Roche cobas e 402 instrukcja

cobas

®

pure integrated solutions

<e402 | SSU | c303>

Przewodnik użytkownika

Wersja publikacji 1.0

Wersja oprogramowania 01-01

2

Roche Diagnostics

cobas

®

pure integrated solutions · Wersja oprogramowania 01-01 · Przewodnik użytkownika · Wersja publikacji 1.0

Informacje o publikacji

Wersja publikacji Wersja oprogra-

mowania

Data przeglądu Opis zmiany

1.0 01-01 2020-11 Wersja pierwsza

y Historia aktualizacji

Uwagi do wydania

Niniejsza publikacja przeznaczona jest dla operatorów

cobas

®

pure integrated solutions.

Dołożono wszelkich starań, by informacje zawarte w

niniejszej publikacji były aktualne w dniu jej

opublikowania. Niemniej, w wyniku dążenia do ciągłego

udoskonalania produktu, jego producent może uznać za

stosowną aktualizację zawartych w publikacji informacji

prowadząc tym samym do powstania jej nowej wersji.

Gdzie można znaleźć informację

Informacje zawarte w Asystencie Użytkownika obej-

mują całe urządzenie z uwzględnieniem czynności takich

jak:

• Praca rutynowa

• Konserwacja

• Bezpieczeństwo

• Informacje dotyczące usuwania usterek

• Informacje dotyczące konfiguracji

• Informacje ogólne, na przykład o zasadach analitycz-

nych

Podręcznik Bezpieczeństwa zawiera ważne informacje

dotyczące bezpieczeństwa. Podręcznik Bezpieczeństwa

należy przeczytać przed rozpoczęciem pracy z systemem.

Przewodnik Użytkownika skupia się na czynnościach

rutynowych i konserwacyjnych. Rozdziały zostały opisane

zgodnie z trybem normalnej pracy.

Skrócona Instrukcja Obsługi udostępnia krótkie

wprowadzenie do ważnych czynności rutynowych i

codziennej konserwacji.

cobas

®

e‑library zapewnia dostęp do ważnych

aktualizacji, ulotek metodycznych, arkuszy wartości i

innych ważnych dokumentów firmy Roche.

Instrukcja obsługi komputera zawiera wszystkie

informacje o jednostce sterującej.

3

Roche Diagnostics

cobas

®

pure integrated solutions · Wersja oprogramowania 01-01 · Przewodnik użytkownika · Wersja publikacji 1.0

Uwagi ogólne

Aby nie dopuścić do poważnego, czy nawet

śmiertelnego urazu, przed rozpoczęciem pracy z

systemem operator musi zapoznać się z wszystkimi

informacjami dotyczącymi bezpieczeństwa.

r Należy zwracać uwagę na wszystkie zagadnienia do-

tyczące bezpieczeństwa.

r Należy zawsze stosować się do instrukcji zawartych w

niniejszej publikacji.

r Nie należy używać systemu w sposób nieopisany w

niniejszej instrukcji.

r Wszystkie publikacje należy przechowywać w bez-

piecznym i łatwo dostępnym miejscu.

Szkolenie

Nie należy obsługiwać analizatora ani przeprowadzać

czynności konserwacyjnych, nie będąc wcześniej

przeszkolonym przez firmę Roche Diagnostics. Czynności

instalacyjne, których nie opisano w niniejszej instrukcji

należy pozostawić przeszkolonemu personelowi firmy

Roche.

Zrzuty ekranu

Użyte w niniejszej publikacji zrzuty ekranu służą

wyłącznie do celów ilustracyjnych. Dane, które można

konfigurować czy zmieniać, takie jak widoczne w

podręczniku testy czy nazwy ścieżek nie wolno

wykorzystywać do pracy laboratoryjnej.

Gwarancja

Jakiekolwiek modyfikacje systemu po zakończeniu jego

instalacji mogą spowodować utratę gwarancji lub umowy

serwisowej.

W celu uzyskania warunków gwarancji należy

skontaktować się z lokalnych przedstawicielem

handlowym.

Prawa do druku

1, Roche Diagnostics GmbH.

Wszelkie prawa zastrzeżone.

