1000DF00755, Wydanie 2
16/30
Stacja robocza Alaris™ Gateway v1.2
Środki ostrożności w czasie obsługi
Środki ostrożności w czasie obsługi
Środowisko pracy
• Przed korzystaniem z dokującej stacji roboczej użytkownicy tego urządzenia medycznego powinni
zapoznać się ze wszystkimi instrukcjami zawartymi w niniejszym podręczniku.
• Stacja robocza może być stosowana w różnego rodzaju placówkach (również w placówkach podłączonych bezpośrednio
do publicznej niskonapięciowej sieci elektroenergetycznej). Stacja robocza przeznaczona jest do stosowania w środowisku
szpitalnym. Nie należy jej używać w ambulansach czy warunkach domowej opieki zdrowotnej.
• Podczas ustawiania stacji roboczej należy ocenić wszelkie możliwe niebezpieczeństwa związane z
prowadzeniem przewodów elektrycznych oraz linii infuzyjnych. Tam, gdzie to możliwe, niebezpieczeństwa
te należy wodpowiedni sposób załagodzić.
• Stacji roboczej należy używać wyłącznie ze zgodnymi produktami, akcesoriami, workami infuzyjnymi i
produktami jednorazowego użytku firmy CareFusion.
• Podczas stosowania w ramach terapii każdemu pacjentowi należy przyporządkować oddzielną stację
roboczą. Jeśli wykorzystywana jest pomocnicza stacja robocza, należy przeznaczyć ją dla tego samego
pacjenta, do którego przypisana jest pierwsza stacja robocza.
• Z niniejszej stacji roboczej nie wolno korzystać w obecności łatwopalnej mieszaniny anestetycznej
zpowietrzem, tlenem lub tlenkiem azotu.
• Stacja robocza nie obsługuje oprogramowania antywirusowego. Odpowiedzialność za zapewnienie
bezpieczeństwa sieci ponosi szpital.
• Specjalne instrukcje dotyczące pomieszczenia izolacyjnego:
– Należy korzystać ze stacji roboczej z funkcją przywołania pielęgniarki, aby alarmy były widoczne na
zewnątrz pomieszczenia.
– Nie należy korzystać z pomp objętościowych AlarisGW, ponieważ nie są one w pełni zgodne z
dostępną w stacji roboczej funkcją przywołania pielęgniarki.
Kompatybilność elektromagnetyczna i zakłócenia
M
• Dokująca stacja robocza jest zabezpieczona przed wpływem zakłóceń zewnętrznych, w tym przed silnymi polami
elektromagnetycznymi o częstotliwościach radiowych, polami magnetycznymi i wyładowaniami elektrostatycznymi
(przykładowo generowanymi przez aparaturę elektrochirurgiczną i kauteryzacyjną, duże silniki, przenośne nadajniki
radiowe, telefony komórkowe itp.) oraz została przetestowana zgodnie z normą IEC/EN60601-1-2.
• Dokująca stacja robocza jest urządzeniem zaliczonym do grupy 1, klasy A zgodnie z normą CISPR 11. Po
podłączeniu i uzyskaniu operacyjności pomp infuzyjnych Alaris® system jest zaliczany do grupy 1, klasy
zgodnie z normą CISPR II.
• Niniejsza stacja robocza jest urządzeniem zaliczonym do grupy 1, klasy A zgodnie z normą CISPR11 ipodczas
normalnego stosowania wykorzystuje wysokie częstotliwości jedynie do swoich wewnętrznych funkcji.
Wzwiązku z tym poziom emisji fal radiowych pompy jest bardzo niski i istnieje małe prawdopodobieństwo
zakłócania pracy urządzeń elektronicznych w jej pobliżu. Niniejsza stacja robocza emituje jednak promieniowanie
elektromagnetyczne na określonym poziomie, mieszczącym się w granicach wyznaczonych przez normy IEC/
EN60601-2-24 oraz IEC/EN60601-1-2. Jeśli stacja robocza mimo wszystko powoduje zakłócenia w innych
urządzeniach, należy podjąć środki mające na celu ich zminimalizowanie, na przykład zmianę miejsca urządzenia.
• Sprzęt do radioterapii: Stacji roboczej nie należy używać w pobliżu jakiegokolwiek sprzętu do
radioterapii. Poziomy promieniowania generowane przez sprzęt do radioterapii, taki jak akcelerator liniowy,
mogą znacząco wpłynąć na jej działanie. Informacje na temat bezpiecznej odległości i innych wymagań
zapobiegających można znaleźć w zaleceniach producenta. Więcej informacji można uzyskać u lokalnego
przedstawiciela firmy CareFusion.
• Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI): Stacja robocza zawiera materiały
ferromagnetyczne, podatne na zakłócające pole magnetyczne generowane przez urządzenia do obrazowania
metodą rezonansu magnetycznego. Wzwiązku z powyższym stację roboczą uznaje się za niezgodną z
urządzeniami do obrazowania metodą rezonansu magnetycznego. Jeżeli nie można uniknąć stosowania
stacji roboczej w obszarze oddziaływania rezonansu magnetycznego, firma CareFusion zaleca umieszczenie
jej wbezpiecznej odległości od pola magnetycznego, poza obszarem określanym jako przeznaczone „tylko
dla osób upoważnionych”. Umożliwi to zabezpieczenie stacji roboczej przed zakłóceniami magnetycznymi
lub zniekształceniem obrazu uzyskanego metodą rezonansu magnetycznego. Tę bezpieczną odległość należy
ustalić zgodnie z zaleceniami producenta dotyczącymi zakłóceń elektromagnetycznych (EMI, Electromagnetic
Interference). Więcej informacji znaleźć można w podręczniku Technical Service Manual (TSM). Można też
skontaktować się z lokalnym przedstawicielem firmy CareFusion w celu uzyskania dalszych wskazówek.
• Akcesoria: Stacji roboczej należy używać wyłącznie z zalecanymi akcesoriami. Stacja robocza została
przetestowana i jest zgodna ze stosownymi wymaganiami EMC tylko w przypadku korzystania z zalecanych
akcesoriów. Stosowanie jakiegokolwiek innego niż wyszczególnione przez firmę CareFusion wyposażenia,
przetwornika lub przewodu może spowodować wzrost promieniowania lub spadek odporności stacji roboczej.
• Dokująca stacja robocza zawiera dodatkowy interfejs sieci WLAN IEEE 802.11b pracujący przy częstotliwości radiowej
(kartę RF). Jeśli jest on zamontowany, w celu wykonywania swoich docelowych funkcji stacja robocza musi emitować
energię elektromagnetyczną. Może to wpłynąć na funkcjonowanie pobliskich urządzeń elektromagnetycznych.
• W pewnych okolicznościach na pracę stacji roboczej mogą wpłynąć powietrzne wyładowania
elektrostatyczne na poziomie powyżej 15 kV lub promieniowanie o częstotliwości radiowej powyżej 10 V/m.
Jeśli tego typu zakłócenia zewnętrzne oddziałują na stację roboczą, pozostanie ona w trybie bezpiecznym
i powiadomi o tym użytkownika za pomocą kombinacji sygnałów wizualnych i dźwiękowych. Jeśli
jakikolwiek stan alarmowy utrzymuje się mimo interwencji użytkownika, zaleca się wymianę danej stacji
roboczej oraz jej odizolowanie i przekazanie do oceny wykwalifikowanemu personelowi serwisu.
• Przenośne i ruchome urządzenia komunikacyjne wykorzystujące częstotliwość radiową mogą wpłynąć na
działanie znajdujących się w pobliżu innych medycznych urządzeń elektrycznych.