Roche Multiplate 5 Analyzer Instrukcja obsługi

Analizator Multiplate®

SW Version 2.04

Instrukcja obsługi

Analizator Multiplate®

Roche Diagnostics

2 Instrukcja obsługi · Version 2.0

Informacja o dokumencie

Historia zmian

Uwagi producenta Niniejsze informacje przeznaczone są dla operatorów i administratorów analizatora

Multiplate.

Dołożono wszelkich starań, by wszystkie informacje zawarte w niniejszym tekście

były aktualne w momencie druku. Jednakże firma Roche rezerwuje sobie prawo

wprowadzania zmian bez uprzedzenia, traktując je jako element ciągłego

udoskonalania oferowanego produktu.

Wszelkie modyfikacje analizatora przeprowadzane przez klienta spowodują utratę

gwarancji lub zerwanie umowy serwisowej.

Aktualizacje oprogramowania mogą być dokonywane przez lub w obecności

pracowników serwisu firmy Roche.

Zastosowanie Analizator Multiplate (multiple platelet function - oznaczanie różnych funkcji płytek

krwi) jest urządzeniem przeznaczonym do oznaczeń in vitro w szpitalach i innych

placówkach medycznych i naukowych.

Ustępy oprogramowania analizatora Multiplate mogą zawierać dodatkowe

oprogramowanie bezpłatne lub komercyjne. Prawa druku i inne uwagi oraz

informacje dotyczące licencji dla np. Oprogramowania znajdują się w analizatorze

Multiplate.

Znaki towarowe Stosuje się następujące znaki towarowe:

Multiplate jest znakiem towarowym firmy Roche.

Wszystkie inne znaki towarowe są chronione prawem ich właścicieli.

Walidacja aparatu Analizator Multiplate spełnia określone w wytycznej IVD, 98/79/EC wymagania

dotyczące ochrony środowiska. Ponadto aparat został wyprodukowany i

przetestowany zgodnie z następującymi standardami międzynarodowymi:

o IEC 61010-1

o IEC 61000-3-2

o IEC 61000-3-3

o IEC 61000-4-2

o IEC 61000-4-3

o IEC 61000-4-4

o IEC 61000-4-5

o IEC 61000-4-6

o IEC 61000-4-8

Wersja

instrukcji

Wersja

przeglądu

Wersja

oprogramowania

Data zmiany Opis zmian

1.0 2.03.11 Kwiecień 2012 r. Pierwsza publikacja

1.0 1.0 2.03.13 Październik 2012 Zmiana dostępnych

języków

2.0 2.04 Maj 2013 Zmiany w interfejsie

użytkownika

Tabela 1 Historia zmian

Roche Diagnostics

Instrukcja obsługi · Version 2.0 3

Analizator Multiplate®

o IEC 61000-4-11

o IEC/CISPR 11: Emisja przewodności

o IEC/CISPR 11: Emisja promieniowania

Instrukcja Obsługi jest zgodna ze Standardem Europejskim EN 591.

Zgodność z wymogami została oznaczona następującymi etykietami:

Adres do korespondencji

Zmiany w wersji 2.04 oprogramowania

Nowy układ ekranu głównego Ekran główny oprogramowania Multiplate został zoptymalizowany i

przeprojektowany.

Dodano zakres docelowy Dla każdego testu dodano zakres docelowy. Zakres docelowy można wyświetlić na

ekranie głównym.

Zwiększenie stopnia powiększania

wykresów

Stopień powiększania wykresów zwiększono do 6 poziomów obsługujących do

600 AU.

Zmiana struktury menu i okien Menu Multiplate i odpowiadające im okna zostały zrestrukturyzowane. Wcześniejsze

menu Serwis zostało podzielone na dwa menu: Konfiguracja dla potrzeb związanych

z konfiguracją i Serwis na potrzeby serwisu Roche.

Testy Multiplate Testów zdefiniowanych przez wytwórcę nie można już więcej edytować. Tylko testy

definiowane prze użytkownika dają się w pełni edytować.

