłącza są wyposażone wblokadę: nie należy odłączać przewodów sterowania ręcznego lub

pedału poprzez pociągnięcie.

! Przyłączanie okablowania do portu E-Serve winno być dokonywane tylko przez zespół serwisowy

STERIS oraz zwykorzystaniem sprzętu zatwierdzonego przez producenta stołu operacyjnego –

ﬁrmę STERIS.

Do stołu operacyjnego podłączać jedynie urządzenia dostarczone przez ﬁrmę STERIS.

Zawsze używać przewodu zasilania dostarczonego przez ﬁrmę STERIS.

Podczas podłączania iodłączania pilota lub pedału bądź podczas obsługi przyłączy tych

elementów operator nie powinien dotykać pacjenta.

Przewód wyrównywania potencjałów

Połączyć przewody wyrównywania potencjałów, aby zminimalizować różnicę potencjałów

wsieci.

! Pierwotnie przeznaczony do sektora chirurgii kardiologicznej; chroni pacjenta podczas

zabiegów zdużym ryzykiem porażenia prądem nawet wprzypadku występowania niewielkich

potencjałów.

Po podłączeniu do stołu przewodu wyrównywania potencjałów ZABRANIA SIĘ używania

deﬁbrylatora.

System elektromagnetyczny utworzony po podłączeniu przewodu wyrównywania potencjałów

musi spełniać wymogi normy IEC 60601-1.

Łącze antystatyczne

Wprzypadku konieczności zamknięcia obwodu odprowadzania ładunku

elektrostatycznego należy wykorzystać materace specjalnie zaprojektowane dla danego

typu stołu operacyjnego. Pacjent powinien bezpośrednio ich dotykać, astół powinien

stać na posadzce antystatycznej lub zostać podłączony do przewodu wyrównawczego za

pomocą specjalnie przeznaczonego do tego gniazdka.

Bezpieczeństwo elektryczne

Ostrzeżenie: Aby uniknąć ryzyka porażenia prądem,

należy uziemić urządzenie.

Stoły operacyjne CMAX

należy zawsze ustawiać tak, aby podłączone do nich przewody

zasilania można było bez trudu odłączyć.

Do odizolowania stołu CMAX

od zasilania sieciowego służy przewód zasilający zwtyczką.

Wprzypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących jakości instalacji uziemiającej na

bloku operacyjnym zaleca się przełączenie zasilania stołu operacyjnego na zasilanie

zakumulatorów.

Użytkownik musi mieć świadomość, że stosowanie urządzeń operacyjnych owysokiej

częstotliwości, np. deﬁbrylatorów imonitorów deﬁbrylacji, ze stołem CMAX

stwarza

ryzyko poparzenia, wybuchu lub porażenia prądem.

W przypadku uszkodzenia zasilacza lub kabla sieciowego, wtyczki lub gniazda IEC nie

należy podłączać urządzenia do zasilania i niezwłocznie skontaktować się z technikami

STERIS.

Akcesoria

W przypadku wykorzystywania osprzętu pomocniczego produkowanego przez inne ﬁrmy

na użytkowniku spoczywa odpowiedzialność sprawdzenia kompatybilności osprzętu ze

stołem operacyjnym CMAX

braku występowania zagrożeń zarówno dla pacjenta, jak i dla

członków zespołu operacyjnego.

Przed podłączeniem akcesoriów do stołu operacyjnego sprawdzić ich stan iupewnić się,

że przyłącza nie zostały uszkodzone.

Użytkownik końcowy musi upewnić się, że przeznaczenie iwarunki użytkowania (wtym

dopuszczalne obciążenie robocze) akcesoriów wykonanych przez innych producentów są

zgodne zzasadami użytkowania stołów operacyjnych CMAX

Przed przystąpieniem do każdej operacji upewnić się, że rozszerzenia i akcesoria są

poprawnie przymocowane do stołu operacyjnego.

Zgodność elektromagnetyczna

Jeśli stół jest używany wpobliżu innych urządzeń elektrycznych, należy sprawdzić, czy są

one zgodne z obowiązującymi przepisami dotyczącymi zgodności elektromagnetycznej.

Jeśli stosowany jest sprzęt wysokiej częstotliwości (np. deﬁbrylator), należy bezwzględnie

przestrzegać instrukcji producenta.

Awaryjny tryb pracy

Wprzypadku wykorzystywania awaryjnego systemu sterowania, pozostałym zespołom

sterowania (ręcznemu inożnemu) oraz czujnikom ostrzeżeń okolizji (ALS) nadawany jest

status nieaktywności. Oznacza to, iż użytkownik podczas sterowania przemieszczaniem

poszczególnych sekcji stołu operacyjnego zobowiązany jest do prowadzenia obserwacji

isprawdzania niewystępowania kolizji poszczególnych ruchomych sekcji stołu

operacyjnego. Jako domyślną przyjmuje się normalną orientację blatu stołu operacyjnego,

bez możliwości ustawienia go wpołożeniu odwrotnym. Przed rozpoczęciem użytkowania

stołu operacyjnego należy dokonać uaktywnienia blokady stołu operacyjnego do podłoża.

Czyszczenie

! Roztwory podchlorynu mogą uszkodzić części metalowe. Po dezynfekcji stołu należy go

dokładnie spłukać wodą iosuszyć jego powierzchnię. Długotrwałe narażenie na działanie

roztworów podchlorynu może spowodować uszkodzenie materiału materaca. Unikać kontaktu

roztworów podchlorynu iinnych cieczy zwewnętrznymi częściami stołu

Upewnić się, iż osłony przyłączy zostały prawidłowo zamocowane izabezpieczają

przyłącza przed cieczą. Po zakończeniu czyszczenia upewnić się, że wpobliżu przyłączy

nie znajduje się woda.

Przed rozpoczęciem czyszczenia stołu operacyjnego należy wyłączyć zasilanie stołu.

Założyć zabezpieczenia przyłączy.

Nie zanurzać pilota wroztworze czyszczącym. Nie rozpylać środków czyszczących

bezpośrednio na przyłącza.

Przechowywanie pilota ręcznego sterowania

Aby uniknąć przypadkowego naciśnięcia przycisków, zalecamy zawieszenie nieużywanego

pilota na poręczy stołu. Należy zachować ostrożność podczas obchodzenia się zpilotem

ipodłączonym do niego kablem.

Warunki otoczenia

Transport/przechowywanie : temperatura 0°C-50°C, wilgotność 10-85% bez kondensacji,

ciśnienie 500-1060 hPa, Stół na kółkach, usunięte bezpieczniki akumulatorów.

