Roche cobas c 111 instrukcja obsługi

Marka: Roche

Model: cobas c 111

Typ: instrukcja obsługi

cobas c 111 analyzer

Przewodnik bezpieczeństwa, wersja 2.0

Oprogramowanie, wersja 4.3

Roche Diagnostics

cobas c 111 analyzer · Oprogramowanie, wersja 4.3 · Przewodnik bezpieczeństwa, wersja 2.0 ·

Informacje dotyczące publikacji

Uwagi do wydania Niniejsza publikacja przeznaczona jest dla operatorów

cobas c 111 analyzer z zainstalowanym

oprogramowaniem.

Dołożono wszelkich starań, by informacje zawarte w

niniejszej publikacji były aktualne w dniu jej

opublikowania. Niemniej, w wyniku dążenia do ciągłego

udoskonalania produktu, jego producent może uznać za

stosowne, aktualizację zawartych w publikacji informacji

prowadząc tym samym do powstania jej nowej wersji.

Gdzie można znaleźć informację Informacje zawarte w Asystencie Użytkownika

obejmują całe urządzenie z uwzględnieniem czynności

takich jak:

•Praca rutynowa

•Konserwacja

•Bezpieczeństwo

• Informacje dotyczące usuwania usterek

•Odnośniki dotyczące oprogramowania

• Informacje dotyczące konfiguracji

• Podstawowe informacje

Podręcznik Bezpieczeństwa zawiera ważne informacje

dotyczące bezpieczeństwa. Podręcznik Bezpieczeństwa

należy przeczytać przed rozpoczęciem pracy z aparatem.

Przewodnik Użytkownika skupia si

ę na czynnościach

rutynowych i konserwacyjnych. Rozdziały zostały

zorganizowane zgodnie z trybem normalnej pracy.

zastrzeżone.

Adres do korespondencji

Wersja publikacji Wersja oprogramowania Data aktualizacji Opis zmian

1.0 4.2 Wrzesień 2017 r. Wersja pierwsza

2.0 4.3 czerwiec 2018 Nowa aktualizacja oprogramowania.

y Historia zmian

Roche Diagnostics GmbH

Sandhofer Strasse 116

68305 Mannheim

Niemcy

Wyprodukowano w Szwajcarii

Roche Diagnostics

cobas c 111 analyzer · Oprogramowanie, wersja 4.3 · Przewodnik bezpieczeństwa, wersja 2.0 ·

Spis treści

Przedmowa . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4

Przeznaczenie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4

Symbole i skróty . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4

Wstęp . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5

Klasyfikacje dotyczące bezpieczeństwa . . . . . . . . . . . 6

Środki ostrożności . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7

Kwalifikacje operatora . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7

Bezpieczne i właściwe użytkowanie analizatora . 8

Przegląd różnych środków ostrożności . . . . . . . . . 12

Komunikaty ostrzegawcze. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13

Bezpieczeństwo elektryczne . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13

Bezpieczeństwo optyczne . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 14

Niebezpieczne materiały biologiczne. . . . . . . . . . . 14

Kalibratory, QC i próbki . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 15

Odczynniki i płyny robocze . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 17

Komunikaty przestrzegające . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 19

Transport . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 19

Bezpieczeństwo dotyczące urządzeń

mechanicznych . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 20

Oparzenia wskutek kontaktu z gorącą

powierzchnią . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 20

Bezpieczeństwo optyczne . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 20

Bezpieczeństwo danych . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 22

Zakłócenia elektromagnetyczne. . . . . . . . . . . . . . . 22

Zmęczenie spowodowane długą pracą z

analizatorem . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 23

Odczynniki i płyny robocze . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 23

Ścieki . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 25

Komunikaty . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 27

Licencja . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 27

Przełączniki obwodu zasilania i bezpieczniki . . . . 28

Odpowiedzialność prawna . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 28

Bezpiecze

ństwo dotyczące urządzeń

mechanicznych . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 28

Zbyt wysoka temperatura . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 30

Rozlanie płynu. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 30

Etykiety dotycząca bezpieczeństwa na

cobas c 111 analyzer . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 32

Lista znajdujących się na analizatorze etykiet

dotyczących bezpieczeństwa . . . . . . . . . . . . . . . . . 32

Lokalizacja znajdujących się na

cobas c 111 analyzer etykiet dotyczących

bezpieczeństwa. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 34

Informacje dotyczące bezpieczeństwa utylizacji . . . . 36

Informacje dotyczące utylizacji . . . . . . . . . . . . . . . . 36

Roche Diagnostics

cobas c 111 analyzer · Oprogramowanie, wersja 4.3 · Przewodnik bezpieczeństwa, wersja 2.0 ·

4 Przedmowa

Przedmowa

Skorzystaj z tej publikacji za pomocą Podręcznika

Użytkownika cobas c 111 analyzer lub Asystenta

Użytkownika.

