BD Alaris™ MRI Capsule Instrukcja obsługi

Marka: BD

Model: Alaris™ MRI Capsule

Typ: Instrukcja obsługi

BD Alaris

™

MRI Capsule

Model: 80300MRI01-33

pl Instrukcja obsługi

BDDF00713 Wydanie 1

1/40

BD Alaris™ MRI Capsule

Spis treści

Strona

Wprowadzenie ........................................................................................3

Przeznaczenie .....................................................................................3

Pompy infuzyjne Alaris™ zgodne z kapsułą MRI ......................................................3

Docelowe umiejscowienie kapsuły MRI ..............................................................4

Docelowi użytkownicy .............................................................................. 4

Docelowa grupa pacjentów .........................................................................4

Przeciwwskazania ..................................................................................4

Informacje o instrukcji .................................................................................5

Konwencje stosowane w niniejszej instrukcji .........................................................5

Elementy sterujące i wskaźniki .........................................................................6

Elementy sterujące ................................................................................6

Wskaźniki .........................................................................................6

Wskaźnik magnetyczny .............................................................................7

Deﬁnicje symboli ......................................................................................8

Symbole użyte na etykietach .......................................................................8

Elementy składowe kapsuły MRI .......................................................................9

Wózek ...........................................................................................10

Konﬁguracje ......................................................................................11

Współpracujące linie infuzyjne .....................................................................12

Stojaki o regulowanej wysokości ...................................................................14

Zasilanie .........................................................................................15

Zasilanie akumulatorem ...........................................................................15

Gniazdo wyjściowe zasilania prądem przemiennym do pomp infuzyjnych .............................15

Powiadomienia systemowe ........................................................................16

Wskazanie błędu systemowego ....................................................................17

Wskaźnik świetlny alarmów pomp ..................................................................18

Środki ostrożności w czasie obsługi ....................................................................19

Środowisko pracy .................................................................................19

Kompatybilność elektromagnetyczna i zakłócenia ...................................................19

Niebezpieczeństwa ...............................................................................20

Obsługa kapsuły MRI .................................................................................22

Uruchamianie ....................................................................................22

Wyłączanie .......................................................................................22

Ponowne uruchamianie kapsuły MRI ...............................................................22

Kapsuła MRI w środowisku MRI .......................................................................23

Sterownia ........................................................................................23

Rozpoczęcie pracy w pracowni MRI ................................................................25

Dane techniczne wyrobu .............................................................................27

Dane elektryczne .................................................................................27

Akumulator. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 27

Dane środowiskowe ...............................................................................27

Tryb pracy ........................................................................................27

Zgodność z normami ..............................................................................28

Przewód wyrównywania potencjałów ...............................................................28

Dane ﬁzyczne .....................................................................................28

Konserwacja .........................................................................................29

Rutynowe procedury konserwacyjne ...............................................................29

Akumulator. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 29

Wymiana bezpieczników sieciowych ...............................................................29

Zalecana procedura czyszczenia ...................................................................30

Utylizacja ........................................................................................32

BDDF00713 Wydanie 1

2/40

BD Alaris™ MRI Capsule

Części zamienne .....................................................................................33

Części zamienne ..................................................................................33

Dane kontaktowe ....................................................................................34

Historia dokumentu ..................................................................................34

Emisje elektromagnetyczne ...........................................................................35

Odporność elektromagnetyczna ...................................................................36

Zalecane odstępy separujące ......................................................................38

Stronę celowo pozostawiono pustą ....................................................................40

BDDF00713 Wydanie 1

3/40

BD Alaris™ MRI Capsule

Wprowadzenie

Skanery MRI wykorzystują silne pola magnetyczne, które mogą powodować częściowe lub trwałe uszkodzenia

pomp infuzyjnych. Produkt BD Alaris™ MRI Capsule (zwany dalej „kapsułą MRI”) umożliwia personelowi szpitalnemu

korzystanie z pomp infuzyjnych Alaris™ w środowisku MRI. Nie ma potrzeby stosowania skomplikowanych i kosztownych

niemagnetycznych pomp infuzyjnych specjalnie zaprojektowanych do użytkowania w takim środowisku.

Kapsuła MRI umożliwia montaż i zasilanie pomp infuzyjnych oraz obsługę wskaźnika świetlnego alarmów pomp w miejscu

zastosowania określonym w niniejszej instrukcji obsługi.