Informacje dotyczące licencji

cobas

®

pure integrated solutions chronione jest prawem

umownym, prawem autorskim i umowami

międzynarodowymi.

cobas

®

pure integrated solutions są licencjonowane do

użytku pomiędzy Roche Diagnostics GmbH a

licencjobiorcą, a dostęp do oprogramowania i używania

4

Roche Diagnostics

cobas

®

pure integrated solutions · Wersja oprogramowania 01-01 · Przewodnik użytkownika · Wersja publikacji 1.0

mogą uzyskiwać jedynie uprawnieni do tego

użytkownicy. Nieautoryzowane użycie i dystrybucja mogą

spowodować konsekwencje cywilne i prawne.

Umowa licencyjna na oprogramowanie

UltraVNC

UltraVNC to darmowe oprogramowanie do wszystkich

zastosowań komercyjnych, które jest instalowane na

komputerze jednostki sterującej.

Użytkownik może redystrybuować oprogramowanie i/lub

modyfikować je zgodnie z opublikowanymi przez Free

Software Foundation warunkami Powszechnej Licencji

Publicznej GNU (wersja 2 lub późniejsza). Kopia

Powszechnej Licencji Publicznej GNU (wersja 2)

przechowywana jest w komputerze jednostki sterującej.

Ścieżka do licencji to C:\Program Files\uvnc bvba

\UltraVNC.

Oprogramowanie dystrybuowane jest bez gwarancji. Nie

istnieje domniemana gwarancja przydatności handlowej

lub przydatności do określonego celu. Więcej informacji

znajduje się na stronie GNU General Public License

http://www.gnu.org/licenses.

Kod źródłowy oprogramowania przechowywany jest na

komputerze jednostki sterującej. Ścieżka do kodu

źródłowego to C:\DriversAndTools\UltraVNC

Oprogramowanie pochodzące z ogólnie

dostępnych źródeł i oprogramowanie

komercyjne

cobas

®

pure integrated solutions może zawierać

komponenty lub systemy, które są oprogramowaniem ze

źródeł ogólnodostępnych lub komercyjnym. W przypadku

praw autorskich i innych informacji oraz informacji

licencyjnych dotyczących takich programów dołączonych

do cobas

®

pure integrated solutions, należy zapoznać

się z poniższymi powiadomieniami na temat licencji i

licencjami.

Produkt oraz cobas

®

pure integrated solutions jako

całość może stanowić urządzenie podlegające regulacji

zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa -

szczegółowe informacje można znaleźć w Przewodniku

Użytkownika i na etykiecie. Należy pamiętać, że

odpowiednie zezwolenie zgodnie z obowiązującymi

przepisami prawa ulega unieważnieniu w przypadku

nieupoważnionych zmian w cobas

®

pure integrated

solutions.

Znaki towarowe

cobas

®

pure jest znakiem towarowym a logo

cobas

®

pure jest znakiem towarowym firmy Roche.

5

Roche Diagnostics

cobas

®

pure integrated solutions · Wersja oprogramowania 01-01 · Przewodnik użytkownika · Wersja publikacji 1.0

Pozostałe nazwy lub znaki towarowe są odpowiednio

własnością podmiotów je posiadających.

Informacje zwrotne

Podjęto wszelkie starania, aby niniejsza publikacja

spełniła przeznaczony dla niej cel. Oczekujemy od

Państwa na wszystkie informacje zwrotne, dotyczące

któregokolwiek aspektu niniejszej publikacji. Jeśli

chcielibyście Państwo takie informacje przekazać,

prosimy o kontakt z przedstawicielem serwisu Roche.

Pozwolenia

cobas

®

pure integrated solutions spełnia wymagania

zawarte w następujących aktach prawnych:

Dyrektywa 98/79/EC Parlamentu Europejskiego i Rady

Europejskiej z 27 października 1998 r. dotycząca

medycznej aparatury in vitro.

Wytyczna 2011/65/EU Parlamentu Europejskiego i Rady

Europejskiej z 8 czerwca 2011 dotycząca ograniczeń

związanych ze stosowaniem podczas produkcji

niebezpiecznych substancji w sprzęcie elektrycznym i

elektronicznym.

Wytyczna Parlamentu Europejskiego i Rady 2014/53 / UE

z dnia 16 kwietnia 2014 r. dotycząca harmonizacji

ustawodawstw Państw Członkowskich w zakresie

udostępniania na rynku sprzętu radiowego i uchylająca

Wytyczną 1999/5 / WE.

