BD Pompa objętośiowa Alaris™ neXus GP Instrukcja obsługi

Pompa objętościowa

BD Alaris

™

neXus GP

Model: GPneXus1

pl Instrukcja obsługi

Pompa objętościowa BD Alaris™ neXus GP

BDDF00574 Wydanie 4

1/72

Spis treści

Strona

Informacje o instrukcji .......................................................................4

Konwencje stosowane w tej instrukcji ...............................................................4

Omówienie ..................................................................................5

Wprowadzenie .....................................................................................5

Przeznaczenie .....................................................................................5

Użytkownicy docelowi ..............................................................................5

Docelowe grupy pacjentów ......................................................................... 5

Korzyści kliniczne ..................................................................................6

Warunki użytkowania ..............................................................................6

Wskazania do stosowania ..........................................................................6

Przeciwwskazania ..................................................................................6

Niepożądane skutki uboczne .......................................................................6

Zgodność. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6

Charakterystyka pompy objętościowej ..............................................................7

Elementy sterujące ................................................................................8

Wskaźniki .........................................................................................8

Funkcje ekranu głównego ..........................................................................9

Ikony ekranowe ...................................................................................10

Symbole użyte na etykietach ......................................................................11

Rozpoczynanie pracy .......................................................................12

Konﬁguracja początkowa ..........................................................................12

Zasilanie .........................................................................................12

Konﬁguracja łączności Wi-Fi .......................................................................12

Fabryczny domyślny zestaw danych ................................................................13

Instalowanie zacisku do stojaka na płyny infuzyjne .................................................14

Instalacja do stacji roboczej lub szyny na wyposażenie ..............................................15

Zacisk bezpieczeństwa Alaris™ .....................................................................16

Środki ostrożności w czasie obsługi .................................................................17

Obsługa ....................................................................................21

Zakładanie linii infuzyjnej .........................................................................21

Działanie czujnika przepływu (stosowanie opcjonalne) ..............................................24

Rozpoczynanie infuzji .............................................................................25

Zmiana linii infuzyjnej .............................................................................27

Zmiana pojemnika z płynem .......................................................................27

Zaawansowane funkcje .....................................................................28

Leki i dawkowanie ................................................................................28

Wybór opcji USTAWIANIE INFUZJI ................................................................28

Zerowanie wartości opcji Objętość podana .........................................................29

Ustawianie objętości do podania ..................................................................29

Prędkość KVO (prędkość pozwalająca na utrzymanie drożności żyły) .................................30

Ciśnienie .........................................................................................30

Wypełnianie linii infuzyjnej ........................................................................30

Bolus .............................................................................................31

Tryb bolusa — Wyłączony .........................................................................31

Włączony tryb bolusa — RĘCE NA i RĘCE NA oraz WOLNE RĘCE .....................................31

Pompa objętościowa BD Alaris™ neXus GP

BDDF00574 Wydanie 4

2/72

Zmiana prędkości infuzji ..........................................................................32

Blokada prędkości (jeżeli jest włączona) ............................................................33

Zmiana bieżącego dawkowania lub infuzje według protokołów ......................................33

Wybór opcji USTAWIANIE W ml/h .................................................................33

Wybór opcji USTAWIANIE DAWKI .................................................................33

Podsumowanie dawkowania .......................................................................33

Dodanie leku (dostępne tylko podczas infuzji) ......................................................33

Ustawianie infuzji .................................................................................34

Ustawianie infuzji podstawowej ...................................................................34

Ustawianie infuzji dodatkowej .....................................................................34

Ustawianie opcji OBJ.DO.P.W CZAS .................................................................34

Ustawianie głośności alarmu ......................................................................34

Rejestr zdarzeń ...................................................................................34

Dane pompy .....................................................................................34

Wybór proﬁlu .....................................................................................35

Tryb standby .....................................................................................35

Data i godzina ....................................................................................35

Status sieci .......................................................................................35

Połączenie bezprzewodowe ........................................................................35

Instrukcje dotyczące bezigłowego systemu SmartSite™ ..............................................36

Infuzje dodatkowe ................................................................................37

Alarmy .....................................................................................39

KLASYCZNE DŹWIĘKI ALARMÓW ..................................................................39

ALARMY 3. EDYCJI ................................................................................44

Wskazówki .......................................................................................48

Rady .............................................................................................48

Ponowne rozpoczynanie infuzji po alarmie Powietrze ................................................49

Konﬁguracja. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 50

Opcje konﬁgurowane ..............................................................................50

Konﬁguracja proﬁlu w oprogramowaniu edytora BDAlaris™ neXus ...................................51

Spis leków dostępny z poziomu oprogramowania edytora BDAlaris™ neXus ..........................53

Wyświetlanie jednostek ...........................................................................53

Współpracujące urządzenia .................................................................54

Stacja robocza Alaris™ Gateway v1.3.x lub v1.6.x. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 54

Linie infuzyjne ....................................................................................55

Konserwacja ...............................................................................59

Rutynowe procedury konserwacyjne ...............................................................59

Zasilanie akumulatorowe ..........................................................................59

Czyszczenie i przechowywanie .....................................................................60

Utylizacja ........................................................................................61

Dane techniczne ............................................................................62

Parametry urządzenia .............................................................................62

Parametry złącza IrDA, RS232 i układu przywoływania pielęgniarki. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 65

Parametry wlewu .................................................................................66

Krzywe trąbkowe i prędkości przepływu .............................................................68

Produkty i części zamienne ..................................................................70

Części zamienne ..................................................................................70

Oprogramowanie .................................................................................70

Pompa objętościowa BD Alaris™ neXus GP

BDDF00574 Wydanie 4

3/72

Historia dokumentu .........................................................................71

Dane kontaktowe ...........................................................................72

Dane działu obsługi klienta ........................................................................72

Pompa objętościowa BD Alaris™ neXus GP

Informacje o instrukcji

BDDF00574 Wydanie 4

4/72

Informacje o instrukcji

Przed rozpoczęciem użytkowania użytkownik powinien dokładnie zapoznać się z pompą objętościową BDAlaris™ neXusGP

(dalej nazywaną pompą) opisaną w niniejszej instrukcji.