Użytkowanie : temperatura 10°C-40°C, wilgotność 10-75% bez kondensacji, ciśnienie 800-

1060hPa.

Nacisk jednostkowy na podłoże: 19,5kg/cm2 (1912kPa) zobciążeniem przez pacjenta + akcesoria

270kg

Ciśnienie blokowania do podłoża : 1,7t/m2 (17kPa) zobciążeniem przez pacjenta + akcesoria

0kg

Stół operacyjny nie powinien być wykorzystywany wpomieszczeniach zawierających

łatwopalne opary środków anestezjologicznych iwmiejscach, wktórych występuje ryzyko

wybuchu.

! Stoły CMAX® nie mogą być stosowane wpobliżu silnych pól magnetycznych (środowisko MRI).

Blat CMAX

i powiązane rozszerzenia nie są przeznaczone do stosowania wśrodowisku

bogatym wtlen

! Blat CMAX® i powiązane rozszerzenia nie są przeznaczone do stosowania na zewnątrz, nie

można ich również narażać na długotrwałe działanie wysokiej wilgotności.

Promieniowanie rentgenowskie

Stoły operacyjne CMAX

nie są uznawane za systemy wspierające urządzenia

rentgenowskie wprzypadku procedur interwencyjnych. Stoły CMAX

nie są urządzeniami

rentgenowskimi winstalacjach radiologicznych. Materiały tych stołów operacyjnych

znajdujących się wobrębie wiązki promieni rentgenowskich nie zapewniają optymalnej

wydajności radiologicznej imogą wpłynąć na pojawienie się promieniowania

pasożytniczego potencjalnie szkodliwego dla użytkownika. Dlatego wprzypadku używania

urządzeń rentgenowskich ze stołami operacyjnymi CMAX

użytkownicy powinni nosić

ubrania ochronne.

Konserwacja

Bezpieczeństwo, niezawodność iwłaściwe działanie stołu operacyjnego może być

zapewnione jedynie przez STERIS. Naprawy iregulacje powinny być wykonywane jedynie

przez techników STERIS lub wykwaliﬁkowane osoby.

Należy przestrzegać harmonogramu konserwacji ustalonego przez STERIS izawartego

wniniejszej instrukcji.

Nie należy samodzielnie regulować ani naprawiać stołu operacyjnego.

Zabrania się wykonywania jakichkolwiek prac przy stole chirurgicznym CMAX

®,

jeśli nie

odłączono go od zasilania elektrycznego inie zabezpieczono linii zasilania.

Podczas konserwacji inapraw należy stosować wyłącznie części oryginalne.

Gdy na stole znajduje się pacjent, zabrania się serwisowania ikonserwowania

jakichkolwiek części stołu.

Stół operacyjny / Stół operacyjny znapędem - Stoły operacyjne CMAX®

[6]

3. UŻYTE SYMBOLE

Panel podłączeń

Ręczny zespół sterowania

Nożny zespół sterowania

ACC

OUT

Nogi napędzane (opcjonalnie)

Ręczny zespół sterowania

Wybór

zablokowany/odblokowany

Pozycja Trendelenburga/anty-

Trendelenburga

Podnoszenie/Obniżanie

Przechył wlewo/wprawo

Wyrównanie

(Powrót do poziomu)

Orientacja pacjenta na stole operacyjnym

Normalna/odwrócona

MEM Przyciski pamięci

Wybór kierunku przesunięcia blatu stołu

(góra – wlewo/dół – wprawo)

MENU Menu

ustawiania blatu

Przycisk STOP na ręcznym zespole

sterowania

Przesuw wstronę głowy

Przesuw wstronę kończyn

dolnych

Podniesienie sekcji

pośladkowej

Opuszczenie sekcji plecowej/

pośladkowej

Hamowanie napędzanych kół

Blokada podłogowa

Odblokowanie stołu

operacyjnego / stół operacyjny

na rolkach jezdnych

Status rozładowania

akumulatorów ręcznego

zespołu sterowania

Status rozładowania

akumulatora stołu

Proszę czekać – wykonywanie

programu

(np. zablokowanie/odblokowanie)

Identyﬁkacja aktywnego interfejsu:

ręczny zespół sterowania/

Bluetooth/

pedał/E-serve

Wykryto usterkę,

skontaktować się zzespołem

serwisowym

Piktogramy na ekranie TFT

Pozycja Trendelenburga/anty-

Trendelenburga

Podnoszenie/obniżanie

Przechył wprawo/wlewo

Podnoszenie sekcji

pośladkowej (sekcja

pośladkowa wodwrotnym

położeniu)

Obniżanie sekcji pośladkowej

(sekcja pośladkowa

wodwrotnym położeniu)

Przesunięcie wkierunku sekcji

wspornika głowy

Przesunięcie wkierunku sekcji

kończyn dolnych

Wybór

zablokowany/odblokowany

Wyłącznik stołu

Uruchamianie stołu przy użyciu

Bluetooth

Awaryjny tryb pracy

(wpołączeniu zżądanym

poleceniem przemieszczenia)

Sterowanie awaryjne

Stół operacyjny / Stół operacyjny znapędem - Stoły operacyjne CMAX®

[7]

Ostrzeżenie:

sprawdzić winstrukcji użytkowania

Ryzyko przewrócenia:

nie siadać

Przyłącze instalacji uziemiającej

Dyrektywa WEEE:

produkt należy poddać recyklingowi

Nazwa iadres

producenta

Prąd stały

Prąd przemienny

Ochrona przed porażeniem prądem

klasa 1, typ B

IPX4 Ochrona przed zachlapaniem wodą

(do stołu operacyjnego ijego akcesoriów)

IPX6 Ochrona przed strugami

(optional pedal)

&

Stan ładowania akumulatora

Rok produkcji

(RRRR-MM-DD)

REF Oznaczenie produktu

SN Numer seryjny

MD Wyrób medyczny

Przestroga

Zgodność z wymogami przepisów europejskich

1060

500

Ograniczenie ciśnienia atmosferycznego

Ograniczenie wilgotności

65°C

0°C

Ograniczenie temperatury

Nmaks. liczba układanych przedmiotów wpionie (1 dla stołu CMAX®)

Podłączenie zasilania sieciowego

Wcelu uruchomienia

nacisnąć izwolnić pedał

Tą stroną do góry

Szkło, przenosić ostrożnie

Przenosić ostrożnie

Oznaczenie UKCA (ocena zgodności w Wielkiej Brytanii)

Zgodność z podstawowymi wymaganiami brytyjskich przepisów

dotyczących urządzeń medycznych z 2002 r

REPUK

Autoryzowany przedstawiciel w Wielkiej Brytanii

REP

REPCH

Autoryzowany Przedstawiciel Szwajcarii

Importer

Etykiety na podstawie ikolumnie

Stół operacyjny / Stół operacyjny znapędem - Stoły operacyjne CMAX®

[8]