Czynności obsługowe i konserwacyjne opisane w

Podręczniku Użytkownika i Asystencie Użytkownika.

Przeznaczenie

cobas c 111 analyzer jest analizatorem o swobodnym

dostępie, przeznaczonym do oznaczania in vitro

parametrów biochemicznych i elektrolitów w surowicy,

osoczu, moczu lub krwi pełnej (HbA1c).

Operator powinien dokładnie przeczytać niniejszą

instrukcję przed rozpoczęciem pracy z analizatorem.

Symbole i skróty

Nazwy wyrobów Z wyjątkiem miejsc, w których znaczenie wynika jasno z

kontekstu, w publikacji użyto następujących nazw

wyrobów i skrótów.

Symbole umieszczone na produkcie

Nazwa wyrobu Deskryptor

cobas c 111 analyzer cobas c 111

cobas c 111 z oprogramowaniem

roboczym

System

Segment Kuwet Segment kuwet

elektroda jonoselektywna ISE

Activator dla cobas c 111 Aktywator

Calibrator for automated systems Cfas

PreciControl ClinChem Multi 1 PCCC1

PreciControl ClinChem Multi 2 PCCC2

ISE Reference Solution REF

y Nazwy wyrobów

Symbol Wyjaśnienie

Globalny Numer Handlowy

y Symbole umieszczone na produkcie

Roche Diagnostics

cobas c 111 analyzer · Oprogramowanie, wersja 4.3 · Przewodnik bezpieczeństwa, wersja 2.0 ·

Skróty W podręczniku użyto poniższych skrótów.

Wstęp

Uwagi ogólne

Dokładna lektura niniejszej publikacji przed użyciem

analizatora ma na celu uniknięcie poważnych lub nawet

śmiertelnych obrażeń ciała.

r Należy zwracać uwagę na wszystkie zagadnienia

dotyczące bezpieczeństwa.

r Należy zawsze stosować się do instrukcji zawartych w

niniejszej publikacji.

r Nie należy używać systemu w sposób nieopisany w

niniejszej instrukcji.

r Publikację należy przechowywać w bezpiecznym

miejscu, zabezpieczoną przed uszkodzeniem i gotową

do użycia w każdej chwili. Niniejsza publikacja

powinna być łatwo dostępna.

Skrót Definicja

ANSI Amerykański Krajowy Instytut

Standardów

CFR Code of Federal Regulations

CISPR Międzynarodowy Specjalny

Komitet ds. Zakłóceń Radiowych

FCC Federal Communications

Commission

IEC International Electrical

Commission

ISO International Organization for

Standardization

SOP Standard Operating Procedure

y Skróty

Roche Diagnostics

cobas c 111 analyzer · Oprogramowanie, wersja 4.3 · Przewodnik bezpieczeństwa, wersja 2.0 ·

6 Klasyfikacje dotyczące bezpieczeństwa

Klasyfikacje dotyczące bezpieczeństwa

Środki bezpieczeństwa i uwagi istotne dla użytkownika

oznaczono zgodnie z wymogami ANSI Z535.6-2011.

Użytkownik powinien zapoznać się z następującymi

znaczeniami i ikonami:

Ostrzeżenie dotyczące bezpieczeństwa

r Symbol ostrzeżenia dotyczącego bezpieczeństwa służy

do zwrócenia uwagi użytkownika na potencjalne

zagrożenie urazem. Aby uniknąć uszkodzenia

systemu, urazu ciała czy nawet śmierci, należy

bezwzględnie stosować się do wszystkich związanych

z tym symbolem wskazówek.

Takie symbole i ostrzeżenia słowne stosowane są w

stosunku do określonych zagrożeń:

OSTRZEŻENIE

Ostrzeżenie...

r ...wskazuje sytuację niebezpieczną, która – jeśli nie

uda się jej uniknąć – może prowadzić do lekkiego lub

umiarkowanego obrażenia.

PRZESTROGA

Przestroga...

r Wskazuje sytuację niebezpieczną, która – jeśli nie uda

się jej uniknąć – może prowadzić do lekkiego lub

umiarkowanego obrażenia.

UWAGA

Zwróć uwagę...

r ...wskazuje sytuację niebezpieczną, która – jeśli nie

uda się jej uniknąć – może prowadzić do uszkodzenia

systemu.

Ważne informacje niestanowiące istotnych informacji

dotyczących bezpieczeństwa oznacza się poniższą ikoną:

q Końcówka...

..oznacza dodatkowe informacje na temat prawidłowego

użytkowania analizatora lub przydatne wskazówki.

