BD Pompa strzykawkowa Alaris™ PK Plus MK4 Instrukcja obsługi

Marka: BD

Model: Pompa strzykawkowa Alaris™ PK Plus MK4

Typ: Instrukcja obsługi

Pompa strzykawkowa

Alaris™ PK Plus

MK4

Model: 8005TIG03

Instrukcja obsługi

BDDF00641 Wydanie2

1/56

Pompa strzykawkowa Alaris™ PK Plus

Spis treści

Strona

Wprowadzenie ............................................................................................2

Informacje o instrukcji .....................................................................................3

Opis techniki TCI ..........................................................................................4

Tworzenie zestawu danych ................................................................................7

Charakterystyka pompy ...................................................................................8

Elementy sterujące i wskaźniki ............................................................................9

Definicje symboli .........................................................................................10

Charakterystyka ekranu głównego ........................................................................11

Środki ostrożności w czasie obsługi pompy ...............................................................13

Rozpoczynanie pracy .....................................................................................16

Zakładanie strzykawki ....................................................................................18

Uruchomienie pompy ....................................................................................21

Funkcje podstawowe .....................................................................................24

Czynności podczas użytkowania ..........................................................................26

Alarmy i ostrzeżenia ......................................................................................28

Komunikaty ..............................................................................................32

Opcje konfigurowane ....................................................................................33

Parametry urządzenia ....................................................................................38

Obsługiwane strzykawki .................................................................................41

Powiązane produkty .....................................................................................42

Kompatybilne linie infuzyjne .............................................................................43

Konserwacja .............................................................................................46

Wartości graniczne ciśnienia okluzji ......................................................................48

IrDA, RS232 oraz Nurse Call (Przywołanie pielęgniarki) .....................................................49

Krzywe trąbkowe i krzywe rozruchowe ...................................................................51

Profile w trybie TCI (Target-Controlled Infusion, infuzja sterowana stężeniem docelowym) ..................52

Produkty i części zamienne ...............................................................................55

Historia dokumentu ......................................................................................55

Skontaktuj się z nami .....................................................................................56

BDDF00641 Wydanie2

2/56

Pompa strzykawkowa Alaris™ PK Plus

Wprowadzenie

Niniejsza instrukcja obsługi odnosi się do pompy strzykawkowej Alaris™ PK Plus MK4.

Wersję MK4 pompy można rozpoznać dzięki oznaczeniu MK4

na etykiecie z tyłu obudowy (patrz ilustracja po prawej) lub

weryfikacji wersji oprogramowania (3.4.x lub nowsza) podczas

uruchamiania.

Pompa strzykawkowa Alaris PK Plus (w dalszej części nazywana „pompą”) jest urządzeniem przeznaczonym do dożylnego podawania

leków anestetycznych. Oprogramowanie wbudowane w pompę zostało zainstalowane z trzema farmakokinetycznymi modelami

prognozowania podaży leku oraz czterema trybami pracy:

1. Wlew ciągły (ml/h).

2. Całkowite znieczulenie dożylne (TIVA, Total Intravenous Infusion).

– W trybie tym możliwy jest wybór wymaganej szybkości infuzji oraz podawanie żądanych bolusów.

3. Całkowite znieczulenie dożylne (TIVA) z trybem programowania infuzji prognozowanym stężeniem docelowym

(TCI, Target-Controlled Infusion).

– W trybie tym możliwy jest wybór wymaganej szybkości infuzji oraz podawanie żądanych bolusów. W celu oszacowania

stężenia leku w osoczu oraz w miejscu oddziaływania leku stosowany jest model farmakokinetyczny.

4. TCI Mode (tryb TCI)

• Infuzja sterowana docelowym stężeniem leku w osoczu (TCI).

– W trybie tym wybiera się wartość żądanego (docelowego) stężenia leku w osoczu i — przy użyciu modelu

farmakokinetycznego — oblicza wartości szybkości wlewu niezbędne do uzyskania danego stężenia. Wykres zależności

przewidywanego stężenia leku w osoczu oraz w miejscu oddziaływania leku od czasu prezentowany jest na ekranie

wyświetlacza graficznego.

• Infuzja sterowana docelowym stężeniem leku w miejscu jego oddziaływania (TCI).

– W trybie tym wybiera się wartość żądanego docelowego stężenia leku w jego miejscu oddziaływania i oblicza wartości szybkości

wlewu niezbędne do uzyskania danego stężenia przy użyciu modelu farmakokinetycznego. Wykres zależności przewidywanego

stężenia leku w miejscu jego oddziaływania oraz w osoczu od czasu prezentowany jest na ekranie wyświetlacza graficznego.

Pompa strzykawkowa Alaris PK Plus wyposażona jest w łatwy w obsłudze interfejs, na którym wyświetlane są wartości szybkości infuzji,

całkowitej dawki podanego leku oraz przewidywanych wartości stężenia leku w osoczu i w miejscu jego oddziaływania, umożliwiając

dostosowanie tych parametrów do odpowiednich zaleceń lekarskich dotyczących danego leku stosowanych w poszczególnych krajach.

Przeznaczenie

Pompa strzykawkowa Alaris PK Plus jest przeznaczona do użytku przez personel medyczny w celu kontroli prędkości i objętości wlewu.

Warunki użytkowania

Pompa strzykawkowa Alaris PK Plus może być stosowana wyłącznie przez lekarza biegłego w obsłudze automatycznych pomp

strzykawkowych i cewników dożylnych po ich wprowadzeniu.

Stosowanie pompy strzykawkowej Alaris PK Plus nie zmniejsza odpowiedzialności anestezjologa związanej z podawaniem leków. Jest istotne, aby

osoby obsługujące pompę strzykawkową Alaris PK Plus były zaznajomione z dokumentacją dotyczącą stosowanego modelu oraz informacjami

o podawanych lekach, w tym prędkościami wlewu i ograniczeniami dawkowania. Pomimo znajomości interakcji farmakokinetycznych i

farmakodynamicznych między środkami anestetycznymi, nie są one brane pod uwagę w obliczeniach stężeń wosoczu i miejscu działania.

Użytkownik powinien zostać odpowiednio przeszkolony w obsłudze pompy, a następnie przestrzegać wszystkich zaleceń zawartych

winstrukcji użytkownika.

W szczególności użytkownik musi mieć świadomość, że uruchamianie pompy w trybie programowania wlewu z prognozowanym

stężeniem docelowym (ang. Target- Controlled Infusion, TCI) powoduje automatyczne podanie uprzednio wyliczonego bolusa leku,

anastępnie rozpoczęcie wlewu w celu osiągnięcia wybranego stężenia docelowego. Wstępne wyliczenia parametrów są wyświetlane

na ekranie przed rozpoczęciem infuzji. W związku z tym istotne jest, aby użytkownik upewnił się, że charakterystyka pacjenta i wybrana

prędkość wlewu bądź docelowe stężenie są zgodne z informacją recepturową odnoszącą się do jego kraju.

Firma BD zweryfikowała dokładność matematycznego modelu obliczania parametrów wlewu, jak również dokładność działania pompy.

Dane techniczne i parametry dokładności podawania płynów zostały przedstawione w części „Profile trybu TCI”.

Do podawania poszczególnych leków przeznaczone są różne modele pomp. Każdy z nich jest wyposażony w zestaw standardowych

parametrów farmakokinetycznych wybieranych przez użytkownika i używanych przez wbudowany w pompie strzykawkowej

Alaris PK Plus model trójkompartmentowy (w przypadku gdy stosowanie danego leku w trybie TCI zostało zatwierdzone).

Zgodnie z przepisem lekarskim jedynym zalecanym preparatem propofolu, który może być stosowany w trybie TCI, jest Diprivan

produkowany przez firmę ASTRA-ZENECA. Do obliczania prędkości wlewu i stężeń Diprivanu w osoczu oraz w miejscu oddziaływania

służy dostępny w pompie model Marsha.

