Roche ACCU-CHEK Inform II Instrukcja obsługi

Accu-Chek

®

Inform II

SYSTEM MONITOROWANIA STĘŻENIA GLUKOZY WE KRWI

Instrukcja obsługi

2

Historia aktualizacji

Wersja instrukcji Data zmiany Zmiany

Wersja 1.0 2008-01 Wersja 1.0 2008-01 Nowy dokument

(niedostępna w języku polskim)

Wersja 2.0 2009-08 Wersja 2.0 2009-08 Aktualizacja, nowa wersja SW 02.00

(niedostępna w języku polskim)

Wersja 3.0 2010-09 Wersja 3.0 2010-09 Aktualizacja, nowa wersja SW 03.00

(niedostępna w języku polskim)

Wersja 4.0 2012-11 „Wersja 4.0 2012-11 Aktualizacja, nowa wersja SW 03.04 (OTS,

OTE), przegląd części Mycie/dezynfekcja; różne zmiany edy-

torskie (wersja 4.0 2012-11 niedostępna w języku polskim)”

Wersja 4.0 2014-02 Wersja 4.0 2014-02 Pierwsze wydanie polskie (z angielskimi

zrzutami ekranowymi); poprawiono str. 143, liczba ID OP

(5000) w pamięci

Wersja 5.0 2013-09 „Przejście na korzystanie z nowego sprzętu glukometru:

czytnik kodów kreskowych 2D, modyfikacje opcji bezprzewo-

dowej sieci LAN (oddzielna wkładana karta komunikacji RF

zastąpiona zintegrowanym elementem WLAN); nowy akumu-

lator. Aktualizacja do wersji SW 04.00; różne zmiany edytorskie

(wersja 5.0 2013-09 niedostępna w języku polskim)”

Wersja 5.1 2015-07 Aktualizacja do wersji oprogramowania 04.01: nowa niebieska

ikona do testów kontroli, dokładności, liniowości; opis dodat-

kowych zmian, patrz Dodatek E.

0 7224249001 (02) 2015-07 PL

Instrukcja obsługi

Wersja 5.1

A

CCU-

CCU-C

HEK

®

Inform II System

4

Zawartość niniejszego dokumentu, łącznie z grafiką jest własnością firmy Roche Diagnostics. Żadna część

niniejszego dokumentu nie może być reprodukowana czy przekazywana do żadnego celu w żadnej formie

ani żadnym sposobem, elektronicznym czy mechanicznym, bez wyrażenia pisemnej zgody przez firmę Roche

Diagnostics. Firma Roche Diagnostics dołożyła wszelkich starań, aby wszystkie informacje zawarte w niniej-

szym dokumencie były aktualne w dniu drukowania. Jednak firma Roche Diagnostics zastrzega sobie prawo

wprowadzenia wszelkich niezbędnych zmian bez powiadomienia — jako części stałego rozwoju produktu.

Prosimy o przesyłanie pytań i komentarzy do lokalnego przedstawiciela firmy Roche.

ACCU-CHEK, ACCU-CHEK INFORM, ACCU-CHEK PERFORMA i COBAS to znaki towarowe firmy Roche.

Wszystkie inne znaki towarowe są chronione prawem ich właścicieli.

Logo Wi-Fi CERTIFIED oznacza udzielenie certyfikatu przez firmę Wi-Fi Alliance.

5

Na opakowaniu, płytce znamionowej aparatu, akumulatorze, stacji bazowej czy kluczu kodowym użytkownik

może spotkać następujące symbole lub skróty, pokazane tutaj wraz ze znaczeniem, jakie reprezentują:

Na glukometrach z funkcją łączności WLAN:

W przypadku pozostałych certyfikacji WLAN należy sprawdzić etykietę na spodzie komory akumulatora oraz

listę załączoną do zestawu glukometru.

Uwaga, należy zapoznać się z dołączonymi dokumentami. Należy zapoznać się z uwagami

związanymi z bezpieczeństwem, zawartymi w instrukcji użytkowania aparatu.