Nowe opracowanie terminów

interfejsu użytkownika

Terminy interfejsu użytkownika (tekst widoczny na ekranie) opracowano na nowo i

zaadoptowano do standardów Roche.

Zmiana systemu operacyjnego na

Windows 7

Zmieniono system operacyjny na Windows 7 w celu umożliwienia nowych instalacji

Multiplate. Odpowiednio zmieniono również instrukcję instalacji.

Zaktualizowano skróty

klawiaturowe

Skróty klawiaturowe zostały zaktualizowane w każdym menu.

Procedura instalacji drukarki Dodano do Instrukcji procedury instalacji drikarki.

Spełnienia wymagań IVD dyrektywy 98/79/EC.

Roche Diagnostics GmbH

Sandhofer Straße 116

68305 Mannheim

Niemcy

Analizator Multiplate®

Roche Diagnostics

4 Instrukcja obsługi · Version 2.0

Roche Diagnostics

Instrukcja obsługi · Version 2.0 5

Analizator Multiplate®

Spis treści

Informacja o dokumencie 2

Adres do korespondencji 3

Zmiany w wersji 2.04 oprogramowania 3

Spis treści 5

Przedmowa 7

Opis systemu

1 Bezpieczeństwo

Uwagi odnoszące się do aspektów

bezpieczeństwa 13

Środki ostrożności 14

Podsumowanie informacji dotyczących

bezpieczeństwa 16

Etykiety dotyczące bezpieczeństwa 21

Utylizacja wyposażenia 22

2 Instalacja

Ustawienia analizatora 25

Rozpakowanie analizatora 26

Instalacja analizatora 27

Ustawienia oprogramowania 30

Instalowanie drukarki 43

Sprawdzenie poprawności instalacji 48

3 Opis ogólny

Technologia Multiplate 51

Składniki 52

Dane techniczne 54

Części zużywalne i wyposażenie dodatkowe 55

4 Oprogramowanie

Wprowadzenie 59

Ekran główny 61

Opcje menu 68

Eksploatacja

5 Eksploatacja

Bezpieczeństwo 87

Włączanie analizatora 88

Przeprowadzanie pomiaru 89

Obróbka wyników 107

Rekonstytucja odczynników i przygotowanie

porcji 110

Kontrola systemu Multiplate 112

Zamykanie analizatora 117

6 Konfiguracja

Hasła 121

Ustawienia drukarki 122

Dostosowywanie wewnętrznej kontroli

parametrów 123

Konfigurowanie analizatora 124

Zmiana języka 129

Edytowanie parametrów testu 130

Konserwacja

7 Konserwacja

Opis ogólny 137

Czyszczenie i dezynfekcja analizatora 138

Konserwacja i czyszczenie pipety

elektronicznej 139

Sprawdzanie prawidłowego działania

drukarki. 143

Sprawdzanie temperatury 144

Usuwanie usterek

8 Usuwanie usterek

Postępowanie w wyjątkowych sytuacjach 149

Roche Diagnostics

6 Instrukcja obsługi · Version 2.0

Analizator Multiplate®

Roche Diagnostics

Instrukcja obsługi · Version 2.0 7

Analizator Multiplate®

Przedmowa

Analizator Multiplate jest urządzeniem przeznaczonym do oznaczeń in vitro w

szpitalach i innych placówkach medycznych i naukowych.

Analizator bada czynność płytek pełnej krwi i do badań tych wykorzystuje wiele

kanałów testowych, umożliwia przeprowadzenie wielu testów; posiada ponadto

podwójne czujniki w każdej kuwecie pomiarowej. Umożliwia to określanie wpływu

aktywatorów i inhibitorów płytek.

Korzystanie z instrukcji obsługi

Q

o Niniejszy podręcznik obsługi należy przechowywać w bezpiecznym miejscu tak, by

uniknąć jego uszkodzenia i zapewnić jego dostępność.

o Niniejsza instrukcja obsługi powinna być zawsze dostępna.

