BD Pompa strzykawkowa Alaris™ PK Instrukcja obsługi

Marka: BD

Model: Pompa strzykawkowa Alaris™ PK

Typ: Instrukcja obsługi

Pompa strzykawkowa

Alaris™PK Plus MK4

Model: 8005PK201

Instrukcja obsługi

1000DF00773 Wyd. 5

1/52

Pompa strzykawkowa Alaris™ PK Plus MK4

Spis treści

Strona

Wprowadzenie ............................................................................................2

Informacje o instrukcji .....................................................................................3

Opis techniki TCI ..........................................................................................4

Tworzenie zestawu danych ................................................................................7

Funkcje pompy strzykawkowej Alaris PK Plus ...............................................................8

Elementy sterujące i wskaźniki ............................................................................9

Definicje symboli .........................................................................................10

Funkcje ekranu głównego ................................................................................11

Środki ostrożności w czasie obsługi pompy ...............................................................13

Rozpoczynanie pracy .....................................................................................16

Zakładanie strzykawki ....................................................................................18

Zakładanie i potwierdzanie strzykawki ....................................................................19

Uruchomienie pompy ....................................................................................21

Funkcje podstawowe .....................................................................................23

Czynności w trakcie infuzji ................................................................................25

Alarmy i ostrzeżenia ......................................................................................27

Opcje konfigurowane ....................................................................................29

Parametry urządzenia ....................................................................................33

Obsługiwane strzykawki ..................................................................................36

Powiązane produkty .....................................................................................37

Kompatybilne linie infuzyjne .............................................................................38

Konserwacja .............................................................................................41

Wartości graniczne ciśnienia okluzji .......................................................................43

IrDA, RS232 oraz Nurse Call (Przywołanie pielęgniarki) .....................................................44

Krzywe trąbkowe i krzywe rozruchowe ...................................................................46

Profile w trybie TCI (Target-Controlled Infusion, infuzja sterowana stężeniem docelowym) ..................47

Produkty i części zamienne ...............................................................................50

Adresy punktów serwisowych ............................................................................51

1000DF00773 Wyd. 5

2/52

Pompa strzykawkowa Alaris™ PK Plus MK4

Wprowadzenie

Niniejsza instrukcja obsługi odnosi się do pompy strzykawkowej Alaris™ PK Plus MK4.

Wersję MK4 pompy można rozpoznać dzięki oznaczeniu MK4

na etykiecie z tyłu obudowy (patrz ilustracja po prawej) lub

weryfikacji wersji oprogramowania (3.3.0 lub nowsza) podczas

uruchamiania.

Pompa strzykawkowa Alaris PK Plus (w dalszej części nazywana „pompą”) jest urządzeniem przeznaczonym do dożylnego podawania

leków anestetycznych. Oprogramowanie wbudowane w pompę zostało zainstalowane z trzema farmakokinetycznymi modelami

prognozowania podaży leku oraz czterema trybami pracy:

1. Wlew ciągły (ml/h).

2. Całkowite znieczulenie dożylne (TIVA, Total Intravenous Infusion).

– W trybie tym możliwy jest wybór wymaganej szybkości infuzji oraz podawanie żądanych bolusów.

3. Całkowite znieczulenie dożylne (TIVA) z trybem programowania infuzji prognozowanym stężeniem docelowym (TCI, Target-

Controlled Infusion).

– W trybie tym możliwy jest wybór wymaganej szybkości infuzji oraz podawanie żądanych bolusów. W celu oszacowania

stężenia leku w osoczu oraz w miejscu oddziaływania leku stosowany jest model farmakokinetyczny.

4. Tryb TCI

• Infuzja sterowana docelowym stężeniem leku w osoczu (TCI).

– W trybie tym wybiera się wartość żądanego (docelowego) stężenia leku w osoczu i — przy użyciu modelu

farmakokinetycznego — oblicza wartości szybkości wlewu niezbędne do uzyskania danego stężenia. Wykres zależności

przewidywanego stężenia leku w osoczu oraz w miejscu oddziaływania leku od czasu prezentowany jest na ekranie

wyświetlacza graficznego.

• Infuzja sterowana docelowym stężeniem leku w miejscu jego oddziaływania (TCI).

– W trybie tym wybiera się wartość żądanego docelowego stężenia leku w jego miejscu oddziaływania i oblicza wartości

szybkości wlewu niezbędne do uzyskania danego stężenia przy użyciu modelu farmakokinetycznego. Wykres zależności

przewidywanego stężenia leku w miejscu jego oddziaływania oraz w osoczu od czasu prezentowany jest na ekranie

wyświetlacza graficznego.

Pompa strzykawkowa Alaris PK Plus wyposażona jest w łatwy w obsłudze interfejs, na którym wyświetlane są wartości szybkości infuzji,

całkowitej dawki podanego leku oraz przewidywanych wartości stężenia leku w osoczu i w miejscu jego oddziaływania, umożliwiając

dostosowanie tych parametrów do odpowiednich zaleceń lekarskich dotyczących danego leku stosowanych w poszczególnych krajach.

Przeznaczenie

Pompa strzykawkowa Alaris PK Plus jest przeznaczona do użytku przez personel medyczny w celu kontroli prędkości i objętości wlewu.

Warunki użytkowania

Pompa strzykawkowa Alaris PK Plus może być stosowana wyłącznie przez lekarza biegłego w obsłudze automatycznych pomp

strzykawkowych i cewników dożylnych po ich wprowadzeniu.

Stosowanie pompy strzykawkowej Alaris PK Plus NIE zmniejsza odpowiedzialności anestezjologa związanej z podawaniem leków. Jest

istotne, aby osoby obsługujące pompę strzykawkową Alaris PK Plus były zaznajomione z dokumentacją dotyczącą stosowanego modelu

oraz informacjami o podawanych lekach, w tym prędkościami wlewu i ograniczeniami dawkowania. Pomimo znajomości interakcji

farmakokinetycznych i farmakodynamicznych między środkami anestetycznymi, nie są one brane pod uwagę w obliczeniach stężeń

wosoczu i miejscu działania.

Użytkownik powinien zostać odpowiednio przeszkolony w obsłudze pompy, a następnie przestrzegać wszystkich zaleceń zawartych

winstrukcji użytkownika.

W szczególności, użytkownik musi mieć świadomość, że uruchamianie pompy w trybie programowania wlewu z prognozowanym

stężeniem docelowym (ang. Target- Controlled Infusion, TCI) powoduje automatyczne podanie uprzednio wyliczonego bolusa leku,

anastępnie rozpoczęcie wlewu w celu osiągnięcia wybranego stężenia docelowego. Wstępne wyliczenia parametrów są wyświetlane

na ekranie przed rozpoczęciem infuzji. W związku z tym, istotne jest, aby użytkownik upewnił się, że charakterystyka pacjenta i wybrana

prędkość wlewu bądź docelowe stężenie są zgodne z informacją recepturową odnoszącą się do jego kraju.

Firma CareFusion zweryfikowała dokładność matematycznego modelu obliczania parametrów wlewu, jak również dokładność działania

pompy. Dane techniczne i parametry dokładności podawania płynów zostały przedstawione w części „Profile trybu TCI”.

Do podawania poszczególnych leków przeznaczone są różne modele pomp. Każdy z nich jest wyposażony w zestaw standardowych

parametrów farmakokinetycznych wybieranych przez użytkownika i używanych przez wbudowany w pompie strzykawkowej Alaris PK

Plus model trójkompartmentowy (w przypadku gdy stosowanie danego leku w trybie TCI zostało zatwierdzone).