4. INFORMACJE PODSTAWOWE

1 – Ruchoma podstawa

2 – Kolumna stołu operacyjnego

3 – Blat stołu operacyjnego

4 – Przenośna sekcja wspornika głowy

5 – Sekcja pleców

6 – Sekcja pośladków

7 – Przenośna sekcja kończyn dolnych

8 – Panel zasilania

9 – Przewód zasilający

10 – Bezpiecznik akumulatora

11 – Panel przyłączeniowy

12 – Ręczny zespół sterowania

13 – Awaryjne sterowanie ręczne

14 – Wtyk instalacji uziemiającej

15 – Tabliczka parametrów elektrycznych

16 – Tabliczka identyﬁkacyjna

17 – zespół sterowania transferem przy udziale napędu

silnikowego (CMAX®3-Drive iCMAX®3-E Drive)

18 – Prowadnice

Przedstawiony model to CMAX®3-Drive zHAND10C, HEAD04B oraz LEG20C

Stół operacyjny / Stół operacyjny znapędem - Stoły operacyjne CMAX®

[9]

Charakterystyka

Stoły CMAX® to wieloczęściowe, autonomiczne i elektrohydrauliczne stoły operacyjne.

Wcelu ułatwienia zapoznania się zopisem wdalszej części instrukcji użytkowania stół

operacyjny będzie przedstawiany z podwójną sekcją wspornika głowy i rozdzielnymi

sekcjami kończyn dolnych. Stół CMAX® można również przemieszczać za pomocą napędu

silnikowego (modele CMAX®3-Drive i CMAX®3-E Drive). Zastosowany opatentowany

nowy system T-Drive zapewnia unikalne rozwiązanie transferu pacjenta gwarantujące

ergonomię oraz warunki bezpieczeństwa. Zastosowany w stole operacyjnym CMAX®

opatentowany system rozsuwania wzdłużnego Zip Slide™ zapewnia możliwość

wykonywania prześwietleń RTG bez konieczności stosowania dodatkowego osprzętu

pomocniczego lub też pozycjonowania pacjenta w położeniu odwrotnym.

Hydrauliczny system niwelacji nierówności podłoża zapewnia doskonałą stabilizację.

Stoły operacyjne CMAX® mogą być wykorzystywane wwiększości zabiegów operacyjnych

izostały zaprojektowane wsposób zapewniający bezpieczne ułożenie pacjenta iosprzętu

pomocniczego o masie do 270 kg w pozycjach opisanych w niniejszej instrukcji

użytkowania.

Zespół ręcznego sterowania (1Control bi-mode) (tryb pracy: okablowanie/Bluetooth)

oraz zespół nożnego sterowania (opcja) zapewniają przemieszczanie ruchomych sekcji

stołu operacyjnego.

Zintegrowany system zasilania stołu operacyjnego zapewnia zgodnie z wymaganiami

użytkownika zasilanie stołu z zewnętrznej instalacji prądu przemiennego lub

zwewnętrznych akumulatorów.

Przemieszczanie wszystkich sekcji stołu, z wyjątkiem sekcji wspornika głowy oraz

sekcji kończyn dolnych, dokonywane jest za pomocą elektrohydraulicznych zespołów

wykonawczych.

Zespół elektroniczny E-Serve™ zapewnia zdalne sterowanie funkcjami stołu

operacyjnego, atakże sprawdzanie jego stanu technicznego przez pracowników

posiadających autoryzację producenta – ﬁrmy STERIS (błędy, historia usterek).

Liniowe ikątowe czujniki ostrzeżeń okolizji ALS™, zintegrowane zkonstrukcją stołu

operacyjnego, zabezpieczają ruchome sekcje stołu operacyjnego przed wzajemnymi

uderzeniami oraz uderzeniami opodłoże, uaktywniając sygnalizację ostrzeżenie okolizji.

Zintegrowany system awaryjnego sterowania (awaryjny ręczny zespół sterowania)

zapewnia przemieszczanie wszystkich ruchomych sekcji stołu operacyjnego

ikontynuowanie wykonywanego zabiegu.

Parametry elektryczne

Zasilanie sieciowe 100-240 VAC 50-60Hz

550VA maks. 1 faza

Zabezpieczenia Klasa 1, typ B

Przyłącze instalacji uziemiającej DIN42801, Przewód zasilający nie jest dołączany

Przewód zasilający wzestawie 5m (część główna)

Bezpieczniki wewnętrzne

(dostępne tylko dla serwisantów) 2XT6,3A 250V 5x20 PC1,5kA (Zasilanie sieciowe)(T = bezpiecznik zwłoczny; PC = zdolność

wyłączania)

3xF15A 32V PC1000A (moc wyjściowa)(F = bezpiecznik bezzwłoczny; PC = zdolność

wyłączania)

1xF30A 125V 10,3x38 PC10kA (koło modelu CMAX®3-Drive i CMAX®3-E Drive napędzane silnikowo)

(F = bezpiecznik bezzwłoczny; PC = zdolność wyłączania)

Akumulatory 2x 12V 26Ah zamknięte ołowiowe

Bezpiecznik akumulatorów 1xT30A 125V 6,4x31,8 PC10kA (T = bezpiecznik zwłoczny; PC = zdolność wyłączania)

((dostępne dla operatora))

Autonomiczność Do 20 zabiegów z transferami (model CMAX®3-Drive i CMAX®3-E Drive)

Do 60 zabiegów z transferami

Maksymalny czas ładowania 12h

Sygnalizator ładowania/rozładowania Dioda wpodstawie / ekran ręcznego zespołu sterowania

Czas pracy przerywanej 3 min/h podczas zabiegu

Klasa wodoszczelności IPX4 (dotyczy stołu operacyjnego ijego akcesoriów)

IPX6 (dotyczy opcjonalnego pedału)

Ścieżka antystatyczna Podkłady, podstawa antystatyczna

Części mające kontakt zpacjentem Podkłady

Parametry komunikacji radiowej

Wykorzystywane pasma częstotliwości 2,40Ghz - 2,4835 Ghz

Maksymalna moc sygnału radiowego

dla wykorzystywanych pasm częstotliwości 14,3dBm

Parametry mechaniczne

Góra/Dół 1100mm/580mm (skok 520mm)

Przechył wlewo/Przechył wprawo 25°/25°

Pozycja Trendelenburga/Pozycja anty-Trendelenburga 45°/-30°

Podnoszenie sekcji plecowej / Opuszczenie sekcji plecowej 90°/90°

Przesunięcie sekcji wspornika głowy/kończyn dolnych 224mm / 230mm (skok 454mm)