Roche Diagnostics

cobas c 111 analyzer · Oprogramowanie, wersja 4.3 · Przewodnik bezpieczeństwa, wersja 2.0 ·

Środki ostrożności

Aby uniknąć ciężkiego lub nawet śmiertelnego

urazu należy w pełni stosować podane poniżej

środki bezpieczeństwa.

W tym podrozdziale

Kwalifikacje operatora (7)

Bezpieczne i właściwe użytkowanie analizatora (8)

Przegląd różnych środków ostrożności (12)

Kwalifikacje operatora

Niewystarczająca wiedza lub umiejętności Operator musi znać wszystkie zawarte w niniejszej

instrukcji i odnoszące się do bezpieczeństwa wytyczne i

standardy.

r Przed przeprowadzeniem szkolenia przez pracownika

Roche Diagnostics, nie wolno samemu wykonywać

oznaczeń ani czynności konserwacyjnych.

r Nieopisane w Instrukcji czynności konserwacyjne,

instalację czy czynności serwisowe należy pozostawić

pracownikowi serwisu Roche.

r Użytkownik winien postępować dokładnie według

podanych w Instrukcji i dotyczących eksploatacji i

konserwacji analizatora procedur.

r Podczas pracy, zwłaszcza z materiałami

niebezpiecznymi biologicznie, należy zachowywać

zasady dobrej praktyki laboratoryjnej.

Nieprawidłowe wyniki związane z

nieprawidłowym wzorem.

Wzór definiuje, jak za pomocą wartości aplikacji i

współczynnika możliwe jest matematyczne wyliczenie

wyniku.

r Użytkownik jest odpowiedzialny za zapewnienie, że

wzór jest właś

ciwy dla zdefiniowanej aplikacji.

Roche Diagnostics

cobas c 111 analyzer · Oprogramowanie, wersja 4.3 · Przewodnik bezpieczeństwa, wersja 2.0 ·

8 Środki ostrożności

Bezpieczne i właściwe użytkowanie analizatora

Brak środków ochrony osobistej Praca bez zastosowania środków ochrony osobistej

stanowi zagrożenie zdrowia i życia.

r Należy nosić właściwą odzież ochronna, taką jak:

o Okulary z osłoną boczną

o Nieprzemakalny fartuch laboratoryjny

o Bezpudrowe rękawiczki laboratoryjne

o Jeżeli istnieje niebezpieczeństwo rozpryskiwania,

należy stosować osłonę twarzy.

r Aby zminimalizować stopień zagrożenia zakażeniem

czy kontaminacją, zwłaszcza w wypadku kontaktu z

odpadami czy materiałem próbki, zgodnie z dobrą

praktyką laboratoryjną należy regularnie zmieniać

rękawiczki laboratoryjne.

Ekspozycja na środki chemiczne r Należy unikać ekspozycji na środki chemiczne.

Niebezpieczeństwo obra

żenia ciała lub

zanieczyszczenia analizatora

Materiał użyty do czyszczenia może spowodować kontakt

urządzenia z niebezpiecznymi substancjami chemicznymi.

r Zużyte ściereczki należy utylizować zgodnie z

zarządzeniami lokalnymi.

r Zmieniaj rękawice laboratoryjne po każdym etapie

czyszczenia i wyrzucaj je zgodnie z lokalnymi

przepisami.

Ekspozycja na zakaźne odpady Nie umieszczenie pod otworem zsypu odpadów

cobas c 111 analyzer właściwego pojemnika może

doprowadzić do kontaktu z zakaźnymi odpadami.

r Podczas pracy, zawsze umieszczaj pojemnik na

odpady w prawidłowy sposób na zewnętrznym

statywie.

r Aby zminimalizować stopień zagrożenia zakażeniem

czy kontaminacją, zwłaszcza w wypadku kontaktu z

odpadami czy materiałem próbki, zgodnie z dobrą

praktyką laboratoryjną należy regularnie zmieniać

rękawiczki laboratoryjne.

Roche Diagnostics

cobas c 111 analyzer · Oprogramowanie, wersja 4.3 · Przewodnik bezpieczeństwa, wersja 2.0 ·

Regularne czyszczenie Aby zapobiec uzyskiwaniu nieprawdziwych wyników oraz

aby uniknąć niebezpieczeństwa podczas pracy systemu

należy:

r Regularnie czyścić analizator i/lub przeprowadzać

jego dekontaminację. Podczas czyszczenia i

dekontaminacji należy przestrzegać zasad dobrej

praktyki laboratoryjnej.

r Należy upewnić się, że pomieszczenie laboratorium

jest odpowiednio często sprzątane i że utrzymywany

jest w nim porządek.

Nieprawidłowe wyniki lub przerwanie obróbki

z powodu pominięcia czynności

konserwacyjnych.