Aby ułatwić szybkie znajdowanie informacji, na początku instrukcji oraz na początku

każdego rozdziału podano spis treści.

Opis treści instrukcji Instrukcja składa się z następujących części:

o Część A – Opis systemu: W Opisie systemu znajdują się informacje dotyczące

instalacji analizatora, bezpiecznej pracy z analizatorem oraz informacje dotyczące

jego podzespołów i oprogramowania.

o Część B – Eksploatacja: W części Eksploatacja opisano procedury wymagane

podczas analizy próbek oraz procedury przygotowania analizatora.

o Część C - Konserwacja: W części Konserwacja znajdują się instrukcje dotyczące

bezusterkowej pracy z systemem.

o Część D – Wykrywanie i usuwanie usterek: W części Wykrywanie i usuwanie

usterek opisano sposoby reagowania na pokazujące się komunikaty oraz podano,

jak zachować się w sytuacjach wyjątkowych.

Symbole i skróty

W celu szybkiego zlokalizowania i interpretacji informacji użyto pomocy

wzrokowych. W tym rozdziale wyjaśniono skróty i symbole stosowane w niniejszej

instrukcji.

Symbole Używane są następujące symbole:

Symbol Komentarz

o Wyszczególnienie

P Rozpoczęcie procedury

S Zakończenie procedury

U Odsyłacz

f Wskazanie ścieżki nawigacji

Tabela 2 Symbole mające na celu szybkie rozpoznanie informacji

Analizator Multiplate®

Roche Diagnostics

8 Instrukcja obsługi · Version 2.0

Skróty W podręczniku użyto następujących skrótów:

Q Wskazówka

Ostrzeżenie dot. bezpieczeństwa

Urządzenia elektryczne i elektroniczne oznaczone tym symbolem są

objęte dyrektywą europejską WEEE.

Symbol Komentarz

Tabela 2 Symbole mające na celu szybkie rozpoznanie informacji

Skróty Wyjaśnienie

AAmper

csv Wartości oddzielone przecinkiem

EC Wspólnota Europejska

np. Exempli gratia – na przykład

EMC Zgodność elektromagnetyczna

EN Standard europejski

EQC Elektroniczna kontrola jakości

Hz Hertz

np. Id est – to jest

IEC Międzynarodowa Komisja do spraw Urządzeń Elektrycznych

IVD Dyrektywa dotycząca diagnostyki in vitro

LQC Kontrola jakości płynami

max. Maksimum

MEA Agregometria wieloelektrodowa

min. Minimum

mm Milimetr

n/a Nie dotyczy

nm Nanometr

QC Kontrola jakości

UPS Nieprzerwane źródło zasilania.

VWolt

WWat

Tabela 3 Użyte skróty

Opis systemu

1 Bezpieczeństwo................................................................................................................................. 11

2 Instalacja .......................................................................................................................................... 23

3 Opis ogólny....................................................................................................................................... 49

4 Oprogramowanie ............................................................................................................................. 57

Roche Diagnostics

Instrukcja obsługi · Version 2.0 11

Analizator Multiplate® 1 Bezpieczeństwo

Spis treści

Bezpieczeństwo 1

W tym rozdziale znajdują się informacje o bezpiecznej obsłudze analizatora .

W

tym rozdziale

Rozdział

1

Uwagi odnoszące się do aspektów bezpieczeństwa .........................................................13

Środki ostrożności................................................................................................................14

Kwalifikacje użytkownika .............................................................................................14

Bezpieczne i właściwe użytkowanie analizatora.........................................................14

Różne środki ostrożności..............................................................................................15

Podsumowanie informacji dotyczących bezpieczeństwa................................................16

Komunikaty ostrzegawcze ............................................................................................16

Bezpieczne użytkowanie analizatora jako urządzenia elektrycznego ...............16

Materiały potencjalnie niebezpieczne biologicznie.............................................16

Odpady......................................................................................................................17

Pożar ..........................................................................................................................17