Flex / reﬂex -220 °/ 120°

Długość blatu (bez osprzętu) 840mm (2025mm zdołączoną sekcją wspornika głowy oraz rozdzieloną sekcją kończyn

dolnych)

Szerokość blatu 520mm (560mm zprowadnicami)

Masa stołu operacyjnego bez obciążeń 275kg

Maksymalna masa pacjenta + akcesoriów 270kg

Maksymalna nośność (góra/dół) 500kg obciążenie centralne, blat wpołożeniu poziomym

Prześwit / średnica kółek 16mm/100mm

Podstawowe stosowane materiały

Pokrywy Stal nierdzewna iABS

Elementy nośne Wysokiej jakości stal nierdzewna zpowłoką oraz aluminium

Blaty Laminat fenolowy

Połączenia miechowe PCW

Podkłady Pianka poliuretanowa zpokryciem zgrzewanym

Stół operacyjny / Stół operacyjny znapędem - Stoły operacyjne CMAX®

[10]

tooltiptooltip

Flex / reﬂex

Przechylanie

Pozycja Trendelenburga / Pozycja anty-Trendelenburga

Góra / Dół

Przesuwanie

Sekcja plecowaSekcja plecowa

Wymiary blatu (przykład Leg25C / HEAD04)

580

1100

90°

30°

45°

25°

230

224

120°

2025

530310280

840

882

560

520

220°

25°

Opcje ruchu (przemieszczanie sekcji plecowej oraz sekcji pośladkowej)

Stół operacyjny / Stół operacyjny znapędem - Stoły operacyjne CMAX®

[11]

5.2 Dołączanie/odłączanie sekcji przedłużających

Stół operacyjny CMAX® wyposażony jest wsystem automatycznego blokowania dołączonych sekcji przedłużających (Hi-Lock™). Jest kompaktowy, łatwy wużyciu ibezpieczny.

Wcelu odłączenia sek

cji od stołu operacyjnego należy nacisnąć boczne przyciski blokady Hi-Lock™.

Wzależności od rodzaju odłączanej sekcji, atakże od poziomu zabezpieczeń, podczas odłączania sekcji od stołu operacyjnego może zaistnieć konieczność dwukrotnego naciśnięcia

bocznych przycisków blokady. Zaleca się unikania rozwiązań siłowych, jeżeli jednokrotne naciśnięcie przycisku blokady nie przyniosło oczekiwanego efektu.

Zaleca się, by dołączanie/odłączanie sekcji do/od stołu operacyjnego było dokonywane po ustawieniu blatu stołu wpołożeniu poziomym.

Przykład – dołączanie/odłączanie sekcji wspornika głowy

Wsunąć jednocześnie szyny sekcji wspornika głowy wprowadnice sekcji plecowej lub sekcji pośladkowej. Zadziałanie systemu blokady zostanie zasygnalizowane

charakterystycznym trzaskiem dla każdej zprowadnic. Po dołączeniu sekcji wspornika głowy należy sprawdzić poprawność zablokowania poprzez podjęcie próby wysunięcia sekcji..

Klik!

Wcelu odłączenia sekcji wspornika głowy należy nacisnąć boczne przyciski

systemu blokady Hi-Lock™

oraz wysuwać sekcję przy jednoczesnym jej podtrzymywaniu do czasu

całkowitego wysunięcia zprowadnic.

Szczegółowy opis zawarto winstrukcji użytkowania sekcji wspornika głowy.

5. KONFIGURACJA STOŁU

5.1 Montaż/demontaż materaców

Ostrzeżenie! ZAGROŻENIE ZAKAŻENIEM

Należy upewnić się, że materace nie są przecięte, rozdarte i przetarte. Zużyte materace należy jak najszybciej wymienić na nowe, aby wyeliminować ewentualne

zagrożenia biologiczne.

Mocowanie materaca do sekcji:

1. Przed założeniem materaca należy upewnić się, że blat stołu jest czysty isuchy.

2. Położyć materac tak, aby bolce zatrzaskowe Snaplinx™ były odpowiednio ustawione względem elementów mocujących na spodzie materaca.

3. Ostrożnie ipojedynczo wsuwać bolce Snaplinx™ wodpowiadające im elementy mocujące.

4. Po przymocowaniu materaca powinien on leżeć płasko na sekcji stołu — bolce Snaplinx™ mocujące materac do sekcji nie powinny być wyczuwalne.

5. Sprawdzić, czy materace zostały przymocowane prawidłowo, próbując przesunąć je na boki.

Stół operacyjny / Stół operacyjny znapędem - Stoły operacyjne CMAX®

[12]

Klik!

Przykład – dołączanie/odłączanie rozdzielonych sekcji kończyn dolnych

Wsunąć szynę sekcji lewej lub prawej kończyny dolnej wodpowiednie prowadnice sekcji plecowej lub sekcji pośladkowej. Po wsunięciu sekcji na

głębokość około ¾ długości prowadnicy sprawdzić wyrównanie występu zabezpieczającego sekcję przed obracaniem się zramą wsporczą. Podczas

dołączania sekcji nie należy używać nadmiernej siły – prowadnica powinna przesuwać się bez nadmiernych oporów. Zadziałanie systemu blokady

zostanie zasygnalizowane charakterystycznym trzaskiem. Po dołączeniu sekcji należy sprawdzić poprawność jej zablokowania poprzez podjęcie próby

wysunięcia sekcji.

Sekcje kończyn dolnych wyposażone są wpodwójny system zabezpieczeń. Wcelu odłączenia sekcji należy nacisnąć przycisk zwolnienia blokady, co wpierwszej kolejności spowoduje

odblokowanie występu zabezpieczającego sekcję przed obracaniem się.

Poniżej przedstawiono dwa sposoby pełnego demontowania sekcji kończyn dolnych. Użytkownik musi być przygotowany do utrzymania całej masy demontowanej sekcji:

-Ponownie wcisnąć przycisk boczny na danej sekcji kończyn dolnych i, podtrzymując sekcję, wysunąć do końca występ;

-Obrócić sekcję ikontynuować jej wysuwanie zrównoczesnym podtrzymywaniem do czasu całkowitego wysunięcia prowadnic.

Szczegółowy opis zawarto w instrukcji użytkowania sekcji kończyn dolnych.

5.3 Wstawianie/wyjmowanie bezpieczników

akumulatorów:

Zuwagi na warunki bezpieczeństwa, stół operacyjny dostarczany jest zwyjętymi bezpiecznikami

zobwodów zasilania.