Zgodnie z przepisem lekarskim, jedynym zalecanym preparatem propofolu, który może być stosowany w trybie TCI, jest Diprivan

produkowany przez firmę ASTRA-ZENECA. Do obliczania prędkości wlewu i stężeń Diprivanu w osoczu oraz w miejscu oddziaływania

służy dostępny w pompie model Marsha.

Gdy w trybie TCI stosowany jest Remifentanil i Sufentanil, do obliczania żądanych prędkości wlewów stosowane są modele Minto i Geptsa.

1000DF00773 Wyd. 5

3/52

Pompa strzykawkowa Alaris™ PK Plus MK4

Informacje o instrukcji

Firma CareFusion nie gwarantuje zachowania dokładności działania urządzenia w przypadku stosowania strzykawek

innych producentów, zgodnie z informacjami podanymi w tabeli „Obsługiwane strzykawki”. Producenci mogą bez

uprzedzenia zmieniać dane techniczne strzykawek istotne dla działania systemu.

Wskazania do stosowania

Pompa strzykawkowa Alaris PK Plus jest urządzeniem przeznaczonym do podawania leków anestetycznych.

Przeciwwskazania

Przeciwwskazania do stosowania pomp strzykawkowych Alaris PK Plus są następujące:

• podawanie leków drogą dojelitową;

• podawanie leków drogą zewnątrzoponową.

Informacje o instrukcji

Przed rozpoczęciem stosowania pompy strzykawkowej Alaris PK Plus należy się dokładnie zapoznać z jej opisem podanym w niniejszej

Instrukcji obsługi.

Na wszystkich rysunkach wykorzystanych w niniejszej Instrukcji obsługi przedstawiono typowe ustawienia i wartości, które można

wykorzystać przy konfiguracji funkcji pompy. Te ustawienia i wartości podano jedynie dla celów ilustracji. W podanych przypadkach

minimalna szybkość infuzji odnosi się do nominalnej wartości 1,0 ml/h, natomiast wartość pośrednia odnosi się do nominalnej wartości

5,0 ml/h. W sekcji Dane techniczne podany jest całkowity zakres szybkości infuzji, jej ustawień oraz wartości.

Należy upewnić się, że używane są wyłącznie najnowsze wersje instrukcji obsługi i podręczników obsługi technicznej

produktów firmy CareFusion. Odnośniki do tych dokumentów można znaleźć na stronie www.carefusion.com. Aby

uzyskać kopie dokumentów, należy skontaktować się z lokalnym przedstawicielem firmy CareFusion.

Konwencje stosowane w tej instrukcji

POGRUBIENIE Używane w odniesieniu do wyświetlanych nazw, poleceń oprogramowania, elementów sterujących

iwskaźników wymienianych w tej instrukcji, np. wskaźnika akumulatora, przycisku WYPEŁNIJ czy

WŁ/WYŁ.

„Cudzysłowy” Używane do wskazania odnośników do innych rozdziałów w tej instrukcji.

Kursywa Używana do wskazywania innych dokumentów lub instrukcji, ale także do położenia nacisku.

Ważne informacje: Obok tego symbolu można znaleźć ważne informacje. Zawierają one wskazówki, na

które trzeba zwrócić uwagę podczas obsługi pompy.

1000DF00773 Wyd. 5

4/52

Pompa strzykawkowa Alaris™ PK Plus MK4

Opis techniki TCI

Zależności reakcji na wielkość dawki podawanego leku można podzielić na trzy rodzaje: zależność pomiędzy zastosowaną dawką

astężeniem leku w osoczu (faza farmakokinetyczna), zależność pomiędzy stężeniem leku w narządzie, na który dany lek oddziaływuje,

a efektem klinicznym (faza farmakodynamiczna) oraz zależność pomiędzy właściwościami farmakokinetycznymi i dynamicznymi leku.

Podawanie określonej dawki leku ma na celu przede wszystkim uzyskanie pożądanego efektu klinicznego, dla którego niezbędne jest

odpowiednie stężenie terapeutyczne leku w miejscu jego oddziaływania (receptorze).

Rycina 1. Schemat procesów farmakokinetycznych i dynamicznych określających zależność pomiędzy wielkością podanej dawki leku a jej

wpływem na intensywność oddziaływania danego leku. Farmakokinetyczne czynniki, takie jak rozdział, metabolizm i/lub wydalanie leku

określają zależność pomiędzy wielkością dawki a stężeniem leku w osoczu i w miejscu jego oddziaływania (biofazie). W biofazie dany lek

wchodzi w reakcję z jego receptorem, dając efekt farmakologiczny.

Do niedawna dożylne leki znieczulające stosowane do indukcji oraz utrzymywania anestezji wprowadzane były ręcznie lub przy użyciu

prostych pomp infuzyjnych (parametry infuzji obliczane były przez anestezjologa na podstawie masy ciała pacjenta). Wewnętrzne

pomiary stężenia leku są niemożliwe, a określanie przewidywanych wartości stężenia za pomocą sum funkcji wykładniczych wymaga

stosowania rozbudowanych systemów komputerowych. Dzięki postępom w technologii komputerowej, które umożliwiły określanie

przewidywanych wewnątrzustrojowych wartości stężenia leku, w latach osiemdziesiątych oraz wczesnych latach dziewięćdziesiątych

ubiegłego stulecia (na podstawie pionierskich prac Kruger-Thiemera

oraz Schwildena i inn.

) opracowano metodę infuzyjną TCI.

Reakcje farmakokinetyczne w przypadku większości leków znieczulających można opisać matematycznie za pomocą następującego

typowego modelu trójkompartmentowego: kompartment centralny (V1), kompartment o dużym stopniu ukrwienia (V2) oraz

kompartment o słabym stopniu ukrwienia (V3). Transfer leku pomiędzy poszczególnymi kompartmentami (rozdział) opisywany jest za

pomocą stałych szybkości (k

, k

i k

) lub klirensów. Metabolizm leku określany jest przy użyciu stałej szybkości k

(Rycina 2).

Stosowanie technik TCI służy obliczaniu za pomocą modelowania farmakokinetycznego szybkości infuzji niezbędnych do uzyskania

pożądanego stężenia leku w osoczu. Oznacza to, że użytkownik określa nie tyle szybkość infuzji, co — na podstawie oceny klinicznej

— docelowe stężenie leku. Jeśli stężeniem docelowym jest stężenie leku w kompartmencie osocza, ta odmiana techniki TCI nazywana

jest techniką TCI w systemie otwartej pętli z docelowym stężeniem leku w osoczu. Jeśli stężeniem docelowym jest stężenie leku

wkompartmencie jego oddziaływania, ta odmiana techniki TCI nazywana jest techniką TCI w systemie otwartej pętli z docelowym

stężeniem leku w miejscu jego oddziaływania.

cl2

Clearance cl1

Input

Peripheral

Compartment

Peripheral

Compartment

Central

Compartment

V1 V3

cl3

Rycina 2. Schemat modelu trójkompartmentowego stosowanego w infuzjach sterowanych stężeniem docelowym.

W przypadku leków znieczulających miejscem oddziaływania leku (czyli biofazą) nie jest osocze

, lecz mózg, w którym bezpośredni

pomiar stężenia leku jest niemożliwy. Jeszcze na początku lat dziewięćdziesiątych ubiegłego stulecia uważano, że równowaga

pomiędzy układem krwionośnym a mózgiem osiągana jest praktycznie natychmiastowo. Dlatego pierwotne systemy TCI opierały się na

obliczeniach docelowego stężenia leku w osoczu. W przypadku wielu leków opisano związek pomiędzy stężeniem leku w osoczu a jego

efektem klinicznym (zazwyczaj przy użyciu współczynników Cp50 oraz Cp95, czyli wartości stężenia leku niezbędnych do uzyskania

konkretnego efektu klinicznego u odpowiednio 50% i 95% pacjentów). Jeden z przykładów można znaleźć w publikacji Ausems i inn.