Komunikaty przestrzegające.........................................................................................18

Odczynniki i płyny robocze ...................................................................................18

Zanieczyszczenie próbek.........................................................................................18

Zmęczenie wskutek długotrwałej pracy z analizatorem.....................................18

Nieprawidłowe działanie spowodowane zakłóceniami pola

elektromagnetycznego.............................................................................................19

Bezpieczeństwo danych...........................................................................................19

Komunikaty ....................................................................................................................19

Automatyczne wyłączniki i bezpieczniki..............................................................20

Rozlanie płynu..........................................................................................................20

Etykiety dotyczące bezpieczeństwa....................................................................................21

Utylizacja wyposażenia........................................................................................................22

Roche Diagnostics

12 Instrukcja obsługi · Version 2.0

1 Bezpieczeństwo Analizator Multiplate®

Spis treści

Roche Diagnostics

Instrukcja obsługi · Version 2.0 13

Analizator Multiplate® 1 Bezpieczeństwo

Uwagi odnoszące się do aspektów bezpieczeństwa

Ten rozdział ma na celu wyjaśnienie sposobu przedstawienia informacji

zapobiegawczych w niniejszym podręczniku.

Środki bezpieczeństwa i uwagi istotne dla użytkownika oznaczono zgodnie z

wymogami ANSI Z535.6. Użytkownik powinien zapoznać się z następującymi

piktogramami i ich znaczeniami:

Ogólny opis zagrożeń

r Samego symbolu ostrzeżenia o niebezpieczeństwie, bez sygnału słownego, używa się w

celu podniesienia poziomu świadomości zagrożeń. Ma on charakter ogólny lub ma na

celu skierowanie uwagi odbiorcy na informacje dotyczące bezpieczeństwa, dostępne w

innym miejscu dokumentu.

Takie symbole i ostrzeżenia są stosowane w stosunku do następujących zagrożeń:

OSTRZEŻENIE

Uwaga

r Wskazuje sytuację niebezpieczną, która – jeśli nie uda się jej uniknąć – może

prowadzić do śmierci lub poważnego obrażenia.

PRZESTROGA

Uwaga

r Wskazuje sytuację niebezpieczną, która – jeśli nie uda się jej uniknąć – może

prowadzić do lekkiego lub umiarkowanego obrażenia.

UWAGA

Uwaga

r Wskazuje niebezpieczną sytuację, która – jeżeli nie zostaną wykonane czynności

zaradcze – może doprowadzić do uszkodzenia sprzętu.

Ważne informacje niestanowiące istotnych informacji dotyczących bezpieczeństwa

oznacza się poniższym symbolem:

Q

Wskazówka

Oznacza dodatkowe informacje na temat prawidłowego użytkowania analizatora lub

przydatne wskazówki.

Roche Diagnostics

14 Instrukcja obsługi · Version 2.0

1 Bezpieczeństwo Analizator Multiplate®

Środki ostrożności

Ogólny opis zagrożeń

Szczególną uwagę należy zwrócić na poniższe zasady dotyczące bezpieczeństwa. W

przypadku niezachowania tychże środków ostrożności Użytkownik może doznać

poważnego lub śmiertelnego obrażenia ciała. Istotny jest każdy z podanych środków

ostrożności.

Kwalifikacje użytkownika

Od użytkowników wymaga się obszernej wiedzy na temat odpowiednich zaleceń i

norm oraz znajomości informacji i procedur omówionych w niniejszej instrukcji

obsługi.

o Nie należy obsługiwać analizatora ani przeprowadzać czynności

konserwacyjnych, nie będąc wcześniej przeszkolonym przez firmę Roche

Diagnostics.

o Użytkownik winien postępować dokładnie według podanych w Instrukcji

Obsługi procedur dotyczących eksploatacji i konserwacji analizatora.

o Instalację, czynności konserwacyjne i serwisowe nieopisane w niniejszej instrukcji

należy pozostawić przeszkolonemu personelowi firmy Roche.

o Należy zachowywać zasady standardowej praktyki laboratoryjnej, zwłaszcza

podczas pracy z materiałami niebezpiecznymi biologicznie.