1. Wstawić bezpieczniki wuchwyt bezpieczników dostarczany oddzielnie.

2. Wstawić uchwyt bezpieczników zzamontowanymi bezpiecznikami wkasetę.

3. Wcisnąć iprzekręcić wkrętakiem blokadę kasety bezpieczników.

4. Sprawdzić działanie bez podłączania do sieci, włączając stół pilotem sterowania. Przez kilka

sekund powinny migać trzy kolorowe diody (zielona, pomarańczowa iczerwona).

Jeżeli stół operacyjny nie będzie użytkowany przez dłuższy czas (ponad 1miesiąc), należy wyjąć

bezpieczniki zkasety wcelu zmniejszenia stopnia samorozładowania akumulatorów.

5.4 Podłączanie stołu operacyjnego do zasilania sieciowego ikontrola stanu naładowania akumulatora

&

1. Sprawdzić zgodność napięcia instalacji prądu przemiennego zwartością napięcia zamieszczoną na tabliczce znamionowej stołu operacyjnego.

2. Podnieść pokrywę panelu zasilania ipodłączyć przewód zasilający do gniazda IEC.

3. Podłączyć przewód zasilający do gniazda instalacji prądu przemiennego.

Podłączenie do zasilania umożliwia użytkownikowi wybór zasilania stołu zakumulatorów lub zsieci.

Na panelu zasilania sieciowego znajdują się trzy kolorowe diody, przeznaczone do monitorowania stanu

akumulatorów, gdy stół jest podłączony do gniazdka

&

1. Jeśli akumulatory ładują się, diody będą kolejno świecić się światłem czerwonym, pomarańczowym

izielonym.

2. Jeśli akumulatory są naładowane, diody będą świecić się stałym światłem pomarańczowym

izielonym:

Można to także sprawdzić za pomocą pilota sterowania zdalnego.

Jeśli wszystkie trzy diody migają, gdy stół jest podłączony do zasilania sieciowego, to znaczy,

że wystąpił błąd ładowania akumulatorów. Wtakim wypadku należy skontaktować się zdziałem

technicznym STERIS.

Ładowarka wbudowana wmoduł zasilania automatycznie reguluje naładowanie akumulatorów, zatem

stół może być na stałe podłączony do zasilania sieciowego.

Stół operacyjny / Stół operacyjny znapędem - Stoły operacyjne CMAX®

[13]

Korzystanie ze stołu podłączonego do zasilania sieciowego

&&

Zasilenie stołu operacyjnego z instalacji prądu przemiennego spowoduje uaktywnienie funkcji ładowania akumulatorów zmaksymalnym prądem. Dwufunkcyjny wyświetlacz

wbudowany wpodstawę stołu po czasie około 2minut zacznie pokazywać stan naładowania akumulatorów.

Wskazania ręcznego zespołu sterowania Poziom naładowania akumulatorów

(Zielony) 70<<100%

(Pomarańczowy)

30<<70%

(Czerwony)

<30%

Miganie całego wyświetlacza oznacza wystąpienie problemu i konieczność natychmiastowego naładowania akumulatorów – w przeciwnym razie stół zostanie

automatycznie wyłączony. Jeśli problem nie zostanie rozwiązany, należy skontaktować się zdziałem technicznym STERIS.

5.5 Korzystanie ze stołu zasilanego zakumulatorów

&&

Wersja standardowa:

Stan naładowania akumulatora jest wyświetlany na pilocie ręcznego sterowania oraz na podstawie

Wskazania ręcznego zespołu sterowania Na

podstawie

Procedury

(bez transportu)

Procedury

(ztransportem)

dotyczy tylko modeli CMAX®3-Drive iCMAX®3-E Drive

Stan naładowania

akumulatora

(Stały, zielony) 40 - 60 5 -20 wystarczający

(Stały, pomarańczowy) 25 - 40 1 - 5 zalecane podłączenie

do zasilania sieciowego

(Stały, czerwony)

1 - 25 0

obowiązkowe

podłączenie do

zasilania sieciowego

(Pulsujący, czerwony) 0 0

Aby wydłużyć trwałość akumulatorów, zalecamy:

! Ładować akumulatory codziennie (nawet wprzypadku nieużywania stołu)

! Systematycznie ładować akumulatory, kiedy kolor wskaźnika na ekranie pilota jest czerwony

! Unikać pełnego rozładowania akumulatora

! Przeprowadzanie konserwacji zapobiegawczej (coroczna kontrola akumulatorów)

Stół operacyjny / Stół operacyjny znapędem - Stoły operacyjne CMAX®

[14]

Podłączanie iuaktywnianie ręcznego zespołu sterowania

Podłączanie:

1. Unieść pokrywkę zabezpieczającą właściwe gniazdko.

2. Wyrównać położenie czerwonych punktów umieszczonych na wtyku kabla pilota ina gniazdku.

3. Włożyć wtyk do gniazdka. Właściwe podłączenie okablowania zostanie zasygnalizowane charakterystycznym trzaskiem.

Sterowanie pilotem przewodowym jest nadrzędne w stosunku do sterowania dodatkowym pedałem. Aby aktywować pilot,

należy wcisnąć dowolny przycisk oprócz przycisku STOP.

Pilot wyłącza się automatycznie po 3 minutach nieużywania.

Odłączanie:

1. Wyłączyć ręczny zespół sterowania poprzez naciśnięcie przycisku STOP.

2. Wyłączyć blokadę wtyku poprzez odciągnięcie pierścienia, anastępnie odłączyć wtyk od gniazda. Nie ciągnąć za okablowanie.

3. Założyć na gniazdko pokrywkę zabezpieczającą.

Podłączanie iuaktywnianie portu E-Serve™

Podłączanie:

1. Unieść pokrywkę zabezpieczającą właściwe gniazdko.

2. Wyrównać położenie czerwonych punktów umieszczonych na wtyku E-Serve™ ina gniazdku.

3. Włożyć wtyk do gniazdka. Właściwe podłączenie okablowania zostanie zasygnalizowane charakterystycznym trzaskiem.

Przewód E-Serve™ należy podłączyć do tego samego portu co ręczny zespół sterowania. Ztego powodu po podłączeniu przewodu

E-Serve™ ręczny zespół sterowania może być używany tylko wtrybie Bluetooth.

Odłączanie:

1. Wyłączyć stół, przyciskając STOP na awaryjnym zespole sterowania.

2. Wyłączyć blokadę wtyku poprzez odciągnięcie pierścienia, anastępnie odłączyć wtyk od gniazda. Nie ciągnąć za okablowanie.