Niewykonanie zaległych czynności konserwacjnych może

prowadzić do sytuacji, w których system nie będzie mógł

kontynuować obróbki zleceń albo otrzymane wyniki będą

nieprawidłowe.

r Jeżeli to tylko możliwe, należy wykonywać czynności

konserwacyjne w terminie.

Nieprawidłowe wyniki lub przerwanie obróbki

z powodu nieukoń

czenia czynności

konserwacyjnych.

Możesz anulować czynność konserwacyjną, wybierając

przed zakończeniem czynności przycisk . Anulowanie

czynności konserwacyjnej może prowadzić do

wystąpienia nieoczekiwanych błędów.

Jeśli anulujesz przeprowadzanie należnej czynności

konserwacyjnej, jej status pozostanie jako czynność

należna i konieczne będzie jej przeprowadzenie później

całkowicie od nowa.

r Jeśli możliwe, postaraj się ukończyć czynność

konserwacyjną bez jej przerywania.

r Jeśli musisz przerwać czynność konserwacyjną,

poczekaj, aż zobaczysz potwierdzenie na ekranie, że

bieżący etap został zakończony.

Roche Diagnostics

cobas c 111 analyzer · Oprogramowanie, wersja 4.3 · Przewodnik bezpieczeństwa, wersja 2.0 ·

10 Środki ostrożności

Konserwacja Nieprzeprowadzenie czynności konserwacyjnych może

prowadzić do uzyskania nieprawidłowych wyników lub

uszkodzenia urządzenia

r Nie należy obsługiwać analizatora ani przeprowadzać

czynności konserwacyjnych, nie będąc wcześniej

przeszkolonym przez firmę Roche Diagnostics.

r Wszystkie czynności konserwacyjne należy rozpocząć

na ekranie. Nie przeprowadzać czynności

konserwacyjnych bez pomocy interfejsu użytkownika.

r Przy obsłudze i konserwacji analizatora należy ściśle

przestrzegać procedur opisanych w instrukcji obsługi.

r Czynności konserwacyjne nieopisane w niniejszej

instrukcji należy pozostawić w gestii przeszkolonemu

serwisantowi firmy Roche.

r Należy zachowywać zasady dobrej praktyki

laboratoryjnej, zwłaszcza podczas pracy z materiałami

niebezpiecznymi biologicznie.

Zalecane środki czyszczące r Należy używać

wyłącznie zaaprobowanych środków

czyszczących.

Błędy podczas instalacji Błędne wyniki lub uszkodzenie analizatora wskutek

nieprawidłowej instalacji

r Należy szczegółowo przestrzegać instrukcji dotyczącej

instalacji aparatu.

Błąd związany z cyklami czasowymi Gdy komunikat alarmu jest wynikiem błędu czasowego.

r Wszystkie wykonywane testy lub wyniki uzyskane po

stemplu czasowym przekroczenia czasu należy

wykonać ponownie.

Nieprawidłowe wyniki spowodowane

osadzaniem się skroplonej pary wodnej (rosy)

w chłodziarce odczynników

Przy wysokiej temperaturze i wilgotności otoczenia w

chłodziarce odczynników może skraplać się wilgoć. Może

to skutkować kapaniem wody na moduł analizujący, a

później przedostaniem się wody do kuwet przy

wyjmowaniu rotora odczynnikowego.

r Przy wysokiej temperaturze i wilgotności otoczenia,

chodzi o to, aby okresowo wycierać rosę osadzającą

się w chł

odziarce odczynników.

Roche Diagnostics

cobas c 111 analyzer · Oprogramowanie, wersja 4.3 · Przewodnik bezpieczeństwa, wersja 2.0 ·

Niewłaściwe warunki środowiskowe Użytkowanie poza ustalonymi warunkami może

spowodować uzyskanie nieprawidłowych wyników lub

uszkodzenie systemu.

r Systemu należy używać wyłącznie wewnątrz

zamkniętych pomieszczeń oraz należy unikać, aby

wilgotność i temperatura znalazły się poza

dopuszczalnym zakresem.

r Należy upewnić się, że otwory wentylacyjne systemu

nie są zasłonięte.

r Aby utrzymać właściwe warunki środowiskowe pracy,

należy regularnie przeprowadzać czynności

konserwacyjne.

r Instrukcję Obsługi należy przechowywać w

ogólnodostępnym miejscu. Musi ona być zawsze

łatwo dostępna.

u Wymagania środowiskowe (123)

Jakość wody Nieodpowiednia jakość wody może prowadzić do

błędnych wyników.

r Zawsze należy używać oczyszczonej wody o

właściwościach określonych w części .

u Czystość wody (123)

Niezatwierdzone części zamienne Używanie niezaaprobowanych części lub urządzeń może

spowodować uszkodzenie i utratę gwarancji..

r Należy używać wyłącznie części zaaprobowane przez

firmę Roche Diagnostics.