W latach dziewięćdziesiątych zaczęto stopniowo zwracać uwagę na fakt, że po zmianie stężenia leku w osoczu następuje opóźnienie

czasowe w osiąganiu równowagi pomiędzy stężeniem leku w osoczu a jego stężeniem w miejscu oddziaływania. Efekt kliniczny zmienia

się równolegle do wartości stężenia leku w miejscu jego oddziaływania, w związku z czym w przypadku większości leków szybkość

transferu leku do i z miejsca jego oddziaływania można scharakteryzować poprzez upływ czasu od momentu, w którym lek zaczyna

oddziaływać klinicznie

6,7

. Oznacza to, że efekt oddziaływania leku można odnosić do wartości jego stężenia, czyli możliwa jest ocena

ilościowa. Stężenie leku w miejscu docelowym nazywane jest stężeniem w miejscu oddziaływania leku, a odpowiedni kompartment

(patrz Rycina 3) nazywany jest kompartmentem oddziaływania leku. Ponieważ rzeczywista ilość leku, która dociera do mózgu, jest

bardzo mała, można założyć, że kompartment oddziaływania leku nie ma żadnej objętości, a stałą szybkości k

można pominąć; do

obliczenia szybkości osiągania równowagi między stężeniem leku w kompartmencie osocza i w kompartmencie oddziaływania można

więc zastosować stałą szybkości k

1000DF00773 Wyd. 5

5/52

Pompa strzykawkowa Alaris™ PK Plus MK4

Opis techniki TCI

Znajomość stałej szybkości k

dla różnych rodzajów leków umożliwia stosowanie techniki z docelowym stężeniem w miejscu

oddziaływania leku. Przy stosowaniu techniki TCI z docelowym stężeniem leku w miejscu jego oddziaływania w systemie TCI najpierw

obliczany jest profil stężenia leku w osoczu niezbędny do uzyskania docelowego stężenia w miejscu jego oddziaływania w możliwie

najkrótszym czasie, a następnie obliczane są szybkości infuzji potrzebne do uzyskania danego profilu stężenia leku w osoczu (Rycina 3).

Porównanie wartości stężenia leku w miejscu jego oddziaływania do stężenia danego leku w osoczu powoduje generowanie większej

dawki indukcyjnej, po której następuje przerwa w infuzji w celu osiągnięcia równowagi między stężeniem leku w osoczu i w miejscu jego

oddziaływania.

cl2

Klirens cl1

Podanie leku

Kompartment

oddziaływania

cl3

Kompartment

tkankowy

Kompartment

tkankowy

Kompartment

centralny

V1 V3

Rycina 3. Schemat zależności pomiędzy stężeniem leku a jego oddziaływaniem.

TCI umożliwia optymalną kontrolę znieczulenia pod warunkiem, że opracowano dokładny model oraz opis wszystkich trzech elementów

wymienionych powyżej. Po pierwsze, model wykorzystywany do sterowania pompą musi działać w dokładny sposób (modele

stosowane w pompie strzykawkowej Alaris PK Plus zostały odpowiednio zwalidowane i zatwierdzone). Po drugie, zestaw parametrów

farmakokinetycznych danego leku zastosowany w modelu komputerowym powinien być właściwie dobrany do parametrów

farmakokinetycznych pacjenta (należy pamiętać, że modele opisane w literaturze oparte są na danych populacyjnych i odnoszą się

do przeciętnego pacjenta, natomiast nie uwzględnia się w nich międzyosobniczej zmienności parametrów farmakokinetycznych). Po

trzecie, właściwości farmakodynamiczne podawanego leku powinny być dobrze znane, aby odpowiednio dostosować stężenie leku w

osoczu oraz w miejscu jego oddziaływania w celu uzyskania pożądanego efektu klinicznego; w przypadku stosowania większości leków

anestetycznych występuje międzyosobnicza zmienność parametrów farmakodynamicznych, w związku zczym znajomość ogólnych

danych farmakodynamicznych dotyczących populacji powinna być połączona ze ścisłą obserwacją pacjenta w celu ustalenia jego

indywidualnej wrażliwości na dany lek i — w razie potrzeby — odpowiedniego dostosowania szybkości.

Uwaga: Parametry poszczególnych modeli podane są w sekcji „Opis techniki TCI” niniejszej Instrukcji, a także wyświetlane

bezpośrednio na ekranie interfejsu pompy podczas wyboru określonych leków za pomocą przycisku informacyjnego.

Wulotkach informacyjnych o leku należy sprawdzać, czy w przypadku danego leku w danym kraju tryb TCI jest dozwoloną

techniką infuzyjną.

Literatura :

1. Danhof M: Does variability explain (all) variability in drug effects ?, Topics in pharmaceutical science. Edited by Breimer DD, Crommelin DJA, Midha KK. Noordwijk, Amsterdam

Med. Press BV, 1989, pp 573-586

2. Kruger-Theimer E: Continuous intravenous infusion and multicompartment accumulation. Eur J Pharmacol 1968; 4: 317-324

3. Schwilden H: A general method for calculating the dosage scheme in linear pharmacokinetics. Eur J Clin Pharmacol 1981; 20: 379-86

4. Shafer SL: Towards optimal intravenous dosing strategies. Seminars in Anesthesia 1993; 12: 222-234

5. Ausems ME, Hug CC, Jr., Stanski DR, Burm AG: Plasma concentrations of alfentanil required to supplement nitrous oxide anesthesia for general surgery. Anesthesiology 1986;

65: 362-73

6. Schnider TW, Minto CF, Stanski DR: The effect compartment concept in pharmacodynamic modelling. Anaesthetic Pharmacology Review 1994; 2: 204-213

7. Shafer SL: Principles of pharmacokinetics and pharmacodynamics., Principles and practice of anesthesiology. 2nd Edition. Edited by Longnecker DE, Tinker JH, Morgan GE.

New York, Mosby-Year Book, 1998, pp 1159- 1210

8. Shafer SL, Gregg KM: Algorithms to rapidly achieve and maintain stable drug concentrations at the site of drug effect with a computer-controlled infusion pump. J

Pharmacokinet Biopharm 1992; 20: 147-69

Środki ostrożności przy stosowaniu techniki TCI

Podczas pierwszej infuzji parametry modeli farmakokinetycznych i farmakodynamicznych w pompie strzykawkowej Alaris PK Plus są

wyzerowane. Oznacza to, że jeśli z jakichkolwiek powodów w trakcie zabiegu chirurgicznego nastąpi wyłączenie pompy, wszystkie

bieżące dane modeli farmakokinetycznych i farmakodynamicznych zostaną utracone. Należy zatem pamiętać, że wyłączanie i włączanie

pompy oraz ponowne rozpoczynanie infuzji w sytuacji, gdy w organizmie pacjenta znajdują się resztkowe ilości leku, mogą powodować

nadmierną infuzję; w takim przypadku nie zaleca się ponownego uruchamiania trybu TCI pompy.

