Roche ACCU-CHEK Inform II Instrukcja obsługi

Marka: Roche

Model: ACCU-CHEK Inform II

Typ: Instrukcja obsługi

Accu-Chek

Inform II

BLOOD GLUCOSE MONITORING SYSTEM

Poprawka do

Instrukcji obsługi w wersji 4

Zmiany od wersji 03.04 do

wersji 03.05 oprogramowania oraz

poprawki do Instrukcji Obsługi,

wersja 4

Historia aktualizacji

Zastosowanie

W niniejszym dokumencie opisano zmiany i nowe funkcje w wersji 03.05 oprogramowania oraz

zawarto korektę do informacji znajdujących się w Instrukcji obsługi, wersja 4.0 aparatu

Accu-Chek Inform II.

Niniejszy dodatek przeznaczony jest do użycia razem z wersją 4.0 Instrukcji obsługi aparatu

Accu-Chek Inform II. Nie jest on zamiennikiem wersji 4.0 Instrukcji obsługi aparatu Accu-Chek

Inform II.

Zawartość niniejszego dokumentu, łącznie z grafiką jest własnością firmy Roche Diagnostics.

Żadna część niniejszego dokumentu nie może być reprodukowana czy przekazywana do

żadnego celu w żadnej formie ani żadnym sposobem, elektronicznym czy mechanicznym, bez

wyrażenia pisemnej zgody przez firmę Roche Diagnostics. Firma Roche Diagnostics dołożyła

wszelkich starań, aby wszystkie informacje zawarte w niniejszym dokumencie były aktualne w

dniu drukowania. Jednak firma Roche Diagnostics zastrzega sobie prawo wprowadzenia wszel-

kich niezbędnych zmian bez powiadomienia — jako części stałego rozwoju produktu.

Prosimy o przesyłanie pytań i komentarzy dotyczących niniejszej instrukcji do lokalnego

przedstawiciela firmy Roche.

ACCU-CHEK, ACCU-CHEK INFORM i COBAS są znakami towarowymi firmy Roche.

Wszystkie inne znaki towarowe są chronione prawem ich właścicieli.

Wersja dokumentu Data zmiany Zmiany

Wersja 1.0 2014-01 Nowy dokument, utworzony dla wersji 03.05 oprogra-

mowania oraz w postaci poprawki do Instrukcji

obsługi, wersja 4.0 dla wersji 03.04 oprogramowania

Wersja 2.0 2014-10 Pomniejsze zmiany edytorskie (str. 4, 12, 13).

Pierwsze wydanie polskie.

Użytkownik powinien dokładnie przeczytać całą wersję 4.0 Instrukcję

obsługi aparatu Accu-Chek Inform II.

Zastosowanie....................................................................................................................................... 2

1 Nowości w SW 03.05 5

1.1 Zmiana wykonywanych czynności podczas wprowadzania paska testowego................... 5

Opis ......................................................................................................................................................... 5

Wkładanie pasków testowych....................................................................................................... 6

1.2 Obsługiwana większa liczba języków................................................................................................. 7

2 Poprawki do Instrukcji obsługi, wersja 4.0 8

2.1 Korekty ........................................................................................................................................................... 8

Instrukcja, wersja 4.0, strona 139................................................................................................. 8

Instrukcja, wersja 4.0, strona 143................................................................................................. 8

Instrukcja, wersja 4.0, strona 144................................................................................................. 9

Instrukcja, wersja 4.0, strona 155................................................................................................. 9

Instrukcja, wersja 4.0, strona 157............................................................................................... 10

2.2 Dodatkowe informacje w rozdziale 3, „Oznaczanie glukozy pacjenta” ............................... 11

Uzyskanie próbki krwi .................................................................................................................... 11

2.3 Informacje dodatkowe do rozdziału A.2 „Przykład symboliki kodu kreskowego“ ........... 12

2.4 Zmiana terminologii w zakresie sformułowania

„Przestrzeganie kolejności czynności (PKC)” ................................................................................ 12

D Dodatek dotyczący funkcji Nadzór procesu pomiaru 13

Nadzór procesu pomiaru (NPP) ................................................................................................. 13

Używanie funkcji NPP .................................................................................................................... 14

Ta strona jest specjalnie niezadrukowana.

Nowości w SW 03.05

1 Nowości w SW 03.05

1.1 Zmiana wykonywanych czynności podczas wprowadzania paska

testowego

Opis W SW 03.05 ikona klepsydry pojawia się po wprowadzeniu

paska testowego; wskazuje ona, że glukometr sprawdza

pasek.

Zmiana wykonywanych czynności dotyczy sytuacji,

w której przeprowadzany jest test, bez względu na to, czy

to jest test oznaczania glukozy pacjenta, test oznaczania

kontroli, dokładności czy liniowości.