Gdy w trybie TCI stosowany jest Remifentanil i Sufentanil, do obliczania żądanych prędkości wlewów stosowane są modele Minto i Geptsa.

BDDF00641 Wydanie2

3/56

Pompa strzykawkowa Alaris™ PK Plus

Informacje o instrukcji

Firma BD nie gwarantuje zachowania dokładności działania urządzenia w przypadku stosowania strzykawek

innych producentów, zgodnie z informacjami podanymi w tabeli „Obsługiwane strzykawki”. Producenci mogą bez

uprzedzenia zmieniać dane techniczne strzykawek istotne dla działania systemu.

Wskazania do stosowania

Pompa strzykawkowa Alaris PK Plus jest urządzeniem przeznaczonym do podawania leków anestetycznych.

Przeciwwskazania

Przeciwwskazania do stosowania pomp strzykawkowych Alaris PK Plus są następujące:

• podawanie leków drogą dojelitową;

• podawanie leków drogą zewnątrzoponową.

Informacje o instrukcji

Przed rozpoczęciem stosowania pompy strzykawkowej Alaris PK Plus należy się dokładnie zapoznać z jej opisem podanym w niniejszej

Instrukcji obsługi.

Na wszystkich rysunkach wykorzystanych w niniejszej Instrukcji obsługi przedstawiono typowe ustawienia i wartości, które można

stosować przy ustawianiu parametrów funkcji pompy. Te ustawienia i wartości podano jedynie dla celów ilustracji. W podanych

przypadkach minimalna szybkość infuzji odnosi się do nominalnej wartości 1,0 ml/h, natomiast wartość pośrednia odnosi się do

nominalnej wartości 5,0 ml/h. W sekcji Dane techniczne podany jest całkowity zakres szybkości infuzji, jej ustawień oraz wartości.

Niniejszą instrukcję należy zachować, tak aby korzystanie z niej było możliwe przez cały okres eksploatacji pompy.

Należy upewnić się, że używane są wyłącznie najnowsze wersje instrukcji obsługi i podręczników obsługi technicznej

produktów firmy BD. Odnośniki do tych dokumentów można znaleźć na stronie bd.com. Papierowe kopie instrukcji

obsługi można uzyskać bezpłatnie, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem firmy BD. Szacowany czas przesyłki

zostanie podany po złożeniu zamówienia.

Konwencje stosowane w tej instrukcji

POGRUBIENIE Używane w odniesieniu do wyświetlanych nazw, poleceń oprogramowania, elementów sterujących

iwskaźników wymienianych w tej instrukcji, np. wskaźnika akumulatora, przycisku WYPEŁNIJ czy WŁ./WYŁ..

„Cudzysłowy” Używane do wskazania odnośników do innych rozdziałów w tej instrukcji.

Kursywa Używana do wskazywania innych dokumentów lub instrukcji, ale także do położenia nacisku.

Symbol ostrzeżenia. Ostrzeżenie to stwierdzenie, które ostrzega użytkownika o możliwości wystąpienia

obrażeń ciała, zgonu lub innych poważnych działań niepożądanych związanych z użytkowaniem pompy

lub jej niewłaściwym użytkowaniem.

Symbol przestrogi. Przestroga to stwierdzenie, które ostrzega użytkownika o możliwości wystąpienia

problemu z pompą związanego z jej użytkowaniem lub niewłaściwym użytkowaniem. Takie problemy

mogą obejmować usterkę, awarię lub uszkodzenie pompy bądź uszkodzenie innego mienia. Przestroga

informuje o środkach ostrożności, które należy podjąć, aby uniknąć zagrożenia.

BDDF00641 Wydanie2

4/56

Pompa strzykawkowa Alaris™ PK Plus

Opis techniki TCI

Zależności reakcji na wielkość dawki podawanego leku można podzielić na trzy rodzaje: zależność pomiędzy zastosowaną dawką

astężeniem leku w osoczu (faza farmakokinetyczna), zależność pomiędzy stężeniem leku w narządzie, na który dany lek oddziaływuje,

a efektem klinicznym (faza farmakodynamiczna) oraz zależność pomiędzy właściwościami farmakokinetycznymi i dynamicznymi leku.

Podawanie określonej dawki leku ma na celu przede wszystkim uzyskanie pożądanego efektu klinicznego, dla którego niezbędne jest

odpowiednie stężenie terapeutyczne leku w miejscu jego oddziaływania (receptorze).

ROZDZIAŁ

DAWKAWYDALANIE

METABOLIZM

STĘŻENIE W OSOCZU

STĘŻENIE W BIOFAZIE

INTERAKCJA Z RECEPTOREM LEKU

DZIAŁANIE

Rycina 1. Schemat procesów farmakokinetycznych i dynamicznych określających zależność pomiędzy wielkością podanej dawki leku a jej

wpływem na intensywność oddziaływania danego leku. Farmakokinetyczne czynniki, takie jak rozdział, metabolizm i/lub wydalanie leku

określają zależność pomiędzy wielkością dawki a stężeniem leku w osoczu i w miejscu jego oddziaływania (biofazie). W biofazie dany lek

wchodzi w reakcję z jego receptorem, dając efekt farmakologiczny.

Do niedawna dożylne leki znieczulające stosowane do indukcji oraz utrzymywania anestezji wprowadzane były ręcznie lub przy użyciu

prostych pomp infuzyjnych (parametry infuzji obliczane były przez anestezjologa na podstawie masy ciała pacjenta). Wewnętrzne

pomiary stężenia leku są niemożliwe, a określanie przewidywanych wartości stężenia za pomocą sum funkcji wykładniczych wymaga

stosowania rozbudowanych systemów komputerowych. Dzięki postępom w technologii komputerowej, które umożliwiły określanie

przewidywanych wewnątrzustrojowych wartości stężenia leku, w latach osiemdziesiątych oraz wczesnych latach dziewięćdziesiątych

ubiegłego stulecia (na podstawie pionierskich prac Kruger-Thiemera

oraz Schwildena i wsp.

) opracowano metodę infuzyjną TCI.

Reakcje farmakokinetyczne w przypadku większości leków znieczulających można opisać matematycznie za pomocą następującego

typowego modelu trójkompartmentowego: kompartment centralny (V1), kompartment o dużym stopniu ukrwienia (V2) oraz

kompartment o słabym stopniu ukrwienia (V3). Transfer leku pomiędzy poszczególnymi kompartmentami (rozdział) opisywany jest

za pomocą stałych szybkości (k

, k

i k

) lub klirensów. Metabolizm leku określany jest przy użyciu stałej szybkości k

(Rycina 2).

Stosowanie technik TCI służy obliczaniu za pomocą modelowania farmakokinetycznego szybkości infuzji niezbędnych do uzyskania

pożądanego stężenia leku w osoczu. Oznacza to, że użytkownik określa nie tyle szybkość infuzji, co — na podstawie oceny klinicznej

— docelowe stężenie leku. Jeśli stężeniem docelowym jest stężenie leku w kompartmencie osocza, ta odmiana techniki TCI nazywana

jest techniką TCI w systemie otwartej pętli z docelowym stężeniem leku w osoczu. Jeśli stężeniem docelowym jest stężenie leku

wkompartmencie jego oddziaływania, ta odmiana techniki TCI nazywana jest techniką TCI w systemie otwartej pętli z docelowym

stężeniem leku w miejscu jego oddziaływania.

cl2

Klirens cl1

Podanie leku

Kompartment

tkankowy

Kompartment

tkankowy

Kompartment

centralny

V1 V3

cl3

Rycina 2. Schemat modelu trójkompartmentowego stosowanego w infuzjach sterowanych stężeniem docelowym.

