Roche cobas t 511 Instrukcja obsługi

Marka: Roche

Model: cobas t 511

Typ: Instrukcja obsługi

cobas t 511 coagulation analyzer

Przewodnik dotyczący Bezpieczeństwa Wersja 1,1

Oprogramowanie, wersja 1.0

Roche Diagnostics

cobas t 511 · Oprogramowanie, wersja 1.0 · Przewodnik dotyczący Bezpieczeństwa · Wersja 1,1

Informacje dotyczące publikacji

Uwagi producenta Niniejsza publikacja przeznaczona jest dla użytkowników

cobas t 511 coagulation analyzer.

Dołożono wszelkich starań, by informacje zawarte w

niniejszej publikacji były aktualne w dniu jej druku.

Niemniej, firma, Roche Diagnostics International Ltd. w

ramach ciągłego rozwoju produktu zastrzega sobie prawo

do wprowadzenia zmian bez uprzedzenia.

Gdzie można znaleźć informację Informacje zawarte w Asystencie Użytkownika

obejmują całe urządzenie z uwzględnieniem czynności

takich jak:

• Praca rutynowa

• Konserwacja

• Bezpieczeństwo

• Informacje dotyczące usuwania usterek

• Odnośniki dotyczące oprogramowania

• Informacje dotyczące konfiguracji

• Podstawowe informacje

Podręcznik Bezpieczeństwa zawiera ważne informacje

dotyczące bezpieczeństwa. Podręcznik Bezpieczeństwa

należy przeczytać przed rozpoczęciem pracy z aparatem.

Przewodnik Użytkownika skupia się na czynnościach

rutynowych i konserwacyjnych. Rozdziały zostały

zorganizowane zgodnie z trybem normalnej pracy.

zastrzeżone.

Adres do korespondencji

Wersja publikacji Wersja oprogramowania Data zmiany Opis zmian

1.0 1.0 Marzec 2017 Wersja pierwotna

1.1 1.0 lipiec 2017 Drobne zmiany

y Historia zmian

Roche Diagnostics GmbH

Sandhofer Strasse 116

68305 Mannheim

Niemcy

Wyprodukowano w Szwajcarii

Roche Diagnostics

cobas t 511 · Oprogramowanie, wersja 1.0 · Przewodnik dotyczący Bezpieczeństwa · Wersja 1,1

Spis treści

Przedmowa . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4

Zastosowanie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4

Użyte w niniejszej publikacji skróty . . . . . . . . . . . . 5

Wprowadzenie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6

Klasyfikacje dotyczące bezpieczeństwa . . . . . . . . . . . 7

Środki ostrożności . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8

Kwalifikacje operatora . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8

Bezpieczne i właściwe użytkowanie analizatora. . 8

Przegląd różnych środków ostrożności . . . . . . . . . 11

Komunikaty ostrzegawcze . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 12

Bezpieczeństwo elektryczne . . . . . . . . . . . . . . . . . . 12

Niebezpieczne materiały biologiczne. . . . . . . . . . . 13

Zakłócenia elektromagnetyczne. . . . . . . . . . . . . . . 15

Bezpieczeństwo dotyczące urządzeń

mechanicznych . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 15

Odczynniki i płyny robocze . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 16

Odpady. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 19

Bezpieczeństwo danych. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 20

Komunikaty przestrzegające . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 22

Bezpieczeństwo dotyczące urządzeń

mechanicznych . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 22

Odczynniki i płyny robocze . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 23

Zmęczenie wskutek długotrwałej pracy z

analizatorem . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 24

Bezpieczeństwo danych. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 25

Komunikaty . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 26

automatyczne wyłączniki i bezpieczniki . . . . . . . . 26

Kompatybilność elektromagnetyczna . . . . . . . . . . 26

Zakłócenia mechaniczne. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 27

Temperatura. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 27

Rozlanie płynu. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 27

Konserwacja . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 28

Etykiety dotyczące bezpieczeństwa systemu . . . . . . . 29

Lista znajdujących się na aparacie etykiet

dotyczących bezpieczeństwa . . . . . . . . . . . . . . . . . 29

Lokalizacja znajdujących się na analizatorze

etykiet dotyczących bezpieczeństwa . . . . . . . . . . . 31

Pozostałe etykiety na systemie . . . . . . . . . . . . . . . . 35

Informacje dotyczące bezpieczeństwa utylizacji . . . . 36

Informacje dotyczące utylizacji . . . . . . . . . . . . . . . . 36

Roche Diagnostics

cobas t 511 · Oprogramowanie, wersja 1.0 · Przewodnik dotyczący Bezpieczeństwa · Wersja 1,1

4 Przedmowa

Przedmowa

Niniejszą publikację należy stosować łącznie z

Przewodnikiem Użytkownika lub Asystentem

Użytkownika cobas t 511 coagulation analyzer.