Przeznaczenie

Kapsuła MRI jest przeznaczona do użytku w profesjonalnych placówkach opieki zdrowotnej oraz w środowisku systemów

rezonansu magnetycznego z kontrolą dostępu. Kapsuła MRI jest przeznaczona do ochrony obrazów uzyskanych metodą

rezonansu magnetycznego przed interferencją fal radiowych, a także zapobiega przyciąganiu pomp infuzyjnych do

magnesu skanera MRI. Kapsuła MRI została zaprojektowana tak, aby nie wywierała bezpośredniego wpływu na infuzję ani

nie uniemożliwiała prowadzenia infuzji.

Zkapsułą MRI mogą być stosowane wyłącznie pompy zatwierdzone przez ﬁrmęBD.

Kapsuła MRI obsługuje poniższe pompy, które komunikują się ze wskaźnikiem świetlnym alarmów pomp o wysokim,

średnim i niskim priorytecie, o ile dotyczy. Dalsze informacje o alarmach znajdują się w instrukcji obsługi pompy.

Pompy infuzyjne Alaris™ zgodne z kapsułą MRI

Model pompy Kod modelu Minimalna obsługiwana wersja

oprogramowania sprzętowego

Pompa strzykawkowa Alaris™ CC

(wszystkie warianty)

80033UN01

80033UN01-G

8003MED01

8003MED01-G

8003TIG01

8003TIG01-G

8003TIG03

8003TIG03-G

Wszystkie

Pompa strzykawkowa Alaris™ GH

(wszystkie warianty)

80023UN01

80023UN01-G

8002MED01

8002MED01-G

8002TIG01

8002TIG01-G

8002TIG03

8002TIG03-G

Wszystkie

Pompa strzykawkowa Alaris™PK

(wszystkie warianty)

80053UN01

8005PK201

8005TIG03

Wszystkie

Pompa objętościowa Alaris™ VP Plus Guardrails™

(wszystkie warianty)

9003MED01-G

9003TIG01-G

9003TIG03-G

Wer. 1.4.9

Jeśli zgodna pompa jest w widoczny sposób uszkodzona, zakłócenia radiowe mogą powodować powstawanie

artefaktów na obrazie i może być konieczna wymiana pompy. Przed rozpoczęciem skanowania zaleca się sprawdzenie

obrazu pod kątem zakłóceń.

Przed użyciem pompy objętościowej Alaris

VP Plus Guardrails z kapsułą MRI należy sprawdzić wersję oprogramowania

sprzętowego pompy. Jeśli jest niższa niż wer. 1.4.9, nie należy stosować pompy z kapsułą MRI, ponieważ wymagałoby

to użycia czujnika przepływu, model 180. Czujnik przepływu, model 180 jest niezgodny z kapsułą MRI. Należy

skontaktować się z lokalnym przedstawicielem firmy BD w celu aktualizacji oprogramowania sprzętowego pompy do

wersji 1.4.9 lub nowszej.

Zkapsułą BD Alaris™ MRI Capsule zgodne są wszystkie modele znaczników AeroScout.

BDDF00713 Wydanie 1

4/40

BD Alaris™ MRI Capsule

Wprowadzenie

Docelowe umiejscowienie kapsuły MRI

Kapsuła MRI jest wyposażona we wskaźnik magnetyczny, który umożliwia bezpieczne ustawienie kapsuły MRI względem

skanera MRI. Kapsuła MRI powinna być umieszczona jak najbliżej pacjenta, tak aby wskaźnik magnetyczny świecił się na

zielono, co wskazuje na wartość indukcji magnetycznej mniejszą niż lub równą 20mT (militesli).

Docelowi użytkownicy

Kapsuła MRI i zgodne z nią pompy mogą być używane wyłącznie przez wyszkolony i wykwaliﬁkowany personel medyczny

wśrodowisku MRI.

Docelowa grupa pacjentów

Kapsuła MRI może być używana tylko u jednego pacjenta naraz i może być używana u tej samej grupy pacjentów,

co zgodne pompy infuzyjne Alaris™.

Przeciwwskazania

Kapsuła MRI nie jest przeznaczona do stosowania w warunkach domowej opieki medycznej. Więcej informacji znaleźć

można w części „Dane techniczne produktu".

