Hologic ThinPrep Stain Rinse Solution Instrukcja obsługi

Marka
Hologic
Model
ThinPrep Stain Rinse Solution
Typ
Instrukcja obsługi
Roztwór do płukania barwnika ThinPrep™
1/2
Roztwór do płukania barwnika ThinPrep
Instrukcja użycia
Polski AW-24890-3402 wer.001 3-2022
PRZEZNACZENIE
Roztwór do płukania barwnika ThinPrepTM jest przeznaczony do stosowania w procedurze barwienia metodą Papanicolaou w połączeniu z
roztworem do barwienia jąder komórkowych ThinPrep, roztworem do barwienia na niebiesko ThinPrep, roztworem pomarańczu G ThinPrep
oraz roztworem do barwienia EA ThinPrep. Do użytku specjalistycznego.
PODSUMOWANIE IOBJAŚNIENIA
Roztwór do płukania ThinPrep to wodny roztwór detergentu, który usuwa nadmiar roztworu do barwienia jąder komórkowych ThinPrep
zeskładników komórkowych wpreparatach mikroskopowych do oceny cytologicznej.
ZASADY PROCEDURY
Wpołączeniu zroztworami do barwienia ThinPrep icytologicznymi preparatami mikroskopowymi roztwór do płukania ThinPrep usunie
nadmiar roztworu do barwienia jąder komórkowych ThinPrep ze składników komórkowych, wzmacniając barwienie jąder komórkowych
ipowodując rozjaśnienie cytoplazmy.
SKŁAD
Wodny roztwór zastrzeżonego środka powierzchniowo czynnego.
OSTRZEŻENIA
Do stosowania wdiagnostyce invitro.
Produkt nie jest przeznaczony do stosowania zewnętrznego ani wewnętrznego uludzi izwierząt. Może powodować podrażnienie
wwynikukontaktu.
ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Unikać kontaktu zoczami.
Podczas pracy zroztworem należy nosić rękawice iokulary ochronne.
Przechowywać pojemnik zamknięty, gdy nie jest bezpośrednio używany.
Nie oceniano działania wprzypadku próbek cytologicznych innych niż ThinPrep.
Nie używać, jeśli opakowanie bezpośrednie jest uszkodzone.
PRZYGOTOWANIE
Odtworzenie, wymieszanie ani rozpuszczenie nie są wymagane.
PRZECHOWYWANIE
Niezużyty roztwór do płukania ThinPrep należy przechowywać wtemperaturze od 15˚C (59˚F) do 30˚C (86˚F) wdostarczonym pojemniku.
Nienależy używać roztworu do płukania ThinPrep po upływie terminu ważności podanego na pojemniku.
WYGLĄD ISTAN
Przezroczysty, niejałowy roztwór.
POBIERANIE IPRZYGOTOWANIE PRÓBEK
Do użytku zpróbkami cytologii ginekologicznej, które zostały przetworzone na dowolnym procesorze ThinPrepTM.
PROCEDURA
Szczegółowe protokoły barwienia można znaleźć winstrukcji użytkowania barwnika ThinPrep.
Instrukcja użycia
Roztwór do płukania barwnika ThinPrep™
2/2
Roztwór do płukania barwnika ThinPrep
Instrukcja użycia
Polski AW-24890-3402 wer.001 3-2022
OGRANICZENIA PROCEDURY
Należy stosować zgodnie zinstrukcjami podanymi winstrukcji użytkowania barwnika ThinPrep. Roztworu do płukania ThinPrep nie można
zastąpić żadnym innym roztworem.
BEZPIECZEŃSTWO ICHARAKTERYSTYKA ROBOCZA
Wprzypadku stosowania zgodnie ze wskazówkami na cytologicznych preparatach mikroskopowych roztwór do płukania ThinPrep usuwa
nadmiar roztworu do barwienia jąder komórkowych ThinPrep ze składników komórkowych.
Wrazie wystąpienia jakiegokolwiek poważnego incydentu wzwiązku zwyrobem lub jakimikolwiek używanymi znim komponentami
należydokonać zgłoszenia do działu pomocy technicznej rmy Hologic oraz odpowiednich miejscowych władz właściwych dla pacjenta
i/lub użytkownika.
Należy odnieść się do instrukcji obsługi systemu obrazowania ThinPrep.
USUWANIE
Produkt należy usuwać zgodnie ze wszystkimi obowiązującymi przepisami.
PIERWSZA POMOC
Nie przewiduje się żadnych zdarzeń niepożądanych. Cała karta charakterystyki znajduje się wwitrynie www.hologicsds.com.
Historia wersji
Wersja Data Opis
AW-24890-3402 wer.001 03-2022 Wyjaśnienie instrukcji. Dodanie instrukcji dotyczących zgłaszania poważnych incydentów.
Producent Autoryzowany przedstawiciel na terenie
Wspólnoty Europejskiej Kod partii
Zapoznać się zinstrukcją użycia Numer katalogowy Dopuszczalna temperatura
Wyrób medyczny do diagnostyki
invitro Termin ważności Tu otwierać
Ilość Wyprodukowano w USA
Ocena zgodności z prawem
brytyjskim (w Wielkiej
Brytanii)
Produkt spełnia wymagania
oznakowania CE zgodnie
z rozporządzeniem UE nr 2017/746
w sprawie wyrobów medycznych do
diagnostyki in vitro
Przestroga: prawo federalne (USA) ogranicza sprzedaż tego wyrobu przez lub na
zlecenie lekarza lub innej osoby posiadającej licencję na mocy prawa stanu, w którym
osoba taka wykorzystuje wyrób w swojej praktyce lub zleca korzystanie z niego, oraz
przeszkolonej i mającej doświadczenie w zakresie korzystania z produktu.
Hologic, Inc. • 250 Campus Drive • Marlborough, MA 01752 USA • Tel.: +1-508-263-2900 • www.hologic.com
Hologic BV • Da Vincilaan 5 • 1930 Zaventem • Belgia • Tel.: +32 2 711 46 80
Sponsor wAustralii: Hologic (Australia and New Zealand) Pty Ltd • Suite 302, Level 3 • 2 Lyon Park Road
Macquarie Park NSW 2113 • Australia • Tel.: 02 9888 8000
Podmiot odpowiedzialny wWielkiej Brytanii: Hologic, Ltd. • Oaks Business Park • Crewe Road • Wythenshawe
Manchester M23 9HZ • Wielka Brytania
  • Page 1 1
  • Page 2 2

Hologic ThinPrep Stain Rinse Solution Instrukcja obsługi

Marka
Hologic
Model
ThinPrep Stain Rinse Solution
Typ
Instrukcja obsługi
Pobierz PDF
raport

Powiązane artykuły

Inne dokumenty