Roche ACCU-CHEK Inform II Instrukcja obsługi

Accu-Chek

®

Inform II

BLOOD GLUCOSE MONITORING SYSTEM

Instrukcja obsługi

2

Historia aktualizacji

Wersja instrukcji Data zmiany Zmiany

Wersja 1.0 2008-01 Nowy dokument

Wersja 2.0 2009-08 Aktualizacja, nowa wersja SW 02.00

Wersja 3.0 2010-09 Aktualizacja, nowa wersja SW 03.00

Wersja 4.0 2012-11 Aktualizacja, nowa wersja SW 03.04 (OTS, OTE), przegląd

części Mycie/dezynfekcja; różne zmiany edytorskie

Wersja 4.0 2014-02 Pierwsze wydanie polskie; poprawiono str. 143, liczba

ID OP (5000) w pamięci

0 7224249001 (01) 2014-02 PL

Instrukcja obsługi

Wersja 4.0

A

CCU-

CCU-C

HEK

®

Inform II System

4

Zawartość niniejszego dokumentu, łącznie z grafiką jest własnością firmy Roche Diagnostics. Żadna część

niniejszego dokumentu nie może być reprodukowana czy przekazywana do żadnego celu w żadnej formie

ani żadnym sposobem, elektronicznym czy mechanicznym, bez wyrażenia pisemnej zgody przez firmę Roche

Diagnostics. Firma Roche Diagnostics dołożyła wszelkich starań, by wszystkie informacje zawarte w niniej-

szym tekście były aktualne w dniu drukowania. Jednak firma Roche Diagnostics zastrzega sobie prawo

wprowadzenia wszelkich niezbędnych zmian bez powiadomienia – jako części stałego rozwoju produktu.

Prosimy o przesyłanie pytań i komentarzy do lokalnego przedstawiciela firmy Roche.

ACCU-CHEK, ACCU-CHEK INFORM, ACCU-CHEK PERFORMA i COBAS są znakami towarowymi

firmy Roche.

Wszystkie inne znaki towarowe są chronione prawem ich właścicieli.

Na opakowaniu, płytce znamionowej aparatu, akumulatorze, stacji dokującej czy kluczu kodowym użytkow-

nik może spotkać następujące symbole lub skróty, pokazane tutaj wraz ze znaczeniem, jakie reprezentują:

Logo Wi-Fi CERTIFIED oznacza udzielenie certyfikatu przez firmę Wi-Fi Alliance.

Uwaga, należy zapoznać się z dołączonymi dokumentami. Należy zapoznać się z uwagami

związanymi z bezpieczeństwem, zawartymi w instrukcji użytkowania aparatu.

Zakres temperatury (temperatura przechowywania)

Wytwórca

Numer katalogowy

Urządzenie medyczne do diagnostyki in vitro

Niniejszy wyrób spełnia wymagania dyrektywy europejskiej 98/79/EC dotyczącej urządzeń

służących do medycznej diagnostyki in vitro oraz dyrektywy1999/5/EC dotyczącej wyposa-

żenia terminali komunikujących się za pomocą radia czy telefonii (R&TTE).

Niniejsze urządzenie spełnia Kanadyjskie Wymagania Przemysłowe dotyczące Części 15

Przepisów FCC oraz części RSS-210

Znak zgodności oznacza, że niniejszy wyrób spełnia odnośne standardy oraz tworzy więź

pomiędzy urządzeniami, a wytwórcą, importerem czy jego przedstawicielem odpowiedzial-

nym za zgodność oraz za umieszczenie go na rynkach Australii i Nowej Zelandii.

System spełnia wymogi kanadyjskie i amerykańskie dotyczące bezpieczeństwa (UL LISTED,

zgodnie z UL 61010-1 i CAN/CSA-C22.2 nr 61010-1)

Podłączenie do źródła zasilania

IVD

7.5V 1.7A

5

1 Wprowadzenie 11

1.1 Zanim rozpoczniesz................................................................................................................................. 11

Zastosowanie..................................................................................................................................... 11

Ważna informacja dotycząca stosowania ............................................................................... 11

Jeśli zaistnieje potrzeba pomocy................................................................................................ 12

Uwaga dotycząca użycia „stacji dokującej” w niniejszej instrukcji............................... 12

