Roche ACCU-CHEK Inform II Instrukcja obsługi

Accu-Chek

®

Inform II

SYSTEM MONITOROWANIA STĘŻENIA GLUKOZY WE KRWI

Instrukcja obsługi

Historia aktualizacji

Wersja instrukcji Data zmiany Zmiany

Wersja 1.0 2008-01 Nowy dokument

Wersja 2.0 2009-08 Aktualizacja, nowa wersja SW 02.00

Wersja 3.0 2010-09 Aktualizacja, nowa wersja SW 03.00

Wersja 4.0 2012-11 Aktualizacja, nowa wersja SW 03.04 (NPP, OTE), przegląd części

Mycie/dezynfekcja; różne zmiany edytorskie

Wersja 5.0 2013-09 Przejście na korzystanie z nowego sprzętu glukometru: czytnik

kodów kreskowych 2D, modyfikacje opcji bezprzewodowej sieci

LAN (oddzielna wkładana karta komunikacji RF zastąpiona zin-

tegrowanym elementem WLAN); nowy akumulator. Aktualizacja

do wersji 04.00 oprogramowania; różne zmiany edytorskie.

Wersja 5.1 2015-07 Aktualizacja do wersji oprogramowania 04.01: nowa niebieska

ikona do testów kontroli, dokładności, liniowości; opis dodatko-

wych zmian, patrz Dodatek E.

Wersja 6.0 2017-03 Wdrożono wersję 04.01 oprogramowania i ikony niskiego

stanu naładowania; aktualizacja do oprogramowania 04.02;

nowa stacja bazowa w rozdziale „Omówienie systemu”; nowa

część „Co nowego...”; nowy Dodatek E dla wcześniejszej stacji

bazowej; różne poprawki redakcyjne.

0 7224249001 (03) 2017-03 PL

Instrukcja obsługi

Wersja 6.0

A

CCU-

CCU-C

HEK

®

Inform II System

Zawartość niniejszego dokumentu, łącznie z grafiką jest własnością firmy Roche Diagnostics. Żadna część

niniejszego dokumentu nie może być reprodukowana czy przekazywana do żadnego celu w żadnej formie

ani żadnym sposobem, elektronicznym czy mechanicznym, bez wyrażenia pisemnej zgody przez firmę Roche

Diagnostics. Firma Roche Diagnostics dołożyła wszelkich starań, aby wszystkie informacje zawarte w niniej-

szym dokumencie były aktualne w dniu drukowania. Jednak firma Roche Diagnostics zastrzega sobie prawo

wprowadzenia wszelkich niezbędnych zmian bez powiadomienia — jako części stałego rozwoju produktu.

Prosimy o przesyłanie pytań i komentarzy do lokalnego przedstawiciela firmy Roche.

ACCU-CHEK, ACCU-CHEK INFORM, ACCU-CHEK PERFORMA i COBAS to znaki towarowe firmy Roche.

Wszystkie inne znaki towarowe są chronione prawem ich właścicieli.

Logo Wi-Fi CERTIFIED oznacza udzielenie certyfikatu przez firmę Wi-Fi Alliance.

Na opakowaniu, tabliczce znamionowej aparatu, akumulatorze, stacji bazowej czy kluczu kodowym użytkow-

nik może spotkać następujące symbole lub skróty, pokazane tutaj wraz ze znaczeniem, jakie reprezentują:

Na glukometrach z funkcją łączności WLAN:

Inne certyfikacje WLAN, patrz etykieta na spodzie komory akumulatora i dodatek „WLAN registration

information for the Accu-Chek Inform II meter” (Informacje dotyczące rejestracji WLAN dla glukometru

Accu-Chek Inform II) dostępne na stronie cobas.com.

Uwaga, należy zapoznać się z dołączonymi dokumentami. Należy zapoznać się z uwagami

związanymi z bezpieczeństwem, zawartymi w instrukcji użytkowania aparatu.

Zakres temperatury (temperatura przechowywania)

Wytwórca

Data produkcji

Numer katalogowy

Urządzenie medyczne do diagnostyki in vitro

Globalny numer artykułu

Numer seryjny

Niniejszy wyrób spełnia wymagania dyrektywy europejskiej 98/79/EC dotyczącej urządzeń

służących do medycznej diagnostyki in vitro oraz dyrektywy 1999/5/EC dotyczącej wyposa-

żenia terminali komunikujących się za pomocą radia czy telefonii (R&TTE).