Zakres temperatury (temperatura przechowywania)

Wytwórca

Numer katalogowy

Urządzenie medyczne do diagnostyki in vitro

Niniejszy wyrób spełnia wymagania dyrektywy europejskiej 98/79/EC dotyczącej urządzeń

służących do medycznej diagnostyki in vitro oraz dyrektywy 1999/5/EC dotyczącej wyposa-

żenia terminali komunikujących się za pomocą radia czy telefonii (R&TTE).

System spełnia wymogi kanadyjskie i amerykańskie dotyczące bezpieczeństwa (UL LISTED,

zgodnie z UL 61010-1 i CAN/CSA-C22.2 nr 61010-1).

Podłączenie do źródła zasilania

Niniejsze urządzenie spełnia Kanadyjskie Wymagania Przemysłowe dotyczące Części 15

Przepisów FCC oraz części RSS-210.

Znak zgodności oznacza, że niniejszy wyrób spełnia odnośne standardy oraz tworzy więź

pomiędzy urządzeniami, a wytwórcą, importerem czy jego przedstawicielem odpowiedzial-

nym za zgodność oraz za umieszczenie go na rynkach Australii i Nowej Zelandii.

IVD

7.5V 1.7A

6

Ta strona jest specjalnie niezadrukowana.

7

1 Wprowadzenie 13

1.1 Informacje wstępne................................................................................................................................. 13

Zastosowanie..................................................................................................................................... 13

Ważna informacja dotycząca stosowania ............................................................................... 13

Jeśli zaistnieje potrzeba pomocy................................................................................................ 14

Uwaga dotycząca użycia „stacji bazowej” w niniejszej instrukcji.................................. 14

Uwagi dotyczące ilustracji zawartych w niniejszej instrukcji .......................................... 14

Co system może zrobić dla użytkownika? .............................................................................. 15

1.2 Ważne uwagi dotyczące bezpieczeństwa i informacje dodatkowe....................................... 16

Ważna informacja dotycząca bezpieczeństwa...................................................................... 17

Utylizacja systemu............................................................................................................................ 18

Bezpieczeństwo wyrobu ................................................................................................................ 19

Uwagi ogólne dotyczące dbałości o aparat ........................................................................... 19

Walizka z wyposażeniem dodatkowym.................................................................................... 19

Glukometr ........................................................................................................................................... 19

Automatyczne wyłączanie się...................................................................................................... 19

Akumulator......................................................................................................................................... 20

Ekran dotykowy................................................................................................................................. 21

Wyładowania elektrostatyczne (ESD)....................................................................................... 21

Lokalna sieć komputerowa: zabezpieczenie przed

niepożądanym dostępem z zewnątrz........................................................................................ 22

Sztywne połączenie aparatu z siecią ........................................................................................ 22

Łączność bezprzewodowa............................................................................................................ 23

Informacje o ekspozycji na promieniowanie o częstotliwości radiowej ...................... 24

1.3 Cz

ęści składowe systemu

..................................................................................................................... 27

1.4

Prezentacja glukometru......................................................................................................................... 28

1.5 Opis czytnika klucza kodowego ......................................................................................................... 30

1.6 Opis stacji bazowej.................................................................................................................................. 31

1.7 Prezentacja stacji dokującej Accu-Chek Inform II Base Unit Hub ........................................ 32

1.8 Opis walizki z wyposażeniem dodatkowym ................................................................................... 33

1.9 Odczynniki i materiały zużywalne ...................................................................................................... 33

1.10 Instrukcja przygotowania ustawień................................................................................................... 34

2Włączanie i wprowadzanie ID operatora 35

2.1 Włączanie glukometru............................................................................................................................ 35

Dostosowanie ekranu..................................................................................................................... 36

Włączanie/wyłączanie funkcji łączności bezprzewodowej............................................... 36

Zakończenie konfiguracji.............................................................................................................. 37

2.2 Wprowadzanie ID operatora ................................................................................................................ 38

Wprowadzanie ID operatora za pomocą czytnika kodów kreskowych ....................... 39

Manualne wprowadzanie ID operatora ................................................................................... 40

Wprowadzenie hasła....................................................................................................................... 40

8

3 Oznaczanie stężenia glukozy u pacjenta 41

3.1 Informacje dotyczące oznaczania stężenia glukozy.................................................................... 41