3. Założyć na gniazdko pokrywkę zabezpieczającą.

Podłączanie iuaktywnianie nożnego zespołu sterowania (opcja)

Podłączanie:

1. Unieść pokrywkę zabezpieczającą właściwe gniazdko.

2. Wyrównać położenie czerwonych punktów umieszczonych na wtyku kabla pedału ina gniazdku.

3. Włożyć wtyk do gniazdka. Właściwe podłączenie okablowania zostanie zasygnalizowane charakterystycznym trzaskiem

Nożny zespół sterowania umożliwia regulację podnoszenia/opuszczania, odchylania/pochylania oraz przechylania wlewo/wprawo

blatu stołu operacyjnego. Wcelu uaktywnienia nożnego zespołu sterowania należy nacisnąć dowolny przycisk zespołu. Pedał wyłącza

się automatycznie po 3 minutach nieużywania.

Odłączanie:

1. Wyłączyć nożny zespół sterowania poprzez naciśnięcie przycisku STOP umieszczonego na ręcznym zespole sterowania.

2. Wyłączyć blokadę wtyku poprzez odciągnięcie pierścienia, anastępnie odłączyć wtyk od gniazda. Nie ciągnąć za okablowanie.

3. Założyć na gniazdko pokrywkę zabezpieczającą.

Połączenie z opcjonalnym rozszerzeniem napędzanej nogi

ACC

OUT

Więcej informacji na temat napędzanych nóg można znaleźć w instrukcji użytkownika danego rozszerzenia.

5.6 Podłącz urządzenia sterujące

Stół operacyjny / Stół operacyjny znapędem - Stoły operacyjne CMAX®

[15]

MEM

Cmax®3

Control v7.01

Table v7.01

Date: 2017/12/01

GMT: 14:57

Skład ręcznego zespołu sterowania (1Control):

1. Spiralny przewód odługości 5m, zakończony zkażdej strony wtykami umożliwiającymi szybką wymianę.

2. Silikonowa obudowa zhakiem umożliwiająca zawieszenie pilota wdogodnym miejscu na poręczy stołu operacyjnego.

3. Podświetlane przyciski sterowania umożliwiające sterowanie położeniem stołu operacyjnego wwarunkach ograniczonego oświetlenia.

4. Kolorowy ekran TFT (2,4”) ułatwiający obsługę.

Włączanie stołu

Naciśnięcie dowolnego przycisku pilota sterowania ręcznego – zwyjątkiem przycisku STOP – spowoduje aktywację pilota bez wykonywania jakiegokolwiek przemieszczenia ruchomych

sekcji stołu operacyjnego. Jest to sygnalizowane wyświetleniem ekranu powitalnego. Przemieszczanie sekcji stołu operacyjnego zostanie dokonane po naciśnięciu przycisku żądanej

funkcji.

Wyłączanie stołu / przycisk zatrzymania awaryjnego

Naciśnięcie przycisku STOP spowoduje natychmiastowe przerwanie przemieszczania sekcji stołu operacyjnego.

Wcelu zabezpieczenia przed przypadkowym przemieszczeniem sekcji stołu operacyjnego oraz wydłużenia czasu użytkowania akumulatorów, ręczny zespół sterowania jest

automatycznie wyłączany po upływie 3minut, licząc od czasu ostatniego naciśnięcia przycisku.

• Status baterii, zablokowanie do podłoża istatus

aktywnego interfejsu

• Stan ruchomych sekcji stołu operacyjnego określany za

pomocą wbudowanych czujników ruchu

• Wybór sekcji

Interaktywne sterowanie położeniem

blatu:

• Sterowanie w2wymiarach (góra/dół, prawo/lewo)

• Wybór sekcji do sterowania (dostępność

poszczególnych sekcji zależy od typu stołu)

Zapamiętane pozycje:

• jedno przyciśnięcie przycisku umożliwia ułożenie

stołu wżądanej pozycji

• niektóre położenia stołu są zablokowane, ainne

muszą zostać zapisane przez użytkownika

Czujniki ruchu idźwięku:

• Wibracje: aktywny system antykolizyjny (ALS)

wibruje wprzypadku zagrożenia kolizją

• Akustyczny: konieczność zwrócenia szczególnej

uwagi podczas zakończenia przemieszczania się

sekcji

Przyciski sterowania kolumną ipodstawą

(podświetlony obszar)

• Orientacja pacjenta na stole

• Pozycja Trendelenburga (głową do dołu), pozycja anty-

Trendelenburga (stopami do dołu)

• Blat stołu: góra/dół

• Pochylenie wlewo/wprawo

• Przycisk zablokowania/odblokowania

• sygnalizator LED – odblokowanie

• Zatrzymanie stołu

Podłączenie do rękojeści transferu

(dotyczy tylko modeli CMAX®3-Drive iCMAX®3-E Drive) :

Informacja oprędkości koła napędzanego silnikowo

Podłączenie do okablowania

Po podłączeniu do stołu akumulator ręcznego zespołu sterowania

jest ładowany, azespół pracuje wtrybie pracy przewodowej

Sygnalizator LED (niebieski) – normalna pozycja

Sygnalizator LED (niebieski) – odwrotna pozycja

Oprogramowanie ręcznego zespołu sterowania

Oprogramowanie stołu operacyjnego

Data: RRRR/MM/DD

Godzina GMT: GG:MM

Aby uniknąć przypadkowego naciśnięcia przycisków, zalecamy zawieszenie nieużywanego ręcznego zespołu sterowania na poręczy stołu.

Należy zachować ostrożność podczas obchodzenia się zpilotem ipodłączonym do niego kablem.

• sygnalizator LED, WYRÓWNANIE

• WYRÓWNANIE, powrót do poziomu

6. UŻYTKOWANIE RĘCZNEGO ZESPOŁU STEROWANIA 1CONTROL

6.1 TRYB PRZEWODOWY

Podświetlany kolorowy ekran TFT:

Stół operacyjny / Stół operacyjny znapędem - Stoły operacyjne CMAX®

[16]

UKŁAD INFORMACJI NA EKRANIE

Ikona stołu operacyjnego:

– orientacja pacjenta

– ruchy blatu

– identyﬁkacja wybranej sekcji blatu

Przyciski

interaktywne

Góra

Lewo

Dół

Prawo

Przesuwanie

Sekcja plecowa/

pośladkowa

Napęd silnikowy

Pojedynczy blat

(opcjonalnie)

Napęd silnikowy

Dzielone nogi

(opcjonalnie)

Wcelu ułatwienia przekazu informacji zastosowano 7kolorów:

Czarny Stan neutralny, brak wyboru

Niebieski Wybór wtoku

Przezroczysty niebieski Przemieszczanie wtoku

Zielony Warunki normalne

Pomarańczowy Wymagane działanie użytkownika

Czerwony Alarm lub wykrycie niesprawności

Szary Obszary konﬁgurowane przez użytkownika

Stopnie, procenty,

centymetry

Pionowy

Jednostki przemieszczenia

Kierunek przemieszczenia

Aktywny sterownik

Pilot

E-Serve

Pedał

Bluetooth, zespół ręczny

Niesprawności

klucz + nr niesprawności

Dodatkowe informacje

Koło napędzane

Wykonywanie komendy

wtoku

Powrót do poziomu wtoku

Wybór sekcji blatu

MENU Wybór

Przesuwanie blatu stołu

Wartości na ekranie TFT są jedynie wskazówkami.