System spełnia wymogi kanadyjskie i amerykańskie dotyczące bezpieczeństwa (UL LISTED,

zgodnie z UL 61010-1 i CAN/CSA-C22.2 nr 61010-1).

Połączenie zasilacza (Base Unit Light)

Połączenie zasilacza (Base Unit)

Niniejsze urządzenie spełnia Kanadyjskie Wymagania Pr

zemysłowe dotyczące Części 15

Przepisów FCC oraz części RSS-210.

Znak zgodności oznacza, że niniejszy wyrób spełnia odnośne standardy oraz tworzy więź

pomiędzy urządzeniami, a wytwórcą, importerem czy jego przedstawicielem odpowiedzial-

nym za zgodność oraz za umieszczenie go na rynkach Australii i Nowej Zelandii.

IVD

SN

7.5V 1.

7

12V 1,25

A

Co nowego w wersji 6.0 publikacji?

Niniejsza część zapewnia omówienie wszystkich poważ-

nych zmian między wersjami 5 i 6 Instrukcji obsługi.

Nie wymieniono wykreśleń lub drobnych poprawek.

Oprogramowanie 04.01 Wdrożono opis nowych funkcji oprogramowania 04.01

i poprawki z suplementu (angielski dokument główny

0 7466161001 (01) 2015-03 EN i wszystkie tłumaczenia

pochodne).

■ Nowa ikona (buteleczka z migającą niebieską

kroplą) służąca do szybkiego nanoszenia próbki

do testów kontroli, dokładności i liniowości. Na

przykład, patrz strona 78, „Nanoszenie roztworu

kontrolnego”.

■ Konfigurowane opóźnienie między aktywacją

czytnika i odczytem kodu kreskowego (opóźnienie

PreAimer) Patrz część „Konfiguracja kodu kresko-

wego” na stronie 192.

■ Obsługiwanych więcej typów kodów kreskowych

Patrz część „Konfiguracja kodu kreskowego” na

stronie 192.

■ Dodatkowe informacje dotyczące akumulatorów

litowo-jonowych (Li-ion) (Unikanie porażenia

prądem, pożaru i wybuchów; Możliwe zagrożenia

stwarzane przez akumulator). Patrz część 1.2.

■ Informacje na temat transportu Zob. stronę 146.

Ikony niskiego poziomu

naładowania

Jeżeli akumulator ma niski poziom naładowania lub nie

jest prawidłowo ładowany, glukometr wyświetli serię

ikon niskiego poziomu naładowania. Patrz część „Ikony

niskiego poziomu naładowania” na stronie 167.

Nowy układ komunikatów

bezpieczeństwa

Zaktualizowano wygląd komunikatów bezpieczeństwa

w całym podręczniku. Patrz część 1.2 „Ważne uwagi

dotyczące bezpieczeństwa i informacje dodatkowe”.

Metoda pomiaru Opis zasady testu stosowanej przez glukometr.

Zob. stronę 17.

Oprogramowanie 04.02 Na podstawie komentarzy klientów, dodano nowe funk-

cje i usprawniono istniejące.

■ Obsługa przebiegów pracy izolatki. Przed odczyta-

niem ID pacjenta należy odczytać fiolkę paska

testowego. Zob. stronę 51.

■ W przypadku automatycznego wyłączenia, wyniki

będą automatycznie znakowanie standardowym

komentarzem. Zob. stronę 22.

■ Zamknięcie glukometru. Zob. stronę 23.

■ Po włączeniu połączenia bezprzewodowego,

paski siły sygnału wskazują jakość połączenia.

Zob. stronę 45.

■ Data urodzenia (Data ur.) może być teraz

wyświetlana na ekranach testu glukozy pacjenta.

Zob. stronę 59.

■ Walidacja ID pacjenta. Zob. stronę 188.

■ Konfigurowalna blokada QC. Zob. stronę 57.

■ Istnieją oddzielne ustawienia komentarzy wyniku

pacjenta i kontroli jakości. Zob. stronę 80.

■ Funkcja Usuń dane pacjenta została przeniesiona

do nowego Menu Serwisu. Zob. stronę 162.

■ Schemat OTS: przyciski oceny na wyświetlaczu są

większe i łatwiejsze do użycia. Zob. stronę 229.

