Hologic ThinPrep Stain EA Solution Instrukcja obsługi

Marka
Hologic
Model
ThinPrep Stain EA Solution
Typ
Instrukcja obsługi
Roztwór do barwieniaEA ThinPrep™
1/3
Roztwór do barwieniaEA ThinPrep
Instrukcja użycia
Polski AW-24896-3402 wer.001 3-2022
PRZEZNACZENIE
Roztwór do barwienia EA ThinPrepTM jest przeznaczony do stosowania w procedurze barwienia metodą Papanicolaou w połączeniu
z dowolnym roztworem do barwienia jąder komórkowych ThinPrep, roztworem do płukania barwnika ThinPrep, roztworem do barwienia na
niebiesko ThinPrep oraz roztworem pomarańczu G ThinPrep. Do użytku specjalistycznego.
PODSUMOWANIE IOBJAŚNIENIA
RoztwórEA ThinPrep to roztwór alkoholowy, który służy do barwienia cytoplazmy komórek wpreparatach mikroskopowych do oceny
cytologicznej.
ZASADY PROCEDURY
Wpołączeniu zroztworami do barwienia ThinPrep imikroskopowymi preparatami cytologicznymi roztwórEA ThinPrep barwi cytoplazmę
komórek bez zakłócania barwienia jąder komórkowych imorfologii.
SKŁAD
Alkoholowy roztwór etanolu, alkoholu izopropylowego, metanolu izastrzeżonych barwników biologicznych. CAS-64-17-5, CAS 67-56-1,
CAS67-63-0
OSTRZEŻENIA
Niebezpieczeństwo. Środek łatwopalny. Zawiera etanol, alkohol izopropylowy, metanol.
H302 — Działa szkodliwie po połknięciu.
H312 — Działa szkodliwie wkontakcie ze skórą.
H319 — Powoduje poważne podrażnienie oczu.
H371 — Może powodować uszkodzenie narządów.
H225 — Wysoce łatwopalna ciecz ipary.
Do stosowania wdiagnostyce invitro. Produkt nie jest przeznaczony do stosowania zewnętrznego ani wewnętrznego uludzi izwierząt.
Niemożna sprawić, aby był nietrujący.
ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
P210 — Przechowywać zdala od źródeł ciepła/ źródeł iskrzenia/ otwartego ognia/ gorących powierzchni. Nie palić.
P280 — Stosować rękawice ochronne iochronę oczu / twarzy.
P260 — Nie wdychać pyłu/ dymu/ gazu/ mgły/ par/ rozpylonej cieczy.
P301 + P310 — WPRZYPADKU POŁKNIĘCIA: Natychmiast skontaktować się zOŚRODKIEM ZATRUĆ lub lekarzem.
P303 + P361 + P353 — WPRZYPADKU KONTAKTU ZE SKÓRĄ (lub zwłosami): Natychmiast zdjąć całą zanieczyszczoną odzież.
Spłukaćskórępod strumieniem wody/ prysznicem.
P305 + P351 + P338 — WPRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO OCZU: Ostrożnie płukać wodą przez kilka minut. Wyjąć soczewki kontaktowe,
jeżeli są imożna je łatwo usunąć. Nadal płukać.
P304 + P340 — WPRZYPADKU DOSTANIA SIĘ DO DRÓG ODDECHOWYCH: Wyprowadzić lub wynieść poszkodowanego na świeże
powietrze izapewnić mu warunki do swobodnego oddychania.
Instrukcja użycia
Roztwór do barwieniaEA ThinPrep™
2/3
Roztwór do barwieniaEA ThinPrep
Instrukcja użycia
Polski AW-24896-3402 wer.001 3-2022
P309 + P311 — Wprzypadku narażenia lub złego samopoczucia: Skontaktować się zOŚRODKIEM ZATRUĆ / lekarzem.
P370 + P378 — Wprzypadku pożaru: Do gaszenia użyć suchego piasku, proszku gaśniczego lub piany gaśniczej odpornej na działanie alkoholu.
P403 + P233 — Przechowywać wdobrze wentylowanym miejscu. Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty.
P501 — Zawartość / pojemnik usunąć zgodnie zlokalnymi / regionalnymi / krajowymi / międzynarodowymi przepisami.
Dokładnie umyć ręce po użyciu. Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty, gdy nie jest bezpośrednio używany. Używać w odpowiednio