W przypadku leków znieczulających miejscem oddziaływania leku (czyli biofazą) nie jest osocze

, lecz mózg, w którym bezpośredni pomiar

stężenia leku jest niemożliwy. Jeszcze na początku lat dziewięćdziesiątych ubiegłego stulecia uważano, że równowaga pomiędzy układem

krwionośnym a mózgiem osiągana jest praktycznie natychmiastowo. Dlatego pierwotne systemy TCI opierały się na obliczeniach docelowego

stężenia leku w osoczu. W przypadku wielu leków opisano związek pomiędzy stężeniem leku w osoczu a jego efektem klinicznym (zazwyczaj

przy użyciu współczynników Cp50 oraz Cp95, czyli wartości stężenia leku niezbędnych do uzyskania konkretnego efektu klinicznego u

odpowiednio 50% i 95% pacjentów). Jeden z przykładów można znaleźć w publikacji Ausems i wsp.

W latach dziewięćdziesiątych zaczęto stopniowo zwracać uwagę na fakt, że po zmianie stężenia leku w osoczu następuje opóźnienie

czasowe w osiąganiu równowagi pomiędzy stężeniem leku w osoczu a jego stężeniem w miejscu oddziaływania. Efekt kliniczny zmienia się

równolegle do wartości stężenia leku w miejscu jego oddziaływania, w związku z czym w przypadku większości leków szybkość transferu

leku do i z miejsca jego oddziaływania można scharakteryzować poprzez upływ czasu od momentu, w którym lek zaczyna oddziaływać

klinicznie

6,7

. Oznacza to, że efekt oddziaływania leku można odnosić do wartości jego stężenia, czyli możliwa jest ocena ilościowa. Stężenie

leku w miejscu docelowym nazywane jest stężeniem w miejscu oddziaływania leku, a odpowiedni kompartment

(patrz Rycina 3) nazywany

jest kompartmentem oddziaływania leku. Ponieważ rzeczywista ilość leku, która dociera do mózgu, jest bardzo mała, można założyć,

że kompartment oddziaływania leku nie ma żadnej objętości, a stałą szybkości k

można pominąć; do obliczenia szybkości osiągania

równowagi między stężeniem leku w kompartmencie osocza i w kompartmencie oddziaływania można więc zastosować stałą szybkości k

BDDF00641 Wydanie2

5/56

Pompa strzykawkowa Alaris™ PK Plus

Opis techniki TCI

Znajomość stałej szybkości k

dla różnych rodzajów leków umożliwia stosowanie techniki z docelowym stężeniem w miejscu oddziaływania

leku. Przy stosowaniu techniki TCI z docelowym stężeniem leku w miejscu jego oddziaływania w systemie TCI najpierw obliczany jest profil

stężenia leku w osoczu niezbędny do uzyskania docelowego stężenia w miejscu jego oddziaływania w możliwie najkrótszym czasie, a następnie

obliczane są szybkości infuzji potrzebne do uzyskania danego profilu stężenia leku w osoczu (Rycina 3). Porównanie wartości stężenia leku w

miejscu jego oddziaływania do stężenia danego leku w osoczu powoduje generowanie większej dawki indukcyjnej, po której następuje przerwa

w infuzji w celu osiągnięcia równowagi między stężeniem leku w osoczu i w miejscu jego oddziaływania.

cl2

Klirens cl1

Podanie leku

Kompartment

oddziaływania

cl3

Kompartment

tkankowy

Kompartment

tkankowy

Kompartment

centralny

V1 V3

Rycina 3. Schemat zależności pomiędzy stężeniem leku a jego oddziaływaniem.

TCI umożliwia optymalną kontrolę znieczulenia pod warunkiem, że opracowano dokładny model oraz opis wszystkich trzech elementów

wymienionych powyżej. Po pierwsze, model wykorzystywany do sterowania pompą musi działać w dokładny sposób (modele

stosowane w pompie strzykawkowej Alaris PK Plus zostały odpowiednio zwalidowane i zatwierdzone). Po drugie, zestaw parametrów

farmakokinetycznych danego leku zastosowany w modelu komputerowym powinien być właściwie dobrany do parametrów

farmakokinetycznych pacjenta (należy pamiętać, że modele opisane w literaturze oparte są na danych populacyjnych i odnoszą się

do przeciętnego pacjenta, natomiast nie uwzględnia się w nich międzyosobniczej zmienności parametrów farmakokinetycznych). Po

trzecie, właściwości farmakodynamiczne podawanego leku powinny być dobrze znane, aby odpowiednio dostosować stężenie leku w

osoczu oraz w miejscu jego oddziaływania w celu uzyskania pożądanego efektu klinicznego; w przypadku stosowania większości leków

anestetycznych występuje międzyosobnicza zmienność parametrów farmakodynamicznych, w związku zczym znajomość ogólnych

danych farmakodynamicznych dotyczących populacji powinna być połączona ze ścisłą obserwacją pacjenta w celu ustalenia jego

indywidualnej wrażliwości na dany lek i — w razie potrzeby — odpowiedniego dostosowania szybkości.

Uwaga: Parametry poszczególnych modeli podane są w sekcji „Opis techniki TCI” niniejszej Instrukcji, a także wyświetlane bezpośrednio

na ekranie interfejsu pompy podczas wyboru określonych leków za pomocą przycisku informacyjnego. Wulotkach informacyjnych

o leku należy sprawdzać, czy w przypadku danego leku w danym kraju tryb TCI jest dozwoloną techniką infuzyjną.

Literatura:

1. Danhof M: Does variability explain (all) variability in drug effects ?, Topics in pharmaceutical science. Edited by Breimer DD, Crommelin DJA, Midha KK. Noordwijk, Amsterdam

Med. Press BV, 1989, pp 573-586

2. Kruger-Theimer E: Continuous intravenous infusion and multicompartment accumulation. Eur J Pharmacol 1968; 4: 317–324

3. Schwilden H: A general method for calculating the dosage scheme in linear pharmacokinetics. Eur J Clin Pharmacol 1981; 20: 379–86

4. Shafer SL: Towards optimal intravenous dosing strategies. Seminars in Anesthesia 1993; 12: 222–234

5. Ausems ME, Hug CC, Jr., Stanski DR, Burm AG: Plasma concentrations of alfentanil required to supplement nitrous oxide anesthesia for general surgery. Anesthesiology

1986; 65: 362–73

6. Schnider TW, Minto CF, Stanski DR: The effect compartment concept in pharmacodynamic modelling. Anaesthetic Pharmacology Review 1994; 2: 204–213

7. Shafer SL: Principles of pharmacokinetics and pharmacodynamics., Principles and practice of anesthesiology. 2nd Edition. Edited by Longnecker DE, Tinker JH, Morgan GE.

New York, Mosby-Year Book, 1998, pp 1159- 1210

8. Shafer SL, Gregg KM: Algorithms to rapidly achieve and maintain stable drug concentrations at the site of drug effect with a computer-controlled infusion pump. J

Pharmacokinet Biopharm 1992; 20: 147–69

Środki ostrożności przy stosowaniu techniki TCI

Podczas pierwszej infuzji parametry modeli farmakokinetycznych i farmakodynamicznych w pompie strzykawkowej Alaris PK Plus

są wyzerowane. Oznacza to, że jeśli z jakichkolwiek powodów w trakcie zabiegu chirurgicznego nastąpi wyłączenie pompy, wszystkie

bieżące dane modeli farmakokinetycznych i farmakodynamicznych zostaną utracone. Należy zatem pamiętać, że wyłączanie i włączanie

pompy oraz ponowne rozpoczynanie infuzji w sytuacji, gdy w organizmie pacjenta znajdują się resztkowe ilości leku, mogą powodować

nadmierną infuzję; w takim przypadku nie zaleca się ponownego uruchamiania trybu TCI pompy.