Na wszystkich rysunkach wykorzystanych w niniejszej Instrukcji obsługi przedstawiono typowe ustawienia i wartości, które

można stosować przy ustawianiu parametrów funkcji pompy.

Te ustawienia i wartości mają wyłącznie charakter przykładowy. Pełny zakres ustawień i wartości przedstawiono

w rozdziale dotyczącym danych technicznych.

Należy zachować niniejszą instrukcję do wglądu przez okres eksploatacji pompy.

Należy upewnić się, że używane są wyłącznie najnowsze wersje instrukcji obsługi (DFU) i podręczników

Technical Service Manual produktów firmyBD. Odniesienia do tych dokumentów można znaleźć na

stronie internetowej bd.com. Papierowe kopie instrukcji obsługi można uzyskać bezpłatnie, kontaktując

się z lokalnym przedstawicielem firmyBD. Szacowany czas przesyłki zostanie podany po złożeniu

zamówienia.

Konwencje stosowane w tej instrukcji

Pogrubienie Używane w odniesieniu do wyświetlanych nazw, poleceń oprogramowania, elementów

sterujących iwskaźników wymienianych w tej instrukcji, np. wskaźnika akumulatora, przycisku

WYPEŁNIJ czy WŁ./WYŁ..

„Cudzysłowy” Używane do wskazania odnośników do innych części w niniejszej instrukcji. Na przykład: patrz

„Działanie czujnika przepływu”.

Kursywa Używana do odwoływania się do innych dokumentów lub instrukcji. Na przykład: aby uzyskać

więcej informacji, należy zapoznać się z odpowiednią instrukcją obsługi.

Służy również do deﬁniowania terminologii niestandardowej, specyﬁcznej dla danej instrukcji,

np. pompa objętościowa BDAlaris™ neXusGP (wdalszej części dokumentu określana jako

pompa).

Symbol ostrzeżenia. Ostrzeżenie to stwierdzenie, które ostrzega użytkownika o możliwości

wystąpienia obrażeń ciała, zgonu lub innych poważnych działań niepożądanych związanych z

użytkowaniem pompy lub jej niewłaściwym użytkowaniem.

Symbol przestrogi. Przestroga to stwierdzenie, które ostrzega użytkownika o możliwości

wystąpienia problemu z pompą związanego z jej użytkowaniem lub niewłaściwym

użytkowaniem. Takie problemy mogą obejmować usterkę, awarię lub uszkodzenie pompy bądź

uszkodzenie innego mienia. Przestroga informuje o środkach ostrożności, które należy podjąć,

aby uniknąć zagrożenia.

Uwaga: Uwagi zawierają informacje uzupełniające lub mają na celu podkreślenie znaczenia określonej

informacji czy procedury.

Użytkownik Przeszkoleni i wykwaliﬁkowani użytkownicy, którzy korzystają z urządzenia. Patrz część

„Użytkownicy docelowi”.

Wykwaliﬁkowany

personel serwisu

Przeszkolony i wykwaliﬁkowany personel, który wykonuje czynności serwisowe i naprawcze, a

także przesyła i pobiera dane do produktu.

Pompa objętościowa BD Alaris™ neXus GP

Omówienie

BDDF00574 Wydanie 4

5/72

Omówienie

Wprowadzenie

Pompa objętościowa BDAlaris™ neXusGP jest małą, lekką, objętościową pompą infuzyjną, zapewniającą dokładne

i bezpieczne wykonywanie wlewów w szerokim zakresie dostępnych prędkości.

Pompę objętościową BDAlaris™ neXusGP można zaprogramować tak, aby podawała płyny z wykorzystaniem ustawień

prędkości, objętości w czasie oraz obliczeń szybkości dawkowania i wstępnie zaprogramowanych protokołów dawkowania

leku zawierających wartości stężenia leku oraz limity bezpieczeństwa dawkowania Guardrails™.

Oprogramowanie edytora BDAlaris™ neXus jest wyposażeniem dodatkowym do urządzenia medycznego, pozwalającym

szpitalowi na opracowanie zestawów danych najlepszej praktyki, zawierających wytyczne dotyczące dożylnego podawania

leków w specyﬁcznych dla pacjentów obszarach leczenia, określanych mianem proﬁli. Każdy proﬁl zawiera konkretną

bibliotekę leków, a także prawidłową konﬁgurację pompy.

Proﬁl zawiera także miękkie i twarde limity Guardrails™ zależne od wymagań klinicznych. Limity miękkie mogą zostać

przekroczone podczas programowania infuzji, natomiast limitów twardych nie można przekroczyć.

Pompa objętościowa BD Alaris™ neXusGP z załadowanym zestawem danych automatycznie alarmuje w przypadku

przekroczenia limitu: dawkowania, bolusa lub wagi. Te alarmy bezpieczeństwa występują bez konieczności podłączenia

pompy do komputera lub sieci.

Zestaw danych zdeﬁniowany przez szpital jest opracowywany i zatwierdzany na podstawie danych farmaceutycznych

i klinicznych, a następnie przesyłany do pompy przez wykwaliﬁkowany personel techniczny ręcznie z użyciem narzędzia

BDAlaris™ neXus Transfer Tool lub automatycznie za pomocą systemu BDAlaris™ Communication Engine.

Pompę objętościową BDAlaris™ neXusGP można połączyć z systemem BDAlaris™ Communication Engine, o ile

został on wdrożony w placówce. Po podłączeniu pompy poprzez zadokowanie jej do stacji roboczej Alaris™ Gateway

lub za pośrednictwem szpitalnej sieci Wi-Fi dane dotyczące infuzji, dzienniki i informacje dotyczące konﬁguracji będą

gromadzone automatycznie.

Uwaga: Wszelkie poważne wypadki związane z tą pompą należy zgłaszać producentowi oraz odpowiednim lokalnym

organom nadzorującym.

