Hologic ThinPrep Stain Bluing II Solution Instrukcja obsługi

Typ
Instrukcja obsługi
Roztwór do barwienia na niebiesko ThinPrep™II
1/2
Roztwór do barwienia na niebiesko ThinPrepII
Instrukcja użycia
Polski AW-24902-3402 wer.001 3-2022
PRZEZNACZENIE
Roztwór do barwienia na niebiesko ThinPrepTM II jest przeznaczony do stosowania w procedurze barwienia metodą Papanicolaou
w połączeniu z roztworem do barwienia jąder komórkowych ThinPrep, roztworem do płukania barwnika ThinPrep II, roztworem
pomarańczu G ThinPrep oraz roztworem do barwienia EA ThinPrep. Do użytku specjalistycznego.
PODSUMOWANIE IOBJAŚNIENIA
Roztwór do barwienia na niebiesko ThinPrepII to wodny, zasadowy roztwór, który przyciemnia składniki komórkowe wybarwione za pomocą
roztworu do barwienia jąder komórkowych ThinPrep na niebiesko / oletowo wpreparatach mikroskopowych do oceny cytologicznej.
ZASADY PROCEDURY
Wpołączeniu zroztworami do barwienia ThinPrep icytologicznymi preparatami mikroskopowymi roztwór do barwienia na niebiesko
ThinPrepII przyciemni składniki komórkowe wybarwione za pomocą roztworu do barwienia jąder komórkowych ThinPrep, wzmacniając
morfologię jąderkomórkowych.
SKŁAD
Wodny bufor Tris.
OSTRZEŻENIA
Do stosowania wdiagnostyce invitro.
Produkt nie jest przeznaczony do stosowania zewnętrznego ani wewnętrznego uludzi izwierząt. Może powodować podrażnienie oczu.
Może powodować podrażnienie skóry. Może powodować podrażnienie dróg oddechowych. Może działać szkodliwie po połknięciu.
ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Przechowywać poza zasięgiem dzieci.
Unikać kontaktu ze skórą ioczami. Dokładnie umyć ręce po użyciu.
Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty, gdy nie jest bezpośrednio używany.
Nie oceniano działania wprzypadku próbek cytologicznych innych niż ThinPrep.
Nie używać, jeśli opakowanie bezpośrednie jest uszkodzone.
PRZYGOTOWANIE
Odtworzenie, wymieszanie ani rozpuszczenie nie są wymagane.
PRZECHOWYWANIE
Niezużyty roztwór do barwienia na niebiesko ThinPrepII należy przechowywać wtemperaturze od 15°C (59°F) do 30°C (86°F) wdostarczonym
pojemniku, wchłodnym, suchym, dobrze wentylowanym miejscu, zdala od źródeł ciepła, materiałów palnych iniezgodnych substancji.
Nienależy używać roztworu do barwienia na niebiesko ThinPrepII po upływie terminu ważności podanego na pojemniku.
WYGLĄD ISTAN
Przezroczysty, niejałowy roztwór.
POBIERANIE IPRZYGOTOWANIE PRÓBEK
Do użytku zpróbkami cytologii ginekologicznej, które zostały przetworzone na dowolnym procesorze ThinPrepTM.
Instrukcja użycia
Roztwór do barwienia na niebiesko ThinPrep™II
2/2
Roztwór do barwienia na niebiesko ThinPrepII
Instrukcja użycia
Polski AW-24902-3402 wer.001 3-2022
PROCEDURA
Szczegółowe protokoły barwienia można znaleźć winstrukcji użytkowania barwnika ThinPrep.
OGRANICZENIA PROCEDURY
Należy stosować zgodnie zinstrukcjami podanymi winstrukcji użytkowania barwnika ThinPrep. Roztworu do barwienia na niebiesko ThinPrepII
nie można zastąpić żadnym innym roztworem.
BEZPIECZEŃSTWO ICHARAKTERYSTYKA ROBOCZA
Wprzypadku stosowania zgodnie ze wskazówkami na cytologicznych preparatach mikroskopowych roztwór do barwienia na niebiesko
ThinPrepII przyciemni składniki komórkowe wybarwione za pomocą roztworu do barwienia jąder komórkowych ThinPrep.
Wrazie wystąpienia jakiegokolwiek poważnego incydentu wzwiązku zwyrobem lub jakimikolwiek używanymi znim komponentami
należydokonać zgłoszenia do działu pomocy technicznej rmy Hologic oraz odpowiednich miejscowych władz właściwych dla pacjenta
i/lub użytkownika.
Należy odnieść się do instrukcji obsługi systemu obrazowania ThinPrep.
USUWANIE
Produkt należy usuwać zgodnie ze wszystkimi obowiązującymi przepisami.
PIERWSZA POMOC
Wprzypadku złego samopoczucia zasięgnąć porady/ zgłosić się pod opiekę lekarza.
Cała karta charakterystyki znajduje się wwitrynie www.hologicsds.com.
Historia wersji
Wersja Data Opis
AW-24902-3402 wer.001 03-2022 Wyjaśnienie instrukcji. Dodanie instrukcji dotyczących zgłaszania poważnych incydentów.
Producent Numer katalogowy Kod partii
Zapoznać się zinstrukcją użycia Termin ważności Dopuszczalna temperatura
Wyrób medyczny do diagnostyki
invitro
Autoryzowany przedstawiciel na
terenie Wspólnoty Europejskiej Tu otwierać
Wyprodukowano w USA Ocena zgodności z prawem
brytyjskim (w Wielkiej Brytanii) Ilość
Produkt spełnia wymagania
oznakowania CE zgodnie
z rozporządzeniem UE nr 2017/746
w sprawie wyrobów medycznych do
diagnostyki in vitro
Przestroga: prawo federalne (USA) ogranicza sprzedaż tego wyrobu przez
lub na zlecenie lekarza lub innej osoby posiadającej licencję na mocy prawa
stanu, w którym osoba taka wykorzystuje wyrób w swojej praktyce lub zleca
korzystanie z niego, oraz przeszkolonej i mającej doświadczenie w zakresie
korzystania z produktu.
Hologic, Inc. 250 Campus Drive Marlborough, MA 01752 USA Tel.: +1-508-263-2900 www.hologic.com
Hologic BV • Da Vincilaan 5 • 1930 Zaventem • Belgia • Tel.: +32 2 711 46 80
Sponsor wAustralii: Hologic (Australia and New Zealand) Pty Ltd Suite 302, Level 3 2 Lyon Park Road
Macquarie Park NSW 2113 Australia Tel.: 02 9888 8000
Podmiot odpowiedzialny wWielkiej Brytanii: Hologic, Ltd. • Oaks Business Park • Crewe Road • Wythenshawe
Manchester M23 9HZ • Wielka Brytania
  • Page 1 1
  • Page 2 2

Hologic ThinPrep Stain Bluing II Solution Instrukcja obsługi

Typ
Instrukcja obsługi