■ Zmodyfikowano schemat wymiany akumulatora.

Zob. stronę 122.

Stacja bazowa Accu-Chek

Inform II Base Unit

■ W niniejszym podręczniku stacja bazowa

Accu-Chek Inform II Base Unit z nowym sprzętem

i oprogramowaniem (REF 07671717190) zastąpiła

wcześniejszą wersję (REF 05060290001).

■ Omówienie wcześniejszej stacji bazowej

Accu-Chek Inform II Base Unit i dane techniczne

przeniesiono do Dodatku E.

Ta strona jest specjalnie niezadrukowana.

9

Co nowego w wersji 6.0 publikacji? 6

Oprogramowanie 04.01.................................................................................................................... 6

Ikony niskiego poziomu naładowania ........................................................................................ 6

Nowy układ komunikatów bezpieczeństwa ............................................................................. 6

Metoda pomiaru................................................................................................................................. 6

Oprogramowanie 04.02.................................................................................................................... 7

Stacja bazowa Accu-Chek Inform II Base Unit....................................................................... 7

1 Wprowadzenie 15

1.1

Informacje wstępne................................................................................................................................. 15

Zastosowanie..................................................................................................................................... 15

Ważna informacja dotycząca stosowania ............................................................................... 15

Jeśli zaistnieje potrzeba pomocy................................................................................................ 16

Uwaga dotycząca użycia „stacji bazowej” w niniejszej instrukcji.................................. 16

Uwagi dotyczące ilustracji zawartych w niniejszej instrukcji .......................................... 16

Co system może zrobić dla użytkownika? .............................................................................. 17

Metoda pomiaru............................................................................................................................... 17

1.2 Ważne uwagi dotyczące bezpieczeństwa i informacje dodatkowe....................................... 18

Ważna informacja dotycząca bezpieczeństwa...................................................................... 19

Utylizacja systemu............................................................................................................................ 21

Bezpieczeństwo wyrobu ................................................................................................................ 21

Uwagi ogólne dotyczące dbałości o aparat ........................................................................... 21

Walizka z wyposażeniem dodatkowym.................................................................................... 22

Glukometr ........................................................................................................................................... 22

Wyłączanie glukometru.................................................................................................................. 22

Automatyczne wyłączanie się...................................................................................................... 22

Zamknięcie glukometru................................................................................................................. 23

Automatyczne zamknięcie............................................................................................................ 23

Akumulator......................................................................................................................................... 23

Ekran dotykowy................................................................................................................................. 26

Zgodność elektromagnetyczna (EMC) .................................................................................... 26

Wyładowania elektrostatyczne (ESD)....................................................................................... 27

Łączność bezprzewodowa............................................................................................................ 28

Informacje o ekspozycji na promieniowanie o częstotliwości radiowej ...................... 28

Lokalna sieć

komputerowa: zabezpieczenie przed niepożądanym

dostępem z zewnątrz

...................................................................................................................... 30

Sztywne połączenie aparatu z siecią ........................................................................................ 30

1.3 Części składowe systemu ..................................................................................................................... 32

1.4 Prezentacja glukometru......................................................................................................................... 34

1.5 Opis czytnika klucza kodowego ......................................................................................................... 36

1.6 Omówienie stacji dokującej Accu-Chek Inform II Base Unit .................................................. 37

1.7 Prezentacja stacji dokującej Accu-Chek Inform II Base Unit Hub ........................................ 39

1.8 Opis walizki z wyposażeniem dodatkowym ................................................................................... 40

1.9 Odczynniki i materiały zużywalne ...................................................................................................... 40

1.10 Instrukcja przygotowania ustawień................................................................................................... 41

10

2Włączanie i wprowadzanie ID operatora 43

2.1 Włączanie glukometru............................................................................................................................ 43

Dostosowanie ekranu..................................................................................................................... 44

Włączanie/wyłączanie funkcji łączności bezprzewodowej ............................................... 44

Zakończenie konfiguracji.............................................................................................................. 46

2.2 Wprowadzanie ID operatora ................................................................................................................ 46

Wprowadzanie ID operatora za pomocą czytnika kodów kreskowych........................ 47

Manualne wprowadzanie ID operatora ................................................................................... 48

Wprowadzenie hasła....................................................................................................................... 48