Nowości w SW 03.05

Wkładanie pasków testowych Po potwierdzeniu serii pasków testowych na ekranie

pojawia się migająca zielona strzałka, z poleceniem

włożenia paska.

1 Wyjąć pasek testowy z fiolki i następnie dokładnie

ją zamknąć.

2 Należy trzymać pasek testowy napisem

„ACCU-CHEK” skierowanym do góry.

3Włożyć możliwie głęboko pasek testowy w szcze-

linę paska w kierunku wskazanym przez znajdujące

się na pasku strzałki.

Glukometr wygeneruje sygnał dźwiękowy. Pojawia się

ikona klepsydry wskazująca, że glukometr sprawdza

pasek testowy. W czasie, kiedy jest widoczna na ekranie,

nie należy nanosić krwi.

Patient Test

Patient 123456789

Strip Lot 545794

12:48 pm

09/18/13

Patient Test

Patient 123456789

Strip Lot 545794

12:48 pm

09/18/13

Nowości w SW 03.05

1.2 Obsługiwana większa liczba języków

Dzięki wersji 03.05 oprogramowanie glukometru

Accu-Chek Inform II udostępnia interfejs użytkownika

w większej liczbie języków. W celu uzyskania dodatko-

wych wiadomości dotyczących zainstalowanych języków

należy skontaktować się z firmą Roche.

Poprawki do Instrukcji obsługi, wersja 4.0

2 Poprawki do Instrukcji obsługi, wersja 4.0

2.1 Korekty

Podane poniżej informacje znajdujące się w Instrukcji

obsługi, wersja 4.0 (dokument główny 0 4807839001

(04) 2012-11 EN, w międzynarodowym angielskim) oraz

tłumaczeniach tego dokumentu są niepoprawne.

Instrukcja, wersja 4.0, strona 139 Stare:

■ chlorek amonu (do 0,25 % każdego czwartorzędo-

wego związku amoniaku) z alkoholem izopropylo-

wym (do 55 %)*

Nowe:

■ czwartorzędowe związki amoniaku do 0,5%

(związek jako taki lub jego mieszanina) w alkoholu

izopropylowym (izopropanolu) do 55%*

Instrukcja, wersja 4.0, strona 143 Stare:

Nowe:

Parametry techniczne Glukometr

Pamięć – 3 000 ID operatorów

Parametry techniczne Glukometr

Pamięć – 5000 ID operatorów

Poprawki do Instrukcji obsługi, wersja 4.0

Instrukcja, wersja 4.0, strona 144 Stare:

Nowe:

Instrukcja, wersja 4.0, strona 155 Stare:

Nowe:

Parametry techniczne Czytnik klucza

kodowego

Temperatura

przechowywania

od 2 do 25°C

od 36 do 77°F

Wilgotność względna

(przechowywanie)

< 93%

Parametry techniczne Czytnik klucza

kodowego

Temperatura robocza od 3 do 50 °C

od 37 do 122 °F

Temperatura

przechowywania

(krótkoterminowego)

od 3 do 50 °C

od 37 do 122 °F

Wilgotność względna

(przechowywanie

krótkoterminowe)

< 93%

Ustawienia WLAN (bezpieczeństwo)

Typ zabezpieczeń * 0: otwarte (brak zabez-

pieczeń/szyfrowania)

1: WEP

2: WPA_PSK (WPA z

wspólnym kluczem)

3: WEP2

4: EAP**

0NT

Ustawienia WLAN (bezpieczeństwo)

Typ zabezpieczeń * 0: otwarte (brak zabez-

pieczeń/szyfrowania)

1: WEP

2: WPA_PSK (WPA z

wspólnym kluczem)

3: -

4: EAP**

0NT

Poprawki do Instrukcji obsługi, wersja 4.0

Instrukcja, wersja 4.0, strona 157 Stare:

Nowe:

(Ustawienie „3” jest nieużywane)

typ

_zabezpiecza

nia

typ_szyfrow

ania

typ_autor_wep

klucz_we

typ_klucza_wpa

klucz_wp

fraza hasła_wpa

3 - WEP2 4 - WEP40 0 — otwarte /

1 — współ-

dzielone

10 znaków

szesnast-

kowych

---

3 - WEP2 5 - WEP40 0 — otwarte /

1 — współ-

dzielone

26 znaków

szesnast-

kowych

---

typ

_zabezpiecza

nia

typ_szyfrow

ania

typ_autor_wep

klucz_we

typ_klucza_wpa

klucz_wp

fraza hasła_wpa

3 - - - - ---

Poprawki do Instrukcji obsługi, wersja 4.0

2.2 Dodatkowe informacje w rozdziale 3, „Oznaczanie glukozy pacjenta”

Uzyskanie próbki krwi Przygotować miejsce pobrania krwi i pobrać próbkę

zgodnie z regułami stosowanymi w ośrodku zdrowia.