BDDF00641 Wydanie2

6/56

Pompa strzykawkowa Alaris™ PK Plus

Opis techniki TCI

Modele farmakokinetyczne w pompie strzykawkowej Alaris PK Plus i ich parametry

Lek: Diprivan Model: Marsh (z uwzględnieniem wagi pacjenta)

Limit wieku: od 16 lat wzwyż

Jednostka stężenia w osoczu: µg/ml

Maks. stężenie w osoczu: 15 µg/ml

Vc = 0,228 x masa (litry x kg

-1

)

= 0,119 min

-1

= 0,112 min

-1

= 0,0419 min

-1

= 0,055 min

-1

= 0,0033 min

-1

= 0,26 min

-1

Odniesienie z literatury: Marsh i in.: Brit J Anaesth 1991, 67, 41-48

Lek: Remifentanil Model: Minto

Limit wieku: od 12 lat wzwyż

Jednostka stężenia w osoczu: ng/ml

Maks. stężenie w osoczu: 20 ng/ml

Vc = 5,1 - 0,0201 x (wiek - 40) + 0,072 x (LBM - 55)

V2 = 9,82 - 0,0811 x (wiek - 40) + 0,108 x (LBM - 55)

V3 = 5,42

cl1 = 2,6 - 0,0162 x (wiek - 40) + 0,0191 x (LBM - 55)

cl2 = 2,05 - 0,0301 x (wiek - 40)

cl3 = 0,076 - 0,00113 x (wiek - 40)

= cl1 / Vc

= cl2 / Vc

= cl3 / Vc

= cl2 / V2

= cl3 / V3

= 0,595 - 0,007 x (wiek - 40)

Odniesienie z literatury: Minto i in.: Anesthesiology 1997, 86, 10 - 33

Lek: Sufentanil Model: Gepts (bez uwzględnienia wagi pacjenta)

Limit wieku: od 12 lat wzwyż

Jednostka stężenia w osoczu: ng/ml

Maks. stężenie w osoczu: 2 ng/ml

Vc = 14,3 l

= 0,0645 min

-1

= 0,1086 min

-1

= 0,0229 min

-1

= 0,0245 min

-1

= 0,0013 min

-1

Odniesienie z literatury: Gepts i in.: Anesthesiology 1995, 83, 1194-1204

Dodatkowo:

Stałą k

obliczono przy czasie osiągnięcia stężenia odpowiadającego maksymalnemu efektowi wynoszącym 5,6 min (k

= 0,17559 min

-1

)

(odniesienie: Shafer et al Anesthesiology. 1991 Jan;74(1):53-63)

BDDF00641 Wydanie2

7/56

Pompa strzykawkowa Alaris™ PK Plus

Tworzenie zestawu danych

W celu pełnego wykorzystania pompy strzykawkowej Alaris PK Plus należy opracować, przejrzeć, zatwierdzić, zwolnić, przesłać

izweryfikować zestaw danych według następującego procesu. Więcej informacji oraz środki ostrożności w czasie obsługi można znaleźć

w Instrukcji obsługi oprogramowania Alaris PK Editor (1000CH00016).

1. Utwórz listy główne (przy użyciu oprogramowania Alaris PK Editor)

• Leki główne* Lista nazw leków i stężeń standardowych. Możne je stosować w trybie

TIVA lub w trybie TCI, jeżeli mają powiązany model farmakokinetyczny/

farmakodynamiczny.

• Biblioteka strzykawek pompy Alaris PK Konfiguracja strzykawek, których można używać.

2. Utwórz profil (przy użyciu oprogramowania Alaris PK Editor)

• Profile leków* Leki i stężenia dla tego profilu z wartościami domyślnymi, limitami

minimalnymi i maksymalnymi, wartościami docelowymi i poziomem okluzji.

• Konfiguracja pompy** Ustawienia konfiguracyjne i podstawowe opcje pompy

3. Przejrzyj, zatwierdź i dopuść (przy użyciu oprogramowania Alaris PK Editor)

• Przejrzyj i zatwierdź Należy wydrukować, przejrzeć i podpisać pełny raport Data Set Report

(Raport zestawu danych), jako dowód zatwierdzenia przez upoważnioną osobę

zgodnie z protokołem szpitalnym. Podpisany wydruk należy przechowywać

wbezpiecznym miejscu w celu wykorzystania podczas procedury weryfikacji.

• Dopuść Należy zmienić status pozycji Data Set (Zestaw danych) na Released

(Zwolniony) (wymagane jest hasło).

4. Prześlij zestaw danych do pompy strzykawkowej Alaris PK Plus (przy użyciu aplikacji Transfer Tool oprogramowania Alaris PK

Editor)

5. Sprawdź przesłanie zestawu danych

• Pierwsza lub pojedyncza weryfikacja pompy Po zakończeniu przesyłania na pompie strzykawkowej Alaris PK Plus wyświetlana

jest liczba cyklicznej kontroli nadmiarowej (CRC, Cyclic Redundancy Check) zapisu.

Pobierz zestaw danych z pompy za pomocą aplikacji Verification Tool pompy

Alaris PK.

Porównaj pobrany zestaw danych z zatwierdzonym podpisanym wydrukiem

zestawu danych. Osoba sprawdzająca powinna podpisać wydruk i zapisać na

nim również liczbę CRC jako zapis.

• Kolejna weryfikacja pompy Po kolejnych przesłaniach zestawu danych należy porównać liczbę CRC na

pompie z liczbą CRC zapisaną po pierwszej weryfikacji pompy.

6. Włącz pompę i sprawdź, czy na powitalnym ekranie uruchamiania wyświetlana jest poprawna nazwa i wersja zestawu danych.

Pompa jest gotowa do użytku.

* Parametry leków muszą być zgodne z lokalnymi przepisami prawa i zaleceniami lekarskimi.

Przesyłanie zestawu danych powinno być przeprowadzane tylko przez wykwalifikowany personel techniczny.

** Patrz ważna uwaga w części Opcje konfigurowane.

BDDF00641 Wydanie2

8/56

Pompa strzykawkowa Alaris™ PK Plus

Charakterystyka pompy

Widoczny sygnalizator

alarmowy

Dźwignia

zwalniająca dla MDI

Półka na przyciski

strzałek i przyciski

programowe

Chwytaki tłoka

wyporowego

Ekran

Blokada strzykawki

WŁ./WYŁ.

START

WSTRZYMAJ

WYPEŁNIJ/BOLUS

WYCISZ

CIŚNIENIE

OPCJA

Wieszak zestawu

infuzyjnego

Uchwyty

na palce

Wieszak zestawu

infuzyjnego

Dźwignia zwalniająca

krzywki

obrotowej

Uchwyt do

przenoszenia

Port komunikacyjny

na podczerwień

Złącze RS232 Składany zacisk do stojaka

na płyny infuzyjne

Przyłącze

wyrównywania

potencjałów (PE)

Tabliczka znamionowa (wyjaśnienie zastosowanych

symboli można znaleźć pod hasłem Określenia symboli)

Obrotowa krzywka

do blokowania na

poziomych szynach

prostokątnych

Interfejs urządzeń medycznych

(ang. MDI, Medical Device Interface)

BDDF00641 Wydanie2

9/56

Pompa strzykawkowa Alaris™ PK Plus

Elementy sterujące i wskaźniki

Elementy sterujące:

Symbol Opis

Przycisk WŁ./WYŁ. — naciśnij jeden raz w celu włączenia pompy. Naciśnij i przytrzymaj wciśnięty przez

3 sekundy w celu wyłączenia pompy.

Uwaga: Pompę można wyłączyć tylko podczas określonych etapów pracy. Więcej informacji

można znaleźć w sekcji „Kolejność wyłączania” w części „Opcje konfigurowane”.