3 Oznaczanie stężenia glukozy u pacjenta 49

3.1

Informacje dotyczące oznaczania stężenia glukozy.................................................................... 49

Przygotowanie do badania............................................................................................................ 49

3.2 Przeprowadzanie oznaczenia glukozy we krwi u pacjenta....................................................... 51

Opis procedury testu....................................................................................................................... 51

Przebieg pracy izolatki.................................................................................................................... 51

Wprowadzanie lub wybieranie ID pacjenta............................................................................ 52

Ręczne wprowadzanie ID pacjenta ........................................................................................... 54

Wybranie ID pacjenta z listy......................................................................................................... 55

Wprowadzanie ID pacjenta za pomocą czytnika kodów kreskowych.......................... 56

Potwierdzenie lub wybranie serii pasków testowych ......................................................... 57

Informacje o identyfikacji pacjenta............................................................................................ 59

Wkładanie pasków testowych ..................................................................................................... 60

Uzyskanie próbki krwi .................................................................................................................... 61

Nanoszenie próbki krwi ................................................................................................................. 62

Ekran wyników .................................................................................................................................. 63

Dodawanie komentarzy ................................................................................................................. 66

Dodatkowy test pacjenta............................................................................................................... 68

4 Oznaczanie kontrolne stężenia glukozy 69

4.1

Informacje dotyczące testów kontrolnych stężenia glukozy.................................................... 69

Odstępy pomiędzy oznaczeniami kontrolnymi stężenia glukozy.................................... 70

Informacje przechowywane podczas oznaczania kontrolnego glukozy...................... 71

Roztwory kontrolne.......................................................................................................................... 72

Przygotowanie do przeprowadzenia oznaczenia kontroli stężenia glukozy............... 72

4.2 Przeprowadzenie kontrolnego oznaczenia stężenia glukozy................................................... 73

Opis procedury testu....................................................................................................................... 73

Rozpoczynanie kontrolnego testu stężenia glukozy ........................................................... 74

Potwierdzenie lub wybór numeru serii roztworów kontrolnych...................................... 75

Potwierdzenie lub wybranie serii pasków testowych ......................................................... 76

Wkładanie pasków testowych ..................................................................................................... 77

Nanoszenie roztworu kontrolnego............................................................................................. 78

Ekran wyników .................................................................................................................................. 79

Przeprowadzanie testu STAT ....................................................................................................... 81

11

5 Przegląd wyników 83

5.1 Wyświetlanie wyników zapisanych w pamięci.............................................................................. 83

Informacje przechowywane w zapisanych danych wyników testów............................ 83

Lista przechowywanych w pamięci wyników........................................................................ 84

6 Zapisywanie w glukometrze informacji dotyczących pasków testowych,

roztworów kontrolnych i roztworów do oznaczania liniowości 87

6.1

Zapisywanie informacji o paskach testowych............................................................................... 87

Przesyłanie informacji z klucza kodowego do glukometru .............................................. 88

Edytowanie danych znajdujących się na pasku testowym............................................... 91

6.2 Zapisywanie informacji o roztworach kontrolnych...................................................................... 94

Wprowadzanie numeru serii roztworu kontrolnego............................................................ 94

Wybieranie zapisanego numeru serii jako aktualnego numeru serii ........................... 97

6.3 Zapisywanie informacji o testach liniowości ................................................................................. 99

Wprowadzanie numeru serii testu liniowości........................................................................ 99

Wybieranie zapisanego numeru serii jako aktualnego numeru serii ........................ 101

7 Oznaczanie liniowości 103

7.1

Informacje dotyczące testów liniowości....................................................................................... 103

Przedziały oznaczania liniowości............................................................................................. 104

Informacje zapisywane podczas oznaczania liniowości................................................. 104

Zestaw testów do oznaczania liniowości ............................................................................. 105

Przygotowanie do przeprowadzenia oznaczenia liniowości ......................................... 105

7.2 Przeprowadzanie testu liniowości................................................................................................... 106

Opis procedury testu ................................................................................................................... 106

Rozpoczęcie testu liniowości.................................................................................................... 106

Potwierdzenie lub wybór numeru serii zestawu testów do

oznaczania liniowości.................................................................................................................. 107

Potwierdzenie lub wybranie serii pasków testowych ...................................................... 107