Bezpieczne i właściwe użytkowanie analizatora

Środki ochrony osobistej o Należy używać odpowiednich środków ochrony, włączając w to okulary ochronne

z ochroną boczną, wodoodporny fartuch laboratoryjny i atestowane rękawiczki

jednorazowego użytku, jednak nie ograniczając się do nich.

o Tam, gdzie istnieje niebezpieczeństwo rozpryskiwania się cieczy należy nosić

okulary ochronne.

Dokładność/precyzja oznaczanych

wyników

Nieprawidłowy wynik pomiarów może doprowadzić do błędu w diagnozie,

powodując tym samym narażenie pacjenta na niebezpieczeństwo.

o Nie należy stosować części zużywalnych, których terminy ważności zostały

przekroczone. W przeciwnym razie otrzymane dane mogą być niedokładne.

o Dla celów diagnostycznych wyniki należy zawsze interpretować łącznie z historią

choroby pacjenta, badaniem klinicznym i innymi wynikami o znaczeniu

diagnostycznym.

Instalacja o Czynności instalacyjne, których nie opisano w niniejszej instrukcji należy

pozostawić przeszkolonemu personelowi firmy Roche.

o Postępuj starannie według instrukcji dotyczących instalowania.

Warunki pracy o Użytkowanie poza ustalonymi wartościami może spowodować uzyskanie

nieprawidłowych wyników lub uszkodzenie analizatora.

U Zob. Wymagania dotyczące miejsca pracy (s. 54).

Roche Diagnostics

Instrukcja obsługi · Version 2.0 15

Analizator Multiplate® 1 Bezpieczeństwo

Środki ostrożności

o Analizatora należy używać wyłącznie w pomieszczeniach; należy unikać wysokich

temperatur i dużej wilgotności.

U Zob. Wymagania dotyczące miejsca pracy (s. 54).

o Konserwację należy przeprowadzać, przestrzegając ustalonych odstępów czasu,

tak aby zachowane były warunki użytkowania analizatora.

o Niniejszy podręcznik obsługi należy przechowywać w bezpiecznym miejscu w

celu uniknięcia jego uszkodzenia i zapewnienia dostępności. Podręcznik musi być

zawsze łatwo dostępny.

Części analizatora zaaprobowane

przez producenta

Używanie części niezaaprobowanych przez producenta może powodować

nieprawidłowe działanie analizatora oraz utratę gwarancji. Należy używać wyłącznie

części zaaprobowane przez firmę Roche.

Zalecane wyposażenie Stosowanie niezalecanego wyposażenia może prowadzić do wadliwego działania

analizatora. Należy używać wyłącznie części zaaprobowane przez firmę Roche.

U Zob. Części zużywalne i wyposażenie dodatkowe (s. 55).

Oprogramowanie innego

producenta

Instalacja jakiegokolwiek oprogramowania niedopuszczonego przez firmę Roche

Diagnostics może powodować nieprawidłowe działanie analizatora. Nie należy

instalować oprogramowania niedopuszczonego przez firmę Roche Diagnostics. nie

stosowanie się do powyższych spowoduje unieważnienie gwarancji.

U Zob. Ustawienia oprogramowania (s. 30).

Różne środki ostrożności

Przerwa w zasilaniu Awaria zasilania lub chwilowy spadek napięcia elektrycznego może uszkodzić

analizator lub doprowadzić do utraty danych. Należy przeprowadzać regularne

zapisy kopii zapasowej wyników pomiarów. Nie wolno wyłączać zasilania gdy

komputer korzysta z dysku twardego.

Analizator nieużywany przez

długi czas

Jeśli analizator ma być nie używany przez dłuższy okres czasu, należy go zamknąć i

odłączyć od zasilania. Z odczynnikami należy obchodzić się w sposób opisany w

odnoszących się do nich ulotkach produktowych. W celu uzyskania dodatkowych

informacji należy skontaktować się z przedstawicielem serwisu firmy Roche.