Uwagi dotyczące ilustracji zawartych w niniejszej instrukcji .......................................... 12

Co system może zrobić dla użytkownika? .............................................................................. 13

1.2 Ważne uwagi dotyczące bezpieczeństwa i informacje dodatkowe....................................... 14

Ważna informacja dotycząca bezpieczeństwa...................................................................... 15

Utylizacja systemu............................................................................................................................ 16

Bezpieczeństwo wyrobu ................................................................................................................ 17

Uwagi ogólne dotyczące dbałości o aparat ........................................................................... 17

Walizka z wyposażeniem dodatkowym.................................................................................... 17

Glukometr ........................................................................................................................................... 17

Automatyczne wyłączanie się...................................................................................................... 17

Akumulator......................................................................................................................................... 18

Ekran dotykowy................................................................................................................................. 19

Czytnik laserowy............................................................................................................................... 19

Wyładowania elektrostatyczne (ESD)....................................................................................... 19

Lokalna sieć komputerowa: zabezpieczenie przed niepożądanym

dostępem z zewnątrz ...................................................................................................................... 20

Sztywne połączenie aparatu z siecią ........................................................................................ 20

Łącze bezprzewodowe (karta RF).............................................................................................. 21

Informacje o ekspozycji na promieniowanie o częstotliwości radiowej ...................... 22

Uwaga dotycz

ąca starszych systemów

.................................................................................... 25

1.3 Części składowe systemu ..................................................................................................................... 27

1.4 Opis glukometru....................................................................................................................................... 28

1.5 Opis czytnika klucza kodowego ......................................................................................................... 29

1.6 Opis stacji dokującej............................................................................................................................... 30

1.7 Opis dodatkowej walizki........................................................................................................................ 31

1.8 Odczynniki i materiały zużywalne ...................................................................................................... 31

1.9 Instrukcja przygotowania ustawień................................................................................................... 32

2Włączanie i wprowadzanie ID operatora 33

2.1 Włączanie glukometru............................................................................................................................ 33

Dostosowanie ekranu..................................................................................................................... 34

Dostosowanie ekranu glukometrów starszego typu........................................................... 34

Aktywacja/deaktywacja karty RF ............................................................................................... 35

Zakończenie konfiguracji.............................................................................................................. 36

2.2 Wprowadzanie ID operatora ................................................................................................................ 36

Wprowadzanie ID operatora za pomocą czytnika kodów kreskowych ....................... 37

Manualne wprowadzanie ID operatora ................................................................................... 38

Wprowadzenie hasła....................................................................................................................... 38

6

3 Oznaczanie stężenia glukozy u pacjenta 39

3.1 Informacje dotyczące oznaczania stężenia glukozy.................................................................... 39

Przygotowanie do badania............................................................................................................ 39

3.2 Przeprowadzanie oznaczenia glukozy we krwi u pacjenta....................................................... 40

Opis procedury testu....................................................................................................................... 40

Wprowadzanie lub wybieranie ID pacjenta............................................................................ 40

Manualne wprowadzanie ID pacjenta...................................................................................... 42

Wybranie ID pacjenta z listy......................................................................................................... 43

Wprowadzanie ID pacjenta za pomocą czytnika kodów kreskowych.......................... 44

Potwierdzenie lub wybranie serii pasków testowych ......................................................... 45

Wkładanie pasków testowych ..................................................................................................... 46

Nanoszenie próbki krwi. ................................................................................................................ 47

Ekran wyników .................................................................................................................................. 48

Dodawanie komentarzy ................................................................................................................. 51

4 Oznaczanie kontrolne stężenia glukozy 53

4.1 Informacje dotyczące testów kontrolnych stężenia glukozy.................................................... 53

Odstępy pomiędzy oznaczeniami kontrolnymi stężenia glukozy.................................... 54

Informacje przechowywane podczas oznaczania kontrolnego glukozy...................... 55

Roztwory kontrolne.......................................................................................................................... 55

Przygotowanie do przeprowadzenia oznaczenia kontroli stężenia glukozy............... 55

4.2 Przeprowadzenie kontrolnego oznaczenia stężenia glukozy................................................... 56

Opis procedury testu....................................................................................................................... 56

Rozpoczynanie kontrolnego testu stężenia glukozy ........................................................... 57