Wkładanie pasków testowych.................................................................................................. 108

Nanoszenie próbki do oznaczania liniowości..................................................................... 109

Ekran wyników ............................................................................................................................... 110

8 Ocena dokładności 111

8.1

Informacje dotyczące testów dokładności................................................................................... 111

Informacje zapisywane podczas testów dokładności...................................................... 112

Przygotowanie testu dokładności ........................................................................................... 112

8.2 Przeprowadzenie testu dokładności .............................................................................................. 113

Opis procedury testu ................................................................................................................... 113

Rozpoczęcie testu dokładności................................................................................................ 113

Wprowadzanie ID próbki do oznaczania dokładności .................................................... 114

Potwierdzenie lub wybranie serii pasków testowych ...................................................... 114

Wkładanie pasków testowych.................................................................................................. 115

Nanoszenie próbki do oznaczenia dokładności ................................................................ 116

Ekran wyników ............................................................................................................................... 117

12

9 Rozpoczęcie pracy 119

9.1 Podłączanie stacji bazowej ............................................................................................................... 119

9.2 Instalowanie lub wymiana akumulatora ...................................................................................... 121

Wyjmowanie akumulatora.......................................................................................................... 122

Instalowanie akumulatora.......................................................................................................... 124

9.3 Umieszczanie glukometru w stacji bazowej................................................................................ 126

9.4 Rozpoczęcie konfiguracji glukometru ........................................................................................... 128

Opis menu........................................................................................................................................ 129

9.5 Otwieranie menu ustawień................................................................................................................ 132

9.6 Format daty i godziny........................................................................................................................... 133

9.7 Opcje wyświetlacza i testy opcjonalne.......................................................................................... 134

9.8 Opcje dla pasków testowych ............................................................................................................ 135

9.9 Opcje testów kontrolnych stężenia glukozy................................................................................ 137

9.10 Zakresy wartości (prawidłowe, krytyczne, raportowane)....................................................... 139

9.11 Opcje wprowadzania ID operatora................................................................................................. 140

9.12 Opcje ID pacjentów.............................................................................................................................. 141

9.13 Tworzenie hasła ustawień.................................................................................................................. 142

9.14 Ustawianie daty i czasu....................................................................................................................... 143

9.15 Opcje brzęczyka..................................................................................................................................... 144

10 Konserwacja i serwis 145

10.1

Warunki przechowywania i transportu ......................................................................................... 145

Ogólne warunki dotyczące użytkowania.............................................................................. 145

Transport .......................................................................................................................................... 146

Przechowywanie ............................................................................................................................ 147

10.2 Mycie/dezynfekcja systemu Accu-Chek Inform II .................................................................... 147

Akceptowane środki do czyszczenia/dezynfekcji ............................................................. 148

Czyszczenie/dezynfekcja glukometru.................................................................................... 149

Sposób czyszczenia/dezynfekcji.............................................................................................. 151

Czyszczenie okienka czytnika kodów kreskowych........................................................... 153

Czyszczenie/dezynfekcja stacji bazowej............................................................................... 153

Czyszczenie/dezynfekcja walizeczki....................................................................................... 154

Czyszczenie czytnika klucza kodowego................................................................................ 155

Czyszczenie stacji dokującej Accu-Chek Inform II Base Unit Hub ............................ 155

10.3 Zapisywanie czynności konserwacyjnych.................................................................................... 156

10.4 Diagnostyka systemu........................................................................................................................... 158

10.5 Odblokowanie blokady spowodowanej nieprzekazaniem danych ..................................... 160

10.6 Menu Serwisu......................................................................................................................................... 162

Usuwanie danych pacjenta ....................................................................................................... 162

11 Usuwanie usterek 163

Błędy i zachowania aparatu niepowodujące wyświetlenia komentarza

................... 163

Ikony niskiego poziomu naładowania ................................................................................... 167

Komunikaty podręczne ............................................................................................................... 168

Resetowanie glukometru............................................................................................................ 170

13

12 Ogólne informacje o wyrobie 173

12.1 Dane techniczne .................................................................................................................................. 173

12.2 Dodatkowe informacje........................................................................................................................ 177

Zamawianie .................................................................................................................................... 177

Instrukcja obsługi Accu-Chek Inform II i Krótki przewodnik referencyjny.............. 179