Eksploatację i czynności konserwacyjne opisano w

Przewodniku Użytkownika i Asystencie Użytkownika.

Zastosowanie

cobas t 511 coagulation analyzer jest w pełni

zautomatyzowanym, kontrolowanym za pomocą

oprogramowania systemem do przeprowadzania analizy

krzepnięcia, analizy chromogenicznej i

immunoturbidymetrycznej przeznaczonej do

jakościowych i ilościowych oznaczeń in vitro koagulacji z

użyciem szerokiego wachlarza testów koagulologicznych,

których wyniki są wynikami pomocniczymi w diagnostyce

zaburzeń krzepnięcia oraz w monitorowaniu terapii

przeciwzakrzepowej.

cobas t 511 coagulation analyzer jest systemem

wykorzystującym do oznaczania analitów krzepnięcia

ludzkiego osocza cytrynianowego.

Roche Diagnostics

cobas t 511 · Oprogramowanie, wersja 1.0 · Przewodnik dotyczący Bezpieczeństwa · Wersja 1,1

Użyte w niniejszej publikacji skróty

Nazwy wyrobów Z wyjątkiem miejsc, w których znaczenie wynika jasno z

kontekstu, w publikacji użyto następujących nazw

wyrobów i skrótów.

Akronimy W podręczniku użyto poniższych akronimów:

Nazwa wyrobu Skrót

Instrument Software dla

cobas t 511 coagulation

analyzer

oprogramowanie

cobas t 511 coagulation

analyzer

analizator

System Cleaner cobas t System Cleaner

y Nazwy wyrobów

Akronim Definicja

ANSI Amerykański Krajowy Instytut

Standardów

CFR Kod Przepisów Federalnych

CISPR Comité International Spécial des

Perturbations Radioélectriques

FCC Federalna Komisja Komunikacyjna

IEC Międzynarodowa Komisja do

spraw Urządzeń Elektrycznych

ISO Międzynarodowa Organizacja ds.

Standaryzacji

SOP Standardowa Procedura

Operacyjna

y Akronimy

Roche Diagnostics

cobas t 511 · Oprogramowanie, wersja 1.0 · Przewodnik dotyczący Bezpieczeństwa · Wersja 1,1

6 Wprowadzenie

Wprowadzenie

Uwagi ogólne

Dokładna lektura niniejszej publikacji przed pracą z

systemem pomoże uniknąć poważnych lub nawet

śmiertelnych obrażeń ciała.

r Należy zwracać uwagę na wszystkie zagadnienia

dotyczące bezpieczeństwa.

r Należy zawsze stosować się do instrukcji. zawartych w

niniejszej publikacji.

r Nie należy używać aparatu w sposób nieopisany w

niniejszej instrukcji.

r Publikację należy przechowywać w bezpiecznym

miejscu, zabezpieczoną przed uszkodzeniem i gotową

do użycia w każdej chwili.

Niniejsza publikacja powinna być łatwo dostępna.

Roche Diagnostics

cobas t 511 · Oprogramowanie, wersja 1.0 · Przewodnik dotyczący Bezpieczeństwa · Wersja 1,1

Klasyfikacje dotyczące bezpieczeństwa

Środki bezpieczeństwa i uwagi istotne dla użytkownika

oznaczono zgodnie z wymogami ANSI Z535.6.

Użytkownik powinien zapoznać się z następującymi

znaczeniami i ikonami:

Ostrzeżenie dotyczące bezpieczeństwa

r Symbol ostrzeżenia dotyczącego bezpieczeństwa służy

do zwrócenia uwagi użytkownika na potencjalne

zagrożenie urazem. Aby uniknąć uszkodzenia

systemu, urazu ciała czy nawet śmierci należy

bezwzględnie stosować się do wszystkich związanych

z tym symbolem wskazówek.

Takie symbole i ostrzeżenia słowne stosowane są w

stosunku do określonych zagrożeń:

OSTRZEŻENIE

Ostrzeżenie...

r ...wskazuje sytuację niebezpieczną, która – jeśli nie

uda się jej uniknąć – może prowadzić do lekkiego lub

umiarkowanego obrażenia.