Roche Diagnostics

16 Instrukcja obsługi · Version 2.0

1 Bezpieczeństwo Analizator Multiplate®

Podsumowanie informacji dotyczących bezpieczeństwa

W podsumowaniu znalazły się najważniejsze ostrzeżenia, uwagi, nakazy i

komunikaty. Szczegółowe informacje o bezpieczeństwie znajdują się także w opisie

pracy z analizatorem.

Komunikaty ostrzegawcze

OSTRZEŻENIE

Lista komunikatów ostrzegawczych

r Przed rozpoczęciem użytkowania analizatora należy uważnie przeczytać komunikaty

ostrzegawcze zawarte w niniejszym podsumowaniu. Ich nieprzestrzeganie może

spowodować śmierć lub poważne obrażenia ciała.

Bezpieczne użytkowanie analizatora jako urządzenia elektrycznego

OSTRZEŻENIE

Porażenie prądem podczas pracy ze sprzętem elektronicznym

Usuwanie pokryw może spowodować porażenie prądem, ponieważ pod pokrywą znajdują

się podzespoły pod wysokim napięciem.

r Nie wolno samodzielnie dokonywać jakichkolwiek napraw elektrycznych.

r Instalacja, serwisowanie i naprawa muszą być wykonywane przez personel

wykwalifikowany lub upoważniony przez firmę Roche.

r Należy stosować się do zaleceń znajdujących się na etykietach.

Materiały potencjalnie niebezpieczne biologicznie

OSTRZEŻENIE

Zakażenie wskutek kontaktu z próbką i materiałami używanymi do analizy

Kontakt z próbkami zawierającymi materiał pochodzenia ludzkiego może prowadzić do

zakażenia. Wszelkiego rodzaju materiał oraz części mechaniczne mające kontakt z

próbkami pochodzenia ludzkiego są potencjalnie niebezpieczne biologicznie.

r Należy zachowywać zasady standardowej praktyki laboratoryjnej, zwłaszcza podczas

pracy z materiałami niebezpiecznymi biologicznie.

r Należy używać odpowiednich środków ochrony, włączając w to okulary ochronne z

ochroną boczną, wodoodporny fartuch laboratoryjny i atestowane rękawiczki

jednorazowego użytku, jednak nie ograniczając się do nich.

r W przypadku rozlania się jakiegokolwiek materiału biologicznie niebezpiecznego,

materiał ten należy natychmiast zetrzeć i zastosować środek odkażający.

r W przypadku kontaktu próbki lub odpadów płynnych ze skórą, skórę należy

natychmiast zmyć wodą z mydłem i zastosować środek odkażający. Należy

skontaktować się z lekarzem.

Roche Diagnostics

Instrukcja obsługi · Version 2.0 17

Analizator Multiplate® 1 Bezpieczeństwo

Podsumowanie informacji dotyczących bezpieczeństwa

Odpady

OSTRZEŻENIE

Zakażenie wskutek kontaktu z płynnymi odpadami

Kontakt z płynnymi odpadami może spowodować zakażenie. Wszelkiego rodzaju materiał

oraz części mechaniczne mające kontakt z systemami służącymi do odprowadzania

odpadów są potencjalnie niebezpieczne biologicznie.

r Należy pamiętać o noszeniu odzieży ochronnej. Należy zachować szczególną

ostrożność pracując w rękawiczkach ochronnych, ponieważ przedziurawione lub

przecięte nie będą chronić przed zakażeniem.

r W przypadku rozlania się jakiegokolwiek materiału biologicznie niebezpiecznego,

materiał ten należy natychmiast zetrzeć i zastosować środek odkażający.

r W przypadku kontaktu próbki lub odpadów płynnych ze skórą, skórę należy

natychmiast zmyć wodą z mydłem i zastosować środek odkażający. Należy

skontaktować się z lekarzem.

r Należy stosować się do zaleceń znajdujących się na etykietach.