Odczynniki i roztwory .................................................................................................................. 179

Ograniczenia produktu ............................................................................................................... 179

Gwarancja........................................................................................................................................ 179

Informacje dotyczące ograniczeń licencyjnych ................................................................. 180

Kontakt z firmą Roche................................................................................................................. 181

A Dodatek 183

A.1

Tabela opcji konfiguracji .................................................................................................................... 183

A.2 Przykład symboliki kodu kreskowego ........................................................................................... 195

B Dodatek 199

B.1

Opcja: Sieć bezprzewodowa (WLAN) ........................................................................................... 199

Uwaga wstępna ............................................................................................................................. 199

Możliwe przyczyny........................................................................................................................ 199

Podłączenie techniczne .............................................................................................................. 200

Określone funkcje RF i ich wydajność .................................................................................. 202

C Dodatek dotyczący funkcji OTE 205

C.1

Informacje wstępne.............................................................................................................................. 205

Opis .................................................................................................................................................... 205

C.2 Prezentacja funkcji OTE...................................................................................................................... 206

Wprowadzenie................................................................................................................................ 206

C.3 Rejestrowanie pozostałych testów pacjenta ............................................................................... 209

C.4 Rejestrowanie pozostałych testów kontroli ................................................................................. 216

Wprowadzenie................................................................................................................................ 216

Okresy wykonywania pozostałych testów kontrolnych................................................... 216

Zapisane informacje o kontroli................................................................................................ 216

Komunikaty ostrzegawcze ......................................................................................................... 222

C.5 Przeglądanie wyników pozostałych testów ................................................................................. 223

C.6 Opcje konfiguracji funkcji OTE ........................................................................................................ 226

D Dodatek dotyczący funkcji Nadzór procesu pomiaru 227

Nadzór procesu pomiaru (NPP)

.............................................................................................. 227

Używanie funkcji NPP ................................................................................................................. 228

E Dodatek do stacji bazowej Accu-Chek Inform II Base Unit

(wcześniejsza wersja) 231

E.1

Omówienie stacji bazowej ze starszą wersją sprzętu.............................................................. 231

E.2 Podłączanie stacji bazowej (wcześniejsza wersja) .................................................................. 233

E.3 Czyszczenie/dezynfekowanie stacji bazowej (wcześniejsza wersja)................................. 233

E.4 Dane techniczne .................................................................................................................................. 234

Indeks 235

14

Ta strona jest specjalnie niezadrukowana.

Wprowadzenie • 1

15

1 Wprowadzenie

1.1 Informacje wstępne

Zastosowanie System Accu-Chek

®

Inform II przeznaczony jest do

diagnostyki in vitro obejmującej ilościowe oznaczanie

poziomu glukozy we krwi żylnej, włośniczkowej, tętniczej

i oraz próbek krwi pełnej pobranych od noworodków

w celu monitorowania stężenia glukozy we krwi. System

przeznaczony jest do użycia przez pracowników służby

zdrowia. Pracownicy służby zdrowia mogą pracować

z systemem przy łóżku pacjenta, jako że system w sposób

profesjonalny wykonuje pomiary stężenia glukozy we krwi

oraz w sposób zautomatyzowany przechowuje raporty

z zapisem stężenia glukozy we krwi i przeprowadzonych

testów.

Ważna informacja dotycząca

stosowania

Przed wykonaniem pierwszego testu należy przeczytać

instrukcję obsługi oraz ulotki produktowe wszystkich

używanych materiałów zużywalnych.

Użytkownik musi dostosować system Accu-Chek Inform II

do swoich potrzeb przed pierwszym użyciem. System

można skonfigurować albo bezpośrednio w glukometrze

lub za pomocą właściwego systemu zarządzania danymi.

Konfiguracja glukometru została opisana w rozdziale 9

„Rozpoczęcie konfiguracji glukometru”. Konfigurację

popr

zez system zarządzania danymi opisano

w Dodatku A.

Przed pracą z systemem należy dokładnie przeczytać

część „Ważne uwagi dotyczące bezpieczeństwa i infor-

macje dodatkowe” niniejszego rozdziału.

16

Jeśli zaistnieje potrzeba pomocy Informacje dotyczące pracy z niniejszym systemem,

menu ekranów oraz przeprowadzania testu znajdują się

w instrukcji obsługi.