PRZESTROGA

Uwaga...

r Wskazuje sytuację niebezpieczną, która – jeśli nie uda

się jej uniknąć – może prowadzić do lekkiego lub

umiarkowanego obrażenia.

UWAGA

Zwróć uwagę...

r ...wskazuje sytuację niebezpieczną, która – jeśli nie

uda się jej uniknąć – może prowadzić do uszkodzenia

systemu.

Ważne informacje niestanowiące istotnych informacji

dotyczących bezpieczeństwa oznacza się poniższą ikoną:

q Wskazówka...

..oznacza dodatkowe informacje na temat prawidłowego

użytkowania analizatora lub przydatne wskazówki.

Roche Diagnostics

cobas t 511 · Oprogramowanie, wersja 1.0 · Przewodnik dotyczący Bezpieczeństwa · Wersja 1,1

8 Środki ostrożności

Środki ostrożności

Aby uniknąć ciężkiego lub nawet śmiertelnego

urazu należy w pełni stosować podane poniżej

środki bezpieczeństwa.

tym podrozdziale

Kwalifikacje operatora (8)

Bezpieczne i właściwe użytkowanie analizatora (8)

Przegląd różnych środków ostrożności (11)

Kwalifikacje operatora

Niewystarczająca wiedza lub umiejętności Użytkownik musi znać wszystkie zawarte w niniejszej

instrukcji i odnoszące się do bezpieczeństwa wytyczne i

standardy .

r Przed przeprowadzenie szkolenia przez pracownika

Roche Diagnostics nie wolno samemu wykonywać

oznaczeń ani czynności konserwacyjnych.

r Nieopisane w Instrukcji czynności konserwacyjne,

instalację czy czynności serwisowe należy pozostawić

pracownikowi serwisu Roche.

r Użytkownik winien postępować dokładnie według

podanych w Instrukcji i dotyczących eksploatacji i

konserwacji analizatora procedur.

r Podczas pracy, zwłaszcza z materiałami

niebezpiecznymi biologicznie, należy zachowywać

zasady dobrej praktyki laboratoryjnej.

Bezpieczne i właściwe użytkowanie analizatora

Prawidłowe użycie Użycie aparatu w sposób nie opisany przez producenta

może naruszyć niektóre jego zabezpieczenia.

r Nie należy używać analizatora w sposób nieopisany w

niniejszej instrukcji.

Roche Diagnostics

cobas t 511 · Oprogramowanie, wersja 1.0 · Przewodnik dotyczący Bezpieczeństwa · Wersja 1,1

Brak środków ochrony osobistej Praca bez zastosowania środków ochrony osobistej

stanowi zagrożenie zdrowia i życia.

r Należy nosić właściwą odzież ochronna, taką jak m.

inn.:

o Okulary z osłoną boczną

o Nieprzemakalny fartuch laboratoryjny

o Właściwe rękawiczki laboratoryjne

o Jeżeli istnieje możliwość chlapania czy

rozpryskiwania, należy stosować osłonę twarzową.

r Aby zminimalizować stopień zagrożenia zakażeniem

czy kontaminacją, zwłaszcza w wypadku kontaktu z z

odpadami czy materiałem próbki, zgodnie z dobrą

praktyką laboratoryjną należy regularnie zmieniać

rękawiczki laboratoryjne.

Regularne czyszczenie Aby zapobiec uzyskiwaniu nieprawdziwych wyników oraz

aby uniknąć niebezpieczeństwa podczas pracy systemu

należy:

r Regularnie czyścić aparat i/lub przeprowadzać jego

dekontaminację. Podczas czyszczenia i

dekontaminacji należy przestrzegać zasad dobrej

praktyki laboratoryjnej.

r Należy używać wyłącznie zaaprobowanych środków

czyszczących.

r Należy upewnić się, że pomieszczenie laboratorium

jest odpowiednio często sprzątane i że utrzymywany

jest w nim porządek.

u Zob. część Czyszczenie i dekontaminacja w

dokumentacji użytkownika.

Błędy podczas instalacji System może zainstalować wyłącznie przeszkolony

pracownik serwisu Roche.

r Nieopisaną instalację należy pozostawić

pracownikowi serwisu Roche.

Wymiana lub wyjmowanie podzespołów Nieautoryzowana wymiana lub wyjmowanie podzespołów

systemu może spowodować uszkodzenie systemu lub

pogorszyć jego funkcjonowanie.

r Nie należy wymieniać ani wyjmować jakichkolwiek

podzespołów aparatu, chyba że użytkownik otrzyma

taką instrukcję.

r Wymianę części aparatu należy pozostawić

przeszkolonemu pracownikowi serwisu Roche.