1000DF00773 Wyd. 5

6/52

Pompa strzykawkowa Alaris™ PK Plus MK4

Opis techniki TCI

Modele farmakokinetyczne w pompie strzykawkowej Alaris PK Plus i ich parametry

Lek: Diprivan Model: Marsh (z uwzględnieniem wagi pacjenta)

Limit wieku: od 16 roku życia

Jednostka stężenia w osoczu: µg/ml

Maks. stężenie w osoczu: 15 µg/ml

= 0,228 x masa (litry x kg

-1

)

= 0,119 min

-1

= 0,112 min

-1

= 0,0419 min

-1

= 0,055 min

-1

= 0,0033 min

-1

= 0,26 min

-1

Odniesienie z literatury: Marsh i in.: Brit J Anaesth 1991, 67, 41-48

Lek: Remifentanil Model: Minto

Limit wieku: od 12 roku życia

Jednostka stężenia w osoczu: ng/ml

Maks. stężenie w osoczu: 20 ng/ml

= 5,1 - 0,0201 x (wiek - 40) + 0,072 x (LBM - 55)

V2 = 9,82 - 0,0811 x (wiek - 40) + 0,108 x (LBM - 55)

V3 = 5,42

cl1 = 2,6 - 0,0162 x (wiek - 40) + 0,0191 x (LBM - 55)

cl2 = 2,05 - 0,0301 x (wiek - 40)

cl3 = 0,076 - 0,00113 x (wiek - 40)

= cl1 / V

= cl2 / V

= cl3 / V

= cl2 / V2

= cl3 / V3

= 0,595 - 0,007 x (wiek - 40)

Odniesienie z literatury: Minto i in.: Anesthesiology 1997, 86, 10 - 33

Lek: Sufentanil Model: Gepts (bez uwzględnienia wagi pacjenta)

Limit wieku: od 12 roku życia

stężenia w osoczu: ng/ml

Maks. stężenie w osoczu: 2 ng/ml

= 14,3 l

= 0,0645 min

-1

= 0,1086 min

-1

= 0,0229 min

-1

= 0,0245 min

-1

= 0,0013 min

-1

Odniesienie z literatury: Gepts i in.: Anesthesiology 1995, 83, 1194-1204

Dodatkowo:

Stałą k

obliczono przy czasie osiągnięcia stężenia odpowiadającego maksymalnemu efektowi wynoszącym 5,6 min (k

= 0,17559 min

-1

)

(odniesienie: Shafer et al Anesthesiology. 1991 Jan;74(1):53-63)

1000DF00773 Wyd. 5

7/52

Pompa strzykawkowa Alaris™ PK Plus MK4

Tworzenie zestawu danych

W celu pełnego wykorzystania pompy strzykawkowej Alaris PK Plus należy opracować, przejrzeć, zatwierdzić, zwolnić, przesłać

izweryfikować zestaw danych według następującego procesu. Więcej informacji oraz środki ostrożności w czasie obsługi można

znaleźć w Instrukcji obsługi oprogramowania Editor pompy Alaris PK (1000CH00016).

1. Utwórz listy główne (przy użyciu oprogramowania Editor pompy Alaris PK)

• Leki główne* Lista nazw leków i stężeń standardowych. Możne je stosować w trybie

TIVA lub w trybie TCI, jeżeli mają powiązany model farmakokinetyczny/

farmakodynamiczny.

• Biblioteka strzykawek pompy Alaris PK Konfiguracja strzykawek, których można używać.

2. Utwórz listy główne (przy użyciu oprogramowania Editor pompy Alaris PK)

• Profile leków* Leki i stężenia dla tego profilu z wartościami domyślnymi, limitami

minimalnymi i maksymalnymi, wartościami docelowymi i poziomem okluzji.

• Konfiguracja pompy** Ustawienia konfiguracyjne i podstawowe opcje pompy

3. Przejrzyj, zatwierdź i dopuść (przy użyciu oprogramowania Editor pompy Alaris PK)

• Przejrzyj i zatwierdź Należy wydrukować, przejrzeć i podpisać pełny raport Data Set Report (Raport

zestawu danych), jako dowód zatwierdzenia przez upoważnioną osobę

zgodnie z protokołem szpitalnym. Podpisany wydruk należy przechowywać

wbezpiecznym miejscu w celu wykorzystania podczas procedury weryfikacji.

• Dopuść Należy zmienić status pozycji Data Set (Zestaw danych) na Released

(Zwolniony) (wymagane jest hasło).

4. Prześlij zestaw danych do pompy strzykawkowej Alaris PK Plus (przy użyciu aplikacji Transfer Tool oprogramowania Editor pompy

Alaris PK)

5. Sprawdź przesłanie zestawu danych

• Pierwsza lub pojedyncza weryfikacja pompy Po zakończeniu przesyłania na pompie strzykawkowej Alaris PK Plus

wyświetlana jest liczba cyklicznej kontroli nadmiarowej (CRC, Cyclic

Redundancy Check) zapisu.

Pobierz zestaw danych z pompy za pomocą aplikacji Verification Tool pompy

Alaris PK.

Porównaj pobrany zestaw danych z zatwierdzonym podpisanym wydrukiem

zestawu danych. Osoba sprawdzająca powinna podpisać wydruk i zapisać na

nim również liczbę CRC jako zapis.

• Kolejna weryfikacja pompy Po kolejnych przesłaniach zestawu danych należy porównać liczbę CRC na

pompie z liczbą CRC zapisaną po pierwszej weryfikacji pompy.

6. Włącz pompę i sprawdź, czy na powitalnym ekranie uruchamiania wyświetlana jest poprawna nazwa i wersja zestawu danych.

Pompa jest gotowa do użytku.

* Parametry leków muszą być zgodne z lokalnymi przepisami prawa i zaleceniami lekarskimi.

Przesyłanie zestawu danych powinno być przeprowadzane tylko przez wykwalifikowany personel techniczny.

** Patrz ważna uwaga w części Opcje konfigurowane.

1000DF00773 Wyd. 5

8/52

Pompa strzykawkowa Alaris™ PK Plus MK4

Funkcje pompy strzykawkowej Alaris PK Plus

Widoczny sygnalizator

alarmowy

Dźwignia zwalniająca

dla MDI

Półka przycisków Chwytaki tłoka

wyporowego

Ekran

Blokada strzykawki

WŁ./WYŁ.

START

WSTRZYMAJ

WYPEŁNIJ/

BOLUS

WYCISZ

CIŚNIENIE

OPCJA

Wieszak zestawu

infuzyjnego

Zaciski

Wieszak zestawu

infuzyjnego

Dźwignia zwalniająca

krzywki obrotowej

Uchwyt do

przenoszenia

Port komunikacyjny

na podczerwień

Złącze RS232

Zginany zacisk

do stojaka na

płyny infuzyjne

Przyłącze

wyrównywania

potencjałów (PE)

Tabliczka znamionowa (wyjaśnienie zastosowanych symboli można

znaleźć pod hasłem Określenia symboli)

Obrotowa krzywka

do blokowania na

poziomych szynach

prostokątnych

(

)

1000DF00773 Wyd. 5

9/52

Pompa strzykawkowa Alaris™ PK Plus MK4

Elementy sterujące i wskaźniki

Elementy sterujące:

Symbol Opis

WŁ/WYŁ — naciśnij jeden raz w celu włączenia pompy. Naciśnij i przytrzymaj wciśnięty przez 3 sekundy

w celu wyłączenia pompy.

Uwaga: Pompę można wyłączyć tylko podczas określonych etapów pracy, więcej informacji

można znaleźć w sekcji „Kolejność wyłączania” w części „Opcje konfigurowane”.

START — naciśnij w celu rozpoczęcia wlewu. Podczas infuzji będzie migać zielona dioda LED.

WSTRZYMAJ — naciśnij w celu wstrzymania wlewu. Po zatrzymaniu wlewu zaświeci się bursztynowa

dioda LED.

UCISZ — wycisza alarm na 2 minuty (czas konfigurowalny). Aby wyłączyć alarm na 60 minut, naciśnij

iprzytrzymaj do momentu, gdy usłyszysz 3 krótkie sygnały.