Potwierdzenie lub wybór numeru serii roztworów kontrolnych...................................... 58

Potwierdzenie lub wybranie serii pasków testowych ......................................................... 59

Wkładanie pasków testowych ..................................................................................................... 60

Nanoszenie roztworu kontrolnego............................................................................................. 61

Ekran wyników .................................................................................................................................. 62

Przeprowadzanie testu STAT ....................................................................................................... 63

5 Przegląd wyników 65

5.1 Wyświetlanie wyników zapisanych w pamięci .............................................................................. 65

Informacje przechowywane w zapisanych danych wyników testów............................ 65

Lista przechowywanych w pamięci wyników ........................................................................ 65

6 Zapisywanie w glukometrze informacji dotyczących pasków testowych,

roztworów kontrolnych i roztworów do oznaczania liniowości 67

6.1 Zapisywanie informacji o paskach testowych............................................................................... 67

Przesyłanie informacji z klucza kodowego do glukometru .............................................. 68

Edytowanie danych znajdujących się na pasku testowym............................................... 70

6.2 Zapisywanie informacji o roztworach kontrolnych...................................................................... 73

Wprowadzanie numeru serii roztworu kontrolnego............................................................ 73

Wybieranie zapisanego numeru serii jako aktualnego numeru serii............................ 76

6.3 Zapisywanie informacji o testach liniowości ................................................................................. 78

Wprowadzanie numeru serii testu liniowości........................................................................ 78

Wybieranie zapisanego numeru serii jako aktualnego numeru serii............................ 80

7

7 Oznaczanie liniowości 83

7.1 Informacje dotyczące testów liniowości.......................................................................................... 83

Przedziały oznaczania liniowości................................................................................................ 83

Informacje zapisywane podczas oznaczania liniowości.................................................... 84

Zestaw testów do oznaczania liniowości ................................................................................ 84

Przygotowanie do przeprowadzenia oznaczenia liniowości ............................................ 84

7.2 Przeprowadzanie testu liniowości...................................................................................................... 85

Opis procedury testu ...................................................................................................................... 85

Rozpoczęcie testu liniowości....................................................................................................... 85

Potwierdzenie lub wybór numeru serii zestawu testów do oznaczania liniowości ... 86

Potwierdzenie lub wybranie serii pasków testowych........................................................... 86

Wkładanie pasków testowych..................................................................................................... 87

Nanoszenie próbki do oznaczania liniowości........................................................................ 88

Ekran wyników .................................................................................................................................. 89

8 Ocena dokładności 91

8.1 Informacje dotyczące testów dokładności...................................................................................... 91

Informacje zapisywane podczas testów dokładności......................................................... 92

Przygotowanie testu dokładności .............................................................................................. 92

8.2 Przeprowadzenie testu dokładności ................................................................................................. 93

Opis procedury testu ...................................................................................................................... 93

Rozpoczęcie testu dokładności................................................................................................... 93

Wprowadzanie ID próbki do oznaczania dokładności ....................................................... 94

Potwierdzenie lub wybranie serii pasków testowych ......................................................... 94

Wkładanie pasków testowych..................................................................................................... 95

Nanoszenie próbki do oznaczenia dokładności ................................................................... 96

Ekran wyników .................................................................................................................................. 97

9 Rozpoczęcie pracy 99

9.1

Podłączenie stacji dokującej................................................................................................................ 99

9.2 Instalowanie lub wymiana akumulatora ...................................................................................... 100

Wyjmowanie akumulatora ......................................................................................................... 101

Instalowanie akumulatora.......................................................................................................... 102

9.3 Umieszczanie glukometru w stacji dokującej ............................................................................ 105

9.4 Rozpoczęcie konfiguracji glukometru........................................................................................... 107

Opis menu........................................................................................................................................ 108

9.5 Otwieranie menu ustawień................................................................................................................ 111

9.6 Format daty i godziny .......................................................................................................................... 112

9.7 Opcje wyświetlacza i testy opcjonalne.......................................................................................... 113

9.8 Opcje dla pasków testowych............................................................................................................ 114

9.9 Opcje testów kontrolnych stężenia glukozy................................................................................ 116

9.10 Zakresy wartości (prawidłowe, krytyczne, raportowane)....................................................... 117

9.11 Opcje wprowadzania ID operatora................................................................................................. 118