Deklaracja zgodności 2014/53/EU znajduje się na stronie

Roche DiaLog Global Web Site (https://

dialog1.roche.com/), na której należy wybrać link

eLabDoc.

W przypadku niemożności uzyskania dostępu do Roche

DiaLog, należy skontaktować się z przedstawicielem

serwisu Roche.

Zgodność z tymi wymogami gwarantowana jest

Deklaracją Zgodności.

Zgodność potwierdzają poniższe znaki:

Stosowany do diagnostyki in vitro.

Spełnia wymogi Dyrektywy IVD 98/79 EC dla urządzeń

diagnostycznych in vitro.

6

Roche Diagnostics

cobas

®

pure integrated solutions · Wersja oprogramowania 01-01 · Przewodnik użytkownika · Wersja publikacji 1.0

Opublikowano przez Intertek dla Kanady i USA.

Walidacja aparatu

Ponadto aparat został wyprodukowany i przetestowany

zgodnie z następującymi standardami międzynarodowymi

dotyczącymi bezpieczeństwa:

• IEC 61010-1:2010

• IEC 61010-2-101:2015

• UL 61010-1

• UL 61010-2-101

Niniejszy aparat spełnia wymogi odnoszące się do

wymagań dotyczących emisji i odporności normy

IEC61326‑-2‑-6/ EN61326‑-2‑-6.

Adres do korespondencji

Wewnątrz krajów członkowskich

Unii Europejskiej i EFTA

Wytwórca aparatu Hitachi High-Tech Corporation

1-17-1 Toranomon

Minato-ku Tokyo 105-6409

Japonia

Autoryzowany przed-

stawiciel

Roche Diagnostics GmbH

Sandhofer Strasse 116

68305 Mannheim

Niemcy

Wyprodukowano w Japonii

Poza krajami członkowskimi

Unii Europejskiej i EFTA

Producent: Hitachi High-Tech Corporation

Wyprodukowano dla: Roche Diagnostics GmbH

Sandhofer Strasse 116

68305 Mannheim

Niemcy

Dystrybucja w USA: Roche Diagnostics

9115 Hague Road

Indianapolis, Indiana, USA

7Spis treści

Roche Diagnostics

cobas

®

pure integrated solutions · Wersja oprogramowania 01-01 · Przewodnik użytkownika · Wersja publikacji 1.0