Przeznaczenie

Pompy objętościowe BDAlaris™ neXusGP są przeznaczone do użytku w szpitalach i placówkach opieki zdrowotnej, a także

podczas medycznego transportu naziemnego w celu podawania preparatów płynnych w sposób ciągły lub przerywany

drogami dopuszczalnymi klinicznie. Pompa objętościowa BDAlaris™ neXusGP jest przeznaczona do użytku w celu kontroli

prędkości i objętości wlewu. Pompa objętościowa BDAlaris™ neXusGP może być stosowana zarówno udorosłych, jak

i u dzieci.

Użytkownicy docelowi

Głównymi użytkownikami pompy objętościowej BD Alaris™ neXusGP są:

• pielęgniarka,

• lekarz,

• inżynier/technik biomedyczny,

• pielęgniarka prowadząca.

Dodatkowymi użytkownikami pompy objętościowej BD Alaris™ neXusGP są:

• farmaceuta,

• kierownik ds. materiałów.

Docelowe grupy pacjentów

Pompy objętościowe BD Alaris™ neXusGP są przeznaczone do stosowania u dzieci i dorosłych pacjentów z różnymi

schorzeniami czy w stanach wymagających leczenia chirurgicznego. Pompy są przeznaczone do stosowania u pacjentów

omasie ciała do 250 kg, a także wyższej.

Pompa objętościowa BD Alaris™ neXus GP

Omówienie

BDDF00574 Wydanie 4

6/72

Korzyści kliniczne

Pompa objętościowa BD Alaris™ neXusGP umożliwia ciągłe lub przerywane podawanie pozajelitowe płynów i leków

w leczeniu różnych schorzeń. Elektroniczne urządzenia do infuzji są stosowane, gdy krytyczny stan pacjenta wymaga

bardziej bezpośredniego, dokładnego i stałego wpływu ze strony płynów i leków niż jest możliwy do uzyskania w przypadku

podawania doustnego lub innych form podawania dożylnego (np. infuzja grawitacyjna lub wstrzyknięcia dożylne). Płyny i

leki stosowane w trakcie leczenia muszą podtrzymywać prawidłowe funkcje ﬁzjologiczne organizmu, zapewniać działanie

lecznicze w celu zwalczania choroby lub nieprawidłowego stanu zdrowia pacjenta spowodowanego obrażeniami ciała lub

innym upośledzeniem czynności.

Warunki użytkowania

Pompy objętościowe BDAlaris™ neXusGP mogą być stosowane wyłącznie przez wykwaliﬁkowany i przeszkolony personel

medyczny w celu podawania w sposób ciągły lub przerywany:

• płynów,

• leków,

• suplementów odżywczych,

• krwi i preparatów krwiopochodnych.

Wskazania do stosowania

Pompy objętościowe BDAlaris™ neXusGP służą do podawania leków następującymi drogami dopuszczalnymi klinicznie:

• dożylnie (IV),

• podskórnie,

• poprzez irygację przestrzeni płynowych.

Przeciwwskazania

Pompy objętościowe BDAlaris™ neXusGP są przeciwwskazane w przypadku leczenia dojelitowego lub zewnątrzoponowego.

Niepożądane skutki uboczne

Wprzypadku pompy objętościowej BDAlaris ™ neXusGP nie wykazano niepożądanych skutków ubocznych związanych

zjej użytkowaniem zgodnie z instrukcją obsługi.

Zgodność

Pompa objętościowa BDAlaris™ neXusGP jest zgodna z następującymi urządzeniami:

• stacja robocza Alaris™ Gateway v1.3.x i v1.6.x — patrz „Powiązane urządzenia”,

• standardowe linie infuzyjne jednorazowego użytku — patrz „Linie infuzyjne”,

• znacznik zasobu Active RFID dostarczany przez ﬁrmę BD wraz z tą pompą,

• Zgodne są również następujące minimalne wersje oprogramowania – patrz „Produkty i części zamienne”:

- edytor BDAlaris™ neXus v5.0,

- aplikacja BDAlaris™neXus Transfer Tool v5.0,

- narzędzie BD Alaris™ Technical Utility v2.0,

- system BD Alaris™ Communication Engine v2.0,

- oprogramowanie BD Alaris™ CQI Event Reporter V4.4.

Pompa objętościowa BD Alaris™ neXus GP

Omówienie

BDDF00574 Wydanie 4

7/72

Charakterystyka pompy objętościowej

Wskaźnik alarmu

Ekran

Przyciski programowe

Strzałki

Drzwiczki

Dźwignia drzwiczek

Przyciski sterujące

i wskaźniki

(patrz następna strona)

Gniazdo czujnika przepływu

Gniazdo RS232/układu

przywołania pielęgniarki

(z osłoną usuniętą w celu

uwidocznienia)

Dźwignia zwalniająca

krzywki obrotowej

Składany zacisk do stojaka

Obrotowa krzywka do

blokowania na poziomych

szynach prostokątnych

Pokrywa bezpieczników

zasilania sieciowego

Gniazdo wejściowe

zasilania sieciowego

Port komunikacyjny

podczerwieni

Przyłącze wyrównywania

potencjałów (PE)

Uchwyt

Interfejs urządzeń

medycznych (MDI)

Pompa objętościowa BD Alaris™ neXus GP

Omówienie

BDDF00574 Wydanie 4

8/72

Elementy sterujące

Symbol Opis

a

Przycisk WŁ/WYŁ — naciśnij jeden raz w celu włączenia pompy. Naciśnij iprzytrzymaj

przez około trzy sekundy w celu wyłączenia pompy.

Uwaga: Zdarzenia związane z brakiem zasilania (w tym przypadki odłączenia zasilania

pompy lub nagła utrata zasilania) są odnotowywane w rejestrach.

b

Przycisk START — naciśnij w celu rozpoczęcia wlewu. Zielona dioda LED miga podczas

wlewu.

h

Przycisk WSTRZYM. — naciśnij w celu wstrzymania wlewu. Przy zatrzymaniu podawania

leku zaświeci się bursztynowa dioda LED.

R

Przycisk WYCISZ — wycisza alarm na dwie minuty. Po tym czasie alarm rozlegnie się

znowu. Aby ponownie włączyć dźwięk alarmu, należy nacisnąć przycisk WYCISZ drugi raz.