Roche Diagnostics

cobas t 511 · Oprogramowanie, wersja 1.0 · Przewodnik dotyczący Bezpieczeństwa · Wersja 1,1

10 Środki ostrożności

Niewłaściwe warunki środowiskowe Użytkowanie poza ustalonymi warunkami może

spowodować uzyskanie nieprawidłowych wyników lub

uszkodzenie systemu.

r Systemu należy używać wyłącznie wewnątrz

zamkniętych pomieszczeń oraz należy unikać, aby

wilgotność i temperatura znalazły się poza

dopuszczalnym zakresem.

r Należy upewnić się, że otwory wentylacyjne systemu

nie są zasłonięte.

r Aby utrzymać właściwe warunki środowiskowe pracy,

należy regularnie przeprowadzać czynności

konserwacyjne.

r Instrukcję Obsługi należy przechowywać w

ogólnodostępnym miejscu. Musi ona być zawsze

łatwo dostępna.

u Zob. Warunki środowiskowe w dokumentacji

użytkownika

Nie zaaprobowane części zamienne Używanie niezaaprobowanych części lub urządzeń może

spowodować uszkodzenie i utratę gwarancji..

r Należy używać wyłącznie części zaaprobowane przez

firmę Roche Diagnostics.

Nieokreślone oprogramowanie innych

producentów

Instalacja oprogramowania innego producenta nie jest

zaaprobowane przez firmę Roche; instalacja taka może

spowodować nieprawidłową pracę aparatu.

r Nie należy instalować oprogramowania innego

producenta.

Nieokreślone materiały zużywalne Użycie nieokreślonych materiałów zużywalnych może

doprowadzić do otrzymania błędnych wyników.

r Nie należy stosować materiałów zużywalnych nie

przeznaczonych dla danego analizatora.

u Lista zaakceptowanych materiałów zużywalnych, zob.

dokumentacja użytkownika.

Roche Diagnostics

cobas t 511 · Oprogramowanie, wersja 1.0 · Przewodnik dotyczący Bezpieczeństwa · Wersja 1,1

Przegląd różnych środków ostrożności

Kompatybilność elektromagnetyczna cobas t 511 coagulation analyzer spełnia wymogi

dotyczące emisji i odporności opisane w niniejszej części

serii IEC 61326.

Analizator spełnia wymogi dotyczące emisji opisane w

niniejszej części FCC CFR 47, Część 15 , Klasa A.

u Kompatybilność elektromagnetyczna (26)

System nieużywany przez dłuższy czas r W wypadki zamykania analizatora, należy

przeprowadzić procedurę zamykania na dłuższy okres

czasu.

r Wyjąć i schłodzić znajdujące się w analizatorze

odczynniki i materiały QC.

r W celu uzyskania dalszych informacji należy

skontaktować się z przedstawicielem serwisowym

firmy Roche.

u Zob. Zamykanie analizatora na dłuższy okres w

dokumentacji użytkownika.

Uszkodzenie podczas transportu r Nie należy podejmować prób przenoszenia ani

transportu systemu.

r Transport czy przenoszenie systemu należy

pozostawić pracownikom serwisu firmy Roche.

u Powiązane tematy

• Informacje dotyczące utylizacji (36)

Roche Diagnostics

cobas t 511 · Oprogramowanie, wersja 1.0 · Przewodnik dotyczący Bezpieczeństwa · Wersja 1,1

12 Komunikaty ostrzegawcze

Komunikaty ostrzegawcze

Lista komunikatów ostrzegawczych

Nieprzestrzeganie komunikatów ostrzegawczych może

spowodować śmierć lub poważne obrażenia ciała.

r Przed rozpoczęciem użytkowania systemu należy

uważnie przeczytać komunikaty ostrzegawcze.

tym podrozdziale

Bezpieczeństwo elektryczne (12)

Niebezpieczne materiały biologiczne (13)

Zakłócenia elektromagnetyczne (15)

Bezpieczeństwo dotyczące urządzeń mechanicznych (15)

Odczynniki i płyny robocze (16)

Odpady (19)

Bezpieczeństwo danych (20)

Bezpieczeństwo elektryczne

Przerwa w zasilaniu Awaria zasilania lub chwilowy spadek napięcia

elektrycznego może uszkodzić system lub doprowadzić

do utraty danych.

r Użytkowanie wyłącznie z systemem zasilania

awaryjnego (UPS). Użytkowanie poza ustalonymi

warunkami może spowodować uzyskanie

nieprawidłowych wyników.

r Źródło UPS należy okresowo poddawać czynnościom

konserwacyjnych.

r Należy regularnie tworzyć kopię zapasową wyników.