Przygotowanie do badania............................................................................................................ 41

3.2 Przeprowadzanie oznaczenia glukozy we krwi u pacjenta....................................................... 42

Opis procedury testu....................................................................................................................... 42

Wprowadzanie lub wybieranie ID pacjenta............................................................................ 43

Ręczne wprowadzanie ID pacjenta ........................................................................................... 45

Wybranie ID pacjenta z listy......................................................................................................... 45

Wprowadzanie ID pacjenta za pomocą czytnika kodów kreskowych.......................... 46

Potwierdzenie lub wybranie serii pasków testowych ......................................................... 47

Wkładanie pasków testowych ..................................................................................................... 48

Uzyskanie próbki krwi .................................................................................................................... 49

Nanoszenie próbki krwi ................................................................................................................. 50

Ekran wyników .................................................................................................................................. 51

Dodawanie komentarzy ................................................................................................................. 54

4 Oznaczanie kontrolne stężenia glukozy 57

4.1 Informacje dotyczące testów kontrolnych stężenia glukozy.................................................... 57

Odstępy pomiędzy oznaczeniami kontrolnymi stężenia glukozy.................................... 58

Informacje przechowywane podczas oznaczania kontrolnego glukozy...................... 59

Roztwory kontrolne.......................................................................................................................... 60

Przygotowanie do przeprowadzenia oznaczenia kontroli stężenia glukozy............... 60

4.2 Przeprowadzenie kontrolnego oznaczenia stężenia glukozy................................................... 61

Opis procedury testu....................................................................................................................... 61

Rozpoczynanie kontrolnego testu stężenia glukozy ........................................................... 62

Potwierdzenie lub wybór numeru serii roztworów kontrolnych...................................... 63

Potwierdzenie lub wybranie serii pasków testowych ......................................................... 64

Wkładanie pasków testowych ..................................................................................................... 65

Nanoszenie roztworu kontrolnego............................................................................................. 66

Ekran wyników .................................................................................................................................. 67

Przeprowadzanie testu STAT ....................................................................................................... 68

5 Przegląd wyników 69

5.1 Wyświetlanie wyników zapisanych w pamięci .............................................................................. 69

Informacje przechowywane w zapisanych danych wyników testów............................ 69

Lista przechowywanych w pamięci wyników ........................................................................ 70

6 Zapisywanie w glukometrze informacji dotyczących pasków testowych,

roztworów kontrolnych i roztworów do oznaczania liniowości 73

6.1 Zapisywanie informacji o paskach testowych............................................................................... 73

Przesyłanie informacji z klucza kodowego do glukometru .............................................. 74

Edytowanie danych znajdujących się na pasku testowym............................................... 77

6.2 Zapisywanie informacji o roztworach kontrolnych...................................................................... 80

Wprowadzanie numeru serii roztworu kontrolnego............................................................ 80

Wybieranie zapisanego numeru serii jako aktualnego numeru serii............................ 83

6.3 Zapisywanie informacji o testach liniowo

ści

................................................................................. 85

Wprowadzanie numeru serii testu liniowości

........................................................................ 85

Wybieranie zapisanego numeru serii jako aktualnego numeru serii............................ 87

9

7 Oznaczanie liniowości 89

7.1 Informacje dotyczące testów liniowości.......................................................................................... 89

Przedziały oznaczania liniowości................................................................................................ 90

Informacje zapisywane podczas oznaczania liniowości.................................................... 90

Zestaw testów do oznaczania liniowości ................................................................................ 91

Przygotowanie do przeprowadzenia oznaczenia liniowości ............................................ 91

7.2 Przeprowadzanie testu liniowości...................................................................................................... 92

Opis procedury testu ...................................................................................................................... 92

Rozpoczęcie testu liniowości....................................................................................................... 92

Potwierdzenie lub wybór numeru serii zestawu testów do oznaczania liniowości..... 93

Potwierdzenie lub wybranie serii pasków testowych ......................................................... 93

Wkładanie pasków testowych..................................................................................................... 94

Nanoszenie próbki do oznaczania liniowości........................................................................ 95