Uwaga: Tylko alarm Uwaga: gdy nie występuje alarm, należy nacisnąć i przytrzymać

przycisk aż do usłyszenia czterech krótkich sygnałów dźwiękowych, aby

przedłużyć okres wyciszenia do 15minut.

i

Przycisk WYPEŁNIENIE/BOLUS — naciśnij, aby uzyskać dostęp do przycisku programowego

WYPEŁNIENIE lub BOLUS. Aby uruchomić funkcję, naciśnij iprzytrzymaj przycisk programowy.

Przycisk WYPEŁNIENIE — umożliwia wypełnienie linii infuzyjnej płynem podczas

pierwszego ustawiania infuzji.

• Pompa jest zatrzymana.

• Linia infuzyjna nie jest podłączona do pacjenta.

• Objętość podana (ang. VI — Volume Infused) nie jest dodawana dowyświetlanej

całkowitej objętości podanej.

Przycisk BOLUS — płyn lub lek podawany z większą prędkością.

• Pompa prowadzi infuzję.

• Linia infuzyjna jest podłączona do pacjenta.

• Objętość podana (ang. VI — Volume Infused) jest dodawana dowyświetlanej

całkowitej objętości podanej.

d

Przycisk OPCJA — naciśnij, aby uzyskać dostęp do funkcji opcjonalnych.

e

Przycisk CIŚNIENIE — służy do wyświetlania ciśnienia tłoczenia i zmiany limitu alarmu.

f

Przyciski STRZAŁEK — podwójne lub pojedyncze w celu szybszego/wolniejszego

zwiększania/zmniejszania wartości wyświetlanych na ekranie.

g

PRZYCISKI PROGRAMOWE — używa się ich w połączeniu ze wskazówkami

wyświetlanymi na ekranie.

Wskaźniki

Symbol Opis

S

ZASILANIE SIECIOWE — podświetlenie tego symbolu oznacza, że pompa jest

podłączona do źródła zasilania prądem przemiennym i trwa ładowanie baterii.

j

BATERIA — podświetlenie tego symbolu, oznacza że pracująca pompa jest zasilana

z baterii wewnętrznej. Miganie wskaźnika świadczy o niskim stanie naładowania

akumulatora, co oznacza, że urządzenie może pracować nie dłużej niż przez 30 minut.

Pompa objętościowa BD Alaris™ neXus GP

Omówienie

BDDF00574 Wydanie 4

9/72

Funkcje ekranu głównego

Ekran główny — jeżeli nie została ustawiona objętość do podania (VTBI) (należy użyć

czujnika przepływu)

Status infuzji / nazwa leku /

nazwa proﬁlu / infuzja

podstawowa lub dodatkowa

(tylko wówczas, gdy infuzja dodatkowa

jest włączona w zestawie danych)

Prędkość wlewu

Objętość podanego płynu

Przyciski programowe

Identyﬁkatory przycisków

programowych

Zerowanie wartości

opcji Objętość podana

Ustawianie opcji VTBI

(objętości do podania)

ml/h

ml

25.0

50.0

WiFi

WSTRZYM.

PREDK

OBJ.

VTBI

a)

WSTRZYM.

PREDK

USTAWIC PREDKOSC

WSTRZYM.

PREDK

PREDK. ZA NISKA

WSTRZYM.

PREDK

PREDK. ZA WYSOKA

Jeżeli prędkość nie została

ustawiona i jest wyświetlana

wartość 0,0 ml/h, wówczas

wyświetlony zostanie komunikat a).

b)

WSTRZYM.

PREDK

USTAWIC PREDKOSC

WSTRZYM.

PREDK

PREDK. ZA NISKA

WSTRZYM.

PREDK

PREDK. ZA WYSOKA

Jeżeli zaprogramowana prędkość

mieści się pomiędzy wartościami

podanymi wprotokole leku 0,0 ml/h

a0,1 ml/h (wyłączając 0,1ml/h),

wyświetlony zostanie komunikat b).

Ekran główny — jeżeli ustawiona jest objętość do

podania (VTBI)

Status infuzji / nazwa leku /

nazwaproﬁlu / infuzja

podstawowa lub dodatkowa

(tylko wówczas, gdy infuzja dodatkowa

jestwłączona w zestawie danych)

Prędkość wlewu

Szybkość dawkowania

Objętość płynu

do podania

Objętość podanego płynu

Czas pozostały

Przyciski programowe

Identyﬁkatory przycisków

programowych

Zerowanie wartości opcji Objętość podana

Ustawianie opcji VTBI

(objętości do podania)

25.0

ml/h

µg/kg/24h

16.7

1h 48m 00s

ml

45.0

50.0

WiFi

ADRENALINE

PREDK

OBJ.

VTBI

OBJ.

c)

WSTRZYM.

PREDK

USTAWIC PREDKOSC

WSTRZYM.

PREDK

PREDK. ZA NISKA

WSTRZYM.

PREDK

PREDK. ZA WYSOKA

Jeżeli zaprogramowana prędkość

jest większa niż wartość

MAKSYMALNA PRĘDKOŚĆ

INFUZJI podana w protokole leku,

wyświetlony zostanie komunikat c).

Pompa objętościowa BD Alaris™ neXus GP

Omówienie

BDDF00574 Wydanie 4

10/72

Ikony ekranowe

Symbol Opis

Ikona wyświetlania pozostałego czasu — przedstawia czas pozostały do zakończenia infuzji danej

objętości VTBI. Jeżeli okres ten jest dłuższy niż 24 godziny, wyświetlana będzie wartość 24+.

N

Ikona baterii — wskazuje poziom naładowania baterii w celu zasygnalizowania, gdy konieczne będzie

jej ponowne naładowanie.

Ikona informacji o ciśnieniu — przedstawia ciśnienie od poziomu0 przy pierwszej kresce do

poziomu8. Limity alarmu: poziom 0–8.

?

Oznacza, że wprowadzona wartość znajduje się poza limitami miękkimi zdeﬁniowanymi w zestawie

danych. Ostrzeżenie może być pominięte (wskazuje, że używany jest protokół bezpieczeństwa

Guardrails™).

!