9.12 Opcje ID pacjentów.............................................................................................................................. 119

9.13 Tworzenie hasła ustawień.................................................................................................................. 120

9.14 Ustawianie daty i czasu ...................................................................................................................... 121

9.15 Opcje brzęczyka..................................................................................................................................... 122

9.16 Diagnostyka systemu........................................................................................................................... 123

9.17 Odblokowanie blokady spowodowanej nieprzekazaniem danych..................................... 125

8

10 Konserwacja i serwis 127

10.1 Warunki przechowywania i transportu ......................................................................................... 127

Ogólne warunki dotyczące użytkowania.............................................................................. 127

Przechowywanie ............................................................................................................................ 128

10.2 Mycie/dezynfekcja systemu Accu-Chek Inform II .................................................................... 128

Akceptowane środki do czyszczenia/dezynfekcji ............................................................. 129

Czyszczenie/dezynfekcja glukometru.................................................................................... 130

Sposób czyszczenia/dezynfekcji.............................................................................................. 131

Czyszczenie okienka czytnika kodów kreskowych........................................................... 132

Czyszczenie/dezynfekcja stacji dokującej............................................................................ 132

Czyszczenie/dezynfekcja walizeczki....................................................................................... 133

10.3 Zapisywanie czynności konserwacyjnych.................................................................................... 134

11 Usuwanie usterek 135

Błędy i zachowania aparatu niepowodujące wyświetlenia komentarza................... 135

Komunikaty o błędach................................................................................................................. 139

Resetowanie glukometru............................................................................................................ 141

12 Ogólne informacje o wyrobie 143

12.1 Dane techniczne .................................................................................................................................. 143

12.2 Dodatkowe informacje ........................................................................................................................ 145

Zamówienia .................................................................................................................................... 145

Instrukcja obsługi Accu-Chek Inform II i Krótki przewodnik referencyjny.............. 146

Odczynniki i roztwory................................................................................................................... 146

Informacje dotyczące ograniczeń licencyjnych ................................................................. 147

Kontakt z firmą Roche................................................................................................................. 147

A Dodatek 149

A.1 Tabela opcji konfiguracji .................................................................................................................... 149

A.2 Przykład symbologii kodu kreskowego ........................................................................................ 158

B Dodatek 159

B.1 Opcja: Sieć bezprzewodowa (WLAN)............................................................................................ 159

Uwaga wstępna ............................................................................................................................. 159

Możliwe przyczyny ........................................................................................................................ 159

Podłączenie techniczne .............................................................................................................. 160

Lokalizacja i typ karty RF............................................................................................................ 161

Określone funkcje RF i ich wydajność .................................................................................. 162

9

C Dodatek dotyczący wprowadzania innych testów 165

C.1 Zanim rozpoczniesz.............................................................................................................................. 165

Opis .................................................................................................................................................... 165

C.2 Opis Wprowadzania innych testów (WIT).................................................................................... 166

Wprowadzenie................................................................................................................................ 166

C.3 Zapisywanie innych testów pacjenta............................................................................................. 169

C.4 Zapisywanie innych testów kontroli............................................................................................... 176

Wprowadzenie................................................................................................................................ 176

Odstępy pomiędzy innymi oznaczeniami kontrolnymi .................................................... 176

Informacje o zapisanych kontrolach...................................................................................... 176

Komunikaty ostrzegawcze ......................................................................................................... 182

C.5 Sprawdzanie wyników innych testów............................................................................................ 183

C.6 Opcje konfiguracji wprowadzania innych testów ..................................................................... 186

D Dodatek dotyczący przestrzegania kolejności czynności 187

Przestrzeganie kolejność czynności (PKC).......................................................................... 187

Wykorzystywanie funkcji PKC .................................................................................................. 188

Indeks 191

10

Ta strona jest specjalnie niezadrukowana.

Wprowadzenie • 1

11

1 Wprowadzenie

1.1 Zanim rozpoczniesz

Zastosowanie System Accu-Chek

®

Inform II przeznaczony jest do

diagnostyki in vitro obejmującej ilościowe oznaczanie

poziomu glukozy we krwi żylnej, włośniczkowej, tętniczej

i oraz próbek krwi pełnej pobranych od noworodków

w celu monitorowania stężenia glukozy we krwi. System

przeznaczony jest do użycia przez pracowników służby

zdrowia. Pracownicy służby zdrowia mogą pracować

z systemem przy łóżku pacjenta, jako że system w sposób

profesjonalny wykonuje pomiary stężenia glukozy we krwi

oraz w sposób zautomatyzowany przechowuje raporty

z zapisem stężenia glukozy we krwi i przeprowadzonych

testów.