Ekran wyników .................................................................................................................................. 96

8 Ocena dokładności 97

8.1 Informacje dotyczące testów dokładności...................................................................................... 97

Informacje zapisywane podczas testów dokładności......................................................... 98

Przygotowanie testu dokładności .............................................................................................. 98

8.2 Przeprowadzenie testu dokładności ................................................................................................. 99

Opis procedury testu ...................................................................................................................... 99

Rozpoczęcie testu dokładności................................................................................................... 99

Wprowadzanie ID próbki do oznaczania dokładności .................................................... 100

Potwierdzenie lub wybranie serii pasków testowych ...................................................... 100

Wkładanie pasków testowych.................................................................................................. 101

Nanoszenie próbki do oznaczenia dokładności ................................................................ 102

Ekran wyników ............................................................................................................................... 103

9 Rozpoczęcie pracy 105

9.1 Podłączanie stacji bazowej

............................................................................................................... 105

9.2

Instalowanie lub wymiana akumulatora ...................................................................................... 106

Wyjmowanie akumulatora ......................................................................................................... 107

Instalowanie akumulatora.......................................................................................................... 108

9.3 Umieszczanie glukometru w stacji bazowej ............................................................................... 110

9.4 Rozpoczęcie konfiguracji glukometru........................................................................................... 112

Opis menu........................................................................................................................................ 113

9.5 Otwieranie menu ustawień................................................................................................................ 116

9.6 Format daty i godziny .......................................................................................................................... 117

9.7 Opcje wyświetlacza i testy opcjonalne.......................................................................................... 118

9.8 Opcje dla pasków testowych............................................................................................................ 119

9.9 Opcje testów kontrolnych stężenia glukozy................................................................................ 121

9.10 Zakresy wartości (prawidłowe, krytyczne, raportowane)....................................................... 123

9.11 Opcje wprowadzania ID operatora................................................................................................. 124

9.12 Opcje ID pacjentów.............................................................................................................................. 125

9.13 Tworzenie hasła ustawień.................................................................................................................. 126

9.14 Ustawianie daty i czasu ...................................................................................................................... 127

9.15 Opcje brzęczyka..................................................................................................................................... 128

10

10 Konserwacja i serwis 129

10.1 Warunki przechowywania i transportu ......................................................................................... 129

Ogólne warunki dotyczące użytkowania.............................................................................. 129

Przechowywanie ............................................................................................................................ 130

10.2 Mycie/dezynfekcja systemu Accu-Chek Inform II .................................................................... 130

Akceptowane środki do czyszczenia/dezynfekcji ............................................................. 131

Czyszczenie/dezynfekcja glukometru.................................................................................... 132

Sposób czyszczenia/dezynfekcji.............................................................................................. 134

Czyszczenie okienka czytnika kodów kreskowych........................................................... 136

Czyszczenie/dezynfekcja stacji bazowej............................................................................... 136

Czyszczenie/dezynfekcja walizeczki....................................................................................... 137

Czyszczenie czytnika klucza kodowego................................................................................ 138

Czyszczenie stacji dokującej Accu-Chek Inform II Base Unit Hub ............................ 138

10.3 Zapisywanie czynności konserwacyjnych.................................................................................... 139

10.4 Diagnostyka systemu........................................................................................................................... 140

10.5 Odblokowanie blokady spowodowanej nieprzekazaniem danych ..................................... 142

10.6 Usuwanie danych pacjenta ............................................................................................................... 144

11 Usuwanie usterek 145

Błędy i zachowania aparatu niepowodujące wyświetlenia komentarza................... 145

Komunikaty podręczne ............................................................................................................... 149

Resetowanie glukometru............................................................................................................ 151

12 Ogólne informacje o wyrobie 153

12.1 Dane techniczne .................................................................................................................................. 153

12.2 Dodatkowe informacje ........................................................................................................................ 156

Zamawianie .................................................................................................................................... 156

Instrukcja obsługi Accu-Chek Inform II i Krótki przewodnik referencyjny.............. 157

Odczynniki i roztwory................................................................................................................... 157

Informacje dotyczące ograniczeń licencyjnych ................................................................. 158