Oznacza, że wprowadzona wartość znajduje się poza twardymi limitami Guardrails™ zdeﬁniowanymi

w zestawie danych. Nie można zignorować tego ostrzeżenia. Ten symbol jest również wykorzystywany

do przypomnienia użytkownikowi o ustawieniu prędkości.

Wskazuje, że pompa pracuje z prędkością poniżej (strzałka w dół) miękkiego limitu Guardrails™.

Wskazuje, że pompa pracuje z prędkością powyżej (strzałka w górę) miękkiego limitu Guardrails™.

WiFi

Wskazuje, że pompa jest połączona za pośrednictwem Wi-Fi z systemem BDAlaris™ Communication

Engine (ACE).

WiFi

Wskazuje, że pompa nie jest połączona za pośrednictwem Wi-Fi z systemem ACE.

Pompa objętościowa BD Alaris™ neXus GP

Omówienie

BDDF00574 Wydanie 4

11/72

Symbole użyte na etykietach

Symbol Opis

Uwaga (sprawdź w załączonej dokumentacji)

Przyłącze wyrównywania potencjałów (PE)

Gniazdo RS232/układu przywołania pielęgniarki

Element wchodzący w kontakt z ciałem pacjenta typu CF, zabezpieczony przed działaniem

deﬁbrylacji (klasyﬁkacja wg stopnia zabezpieczenia przed porażeniem elektrycznym).

IP33

Zabezpieczenie przed wnikaniem cząstek stałych o wielkości powyżej 2,5mm.

Zabezpieczenie przed bezpośrednimi rozpryskami wody pod kątem maks.60°.

Prąd przemienny

Urządzenie jest zgodne z wymogami dyrektywy Rady 93/42/EWG zmienionej przez

Dyrektywę 2007/47/WE.

Data produkcji

Producent

Gniazdo czujnika przepływu

U

Nie wyrzucać z odpadami komunalnymi

W

Parametry bezpieczników

Zakres temperatury podczas pracy – pompa może pracować w temperaturze od 0 do 40°C.

Pompa komunikuje się za pośrednictwem sieci Wi-Fi.

Wyrób medyczny

Pompa objętościowa BD Alaris™ neXus GP

Rozpoczynanie pracy

BDDF00574 Wydanie 4

12/72

Rozpoczynanie pracy

Przed przystąpieniem do obsługi pompy należy dokładnie przeczytać instrukcję obsługi.

Konfiguracja początkowa

1. Sprawdź, czy pompa jest kompletna, czy nie jest uszkodzona oraz czy wartość napięcia znamionowego podana na

naklejce jest zgodna z napięciem sieciowym.

2. Dostarczane elementy:

• Sieciowy przewód zasilający (zgodnie z wymaganiami) • Ulotka dotycząca elektronicznej instrukcji obsługi

• Pompa objętościowa BDAlaris™ neXusGP • Opakowanie ochronne

• Instrukcja obsługi (CD)

3. Przed użyciem podłącz pompę do sieci prądu przemiennego na okres nie krótszy niż 2,5godziny, aby całkowicie

naładować akumulator wewnętrzny. Upewnij się, że wskaźnik

S jest podświetlony.

• Wrazie włączenia pompy bez jej podłączenia do źródła zasilania prądem przemiennym urządzenie

zacznie działać automatycznie na zasilaniu z wewnętrznej baterii.

• Wrazie stwierdzenia nieprawidłowego działania pompy należy, o ile to możliwe, umieścić ją ponownie

woryginalnym opakowaniu ochronnym i skontaktować się z wykwalifikowanym personelem serwisu

w celu sprawdzenia pompy.

Zasilanie

Pompa jest zasilana z sieci zasilającej prądem przemiennym poprzez standardowe złącze IEC lub, po zadokowaniu,

ze stacji roboczej Alaris™ Gateway (stacji roboczej). Po podłączeniu do sieci zasilającej podświetlony zostaje wskaźnik

zasilania sieciowego.

• Aby odizolować pompę od zasilania sieciowego, należy wyjąć wtyczkę zasilającą z gniazda.

• Pompa powinna być ustawiona w pozycji umożliwiającej łatwe odłączenie wtyczki.

Konfiguracja łączności Wi-Fi

Pompa może korzystać ze szpitalnej sieci Wi-Fi w celu łączenia z systemem BDAlaris™ Communication Engine, o ile został

on wdrożony w placówce. Wpierwszej kolejności należy utworzyć pakiet konﬁguracji Wi-Fi, który następnie musi być

przesłany do pompy za pomocą narzędzia BDAlaris™ Technical Utility (ATU) przez wykwaliﬁkowany personel serwisu.

Pompa objętościowa BD Alaris™ neXus GP

Rozpoczynanie pracy

BDDF00574 Wydanie 4

13/72

Fabryczny domyślny zestaw danych

Pompa jest dostarczana wraz z następującym fabrycznym, domyślnym zestawem danych:

Parametr Ustawienie fabryczne Jednostki domyślne dostępne tylko przy dawkowaniu

Ostrzeżenie o braku zasilania

sieciowego

Włączone

ml/h

Głośność dźwięku Średnie ng/kg/min

Dostosowywanie głośności alarmu Wyłączone µg/min

Ciśnienie alarmu okluzji L5 µg/h

Maksymalne ciśnienie L8 µg/kg/min

Zmiana prędkości infuzji Wyłączone µg/kg/h

Maksymalna prędkość infuzji 1200 ml/h mg/h

Blokada prędkości Wyłączone mg/kg/min

Tryb bolusa Tylko „Ręce na” mg/kg/h

Domyślna prędkość podaży bolusa 500 ml/h g/h

Maks. prędkość podaży bolusa 1200 ml/h U/h

Maksymalna objętość bolusa 5 ml U/kg/h

Waga domyślna 1 kg mmol/h

Minimalna waga, programowalna 1 kg mmol/kg/min

Maksymalna waga,

programowalna

150 kg

mmol/kg/h

Limit powietrza w linii 100 µl

Maksymalna objętość do podania,

podstawowa

9999 ml

Infuzja dodatkowa Wyłączone

Szybkość wypełniania 200ml/h

Maksymalna objętość wypełniania 20ml

Bliski koniec infuzji 5 minut

KVO 5ml/h

• Informacje na temat jednostek, które można konfigurować, znajdują się w rozdziale „Wyświetlanie

jednostek” tej instrukcji.

