Roche Multiplate 5 Analyzer Instrukcja obsługi

Multiplate

®

analyzer

Instrukcja obsugi wersja 4.0

Oprogramowanie, wersja 2.06

Roche Diagnostics

Analizator Multiplate® · Oprogramowanie, wersja 2.06 · Instrukcja obsugi · wersja 4.0

2

Informacja o dokumencie

Historia zmian

Uwagi dotyczące niniejszej edycji Niniejsza publikacja przeznaczona jest dla uytkowników

Multiplate

®

analyzer.

Dooono wszelkich stara, by informacje zawarte w

niniejszej publikacji byy aktualne w dniu jej

opublikowania. Niemniej, w wyniku denia do cigego

udoskonalania produktu, jego producent moe uzna za

stosown aktualizacj zawartych w publikacji informacji

prowadzc tym samym do powstania jej nowej wersji.

Gdzie można znaleźć informację Instrukcja skada si z nastpujcych czci:

• Część A – Opis systemu: W Opisie systemu znajduj

si informacje dotyczce instalacji analizatora,

bezpiecznej pracy z analizatorem oraz informacje

dotyczce jego podzespoów i oprogramowania.

• Część B – Eksploatacja: W czci Eksploatacja

opisano procedury wymagane podczas analizy próbek

oraz procedury przygotowania analizatora.

• Część C - Konserwacja: W czci Konserwacja

znajduj si instrukcje dotyczce bezusterkowej pracy

z systemem.

• Część D – Usuwanie usterek: W czci Usuwanie

usterek opisano sposoby reagowania na pokazujce

si komunikaty oraz podano, jak zachowa si w

sytuacjach wyjtkowych.

q Niniejszy podrcznik obsugi naley przechowywa

w bezpiecznym miejscu tak, by unikn jego uszkodzenia

i zapewni jego ogóln dostpno.

o Niniejsza instrukcja obsugi powinna by zawsze

dostpna.

Wersja instrukcji Wersja aktualizacji Wersja

oprogramowania

Data zmiany Opis zmian

1.0 2.03.11 Kwiecie 2012 r. Pierwsza publikacja

1.0 1.0 2.03.13 Padziernik 2012 Zmieniono dostpne jzyki

2.0 2.04 Maj 2013 Zmiany w interfejsie uytkownika

3.0 2.05 Czerwiec 2019 Poczenie z LIS

4.0 2.06 Kwiecie 2020 r. System operacyjny Windows 10

Nowy ukad

Tryb kiosku

Obsugiwana drukarka

Elementy menu

y Historia zmian

Roche Diagnostics

Analizator Multiplate® · Oprogramowanie, wersja 2.06 · Instrukcja obsugi · wersja 4.0

3

Szkolenie Nie naley obsugiwa analizatora ani przeprowadza

czynnoci konserwacyjnych, nie bdc wczeniej

przeszkolonym przez firm Roche Diagnostics. Czynnoci

instalacyjne, których nie opisano w niniejszej instrukcji

naley pozostawi przeszkolonemu personelowi firmy

Roche.

Obrazy Uyte w niniejszej publikacji zrzuty ekranu su

wycznie do celów ilustracyjnych. Widocznych na

zrzutach ekranu danych, które mona konfigurowa czy

zmienia, takie jak widoczne w podrczniku testy czy

nazwy cieek nie wolno wykorzystywa do pracy

laboratoryjnej.

Gwarancja Jakiekolwiek modyfikacje systemu po zakoczeniu jego

instalacji mog spowodowa utrat gwarancji lub umowy

serwisowej.

W celu uzyskania warunków gwarancji naley

skontaktowa si z lokalnych przedstawicielem

handlowym.

Aktualizacj oprogramowania naley zawsze pozostawi

pracownikowi serwisu Roche lub przeprowadzi

aktualizacj w jego obecnoci.

zastrze

one.