Pompy infuzyjne i akcesoria Alaris™ niezgodne z kapsułą MRI

Model pompy Kod modelu

Pompa objętościowa Alaris™GW Wszystkie warianty

Pompa objętościowa Alaris™ GW800 Wszystkie warianty

Pompa objętościowa Alaris™GP (wszystkie warianty) Wszystkie warianty

Czujnik przepływu 180

180A

BDDF00713 Wydanie 1

5/40

BD Alaris™ MRI Capsule

Informacje o instrukcji

Przed rozpoczęciem użytkowania użytkownik powinien dokładnie zapoznać się z kapsułą BD Alaris™ MRI Capsule opisaną

w niniejszej instrukcji.

Wcelu uzyskania informacji dotyczących właściwej obsługi pomp należy zapoznać się z odpowiednią instrukcją obsługi.

Na wszystkich rysunkach wykorzystanych w niniejszej instrukcji obsługi przedstawiono typowe ustawienia i wartości,

które można stosować przy konﬁguracji parametrów kapsuły MRI. Te ustawienia i wartości mają wyłącznie charakter

przykładowy. Pełny zakres ustawień i wartości przedstawiono w rozdziale dotyczącym danych technicznych.

Ilustracje w niniejszej Instrukcji użytkowania przedstawiają przykładowe konﬁguracje i wyposażenie, które mogą nie być

dostępne na wszystkich rynkach i w każdym regionie. Aby uzyskać więcej informacji, należy skontaktować się z lokalnym

biurem lub dystrybutorem ﬁrmyBD.

Niniejszą instrukcję należy przechowywać w celu późniejszego wykorzystania przez cały okres eksploatacji kapsuły

MRI.

Należy upewnić się, że używane są wyłącznie najnowsze wersje instrukcji obsługi i podręczników obsługi technicznej

produktów firmy BD. Odniesienia do tych dokumentów można znaleźć na stronie internetowej bd.com. Papierowe

kopie instrukcji obsługi można uzyskać bezpłatnie, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem firmyBD. Szacowany

czas przesyłki zostanie podany po złożeniu zamówienia.

Konwencje stosowane w niniejszej instrukcji

Pogrubienie Używane w odniesieniu do wyświetlanych nazw, poleceń oprogramowania, elementów

sterujących iwskaźników wymienianych w tej instrukcji, np. wskaźnika akumulatora czy

przycisku WŁ./WYŁ.

„Cudzysłowy” Używane do wskazania odnośników do innych rozdziałów w tej instrukcji. Patrz np. część

„Zasilanie akumulatorem”.

Kursywa Używana do odwoływania się do innych dokumentów lub instrukcji. Na przykład „patrz instrukcja

obsługi pompy". Służy również do deﬁniowania specjalnych terminów, np. kapsuła MRI.

Uwaga Uwagi zawierają informacje uzupełniające lub mają na celu podkreślenie znaczenia

określonej informacji czy procedury.

Symbol ostrzeżenia. Ostrzeżenie to stwierdzenie, które ostrzega użytkownika o możliwości

wystąpienia obrażeń ciała, zgonu lub innych poważnych działań niepożądanych związanych

z użytkowaniem kapsuły MRI lub jej niewłaściwym użytkowaniem.

Symbol przestrogi. Przestroga to stwierdzenie, które ostrzega użytkownika o możliwości

wystąpienia problemu z kapsułą MRI związanego z jej użytkowaniem lub niewłaściwym

użytkowaniem. Problemy takie mogą obejmować usterkę, awarię lub uszkodzenie kapsuły

MRI lub pompy bądź uszkodzenie innego mienia. Uwaga informuje o środkach ostrożności,

które należy podjąć, aby uniknąć zagrożenia.

Użytkownik Osoba obsługująca kapsułę MRI i urządzenia infuzyjne podłączone do pacjenta podczas

podawania leku oraz monitorująca ich działanie.

Wykwaliﬁkowany

personel serwisu

Jest odpowiedzialny za czynności serwisowe i naprawy produktu.

Sterownia Pomieszczenie bezpośrednio sąsiadujące z pomieszczeniem MRI. Zawiera wszystkie

urządzenia wymagane do sterowania skanerem MRI.