Spis treści

Informacje o publikacji 2

Adres do korespondencji 6

Zastosowanie 11

Symbole i skróty 11

Bezpieczeństwo

1 Informacje dotyczące bezpieczeństwa

Klasyfikacje dotyczące bezpieczeństwa 21

Środki ostrożności 22

Komunikaty ostrzegawcze 29

Komunikaty przestrzegające 43

Komunikaty 45

Etykiety dotyczące bezpieczeństwa produktu 48

Informacje dotyczące bezpieczeństwa przy

korzystaniu z czytników kodów kreskowych 67

Wewnętrzna blokada bezpieczeństwa 70

Informacje dotyczące bezpieczeństwa

utylizacji 73

Przegląd systemu

2 Opis ogólny systemu

Opis systemu 79

Przegląd konfiguracji IT laboratorium 81

Statywy i naczynka próbkowe 86

Postępowanie z próbkami 94

Kody kreskowe na próbkach 100

3 Przegląd aparatu

Jednostka sterująca 109

Podajnik próbek 111

Jednostka analityczna c303

117

Jednostka analityczna e402

134

Przepływ statywów 152

Priorytet statywu 156

Podzespoły opcjonalne 159

4 Ogólne informacje o interfejsie

użytkownika

Obszary ekranu 163

Interfejs użytkownika 172

Kolory statusów 173

Nawigacja w interfejsie użytkownika 174

Okno dialogowe Alarmy 175

Raporty 177

Pobranie zrzutu ekranu 180

Tryby systemu 181

Odnalezienie pomocy 185

Wyszukiwanie Arkuszy Wartości QC w

e‑library 187

5 Przegląd odczynników i materiałów

zużywalnych

Odczynniki i materiały zużywalne– ISE i

c303

193

Odczynniki i materiały zużywalne– e402

199

Daty przydatności do użycia odczynników i

elektrod 212

Szybkie odniesienie: Odczynniki i materiały

zużywalne– ISE 217

Szybkie odniesienie: Odczynniki i materiały

zużywalne – c303

219

Szybkie odniesienie: Odczynniki i materiały

zużywalne – e402

223

Szybkie odniesienie: cobaseflow HIV Duo

226

6 Specyfikacje

Specyfikacje – system 229

Specyfikacje - jednostka sterująca 234

Specyfikacje – podajnik próbek 236

Specyfikacje – c303

237

Specyfikacje – e402

242

Praca

7 Przed rozpoczęciem pracy

Uruchamianie systemu 249

Sprawdzanie wiarygodności systemu 253

Sprawdzanie alarmów danych 255

Czynności przed pracą rutynową 256

Aktualizacja modułów oprogramowania 258

Sprawdzanie pojemników na odpady płynne 259

Przeprowadzanie zalecanych konserwacji 260

Wymiana odczynników i materiałów

zużywalnych 262

Pobieranie wymaganych parametrów 290

Przeprowadzanie kalibracji i QC 292

Szybkie odniesienie: Uruchomić system 300

Szybkie odniesienie: Czynności

poprzedzające pracę rutynową 301

Szybkie odniesienie: Wymiana odczynników 304

8 Podczas pracy

Przetwarzanie próbek pacjentów 311

Nadanie próbce priorytetu 328

Sprawdzanie wyników testów 329

Rozładowanie próbek poza harmonogramem 335

Rozładowanie statywów z podajnika próbek 337

O uzupełnianiu odczynników i materiałów

zużywalnych w trakcie pracy 339

Sprawdzanie statusu odczynników 342

Zapobiegawcze zatrzymania pipetowania -

e402

350

Manualne maskowanie i odmaskowanie

odczynników, testów i jednostek

analitycznych 352

Przeprowadzanie kalibracji 359

Przeprowadzanie QC 365

8 Spis treści

Roche Diagnostics

cobas

®

pure integrated solutions · Wersja oprogramowania 01-01 · Przewodnik użytkownika · Wersja publikacji 1.0