Kontakt z firmą Roche................................................................................................................. 159

A Dodatek 161

A.1 Tabela opcji konfiguracji .................................................................................................................... 161

A.2 Przykład symboliki kodu kreskowego............................................................................................ 173

B Dodatek 175

B.1 Opcja: Sieć bezprzewodowa (WLAN)............................................................................................ 175

Uwaga wstępna ............................................................................................................................. 175

Możliwe przyczyny ........................................................................................................................ 175

Podłączenie techniczne .............................................................................................................. 176

Określone funkcje RF i ich wydajność .................................................................................. 178

11

C Dodatek dotyczący funkcji OTE 181

C.1 Informacje wstępne.............................................................................................................................. 181

Opis .................................................................................................................................................... 181

C.2 Prezentacja funkcji OTE...................................................................................................................... 182

Wprowadzenie................................................................................................................................ 182

C.3 Rejestrowanie pozostałych testów pacjenta ............................................................................... 185

C.4 Rejestrowanie pozostałych testów kontroli ................................................................................. 192

Wprowadzenie................................................................................................................................ 192

Okresy wykonywania pozostałych testów kontrolnych................................................... 192

Zapisane informacje o kontroli................................................................................................ 192

Komunikaty ostrzegawcze ......................................................................................................... 198

C.5 Przeglądanie wyników pozostałych testów ................................................................................. 199

C.6 Opcje konfiguracji funkcji OTE ........................................................................................................ 202

D Dodatek dotyczący funkcji Nadzór procesu pomiaru 203

Nadzór procesu pomiaru (NPP) .............................................................................................. 203

Używanie funkcji NPP ................................................................................................................. 204

E Nowości w SW 04.01 207

E.1 Nowa ikona ............................................................................................................................................. 207

E.2 Konfigurowane opóźnienie między aktywacją czytnika

i odczytem kodu kreskowego (opóźnienie PreAimer) 208

Opis .................................................................................................................................................... 208

E.3 Obsługiwana większa liczba języków............................................................................................ 208

E.4 Obsługiwanych więcej typów kodów kreskowych ................................................................... 209

E.5 Dodatkowe informacje dotyczące akumulatorów litowo-jonowych (Li-Ion).................. 211

Ważna informacja dotycząca bezpieczeństwa................................................................... 211

Akumulator...................................................................................................................................... 212

Transport .......................................................................................................................................... 213

E.6 Poprawione idodatkowe informacje dla rozdziału 3,

„Oznaczanie glukozy pacjenta” 214

Dodatkowy test pacjenta............................................................................................................ 214

E.7 Poprawione i dodatkowe informacje dla rozdziału 12,

„Ogólne informacje o wyrobie” 215

E.8

Poprawione i dodatkowe informacje dla Dodatku A............................................................... 216

Indeks 219

12

Ta strona jest specjalnie niezadrukowana.

Wprowadzenie • 1

13

1 Wprowadzenie

1.1 Informacje wstępne

Zastosowanie System Accu-Chek

®

Inform II przeznaczony jest do

diagnostyki in vitro obejmującej ilościowe oznaczanie

poziomu glukozy we krwi żylnej, włośniczkowej, tętniczej

i oraz próbek krwi pełnej pobranych od noworodków

w celu monitorowania stężenia glukozy we krwi. System

przeznaczony jest do użycia przez pracowników służby

zdrowia. Pracownicy służby zdrowia mogą pracować

z systemem przy łóżku pacjenta, jako że system w sposób

profesjonalny wykonuje pomiary stężenia glukozy we krwi

oraz w sposób zautomatyzowany przechowuje raporty

z zapisem stężenia glukozy we krwi i przeprowadzonych

testów.

Ważna informacja dotycząca

stosowania

Przed wykonaniem pierwszego testu należy przeczytać

instrukcję obsługi oraz ulotki produktowe wszystkich

używanych materiałów zużywalnych.

Użytkownik musi dostosować system Accu-Chek

Inform II do swoich potrzeb przed pierwszym użyciem.

System można skonfigurować albo bezpośrednio w glu-

kometrze lub za pomocą właściwego systemu zarządza-

nia danymi. Konfiguracja glukometru została opisana

w rozdziale 9 „Rozpoczęcie konfiguracji glukometru”.