Informacje dotyczące licencji

Oprogramowanie Multiplate

®

analyzer chronione jest

prawem umownym, prawem autorskim i umowami

midzynarodowymi. Multiplate

®

analyzer posiada licencj

zawart pomidzy firm F. Hoffmann-La Roche Ltd., a

licencjobiorc, przez co dostp do oprogramowania

moliwy jest wycznie dla autoryzowanych

uytkowników. Nieautoryzowane uycie i

rozpowszechnianie mog spowodowa konsekwencje

cywilnoprawne i karnoprawne.

Oprogramowanie pochodzące z ogólnie

dostępnych źródeł i oprogramowanie

komercyjne

Multiplate

®

analyzer moe posiada komponenty lub

moduy oprogramowania pochodzce z ogólnie

dostpnych róde lub oprogramowania komercyjnego.

Prawa powielania oraz inne uwagi dotyczce praw

licencyjnych dotyczcych oprogramowania znajduj si w

Multiplate

®

analyzer.

Roche Diagnostics

Analizator Multiplate® · Oprogramowanie, wersja 2.06 · Instrukcja obsugi · wersja 4.0

4

Takie oprogramowanie pochodzce z ogólnie dostpnych

róde i oprogramowanie komercyjne oraz Multiplate

®

analyzer jako cao tworz urzdzenie podlegajce

odpowiednim przepisom. Bardziej szczegóowe

informacje mona znale w dokumentacji uytkownika i

w ulotce doczonej do opakowania.

Naley wzi pod uwag, e autoryzacja straci swoj

wano w wypadku przeprowadzenia jakichkolwiek

nieautoryzowanych zmian w Multiplate

®

analyzer.

Znaki towarowe Stosuje si nastpujce znaki towarowe:

Multiplate jest znakiem towarowym firmy Roche.

Transferpette jest znakiem towarowym firmy BRAND.

Wszystkie pozostae znaki towarowe pozostaj wasnoci

odnonych wacicieli.

Pozwolenia

Multiplate

®

analyzer spenia wymagania zawarte w

nastpujcych aktach prawnych:

Dyrektywa 98/79/EC Parlamentu Europejskiego i Rady

Europejskiej z 27 padziernika 1998 r. dotyczca

medycznej aparatury in vitro.

Wytyczna 2011/65/EU Parlamentu Europejskiego i Rady

Europejskiej z 8 czerwca 2011 dotyczca ogranicze

zwizanych ze stosowaniem podczas produkcji

niebezpiecznych substancji w sprzcie elektrycznym i

elektronicznym.

Multiplate

®

analyzer zosta wyprodukowany i

przetestowany zgodnie z nastpujcymi standardami

midzynarodowymi:

• IEC 61326-2-6

• 61010-1

• 61010-2-101

Zgodno z tymi wymogami gwarantowana jest

Deklaracj Zgodnoci.

Poniszy znak oznacza zgodno:

Stosowany do diagnostyki in vitro.

Spenia wymogi odnonych wytycznych UE.

Roche Diagnostics

Analizator Multiplate® · Oprogramowanie, wersja 2.06 · Instrukcja obsugi · wersja 4.0

5

Adres do korespondencji

Roche Diagnostics GmbH

Sandhofer Strasse 116

68305 Mannheim

Niemcy

Wyprodukowano w Niemczech

Roche Diagnostics

Analizator Multiplate® · Oprogramowanie, wersja 2.06 · Instrukcja obsugi · wersja 4.0

6

Spis treści 7

Roche Diagnostics

Analizator Multiplate® · Oprogramowanie, wersja 2.06 · Instrukcja obsugi · wersja 4.0