Pracownia MRI Wpracowniach obrazowania metodą rezonansu magnetycznego oddziałują silne pola

magnetyczne. Sprzęt powinien znajdować się jak najbliżej pacjenta, przy czym obowiązuje

ograniczenie 20mT w najsilniejszym punkcie pola magnetycznego, co pozwala uniknąć

obrażeń.

Tesla Tesla jest jednostką indukcji magnetycznej.

Pole magnetyczne Pole magnetyczne to obszar wokół materiału magnetycznego lub zmiennego pola

elektrycznego, w którym występuje pole magnetyczne.

MRI Rezonans magnetyczny jest techniką diagnostyczną, która pozwala uzyskać szczegółowe

obrazy narządów i tkanek w ciele przy użyciu silnych pól magnetycznych.

BDDF00713 Wydanie 1

6/40

BD Alaris™ MRI Capsule

Elementy sterujące i wskaźniki

Elementy sterujące

Symbol Opis

Przycisk WŁ./WYŁ. — jednokrotne naciśnięcie powoduje włączenie kapsuły MRI. Naciśnięcie

i przytrzymanie przez dwie sekundy powoduje wyłączenie kapsuły MRI. Wrazie konieczności

ponownego uruchomienia systemu należy nacisnąć i przytrzymać ten przycisk przez co najmniej

cztery sekundy, a następnie nacisnąć go ponownie, aby włączyć kapsułę MRI.

Wskaźniki

Symbol Opis

Wskaźnik akumulatora — świecenie informuje o zasilaniu kapsuły MRI z wewnętrznego akumulatora,

a miganie – o wyczerpaniu akumulatora i rychłym automatycznym wyłączeniu się urządzenia.

Wskaźnik zasilania sieciowego — świecenie oznacza, że kapsuła MRI jest podłączona do zasilania

sieciowego i ładowany jest jej akumulator.

Wskaźnik stanuA — zapewnia wizualną informację o działaniu wewnętrznego oprogramowania.

Wskaźnik stanuB — zapewnia wizualną informację o komunikacji sieciowej w kapsule MRI.

Wskaźnik stanu włączenia — świecenie oznacza, że kapsuła MRI jest włączona.

Wskaźnik błędu systemowego — wskaźnik ten świeci się w przypadku wystąpienia i wykrycia błędu

wewnętrznego lub miga, gdy kapsuła MRI jest zasilana z akumulatora wewnętrznego.

BDDF00713 Wydanie 1

7/40

BD Alaris™ MRI Capsule

Elementy sterujące i wskaźniki

Wskaźnik magnetyczny

Wskaźnik magnetyczny to wbudowany system służący do ciągłego pomiaru natężenia pola magnetycznego w środowisku

MRI. Wskaźnik magnetyczny może emitować alarmy wizualne i dźwiękowe. Jeżeli kapsuła MRI jest umieszczona zbyt

blisko tunelu magnesu, wskaźnik magnetyczny emituje alarm i rejestrowane są dane. Wskaźnik magnetyczny służy do

informowania użytkownika, czy kapsuła MRI jest w bezpiecznej odległości od tunelu magnesu.

Wskaźnik Umiejscowienie Ryzyko Kolor diody

LED wskaźnika

magnetycznego

Sygnał

dźwiękowy

Postępowanie

Indukcja magnetyczna

<20mT

Niskie Miga zielona

dioda LED

Nie Kapsuła MRI znajduje się

wpołożeniu umożliwiającym

bezpieczne działanie.

Indukcja magnetyczna

20–40mT

Średnie Miga żółta

dioda LED

Tak Przemieścić kapsułę MRI tak, aby

zaczęła migać zielona dioda LED.

Indukcja magnetyczna

>40mT

Wysokie Miga czerwona

dioda LED

Tak Przemieścić kapsułę MRI tak, aby

zaczęła migać zielona dioda LED.

Uwaga: Jeżeli pompa nie generuje alarmu po przemieszczeniu kapsuły MRI w miejsce, w którym wskaźnik pola

magnetycznego miga na czerwono, powinna być jak najszybciej sprawdzona przez wykwaliﬁkowany personel

serwisowy.

Jeśli wskaźnik magnetyczny miga na czerwono lub pomarańczowo, a jednocześnie pompa generuje

alarm, pompa musi zostać wymieniona i sprawdzona przez wykwalifikowanego pracownika serwisu przed

ponownym użyciem.