Konfigurację poprzez system zarządzania danymi opisano

w Dodatku A.

Przed pracą z aparatem należy dokładnie przeczytać

część „Ważne uwagi dotyczące bezpieczeństwa i infor-

macje dodatkowe” niniejszego rozdziału.

1 • Wprowadzenie

14

Jeśli zaistnieje potrzeba pomocy Informacje dotyczące pracy z niniejszym systemem,

menu ekranów oraz przeprowadzania testu znajdują się

w instrukcji obsługi.

Komunikaty o pojawiających się błędach zawierają infor-

macje lub instrukcje dotyczące usuwania tych błędów.

Wszystkie pytania dotyczące systemu Accu-Chek

Inform II, na które nie ma odpowiedzi w niniejszym pod-

ręczniku należy kierować do przedstawiciela firmy Roche

(patrz rozdział 12). Aby pomoc z naszej strony była jak

najlepsza, prosimy o zanotowanie przed rozmową

numeru seryjnego glukometru Accu-Chek Inform II oraz

przygotowanie go, przygotowanie niniejszej instrukcji

oraz ew. odnośnych materiałów zużywalnych. W wypadku

podejrzenia błędu komunikacji nie związanego z gluko-

metrem, należy przygotować również numer seryjny stacji

bazowej Accu-Chek Inform II Base Unit.

Uwaga dotycząca użycia

„stacji bazowej” w niniejszej

instrukcji

Uwagi dotyczące ilustracji

zawartych w niniejszej instrukcji

Jeśli nie jest to odpowiednio zaznaczone, termin

„stacja bazowa” odnosi się zarówno do stacji bazowej

Accu-Chek Inform II Base Unit, jak i stacji Accu-Chek

Inform II Base Unit Light.

Na ilustracjach niniejszej instrukcji pokazane są dwa

różne typy doni:

Dłoń bez rękawiczki Dłoń w rękawiczce

Strzałka przerywana pomiędzy ilustracjami oznacza,

że niektóre ekrany w tych ilustracjach zostały

pominięte.

Wprowadzenie • 1

15

Co system może zrobić dla

użytkownika?

System Accu-Chek Inform II posiada następujące funkcje

i właściwości:

■ Przeprowadza testy krwi pacjenta w kierunku

zawartości glukozy oraz testy kontrolne stężenia

glukozy za pomocą roztworu kontrolnego.

■ Automatyczny zapis wszystkich istotnych danych

aplikacji, takich jak:

– Data i godzina przeprowadzenia testu

– ID operatora, pacjenta i próbek

– Informacje dotyczące roztworów kontrolnych,

pasków testowych i liniowości

– Wyniki testów i komentarze

■ Zapisywanie wyników pacjenta, przeprowadzanie

testów kontroli jakości i informacje o odczynnikach

dla niektórych testów przeprowadzanych manual-

nie, bez użycia glukometru.

■ W celu zapewnienia jakości zbierane są, przecho-

wywane i przekazywane informacje dotyczące:

– Glukometrów

– Pasków testowych

– Roztworów kontrolnych glukozy

– Roztworów do kontroli liniowości

– Wyników testów

1 • Wprowadzenie

16

1.2 Ważne uwagi dotyczące bezpieczeństwa i informacje dodatkowe

W tej części objaśniono sposób przedstawienia w instrukcji

użytkowania aparatu Accu-Chek Inform II komunikatów

związanych z bezpieczeństwem oraz informacji dotyczą-

cych prawidłowego obchodzenia się z systemem. Strony te

należy przeczytać szczególnie uważnie.

Sam symbol ostrzegawczy (bez słowa ostrzegawczego)

służy do zwrócenia uwagi na niebezpieczeństwo ogólne

lub odsyła czytelnika do odpowiedniej informacji doty-

czącej bezpieczeństwa.

OSTRZEŻENIE

Wskazuje sytuację niebezpieczną, która – jeśli nie uda się

jej uniknąć – może prowadzić do śmierci lub poważnego

obrażenia.