Szybkie odniesienie: Przetwarzanie próbek

pacjentów 370

Szybkie odniesienie: Sprawdzanie wyników

testów 373

Szybkie odniesienie: Przeprowadzanie

kalibracji 374

Szybkie odniesienie: Przeprowadzanie QC 376

9 Po zakończeniu pracy

Zatrzymanie systemu 381

Zatrzymanie pracy 383

Zatrzymanie pracy po bieżącym przebiegu 384

Zamykanie systemu 385

Szybkie odniesienie: Przebieg pracy po pracy

rutynowej 392

10 Czynności nierutynowe

Zlecenia i wyniki 399

Kalibracja 422

QC 453

Wyłączanie i uruchamianie systemu 470

Zapisywanie danych i tworzenie kopii

zapasowej 486

Przegląd funkcji maskowania 500

Konserwacja

11 Przegląd konserwacji

Definicje konserwacji 511

Konserwacja bezobsługowa 513

Tryby systemu podczas konserwacji 517

Anulowanie czynności konserwacyjnych 524

Pipe czynności konserwacyjnych i funkcje

pipe czynności konserwacyjnych 526

Tworzenie rodzaju konserwacji 533

Sprawdzanie należnego czasu konserwacji 536

Sprawdzanie statusu konserwacji 537

Tworzenie raportu konserwacji 538

Lista czynności konserwacyjnych

oprogramowania 540

Lista roztworów czyszczących 547

Lista części zamiennych i odstępów

pomiędzy ich wymianami 548

Lista filmów wideo dotyczących czynności

konserwacyjnych 549

Identyfikacja zainstalowanej wersji

oprogramowania 551

12 Konserwacja

Lista odstępów czasowych pomiędzy

konserwacjami 557

Konserwacja codzienna 560

Konserwacja cotygodniowa 566

Czynności konserwacyjne wykonywane co 2

tygodnie 569

Czynności konserwacyjne wykonywane co

miesiąc 594

Czynności konserwacyjne wykonywane co

2miesiące 611

Czynności konserwacyjne wykonywane co

3miesiące 617

Czynności konserwacyjne wykonywane co

6miesiące 622

Konserwacja w razie potrzeby 627

Usuwanie usterek

13 Usuwanie usterek systemu

Informacje ogólne dotyczące usuwania

usterek 665

Alarmy danych i alarmy systemu 668

Problemy dotyczące wyników

niesygnalizowane alarmem 670

14 Alarmy danych

Lista alarmów wyników 681

Alarmy danych testów 685

Alarmy danych kalibracji 735

Alarmy danych QC 746

Lista alarmów danych, które generują

automatyczne powtórzenie testu 750

Konfiguracja

15 Ustawienia systemu

Tworzenie użytkownika 757

Lista uprawnień dostępu 759

Zakresy statywów 765

Przyciski testów i profile testów 774

Poziomy ostrzegawcze odczynnika 778

Konfigurowanie filtrów wyników 781

Tryb pracy inny niż 24/7 782

Pojemnik na rozcieńczone odpady płynne 784

Konfigurowanie hosta 785

16 Ustawienia odnoszące się do aplikacji

Konfigurowanie testu 789

Konfigurowanie specjalnych odczynników,

rozcieńczalników i roztworów myjących 810

Aktualizacja aplikacji 812

Wykasowanie aplikacji 816

Główne zasady analityczne

17 Technologia pomiarowa

Technologia ISE 821

Technologia fotometryczna 826

Technologia ECL 831

18 Metoda testu

Metoda testu - ISE 841

Metody testu fotometrycznego - c303

843

Zasady indeksu próbki 859

Przegląd metod immunologicznych - e402

863

Granica wykrywalności i granica

oznaczalności 870

9Spis treści

Roche Diagnostics

cobas

®

pure integrated solutions · Wersja oprogramowania 01-01 · Przewodnik użytkownika · Wersja publikacji 1.0

19 Główne założenia kalibracji

Kalibracja testów ISE 873

Kalibracja testów fotometrycznych 877

Kalibracja testów immunologicznych 902

20 Reguły dołączania alarmów danych

Reguły alarmów danych testów

fotometrycznych 913

Indeks

Glosariusz

10

Roche Diagnostics

cobas

®

pure integrated solutions · Wersja oprogramowania 01-01 · Przewodnik użytkownika · Wersja publikacji 1.0

Ta strona została celowo pozostawiona pusta.

11

Roche Diagnostics

cobas

®

pure integrated solutions · Wersja oprogramowania 01-01 · Przewodnik użytkownika · Wersja publikacji 1.0

Zastosowanie

cobaspure integrated solutions jest urządzeniem IVD

do diagnostyki in vitro używanym do oznaczania

parametrów chemii klinicznej, immunochemii i

jonoselektywnych elektrolitów w różnych płynach

biologicznych.

• System nie jest przeznaczony do badań przesiewo-

wych z zakresu krwiodawstwa.

Dedykowani użytkownicy

cobaspure integrated solutions przeznaczony jest do

używania przez wyszkolony personel laboratorium.

Symbole i skróty

Nazwy wyrobów

Z wyjątkiem miejsc, w których znaczenie wynika jasno z

kontekstu, w publikacji użyto następujących nazw

wyrobów i opisów.

Nazwa wyrobu Deskryptor

cobaspure integrated solutions

system

cobasc303 analytical unit

Jednostka analityczna

c303

cobase402 analytical unit

Jednostka analityczna

e402

cobaseflow Test cobaseflow

cobas

®

e‑library

cobas

®

e‑services

usługi elektroniczne

cobas

®

link cobaslink

Sample Cup naczynko standardowe

Micro-Sample Cup mikronaczynko

Sarstedt Micro Tube mikroprobówka

Sarstedt False Bottom Tube probówka z podwyższonym

dnem Sarstedta

AssayTip końcówka

AssayCup naczynko

Taca AssayTip/AssayCup taca na końcówki i naczyn-

ka

WasteLiner pudło na odpady stałe

y Nazwy wyrobów

Symbole użyte w niniejszej publikacji

12

Roche Diagnostics

cobas

®

pure integrated solutions · Wersja oprogramowania 01-01 · Przewodnik użytkownika · Wersja publikacji 1.0

Symbol Wyjaśnienie

o

Wyszczególnienie

u

Tematy pokrewne zawierające informacje do-

datkowe

q

Wskazówka: dodatkowe informacje na temat

prawidłowego użytkowania lub przydatne su-

gestie

r

Rozpoczęcie zadania

I

Dodatkowe informacje dotyczące zadania

f

Wynik działania w obrębie zadania.