• Wdomyślnym zestawie danych nie ma limitów leków Guardrails™. Aby ustalić limity, należy utworzyć

własny zestaw danych w edytorze BD Alaris™ neXus. Należy zachować ostrożność przy ustalaniu

limitów Guardrails™.

Pompa objętościowa BD Alaris™ neXus GP

Rozpoczynanie pracy

BDDF00574 Wydanie 4

14/72

Instalowanie zacisku do stojaka na płyny infuzyjne

Zamocować pompę na stojaku lub stacji roboczej możliwie jak najbliżej poziomu serca pacjenta.

Przed każdym użyciem sprawdzić, czy uchwyt do stojaka na płyny infuzyjne:

• nie nosi żadnych oznak nadmiernego zużycia,

• nie wykazuje zbyt dużych luzów w pozycji rozłożonej (pozycji montażu).

Wprzypadku zaobserwowania któregokolwiek z wymienionych zjawisk pompę należy wycofać z użytku

i przekazać do kontroli wykwalifikowanemu personelowi serwisu.

Zacisk do stojaka na płyny infuzyjne znajduje się z tyłu pompy;

umożliwia on pewne mocowanie do pionowych stojaków na

płyny infuzyjne o średnicy od 15mm do 40mm.

1. Pociągnij do siebie składany zacisk do stojaka na płyny

infuzyjne i odkręć go, aby zostawić wystarczającą ilość

miejsca na stojak.

2. Umieść pompę na stojaku i dokręć śrubę, aż zacisk zostanie

przymocowany do stojaka.

*

Zagłębienie

Nigdy nie należy mocować pompy w taki sposób, że statyw IV stanie się zbyt ciężki lub niestabilny.

Należy się upewnić, że zacisk na stojak jest zgięty i znajduje się w zagłębieniu przed podłączeniem do

stacji roboczej lub wówczas, gdy nie jest stosowany.

Pompa objętościowa BD Alaris™ neXus GP

Rozpoczynanie pracy

BDDF00574 Wydanie 4

15/72

Instalacja do stacji roboczej lub szyny na wyposażenie

Obrotową krzywkę można przymocować do prostokątnej szyny na stacji roboczej lub do szyn na wyposażenie o przekroju

10mm na 25mm.

1. Wyrównaj obrotową krzywkę z tyłu pompy

z prostokątną szyną stacji roboczej lub szyną

na wyposażenie.

2. Wciśnij mocno pompę na prostokątną szynę lub

szynę na wyposażenie.

3. Sprawdź, czy pompa jest stabilnie zamocowana

na swoim miejscu. Upewnij się, że pompa jest

prawidłowo podłączona. W tym celu ostrożnie

odciągnij ją od stacji roboczej bez naciskania

dźwigni zwalniającej. Jeśli pompa jest stabilnie

zamocowana, odłączenie jej od stacji roboczej

powinno być niemożliwe.

4. Aby zdjąć pompę, pchnij dźwignię zwalniającą

i pociągnij pompę wzdłuż szyny ku przodowi.

Uwaga: Po zadokowaniu do stacji roboczej w pompie

zostanie wyłączona łączność Wi-Fi i wyłączy

się jej moduł bezprzewodowy. Zamiast

tego pompa będzie łączyć się z systemem

BD Alaris™ Communication Engine za

pośrednictwem stacji roboczej, o ile stacja

robocza będzie zasilana i funkcjonalna.

Alaris®

GP

Szyna prostokątna

Dźwignia zwalniająca

(nacisnąć, aby zwolnić)

Obrotowa krzywka

Nieprawidłowo zamocowana pompa może spaść ze stacji roboczej, co grozi obrażeniami ciała

użytkownika i/lub pacjenta.

Zaleca się umieszczanie worków infuzyjnych na wieszaku bezpośrednio nad pompą, z którą są używane.

Zmniejszato możliwość pomylenia linii infuzyjnych, gdy używanych jest kilka pomp objętościowych.

Pompę można zamocować wyłącznie na części poziomej wymienionych stacji roboczych.

Pompa objętościowa BD Alaris™ neXus GP

Rozpoczynanie pracy

BDDF00574 Wydanie 4

16/72

Zacisk bezpieczeństwa Alaris™

Zacisk bezpieczeństwa Alaris™*: Zacisk bezpieczeństwa w pozycji drożnej:

Gdy nowa linia infuzyjna jest wyjmowana z opakowania,

zacisk bezpieczeństwa znajduje się w tej pozycji**:

Suwak zacisku bezpieczeństwa

Rama zacisku

bezpieczeństwa

Klapka zacisku

bezpieczeństwa

PRZEPŁYW

UMOŻLIWIONY

Zacisk w POZYCJI

DROŻNEJ

Zacisk bezpieczeństwa w pozycji niedrożnej: Ręczna obsługa zacisku bezpieczeństwa

Po umieszczeniu linii infuzyjnej w pompie otwarcie

drzwiczek uruchamia haki, które wyciągają suwak

zacisku bezpieczeństwa, jak pokazano na rysunku:

Aby ręcznie przesunąć suwak w pozycję drożną, należy

popchnąć do góry klapkę zacisku bezpieczeństwa

i całkowicie dosunąć suwak zacisku bezpieczeństwa do ramy:

BRAK

Zacisk jest

w POZYCJI NIEDROŻNEJ

Æ

Ê

1. Pchnij

do góry

2. Naciśnij

• Naciśnięcie suwaka zacisku bezpieczeństwa umożliwia ustawienie pełnego przepływu do pacjenta.

Dlatego też zawsze zalecane jest również zamykanie zacisku rolkowego.

• Jeżeli wymagana jest jednak infuzja grawitacyjna, należy popchnąć do góry klapkę zacisku

bezpieczeństwa oraz całkowicie dosunąć pomarańczowy suwak zacisku bezpieczeństwa do ramy w celu

umożliwienia przepływu. Infuzję grawitacyjną można regulować za pomocą zacisku rolkowego na linii.

* Wdalszej części nazywany zaciskiem bezpieczeństwa.