Nieokreślone oprogramowanie innych

producentów

Niezatwierdzone przez firmę Roche Diagnostics instalacje

oprogramowania innych producentów mogą

spowodować nieprawidłowe działanie analizatora.

r Nie należy instalować oprogramowania innego

producenta.

Nieokreślone materiały zużywalne Użycie nieokreślonych materiałów zużywalnych może

doprowadzić do otrzymania błędnych wyników.

r Nie należy stosować materiałów zużywalnych nie

przeznaczonych dla cobas c 111 analyzer.

u Materiały pomocnicze (126)

Roche Diagnostics

cobas c 111 analyzer · Oprogramowanie, wersja 4.3 · Przewodnik bezpieczeństwa, wersja 2.0 ·

12 Środki ostrożności

Przegląd różnych środków ostrożności

Przerwa w zasilaniu Awaria zasilania lub chwilowy spadek napięcia

elektrycznego może uszkodzić system lub doprowadzić

do utraty danych.

r Zaleca się używanie źródła nieprzerwanego zasilania

(UPS).

r Źródło UPS należy okresowo poddawać czynnościom

konserwacyjnym.

r Należy przeprowadzać regularne zapisy kopii

zapasowej wyników.

Kompatybilność elektromagnetyczna cobas c 111 analyzer. spełnia wymogi dotyczące emisji i

obojętności w stosunku do środowiska opisane w

specjalnych wymaganiach dla wyposażenia medycznego

IVD w standardzie EN/IEC 61326-2-6.

r Przed rozpoczęciem pracy z analizatorem należy

ocenić środowisko elektromagnetyczne, w którym

analizator ma pracować.

cobas c 111 analyzer.spełnia wymogi dotyczące emisji

opisane w niniejszej części reguły FCC, Część 15 , Klasa

Roche Diagnostics

cobas c 111 analyzer · Oprogramowanie, wersja 4.3 · Przewodnik bezpieczeństwa, wersja 2.0 ·

Komunikaty ostrzegawcze

Lista komunikatów ostrzegawczych

Nieprzestrzeganie komunikatów ostrzegawczych może

spowodować śmierć lub poważne obrażenia ciała.

r Przed rozpoczęciem użytkowania systemu należy

uważnie przeczytać komunikaty ostrzegawcze.

W tym podrozdziale

Bezpieczeństwo elektryczne (13)

Bezpieczeństwo optyczne (14)

Niebezpieczne materiały biologiczne (14)

Kalibratory, QC i próbki (15)

Odczynniki i płyny robocze (17)

Bezpieczeństwo elektryczne

Porażenie prądem Zdejmowanie pokryw z elementów elektronicznych może

spowodować porażenie prądem, ponieważ pod pokrywą

znajdują się podzespoły pod wysokim napięciem.

r Nie wolno samodzielnie przeprowadzać jakichkolwiek

napraw elektrycznych.

r Nie wolno zdejmować pokryw analizatora innych niż

omówione w instrukcji.

r Tylko pracownik serwisu Roche może instalować,

serwisować czy naprawiać system.

r Analizator należy podłączyć wyłącznie do uziemionego

gniazdka (zabezpieczenie klasy 1). Wszystkie

urządzenia peryferyjne podłączone do

cobas c 111 analyzer. muszą spełniać normę

bezpieczeństwa IEC 60950 o informacjach

dotyczących wyposażenia technicznego lub z IEC/UL

61010-1 dla urządzeń laboratoryjnych

u Powiązane tematy

•Etykiety dotycząca bezpieczeństwa na

cobas c 111 analyzer (32)

Roche Diagnostics

cobas c 111 analyzer · Oprogramowanie, wersja 4.3 · Przewodnik bezpieczeństwa, wersja 2.0 ·

14 Komunikaty ostrzegawcze

Bezpieczeństwo optyczne

Nieprawidłowe wyniki spowodowane

zabrudzeniem lampy

Dotykanie lampy gołymi palcami skraca żywotność

żarówki i może źle wpłynąć na dokładność pomiarów

dokonywanych za pomocą fotometru absorpcyjnego.

r Trzymaj właściwą obudowę lampy za śrubę.

Nieprawidłowe wyniki spowodowane

porysowaniem lub zabrudzeniem kuwet

Zadrapania lub zabrudzenia kuwet fałszują wyniki

pomiarów.

r Nie należy dotykać kuwet oraz należy dbać o to, aby

podczas obsługi nie stykały się one bezpośrednio z

innymi elementami.