wentylowanym miejscu. Nie oceniano działania w przypadku próbek cytologicznych innych niż ThinPrep. Nie używać, jeśli opakowanie
bezpośrednie jest uszkodzone.
PRZYGOTOWANIE
Odtworzenie, wymieszanie ani rozpuszczenie nie są wymagane.
PRZECHOWYWANIE
RoztwórEA ThinPrep należy przechowywać wtemperaturze od 15˚C (59˚F) do 30˚C (86˚F) wdostarczonym pojemniku. Nie należy używać
roztworuEA ThinPrep po upływie terminu ważności podanego na pojemniku.
WYGLĄD ISTAN
Nieprzezroczysty, niejałowy roztwór.
POBIERANIE IPRZYGOTOWANIE PRÓBEK
Do użytku zpróbkami cytologii ginekologicznej, które zostały przetworzone na dowolnym procesorze ThinPrepTM.
PROCEDURA
Szczegółowe protokoły barwienia można znaleźć winstrukcji użytkowania barwnika ThinPrep.
OGRANICZENIA PROCEDURY
Należy stosować zgodnie zinstrukcjami podanymi winstrukcji użytkowania barwnika ThinPrep. RoztworuEA ThinPrep nie można zastąpić
żadnym innym roztworem.
BEZPIECZEŃSTWO ICHARAKTERYSTYKA ROBOCZA
Wprzypadku stosowania zgodnie zzaleceniami roztwórEA ThinPrep barwi cytoplazmę komórek na mikroskopowych preparatach cytologicznych.
Wrazie wystąpienia jakiegokolwiek poważnego incydentu wzwiązku zproduktem lub jakimikolwiek używanymi znim komponentami
należydokonać zgłoszenia do działu pomocy technicznej firmy Hologic oraz odpowiednich miejscowych władz właściwych dla pacjenta
i/lub użytkownika.
Należy odnieść się do instrukcji obsługi systemu obrazowania ThinPrep.
USUWANIE
Produkt należy usuwać zgodnie ze wszystkimi obowiązującymi przepisami.
PIERWSZA POMOC
WPRZYPADKU POŁKNIĘCIA: Wprzypadku złego samopoczucia skontaktować się zOŚRODKIEM ZATRUĆ lub lekarzem. Cała karta
charakterystyki znajduje się wwitrynie www.hologicsds.com.
Historia wersji
Wersja Data
Opis
AW-24896-3402 wer.001 03-2022 Wyjaśnienie instrukcji. Dodanie instrukcji dotyczących zgłaszania poważnych incydentów.
Roztwór do barwieniaEA ThinPrep™
3/3
Roztwór do barwieniaEA ThinPrep
Instrukcja użycia
Polski AW-24896-3402 wer.001 3-2022
Hologic, Inc. • 250 Campus Drive • Marlborough, MA 01752 USA • Tel.: +1-508-263-2900 • www.hologic.com
Hologic BV • Da Vincilaan 5 • 1930 Zaventem • Belgia • Tel.: +32 2 711 46 80
Sponsor wAustralii: Hologic (Australia and New Zealand) Pty Ltd • Suite 302, Level 3 • 2 Lyon Park Road
Macquarie Park NSW 2113 • Australia • Tel.: 02 9888 8000
Podmiot odpowiedzialny wWielkiej Brytanii: Hologic, Ltd. • Oaks Business Park • Crewe Road • Wythenshawe
Manchester M23 9HZ • Wielka Brytania
Producent Numer katalogowy Środek łatwopalny
Zapoznać się zinstrukcją użycia Termin ważności Środek drażniący, działanie drażniące na drogi
oddechowe, działanie uczulające na skórę
Wyrób medyczny do diagnostyki
invitro Kod partii Działanie uczulające na drogi oddechowe,
działanie toksyczne na narządy docelowe
Autoryzowany przedstawiciel na
terenie Wspólnoty Europejskiej Dopuszczalna temperatura Tu otwierać
Ilość Wyprodukowano w USA Ocena zgodności z prawem brytyjskim
(w Wielkiej Brytanii)
Etanol
Produkt spełnia wymagania
oznakowania CE zgodnie
z rozporządzeniem
UE nr 2017/746 w sprawie
wyrobów medycznych do
diagnostyki in vitro
  • Page 1 1
  • Page 2 2
  • Page 3 3

Hologic ThinPrep Stain EA Solution Instrukcja obsługi

Marka
Hologic
Model
ThinPrep Stain EA Solution
Typ
Instrukcja obsługi
ściągnij PDF
raport

Powiązane dokumenty

Inne dokumenty