PRZESTROGA

Wskazuje sytuację niebezpieczną, która – jeśli nie uda się

jej uniknąć – może prowadzić do lekkiego lub umiarko-

wanego obrażenia.

WAŻNA

INFORMACJA

WAŻNA INFORMACJA

Wskazuje sytuację niebezpieczną, która – jeśli nie uda się

jej uniknąć – może prowadzić do uszkodzenia systemu.

Ważne informacje niezwiązane z bezpieczeństwem

są przedstawione na kolorowym tle (bez symbolu).

W tych miejscach zamieszczono dodatkowe infor-

macje na temat prawidłowego używania aparatu oraz

przydatne wskazówki.

Wprowadzenie • 1

17

Ważna informacja dotycząca

bezpieczeństwa

Kwalifikacje użytkownika

Z systemem Accu-Chek Inform II mogą pracować

wyłącznie przeszkoleni pracownicy służby zdrowia.

Operatorzy muszą zostać również przeszkoleni w zakresie

pracy, wykonywania kontroli jakości i dbałości o system

Accu-Chek Inform II.

OSTRZEŻENIE

Zabezpieczenie przed zakażeniem i drobnoustrojami

znajdującymi się w krwi

Personel medyczny używający systemu Accu-Chek

Inform II podczas przeprowadzania badań, musi zdawać

sobie sprawę z tego, że jakikolwiek przedmiot, który

zetknie się z ludzką krwią jest potencjalnym źródłem

zakażenia. Operatorzy pracujący z systemem Accu-Chek

Inform II muszą stosować standardowe środki ostrożno-

ści. Wszystkie części niniejszego systemu mogą stanowić

potencjalne zagrożenie mikrobiologiczne, ponieważ

mogą przenosić znajdujące się w krwi drobnoustroje

między pacjentami oraz między pacjentami i pracowni-

kami służby zdrowia.

■ Należy nosić rękawiczki ochronne. Rękawiczki

ochronne należy zmieniać za każdym razem, gdy

oznaczane są próbki od nowego pacjenta.

■ Przed założeniem nowych rękawiczek i przepro-

wadzeniem testów próbek nowego pacjenta ręce

należy dokładnie umyć woda z mydłem.

■ Dla każdego pacjenta należy używać osobnego

jednorazowego nakłuwacza.

■ Zużyte ostrza należy przechowywać w specjalnych

pojemnikach z wieczkiem, przeznaczonych na

ostre odpadki medyczne.

■ Zużyte paski testowe pochodzące zarówno od

pacjenta, jak i paski kontrolne, należy wyrzucać

zgodnie z przyjętymi w danej instytucji zasadami

ochrony przed zakażeniami.

■ Należy przestrzegać wszystkich lokalnych przepi-

sów dotyczących higieny i bezpieczeństwa.

1 • Wprowadzenie

18

Utylizacja systemu

PRZESTROGA

Uczulenie lub uraz skóry spowodowane

odczynnikami i innymi używanymi płynami

Bezpośredni kontakt z odczynnikami, detergentami,

roztworami czyszczącymi lub innymi używanymi roztwo-

rami może spowodować podrażnienie, zapalenie lub

oparzenie skóry.

■ Zawsze należy używać rękawiczek ochronnych.

■ Zawsze należy stosować się do wskazówek zawar-

tych w ulotkach produktowych płynów stosowanych

do mycia/dezynfekcji.

■ W przypadku kontaktu skóry z płynem myjącym/

dezynfekującym, odczynnikiem, kontrolą czy kontrolą

liniowości, płyn ten należy natychmiast zmyć wodą.

■ Należy przestrzegać wszystkich lokalnych przepisów

dotyczących higieny i bezpieczeństwa.

OSTRZEŻENIE

Zakażenie spowodowane przez potencjalnie

niebezpieczne biologicznie urządzenie

System Accu-Chek Inform II oraz jego podzespoły należy

traktować jako odpady potencjalnie niebezpieczne.

Przed ponownym użyciem konieczne jest odkażenie

(to znaczy mycie, dezynfekcja i/lub sterylizacja).