Ważna informacja dotycząca

stosowania

Przed wykonaniem pierwszego testu należy przeczytać

instrukcję obsługi oraz ulotki produktowe wszystkich

używanych materiałów zużywalnych.

Użytkownik musi dostosować system Accu-Chek

Inform II do swoich potrzeb przed pierwszym użyciem.

System można skonfigurować albo bezpośrednio w glu-

kometrze lub za pomocą właściwego systemu zarządza-

nia danymi. Konfiguracja glukometru opisana została

w rozdziale 9 „Rozpoczęcie konfiguracji glukometru”.

Konfigurację poprzez system zarządzania danymi opisano

w Dodatku A.

Przed pracą z aparatem należy dokładnie przeczytać

część „Ważne uwagi dotyczące bezpieczeństwa i infor-

macje dodatkowe” niniejszego rozdziału.

1 • Wprowadzenie

12

Jeśli zaistnieje potrzeba pomocy Informacje dotyczące pracy z niniejszym systemem,

menu ekranów oraz przeprowadzania testu znajdują się

w instrukcji obsługi.

Komunikaty o pojawiających się błędach zawierają infor-

macje lub instrukcje dotyczące usuwania tych błędów.

Wszystkie pytania dotyczące systemu Accu-Chek

Inform II, na które nie ma odpowiedzi w niniejszym pod-

ręczniku należy kierować do przedstawiciela firmy Roche

(zob. rozdział 12). Aby pomoc z naszej strony była jak naj-

lepsza, prosimy o zanotowanie przed rozmową numeru

seryjnego glukometru Accu-Chek Inform II oraz przygo-

towanie go, przygotowanie niniejszej instrukcji oraz ew.

odnośnych materiałów zużywalnych. W wypadku podej-

rzenia błędu komunikacji nie związanego z glukometrem,

należy przygotować również numer seryjny stacji doku-

jącej Accu-Chek Inform II Base Unit.

Uwaga dotycząca użycia

„stacji dokującej” w niniejszej

instrukcji.

Uwagi dotyczące ilustracji

zawartych w niniejszej instrukcji

Jeśli nie jest to odpowiednio zaznaczone, termin „sta-

cja dokująca” odnosi się zarówno do stacji dokującej

Accu-Chek Inform II Base Unit, jak i stacji Accu-Chek

Inform II Base Unit Light.

Na ilustracjach niniejszej instrukcji pokazane są dwa

różne typy doni:

Dłoń bez rękawiczki Dłoń w rękawiczce

Strzałka przerywana pomiędzy ilustracjami oznacza, że

niektóre ekrany w tych ilustracjach zostały pominięte.

Wprowadzenie • 1

13

Co system może zrobić dla

użytkownika?

System Accu-Chek Inform II posiada następujące funkcje

i właściwości:

■ Przeprowadza testy krwi pacjenta w kierunku

zawartości glukozy oraz testy kontrolne stężenia

glukozy za pomocą roztworu kontrolnego.

■ Automatyczny zapis wszystkich istotnych danych

aplikacji, takich jak:

– Data i godzina przeprowadzenia testu

– ID operatora, pacjenta i próbek

– Informacje dotyczące roztworów kontrolnych,

pasków testowych i liniowości

– Wyniki testów i komentarze

■ Zapisywanie wyników pacjenta, przeprowadzanie

testów kontroli jakości i informacje o odczynnikach

dla niektórych testów przeprowadzanych manual-

nie, be z użycia glukometru.

■ W celu zapewnienia jakości zbierane są, przecho-

wywane i przekazywane informacje dotyczące:

– Glukometrów

– Pasków testowych

– Roztworów kontrolnych glukozy

– Roztworów do kontroli liniowości

– Wyników testów

1 • Wprowadzenie

14

1.2 Ważne uwagi dotyczące bezpieczeństwa i informacje dodatkowe

W tej części objaśniono sposób przedstawienia w instruk-

cji użytkowania aparatu Accu-Chek Inform II komunika-

tów związanych z bezpieczeństwem oraz informacji

dotyczących prawidłowego obchodzenia się z systemem.