Uwaga: Zdarzenia związane z brakiem zasilania (w tym przypadki odłączenia zasilania pompy lub

nagłej utraty zasilania) są odnotowywane w rejestrach.

START — naciśnij w celu rozpoczęcia wlewu. Podczas infuzji będzie migać zielona dioda LED.

WSTRZYMAJ — naciśnij w celu wstrzymania wlewu. Po zatrzymaniu wlewu zaświeci się bursztynowa

dioda LED.

WYCISZ — wycisza alarm na 2 minuty. Aby ponownie włączyć dźwięk alarmu, należy nacisnąć przycisk

WYCISZ drugi raz.

Uwaga: Tylko alarm Uwaga:

– Oprogramowanie Alaris PK Editor umożliwia skonfigurowanie funkcji wyciszania alarmu na dwie

minuty.

– Gdy nie występuje alarm, należy nacisnąć i przytrzymać przycisk aż do usłyszenia czterech

krótkich sygnałów dźwiękowych, co umożliwi wyciszenie alarmów na 60minut.

WYPEŁNIJ/BOLUS — naciśnij, aby uzyskać dostęp do przycisków WYPEŁNIJ lub BOLUS. Aby uruchomić

funkcję, naciśnij i przytrzymaj przycisk programowy.

WYPEŁNIJ linię infuzyjną w trakcie przygotowań.

• Praca pompy została czasowo wstrzymana

• Linia infuzyjna nie jest podłączona do pacjenta

• Objętość wprowadzona (VI) nie jest dodawana

BOLUS – płyn lub lek został podany z większą szybkością.

• Pompa prowadzi infuzję

• Linia infuzyjna podłączona do pacjenta

• VI została dodana

OPCJA — naciśnij, aby uzyskać dostęp do funkcji dodatkowych (patrz Funkcje podstawowe).

CIŚNIENIE — służy do wyświetlania ciśnienia pompowania i progu alarmowego.

PODWÓJNE STRZAŁKI — strzałka podwójna lub pojedyncza do szybszego/wolniejszego zwiększania

lub zmniejszania wartości pokazywanych na ekranie.

PRZYCISKI PUSTE — stosuje się je w powiązaniu z podpowiedziami programowymi, pojawiającymi się

na ekranie.

Wskaźniki:

Symbol Opis

AKUMULATOR — podświetlenie tego symbolu oznacza, że pracująca pompa jest zasilana z

akumulatora wewnętrznego. Miganie symbolu świadczy o niskim stanie naładowania akumulatora,

co oznacza, że urządzenie może jeszcze pracować przez najwyżej 30 minut.

ZASILANIE 220 V — podświetlenie tego symbolu oznacza, że pompa jest podłączona do źródła prądu

przemiennego, a akumulator wewnętrzny jest ładowany.

BDDF00641 Wydanie2

10/56

Pompa strzykawkowa Alaris™ PK Plus

Definicje symboli

Symbole użyte na naklejkach:

Symbol Opis

Zapoznaj się z dołączoną dokumentacją.

Przyłącze wyrównywania potencjałów (PE).

Złącze RS232 / Przywoływanie pielęgniarki

Element wchodzący w kontakt z ciałem pacjenta typu CF, zabezpieczony przed działaniem defibrylacji

(klasyfikacja wg stopnia zabezpieczenia przed porażeniem elektrycznym)

IP32

Zabezpieczenie przed bezpośrednimi rozpryskami wody pod kątem maks. 15° i przed wnikaniem cząstek stałych

o wielkości powyżej 2,5mm.

Uwaga: Stopień bezpieczeństwa IP33 występuje tylko w przypadku zastosowania uchwytu przewodu

zasilania prądem przemiennym (nr kat. 1000SP01294).

Prąd przemienny

Urządzenie jest zgodne z wymogami dyrektywy Rady 93/42/EWG zmienionej przez Dyrektywę 2007/47/WE.

Data produkcji

Producent

Nie wyrzucać z odpadami komunalnymi.

Parametry bezpieczników



+40°C

0°C

Zakres temperatury podczas pracy – pompa może pracować w temperaturze od 0 do 40°C.

BDDF00641 Wydanie2

11/56

Pompa strzykawkowa Alaris™ PK Plus

Charakterystyka ekranu głównego

TIVA Mode (Tryb TIVA)

Status pompy

Nazwa leku oraz jego stężenie

Informacja o ciśnieniu

Szybkość przepływu

idawkowania

Podana dawka

iobjętość

Czynności podczas

użytkowania

TCI Mode (Tryb TCI)

CONFIRM TIME

Status pompy

Nazwa leku oraz

jego stężenie

Stężenie

w osoczu

Docelowe stężenie

wosoczu

Początkowa

szybkość indukcji

Początkowa szybkość

podawania dawki

podtrzymującej

Zatrzymać przed

Konserwacja

Indukcja

Czas trwania

Czas indukcji

Początkowa

dawka indukcji

Początkowa

objętość indukcji

Tryb TCI — ekran informacyjny MORE (Więcej)

Wybór przycisku MORE (Więcej) spowoduje wyświetlenie następujących informacji dodatkowych:

BMI 21.6

Parametry pacjenta Czas do zakończenia infuzji

przy bieżącej szybkości

Podana objętość

idawka

Czas, który

upłynął

Nazwa leku i model

Czas obniżenia

stężenia

Stężenie obniżone

Naciśnij przycisk BACK (Wstecz), aby powrócić do ekranu TCI. Ekran TCI zostanie wyświetlony automatycznie po około 20 sekundach.

BDDF00641 Wydanie2

12/56

Pompa strzykawkowa Alaris™ PK Plus

Charakterystyka ekranu głównego

Ikony ekranowe

Symbol Opis

Ikona POZOSTAŁEGO CZASU — określa czas do wymiany strzykawki.

Ikona AKUMULATORA – wskazuje poziom naładowania akumulatora w celu zasygnalizowania konieczności

jego naładowania lub ponownego podłączenia do źródła zasilania prądem przemiennym.

Uwaga: Istnieje możliwość włączenia/wyłączenia funkcji za pomocą programu Alaris® Editor.

Dawka indukcyjna (symbol wyświetlany na ekranie potwierdzenia protokołu)

Czas trwania indukcji (symbol wyświetlany na ekranie potwierdzenia protokołu)

Czas trwania bolusa „wolne ręce” (symbol wyświetlany na ekranie konfiguracji bolusa)

Szybkość podaży dawki podtrzymującej (symbol wyświetlany na ekranie potwierdzenia protokołu)

LIMIT MIĘKKI — wskazuje, że pompa pracuje z szybkością wyższą (strzałki skierowane w górę) lub niższą (strzałki

skierowane w dół) od wartości limitu miękkiego. (Liczba strzałek różni się w zależności od długości nazwy leku.)

OSTRZEŻENIE DOTYCZĄCE LIMITU — wskazuje, że wprowadzone ustawienie jest niższe lub przekracza

limit miękki bądź wprowadzone ustawienie nie jest dozwolone, gdyż przekracza limit twardy.

TRYB OBNIŻANIA — status infuzji, wskazujący że wartość stężenia docelowego jest mniejsza od stężenia bieżącego.

BDDF00641 Wydanie2

13/56

Pompa strzykawkowa Alaris™ PK Plus

Środki ostrożności w czasie obsługi pompy

Strzykawki jednorazowe i linie infuzyjne

• Pompa strzykawkowa Alaris PK Plus została przystosowana do pracy ze strzykawkami jednorazowego

użytku. Wcelu zapewnienia jak najbardziej prawidłowego i dokładnego funkcjonowania urządzenia

należy stosować wyłącznie trzyczęściowe strzykawki typu Luer wymienione na pompie oraz w niniejszej

instrukcji. Stosowanie innych strzykawek lub linii infuzyjnych może wpłynąć ujemnie na pracę pompy i na

dokładność wykonania wlewu.