OSTRZEŻENIE

Zanieczyszczenie środowiska przez ścieki i odpady stałe

Odpadki z analizatora są potencjalnie niebezpieczne biologicznie.

r Przy usuwaniu wszelkiego rodzaju odpadów z analizatora należy przestrzegać

odpowiednich przepisów lokalnych.

Odpady należy utylizować zgodnie z odnośnym prawem i przepisami. Jakiekolwiek

substancje znajdujące się w odczynnikach, kalibratorach i kontrolach opisane

przepisami dotyczącymi ochrony środowiska należy utylizować w sposób określony

przepisami odnoszącymi się do ochrony środowiska wodnego.

Pożar

OSTRZEŻENIE

Pożar i eksplozja spowodowane materiałami łatwopalnymi

Iskry elektryczne pochodzące z urządzeń elektrycznych mogą zapalić łatwopalne płyny czy

gazy.

r Nie włączać analizatora w obecności łatwopalnych płynów czy gazów.

Roche Diagnostics

18 Instrukcja obsługi · Version 2.0

1 Bezpieczeństwo Analizator Multiplate®

Podsumowanie informacji dotyczących bezpieczeństwa

Komunikaty przestrzegające

PRZESTROGA

Lista komunikatów przestrzegających

r Przed przystąpieniem do obsługi analizatora należy uważnie przeczytać komunikaty

przestrzegające, zawarte w niniejszym podsumowaniu. Ich nieprzestrzeganie może

spowodować drobne lub umiarkowane obrażenia ciała.

Odczynniki i płyny robocze

PRZESTROGA

Zapalenie lub uszkodzenie skóry spowodowane przez odczynniki i inne używane

roztwory

Bezpośredni kontakt z odczynnikami, detergentami, roztworami czyszczącymi lub innymi

używanymi roztworami może spowodować podrażnienie, zapalenie lub oparzenie skóry.

r Stosując odczynniki, należy przestrzegać środków ostrożności wymaganych przy pracy

z odczynnikami laboratoryjnymi. Należy zawsze używać sprzętu ochronnego (takiego

jak okulary ochronne czy rękawiczki).

r Należy przestrzegać środków ostrożności zawartych w ulotce dołączonej do

opakowania, a także informacji opisanych w kartach charakterystyki bezpieczeństwa

materiałów (Material Safety Data Sheet), dostępnych dla odczynników i roztworów

czyszczących firmy Roche Diagnostics.

r W przypadku kontaktu odczynnika, detergentu lub innego roztworu roboczego ze

skórą skórę należy natychmiast przemyć wodą i zastosować środek odkażający. Należy

skontaktować się z lekarzem.

Zanieczyszczenie próbek

PRZESTROGA

Błędne wyniki wskutek przeniesienia

Śladowe ilości oznaczanych materiałów mogą być przenoszone z jednej próbki do innej.

r Należy przedsięwziąć odpowiednie środki aby zabezpieczyć dodatkowe badania i

uniknąć błędnych wyników.

Zmęczenie wskutek długotrwałej pracy z analizatorem

PRZESTROGA

Zmęczenie wskutek długotrwałej pracy z analizatorem

Patrzenie na ekran monitora przez długi czas może spowodować zmęczenie oczu lub

całego ciała.

r Co godzinę przez 10-15 minut należy odpocząć.

r Nie należy patrzeć na ekran monitora dłużej niż 6 godzin dziennie.

Roche Diagnostics

Instrukcja obsługi · Version 2.0 19

Analizator Multiplate® 1 Bezpieczeństwo

Podsumowanie informacji dotyczących bezpieczeństwa

Nieprawidłowe działanie spowodowane zakłóceniami pola elektromagnetycznego

PRZESTROGA

Nieprawidłowe działanie analizatora i nieprawidłowe wyniki spowodowane

zakłóceniami pola elektromagnetycznego

Analizator jest zaprojektowany i przetestowany w zakresie wymogów CISPR 11 klasy A. W

warunkach domowych może powodować zakłócenia radiowe, które w takim wypadku

należy próbować zminimalizować.

r Przed rozpoczęciem pracy z analizatorem należy ocenić środowisko

elektromagnetyczne, w którym analizator ma pracować.

r Nie należy pracować z analizatorem w pobliżu źródeł silnego promieniowania

elektromagnetycznego (np. nieekranowanego źródła promieniowania RF), gdyż może

to prowadzić do zaburzeń pracy analizatora.