Strony te należy przeczytać szczególnie uważnie.

Sam symbol ostrzegawczy (bez słowa ostrzegawczego)

służy do zwrócenia uwagi na niebezpieczeństwo ogólne

lub odsyła czytelnika do odpowiedniej informacji doty-

czącej bezpieczeństwa.

OSTRZEŻENIE

Wskazuje sytuację niebezpieczną, która – jeśli nie uda się

jej uniknąć – może prowadzić do śmierci lub poważnego

obrażenia.

PRZESTROGA

Wskazuje sytuację niebezpieczną, która – jeśli nie uda się

jej uniknąć – może prowadzić do lekkiego lub umiarko-

wanego obrażenia.

UWAGA

Wskazuje sytuację niebezpieczną, która – jeśli nie uda się

jej uniknąć – może prowadzić do uszkodzenia systemu.

Ważne informacje niezwiązane z bezpieczeństwem są

przedstawione na kolorowym tle (bez symbolu). W

tych miejscach zamieszczono dodatkowe informacje

na temat prawidłowego używania aparatu oraz

przydatne wskazówki.

Wprowadzenie • 1

15

Ważna informacja dotycząca

bezpieczeństwa

Kwalifikacje użytkownika

Z systemem Accu-Chek Inform II mogą pracować

wyłącznie przeszkoleni pracownicy służby zdrowia. Ope-

ratorzy muszą zostać również przeszkoleni w zakresie

pracy, wykonywania kontroli jakości i dbałości o system

Accu-Chek Inform II.

OSTRZEŻENIE

Zabezpieczenie przed zakażeniem i drobnoustro-

jami znajdującymi się w krwi

Personel medyczny używający systemu Accu-Chek

Inform II podczas przeprowadzania badań u więcej niż

jednego pacjenta, musi zdawać sobie sprawę z tego, że

jakikolwiek przedmiot, który zetknie się z ludzką krwią

jest potencjalnym źródłem zakażenia. Operatorzy pracu-

jący z systemem Accu-Chek Inform II muszą stosować

Standardowe Środki ostrożności. Wszystkie części niniej-

szego systemu mogą stanowić potencjalne zagrożenie

mikrobiologiczne, ponieważ mogą przenosić znajdujące

się w krwi drobnoustroje pomiędzy pacjentami i pracow-

nikami służby zdrowia.

■ Należy nosić rękawiczki ochronne. Rękawiczki

ochronne należy zmieniać za każdym razem, gdy

oznaczane są próbki od nowego pacjenta.

■ Przed założeniem nowych rękawiczek i przepro-

wadzeniem testów próbek nowego pacjenta ręce

należy dokładnie umyć woda z mydłem.

■ Dla każdego pacjenta należy używać osobnych

jednorazowych nakłuwaczy.

■ Zużyte ostrza należy przechowywać w specjalnych

pojemnikach z wieczkiem, przeznaczonych na

ostre odpadki medyczne.

■ Zużyte paski testowe pochodzące zarówno od

pacjenta, jak i paski kontrolne, należy wyrzucać

zgodnie z przyjętymi w danej instytucji zasadami

ochrony przed zakażeniami.

■ Należy przestrzegać wszystkich lokalnych prze-

pisów dotyczących higieny i bezpieczeństwa.

1 • Wprowadzenie

16

Utylizacja systemu

PRZESTROGA

Uczulenie lub uraz skóry spowodowane odczynni-

kami i innymi używanymi płynami

Bezpośredni kontakt z odczynnikami, detergentami, roz-

tworami czyszczącymi lub innymi używanymi roztworami

może spowodować podrażnienie, zapalenie lub oparze-

nie skóry.

■ Zawsze należy używać rękawiczek ochronnych.

■ Zawsze należy stosować się do wskazówek zawar-

tych w ulotkach produktowych płynów stosowanych

do mycia/dezynfekcji.

■ W przypadku kontaktu skóry z płynem myjącym/

dezynfekującym, odczynnikiem, kontrolą czy kontrolą

liniowości, płyn ten należy natychmiast zmyć wodą.