Niebezpieczne materiały biologiczne

Próbki zakaźne Kontakt z próbkami zawierającymi materiał pochodzenia

ludzkiego może spowodować zakażenie. Wszelkiego

rodzaju materiał oraz części mechaniczne mające kontakt

z próbkami pochodzenia ludzkiego stanowią potencjalne

niebezpieczeństwo biologiczne.

r Należy zachowywać zasady dobrej praktyki

laboratoryjnej, zwłaszcza podczas pracy z materiałami

stanowiącymi potencjalne niebezpieczeństwo

biologiczne.

r W czasie pracy systemu wszystkie pokrywy powinny

być zamknięte.

r Należy nosić odzież ochronną.

r W przypadku rozlania się jakiegokolwiek materiału

biologicznie niebezpiecznego, materiał ten należy

natychmiast zetrzeć i zastosować środek odkażający.

r W przypadku kontaktu skóry z odczynnikami czy

środkami myjącymi, skórę należy natychmiast zmyć

wodą z mydłem i zastosowa

ć środek odkażający.

Zasięgnąć porady lekarskiej.

Roche Diagnostics

cobas c 111 analyzer · Oprogramowanie, wersja 4.3 · Przewodnik bezpieczeństwa, wersja 2.0 ·

Zakażenie i uraz operatora Kontakt z mechanizmami systemu (na przykład z głowicą

transferu) lub obudową systemu czy pokrywami może

spowodować uraz lub zakażenie.

r Gdy tylko jest to możliwe, główna pokrywa i klapy

analizatora powinny być zamknięte.

r Podczas pracy przy otwartych pokrywach, na przykład

podczas czyszczenia lub przeprowadzania czynności

konserwacyjnych, system należy wyłączyć lub ustawić

go w statusie Konserwacja.

r Nie należy otwierać górnej pokrywy lub klap podczas

wykonywania przez system czynności

konserwacyjnych.

r Należy zwrócić uwagę na pokrywę podczas

automatycznego ruchu podzespołów, sprawdzić, czy

nie ma przeszkód i trzymać się poza zasięgiem

elementów ruchomych.

r Nie należy dotykać żadnych części systemu innych niż

części określone w instrukcji.

r Nigdy nie należy sięgać do wnętrza analizatora w

czasie ruchu jego podzespołów.

r Należy dokładnie stosować wszystkie podane tutaj

zalecenia.

Ostre obiekty Kontakt z igłami może spowodować zakażenie.

r Podczas czyszczenia igieł lub ich okolicy należy

uważać, by nie skaleczyć się.

r Należy nosić odzież ochronną. Należy zachować

szczególną ostrożność pracując w rękawiczkach

laboratoryjnych. Można łatwo je przedziurawić, co z

kolei może spowodować zakażenie.

Kalibratory, QC i próbki

Nieprawidłowe wyniki spowodowane

przekroczeniem terminu kalibracji

Kalibracje wykonywane są aby zrekompensować zmiany

zachodzące w odczynnikach i systemach pomiarowych.

Niewykonanie kalibracji w terminie może prowadzić do

nieprawidłowych wyników.

r Należy zadbać o to, aby wszystkie kalibracje były

wykonywane w terminie.

Roche Diagnostics

cobas c 111 analyzer · Oprogramowanie, wersja 4.3 · Przewodnik bezpieczeństwa, wersja 2.0 ·

16 Komunikaty ostrzegawcze

Nieprawidłowe wyniki w wyniku użycia

starych wyników kalibracji

Kalibracje wykonywane są aby zrekompensować zmiany

zachodzące w odczynnikach i systemach pomiarowych.

Niewykonanie kalibracji w terminie może prowadzić do

nieprawidłowych wyników.

r Firma Roche zaleca przeprowadzenie pomiaru QC

przed przystąpieniem do kontynuacji pracy ze starymi

wynikami kalibracji.

r W definicji aplikacji wybierz dla parametru QC po

kalib. opcję Wł.

Dodatki > Aplikacje > Parametry Laboratoryjne

>Kontrola >QCPoKal.

Nieprawidłowe wyniki spowodowane

pogarszającą się jakością próbek

Parowanie próbek może prowadzić do otrzymania

błędnych wyników. Przy temperaturze otoczenia wyższej

niż 25 °C, rozpocznij obróbkę niezwłocznie po

umieszczeniu próbki i zdefiniowaniu zlecenia.

r Gdy wykonywanie zlecenia zostanie zakończone, usuń

próbkę z tacy próbkowej.

Próbki zanieczyszczone Nierozpuszczalne zanieczyszczenia, pęcherzyki lub

tworzące się na powierzchni błony mogą blokować lub

zmniejszyć pipetowan

ą objętość, prowadząc tym samym

do uzyskania nieprawidłowych wyników.

r Należy upewnić się, że próbki nie zawierają

nierozpuszczalnych zanieczyszczeń, takich jak włóknik

czy kurz.