c

Częstotliwość zadania

n

Czas trwania zadania

d

Materiały wymagane do wykonania zadania

j

Warunki wykonania zadania

u

Temat (używany jako odniesienie do tematu

głównego)

p

Zadanie (używane jako odniesienie do zadań)

w

Rysunek (używany w tytule rysunku i jako od-

niesienie do rysunków)

r

Tabela (użyta w tytule tabeli i jako odniesienie

do tabel)

z

Równanie (używane jako odniesienie do rów-

nań)

Przycisk Status — miga niebieska dioda LED,

zielona dioda LED świeci się

Przycisk Status — miga niebieska dioda LED,

zielona dioda LED nie świeci się

Przycisk Status — świeci się niebieska dioda

LED, zielona dioda LED miga

Przycisk Status — świeci się niebieska dioda

LED, zielona dioda LED nie świeci się

Przycisk Status — obie diody LED nie świecą

się

y Symbole użyte w niniejszej publikacji

Zakładka Home: Umożliwia dostęp do strony

startowej Asystenta Użytkownika

Zakładka Search: Umożliwia wyszukiwanie te-

matów w Asystencie Użytkownika

Zakładka System explorer: Umożliwia wzroko-

wą nawigację w całym systemie

13

Roche Diagnostics

cobas

®

pure integrated solutions · Wersja oprogramowania 01-01 · Przewodnik użytkownika · Wersja publikacji 1.0

Zakładka Interactive help: Wykorzystuje inte-

raktywną pomoc w celu rozwiązania określo-

nych problemów

Zakładka Maintenance: Umożliwia przeprowa-

dzenie czynności konserwacyjnych

Zakładka History: Pokazuje wcześniej przeglą-

dane tematy

Zakładka Favorites: Umożliwia wybór tematów,

które zostały dodane do listy ulubionych

Przycisk Powiększenie: Powiększa obrazy i fil-

my wideo w Asystencie Użytkownika

Przycisk Play: Odtwarza filmy wideo w Asysten-

cie Użytkownika

Symbole umieszczone na wyrobach

Symbol Wyjaśnienie

Globalny Numer Jednostki Handlowej

Ilość w opakowaniu

Ułożenie opakowania podczas transportu

Spełnia wymagania wytycznej 2011/65/EU i

wytycznej 2015/863/EU dotyczącej RoHS.

y Symbole umieszczone na wyrobach

Skróty

W podręczniku użyto następujących skrótów:

Skrót Definicja

Abs. Jednostki absorbancji

ACN Numer Kodu Aplikacji

ANSI Amerykański Krajowy Instytut Standar-

dów

CDC Zamknięty Kanał Wolnego Dostępu

CFAS Kalibrator dla systemów zautomatyzo-

wanych (również C.f.a.s.)

CSV Wartości oddzielone przecinkiem

y Skróty

14

Roche Diagnostics

cobas

®

pure integrated solutions · Wersja oprogramowania 01-01 · Przewodnik użytkownika · Wersja publikacji 1.0

Skrót Definicja

CV Współczynnik zmienności

EC European Community - Wspólnota Euro-

pejska

ECL Elektrochemiluminescencja

Eco-D EcoTergent, dodatek do wody inkubato-

ra

EFTA Europejskie Stowarzyszenie Wolnego

Handlu

EN Standard europejski

IEC Międzynarodowa Komisja do spraw

Urządzeń Elektrycznych

IS ISE Internal Standard

ISE Elektroda jonoselektywna

ISEhigh ISEStandardHigh, służy jako kalibra-

tor2

ISElow ISEStandardLow, służy jako kalibrator1

ISES3 ISEStandardHigh, według ulotki meto-

dycznej ISE używany jako kalibrator3

ISE-DIL ISE Diluent

IVD Diagnostyka In vitro

LAS Automatyczny System Laboratoryjny

LED Dioda świecąca

LIS Laboratoryjny System Informatyczny

LLD Wykrywanie poziomu płynu

n/d Nie dotyczy

NACL Roztwór NaCl, używany jako rozcień-

czalnik

NaOHD (D1) Roztwór myjący dla igieł odczynniko-

wych i kuwet reakcyjnych

OBS Stabilność na pokładzie

QC Kontrola jakości

RCM Tryb obliczania reakcji

REF Roztwór ISE Reference Electrolyte

RFID Identyfikator częstotliwości radiowej

SCCS (D3) Dodatek zapobiegający przeniesieniu w

kuwetach reakcyjnych w długich par-

tiach HbA1c

SD Odchylenie standardowe

SMS (D2) Selective Mode Solution, Special Cell

Cleaning Solution, roztwór myjący dla

igieł odczynnikowych i kuwet reakcyj-

nych

SSU Podajnik próbek

STAT Krótki czas obróbki

SysClean ISE Cleaning Solution/SysClean

UE Unia Europejska

y Skróty

15

Roche Diagnostics

cobas

®

pure integrated solutions · Wersja oprogramowania 01-01 · Przewodnik użytkownika · Wersja publikacji 1.0