Spis treści

Informacja o dokumencie 2

Adres do korespondencji 5

Spis treci 7

Przedmowa 9

Zastosowanie 9

Symbole i skróty 9

Nowoci wersji publikacji 4.0 11

Nowoci wersji publikacji 3.0 12

Nowoci wersji publikacji 2.0 14

Opis systemu

1 Bezpieczeństwo

Uwagi odnoszce si do aspektów

bezpieczestwa 19

rodki ostronoci 21

Podsumowanie informacji dotyczcych

bezpieczestwa 24

Bezpieczestwo danych 34

Etykiety dotyczce bezpieczestwa 35

Utylizacja wyposaenia 36

2Instalacja

Ustawienia analizatora 39

Rozpakowanie analizatora 39

Instalacja analizatora 40

Konfiguracja oprogramowania 42

Instalowanie pipety elektronicznej 46

Instalowanie drukarki 48

Sprawdzenie instalacji 53

3 Opis ogólny

Technologia Multiplate 57

Skadniki 57

Pipeta elektroniczna 60

Specyfikacje techniczne 64

Czci zuywalne i wyposaenie dodatkowe 67

4 Oprogramowanie

Wprowadzenie 71

Ekran gówny 73

Opcje menu 81

Eksploatacja

5 Eksploatacja

Bezpieczestwo 113

Wczanie analizatora 116

Uywanie pipety elektronicznej 117

Przeprowadzanie pomiaru 119

Obróbka wyników 141

Kasowanie zlece z listy roboczej 146

Warunki przechowywania i przygotowania

odczynników 147

Kontrola systemuMultiplate 150

Wyczanie analizatora 158

Zakoczenie pracy z aparatem 158

Logowanie si jako administrator

(LabAdmin). 159

6 Konfiguracja

Hasa 163

Ustawienia drukarki 164

Dostosowanie wewntrznych parametrów

sterowania do alarmów danych 165

Konfigurowanie analizatora 166

Zmiana jzyka 171

Edytowanie parametrów testu 172

Konfiguracja LIS 176

Elektroniczna QC 177

Konserwacja

7Konserwacja

Opis ogólny 183

Czyszczenie i dezynfekcja analizatora 185

Konserwacja i czyszczenie pipety

elektronicznej 186

Sprawdzanie prawidowego dziaania

drukarki. 197

Sprawdzanie temperatury 197

Usuwanie usterek

8 Usuwanie usterek

Postpowanie w wyjtkowych sytuacjach 203

Usuwanie problemów zwizanych z pipet

elektroniczn 210

8 Spis treści

Roche Diagnostics

Analizator Multiplate® · Oprogramowanie, wersja 2.06 · Instrukcja obsugi · wersja 4.0

Roche Diagnostics

Analizator Multiplate® · Oprogramowanie, wersja 2.06 · Instrukcja obsugi · wersja 4.0

9

Przedmowa

Zastosowanie

Analizator Multiplate (multiple platelet function -

oznaczanie rónych funkcji pytek krwi) jest urzdzeniem

przeznaczonym do oznacze in vitro w szpitalach i innych

placówkach medycznych i naukowych.

Symbole i skróty

Nazwa wyrobu Z wyjtkiem miejsc, w których znaczenie wynika jasno z

kontekstu, w publikacji uyto nastpujcych nazw

wyrobów i opisów.

Symbole użyte w niniejszej publikacji Uywane s nastpujce symbole:

Nazwa wyrobu Deskryptor

Multiplate

®

analyzer

analizator

Multiplate Transferpette pipeta elektroniczna lub

autopipeta

y Deskryptory

Symbol Komentarz

o Wyszczególnienie

P Rozpoczcie procedury

S Zakoczenie procedury

U Odsyacz

f Wskazanie cieki nawigacji

Q Wskazówka

%1, %2 Symbol zastpczy wartoci

dostarczonych przez oprogramowanie.

Ostrzeenie dotyczce bezpieczestwa

Urzdzenia elektryczne i elektroniczne

oznaczone tym symbolem s objte

dyrektyw europejsk WEEE.

y Symbole majce na celu szybkie rozpoznanie informacji

Roche Diagnostics

Analizator Multiplate® · Oprogramowanie, wersja 2.06 · Instrukcja obsugi · wersja 4.0

10

Symbole umieszczone na produkcie

Skróty W podrczniku uyto nastpujcych skrótów:

Symbol Wyjaśnienie

Data produkcji

Globalny Numer Jednostki Handlowej

y Symbole umieszczone na produkcie

Skróty Wyjaśnienie

EC Wspólnota Europejska

EN Standard europejski

HL7 Poziom zdrowia 7

IEC Midzynarodowa Komisja do spraw

Urzdze Elektrycznych

IVD Diagnostyka in vitro

LIS Laboratoryjny System Informatyczny

LQC Kontrola jakoci pynu

MEA Agregometria wieloelektrodowa

n/a Nie dotyczy

PDF Przenony format dokumentu

PNG Przenona grafika sieciowa

QC Kontrola jakoci

XML Rozszerzalny jzyk znaczników

y Uyte skróty

Roche Diagnostics

Analizator Multiplate® · Oprogramowanie, wersja 2.06 · Instrukcja obsugi · wersja 4.0

11

Nowości wersji publikacji 4.0

System operacyjny System operacyjny zmieniono na Windows 10

W nowoinstalowanych analizatorach Multiplate system

operacyjny zmieniono na Windows 10. Odpowiednio

zmieniono w zwizku z tym instrukcj instalacji.

Układ Tekst umieszczono w nowym ukadzie strony.

Tryb kiosku

Multiplate

®

analyzer uruchamia si automatycznie w

trybie operatora bez logowania na danie.

Obsługiwana drukarka Dodano now drukark Kyocera.

u Instalacja drukarki (50)

Nowe elementy menu W oprogramowaniu Multiplate bezporednio dostpne i

obsugiwane s nastpujce elementy:

• Uruchom IrfanView

u Zob.:

Stosowanie skrótów klawiaturowych (71)

Uruchom IrfanView (100)

generowanie wydruku za pomoc aplikacji

IrfanView p (132)

• Uruchom czytnik PDF

u Zob.:

Stosowanie skrótów klawiaturowych (71)

Uruchom czytnik PDF (100)

• Wyloguj

u Zob.:

Stosowanie skrótów klawiaturowych (71)

Roche Diagnostics

Analizator Multiplate® · Oprogramowanie, wersja 2.06 · Instrukcja obsugi · wersja 4.0

12

Nowości wersji publikacji 3.0

Bezpieczeństwo W poniszych czciach dotyczcych bezpieczestwa

dodano nowe owiadczenia dotyczce bezpieczestwa

lub dostosowano owiadczenia istniejce:

u Kwalifikacje uytkownika (21)

u Bdy odczytu kodu kreskowego (28)

u Bdna identyfikacja pacjenta (28)

u Kaleczce, ostre krawdzie i/lub ruchome czci (24)

u Szkodliwe oprogramowanie i ataki hakerów (31)

u Nieautoryzowany dostp (32)

u Bezpieczestwo danych (34)

u Alarmy danych (154)

Zapora sieciowa dostarczana przez Roche Dodano informacje dotyczce zapory sieciowej

dostarczanej przez Roche.

Czytnik kodów kreskowych Dodano informacje o rcznym czytniku kodów

kreskowych.

Obsługiwane drukarki Dodano informacje o instalacji drukarki Lexmark

MS310d.

u Instalowanie drukarki (48)

Obsługiwane rodzaje kodów kreskowych Dodano list obsugiwanych typów kodów kreskowych.

u Kody kreskowe (65)

Menu Serwis Menu Serwis zostao usunite z paska menu. Wszystkie

polecenia menu nie zwizane z serwisem zostay

przeniesione do menu Ustawienia .

u

Menu Ustawienia (103)

Obsługa LIS i okno Lista zleceń Dodano obsug LIS. Nowe okno Lista zleceń suy do

czynnoci takich jak:

• Pobieranie zlece z LIS.

• Przypisywanie zlece do kanaów

• Rozpoczynanie pomiarów autopipety.

•Przesanie wyników do LIS.