Przeniesienie próbki Błędne wyniki wskutek przeniesienia. Resztki analitów lub

odczynników z jednego oznaczenia mogą zostać

przeniesione do następnego.

r Należy przedsięwziąć odpowiednie środki (np.

alikwotowanie próbek) aby zabezpieczyć dodatkowe

badania i uniknąć potencjalnie błędnych wyników.

Nieprawidłowe wyniki spowodowane

niewystarczającą ilością płynu

Niewystarczająca ilość płynu może prowadzić do

niedokładnego pipetowania i w efekcie do

nieprawidłowych wyników.

r Zawsze napełnij probówki wystarczająca ilością pł

ynu

tak, aby po zapipetowaniu pozostała jeszcze w

probówce ślepa objętość płynu.

Roche Diagnostics

cobas c 111 analyzer · Oprogramowanie, wersja 4.3 · Przewodnik bezpieczeństwa, wersja 2.0 ·

Nieprawidłowe wyniki spowodowane

nieumieszczeniem zidentyfikowanej próbki

System zakłada, że osoba obsługująca umieszcza próbkę,

która właśnie przed chwilą została zidentyfikowana.

Zaniechanie umieszczenia może prowadzić do błędnych

wyników.

r Zawsze umieszczaj próbkę, gdy dostaniesz takie

polecenie.

Nieprawidłowe wyniki spowodowane

niewłaściwą probówką i niewłaściwym

umieszczeniem naczynka.

Niewłaściwa probówka lub niewłaściwe umieszczenie

naczynka mogą prowadzić do niedokładnego

pipetowania i w efekcie do uzyskania nieprawidłowych

wyników.

r Upewnij się, że probówki pierwotne umieszczone są

idealnie pionowo w uchwytach w polu próbkowym i że

są mocno umocowane.

r Upewnij się, że probówki wtórne są umieszczone

centralnie w probówkach pierwotnych i że cał

kowicie

na nich spoczywają.

Nieprawidłowe wyniki spowodowane

odkładaniem się zanieczyszczeń.

Podczas używania próbnika pobierającego mogą

przylegać do niego zanieczyszczenia. W efekcie ślady

analitów lub odczynników mogą ulegać przenoszeniu do

następnych testów.

r Zadbaj o to, aby terminowo wykonywać konserwacje

próbnika pobierającego aby uniknąć potencjalnie

niemiarodajnych wyników.

Odczynniki i płyny robocze

Nieprawidłowe wyniki spowodowane

pogarszającą się jakością odczynników

Jeśli definicja aplikacji (zob. ulotka metodyczna) zaleca

używanie kominków, należy odpowiednie odstępy

pomiędzy kalibracjami dostosować do warunków pracy z

kominkami.

r Firma Roche zaleca używanie kominków zawsze, gdy

jest to zalecane w ulotce produktowej.

Roche Diagnostics

cobas c 111 analyzer · Oprogramowanie, wersja 4.3 · Przewodnik bezpieczeństwa, wersja 2.0 ·

18 Komunikaty ostrzegawcze

Nieprawidłowe wyniki spowodowane

zmianami w płynach.

Skład chemiczny płynów zmienia się z czasem. Określany

z góry okres stabilności wewnątrzsystemowej to czas, w

ciągu którego jakość danego płynu mieści się w

dopuszczalnych granicach. Stosowanie płynów po

upływie tego czasu może prowadzić do nieprawidłowych

wyników.

r Po upływie okresu trwałości dla danego płynu zawsze

go wymieniaj. Następnie należy postępować zgodnie z

instrukcjami pojawiającymi się na ekranie.

Błędne wyniki wskutek zanieczyszczeń i

przeniesienia

Podczas stosownia używanych nakrętek do butelek

resztki analitów lub odczynników z jednego oznaczenia

mogą zostać przeniesione do następnego.

r Nie usuwaj nieopróżnionych do końca butelek z

odczynnikami z myślą o ich ponownym załadowaniu

później.

Nieprawidłowe wyniki spowodowane

wytrąceniem się osadu w butelkach z

odczynnikami (i - co za tym idzie - spadkiem

stężenia substancji czynnych w

odczynnikach)

Przy wysokiej temperaturze i wilgotności otoczenia w

butelkach z odczynnikami może wytrącać się osad.

Skraplająca się woda doprowadza do rozcieńczenia

odczynnika.

r W takich warunkach, jeśli nie przeprowadzasz testów,

wyjmij dysk odczynnikowy z analizatora. Umieść dysk

odczynnikowy w pojemniku służącym do jego

przechowywania. Przykryj ten pojemnik pokrywą i

umieść go w lodówce.

