Roztwór do barwienia na niebiesko ThinPrep™II
2/2
Roztwór do barwienia na niebiesko ThinPrepII
Instrukcja użycia
Polski AW-24902-3402 wer.001 3-2022
PROCEDURA
Szczegółowe protokoły barwienia można znaleźć winstrukcji użytkowania barwnika ThinPrep.
OGRANICZENIA PROCEDURY
Należy stosować zgodnie zinstrukcjami podanymi winstrukcji użytkowania barwnika ThinPrep. Roztworu do barwienia na niebiesko ThinPrepII
nie można zastąpić żadnym innym roztworem.
BEZPIECZEŃSTWO ICHARAKTERYSTYKA ROBOCZA
Wprzypadku stosowania zgodnie ze wskazówkami na cytologicznych preparatach mikroskopowych roztwór do barwienia na niebiesko
ThinPrepII przyciemni składniki komórkowe wybarwione za pomocą roztworu do barwienia jąder komórkowych ThinPrep.
Wrazie wystąpienia jakiegokolwiek poważnego incydentu wzwiązku zwyrobem lub jakimikolwiek używanymi znim komponentami
należydokonać zgłoszenia do działu pomocy technicznej rmy Hologic oraz odpowiednich miejscowych władz właściwych dla pacjenta
i/lub użytkownika.
Należy odnieść się do instrukcji obsługi systemu obrazowania ThinPrep.
USUWANIE
Produkt należy usuwać zgodnie ze wszystkimi obowiązującymi przepisami.
PIERWSZA POMOC
Wprzypadku złego samopoczucia zasięgnąć porady/ zgłosić się pod opiekę lekarza.
Cała karta charakterystyki znajduje się wwitrynie www.hologicsds.com.
Historia wersji
Wersja Data Opis
AW-24902-3402 wer.001 03-2022 Wyjaśnienie instrukcji. Dodanie instrukcji dotyczących zgłaszania poważnych incydentów.
Producent Numer katalogowy Kod partii
Zapoznać się zinstrukcją użycia Termin ważności Dopuszczalna temperatura
Wyrób medyczny do diagnostyki
invitro
Autoryzowany przedstawiciel na
terenie Wspólnoty Europejskiej Tu otwierać
Wyprodukowano w USA Ocena zgodności z prawem
brytyjskim (w Wielkiej Brytanii) Ilość
Produkt spełnia wymagania
oznakowania CE zgodnie
z rozporządzeniem UE nr 2017/746
w sprawie wyrobów medycznych do
diagnostyki in vitro
Przestroga: prawo federalne (USA) ogranicza sprzedaż tego wyrobu przez
lub na zlecenie lekarza lub innej osoby posiadającej licencję na mocy prawa
stanu, w którym osoba taka wykorzystuje wyrób w swojej praktyce lub zleca
korzystanie z niego, oraz przeszkolonej i mającej doświadczenie w zakresie
korzystania z produktu.
Hologic, Inc. • 250 Campus Drive • Marlborough, MA 01752 USA • Tel.: +1-508-263-2900 • www.hologic.com
Hologic BV • Da Vincilaan 5 • 1930 Zaventem • Belgia • Tel.: +32 2 711 46 80
Sponsor wAustralii: Hologic (Australia and New Zealand) Pty Ltd • Suite 302, Level 3 • 2 Lyon Park Road
Macquarie Park NSW 2113 • Australia • Tel.: 02 9888 8000
Podmiot odpowiedzialny wWielkiej Brytanii: Hologic, Ltd. • Oaks Business Park • Crewe Road • Wythenshawe
Manchester M23 9HZ • Wielka Brytania