• Niekontrolowany przepływ lub syfonowanie może wynikać z nieprawidłowego umieszczenia strzykawki

w pompie lub z wyjęcia strzykawki z pompy przed uprzednim prawidłowym odłączeniem linii infuzyjnej

od pacjenta. Odłączenie może polegać na zamknięciu zaworu na linii pacjenta lub na zamknięciu zacisku

zatrzymującego przepływ.

• Zamocuj linię infuzyjną do pompy przy pomocy zaczepu znajdującego się z tyłu pompy. Zapewnia to

zabezpieczenie przed przypadkowym wyrwaniem strzykawki z pompy.

• W przypadku połączenia kilku urządzeń i/lub aparatów z liniami infuzyjnymi i innymi liniami, np. za

pośrednictwem zaworu trójdrożnego, wydajność pompy może ulec pogorszeniu i należy dokładniej

nadzorować jej działanie.

• Zawsze należy założyć zacisk lub w inny sposób odizolować linię pacjenta przed zdjęciem zacisku lub

usunięciem strzykawki z pompy. Nieprzestrzeganie tego może spowodować niezamierzone podanie.

Mocowanie pompy

• Wprzypadku gdy u pacjenta stosowanych jest więcej pomp niż jedna, pompy zawierające leki o wysokim

ryzyku i o krytycznym znaczeniu należy ustawić możliwie najbliżej poziomu serca pacjenta w celu

uniknięcia ryzyka wystąpienia różnic w przepływie czy syfonowania.

• Podniesienie pompy w trakcie infuzji może doprowadzić do powstania bolusa płynu infuzyjnego, natomiast

opuszczenie pompy podczas infuzji może spowodować opóźnienie infuzji (niedostateczną infuzję).

• Nie montować pompy w ustawieniu pionowym ze strzykawką skierowaną ku górze, gdyż może to

doprowadzić do infuzji powietrza, które może znajdować się w strzykawce. Aby zabezpieczyć się przed

wprowadzeniem powietrza podczas infuzji, osoba obsługująca pompę powinna regularnie sprawdzać

przebieg prowadzenia wlewu, strzykawkę, linię infuzyjną oraz podłączenie pacjenta, a także wykonać

czynności wstępne, opisane w niniejszej instrukcji.

Środowisko pracy

• Docelowe środowiska pracy obejmują oddziały intensywnej opieki medycznej i sale operacyjne. Pompa

może być używana w karetkach. Należy upewnić się, że została prawidłowo podłączona za pomocą

dostarczonego zacisku do stojaka. W przypadku użytkowania w karetce konstrukcja pompy jest odporna

na drgania i jazdę po wyboistej drodze, zgodnie z wymaganiami normy EN1789. Jeśli pompa zostanie

upuszczona lub narażona na działanie silnych wstrząsów fizycznych, należy jak najszybciej przekazać ją

wykwalifikowanemu personelowi serwisu w celu sprawdzenia. Pompy można używać, gdy temperatura

otoczenia mieści się w zakresie podanym w rozdziale „Parametry urządzenia” oraz na tabliczce na pompie.

• Zaleca się szczególną ostrożność w przypadku konieczności stosowania pompy infuzyjnej razem

zinnymi akcesoriami wymagającymi dostępu naczyniowego. Zmiany ciśnienia w miejscowym układzie

naczyniowym wywołane przez tego typu pompy mogą utrudniać podawanie leku lub płynów. Zazwyczaj

pompy takie stosuje się podczas dializ, w krążeniu zewnątrzustrojowym oraz w trakcie stosowania

urządzeń wspomagających pracę serca.

• Pompa jest przeznaczona do użytku w warunkach szpitalnych i klinicznych innych niż budynki mieszkalne

z dostępem do jednofazowego zasilania prądem przemiennym.

• Pompa ta nie jest przeznaczona do stosowania w obecności mieszanin palnych środków anestetycznych

zpowietrzem, tlenem lub podtlenkiem azotu.

Ciśnienie robocze

• Jest to pompa nadciśnieniowa, zaprojektowana w taki sposób, aby dzięki automatycznej kompensacji

oporów w systemie infuzyjnym uzyskać wysoką dokładność podawania płynów.

• System alarmowy ciśnienia infuzji nie służy zabezpieczeniu pacjenta przed powikłaniami żylnymi, które

mogą wystąpić, ani ich eliminacji.

BDDF00641 Wydanie2

14/56

Pompa strzykawkowa Alaris™ PK Plus

Środki ostrożności w czasie obsługi pompy

Stany alarmowe

• Istnieje kilka stanów alarmowych wykrywanych przez pompę, które powodują zatrzymanie wlewu i

uruchomienie alarmu wizualnego i dźwiękowego. Osoba obsługująca urządzenie musi regularnie kontrolować

przebieg infuzji, aby mieć pewność, że przebiega ona prawidłowo i żadne alarmy nie są aktywne.

• Ustawienia dźwięku alarmu zostają zachowane w przypadku utraty zasilania, jednak niektóre awarie systemu

powodują skasowanie ustawień alarmów. Nowe ustawienia dźwięku alarmu zostaną zapisane po wyłączeniu

trybu technicznego, gdy została dokonana zmiana. Wprzypadku przeprowadzenia zimnego startu ustawienia

zostaną utracone, natomiast powinny zostać zapisane w przypadku awarii niewymagających zimnego startu.

Niebezpieczeństwa

• Korzystanie z pompy w obecności palnych środków anestetycznych grozi wybuchem. Należy zachować

ostrożność i umieszczać pompę z dala od wszelkich potencjalnych źródeł takiego zagrożenia.

• Niebezpieczne napięcie: zagrożenie porażeniem prądem elektrycznym występuje w razie otwarcia lub zdjęcia

obudowy pompy. Wszelkie czynności serwisowe należy powierzać autoryzowanemu punktowi serwisowemu.

• Przy podłączeniu do zewnętrznego źródła zasilania należy używać przewodów trójżyłowych (faza, zero

i uziemienie). W razie podejrzenia uszkodzenia zewnętrznego przewodu uziemiającego pompa może

pracować tylko na zasilaniu akumulatorowym.

• Nie należy otwierać osłony zabezpieczającej złącza RS232/układu przywołania pielęgniarki, gdy nie

są stosowane. Podczas podłączania złącza RS232/układu przywołania pielęgniarki należy przestrzegać

środków ostrożności związanych z zakłóceniami elektrostatycznymi (ESD). Dotykanie styków złącza

może być powodem niesprawności zabezpieczenia przed ESD. Zaleca się, aby wszystkie czynności były

wykonywane przez odpowiednio wyszkolony personel.

• Jeżeli pompa upadnie, zostanie zamoczona, narażona na zalanie, działanie wilgoci, wysoką temperaturę

lub istnieją podejrzenia, że jest uszkodzona, należy wycofać ją z eksploatacji w celu dokonania kontroli

przez wykwalifikowany personel serwisu. Wmiarę możliwości urządzenie należy transportować lub

przechowywać w oryginalnym opakowaniu oraz przestrzegać zakresów temperatur, wilgotności i

ciśnienia określonych w rozdziale „Parametry urządzenia” oraz na opakowaniu zewnętrznym.

• Wbudowane oprogramowanie pompy zawiera limity i parametry konfiguracyjne pompy. Wykwalifikowany

personel musi zapewnić prawidłowość limitów, zgodność leków i dokładność każdej pompy, jako części

całkowitej infuzji. Możliwe zagrożenia obejmują interakcje leków, nieodpowiednie szybkości podawania

ialarmy dotyczące ciśnienia.