Nieprawidłowe wyniki spowodowane

nieprawidłową obsługą odczynników

Usuwanie lub dodawanie odczynników w czasie, gdy dysk

odczynnikowy jest poza analizatorem może prowadzić do

rozbieżności pomiędzy rzeczywistym poziomem

odczynników a poziomem zapamiętanym przez system.

Takie niewłaściwe postępowanie z odczynnikami może

być przyczyną otrzymania błędnych wyników.

Należy zawsze usuwać i ładować odczynniki w czasie,

gdy dysk odczynnikowy znajduje się w analizatorze,

przy użyciu poleceń oprogramowania.

Nieprawidłowe wyniki spowodowane

nieumieszczeniem zidentyfikowanego

odczynnika

System zakłada, że osoba obsługująca umieszcza

odczynnik, który właśnie przed chwilą został

zidentyfikowany.

r Zaniechanie umieszczenia może prowadzić do

błędnych wyników.

Roche Diagnostics

cobas c 111 analyzer · Oprogramowanie, wersja 4.3 · Przewodnik bezpieczeństwa, wersja 2.0 ·

Komunikaty przestrzegające

Lista komunikatów ostrzegawczych

r Przed rozpoczęciem użytkowania systemu należy

uważnie przeczytać komunikaty ostrzegawcze. Ich

nieprzestrzeganie może spowodować drobne lub

umiarkowane obrażenia ciała.

W tym podrozdziale

Transport (19)

Bezpieczeństwo dotyczące urządzeń mechanicznych (20)

Oparzenia wskutek kontaktu z gorącą powierzchnią (20)

Bezpieczeństwo optyczne (20)

Bezpieczeństwo danych (22)

Zakłócenia elektromagnetyczne (22)

Zmęczenie spowodowane długą pracą z

analizatorem (23)

Odczynniki i płyny robocze (23)

Ścieki (25)

Transport

Uraz spowodowany ciężkimi przedmiotami Podczas umieszczania analizatora w miejscu, gdzie

będzie stał, można doznać urazów rąk, palców i

kręgosłupa.

r Przenoś analizator według wskazówek dotyczących

transportu.

Uszkodzenie podczas transportu r Nie należy podejmować prób przenoszenia ani

transportu systemu.

r Transport czy przenoszenie systemu należy

pozostawić pracownikom serwisu firmy Roche.

Roche Diagnostics

cobas c 111 analyzer · Oprogramowanie, wersja 4.3 · Przewodnik bezpieczeństwa, wersja 2.0 ·

20 Komunikaty przestrzegające

Bezpieczeństwo dotyczące urządzeń mechanicznych

Uszkodzony ekran dotykowy Dotknięcie uszkodzonego ekranu dotykowego, w

wypadku gdy mogą być obecne ostre krawędzie, może

spowodować obrażenia ciała.

r Należy unikać dotykania uszkodzonego ekranu.

r Należy skontaktować się z przedstawicielem serwisu

Roche.

Elementy ruchome Kontakt z elementami ruchomymi może spowodować

obrażenia ciała.

r W czasie pracy analizatora wszystkie pokrywy i klapy

powinny pozostawać zamknięte.

r Podczas pracy przy otwartych pokrywach, na przykład

podczas czyszczenia lub przeprowadzania czynności

konserwacyjnych, system należy wyłączyć lub ustawić

go w statusie Konserwacja.

r Nie należy dotykać żadnych części systemu innych niż

określone w instrukcji. Podczas pracy urządzenia

należy trzymać się z dala od jego ruchomych

elementów.

r Podczas obs

ługi i konserwacji analizatora należy

zawsze dokładnie stosować się do instrukcji.

Oparzenia wskutek kontaktu z gorącą powierzchnią

Gorąca powierzchnia znajdująca się w środku Kontakt z gorącą lampą fotometru absorpcyjnego może

spowodować oparzenie.

r Unikaj kontaktu z gorącymi powierzchniami

znajdującymi się wewnątrz analizatora.

Bezpieczeństwo optyczne

Utrata wzroku Intensywne światło diod LED może poważnie uszkodzić

wzrok. Sprzęt skanujący wyposażony w technologię LED

jest objęty międzynarodowym standardem

bezpieczeństwa EN/IEC 60825-1: Klasa 1.

r Nie należy długotrwale wpatrywać się w diody LED.

Strona jest ładowana ...

Roche cobas c 111 instrukcja obsługi

Marka: Roche

Model: cobas c 111

Typ: instrukcja obsługi

ściągnij PDF

raport

Roche cobas c 111 instrukcja obsługi

Roche cobas c 111 instrukcja obsługi

Powiązane dokumenty