Zalecenia dotyczące pobierania krwi włośniczkowej

Jeśli ośrodek zdrowia nie stosuje wytycznych dotyczą-

cych pobierania krwi włośniczkowej, rękę pacjenta (lub

piętę w wypadku małych dzieci) należy umyć ciepłą wodą

i mydłem, a następnie dokładnie wytrzeć. W wypadku

stosowania przed pobraniem krwi wacików z alkoholem

lub innymi środkami do dezynfekcji, skórę pacjenta przed

nakłuciem należy dokładnie osuszyć.

Dla każdego pacjenta należy używać osobnego jednora-

zowego nakłuwacza. Nakłuwacz musi być przeznaczony

do stosowania przez wykwalifikowanych przedstawicieli

służby zdrowia w środowisku pracy z wieloma pacjen-

tami. Należy postę

pować według instrukcji producenta.

Zalecanym miejscem pobrania krwi włośniczkowej

jest bok opuszki palca, z powodu najmniejszej wrażli-

wości na ból.

OSTRZEŻENIE

Potencjalne ryzyko uzyskania nieprawidłowych

wyników spowodowane obecnością na skórze

substancji obcych

■ Znajdujące się na palcach resztki jedzenia lub sub-

stancje tłuszczowe pochodzące z kremu czy mydła

mogą spowodować zanieczyszczenie próbki

i doprowadzić do uzyskania nieprawidłowego

wyniku. Miejsce nakłucia należy dokładnie umyć

i spłukać dużą ilością wody.

■ Resztki wody lub środka dezynfekującego na

skórze mogą rozcieńczyć pobraną kroplę krwi, co

może prowadzić do uzyskania nieprawidłowych

wyników. Po umyciu i zdezynfekowaniu miejsca

nakłucia, przed nakłuciem w celu pobrania próbki

krwi włośniczkowej należy upewnić się, ze skóra

pacjenta w tym miejscu całkowicie wyschła.

Poprawki do Instrukcji obsługi, wersja 4.0

2.3 Informacje dodatkowe do rozdziału A.2 „Przykład symboliki kodu

kreskowego“

Przykładowe kody kreskowe przedstawione na stronie

158 wersji 4.0 Instrukcji obsługi są przeznaczone wyłącz-

nie do celów poglądowych. Po ich wydrukowaniu mogą

służyć do sprawdzenia czytnika kodów kreskowych.

Niemniej nie powinno się używać ich jako kodów referen-

cyjnych w odniesieniu do rozmiaru i rozdzielczości

prawdziwych kodów ID pacjenta czy operatora. Podczas

tworzenia kodów ID pacjenta czy operatora odniesieniem

do rozmiaru i rozdzielczości powinien być właściwy

standard ISO/IEC 15421.

2.4 Zmiana terminologii w zakresie sformułowania „Przestrzeganie

kolejności czynności (PKC)”

W wersji 4.0 Instrukcji obsługi na stronach 187–189

używano terminu „Przestrzeganie kolejności czynności

(PKC)”. W kolejnych wersjach ta funkcja nosi nazwę

„Nadzór procesu pomiaru (NPP)”.

Podczas tworzenia kodu kreskowego opisującego

pacjenta lub operatora, w odniesieniu do symboliki kodu

kreskowego zawsze należy stosować międzynarodowy

standard IEC/ISO. W szczególności należy upewnić się, że

zgodne są rozmiar i jakość wydruku kodu kreskowego (jak

zdefiniowano to w ISO/IEC 15421). Niewystarczający roz-

miar i/lub jakość może prowadzić do błędnego odczytu

kodu.

Kody kreskowe EAN 13, jakkolwiek szeroko stoso-

wane w handlu nie są zalecane w wypadku kodów

kreskowych pacjenta/operatora. Jeżeli jednak zostaną

zastosowane, będą one wymagać wysokiej jakości

standardu tworzenia kodu i jego powielania.

Dodatek dotyczący funkcji Nadzór procesu pomiaru • D

D Dodatek dotyczący funkcji Nadzór procesu pomiaru

Nadzór procesu pomiaru (NPP) Funkcja Observed Test Sequence (OTS) (Nadzór procesu

pomiaru, NPP) umożliwia obserwatorowi (nadzorcy)

ocenę i rejestrowanie pracy operatora (np. do celów

recertyfikacyjnych). Obserwator monitoruje działania

operatora podczas testu w celu sprawdzenia, czy test jest

wykonywany zgodnie z zalecanymi procedurami. Obser-

wator następnie ocenia pracę operatora i wystawia ocenę

w systemie „Pomyślnie/Niepomyślnie”. Ta ocena zostaje

zapisana razem z wynikiem testu poziomu glukozy oraz

ewentualnymi komentarzami.