Bezpieczeństwo danych

PRZESTROGA

Nieautoryzowany dostęp i utrata danych spowodowane uszkodzonym

oprogramowaniem i atakami hakerów.

Przenośne media do przechowywania danych narażone są na wpływy zewnętrzne, co może

prowadzić do uszkodzenia znajdującego się w nich oprogramowania lub może umożliwić

nieautoryzowany dostęp osób trzecich.

Analizator Multiplate nie jest zabezpieczony przed działaniem uszkodzonego

oprogramowania ani atakami hakerów.

Za bezpieczeństwo informatyczne odpowiedzialny jest klient lub jego dział IT.

Niezastosowanie się do powyższych porad może doprowadzić do utraty danych lub

spowodować, że analizator Multiplate będzie bezużyteczny.

r Firma Roche zaleca następujące środki ostrożności:

o Aparat można podłączać wyłącznie do autoryzowanych urządzeń zewnętrznych.

o Upewnij się, że wszystkie urządzenia zewnętrzne są zabezpieczone za pomocą

odpowiedniego oprogramowania.

o Upewnij się, że dostęp do wszystkich urządzeń zewnętrznych jest zabezpieczony za

pomocą odpowiedniego wyposażenia.

o Nie kopiuj i nie instaluj na jakiegokolwiek oprogramowania, chyba że jest ono

częścią oprogramowania systemu lub należy wykonać taką instalację na polecenie

przedstawiciela serwisu firmy Roche.

o Jeśli konieczne jest doinstalowanie oprogramowania, skontaktuj się z

przedstawicielem serwisu firmy Roche w celu walidacji takiego oprogramowania.

o Nie używaj portów USB do podłączania pamięci zewnętrznych, chyba że robisz to

według oficjalnej Instrukcji Obsługi lub na polecenie pracownika serwisu firmy

Roche.

o Zewnętrzne nośniki pamięci należy przechowywać w bezpiecznym miejscu tak, aby

dostęp do nich możliwy był tylko dla autoryzowanego personelu.

Komunikaty

UWAGA

Lista komunikatów

r Przed przystąpieniem do obsługi analizatora należy uważnie przeczytać komunikaty

przestrzegające, zawarte w niniejszym podsumowaniu. Ich nieprzestrzeganie może

spowodować uszkodzenie sprzętu.

Roche Diagnostics

20 Instrukcja obsługi · Version 2.0

1 Bezpieczeństwo Analizator Multiplate®

Podsumowanie informacji dotyczących bezpieczeństwa

Automatyczne wyłączniki i bezpieczniki

UWAGA

Uszkodzenie analizatora spowodowane przez jego niewłaściwe użytkowanie

r W przypadku zepsucia się włącznika obwodu zasilania lub przepalenia się bezpiecznika

nie wolno używać analizatora przed skontaktowaniem się z przedstawicielem firmy

Roche lub pracownikiem pomocy technicznej.

Rozlanie płynu

UWAGA

Wadliwe działanie spowodowane rozlaniem się płynu

Rozlanie się płynu na analizator może spowodować nieprawidłowe działanie lub

uszkodzenie analizatora.

r W przypadku rozlania płynu na analizatorze należy natychmiast go wytrzeć i

zastosować środek dezynfekujący. Należy pamiętać o noszeniu odzieży ochronnej.

Strona jest ładowana ...

Roche Multiplate 5 Analyzer Instrukcja obsługi

Roche Multiplate 5 Analyzer Instrukcja obsługi

Powiązane dokumenty

Inne dokumenty