• Zabrania się wprowadzania jakichkolwiek zmian w konstrukcji pomp strzykawkowych Alaris. Wyjątek

stanowią sytuacje, gdy takie działanie zostało wyraźnie zlecone i zatwierdzone przez firmę BD. Jakiekolwiek

użycie pomp strzykawkowych Alaris, które zostały zmienione lub zmodyfikowane w inny sposób niż poprzez

ścisłe zastosowanie wskazań firmy BD, odbywa się wyłącznie na własne ryzyko, a firma BD nie udziela żadnej

gwarancji ani potwierdzenia dla jakiejkolwiek pompy strzykawkowej Alaris zmodyfikowanej lub zmienionej

w taki sposób. Gwarancja na produkt udzielana przez firmę BD nie obejmuje przypadków uszkodzenia,

przedwczesnego zużycia, awarii lub nieprawidłowego działania pompy strzykawkowej Alaris zaistniałych

wskutek niezatwierdzonych modyfikacji lub przeróbek opisywanego produktu.

• Wewszystkich pompach używanych na jednym oddziale należy ustawić takie same dźwięki alarmów,

aby nie doszło do pomyłki.

BDDF00641 Wydanie2

15/56

Pompa strzykawkowa Alaris™ PK Plus

Środki ostrożności w czasie obsługi pompy

Kompatybilność elektromagnetyczna i zakłócenia

• To urządzenie jest zabezpieczone przed wpływem zakłóceń zewnętrznych, w tym fal radiowych wysokiej

częstotliwości, działaniem pól magnetycznych oraz wyładowań elektrostatycznych (np. pochodzących od

elektrycznych narzędzi chirurgicznych do koagulacji i kauteryzacji, od dużych silników, radioodbiorników

przenośnych, telefonów komórkowych itp.) i zostało zaprojektowane z myślą o zapewnieniu

bezpieczeństwa, nawet w przypadku wystąpienia niedozwolonych poziomów zakłóceń.

•

Sprzęt do radioterapii: pompy nie należy używać w sąsiedztwie jakiegokolwiek sprzętu do radioterapii. Poziomy

promieniowania generowane przez sprzęt do radioterapii, taki jak akcelerator liniowy, mogą znacząco wpłynąć

na działanie pompy. Informacje na temat bezpiecznej odległości i innych wymagań zapobiegających można

znaleźć w zaleceniach producenta. Dodatkowych informacji udziela przedstawiciel handlowy firmy BD

•

Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI): pompa zawiera materiały ferromagnetyczne,

które są podatne na zakłócenia pola magnetycznego, generowanego przez urządzenia do obrazowania

metodą rezonansu magnetycznego. Dlatego pompy nie uznaje się za kompatybilną z urządzeniami do

obrazowania metodą rezonansu magnetycznego. Jeżeli nie można uniknąć zastosowania pompy wobszarze

oddziaływania rezonansu magnetycznego, firma BD zaleca umieszczenie pompy w bezpiecznej odległości

od pola magnetycznego, poza obszarem określonym jako „tylko dla osób upoważnionych”, w celu ochrony

pompy przed zakłóceniami magnetycznymi lub zniekształceniem obrazu uzyskanego metodą rezonansu

magnetycznego. Ta bezpieczna odległość powinna zostać ustalona zgodnie z zaleceniami producenta

dotyczącymi zakłóceń elektromagnetycznych (EMI). Więcej informacji można znaleźć w podręczniku

Technical Service Manual (TSM). Po dalsze wskazówki można się również zwrócić do przedstawiciela

handlowego firmy BD.

• Akcesoria: z pompą nie należy używać żadnych niezalecanych akcesoriów. Pompa została przetestowana

i jest zgodna z odpowiednimi wymaganiami EMC tylko z zalecanymi akcesoriami. Użycie jakiegokolwiek

elementu, przetwornika lub przewodu innego niż wyszczególniony przez firmę BD może spowodować

wzrost promieniowania lub spadek odporności pompy.

• Pompa ta jest urządzeniem zaliczonym do grupy 1, klasy A zgodnie z normą CISPR 11 i podczas normalnego

stosowania wykorzystuje wysokie częstotliwości jedynie do swoich wewnętrznych funkcji. Wzwiązku z tym

poziom emisji fal radiowych pompy jest bardzo niski i istnieje małe prawdopodobieństwo zakłócania pracy

urządzeń elektronicznych w jej pobliżu. Pompa ta emituje jednak promieniowanie elektromagnetyczne

na określonym poziomie, mieszczącym się w granicach wyznaczonych przez normy IEC/EN60601-1-2 i

IEC/EN60601-2-24. Jeżeli pompa zakłóca działanie innych urządzeń, należy podjąć kroki mające na celu

zmniejszenie tych oddziaływań, na przykład poprzez zmianę położenia urządzeń.

• W pewnych okolicznościach wpływ na działanie pompy mogą mieć wyładowania elektrostatyczne w

powietrzu występujące przy napięciach na poziomie około lub powyżej 15 kV, bądź pola elektromagnetyczne

o częstotliwościach radiowych, o natężeniu około lub ponad 10 V/m. Jeżeli na działanie pompy mają wpływ

tego typu zewnętrzne zakłócenia, pozostanie ona w bezpiecznym trybie pracy; infuzja zostanie przerwana,

a użytkownik zostanie zaalarmowany przez kombinację sygnałów wizualnych i dźwiękowych. Wprzypadku

utrzymywania się jakiegokolwiek stanu alarmowego (nawet po interwencji użytkownika) zaleca się wymianę

pompy na inną iwycofanie jej z eksploatacji do czasu sprawdzenia przez wykwalifikowany personel serwisu.

(Więcej informacji zawiera podręcznik Technical Service Manual (tylko w jęz. angielskim)).

BDDF00641 Wydanie2

16/56

Pompa strzykawkowa Alaris™ PK Plus

Rozpoczynanie pracy

Konfiguracja początkowa

Przed rozpoczęciem korzystania z pompy należy dokładnie zapoznać się z instrukcją obsługi.

1. Sprawdź, czy pompa jest kompletna, czy nie jest uszkodzona oraz czy wartość napięcia znamionowego podana na naklejce jest

zgodna z napięciem sieciowym.

2. Dostarczane elementy:

• Pompa strzykawkowa Alaris PK Plus

• Poradnik dla użytkownika na płycie CD (Instrukcja obsługi)

• Ulotka dotycząca elektronicznej instrukcji obsługi

• Sieciowy przewód zasilający (zgodnie z wymaganiami)

• Opakowanie ochronne

3. Przed użyciem urządzenia podłącz pompę do sieci prądu przemiennego na okres nie krótszy niż 2,5godziny, aby całkowicie naładować

akumulator wewnętrzny (upewnij się, że ikona S jest podświetlona).

Wybór języka

1. Przy pierwszym uruchomieniu pompa wyświetli ekran wyboru języka.

2. Za pomocą przycisków

f wybierz swój język z listy.

3. Naciśnij przycisk OK, aby potwierdzić wybór.

• W razie włączenia pompy bez jej podłączenia do źródła zasilania prądem przemiennym, urządzenie zacznie

działać automatycznie na zasilaniu z wewnętrznego akumulatora.

• W razie stwierdzenia nieprawidłowego działania pompy należy, o ile to możliwe, umieścić ją ponownie

w oryginalnym opakowaniu ochronnym i skontaktować się z wykwalifikowanym personelem serwisu w celu

sprawdzenia pompy.

BDDF00641 Wydanie2

17/56

Pompa strzykawkowa Alaris™ PK Plus

Rozpoczynanie pracy

Nie należy montować urządzenia tak, aby gniazdo zasilania prądem przemiennym lub strzykawka były skierowane

ku górze. Może to grozić porażeniem prądem elektrycznym w przypadku wylania się płynu na urządzenie lub

doprowadzić do wprowadzenia do układu naczyniowego pacjenta powietrza, które może znajdować się w strzykawce.