Dokładność jest zależna od warunków otoczenia (wysokość,

wilgotność, temperatura itd.).

Wzrokowo kontrolować pozycję pacjenta podczas ruchu.

Status akumulatorów ręcznego zespołu

sterowania

Bezprzewodowy akumulator

naładowany

Ładowanie wtoku

Status stołu

Zasilanie  Stół zasilany

zakumulatora

Stół zasilany sieciowo

Zablokowanie Podkładki

Rolki jezdne

Poziomy

Ukośny

Stół operacyjny / Stół operacyjny znapędem - Stoły operacyjne CMAX®

[17]

UŻYCIE PRZYCISKÓW RĘCZNEGO ZESPOŁU STEROWANIA

Zablokowanie/odblokowanie stołu operacyjnego do/od podłoża

Ruchoma podstawa stołów CMAX® umożliwia ich przesuwanie po bloku operacyjnym wcelu zmiany położenia albo umycia podłogi.

Blokadę podłogową zakłada się izwalnia za pomocą pilota.

Zuwagi na warunki bezpieczeństwa oraz wcelu upewnienia się, że stół operacyjny pewnie opiera się na rolkach jezdnych, blat stołu operacyjnego należy

ustawić wpozycji centralnej lub wpozycji stabilnej, anastępnie odblokować stół od podłoża.

Po naciśnięciu przycisków blokowania/odblokowania uaktywniony jest niebieski sygnalizator LED oraz ikony blokowania/odblokowania zostaną wyświetlone na

ekranie.

Należy potwierdzić polecenie przez naciśnięcie jednego zprzycisków interaktywnych.

Podczas wykonywania operacji blokowania/odblokowania, która trwa kilkanaście sekund, pozostałe przyciski – zwyjątkiem przycisku STOP – są nieaktywne.

Blokowanie stołu do podłogi:

1. Nacisnąć przycisk blokowania.

2. Piktogram funkcji blokowania zmieni kolor ipojawi się znacznik klepsydry.

3. Po zablokowaniu stołu operacyjnego uaktywni się niebieski sygnalizator LED.

Odblokowywanie stołu:

1. Nacisnąć przycisk odblokowania.

2. Piktogram funkcji odblokowania zmieni kolor ipojawi się znacznik klepsydry.

3. Po odblokowaniu stołu operacyjnego uaktywni się niebieski sygnalizator LED.

Wszystkie ruchy sekcji stołu operacyjnego – zwyjątkiem przesuwania – są dozwolone wczasie odblokowania stołu operacyjnego.

Przed przystąpieniem do zabiegu chirurgicznego należy sprawdzić, czy stół jest stabilnie zablokowany do podłogi. System blokowania stołu do

podłoża zapewnia pewność blokady przy różnicy poziomów do 8mm. Jeżeli stół nie jest stabilny, należy przesunąć go winne miejsce.

Podczas przesuwania stołu operacyjnego razem zpacjentem należy zachować szczególną ostrożność isprawdzić brak przeszkód na torze przesuwania.

Orientacja pacjenta na stole operacyjnym

Orientacja normalna

Orientacja odwrócona

Stoły operacyjne CMAX® mają konstrukcję modułową izapewniają dosuwanie sekcji głowy oraz nóg odpowiednio do sekcji pośladkowej

lub plecowej. Ztego powodu pacjent może być zorientowany wpozycji normalnej lub odwrotnej.. Po naciśnięciu przycisku zostanie

zachowany układ przesunięć.

Po wyłączeniu stołu zostaje zapamiętana pozycja pacjenta – dlatego też należy sprawdzać pozycję pacjenta.

Powrót do poziomu

Po naciśnięciu przycisku powrót do poziomu (0) blat stołu operacyjnego zostanie przywrócony do poziomu zcentralnym jego położeniem.

Wczasie wykonywania operacji należy szczególną uwagę zwrócić na pacjenta.

Wcelu wykonania operacji powrót do poziomu należy:

1. Jeżeli sygnalizator LED koloru niebieskiego nie jest aktywny, blat stołu operacyjnego nie znajduje się wpozycji horyzontalnej.

2. Nacisnąć przycisk powrotu do poziomu (0), co spowoduje miganie niebieskiego sygnalizatora LED.

3. Po przyjęciu przez blat położenia poziomego niebieska dioda będzie stale włączona.

4. Przy dalszym utrzymywaniu nacisku na przycisk, system sterowania dokona sprawdzenia stanu blokowania stołu operacyjnego do podłoża iwprzypadku

pozytywnej weryﬁkacji zapewni przesunięcie blatu do pozycji centralnej.

Orientacja odwróconaOrientacja normalna

Stół operacyjny / Stół operacyjny znapędem - Stoły operacyjne CMAX®

[18]

Pozycja Trendelenburga/anty-Trendelenburga

30°

Pozycja Trendelenburga/anty-Trendelenburga jest osiągana przez naciskanie odpowiednich przycisków.

Podczas przemieszczania na ekranie wyświetlana jest odpowiednia ikona oraz kąt liczony od położenia poziomego.

Blat stołu: góra/dół

110

Funkcja podnoszenie/opuszczanie jest osiągana przez naciskanie odpowiednich przycisków.

Podczas przemieszczania na ekranie wyświetlana jest odpowiednia ikona oraz odległość liczona od podłoża.

Przechył boczny – wlewo/prawo

10°

Przechylanie wlewo/wprawo jest możliwe po naciśnięciu odpowiednich przycisków.

Podczas przemieszczania na ekranie wyświetlana jest odpowiednia ikona oraz kąt liczony od położenia poziomego. Ikona stołu

nie rusza się na ekranie.

UŻYCIE INTERAKTYWNYCH PRZYCISKÓW WYŚWIETLANYCH NA EKRANIE:

Przesuw

Jeżeli ręczny zespół sterowania jest włączony, wykonanie funkcji przesunięcia jest zawsze dostępne. Funkcja przesunięcia umożliwia

przesuwanie pacjenta (wzależności od wcześniej wybranej funkcji ustawienia pacjenta: pozycja normalna/odwrotna) wstronę sekcji

wspornika głowy lub sekcji nóg.