Uwaga: Tylko alarmy przywołania:

– Oprogramowanie Alaris PK Editor umożliwia skonfigurowanie funkcji wyciszania alarmu na

dwie minuty.

– Gdy nie występuje alarm, należy nacisnąć i przytrzymać przycisk aż do usłyszenia trzech

krótkich sygnałów dźwiękowych, aby wyciszyć alarmy na 60minut.

WYPEŁNIJ/BOLUS — naciśnij, aby uzyskać dostęp do przycisków WYPEŁNIJ lub BOLUS. Aby

uruchomić urządzenie, naciśnij i przytrzymaj przycisk.

WYPEŁNIJ linię infuzyjną w trakcie przygotowań.

• Praca pompy została czasowo wstrzymana

• Linia infuzyjna nie jest podłączona do pacjenta

• Objętość wprowadzona (VI) nie jest dodawana

BOLUS – płyn lub lek został podany z większą szybkością.

• Pompa prowadzi infuzję

• Linia infuzyjna podłączona do pacjenta

• VI została dodana

OPCJA — naciśnij, aby uzyskać dostęp do funkcji dodatkowych (patrz Funkcje podstawowe).

CIŚNIENIE — służy do wyświetlania ciśnienia pompowania i progu alarmowego.

PODWÓJNE STRZAŁKI — strzałka podwójna lub pojedyncza do szybszego/wolniejszego zwiększania

lub zmniejszania wartości pokazywanych na ekranie.

PRZYCISKI PUSTE — stosuje się je w powiązaniu z podpowiedziami programowymi, pojawiającymi się

na ekranie.

Wskaźniki:

Symbol Opis

AKUMULATOR – podświetlenie tego symbolu oznacza, że pracująca pompa jest zasilana z akumulatora

wewnętrznego. Miganie symbolu świadczy o niskim stanie naładowania akumulatora, co oznacza, że

urządzenie może jeszcze pracować przez najwyżej 30 minut.

ZASILANIE 220 V — podświetlenie tego symbolu oznacza, że pompa jest podłączona do źródła prądu

przemiennego, a akumulator wewnętrzny jest ładowany.

1000DF00773 Wyd. 5

10/52

Pompa strzykawkowa Alaris™ PK Plus MK4

Definicje symboli

Symbole użyte na naklejkach:

Symbol Opis

Zapoznaj się z dołączoną dokumentacją

Przyłącze wyrównywania potencjałów (PE)

Złącze RS232 / Przywoływanie pielęgniarki (wyposażenie dodatkowe)

Element wchodzący w kontakt z ciałem pacjenta typu CF, zabezpieczony przed działaniem defibrylacji

(klasyfikacja wg stopnia zabezpieczenia przed porażeniem elektrycznym)

IP32

Zabezpieczenie przed bezpośrednimi rozpryskami wody pod kątem maks. 15° i przed wnikaniem cząstek stałych

o wielkości powyżej 2,5mm.

Uwaga: Stopień bezpieczeństwa IP33 występuje tylko w przypadku zastosowania uchwytu przewodu

zasilania prądem przemiennym (nr kat. 1000SP01294).

Prąd przemienny

Urządzenie jest zgodne z wymogami dyrektywy Rady 93/42/EWG zmienionej przez Dyrektywę 2007/47/WE.

Data produkcji

Producent

Nie wyrzucać z odpadami komunalnymi.

Parametry bezpieczników



+40°C

0°C

Zakres temperatury podczas pracy – pompa może pracować w temperaturze od 0 do 40°C.

EC REP

Autoryzowany przedstawiciel w Unii Europejskiej.

1000DF00773 Wyd. 5

11/52

Pompa strzykawkowa Alaris™ PK Plus MK4

Funkcje ekranu głównego

Tryb TIVA

Status pompy

Nazwa leku oraz

jego stężenie

Informacja o ciśnieniu

Szybkość przepływu

idawkowania

Podana dawka

iobjętość

Czynności podczas

użytkowania

Tryb infuzji sterowanej stężeniem docelowym (TCI, Target-Controlled Infusion)

CONFIRM TIME

Status pompy

Nazwa leku oraz

jego stężenie

Stężenie w osoczu Docelowe

stężenie

wosoczu

Początkowa

szybkość

indukcji

Początkowa szybkość

podawania dawki

podtrzymującej

Przerwa przed

konserwacją

Czas trwania

indukcji

Czas

indukcji

Początkowa

dawka indukcji

Początkowa

objętość

indukcji

Tryb TCI — ekran informacyjny MORE (Więcej)

Wybór przycisku MORE (Więcej) spowoduje wyświetlenie następujących informacji dodatkowych:

BMI 21.6

Parametry pacjenta Czas do zakończenia

infuzji przy bieżącej

szybkości

Podana objętość

idawka

Czas, który

upłynąłNazwa leku i model

Czas obniżenia

stężenia

Stężenie obniżone

Naciśnij przycisk BACK (Wstecz), aby powrócić do ekranu TCI. Ekran TCI zostanie wyświetlony automatycznie po około 20 sekundach.

1000DF00773 Wyd. 5

12/52

Pompa strzykawkowa Alaris™ PK Plus MK4

Funkcje ekranu głównego

Ikony ekranowe

Symbol Opis

Ikona POZOSTAŁEGO CZASU — określa czas do wymiany strzykawki.

Ikona AKUMULATOR — określa poziom naładowania akumulatora, aby zasygnalizować, kiedy

należy ponownie naładować akumulator. Istnieje możliwość włączenia/wyłączenia funkcji za pomocą

oprogramowania Alaris PK Editor.

Dawka indukcyjna (symbol wyświetlany na ekranie potwierdzenia protokołu)

Czas trwania indukcji (symbol wyświetlany na ekranie potwierdzenia protokołu)

Czas trwania bolusa „wolne ręce” (symbol wyświetlany na ekranie konfiguracji bolusa)

Szybkość podaży dawki podtrzymującej (symbol wyświetlany na ekranie potwierdzenia protokołu)

LIMIT MIĘKKI — wskazuje, że pompa pracuje z szybkością wyższą (strzałki skierowane w górę) lub niższą

(strzałki skierowane w dół) od wartości limitu miękkiego. (Liczba strzałek różni się w zależności od długości

nazwy leku.)

OSTRZEŻENIE DOTYCZĄCE LIMITU — wskazuje, że wprowadzone ustawienie jest niższe lub przekracza

limit miękki bądź wprowadzone ustawienie nie jest dozwolone, gdyż przekracza limit twardy.

TRYB OBNIŻANIA — status infuzji, wskazujący że wartość stężenia docelowego jest mniejsza od stężenia

bieżącego.

1000DF00773 Wyd. 5

13/52

Pompa strzykawkowa Alaris™ PK Plus MK4

Środki ostrożności w czasie obsługi pompy

Strzykawki jednorazowe i linie infuzyjne

• Pompa strzykawkowa Alaris PK Plus została przystosowana do pracy ze strzykawkami jednorazowego

użytku. Aby zagwarantować poprawne i dokładne działanie urządzenia, stosuj jedynie trzyczęściowe

strzykawki typu Luer, wyszczególnione na pompie i opisane w niniejszej instrukcji. Stosowanie innych

strzykawek lub linii infuzyjnych może wpłynąć ujemnie na pracę pompy i na dokładność wykonania

wlewu.

• Niekontrolowany przepływ lub syfonowanie może wynikać z nieprawidłowego umieszczenia strzykawki

w pompie lub z wyjęcia strzykawki z pompy przed uprzednim prawidłowym odłączeniem linii infuzyjnej

od pacjenta. Odłączenie może polegać na zamknięciu zaworu na linii pacjenta lub na zamknięciu zacisku

zatrzymującego przepływ.