** Jest to konieczne w celu uniknięcia uszkodzenia drenów podczas przechowywania i zapewnienia prawidłowej sterylizacji

oraz umożliwia natychmiastowe napełnienie.

Pompa objętościowa BD Alaris™ neXus GP

Rozpoczynanie pracy

BDDF00574 Wydanie 4

17/72

Środki ostrożności w czasie obsługi

Linie infuzyjne

• Aby zapewnić prawidłowe i dokładne działanie, należy używać wyłącznie linii infuzyjnych

jednorazowego użytku ﬁrmyBD opisanych w tej instrukcji obsługi.

• Zaleca się, aby linie infuzyjne były wymieniane zgodnie z instrukcjami, zawartymi w rozdziale

„Zmiana linii infuzyjnej”. Przed użyciem linii infuzyjnej należy dokładnie zapoznać się

z dostarczoną z nią instrukcją obsługi.

• Stosowanie innych linii infuzyjnych może wpłynąć negatywnie na pracę pompy i na dokładność

wykonania wlewu.

• Wprzypadku połączenia kilku urządzeń i/lub aparatów z liniami infuzyjnymi i innymi liniami,

np. za pośrednictwem zaworu trójdrożnego lub zestawu do wielu wlewów, praca pompy może

ulec zmianie inależy dokładnie nadzorować jej działanie.

• Niekontrolowany przepływ może nastąpić, jeśli linia infuzyjna nie jest poprawnie odłączona

od pacjenta, np. bez zamknięcia kranika lub zacisku na linii.

• Linie infuzyjne ﬁrmy BD są wyposażone w zacisk, którego można używać w celu zamknięcia

przewodu w przypadku, gdy wymagane jest wstrzymanie przepływu płynu.

• Jest to pompa generująca ciśnienie dodatnie, której należy używać z liniami infuzyjnymi wraz

z końcówkami Luer Lock lub ich odpowiednikami.

• Aby dokonać wlewu z biurety, należy zamknąć znajdujący się nad nią zacisk rolkowy

i otworzyć zacisk odpowietrznika u góry biurety.

• Linię infuzyjną należy wyrzucić, jeśli opakowanie zostało naruszone lub nastąpiło oddzielenie

zatyczki ochronnej. Upewnić się, że linie nie są zagięte, ponieważ mogłoby to spowodować

niedrożność przewodu.

Używanie worków miękkich, butelek szklanych oraz pojemników półsztywnych

• Zaleca się, aby w przypadku używania butelek szklanych lub pojemników półsztywnych

odpowietrznik zestawu pompy był otwarty w celu zmniejszenia podciśnienia powstającego

podczas wlewu płynu zpojemnika. Pozwoli to utrzymać stałą dokładność objętości

infuzji podczas opróżniania pojemnika. W przypadku pojemników półsztywnych otwarcie

odpowietrznika powinno nastąpić po przebiciu zbiornika i wypełnieniu komory kroplowej.

Postępowanie w przypadku worków

miękkich

Należy wykonać czynności zalecane

w punktach od 1 do 3, tak jak

pokazano w przypadku zbiorników

półsztywnych, jednak nie należy otwierać

odpowietrznika, jak nakazuje punkt 4,

tylko wypełnić linię infuzyjną zgodnie

z punktem 5. Przed wypełnieniem komory

kroplowej upewnić się, że wylot worka

został całkowicie przekłuty.

Uwaga: Przed wypełnieniem komory

kroplowej upewnić się, że

odpowietrznik jest zamknięty.

Postępowanie w przypadku pojemników

półsztywnych

4.

5.

3.2.

Przebić

zbiornik.

Wypełnić

komorę

kroplową

do linii

napełniania.

Wypełnić linię infuzyjną, otwierając/

zamykając zacisk rolkowy

1.

Zamknąć zacisk

rolkowy.

Otworzyć odpowietrznik,

aby umożliwić wyrównanie

ciśnienia – zestaw jest

gotowy do infuzji

Pompa objętościowa BD Alaris™ neXus GP

Rozpoczynanie pracy

BDDF00574 Wydanie 4

18/72

Środowisko pracy

• Docelowe środowiska pracy obejmują oddziały ogólne, oddziały intensywnej opieki

medycznej, sale operacyjne i sale zabiegowe. Pompa może być używana w karetkach. Należy

upewnić się, że została prawidłowo podłączona za pomocą dostarczonego zacisku do stojaka.

Wprzypadku użytkowania w karetce konstrukcja pompy jest odporna na drgania i jazdę po

wyboistej drodze, zgodnie z wymaganiami normy EN1789. Jeśli pompa zostanie upuszczona

lub narażona na działanie silnych wstrząsów ﬁzycznych, należy jak najszybciej przekazać ją

wykwaliﬁkowanemu personelowi serwisu w celu sprawdzenia.

• Pompa może być także używana poza karetką, o ile temperatura otoczenia mieści się

w zakresie podanym w rozdziale „Parametry urządzenia” oraz na tabliczce umieszczonej na

pompie.

• Zaleca się szczególną ostrożność w przypadku konieczności stosowania pompy

infuzyjnej razem z innymi akcesoriami wymagającymi dostępu naczyniowego. Znaczne

zmiany ciśnienia wytworzone w kanałach z płynem tego typu pomp mogą utrudniać

podawanie leku lub płynów. Zazwyczaj pompy takie stosuje się podczas dializ, w krążeniu

zewnątrzustrojowym oraz w trakcie stosowania urządzeń wspomagających pracę serca.

• Pompa jest przeznaczona do użytku w warunkach szpitalnych i klinicznych innych niż budynki

mieszkalne z dostępem do jednofazowego zasilania prądem przemiennym.

• Pompa nie jest przeznaczona do stosowania w obecności mieszanin palnych środków

anestetycznych zpowietrzem, tlenem lub podtlenkiem azotu.

Ciśnienie robocze

• System alarmowy ciśnienia infuzji nie służy zabezpieczeniu pacjenta przed wynaczynianiem

(powikłaniem, jakie może wystąpić), ani jego wykrywaniu.