Utylizacja systemu lub jego podzespołów musi przebie-

gać zgodnie z wytycznymi krajowymi lub należy odpady

te przekazać do firmy Roche. W celu uzyskania dalszych

informacji należy skontaktować się z przedstawicielem

firmy Roche.

Wprowadzenie • 1

19

Bezpieczeństwo wyrobu Aby zagwarantować bezpieczeństwo produktu, należy

przestrzegać poniższych informacji:

■ System jest przygotowany do pracy ciągłej.

Uwagi ogólne dotyczące

dbałości o aparat

Walizka z wyposażeniem

dodatkowym

Glukometr

■ Utylizację glukometru należy przeprowadzić

zgodnie z przepisami i wytycznymi krajowymi.

Patrz część „Utylizacja systemu” na stronie 18.

Automatyczne wyłączanie się

■ Jeśli użytkownik nie skonfigurował inaczej, to

system automatycznie wyłączy się po 5 minutach

pozostawania w stanie bezczynności (tzn. niedoty-

kania ekranu, wkładania paska itp.).

■ Tylko w trybie pomiaru: Jeśli użytkownik przepro-

wadza test (dotyczący pacjenta, kontroli, wydaj-

ności lub liniowości), glukometr wyłączy się po

10 minutach bezczynności (niedotykania ekranu),

bez względu na skonfigurowany czas automatycz-

nego wyłączenia. Jeśli wynik został już uzyskany,

w razie bezczynności trwającej dłużej niż 5 minut

glukometr wyemituje trzy ostrzegawcze sygnały,

każdy co minutę, a po 10 minutach bezczynności,

przed wyłączeniem się, automatycznie zapisze

wynik.

WAŻNA

INFORMACJA

System nie posiada zabezpieczeń chroniących przed

szkodliwym wpływem płynów (w skali IP X0 według

IEC 60529).

WAŻNA

INFORMACJA

System należy czyścić wyłącznie zalecanymi środkami.

Stosowanie innych środków może doprowadzić do nie-

prawidłowego działania lub uszkodzenia systemu. Należy

upewnić się, że glukometr i stacja bazowa zostały po

umyciu dokładnie osuszone i zdezynfekowane.

WAŻNA

INFORMACJA

Walizkę w czasie transportu należy trzymać za rączkę.

Upuszczenie lub uderzenie walizką może spowodować

jej uszkodzenie.

1 • Wprowadzenie

20

Akumulator Glukometr zawiera umożliwiający wielokrotne ładowanie

akumulator, którego ładowanie rozpoczyna się natych-

miast po umieszczeniu glukometru w stacji bazowej

(pod warunkiem, że jest ona podłączona do zasilania).

Podczas obsług akumulatora należy stosować poniższe

ogólne zasady bezpieczeństwa:

■ Do przechowywania czy utylizacji akumulatora

należy użyć oryginalnego opakowania wytwórcy.

■ Przed wyjęciem akumulatora glukometr należy

zawsze wyłączać.

■ Po wyświetleniu ostrzeżenia Wyczerpany akumulator

glukometr należy możliwie jak najszybciej włożyć

w celu naładowania do stacji bazowej.

■ Ostrzeżenie Zupełne rozładowanie akum. wskazuje,

że glukometr należy natychmiast włożyć do stacji

bazowej.

WAŻNA

INFORMACJA

Należy używać specjalnych akumulatorów dostarczanych

przez firmę Roche Diagnostics. Stosowanie akumulatorów

innego typu może spowodować uszkodzenie systemu.

Utylizacja zużytych akumulatorów

Akumulatorów nie wolno utylizować wraz z odpadami

z gospodarstwa domowego. Zużyte akumulatory należy

utylizować zgodnie z odpowiednimi lokalnymi przepisami

i dyrektywami oraz wytycznymi dotyczącymi utylizacji

odpadów pochodzących ze sprzętu elektronicznego.

Aby zapobiec utracie danych, należy zapisać je przed

utylizacją akumulatora (patrz rozdział 9).

Strona jest ładowana ...

Roche ACCU-CHEK Inform II Instrukcja obsługi

Roche ACCU-CHEK Inform II Instrukcja obsługi

Powiązane dokumenty

Inne dokumenty