• Zamocuj linię infuzyjną do pompy przy pomocy zaczepu znajdującego się z tyłu pompy. Zapewnia to

zabezpieczenie przed przypadkowym wyrwaniem strzykawki z pompy.

• W przypadku połączenia kilku urządzeń i/lub aparatów z liniami infuzyjnymi i innymi liniami, np. za

pośrednictwem zaworu trójdrożnego, wydajność pompy może ulec pogorszeniu i należy dokładniej

nadzorować jej działanie.

• Zawsze należy założyć zacisk lub w inny sposób odizolować linię pacjenta przed zdjęciem zacisku lub

usunięciem strzykawki z pompy. Nieprzestrzeganie tego może spowodować niezamierzone podanie.

Mocowanie pompy

• W przypadku gdy u pacjenta stosowanych jest więcej pomp niż jedna, pompy zawierające leki o wysokim

ryzyku i o krytycznym znaczeniu należy ustawić możliwie najbliżej poziomu serca pacjenta w celu

uniknięcia ryzyka wystąpienia różnic w przepływie czy syfonowania.

• Podniesienie pompy w trakcie infuzji może doprowadzić do powstania bolusa płynu infuzyjnego, natomiast

opuszczenie pompy podczas infuzji może spowodować opóźnienie infuzji (niedostatecznąinfuzję).

• Nie montować pompy w ustawieniu pionowym ze strzykawką skierowaną ku górze, gdyż może to

doprowadzić do infuzji powietrza, które może znajdować się w strzykawce. Aby zabezpieczyć się przed

wprowadzeniem powietrza podczas infuzji, osoba obsługująca pompę powinna regularnie sprawdzać

przebieg prowadzenia wlewu, strzykawkę, linię infuzyjną oraz podłączenie pacjenta, a także wykonać

czynności wstępne, opisane w niniejszej instrukcji.

Środowisko pracy

• Docelowe środowiska pracy obejmują oddziały intensywnej opieki medycznej i sale operacyjne. Należy

upewnić się, że pompa została prawidłowo podłączona za pomocą dostarczonego zacisku do stojaka. Jeśli

pompa zostanie upuszczona lub narażona na działanie silnych wstrząsów, należy jak najszybciej przekazać

ją wykwalifikowanemu personelowi serwisu do kontroli. Pompy można używać, gdy temperatura

otoczenia mieści się w zakresie podanym w rozdziale „Parametry urządzenia” oraz na tabliczce na pompie.

• Zaleca się szczególną ostrożność w przypadku konieczności stosowania pompy infuzyjnej razem

zinnymi akcesoriami wymagającymi dostępu naczyniowego. Zmiany ciśnienia w miejscowym układzie

naczyniowym wywołane przez tego typu pompy mogą utrudniać podawanie leku lub płynów. Zazwyczaj

pompy takie stosuje się podczas dializ, w krążeniu zewnątrzustrojowym oraz w trakcie stosowania

urządzeń wspomagających pracę serca.

• Pompa ta jest odpowiednia do stosowania w środowiskach szpitalnych i klinicznych, innych niż

gospodarstwa domowe oraz takie, które są podłączone bezpośrednio do publicznej, jednofazowej sieci

elektrycznej prądu przemiennego, zasilającej budynki mieszkalne. (Dalsze informacje można znaleźć

w podręczniku Technical Service Manual (tylko w języku angielskim), u odpowiednio wyszkolonego

personelu technicznego lub w firmie CareFusion).

• Pompa ta nie jest przeznaczona do stosowania w obecności mieszanin palnych środków anestetycznych

zpowietrzem, tlenem lub podtlenkiem azotu.

Ciśnienie robocze

• Jest to pompa nadciśnieniowa, zaprojektowana w taki sposób, aby dzięki automatycznej kompensacji

oporów w systemie infuzyjnym uzyskać wysoką dokładność podawania płynów.

• Alarmy ciśnienia tłoczenia nie mają na celu zabezpieczenia pacjenta przed powikłaniami żylnymi, które

mogą wystąpić, ani ich wykrywania.

Stany alarmowe

• Istnieje kilka stanów alarmowych wykrywanych przez pompę, które powodują zatrzymanie wlewu

i uruchomienie alarmu wizualnego i dźwiękowego. Osoba obsługująca urządzenie musi regularnie

kontrolować przebieg wlewu, aby mieć pewność, że przebiega on prawidłowo i żadne alarmy nie są

aktywne.

1000DF00773 Wyd. 5

14/52

Pompa strzykawkowa Alaris™ PK Plus MK4

Środki ostrożności w czasie obsługi pompy

Niebezpieczeństwa

• Stosowanie pompy w obecności palnych środków anestetycznych grozi wybuchem. Należy zachować

ostrożność i umieszczać pompę z dala od wszelkich potencjalnych źródeł takiego zagrożenia.

• Niebezpieczne napięcie: zagrożenie porażeniem prądem elektrycznym występuje w razie otwarcia lub

zdjęcia obudowy pompy. Wszelkie czynności serwisowe należy powierzać autoryzowanemu punktowi

serwisowemu.

• Przy podłączeniu do zewnętrznego źródła zasilania należy używać przewodów trójżyłowych (faza, zero

i uziemienie). W razie podejrzenia uszkodzenia zewnętrznego przewodu uziemiającego pompa może

pracować tylko na zasilaniu akumulatorowym.

• Nie należy otwierać osłony zabezpieczającej złącza RS232/układu przywołania pielęgniarki, gdy nie są

stosowane. Podczas podłączania złącza RS232/układu przywołania pielęgniarki należy przestrzegać

środków ostrożności związanych z zakłóceniami elektrostatycznymi (ESD). Dotykanie styków złącza

może być powodem niesprawności zabezpieczenia przed ESD. Zaleca się, aby wszystkie czynności były

wykonywane przez odpowiednio wyszkolony personel.

• Jeżeli pompa upadnie, zostanie zamoczona, narażona na zalanie, działanie wilgoci, wysoką temperaturę

lub istnieją podejrzenia, że jest uszkodzona, należy wycofać ją z eksploatacji w celu dokonania kontroli

przez wykwalifikowany personel serwisu. Wmiarę możliwości urządzenie należy transportować lub

przechowywać w oryginalnym opakowaniu oraz przestrzegać zakresów temperatur, wilgotności i ciśnienia

określonych w rozdziale „Parametry urządzenia” oraz na opakowaniu zewnętrznym.

• Wbudowane oprogramowanie pompy zawiera limity i parametry konfiguracyjne pompy. Wykwalifikowany

personel musi zapewnić prawidłowość limitów, zgodność leków i dokładność każdej pompy, jako części

całkowitej infuzji. Możliwe zagrożenia obejmują interakcje leków, nieodpowiednie szybkości podawania

ialarmy dotyczące ciśnienia.

• Ostrzeżenie. Zabrania się wprowadzania jakichkolwiek zmian w konstrukcji pomp strzykawkowych Alaris.

Wyjątek stanowią sytuacje, gdy takie działanie zostało wyraźnie zlecone i zatwierdzone przez firmę

CareFusion. Całkowita odpowiedzialność za stosowanie pomp strzykawkowych Alaris zmodyfikowanych

niezgodnie z wytycznymi dostarczonymi przez firmę CareFusion spoczywa na użytkowniku, a firma

CareFusion nie udziela żadnej gwarancji ani nie zatwierdza stosowania zmodyfikowanych pomp

strzykawkowych Alaris. Gwarancja na produkt udzielana przez firmę CareFusion nie obejmuje przypadków

uszkodzenia, przedwczesnego zużycia, awarii lub nieprawidłowego działania pompy strzykawkowej Alaris

zaistniałych wskutek niezatwierdzonych modyfikacji lub przeróbek opisywanego produktu.