Wstrząs elektryczny Niebezpieczeństwo obrażeń ciała wskutek porażenia

prądem w przypadku, gdy pokrywa pozostaje otwarta lub

podczas dotykania elementów zasilających.

r Nie wolno zdejmować pokryw analizatora innych niż

omówione w instrukcji.

r Podczas pracy analizatora nie należy dotykać

podzespołów zasilania.

r Nie wolno samodzielnie dokonywać jakichkolwiek

napraw elektrycznych.

r Tylko pracownik serwisu Roche Service może

instalować, serwisować czy naprawiać system.

Roche Diagnostics

cobas t 511 · Oprogramowanie, wersja 1.0 · Przewodnik dotyczący Bezpieczeństwa · Wersja 1,1

u Powiązane tematy

• Lista znajdujących się na aparacie etykiet dotyczących

bezpieczeństwa (29)

Niebezpieczne materiały biologiczne

Próbki zakaźne Kontakt z próbkami zawierającymi materiał pochodzenia

ludzkiego może prowadzić do zakażenia. Wszelkiego

rodzaju materiał oraz części mechaniczne mające kontakt

z próbkami pochodzenia ludzkiego stanowią potencjalne

niebezpieczeństwo biologiczne.

r Należy zachowywać zasady dobrej praktyki

laboratoryjnej, zwłaszcza podczas pracy z materiałami

niebezpiecznymi biologicznie.

r W czasie pracy systemu wszystkie pokrywy powinny

pozostawać zamknięte.

r Należy nosić odzież ochronną.

r W przypadku rozlania się jakiegokolwiek materiału

biologicznie niebezpiecznego, materiał ten należy

natychmiast zetrzeć i zastosować środek odkażający.

r W przypadku kontaktu próbki lub odpadów płynnych

ze skórą, skórę należy natychmiast zmyć wodą z

mydłem i zastosować środek odkażający.

Należy skontaktować się z lekarzem.

Zakażenie i uraz użytkownika Kontakt z mechanizmami analizatora lub ramą może

spowodować obrażenie ciała lub zakażenie.

r Zawsze, gdy jest to możliwe, pokrywa główna musi

być zamknięta.

r Należy uważać, aby nie uderzyć głowy, gdy pokrywa

jest otwarta.

r Należy zwrócić uwagę na główną pokrywę podczas

automatycznego ruchu podzespołów analizatora,

sprawdzić, czy nie ma przeszkód i trzymać się poza

zasięgiem.

r Nie należy dotykać żadnych części systemu innych niż

określone w instrukcji.

r Nigdy nie należy sięgać wgłąb aparatu w czasie ruchu

jego podzespołów.

r Należy dokładnie stosować wszystkie podane tutaj

zalecenia.

Roche Diagnostics

cobas t 511 · Oprogramowanie, wersja 1.0 · Przewodnik dotyczący Bezpieczeństwa · Wersja 1,1

14 Komunikaty ostrzegawcze

Kontakt z igłami Kontakt z igłami może spowodować uszkodzenie ciała

oraz zakażenie.

r Należy unikać dotykania końców igieł

odczynnikowych oraz końca igły próbkowej.

r Należy unikać podczas pracy dotykania końców igieł

odczynnikowych i igieł próbkowych.

r Podczas czyszczenia igieł lub ich okolicy należy

uważać, by nie skaleczyć się.

r Należy nosić odzież ochronną.

Należy szczególnie zachować ostrożność pracując w

rękawiczkach laboratoryjnych. Można łatwo je

przedziurawić, co z kolei może spowodować

zakażenie.

Zanieczyszczone probówki próbkowe,

statywy i powierzchnie.

Kontakt z zanieczyszczonymi probówkami, statywami,

pozycjami załadunku i wewnętrznymi powierzchniami

może spowodować zakażenie.

r Podczas wymiany probówek próbkowych należy

zachować ostrożność.

r Podczas pracy ze statywami próbkowymi, pozycjami

załadunku i wewnętrznymi powierzchniami należy

zachować ostrożność.

r Należy nosić odzież ochronną.

Rozlana próbka Kontakt z rozlaną próbką może spowodować zakażenie.

r Podczas czyszczenia powierzchni analizatora w

obszarze pipetowania próbek należy zachować

ostrożność.

r Należy nosić odzież ochronną.