Wskaźnik Opis

Sygnał

dźwiękowy

Wskaźnik stanu akumulatora — miga, gdy poziom naładowania akumulatora jest

niski i wkrótce nastąpi automatyczne wyłączenie zasilania. Należy skontaktować się z

wykwaliﬁkowanym personelem serwisu w celu wymiany akumulatora.

Tak, tylko

jeden dźwięk

Wskaźnik błędu — wskaźnik magnetyczny świeci się w razie wystąpienia i wykrycia

błędu wewnętrznego.

Tak

BDDF00713 Wydanie 1

8/40

BD Alaris™ MRI Capsule

Definicje symboli

Symbole użyte na etykietach

Symbol Opis

Gniazdo wejściowe zasilania sieciowego

Parametry bezpieczników

Zapoznaj się z dołączoną dokumentacją.

Przyłącze wyrównywania potencjałów (PE).

Prąd przemienny

Kapsuła MRI jest zgodna z wymogami dyrektywy Rady 93/42/EWG w brzmieniu zmienionym przez

Dyrektywę 2007/47/WE.

IPX2

Ochrona przed wnikaniem kropli wody spadających pionowo pod kątem maks. 15°.

Data produkcji

Producent

Nie wyrzucać z odpadami komunalnymi

Masa z uwzględnieniem bezpiecznego obciążenia roboczego w kg

Ostrzeżenie o niebezpieczeństwie porażenia prądem elektrycznym; nie naruszać.

Przestrzegać środków ostrożności dotyczących wyładowań elektrostatycznych (ESD).

Produkt warunkowo bezpieczny w środowisku rezonansu magnetycznego (MR) — urządzenie nie

stwarza żadnego zagrożenia w określonym środowisku MR

Numer seryjny produktu

REF

Numer referencyjny/katalogowy produktu

BDDF00713 Wydanie 1

9/40

BD Alaris™ MRI Capsule

Elementy składowe kapsuły MRI

Stojak o regulowanej

wysokości z wieszakami

na worek

Wskaźnik świetlny

alarmów pomp

Klawiatura ze wskaźnikami

Uchwyt drzwiczek

z zamkiem

Rowki na linie infuzyjne

dla pomp infuzyjnych

Rowki na linie infuzyjne dla

pomp objętościowych

Hamulce ręczne

Hamulce automatyczne

Ekranowane okno

Wskaźnik

magnetyczny

Uchwyt służący do

ustawiania kapsuły MRI,

z dźwignią hamulców

automatycznych

BDDF00713 Wydanie 1

10/40

BD Alaris™ MRI Capsule

Elementy składowe kapsuły MRI

Haki do wieszania

przewodów zasilania

sieciowego

Gniazdo wejściowe

zasilania sieciowego

Wózek

Gdy kapsuła MRI nie jest transportowana lub stoi w miejscu, hamulce ręczne powinny być włączone.

Hamulce automatyczne

Dźwignia hamulców automatycznych jest umieszczona na

uchwycie kapsuły MRI. Ścisnąć i przytrzymać dźwignię hamulca,

aby zwolnić hamulce i ustawić kapsułę MRI w żądanym miejscu.

Aby włączyć hamulce automatyczne, zwolnić dźwignię hamulca.

Hamulce ręczne

Aby użyć hamulców ręcznych wózka:

1. Zlokalizować mechanizm hamulcowy na końcach kółek.

2. Nacisnąć go, aby włączyć hamulce. 3. Pociągnąć mechanizm w górę, aby wyłączyć hamulce.

Hamulce powinny być jednocześnie włączone lub wyłączone we wszystkich kółkach.

Przed przemieszczeniem kapsuły MRI należy wyłączyć wszystkie hamulce.

BDDF00713 Wydanie 1

11/40

BD Alaris™ MRI Capsule

Elementy składowe kapsuły MRI

Konfiguracje

3pompy objętościowe i 3strzykawkowe

4pompy objętościowe

4pompy strzykawkowe

BDDF00713 Wydanie 1

12/40

BD Alaris™ MRI Capsule

Elementy składowe kapsuły MRI

Współpracujące linie infuzyjne

Zkapsułą MRI z pompami infuzyjnymi Alaris™ zaleca się stosowanie poniższych zgodnych linii infuzyjnych:

Produkt zgodny

z kapsułą MRI

Numer

referencyjny

produktu

Opis

Alaris™ CC

Pompa strzykawkowa

G30402M Linia infuzyjna Alaris™ CC. 200cm. Płyta czujnika ciśnienia. PVC.