Stany alarmowe

Alaris®

GP

• Istnieje kilka stanów alarmowych wykrywanych przez pompę, które powodują zatrzymanie

wlewu i uruchomienie alarmu wizualnego i dźwiękowego. Osoba obsługująca urządzenie

musi regularnie kontrolować przebieg infuzji, aby mieć pewność, że przebiega on prawidłowo

i żadne alarmy nie są aktywne.

• Wprzypadku utraty zasilania ustawienia dźwięku alarmu zostają zachowane, jednak niektóre

awarie systemu powodują skasowanie ustawień alarmów. Wprzypadku wyłączenia zasilania

z poziomu trybu technicznego nowe ustawienia dźwięku alarmu zostaną zapisane, jeśli

uległy zmianie. Wprzypadku przeprowadzenia zimnego startu ustawienia zostaną utracone;

powinny natomiast zostać zapisane w przypadku awarii niewymagających zimnego startu.

Pompa objętościowa BD Alaris™ neXus GP

Rozpoczynanie pracy

BDDF00574 Wydanie 4

19/72

Kompatybilność elektromagnetyczna i zakłócenia

M

• Medyczne urządzenia elektryczne wymagają dodatkowych środków ostrożności w zakresie

kompatybilności elektromagnetycznej (EMC). Oddanie do użytku, instalacja i obsługa

powinny odbywać się zgodnie z informacjami dotyczącymi EMC podanymi w niniejszej

instrukcji obsługi i podręczniku Technical Service Manual.

• Pompa ta została oceniona względem wartości granicznych EMC zgodnie z normami

IEC/EN60601-1-2 i IEC/EN60601-2-24.

• Sprzęt do radioterapii: pompy nie należy używać w pobliżu jakiegokolwiek sprzętu do

radioterapii. Promieniowanie generowane przez sprzęt do radioterapii, taki jak akcelerator

liniowy, może znacząco wpłynąć na działanie pompy. Informacje na temat bezpiecznej

odległości i innych wymagań zapobiegających można znaleźć w zaleceniach producenta.

Abyuzyskać więcej informacji, należy skontaktować się z lokalnym przedstawicielem ﬁrmyBD.

• Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI): pompa zawiera materiały

ferromagnetyczne podatne na zakłócające pole magnetyczne generowane przez urządzenia

do obrazowania metodą rezonansu magnetycznego. Ztego powodu pompy nie uznaje się

za zgodną zurządzeniami do obrazowania metodą rezonansu magnetycznego. Jeżeli nie

można uniknąć zastosowania pompy wobszarze oddziaływania rezonansu magnetycznego,

ﬁrmaBD zaleca umieszczenie pompy w bezpiecznej odległości od pola magnetycznego, poza

obszarem określonym jako „tylko dla osób upoważnionych”, w celu ochrony pompy przed

zakłóceniami magnetycznymi lub zniekształceniem obrazu uzyskanego metodą rezonansu

magnetycznego. Tę bezpieczną odległość należy ustalić zgodnie z zaleceniami producenta

dotyczącymi zakłóceń elektromagnetycznych (EMI). Więcej informacji znaleźć można w

odpowiednim podręczniku Technical Service Manual (TSM). Po dalsze wskazówki można się

również zwrócić do lokalnego przedstawiciela ﬁrmyBD.

• Pompa jest zgodna ze sprzętem chirurgicznym wykorzystującym energię o wysokiej

częstotliwości, o ile znajduje się ona w odległości większej niż 15cm (6cali) od aktywnego

elementu urządzenia chirurgicznego wykorzystującego energię o wysokiej częstotliwości.

Należy unikać bezpośredniego kontaktu sprzętu chirurgicznego wykorzystującego energię

owysokiej częstotliwości z pompą i/lub powiązanymi akcesoriami oraz przewodami.

• Akcesoria: z pompą nie należy używać żadnych niezalecanych akcesoriów. Pompa

została przetestowana i spełnia odpowiednie wymagania dotyczące kompatybilności

elektromagnetycznej tylko wyłącznie w przypadku stosowania z zalecanymi akcesoriami.

Stosowanie akcesoriów, przetworników lub przewodów innych niż te wyszczególnione przez

ﬁrmęBD może być przyczyną zwiększenia emisji lub zmniejszenia odporności pompy.

Alaris®

GP

• Charakterystyka emisji tego urządzenia sprawia, że nadaje się ono do użytku w środowiskach

przemysłowych i szpitalach (CISPR11, klasaA). Wprzypadku korzystania z urządzenia w

środowisku mieszkalnym (wprzypadku którego zwykle wymagana jest zgodność z normą

CISPR11, klasaB) może ono nie zapewniać wystarczającej ochrony przed zakłóceniami

radiowymi. Niezbędne może być zastosowanie przez użytkownika sposobów ograniczenia

zakłóceń, takich jak zmiana umiejscowienia lub ustawienia pompy. Pompa ta emituje

promieniowanie elektromagnetyczne na określonym poziomie, mieszczącym się w granicach

wyznaczonych przez normy IEC/EN60601-2-24 i IEC/EN60601-1-2.

• Zatwierdzone warunki użytkowania modułu bezprzewodowego nie obejmują kolokacji z

jakimkolwiek innym nadajnikiem.

• Nie należy używać pompy wpobliżu innych urządzeń nienależących do stacji roboczej

Alaris™ Gateway ani umieszczać na nich bądź pod nimi. Jeśli jednak takie użytkowanie jest

konieczne, należy obserwować, czy pompa działa w planowanej konﬁguracji prawidłowo.

• Przenośne urządzenia komunikacyjne wykorzystujące częstotliwości radiowe (w tym

urządzenia peryferyjne, takie jak kable antenowe i anteny zewnętrzne) powinny być używane

w odległości nie mniejszej niż 30cm (12cali) od jakiegokolwiek elementu pompy, w tym kabli

określonych przez producenta. Wprzeciwnym razie może nastąpić pogorszenie wydajności

tego urządzenia.

Strona jest ładowana ...

BD Pompa objętośiowa Alaris™ neXus GP Instrukcja obsługi

BD Pompa objętośiowa Alaris™ neXus GP Instrukcja obsługi

Powiązane dokumenty

Inne dokumenty