Wcelu przesunięcia blatu stołu wwybranym kierunku należy nacisnąć odpowiedni przycisk interaktywny. Stopień przesunięcia

wodniesieniu do pozycji centralnej oraz orientacja pacjenta są wyświetlane na ekranie wczasie rzeczywistym.

Podniesienie/opuszczenie sekcji plecowej/pośladkowej

90°

Wcelu zmiany sekcji należy nacisnąć przycisk MENU idokonać wyboru żądanego segmentu.

Po wyświetleniu na wyświetlaczu ruchu żądanego segmentu należy nacisnąć przycisk interaktywny umieszczony poniżej.

Jednostki przemieszczenia sekcji (stopnie), mierzone od pozycji centralnej, oraz orientacja sekcji są wyświetlane wczasie rzeczywistym.

RR Nogi napędzane

Więcej informacji na temat napędzanych nóg można znaleźć w instrukcji użytkownika danego rozszerzenia.

Stół operacyjny / Stół operacyjny znapędem - Stoły operacyjne CMAX®

[19]

MEM

Ustalanie położenia za pomocą przycisków MEM:

Pozycje zapamiętane:

• MEM 1 (Leżak) – położenie zależy od pozycji pacjenta: normalna/odwrotna.

• MEM2 (Podniesienie/Opuszczenie) – położenie zależy od pozycji pacjenta: normalna/odwrotna.

• MEM 3 (Wolny napęd) – wolny napęd do przodu/do tyłu oraz unieruchomienie (bez rękojeści). Opcja dostępna tylko dla stołu

znapędem silnikowym (tylko modele CMAX®3-Drive iCMAX®3-E Drive)

• MEM 4 (Pivot) – włączenie rolek jezdnych wcelu ręcznego przesuwania stołu względem jego osi oraz unieruchomienie. Opcja

dostępna tylko dla stołu znapędem silnikowym (tylko modele CMAX®3-Drive iCMAX®3-E Drive)

Wcelu przejścia stołu operacyjnego do położeń przedstawionych na rysunkach należy nacisnąć i utrzymywać wtym

położeniu przycisk interaktywny umieszczony poniżej ekranu.

UWAGA: Wcelu przerwania powyższej operacji wdowolnym czasie należy zwolnić nacisk na przycisk.

Pozycje zarejestrowane przez użytkownika:

Zakres od MEM5 do MEM8: rejestrowanie za pomocą przycisku .

W celu przejścia stołu operacyjnego do zarejestrowanych położeń przedstawionych na rysunkach należy nacisnąć

iutrzymywać wtym położeniu przycisk interaktywny umieszczony poniżej ekranu.

Zapisywanie pozycji:

1. Pozycja przyjęta przez stół operacyjny NIE wtrybie pracy Memory.

2. Przejść do trybu pracy Memory, naciskając przycisk.  MEM

3. Przejść do wolnego miejsca pamięci, naciskając wtym celu MENU przyciski.

4. Zarejestrować pozycję za pomocą funkcji naciskając wtym celu przycisk interaktywny znajdujący się poniżej. Pozycja

zostanie zobrazowana na wyświetlaczu wkolorze szarym.

UWAGA: wcelu wyjścia ztrybu Memory należy nacisnąć przycisk

MEM lub dowolny przycisk ręcznego zespołu sterowania.

WAŻNE:

Zastosowanie pozycji zaprogramowanych wymaga wzmożonego nadzoru podczas ruchu sekcji stołu operacyjnego. Dlatego zaleca się korzystanie ztej

funkcji podczas przygotowywania stołu operacyjnego, przed umieszczeniem pacjenta na stole. 

Zapisane pozycje mogą zostać usunięte lub zmienione przez innego użytkownika, dlatego przed użyciem funkcji należy sprawdzić, czy na ekranie wyświetlana

jest właściwa pozycja.

Jeżeli stół operacyjny nie znajduje się wpozycji stabilnej, zespół sterowania uniemożliwia wykonanie funkcji.

Stół operacyjny / Stół operacyjny znapędem - Stoły operacyjne CMAX®

[20]

Rozwiązanie: Zmniejszyć kąt

pochylenia/odchylenia sekcji

pośladkowej; prawdopodobnie

kąt przechylenia blatu stołu

jest zbyt duży.

15°

Sekcja plecowa – tylna część podstawy stołu

Rozwiązanie: Przesunąć sekcję

pośladkową do położenia

centralnego lub podnieść sekcję

plecową.

30°

Sekcja plecowa – przesuwanie

Rozwiązanie: Przesunąć sekcję

pośladkową do pozycji centralnej

lub podnieść sekcję plecową;

prawdopodobnie kąt przechylenia

blatu stołu jest zbyt duży.

Sekcja plecowa – podłoga

15°

Sekcja plecowa – kolumna

30°

Rozwiązanie: Odsunąć sekcję

pośladkową od kolumny lub

podnieść sekcję plecową.

Sekcja plecowa – górna część podstawy stołu

90°

Rozwiązanie: Podnieść

blat stołu, następnie

podnieść sekcję plecową;

prawdopodobnie kąt

przechylenia blatu stołu jest

zbyt duży.

Sekcja kończyn dolnych – przesuwanie

Rozwiązanie: Podnieść

sekcję kończyn

dolnych lub przesunąć

sekcję pośladkową do

pozycji centralnej.

ALS™ (czujniki ostrzeżeń okolizji)

Czujniki (ALS) systemu ostrzeżeń okolizji zapobiegają wzajemnym zderzeniom oraz uderzeniom opodłoże przemieszczalnych sekcji stołów operacyjnych CMAX®. Wprzypadku

stwierdzenia możliwości kolizji (wyliczenia kątowe elektronicznego zespołu sterowania) lub wystąpienia kolizji (zbyt duży pobór mocy przez silnik) przerywane jest dalsze

przemieszczanie danej sekcji stołu operacyjnego.

Wystąpienie kolizji podczas przemieszczania sekcji powoduje uaktywnienie sygnalizatora wibracyjnego ręcznego zespołu sterowania oraz przerwanie przemieszczania danej

sekcji stołu operacyjnego. Podczas uaktywniania funkcji sterowania położeniem sekcji stołu operacyjnego zaleca się prowadzenie obserwacji położeń sekcji.

Sekcje wsporników głowy oraz kończyn dolnych nie są wyposażone wczujniki ostrzeżeń okolizji, dlatego też podczas ich przemieszczania należy zachować szczególną

ostrożność.

Strona jest ładowana ...