G30453V Linia infuzyjna Alaris™ CC. Niskosorpcyjna. Odporna na światło (kolor

bursztynowy). 200cm. Płyta czujnika ciśnienia. PVC z powłoką z PE.

G30302M Linia infuzyjna Alaris™ CC. Niskosorpcyjna. 206cm. 1zacisk zatrzaskowy. Płyta

czujnika ciśnienia. PVC z powłoką z PE.

MFX2213 Linia infuzyjna Alaris™ CC. 200cm. Niskosorpcyjna. Płyta czujnika ciśnienia. PVC.

MFX2211 Linia infuzyjna Alaris™ CC TPN. Odporna na światło (kolor bursztynowy). 200cm.

Filtr 1,2μm. Zacisk zatrzaskowy. 1zacisk zatrzaskowy. Płyta czujnika ciśnienia.

MFX2299E Linia infuzyjna Alaris™ CC. Niskosorpcyjna. Złącze SmartSite NeedleFree.

205cm. Zacisk zatrzaskowy. Płyta czujnika ciśnienia. PVC z powłoką z PE.

G30653V Linia infuzyjna Alaris™ CC. Odporna na światło (kolor bursztynowy). 200cm.

Płyta czujnika ciśnienia. PVC.

MFX2294 Linia infuzyjna Alaris™ CC. Odporna na światło (kolor bursztynowy). 205cm.

Zacisk zatrzaskowy. Płyta czujnika ciśnienia. PVC z powłoką z PE.

MFX2210 Linia infuzyjna Alaris™ CC. 200cm. Płyta czujnika ciśnienia. Filtr 0,2µm. Poliuretan.

MFX2206E System Alaris™ CC TPN. Odporny na światło (kolor bursztynowy). Zawór

bezigłowy SmartSite. Linia pomocnicza 205cm. 1komora kroplowa z iglicą.

Hydrofobowy ﬁltr wlotu powietrza. 20kropli na ml. 2zaciski zatrzaskowe. Płyta

czujnika ciśnienia. Filtr komory kroplowej 15µm.

Alaris™ GH

Pompa strzykawkowa

Alaris™ PK

Pompa strzykawkowa

G40720 Linia infuzyjna. Niskosorpcyjna. 206cm. Zacisk zatrzaskowy.

G40015 Linia infuzyjna. 150cm. PVC.

G40020B Linia infuzyjna. 200cm. PVC.

G40615K Linia infuzyjna. 150cm. Polietylen. Niskosorpcyjna.

G40620K Linia infuzyjna. 200cm. Polietylen. Niskosorpcyjna.

30852 Linia infuzyjna Y'. 183cm. Dwudrożny łącznikY. 2zaciski zatrzaskowe. 1zawór

zwrotny. 1zawór zabezpieczający przed syfonowaniem z żeńskim złączem luer. PVC.

30832 Linia infuzyjna Y. 178cm. Dwudrożny łącznikY. 1żeńskie złącze luer. 2zaciski

zatrzaskowe. 1zawór zwrotny. Obrotowe męskie złącze luer. PVC

MFX1952 Linia infuzyjna przewodu spiralnego. 200cm. Niskosorpcyjna. Polietylen.

1zacisk przesuwny.

MFX1953 Linia infuzyjna przewodu spiralnego. 300cm. Niskosorpcyjna. Polietylen.

1zacisk przesuwny.

MFX1954 Linia infuzyjna przewodu spiralnego. 400cm. Niskosorpcyjna. Polietylen.

1zacisk przesuwny.

G40015 Linia infuzyjna. 150cm. PVC.

04100010162 Linia infuzyjna. 105cm.

Pompa objętościowa

Alaris™ VP Plus

Guardrails™

70593 Linia infuzyjna Alaris™ VP. 300cm. Filtr 15μm. Płyta czujnika ciśnienia.

1zacisk rolkowy. PVC. 1zacisk rolkowy. 1zacisk zatrzaskowy. PVC.

70693E Linia infuzyjna Alaris™ VP. 265cm. Filtr 15μm. Płyta czujnika ciśnienia.