Istnieje możliwość takiego skonfigurowania systemu, aby

powiadomić operatora komunikatem przy próbie zalogo-

wania do glukometru. Ten komunikat będzie informować

operatora o konieczności odnowienia certyfikacji.

Zawartość komunikatu może być różna, gdyż tworzy się

ją w obrębie systemu DMS. Przedstawiony tutaj komuni-

kat wyświetlany na ekranie jest wyłącznie przykładowy.

Administrator systemu musi skonfigurować tę funkcję

i zależy ona od dostępnych ustawień DMS. W związku

z tym opcje konfiguracji elektronicznej będą różne w

zależności od oprogramowania DMS (Data Manage-

ment Software, oprogramowanie zarządzania danymi)

stosowanego w danej instytucji.

I-300:

Hello Dan Brown.

You have to perform an

OTS training before you

can use the meter.

D • Dodatek dotyczący funkcji Nadzór procesu pomiaru

Używanie funkcji NPP System DMS przesyła żądanie użycia funkcji Nadzór

procesu pomiaru.

Obserwator:

1 Dotknij przycisku Patient Test (Test pacjenta).

W menu Patient Test Menu (Test pacjenta) przycisk

Glucose Test (Test glukozy) jest przyciemniony (nieak-

tywny) aż do momentu zalogowania obserwatora.

2 Dotknij przycisku Observer Login (Log. obserwa-

tora).

3 Poczekaj do wyświetlenia ekranu Observer ID

(Ident. obserwatora).

4 Wprowadź identyfikator operatora lub zeskanuj kod

kreskowy z identyfikatorem operatora. Na ekranie

Observer Password (Hasło obserwatora) wprowadź

(opcjonalne) hasło i dotknij przycisku , aby się

zalogować.

Ponownie pojawi się menu Patient Test Menu (Test

pacjenta). Przycisk Glucose Test (Test glukozy) będzie

teraz aktywny.

5 Przekaż glukometr operatorowi, który teraz pod

nadzorem wykona test wartości pacjenta.

Main Menu

Review Results

Control Test

Patient Test

12:48 pm

09/18/13

123

456

789

A-O0

Observer ID

12:48 pm

09/18/13

Patient Test Menu

Observer Login

Glucose Test

Other Test

12:48 pm

09/18/13

Other Test

Patient Test Menu

Observer Login

Glucose Test

12:48 pm

09/18/13

Dodatek dotyczący funkcji Nadzór procesu pomiaru • D

Operator:

1 Dotknij przycisku Glucose Test (Test glukozy).

Tak jak zawsze wykonaj test wartości pacjenta. Po zakoń-

czeniu testu obserwator musi wykonać dalsze czynności.

2 Przekaż glukometr obserwatorowi.

Obserwator:

3 Dotknij przycisku , aby się ponownie zalogo-

wać.

4 Po wprowadzeniu hasła dotknij przycisku , aby

kontynuować ocenę.

5 Oceń ważność testu, dotykając opcji Yes (Tak) lub

No (Nie).

6 Oceń pracę operatora, dotykając opcji Pass

(Pomyślnie) lub Fail (Niepomyślnie).

7 Dotknij przycisku , aby dodać komentarz.

8 Dotknij przycisku , aby powrócić do ekranu

Main Menu (Menu główne).

Informacje funkcji NPP są zapisywane razem z wynikami

testu.

Observer Login

I-301: Observer

Alan

Smithee, please log in to

proceed. Otherwise the

OTS test will not be

complete.

OTS

Valid Glucose Result

Yes

OTS

Pass

Fail

12:48 pm

09/18/13

Patient Test - OTS

Range

8.3

Patient 123456789

Date 09/18/13 12:48 pm

mmol/L

09/18/13

12:48 pm

D • Dodatek dotyczący funkcji Nadzór procesu pomiaru

Ta strona jest specjalnie niezadrukowana.

0 7425821001 (01) 2014-10 PL

ACCU-CHEK, ACCU-CHEK INFORM i COBAS

są znakami towarowymi firmy Roche.

Roche Diagnostics GmbH

Sandhofer Strasse 116

68305 Mannheim, Niemcy

www.roche.com

www.accu-chek.com

Roche ACCU-CHEK Inform II Instrukcja obsługi

Marka: Roche

Model: ACCU-CHEK Inform II

Typ: Instrukcja obsługi

ściągnij PDF

raport

Roche ACCU-CHEK Inform II Instrukcja obsługi

Roche ACCU-CHEK Inform II Instrukcja obsługi

Powiązane dokumenty

Inne dokumenty