1000DF00773 Wyd. 5

15/52

Pompa strzykawkowa Alaris™ PK Plus MK4

Środki ostrożności w czasie obsługi pompy

Kompatybilność elektromagnetyczna i zakłócenia

• To urządzenie jest zabezpieczone przed wpływem zakłóceń zewnętrznych, w tym fal radiowych wysokiej

częstotliwości, działaniem pól magnetycznych oraz wyładowań elektrostatycznych (np. pochodzących od

elektrycznych narzędzi chirurgicznych do koagulacji i kauteryzacji, od dużych silników, radioodbiorników

przenośnych, telefonów komórkowych itp.) i zostało zaprojektowane z myślą o zapewnieniu

bezpieczeństwa, nawet w przypadku wystąpienia niedozwolonych poziomów zakłóceń.

• Sprzęt do radioterapii: Pompy nie należy używać w sąsiedztwie jakiegokolwiek sprzętu do radioterapii.

Poziomy promieniowania generowane przez sprzęt do radioterapii, taki jak akcelerator liniowy, mogą

znacząco wpłynąć na działanie pompy. Informacje na temat bezpiecznej odległości i innych wymagań

zapobiegających można znaleźć w zaleceniach producenta. Więcej informacji można uzyskać u

przedstawiciela handlowego firmy CareFusion.

• Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI): Pompa zawiera materiały ferromagnetyczne,

które są podatne na zakłócenia pola magnetycznego, generowanego przez urządzenia do obrazowania

metodą rezonansu magnetycznego. Dlatego pompy nie uznaje się za kompatybilną z urządzeniami

do obrazowania metodą rezonansu magnetycznego. Jeżeli nie można uniknąć zastosowania pompy

w obszarze oddziaływania rezonansu magnetycznego, firma CareFusion zaleca umieszczenie pompy

w bezpiecznej odległości od pola magnetycznego, poza obszarem określonym jako „tylko dla osób

upoważnionych” w celu ochrony pompy przed zakłóceniami magnetycznymi lub zniekształceniem obrazu

uzyskanego metodą magnetycznego rezonansu jądrowego. Ta bezpieczna odległość powinna zostać

ustalona zgodnie z zaleceniami producenta dotyczącymi zakłóceń elektromagnetycznych (EMI). Więcej

informacji znaleźć można w podręczniku Technical Service Manual (TSM). Można też skontaktować się

z lokalnym przedstawicielem firmy CareFusion w celu uzyskania dalszych wskazówek.

• Akcesoria: Z pompą nie należy używać żadnych niezalecanych akcesoriów. Pompa została przetestowana

i jest zgodna z odpowiednimi wymaganiami EMC tylko z zalecanymi akcesoriami. Użycie jakiegokolwiek

wyposażenia, przetwornika lub przewodu innych niż te wyszczególnione przez firmę CareFusion może

spowodować wzrost promieniowania lub spadek odporności pompy.

• Pompa ta jest urządzeniem zaliczonym do grupy 1, klasy A zgodnie z normą CISPR 11 i podczas

normalnego stosowania wykorzystuje wysokie częstotliwości jedynie do swoich wewnętrznych funkcji.

W związku z tym poziom emisji fal radiowych pompy jest bardzo niski i istnieje małe prawdopodobieństwo

zakłócania pracy urządzeń elektronicznych w jej pobliżu. Pompa ta emituje jednak promieniowanie

elektromagnetyczne na określonym poziomie, mieszczącym się w granicach wyznaczonych przez normy

IEC/EN60601-1-2 i IEC/EN60601-2-24. Jeżeli pompa zakłóca działanie innych urządzeń, należy podjąć kroki

mające na celu zmniejszenie tych oddziaływań, na przykład poprzez zmianę położenia urządzeń.

• W pewnych okolicznościach wpływ na działanie pompy mogą mieć wyładowania elektrostatyczne

w powietrzu występujące przy napięciach na poziomie około lub powyżej 15 kV, bądź pola

elektromagnetyczne o częstotliwościach radiowych, o natężeniu około lub ponad 10 V/m. Jeżeli na

działanie pompy mają wpływ tego typu zewnętrzne zakłócenia, pozostanie ona w bezpiecznym trybie

pracy; infuzja zostanie przerwana, a użytkownik zostanie zaalarmowany przez kombinację sygnałów

wizualnych i dźwiękowych. Wprzypadku utrzymywania się jakiegokolwiek stanu alarmowego (nawet

po interwencji użytkownika) zaleca się wymianę pompy na inną iwycofanie jej z eksploatacji do czasu

sprawdzenia przez wykwalifikowany personel serwisu. (Więcej informacji zawiera podręcznik Technical

Service Manual (tylko w jęz. angielskim)).

1000DF00773 Wyd. 5

16/52

Pompa strzykawkowa Alaris™ PK Plus MK4

Rozpoczynanie pracy

Konfiguracja początkowa

Przed rozpoczęciem korzystania z pompy należy dokładnie zapoznać się z instrukcją obsługi.

1. Sprawdź, czy pompa jest kompletna, czy nie jest uszkodzona oraz czy wartość napięcia znamionowego podana na naklejce jest

zgodna z napięciem sieciowym.

2. Zawartość przesyłki:

• Pompa strzykawkowa Alaris PK Plus

• Poradnik dla użytkownika na płycie CD (Instrukcja obsługi)

• Kabel zasilający AC (zgodnie z zamówieniem)

• Opakowanie ochronne

3. Przed użyciem urządzenia podłącz pompę do sieci prądu przemiennego na okres nie krótszy niż 2,5 godziny, aby całkowicie

naładować akumulator wewnętrzny (upewnij się, że ikona

S jest podświetlona).

Wybór języka

1. Przy pierwszym uruchomieniu pompa wyświetli ekran wyboru języka.

2. Za pomocą przycisków

f wybierz swój język z listy.

3. Naciśnij przycisk OK, aby potwierdzić wybór.

• W razie włączenia pompy bez jej podłączenia do źródła zasilania prądem przemiennym, urządzenie zacznie

działać automatycznie na zasilaniu z wewnętrznego akumulatora.

• W razie stwierdzenia nieprawidłowego działania pompy należy, o ile to możliwe, umieścić ją ponownie w

oryginalnym opakowaniu ochronnym i skontaktować się z wykwalifikowanym personelem serwisu w celu

sprawdzenia pompy.

1000DF00773 Wyd. 5

17/52

Pompa strzykawkowa Alaris™ PK Plus MK4

Rozpoczynanie pracy

Nie należy montować urządzenia tak, aby gniazdo zasilania prądem przemiennym lub strzykawka były skierowane ku

górze. Może to grozić porażeniem prądem elektrycznym w przypadku wylania się płynu na urządzenie lub doprowadzić

do wprowadzenia do układu naczyniowego pacjenta powietrza, które może znajdować się w strzykawce.

Instalacja zacisku do stojaka na płyny infuzyjne

Zacisk do stojaka na płyny infuzyjne znajduje się na tylnej ściance;

zapewnia on pewne mocowanie do pionowych stojaków na płyny

infuzyjne o średnicy od 15 do 40 mm.

Zagłębienie

1. Pociągnij do siebie zacisk na płyny infuzyjne i odkręć zacisk, aby

zostawić wystarczającą ilość miejsca na stojak.