1portY zaworu SmartSite.

70643 Linia infuzyjna Alaris™ VP. 300cm. Filtr 15μm. Płyta czujnika ciśnienia. Odporna

na światło (kolor bursztynowy). 1zacisk rolkowy. 1zacisk zatrzaskowy. PVC.

70895 Linia transfuzyjna Alaris™ VP. 300cm. Filtr 200μm. Płyta czujnika ciśnienia.

1zacisk rolkowy. 1zacisk zatrzaskowy. PVC.

BDDF00713 Wydanie 1

13/40

BD Alaris™ MRI Capsule

Elementy składowe kapsuły MRI

Środki ostrożności podczas obsługi linii infuzyjnych pomp infuzyjnych Alaris™:

• Podczas zamykania drzwiczek kapsuły MRI i instalowania pomp należy upewnić się, że linie są bezpiecznie

umieszczone w rowkach.

• Po zamontowaniu pompy upewnić się, że jej linia jest prawidłowo umieszczona w rowkach odpowiedniego wylotu.

Wszystkie te linie i akcesoria zostały przetestowane pod kątem zgodności ze środowiskiem MRI.

Zaleca się, aby linie były wymieniane zgodnie ze wskazówkami zawartymi w instrukcji obsługi. Przed

użyciem należy dokładnie zapoznać się z zaleceniami w zakresie użytkowania, dostarczonymi wraz z linią.

BDDF00713 Wydanie 1

14/40

BD Alaris™ MRI Capsule

Elementy składowe kapsuły MRI

Stojaki o regulowanej wysokości

Stojaki o regulowanej wysokości zostały zaprojektowane w celu umożliwienia wygodnego mocowania worków z płynami

na kapsule MRI. Stojaki o regulowanej wysokości mają udźwig 4kg (tj. 2kg na jeden stojak o regulowanej wysokości).

Stojaki o regulowanej wysokości są mocowane za pomocą obejmy i zaczepu ślizgowego. Zapewnia to zwiększenia

elastyczności przy wyborze wymaganej wysokości pojemników z płynem.

Zalecana wysokość umieszczenia pojemników z płynem w przypadku pompy

objętościowej Alaris™ VP Plus Guardrails™

Zawieś pojemnik z płynem na wysokości co najmniej 45cm,

mierząc od spodu pompy do spodu pojemnika. Wmiarę

możliwości unieś pojemnik z płynem powyżej minimalnej

wysokości, aby zminimalizować zapętlenia i załamania

przewodów linii infuzyjnej.

45cm

(minimum)

W celu obsługi obejmy:

1. Chwyć rączkę na dolnym końcu pręta i ostrożnie poluzuj pokrętło.

2. Pociągnąć uchwyt stojaka do góry, co spowoduje odblokowanie dźwigni

blokującej i umożliwi swobodny ruch stojaka.

3. Regulacja wysokości wieszaka na worek:

a) Aby zwiększyć wysokość wieszaka na worek: wysunąć stojak w górę do

żądanej wysokości. Po jej ustawieniu zaprzestać wysuwania stojaka,

ponownie zaczepiając dźwignię blokującą.

b) Aby zmniejszyć wysokość wieszaka na worek: przytrzymać dźwignię

blokującą w odblokowanej pozycji i obniżyć stojak do wymaganej

wysokości. Zwolnić dźwignię blokującą i zwolnić nacisk na stojak,

ponownie zaczepiając dźwignię blokującą.

4. Dokręć pokrętło, aby zamocować pewnie pręt w odpowiednim położeniu.

BDDF00713 Wydanie 1

15/40

BD Alaris™ MRI Capsule

Elementy składowe kapsuły MRI

Zasilanie

Kapsuła MRI jest zasilana z elektrycznej sieci elektrycznej poprzez standardowe złącze zasilania IEC AC (np. C13, C14).

Po podłączeniu do sieci zasilającej podświetlony zostaje wskaźnik zasilania sieciowego. Bezpieczniki znajdujące się

w podwójnej główce bezpiecznikowej w złączu wejściowym sieci zasilającej chronią zarówno przewód pod napięciem,

jak i zerowy.

Wcelu podłączenia urządzenia do sieci zasilającej konieczne jest użycie przewodu zasilającego z trzema

żyłami (pod napięciem, zerowy, uziemiający). Nie wolno korzystać z kapsuły MRI w przypadku braku

pewności co do ciągłości zewnętrznego kabla uziemiającego wchodzącego w skład instalacji.

