Pompa objętościowa Alaris™ GP (Guardrails™)
Środki ostrożności wczasie obsługi pompy
BDDF00550 Wydanie1
11/58
Ciśnienie robocze
• System alarmowy ciśnienia infuzji nie służy zabezpieczeniu pacjenta przed wynaczynianiem
(powikłaniem, jakie może wystąpić), ani jego wykrywaniu.
Stany alarmowe
Alaris®
GP
• Istnieje kilka stanów alarmowych wykrywanych przez pompę, które powodują zatrzymanie wlewu
iuruchomienie alarmu wizualnego idźwiękowego. Osoba obsługująca urządzenie musi regularnie
kontrolować przebieg wlewu, aby mieć pewność, że przebiega on prawidłowo iżadne alarmy nie są
aktywne.
• Wprzypadku utraty zasilania ustawienia dźwięku alarmu zostają zachowane, jednak niektóre awarie
systemu powodują skasowanie ustawień alarmów. Nowe ustawienia dźwięku alarmu zostaną zapisane
po wyłączeniu trybu technicznego, gdy została dokonana zmiana. Wprzypadku przeprowadzenia
zimnego startu ustawienia zostaną utracone, natomiast powinny zostać zapisane wprzypadku awarii
niewymagających zimnego startu.
Kompatybilność elektromagnetyczna izakłócenia
M
• Pompa jest zabezpieczona przed wpływem zewnętrznych zakłóceń, m.in. fal radiowych o wysokiej
częstotliwości, pola magnetycznego, wyładowań elektrostatycznych (tworzonych przez elektryczny
sprzęt chirurgiczny, sprzęt do przyżegania, duże silniki, przenośne radioodbiorniki, telefony komórkowe
itp.) izostała zaprojektowana zmyślą o zapewnieniu bezpieczeństwa, nawet wprzypadku wystąpienia
niedozwolonych poziomów zakłóceń.
• Sprzęt do radioterapii: pompy nie należy używać wsąsiedztwie jakiegokolwiek sprzętu do radioterapii.
Poziomy promieniowania generowane przez sprzęt do radioterapii, taki jak akcelerator liniowy, mogą
znacząco wpłynąć na działanie pompy. Informacje na temat bezpiecznej odległości iinnych wymagań
zapobiegawczych można znaleźć wzaleceniach producenta. Dodatkowych informacji udziela
przedstawiciel handlowy firmy BD.
MR
• Obrazowanie metodą magnetycznego rezonansu jądrowego (MRI): pompa zawiera materiały
ferromagnetyczne podatne na zakłócające pole magnetyczne generowane przez urządzenia do
obrazowania metodą rezonansu magnetycznego. Dlatego pompy nie uznaje się za zgodną zurządzeniami
do obrazowania metodą rezonansu magnetycznego. Jeżeli nie można uniknąć zastosowania
pompy wobszarze oddziaływania rezonansu magnetycznego, firma BD zaleca umieszczenie pompy
wbezpiecznej odległości od pola magnetycznego, poza obszarem określonym jako „tylko dla osób
upoważnionych”, wcelu ochrony pompy przed zakłóceniami magnetycznymi lub zniekształceniem obrazu
uzyskanego metodą magnetycznego rezonansu jądrowego. Ta bezpieczna odległość powinna zostać
ustalona zgodnie zzaleceniami producenta dotyczącymi zakłóceń elektromagnetycznych (EMI). Więcej
informacji znaleźć można wpodręczniku Technical Service Manual (TSM). Po dalsze wskazówki można się
również zwrócić do przedstawiciela handlowego firmy BD.
• Akcesoria: z pompą nie należy używać żadnych niezalecanych akcesoriów. Pompa została przetestowana
ijest zgodna zodpowiednimi wymaganiami EMC tylko zzalecanymi akcesoriami. Użycie jakiegokolwiek
wyposażenia, przetwornika lub przewodu innych niż te wyszczególnione przez firmę BD może
spowodować wzrost promieniowania lub spadek odporności pompy.
• W pewnych okolicznościach wpływ na działanie pompy mogą mieć wyładowania elektrostatyczne
wpowietrzu, występujące przy napięciach na poziomie około lub powyżej 15 kv, bądź pola
elektromagnetyczne o częstotliwościach radiowych, o natężeniu około lub ponad 10 v/m. Jeśli dojdzie
do tego typu zewnętrznych zakłóceń, pompa pozostanie wbezpiecznym trybie pracy; infuzja będzie
przerwana a sygnały dźwiękowe iwizualne zwrócą uwagę użytkownika alarmem. W przypadku
utrzymywania się jakiegokolwiek stanu alarmowego nawet po interwencji użytkownika, zaleca się
wymianę pompy na inną iwycofanie jej zeksploatacji do czasu sprawdzenia przez odpowiednio
wyszkolony personel techniczny.
Alaris®
GP
• Pompa ta jest urządzeniem zaliczonym do grupy 1, klasy A zgodnie zCISPR 11 ipodczas normalnego
stosowania wykorzystuje wysokie częstotliwości jedynie do swoich funkcji wewnętrznych. W związku
ztym poziom emisji fal radiowych pompy jest bardzo niski iistnieje małe prawdopodobieństwo
zakłócania pracy urządzeń elektronicznych wjej pobliżu. Pompa ta emituje jednak promieniowanie
elektromagnetyczne na określonym poziomie, mieszczącym się wgranicach wyznaczonych przez normy
IEC/EN60601-2-24 iIEC/EN60601-1-2. Jeżeli pompa zakłóca działanie innych urządzeń, należy podjąć kroki
mające na celu zmniejszenie tych oddziaływań, na przykład poprzez zmianę położenia urządzeń.
Przewód uziemiający
d
• Pompa jest urządzeniem klasy I, dlatego też po podłączeniu do zasilania prądu przemiennego musi zostać
uziemiona.
• Pompa jest również wyposażona wwewnętrzne źródło zasilania.
• W przypadku podłączenia do zewnętrznego źródła zasilania, konieczne jest stosowanie przewodu
zasilającego ztrzema żyłami (gorący, neutralny, uziemienie). Jeśli naruszona została ciągłość
zewnętrznego przewodu ochronnego na kablu zasilania prądem przemiennym, należy odłączyć pompę
od źródła zasilania iużywać jej, korzystając zbaterii wewnętrznej.