2. Umieść pompę na stojaku i dokręć śrubę, aż zacisk zostanie

dokręcony do stojaka.

Należy się upewnić, że zacisk na stojak jest zgięty i

znajduje się w zagłębieniu przed podłączeniem do

stacji dokującej/stacji roboczej* lub wówczas, gdy nie

jest stosowany.

Nigdy nie należy mocować pompy w taki sposób, że

statyw IV stanie się zbyt ciężki lub niestabilny.

Przed każdym użyciem należy sprawdzić, czy zaciski do stojaka:

• nie noszą widocznych oznak nadmiernego zużycia;

• w pozycji rozłożonej (przygotowane do montażu) nie wykazują zbyt dużego luzu.

Wprzypadku zaobserwowania któregokolwiek z wymienionych zjawisk pompę należy wycofać z użytku i przekazać

do kontroli wykwalifikowanemu personelowi serwisowemu.

Instalacja stacji dokującej/stacji roboczej* lub szyny na wyposażenie

Obrotową krzywkę można przymocować do prostokątnej szyny na stacji dokującej/stacji roboczej* lub do szyn na wyposażenie

oprzekroju 10 na 25 mm.

1. Wyrównaj obrotową krzywkę z tyłu pompy z prostokątną szyną stacji dokującej/stacji roboczej* lub szyną na wyposażenie.

2. Uchwyć pompę poziomo i wciśnij mocno na szynę prostokątną lub szynę na wyposażenie.

3. Po zamocowaniu pompy na szynie powinno być słyszalne charakterystyczne kliknięcie.

4. Należy upewnić się, że pompa jest dobrze umocowana. Sprawdź, czy pompa jest zabezpieczona. W tym celu ostrożnie odciągnij ją

od stacji dokującej/roboczej* bez naciskania dźwigni zwalniającej. Jeśli pompa została przymocowana prawidłowo, odłączenie jej od

stacji dokującej/roboczej* powinno być niemożliwe.

5. Aby zdjąć pompę, pchnij dźwignię zwalniającą i pociągnij pompę wzdłuż szyny ku przodowi.

Ostrzeżenie: Nieprawidłowo zamocowana pompa może spaść ze stacji dokującej/roboczej*, co grozi obrażeniami ciała

użytkownika i/lub pacjenta.

Szyna prostokątna

Obrotowa krzywka

Dźwignia zwalniająca (wciśnij,

aby zwolnić)

*Stacja dokująca Alaris DS, stacja robocza Alaris Gateway.

18/52

Pompa strzykawkowa Alaris™ PK Plus MK4

Zakładanie strzykawki

1000DF00773 Wyd. 5

Zakładanie strzykawki

Przygotowanie strzykawki i linii infuzyjnej

Aby zmniejszyć potencjalne opóźnienia w rozpoczęciu infuzji, niedokładność infuzji i opóźnienie generowania alarmu dotyczącego okluzji

przy każdym zakładaniu nowej strzykawki:

• należy stosować strzykawki o jak najmniejszym rozmiarze, na przykład przy podawaniu 9 ml płynu należy użyć strzykawki o pojemności

10 ml.

• w celu zmniejszenia opóźnienia rozpoczęcia infuzji należy skorzystać z opcji PURGE SYRINGE (Główna strzykawka) lub PURGE

(Wypełn.) w pompie – patrz część Uruchomienie pompy.

Ostrzeżenie: Należy użyć zgodnej strzykawki o jak najmniejszym rozmiarze umożliwiającym podanie płynu lub leku.

Jest to szczególnie ważne w przypadku podawania leków o wysokim ryzyku lub podtrzymujących życie przy niskiej

prędkości infuzji, zwłaszcza przy prędkości < 0,5 ml/h.

Ostrzeżenie: System pompy należy napełnić przed rozpoczęciem infuzji oraz po wymianie niemal pustej strzykawki

na strzykawkę zamienną. Podczas napełniania należy upewnić się, że linia infuzyjna nie jest podłączona do pacjenta.

Zalecenia dotyczące procedury:

• Wewnętrzna średnica przewodu: w przypadku niskiej prędkości infuzji zaleca się stosowanie przewodów o małej średnicy lubMicrobore

• Filtry: objętość wewnętrzna i martwa objętość filtrów linii powinny być minimalne

• Miejsca podłączenia: linie do podawania leków o znaczeniu krytycznym należy podłączać jak najbliżej miejsca dostępu

naczyniowego

Ustawienie pompy

Należy upewnić się, że pompa znajduje się

jak najbliżej poziomu serca pacjenta.

Poziom serca pacjenta powinien znajdować

się w jednej linii ze środkową częścią pompy

lub czujnikiem ciśnienia w przypadku pomp

strzykawkowych Alaris CC.

Ostrzeżenie: Zmiana wysokości, na jakiej znajduje się pompa względem poziomu serca pacjenta, może prowadzić do

tymczasowego zwiększenia lub zmniejszenia ilości podawanego płynu

Przestroga: W przypadku stosowania kilku pomp strzykawkowych, gdy umieszczenie wszystkich na poziomie

serca pacjenta nie jest wykonalne klinicznie, najbliżej poziomu serca pacjenta należy ustawić pompy podające leki

owysokim ryzyku lub podtrzymujące życie.

Przestroga: Podczas podawania kilku leków o wysokim ryzyku lub podtrzymujących życie należy rozważyć

umieszczenie najbliżej poziomu serca pacjenta pomp prowadzących infuzję o najniższej prędkości.

1000DF00773 Wyd. 5

19/52

Pompa strzykawkowa Alaris™ PK Plus MK4

Zakładanie i potwierdzanie strzykawki

Ostrzeżenie: Aby bezpiecznie założyć i potwierdzić strzykawkę, należy wykonać poniższe czynności. Nieodpowiednie

założenie strzykawki może być przyczyną błędnego zidentyfikowania jej typu i rozmiaru. Potwierdzenie

nieprawidłowości może być przyczyną nieprawidłowej prędkości wlewu, a także mieć ujemny wpływ na działanie

pompy.

Należy używać wyłącznie strzykawek takiego typu, jak podano na pompie lub opisanych w niniejszej Instrukcji

obsługi. Stosowanie innych strzykawek może wpłynąć ujemnie na pracę pompy i na dokładność wykonania wlewu.

Podczas pobierania płynu do strzykawki należy pobrać go więcej, aby skompensować „martwą objętość” w linii

infuzyjnej i strzykawce pod koniec infuzji, której nie da się do końca podać.

Blokada kołnierza strzykawki

Blokada

kołnierza

Kołnierz

strzykawki





Chwytaki tłoka

strzykawki

Kołnierz tłoka

Uchwyt tłoka

Tłok

Uchwyty

na palce

Tuleja

strzykawki

Umieść pompę na stabilnej, poziomej powierzchni lub zamocuj w sposób opisany poprzednio.

Przygotuj i wypełnij płynem infuzyjnym strzykawkę jednorazowego użytku oraz przygotuj linię infuzyjną, postępując zgodnie

zestandardowymi zasadami aseptyki.

1. Ściśnij ze sobą uchwyty na palce umieszczone na uchwycie tłoka i przesuń mechanizm

wprawą stronę.

2. Pociągnij zacisk strzykawki do przodu i do dołu.

Strona jest ładowana ...

BD Pompa strzykawkowa Alaris™ PK Instrukcja obsługi

Marka: BD

Model: Pompa strzykawkowa Alaris™ PK

Typ: Instrukcja obsługi

ściągnij PDF

raport

BD Pompa strzykawkowa Alaris™ PK Instrukcja obsługi

BD Pompa strzykawkowa Alaris™ PK Instrukcja obsługi

Powiązane dokumenty