Komunikaty o błędach pojawiające się na ekranie zawie-

rają informacje lub instrukcje dotyczące usuwania tych

błędów.

Wszystkie pytania dotyczące systemu Accu-Chek

Inform II, na które nie ma odpowiedzi w niniejszym

podręczniku należy kierować do przedstawiciela firmy

Roche (patrz rozdział 12). Aby pomoc z naszej strony była

jak najlepsza, prosimy o zanotowanie przed rozmową

numeru seryjnego glukometru Accu-Chek Inform II oraz

przygotowanie go, przygotowanie niniejszej instrukcji

oraz ew. odnośnych materiałów zużywalnych. W wypadku

podejrzenia błędu komunikacji nie związanego z gluko-

metrem, należy przygotować również numer seryjny stacji

bazowej Accu-Chek Inform II Base Unit.

Uwaga dotycząca użycia

„stacji bazowej” w niniejszej

instrukcji

Uwagi dotyczące ilustracji

zawartych w niniejszej instrukcji

Jeśli nie jest to odpowiednio zaznaczone, termin

„stacja bazowa” odnosi się zarówno do stacji bazowej

Accu-Chek Inform II Base Unit, jak i stacji Accu-Chek

Inform II Base Unit Light.

Na ilustracjach niniejszej instrukcji pokazane są dwa

różne typy doni:

Dłoń bez rękawiczki Dłoń w rękawiczce

Strzałka przerywana pomiędzy ilustracjami oznacza, że

niektóre ekrany w tych ilustracjach zostały pominięte.

Wprowadzenie • 1

17

Co system może zrobić dla

użytkownika?

System Accu-Chek Inform II posiada następujące funkcje

i właściwości:

■ Przeprowadza testy krwi pacjenta w kierunku

zawartości glukozy oraz testy kontrolne stężenia

glukozy za pomocą roztworu kontrolnego.

■ Automatyczny zapis wszystkich istotnych danych

aplikacji, takich jak:

– Data i godzina przeprowadzenia testu

– ID operatora, pacjenta i próbek

– Informacje dotyczące roztworów kontrolnych,

pasków testowych i liniowości

– Wyniki testów i komentarze

■ Zapisywanie wyników pacjenta, przeprowadzanie

testów kontroli jakości i informacje o odczynnikach

dla niektórych testów przeprowadzanych manual-

nie, be z użycia glukometru.

■ W celu zapewnienia jakości zbierane są, przecho-

wywane i przekazywane informacje dotyczące:

– Glukometrów

– Paski testowe

– Roztworów kontrolnych glukozy

– Roztworów do kontroli liniowości

– Wyników testów

Metoda pomiaru Enzym na pasku testu przekształca glukozę we krwi do

glukonolaktonu. Reakcja ta tworzy nieszkodliwy stały

prąd elektryczny, który interpretuje glukometr i prze-

kształca na wynik stężenia glukozy we krwi. Za pomocą

sygnałów prądu przemiennego i prądu stałego oceniane

są również próbka i warunki środowiska.

Więcej szczegółów, patrz ulotka dołączona do

opakowania paska testowego.

18

1.2 Ważne uwagi dotyczące bezpieczeństwa i informacje dodatkowe

W tej części objaśniono sposób przedstawienia w instruk-

cji użytkowania aparatu Accu-Chek Inform II komunika-

tów związanych z bezpieczeństwem oraz informacji

dotyczących prawidłowego obchodzenia się z systemem.

Strony te należy przeczytać szczególnie uważnie.

Te symbole i hasła ostrzegawcze są stosowane dla

określonych zagrożeń:

Sam symbol ostrzegawczy (bez słowa ostrzegawczego)

służy do zwrócenia uwagi na niebezpieczeństwo ogólne

lub odsyła czytelnika do odpowiedniej informacji

dotyczącej bezpieczeństwa.

OSTRZEŻENIE

Wskazuje sytuację niebezpieczną, która – jeśli nie uda się

jej uniknąć – może prowadzić do śmierci lub poważnego

obrażenia.

PRZESTROGA

Wskazuje sytuację niebezpieczną, która – jeśli nie uda się

jej uniknąć – może prowadzić do lekkiego lub umiarko-

wanego obrażenia.

WAŻNA INFORMACJA

Wskazuje sytuację niebezpieczną, która – jeśli nie uda się

jej uniknąć – może prow

adzić do uszkodzenia systemu.