■ Należy przestrzegać wszystkich lokalnych przepisów

dotyczących higieny i bezpieczeństwa.

OSTRZEŻENIE

Zakażenie spowodowane przez potencjalnie

niebezpieczne biologicznie urządzenie

System Accu-Chek Inform II oraz jego podzespoły należy

traktować jako odpady potencjalnie niebezpieczne.

Przed ponownym użyciem konieczne jest odkażenie

(to znaczy mycie, dezynfekcja i/lub sterylizacja).

Utylizacja systemu lub jego podzespołów musi przebie-

gać zgodnie z wytycznymi krajowymi lub należy odpady

te przekazać do firmy Roche. W celu uzyskania dalszych

informacji należy skontaktować się z przedstawicielem

firmy Roche.

Wprowadzenie • 1

17

Bezpieczeństwo wyrobu Aby zapewnić bezpieczeństwo wyrobu, należy przestrze-

gać poniższych informacji:

■ System jest przygotowany do pracy ciągłej.

Uwagi ogólne dotyczące

dbałości o aparat

Walizka z wyposażeniem

dodatkowym

Glukometr

■ Utylizację glukometru należy przeprowadzić

zgodnie z przepisami i wytycznymi krajowymi.

Zob. „Utylizacja systemu” na stronie 16.

Automatyczne wyłączanie się

■ Jeśli użytkownik nie skonfigurował inaczej, to

system automatycznie wyłączy się po 5 minutach

pozostawania w stanie bezczynności (tzn. niedoty-

kania ekranu, wkładania paska itp.).

■ Tylko w trybie pomiaru: Jeśli użytkownik prze-

prowadza test (dotyczący pacjenta, kontroli, wydaj-

ności lub liniowości), glukometr wyłączy się po

10 minutach bezczynności (niedotykania ekranu),

bez względu na skonfigurowany czas automatycz-

nego wyłączenia. Jeśli wynik został już uzyskany,

w razie bezczynności trwającej dłużej niż 5 minut

glukometr wyemituje trzy ostrzegawcze sygnały,

każdy co minutę, a po 10 minutach bezczynności,

przed wyłączeniem się, automatycznie zapisze wynik.

UWAGA

System nie posiada zabezpieczeń chroniących przed

szkodliwym wpływem płynów (w skali IP X0 według

IEC 60529).

UWAGA

System należy czyścić wyłącznie zalecanymi środkami.

Stosowanie innych środków może doprowadzić do nie-

prawidłowego działania lub uszkodzenia systemu. Należy

upewnić się, że glukometr i stacja dokująca są po umyciu

dokładnie osuszone i zdezynfekowane.

UWAGA

Walizkę w czasie transportu należy trzymać za rączkę.

Upuszczenie lub uderzenie walizką może spowodować

jej uszkodzenie.

1 • Wprowadzenie

18

Akumulator Glukometr zawiera umożliwiającą wielokrotne ładowanie

baterię, której ładowanie rozpoczyna się natychmiast po

umieszczeniu glukometru w stacji dokującej (pod warun-

kiem, że jest ona podłączona do zasilania).

Podczas obsług akumulatora należy stosować poniższe

ogólne zasady bezpieczeństwa:

■ Do przechowywania czy utylizacji akumulatora

należy użyć oryginalnego opakowania wytwórcy.

■ Przed wyjęciem akumulatora glukometr należy

zawsze wyłączać.

■ Po wyświetleniu ostrzeżenia Akumulator na

wyczerpaniu glukometr należy tak szybko, jak

to możliwe włożyć w celu naładowania do stacji

dokującej.

■ Ostrzeżenie Akumulator całkowicie wyczerpany

wskazuje, że glukometr należy włożyć do stacji

dokującej natychmiast.

UWAGA

Należy używać specjalnych akumulatorów dostarcza-

nych przez firmę Roche Diagnostics. Stosowanie akumu-

latorów innego typu może spowodować uszkodzenie

systemu.

Akumulatora nie należy usuwać wraz z odpadami

z gospodarstwa domowego. Stanowiąc część systemu

Accu-Chek Inform II należy uważać go za potencjalnie

stanowiący zagrożenie biologiczne. Należy odpowiednio

go traktować. Zob. „Utylizacja systemu” na stronie 16.