Zanieczyszczony obszar inkubatora i

analizatora

Kontakt z zanieczyszczonym obszarem inkubatora i

analizatora może spowodować zakażenie.

r Podczas mycia obszaru inkubatora i analizatora należy

zachować ostrożność.

r Należy nosić odzież ochronną.

Nieprawidłowe działanie mechanizmu

płukania

Nieprawidłowe działanie mechanizmu płukania może

podczas wymiany igły doprowadzić do bezpośredniego

kontaktu z próbką i zakażenia.

r Podczas wymiany igieł należy zachować ostrożność.

r Należy nosić odzież ochronną.

Roche Diagnostics

cobas t 511 · Oprogramowanie, wersja 1.0 · Przewodnik dotyczący Bezpieczeństwa · Wersja 1,1

Wydobywający się dym świadczący o zwarciu

elektrycznym

Zwarcie elektryczne może spowodować wydzielanie się

drażniącego dymu. Wdychanie takiego dymu może

spowodować zatrucie użytkownika.

r W wypadku zauważenia wydzielającego się dymu:

o Unikać wdychania dymu

o Odłączyć zasilanie

o Natychmiast skontaktować się z serwisem firmy

Roche

Procedury postępowania z usterkami czynności naprawcze podejmowane podczas usuwania

usterek mogą narazić użytkownika na kontakt z

niebezpiecznymi substancjami.

r Zawsze należy postępować zgodnie z procedurami

usuwania usterek podanymi w kreatorach

oprogramowania i / lub w dokumentacji użytkownika.

r Podczas usuwania usterek należy nosić odzież

ochronną.

Zakłócenia elektromagnetyczne

Nieprawidłowe działanie systemu i

nieprawidłowe wyniki spowodowane

zakłóceniami pola elektromagnetycznego

System został zaprojektowany i przetestowany w

CISPR 11, klasa A standard. W warunkach domowych

może powodować zakłócenia radiowe, które w takim

wypadku należy próbować zminimalizować.

r Przed rozpoczęciem pracy z analizatorem należy

ocenić środowisko elektromagnetyczne, w którym

analizator ma pracować.

r Nie należy pracować z systemem w pobliżu źródeł

silnego promieniowania elektromagnetycznego (np.

nieekranowanego źródła promieniowania RF), gdyż

może to prowadzić do zaburzeń pracy analizatora.

Bezpieczeństwo dotyczące urządzeń mechanicznych

Pokrywa główna Niebezpieczeństwo urazu spowodowanego pokrywą

główną. Palce użytkownika mogą zostać zaciśnięte

pomiędzy pokrywą główną, a obudową.

r Podczas zamykania pokrywy głównej należy zachować

szczególną ostrożność.

Roche Diagnostics

cobas t 511 · Oprogramowanie, wersja 1.0 · Przewodnik dotyczący Bezpieczeństwa · Wersja 1,1

16 Komunikaty ostrzegawcze

Elementy ruchome Kontakt z ruchomymi częściami inkubatora, analizatora,

ramion przenoszących, igieł próbkowych lub igieł

odczynnikowych może spowodować obrażenia ciała.

r W czasie pracy analizatora wszystkie pokrywy

powinny pozostawać zamknięte.

r Nie należy dotykać żadnych części systemu innych niż

określone w instrukcji. Podczas pracy urządzenia

należy trzymać się z dala od jego ruchomych

elementów.

r Podczas obsługi i konserwacji analizatora należy

zawsze dokładnie stosować się do instrukcji.

r Należy stosować się do zaleceń podanych na

znajdujących się na analizatorze etykietach.

Odczynniki i płyny robocze

Nieprawidłowe wyniki spowodowane

pomieszaniem serii materiału kalibratora

Stosowanie rożnych serii kalibratora w pojedynczej

kalibracji może prowadzić do uzyskania nieprawidłowych

wyników.

r Nie należy mieszać rożnych serii kalibratora w

pojedynczej kalibracji; również w wypadku

powtórzenia oznaczenia punktu.

r Przed uwolnieniem, należy wzrokowo sprawdzić wynik

i wykres kalibracji. Należy sprawdzić listę używanych

materiałów.

r Podczas przygotowywania materiału kalibratora do

oznaczenia należy zachować ostrożność oraz zwrócić

szczególną uwagę podczas nalepiania kodów

kreskowych na probówki wtórne przeznaczone dla

kalibratorów.