Ważne informacje niezwiązane z bezpieczeństwem są

przedstawione na kolorowym tle (bez symbolu). W tych

miejscach zamieszczono dodatkowe informacje na

temat prawidłowego używania aparatu oraz przydatne

wskazówki.

Wprowadzenie • 1

19

Ważna informacja dotycząca

bezpieczeństwa

Kwalifikacje użytkownika

Z systemem Accu-Chek Inform II mogą pracować

wyłącznie przeszkoleni pracownicy służby zdrowia.

Operatorzy muszą zostać również przeszkoleni w zakresie

pracy, wykonywania kontroli jakości i dbałości o system

Accu-Chek Inform II.

OSTRZEŻENIE

Zabezpieczenie przed zakażeniem i drobnoustro-

jami znajdującymi się w krwi

Personel medyczny używający systemu Accu-Chek

Inform II podczas przeprowadzania badań, musi zdawać

sobie sprawę z tego, że jakikolwiek przedmiot, który

zetknie się z ludzką krwią jest potencjalnym źródłem

zakażenia. Operatorzy pracujący z systemem Accu-Chek

Inform II muszą stosować standardowe środki ostrożno-

ści. Wszystkie części niniejszego systemu mogą stanowić

potencjalne zagrożenie mikrobiologiczne, ponieważ

mogą przenosić znajdujące się w krwi drobnoustroje

między pacjentami oraz między pacjentami i pracowni-

kami służby zdrowia.

■ Należy nosić rękawiczki ochronne. Rękawiczki

ochronne należy zmieniać za każdym razem, gdy

oznaczane są próbki od nowego pacjenta.

■ Przed założeniem nowych rękawiczek i przeprowa-

dzeniem testów próbek nowego pacjenta ręce należy

dokładnie umyć woda z mydłem.

■ Dla każdego pacjenta należy używać osobnego

jednorazowego nakłuwacza.

■ Zużyte ostrza należy przechowywać w specjalnych

pojemnikach z wieczkiem, przeznaczonych na ostre

odpadki medyczne.

■ Zużyte paski testowe pochodzące zarówno od

pacjenta, jak i paski kontrolne, należy wyrzucać zgod-

nie z przyjętymi w danej instytucji zasadami ochrony

przed zakażeniami.

■ Należy przestrzegać wszystkich lokalnych przepisów

dotyczących higieny i bezpieczeństwa.

20

PRZESTROGA

Uczulenie lub uraz skóry spowodowane odczynni-

kami i innymi używanymi płynami

Bezpośredni kontakt z odczynnikami, detergentami, roz-

tworami czyszczącymi lub innymi używanymi roztworami

może spowodować podrażnienie, zapalenie lub oparzenie

skóry.

■ Zawsze należy używać rękawiczek ochronnych.

■ Zawsze należy stosować się do wskazówek zawartych

w ulotkach produktowych płynów stosowanych do

mycia/dezynfekcji.

■ W przypadku kontaktu skóry z płynem myjącym/

dezynfekującym, odczynnikiem, kontrolą czy kontrolą

liniowości, płyn ten należy natychmiast zmyć wodą.

■ Należy przestrzegać wszystkich lokalnych przepisów

dotyczących higieny i bezpieczeństwa.

OSTRZEŻENIE

Unikanie porażenia prądem, pożaru oraz wybuchów

■ Należy stosować wyłącznie oryginalne akcesoria firmy

Roche (kable, zasilacze, akumulatory i części

zamienne). Kable, zasilacze i akumulatory innych firm

mogą spowodować wybuch akumulatora lub uszko-

dzenie glukometru.

■ Nie należy stosować poluzowanych gniazdek zasilają-

cych lub uszkodzonych zasilaczy, kabli, wtyczek ani

akumulatorów.

■ Nie należy zwierać styków ładowania zasilaczy, stacji

bazowej ani akumulatora.

■ Nie należy upuszczać glukometru Accu-Chek

Inform II, zasilacza ani akumulatora oraz należy je

chronić przed wstrząsami i wibracjami.

Strona jest ładowana ...

Roche ACCU-CHEK Inform II Instrukcja obsługi

Roche ACCU-CHEK Inform II Instrukcja obsługi

Powiązane dokumenty

Inne dokumenty