•Zarzdzanie zleceniami.

u Lista zlece (87)

u Przeprowadzanie pomiaru z uyciem listy

roboczej (119)

u Wysyanie wyników do LIS z pomiarów utworzonych w

analizatorze (139)

u Kasowanie zlece z listy roboczej (146)

Roche Diagnostics

Analizator Multiplate® · Oprogramowanie, wersja 2.06 · Instrukcja obsugi · wersja 4.0

13

Komunikacja z LIS skonfigurowana zostaa w oknie

Konfiguracja LIS.

u Konfiguracja LIS (176)

Elektroniczna QC Dodano informacje dotyczce okna Elektroniczna QC.

u Elektroniczna QC (106)

Ponowne oznaczenia Do ponownego przetworzenia zlecenia naley uy listy

roboczej. Zlecenia do ponownego przetworzenia

pokazane s w polu Test w oknie Lista zleceń z Rerun i

numerem rerun (na przykad Rerun 1).

u Ponowne przetworzenie zlecenia (140)

Wykasowanie wyniku Dodano informacje dotyczce wykasowania danych

wyniku.

u Kasowanie danych wyników (145)

Hasła Multiplate Zmieniono przeznaczenie hase poziomu 1 i poziomu 2

Multiplate: haso poziomu 1 to haso operatora, a haso

poziomu 2 to haso administratora. Oba hasa maj dla

opcji konfiguracji róne poziomy dostpu.

u Hasa (163)

ID testu Wprowadzono niepowtarzalne ID testu uywane w LIS.

u ID testu (173)

Roche Diagnostics

Analizator Multiplate® · Oprogramowanie, wersja 2.06 · Instrukcja obsugi · wersja 4.0

14

Nowości wersji publikacji 2.0

Zmieniono układ ekranu głównego Ekran gówny oprogramowania Multiplate zosta

zoptymalizowany i zmieniono na nim ukad wywietlanych

elementów.

Dodano zakres docelowy Do kadego testu dodano zakres docelowy. Zakres

docelowy mona wywietli na ekranie gównym.

Zwiększono zakres powiększenia grafiki Wspóczynniki powikszenia grafiki kanaów zostay

rozszerzone do 6 poziomów, obejmujc w sumie 600 AU.

Zmiana struktury menu i okien Zmieniono struktur menu Multiplate oraz

odpowiadajcych im okien. Poprzednie menu Serwis

zostao podzielona na dwa: Ustawienia , obsugujce

czynnoci konfiguracji wykonywane przez uytkownika

oraz Serwis, na potrzeby Serwisu Roche.

Testy Multiplate Producent okreli testy, których ju nie mona bdzie

edytowa. Dajcymi si w peni edytowa testami bd

wy

cznie testy definiowane przez uytkownika.

Nowe opracowanie terminów interfejsu

użytkownika

Terminologia interfejsu uytkownika (cay widoczny na

ekranie tekst) zostay zmienione i zaadoptowane do

standardów firmy Roche.

System operacyjny zmieniono na Windows 7 W nowoinstalowanych analizatorach Multiplate system

operacyjny zmieniono na Windows 7. Odpowiednio

zmieniono w zwizku z tym instrukcj instalacji.

Zaktualizowano skróty klawiaturowe We wszystkich menu zaktualizowano skróty

klawiaturowe.

Procedura instalacji drukarki Do instrukcji dodano procedury instalacji nowych

drukarek.

Roche Diagnostics

Analizator Multiplate® · Oprogramowanie, wersja 2.06 · Instrukcja obsugi · wersja 4.0

Opis systemu

1 Bezpieczestwo....................................................................................................... 17

2 Instalacja.................................................................................................................... 37

3 Opis ogólny............................................................................................................... 55

4 Oprogramowanie.................................................................................................... 69

1 Bezpieczeństwo

Roche Diagnostics

Analizator Multiplate® · Oprogramowanie, wersja 2.06 · Instrukcja obsugi · wersja 4.0

17

Spis treci

Bezpieczeństwo 1

W tym rozdziale znajduj si informacje o bezpiecznej

obsudze analizatora .