Roche Diagnostics

cobas t 511 · Oprogramowanie, wersja 1.0 · Przewodnik dotyczący Bezpieczeństwa · Wersja 1,1

Piana, skrzepy, tworzące się na powierzchni

błony lub pęcherzyki

Obecne w odczynnikach piana, skrzepy, tworzące się na

powierzchni błony lub pęcherzyki mogą spowodować

uzyskanie nieprawidłowych wyników.

r Aby uniknąć tworzenia się w odczynnikach, próbkach

czy materiałach QC piany, skrzepów, tworzących się

na powierzchni błon lub pęcherzyków powietrza,

należy wszystkie powyższe materiały dokładnie

przygotować.

r Należy sprawdzić, czy w probówkach kalibratora,

probówkach QC lub probówkach próbkowych nie ma

piany.

r Należy upewnić się, że próbki nie zawierają

nierozpuszczalnych zanieczyszczeń, takich jak włóknik

czy kurz.

r Należy upewnić się, że w mechanizmie pipetowania

próbki nie ma pęcherzyków powietrza.

Nieprawidłowe wyniki spowodowane

niewystarczającą objętością próbki.

Pipetowanie próbek o niewystarczającej objętości może

spowodować wysysanie koagulatu i nieprawidłowe

wyniki.

r Upewnić się, że w probówkach próbkowych znajduje

się wystarczająca ilość osocza.

r Podczas wykonywania dużej liczby oznaczeń z tego

samego materiału próbki (np. do badań precyzyjnych),

należy użyć naczynka wtórnego.

Parowanie próbek lub odczynników Parowanie próbek lub odczynników może prowadzić do

otrzymania nieprawidłowych lub nieważnych wyników.

r Niezamknięta próbka może wyparować. Nie należy

pozostawiać otwartych próbek przez dłuższy czas.

r Nie używać odczynników niewłaściwie

przechowywanych. Upewnić się, że odczynniki są

przechowywane zgodnie z Instrukcją Użycia.

r System nie pozwala na użycie przeterminowanych

odczynników, kalibratorów czy QC.

Przeciek wody systemowej w mechanizmie

pipetowania próbki

Przeciek wody systemowej w mechanizmie pipetowania

próbki w może prowadzić do uzyskania nieprawidłowych

wyników.

r Należy regularnie przeprowadzać QC i wzrokowo

sprawdzać szczelność drenów wody systemowej.

Roche Diagnostics

cobas t 511 · Oprogramowanie, wersja 1.0 · Przewodnik dotyczący Bezpieczeństwa · Wersja 1,1

18 Komunikaty ostrzegawcze

Nieprawidłowe wyniki spowodowane

niewłaściwym postępowaniem z

odczynnikiem, QC i kalibratorami lub

materiałami zużywalnymi.

Nieprawidłowe postępowanie z odczynnikami, QC i

kalibratorami czy materiałami zużywalnymi może

doprowadzić do uzyskania nieprawidłowych wyników.

r Otwieranie i zamykanie probówki próbkowej,

probówki QC czy probówki z kalibratorem może

wpływać na jej ciśnienie wewnętrzne. Podczas

otwierania i zamykania probówek należy wykazać

daleko idącą ostrożność.

r Nie wolno używać odczynników, QC, kalibratorów czy

innych materiałów zużywalnych, które były

wystawione na działanie wysokiej temperatury czy

przez dłuższy czas na światło słoneczne.

r System nie obsługuje przeterminowanych

odczynników, kalibratorów czy QC.

r Należy przestrzegać warunków przechowywania

zdefiniowanych w Instrukcji Obsługi.

r Nie wolno używać odczynników czy materiałów

zużywalnych które upadły wcześniej na podłogę czy

zostały uszkodzone w inny sposób.

r Nie należy postępować z takimi zasobami w sposób

inny niż opisany w Instrukcji Obsługi.

Nieprawidłowe wyniki spowodowane użyciem

przeterminowanych odczynników, materiałów

QC i kalibratorów.

Użycie przeterminowanych odczynników, materiałów QC i

kalibratorów może prowadzić do uzyskania

nieprawidłowych wyników.

r Użycie przeterminowanych odczynników, materiałów

QC i kalibratorów nieobsługiwanych przez system.

r Nie wolno zmieniać dat przydatności QC do użycia.

Zmiana daty ważności może prowadzić do

nieprawidłowej oceny QC i pozostaje w pełni

odpowiedzialnością operatora.

Wymiana kaset odczynnikowych pomiędzy

systemami

Wymiana kaset odczynnikowych pomiędzy systemami

może prowadzić do uzyskania nieprawidłowych wyników i

nie jest przez system obsługiwana.

r Nie wolno wymieniać kaset odczynnikowych

pomiędzy systemami

r W wypadku pracy z wieloma analizatorami w

laboratorium, aby uniknąć ponownego załadowania

kasety odczynnikowej do innego aparatu, należy

oznakować etykiety wszystkich niezaładowanych

kaset odczynnikowych.