Aby zapobiec utracie danych, należy zapisać je przed

utylizacją akumulatora (zob. rozdział 9).

Wprowadzenie • 1

19

Ekran dotykowy

Czytnik laserowy Wbudowany czytnik kodów kreskowych w wypadku jego

aktywacji emituje promień laserowy.

Wbudowany czytnik kodów kreskowych jest według

klasyfikacji IEC 60825-1/A2:2001 laserem Klasy 1.

Wyładowania elektrostatyczne

(ESD)

System Accu-Chek Inform II spełnia zarówno wymagania

dotyczące odporności elektromagnetycznej, jak i odpor-

ności na zakłócenia radiowe przy długości fali określonej

normą EN ISO 15197, Dodatek A. System spełnia również

wymagania dotyczące odporności na wyładowania

elektrostatyczne (ESD) zgodnie z normą IEC 61000-4-2

oraz spełnia odpowiednie wymagania dotyczące emisji

elektromagnetycznej zgodnie z normą EN 61326-1.

Emisja systemu i zużyta energia są na tyle niskie, bu nie

stanowić żadnego zagrożenia dla sąsiednich urządzeń

elektronicznych.

UWAGA

■

Do dotykania ekranu dotykowego należy używać

tylko palca. Dotykanie obiektami ostrymi (np. czub-

kiem ołówka) może uszkodzić ekran dotykowy.

■ Nie należy przeprowadzać pomiaru przy bezpo-

średnim świetle słonecznym. Bezpośrednie światło

może zredukować żywotność i działanie ekranu

oraz uszkodzić paski testowe.

OSTRZEŻENIE

Do uaktywnienia skanera laserowego obecność kodu

kreskowego nie jest konieczna. Nie wolno kierować

wzroku bezpośrednio w stronę promienia laserowego.

1 • Wprowadzenie

20

Wyładowaniem elektrostatycznym (ESD) nazywamy wyła-

dowanie spowodowane nagromadzeniem się elektrycz-

ności statycznej. Jeśli w glukometrze Accu-Chek Inform II

doszło wcześniej do takich wyładowań przed lub po

wykonaniu testu na glukozę, wynik testu będzie przecho-

wany w pamięci aparatu i przekazany po jego umiesz-

czeniu w stacji dokującej podłączonej do sieci lub po

ustaleniu połączenia bezprzewodowego. Jeśli do wyła-

dowań dojdzie w trakcie przeprowadzania oznaczenia,

pokaże się komunikat o błędzie, a glukometr nie pokaże

żadnego wyniku ani nie zapisze go w swojej pamięci.

Test trzeba będzie powtórzyć.

Aby unikać wyładowań statycznych nie należy wykony-

wać oznaczeń w środowisku bardzo suchym, szczególnie

tam, gdzie znajduje się dużo materiałów syntetycznych

(np. dywanów), ponieważ mogą spowodować one zbiera-

nie się ładunków elektrostatycznych oraz w sąsiedztwie

urządzeń elektronicznych będących źródłem promienio-

wania elektromagnetycznego.

Lokalna sieć komputerowa:

zabezpieczenie przed

niepożądanym dostępem

z zewnątrz

Jeśli aparat podłączony jest do sieci lokalnej, sieć ta musi

być zabezpieczona przed nieautoryzowanym dostępem.

W szczególności nie może mieć ona połączenia z inną

siecią, czy z internetem. Za bezpieczeństwo informa-

tyczne sieci lokalnej odpowiedzialny jest klient lub jego

dział IT. Zabezpieczeniami takimi mogą być ściany fire-

wall, oddzielające urządzenie od niekontrolowanych sieci,

jak i działania mające na celu zabezpieczenie przed

wpływem szkodliwego oprogramowania.

Sztywne połączenie aparatu

z siecią

W wypadku podłączenia sieci lokalnej, stacje dokujące

Accu-Chek Inform II Base Unit czy Accu-Chek Inform II

Base Unit Hub należy zabezpieczyć przed niepożądanym

dostępem za pomocą silnego zabezpieczenia hasłem,

wykorzystującego poniższe reguły:

Strona jest ładowana ...

Roche ACCU-CHEK Inform II Instrukcja obsługi

Roche ACCU-CHEK Inform II Instrukcja obsługi

Powiązane dokumenty

Inne dokumenty