Instalowanie zacisku do stojaka na płyny infuzyjne

Zacisk do stojaka na płyny infuzyjne znajduje się na tylnej ściance;

zapewnia on pewne mocowanie do pionowych stojaków na płyny

infuzyjne o średnicy od 15 do 40 mm.

Zagłębienie

1. Pociągnij do siebie składany zacisk do stojaka na płyny infuzyjne i

odkręć go, aby zostawić wystarczającą ilość miejsca na stojak.

2. Umieść pompę na stojaku i dokręć śrubę, aż zacisk zostanie dokręcony

do stojaka.

Należy się upewnić, że zacisk na stojak jest zgięty i

znajduje się w zagłębieniu przed podłączeniem do

stacji dokującej/stacji roboczej* lub wówczas, gdy nie

jest stosowany.

Nigdy nie należy mocować pompy w taki sposób,

że statyw IV stanie się zbyt ciężki lub niestabilny.

Przed każdym użyciem należy sprawdzić, czy zaciski do stojaka:

• nie noszą widocznych oznak nadmiernego zużycia;

• w pozycji rozłożonej (przygotowane do montażu) nie wykazują zbyt dużego luzu.

Wprzypadku zaobserwowania któregokolwiek z wymienionych zjawisk pompę należy wycofać z użytku i przekazać

do kontroli wykwalifikowanemu personelowi serwisowemu.

Instalacja na stacji dokującej/stacji roboczej* lub na szynie medycznej na wyposażeniu

Obrotową krzywkę można przymocować do prostokątnej szyny na stacji dokującej/stacji roboczej* lub do szyny medycznej na

wyposażeniu oprzekroju 10 na 25 mm.

1. Wyrównaj obrotową krzywkę z tyłu pompy z prostokątną szyną stacji dokującej/stacji roboczej* lub szyną na wyposażeniu.

2. Trzymaj pompę poziomo i wciśnij mocno na szynę prostokątną lub szynę medyczną na wyposażeniu.

3. Po zamocowaniu pompy na szynie powinno być słyszalne charakterystyczne kliknięcie.

4. Sprawdź, czy pompa jest stabilnie zamocowana na swoim miejscu. Sprawdź, czy pompa jest zabezpieczona. Wtym celu ostrożnie

odciągnij ją od stacji dokującej/roboczej* bez naciskania dźwigni zwalniającej. Jeśli pompa została przymocowana prawidłowo,

odłączenie jej od stacji dokującej/roboczej* powinno być niemożliwe.

5. Aby zdjąć pompę, pchnij dźwignię zwalniającą i pociągnij pompę wzdłuż szyny ku przodowi.

Nieprawidłowo zamocowana pompa może spaść ze stacji dokującej/roboczej*, co grozi obrażeniami ciała użytkownika

i/lub pacjenta.

Szyna prostokątna

Obrotowa krzywka

Dźwignia zwalniająca (wciśnij, aby zwolnić)

*Stacja dokująca Alaris DS, stacja robocza Alaris Gateway.

BDDF00641 Wydanie2

18/56

Pompa strzykawkowa Alaris™ PK Plus

Zakładanie strzykawki

Przygotowanie strzykawki i linii infuzyjnej

Aby zmniejszyć potencjalne opóźnienia w rozpoczęciu infuzji, niedokładność podawania i opóźnienie generowania alarmu dotyczącego

okluzji przy każdym zakładaniu nowej strzykawki:

• należy stosować strzykawki o jak najmniejszym rozmiarze, na przykład przy podawaniu 9ml płynu należy użyć strzykawki

opojemności 10ml.

• w celu zmniejszenia opóźnienia rozpoczęcia infuzji należy skorzystać z opcji PURGE SYRINGE (Wypełnianie strzykawki) lub

PURGE (Wypełnij) w pompie – patrz część Uruchomienie pompy.

Należy użyć zgodnej strzykawki o jak najmniejszym rozmiarze umożliwiającym podanie płynu lub leku. Jest to

szczególnie ważne w przypadku podawania leków o wysokim ryzyku lub podtrzymujących życie przy niskiej prędkości

infuzji, zwłaszcza przy prędkości <0,5ml/h.

System pompy należy napełnić przed rozpoczęciem infuzji oraz po wymianie niemal pustej strzykawki na strzykawkę

zamienną. Podczas napełniania należy upewnić się, że linia infuzyjna nie jest podłączona do pacjenta.

Zalecenia dotyczące procedury:

• Wewnętrzna średnica przewodu: w przypadku niskiej prędkości infuzji zaleca się stosowanie przewodów o małej średnicy lub

Microbore

• Filtry: objętość wewnętrzna i martwa objętość filtrów linii powinny być minimalne

• Miejsca podłączenia: linie do podawania leków o znaczeniu krytycznym należy podłączać jak najbliżej miejsca dostępu

naczyniowego

Ustawienie pompy

Należy upewnić się, że pompa znajduje się

jak najbliżej poziomu serca pacjenta.

Poziom serca pacjenta powinien znajdować

się w jednej linii ze środkową częścią pompy.

Zmiana wysokości, na jakiej znajduje się pompa względem poziomu serca pacjenta, może prowadzić do tymczasowego

zwiększenia lub zmniejszenia ilości podawanego płynu

Wprzypadku stosowania kilku pomp strzykawkowych, gdy umieszczenie wszystkich na poziomie serca pacjenta nie

jest wykonalne klinicznie, najbliżej poziomu serca pacjenta należy ustawić pompy podające leki owysokim ryzyku

lub podtrzymujące życie.

Podczas podawania kilku leków o wysokim ryzyku lub podtrzymujących życie należy rozważyć umieszczenie najbliżej

poziomu serca pacjenta pomp prowadzących infuzję o najniższej prędkości.

BDDF00641 Wydanie2

19/56

Pompa strzykawkowa Alaris™ PK Plus

Zakładanie strzykawki

Zakładanie i potwierdzanie strzykawki

Aby bezpiecznie założyć i potwierdzić strzykawkę, należy wykonać poniższe czynności. Nieodpowiednie założenie

strzykawki może być przyczyną błędnego zidentyfikowania jej typu i rozmiaru. Potwierdzenie nieprawidłowości może

być przyczyną nieprawidłowej prędkości wlewu, a także mieć ujemny wpływ na działanie pompy.

Należy używać wyłącznie strzykawek takiego typu, jak podano na pompie lub opisanych w niniejszej Instrukcji

obsługi. Stosowanie innych strzykawek może wpłynąć ujemnie na pracę pompy i na dokładność wykonania wlewu.

Podczas pobierania płynu do strzykawki należy pobrać go więcej, aby skompensować „martwą objętość” w linii

infuzyjnej i strzykawce pod koniec infuzji, której nie da się do końca podać.

Blokada kołnierza strzykawki

Blokada

strzykawki

Kołnierz

strzykawki





Chwytaki tłoka

strzykawki

Kołnierz tłoka

Uchwyt tłoka

Tłok

Uchwyty

na palce

Tuleja

strzykawki

Umieść pompę na stabilnej, poziomej powierzchni lub zamocuj w sposób opisany poprzednio.

Przygotuj i wypełnij płynem infuzyjnym strzykawkę jednorazowego użytku oraz przygotuj linię infuzyjną, postępując zgodnie

zestandardowymi zasadami aseptyki.

1. Ściśnij ze sobą uchwyty na palce umieszczone na uchwycie tłoka i przesuń mechanizm

wprawą stronę.

2. Pociągnij zacisk strzykawki do przodu i do dołu.

Strona jest ładowana ...

BD Pompa strzykawkowa Alaris™ PK Plus MK4 Instrukcja obsługi

Marka: BD

Model: Pompa strzykawkowa Alaris™ PK Plus MK4

Typ: Instrukcja obsługi

ściągnij PDF

raport

Powiązane dokumenty

Inne dokumenty

Gima 34035 Instrukcja obsługi