Roche Diagnostics

cobas t 511 · Oprogramowanie, wersja 1.0 · Przewodnik dotyczący Bezpieczeństwa · Wersja 1,1

Nieprawidłowe wyniki spowodowane

hemolizą, żółcią i lipemią

Na jakość wyniku wpływ może mieć obecność w próbce

hemoglobiny, bilirubiny i lipidów.

r Należy dobrze przygotować próbkę i zapewnić dobrą

technikę jej obróbki.

Igła odczynnikowa/tor przepływu Nieprawidłowe czyszczenie lub płukanie igły/toru

przepływu mechanizmu pipetującego odczynnik może

doprowadzić do uzyskania nieprawidłowych wyników.

r Należy regularnie przeprowadzać QC.

Przeniesienie próbki Przeniesienie próbki/wody poprzez mechanizm

pipetowania próbki może prowadzić do uzyskania

nieprawidłowych wyników.

r Należy regularnie sprawdzać działanie aparatu, aby

zapobiec błędnym wynikom spowodowanym

zjawiskiem przeniesienia.

Odpady

Odpady zakaźne Kontakt z odpadami ciekłymi lub stałymi może

spowodować zakażenie. Wszelkiego rodzaju materiał oraz

części mechaniczne mające kontakt z systemami

służącymi do odprowadzania odpadów są potencjalnie

niebezpieczne biologicznie.

r Należy nosić odzież ochronną.

Należy szczególnie zachować ostrożność pracując w

rękawiczkach laboratoryjnych. Można łatwo je

przedziurawić, co z kolei może spowodować

zakażenie.

r W przypadku rozlania się jakiegokolwiek materiału

biologicznie niebezpiecznego, materiał ten należy

natychmiast zetrzeć i zastosować środek odkażający.

r W przypadku kontaktu odpadów ze skórą, skórę

należy natychmiast zmyć wodą z mydłem i zastosować

środek odkażający.

Należy skontaktować się z lekarzem.

Roche Diagnostics

cobas t 511 · Oprogramowanie, wersja 1.0 · Przewodnik dotyczący Bezpieczeństwa · Wersja 1,1

20 Komunikaty ostrzegawcze

Zatkanie drenu ścieków Niebezpieczeństwo zakażenia spowodowanego

kontaktem ze ściekami podczas usuwania zatkania

wężyków ścieków.

r Podczas usuwania zatkania wężyków ścieków należy

zachować dużą ostrożność/

r Należy nosić odzież ochronną.

Torby na odpady stałe Próba opróżnienia i ponownego użycia torby na odpady

stałe może spowodować rozlanie. Rozlanie ścieków może

doprowadzić do kontaminacji oraz niebezpieczeństwa

poślizgnięcia się i niebezpieczeństw osobistego razy

r Nie należy opróżniać i ponownie używać torby na

odpady stałe.

r Podczas usuwania odpadów stałych należy

zutylizować całą torbę.

Zagrożenie środowiska System generuje odpady stałe i ścieki, które stanowią

potencjalne zagrożenie biologiczne. Niewłaściwy sposób

ich usuwania może spowodować zanieczyszczenie

środowiska.

r Odpady stałe należy traktować ta samo, jak materiał

zakaźny.

r Odpady należy utylizować według przepisów

krajowych.

u Powiązane tematy

• Lista znajdujących się na aparacie etykiet dotyczących

bezpieczeństwa (29)

• Informacje dotyczące utylizacji (36)

Bezpieczeństwo danych

Utrata danych lub nieautoryzowany dostęp do

danych systemu

Niezabezpieczone tworzenie kopii zapasowej i plików

archiwalnych może doprowadzić do utraty danych lub

nieautoryzowanego dostępu do danych systemu.

r Należy upewnić się, że eksportowana przez system

kopia zapasowa systemu oraz pliki archiwalne są

fizycznie zabezpieczone raz zabezpieczone są przed

nieautoryzowanym dostępem.

Strona jest ładowana ...

Roche cobas t 511 Instrukcja obsługi

Marka: Roche

Model: cobas t 511

Typ: Instrukcja obsługi

ściągnij PDF

raport

Roche cobas t 511 Instrukcja obsługi

Roche cobas t 511 Instrukcja obsługi

Powiązane dokumenty