Skrót Definicja

WEEE Zużyte wyposażenie elektryczne i elek-

troniczne

y Skróty

16

Roche Diagnostics

cobas

®

pure integrated solutions · Wersja oprogramowania 01-01 · Przewodnik użytkownika · Wersja publikacji 1.0

Ta strona została celowo pozostawiona pusta.

Roche Diagnostics

cobas

®

pure integrated solutions · Wersja oprogramowania 01-01 · Przewodnik użytkownika · Wersja publikacji 1.0

Bezpieczeństwo

1 Informacje dotyczące bezpieczeństwa..................................................19

18

Roche Diagnostics

cobas

®

pure integrated solutions · Wersja oprogramowania 01-01 · Przewodnik użytkownika · Wersja publikacji 1.0

Ta strona została celowo pozostawiona pusta.

19

Spis treści

Roche Diagnostics

cobas

®

pure integrated solutions · Wersja oprogramowania 01-01 · Przewodnik użytkownika · Wersja publikacji 1.0

Informacje dotyczące

bezpieczeństwa

W tym rozdziale

1

Klasyfikacje dotyczące bezpieczeństwa........................ 21

Środki ostrożności ................................................................. 22

Kwalifikacje operatora .............................................. 22

Bezpieczne i właściwe użytkowanie

analizatora ..................................................................... 23

Warunki środowiskowe ............................................ 24

Instalowanie i odinstalowanie................................ 24

Ochrona danych osobowych i

bezpieczeństwo oprogramowania........................ 25

Komunikaty ostrzegawcze.................................................. 29

Materiały potencjalnie niebezpieczne

biologicznie ................................................................... 29

Bezpieczeństwo elektryczne................................... 32

Materiały łatwopalne ................................................. 32

Odpady............................................................................ 33

Wyniki.............................................................................. 34

Komunikaty przestrzegające.............................................. 43

Bezpieczeństwo dotyczące urządzeń

mechanicznych............................................................ 43

Odczynniki i płyny robocze...................................... 44

Komunikaty .............................................................................. 45

Rozlanie płynu.............................................................. 45

Taca na końcówki i naczynka– e402................

46

Szuflada na odpady stałe – e402.........................

46

Zatrzymanie awaryjne ............................................... 46

Pozycje załadunku odczynników i roztworów

myjących ........................................................................ 47

Mieszadło mikrocząstek........................................... 47

Pojemnik na wodę ...................................................... 47

1 Informacje dotyczące bezpieczeństwa

20

Spis treści

Roche Diagnostics

cobas

®

pure integrated solutions · Wersja oprogramowania 01-01 · Przewodnik użytkownika · Wersja publikacji 1.0

Etykiety dotyczące bezpieczeństwa produktu............. 48

Lista etykiet dotyczących bezpieczeństwa

produktu......................................................................... 48

Etykiety bezpieczeństwa produktu znajdujące

się na podajniku próbek........................................... 50

Etykiety bezpieczeństwa produktu znajdujące

się na jednostce analitycznej c303 .....................

52

Etykiety bezpieczeństwa produktu znajdujące

się na jednostce analitycznej e402.....................

56

Informacje dotyczące bezpieczeństwa przy korzy-

staniu z czytników kodów kreskowych.......................... 67

Laserowy czytnik kodów kreskowych................. 68

Czytniki LED kodów kreskowych.......................... 68

Wewnętrzna blokada bezpieczeństwa........................... 70

Blokada bezpieczeństwa pokryw.......................... 70

Korzystanie z trybu konserwacji - c303 ............

71

Informacje dotyczące bezpieczeństwa utylizacji........ 73

Informacje dotyczące utylizacji.............................. 73

1 Informacje dotyczące bezpieczeństwa

Strona jest ładowana ...

Roche cobas e 402 instrukcja

Ten podręcznik jest również odpowiedni dla

Roche cobas e 402 instrukcja

Powiązane dokumenty

Inne dokumenty