W tym rozdziale

1

Uwagi odnoszce si do aspektów bezpieczestwa . 19

rodki ostronoci . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 21

Kwalifikacje uytkownika. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 21

Bezpieczne i waciwe uytkowanie analizatora. . 21

Róne rodki ostronoci. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 23

Podsumowanie informacji dotyczcych

bezpieczestwa. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 24

Komunikaty ostrzegawcze . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 24

Kaleczce, ostre krawdzie i/lub ruchome

czci . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 24

Bezpieczne uytkowanie analizatora jako

urzdzenia elektrycznego . . . . . . . . . . . . . . . . . 25

Materiay potencjalnie niebezpieczne

biologicznie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 25

Odpady. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 26

Poar. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 26

Zastosowanie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 27

Bdy odczytu kodu kreskowego . . . . . . . . . . . 28

Bdna identyfikacja pacjenta. . . . . . . . . . . . . . 28

Komunikaty przestrzegajce . . . . . . . . . . . . . . . . . . 29

Odczynniki i pyny robocze . . . . . . . . . . . . . . . . 29

Zanieczyszczenie próbek. . . . . . . . . . . . . . . . . . 30

Zmczenie wskutek dugotrwaej pracy z

analizatorem . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 30

Nieprawidowe dziaanie spowodowane

zakóceniami pola elektromagnetycznego . . . 30

Zastosowanie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 30

Szkodliwe oprogramowanie i ataki hakerów . 31

Nieautoryzowany dostp . . . . . . . . . . . . . . . . . . 32

Komunikaty . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 33

automatyczne wyczniki i bezpieczniki . . . . . 33

1 Bezpieczeństwo

Roche Diagnostics

Analizator Multiplate® · Oprogramowanie, wersja 2.06 · Instrukcja obsugi · wersja 4.0

18

Spis treci

Rozlanie pynu. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 33

Bezpieczestwo danych . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 34

Etykiety dotyczce bezpieczestwa . . . . . . . . . . . . . . . 35

Utylizacja wyposaenia . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 36

1 Bezpieczeństwo

Roche Diagnostics

Analizator Multiplate® · Oprogramowanie, wersja 2.06 · Instrukcja obsugi · wersja 4.0

Uwagi odnoszące się do aspektów bezpieczeństwa 19

Uwagi odnoszące się do aspektów

bezpieczeństwa

Ten rozdzia ma na celu wyjanienie sposobu

przedstawienia informacji zapobiegawczych w niniejszym

podrczniku.

rodki bezpieczestwa i uwagi istotne dla uytkownika

oznaczono zgodnie z wymogami ANSI Z535.6.

Uytkownik powinien zapozna si z nastpujcymi

piktogramami i ich znaczeniami:

!

Ogólny opis zagrożeń

r Samego symbolu ostrzeenia o niebezpieczestwie,

bez sygnau sownego, uywa si w celu podniesienia

poziomu wiadomoci zagroe. Ma on charakter

ogólny lub ma na celu skierowanie uwagi odbiorcy na

informacje dotyczce bezpieczestwa, dostpne w

innym miejscu dokumentu.

Takie symbole i ostrzeenia s stosowane w stosunku do

nastpujcych zagroe:

OSTRZEŻENIE

!

Ostrzeżenie

r Wskazuje sytuacj niebezpieczn, która – jeli nie uda

si jej unikn – moe prowadzi do mierci lub

powanego obraenia.

PRZESTROGA

!

Przestroga

r Wskazuje sytuacj niebezpieczn, która – jeli nie uda

si jej unikn – moe prowadzi do lekkiego lub

umiarkowanego obraenia.

UWAGA

Uwaga

r Wskazuje niebezpieczn sytuacj, która – jeeli nie

zostan wykonane czynnoci zaradcze – moe

doprowadzi do uszkodzenia sprztu.

Wane informacje niestanowice istotnych informacji

dotyczcych bezpieczestwa oznacza si poniszym

symbolem:

1 Bezpieczeństwo

Roche Diagnostics

Analizator Multiplate® · Oprogramowanie, wersja 2.06 · Instrukcja obsugi · wersja 4.0

20 Uwagi odnoszące się do aspektów bezpieczeństwa

q Wskazówka

Oznacza dodatkowe informacje na temat prawidowego

uytkowania analizatora lub przydatne wskazówki.

Strona jest ładowana ...

Roche Multiplate 5 Analyzer Instrukcja obsługi

Roche Multiplate 5 Analyzer Instrukcja obsługi

Powiązane dokumenty

Inne dokumenty