Aby odłączyć kapsułę MRI od sieci zasilającej, należy odłączyć przewód zasilający od gniazdka. Kapsuła

MRI powinna być ustawiona w pozycji umożliwiającej łatwe odłączenie przewodu zasilającego.

Zasilanie akumulatorem

Kapsuła MRI zawiera dwa akumulatory:

Wewnętrzny akumulator kapsuły MRI

Zazwyczaj kapsułę MRI należy obsługiwać przy zasilaniu sieciowym. Wrazie przerwy w dostawie energii wewnętrzny

akumulator może jednak zapewnić zasilanie rezerwowe na około 60minut. Zasilanie sieciowe pomp zostanie przerwane.

Należy jak najszybciej przywrócić zasilanie sieciowe, ponieważ pompy nie są zasilane, gdy kapsuła MRI

korzysta z akumulatora.

Uwaga: Po odłączeniu zasilania sieciowego pompy w elementach interfejsu urządzeń medycznych (MDI)

(w dalszej części określanych elementami MDI) kapsuły MRI, które generują alarm, są powielone na wskaźniku

świetlnym alarmów pomp.

Wskaźnik akumulatora świeci się, gdy kapsuła MRI zasilana jest wewnętrznym akumulatorem. Świecenie informuje

o zasilaniu kapsuły MRI z wewnętrznego akumulatora, a miganie – o niskim poziomie naładowania akumulatora i rychłym

automatycznym wyłączeniu się urządzenia. Akumulator jest ładowany automatycznie, gdy kapsuła MRI jest podłączona

do sieci zasilającej. Ponieważ kapsuła MRI została zaprojektowana pod kątem pracy z zasilaniem prądem przemiennym,

można ją uruchomić jedynie po podłączeniu do sieci zasilającej.

Jeśli zachodzi konieczność przemieszczenia kapsuły MRI, przed odłączeniem zasilania należy upewnić się,

że poziom naładowania akumulatora każdej z pomp jest wystarczający.

Wprzypadku utraty zasilania kapsuła MRI będzie informować o tym operatorów za pomocą wskaźnika

wizualnego i sygnału dźwiękowego emitowanego przez pierwsze 14minut co 30sekund. Po 14minutach

sygnał dźwiękowy i wskaźnik wizualny będą aktywowane co 15sekund aż do całkowitego rozładowania

akumulatora. Nie należy mylić tych sygnałów i wskaźników z ciągłym sygnałem alarmowym oraz sygnałem

świetlnym diody LED, które są uruchamiane w przypadku awarii kapsuły MRI.

Bateria wskaźnika magnetycznego

Wskaźnik magnetyczny jest wyposażony w niezależną baterię alkaliczną. Jest to bateria (nie akumulator), która zapewnia

zasilanie wskaźnika magnetycznego. Zadaniem baterii jest zasilanie wskaźnika magnetycznego niezależnie od zasilania

sieciowego czy wewnętrznego akumulatora kapsuły MRI. Wskaźnik stanu baterii wskaźnika magnetycznego miga, gdy

energia baterii jest niska. FirmaBD zaleca wymianę baterii co dwa lata. Wcelu wymiany baterii należy skontaktować się

z wykwaliﬁkowanym personelem serwisu.

Uwaga: Wskaźnik magnetyczny jest zawsze włączony.

Gniazdo wyjściowe zasilania prądem przemiennym do pomp infuzyjnych

Kapsuła MRI wyposażona jest we własny układ rozdziału zasilania do podłączonych pomp. Złącze IEC każdego elementu

MDI kapsuły MRI jest zasilane bez podłączenia pompy do kapsuły MRI, a dioda LED elementu MDI świeci się na zielono.

Po prawidłowym podłączeniu pompy do elementu MDI kapsuły MRI zaczyna świecić wskaźnik zasilania sieciowego pompy,

co oznacza, że pompa jest zasilana i ładowana.

Gniazdo zasilania elementu MDI na kapsule MRI przeznaczone jest wyłącznie do podłączania pomp, o

których mowa powyżej. Patrz tabela zgodności w części „Przeznaczenie” niniejszej instrukcji. Nie należy

podłączać do niego żadnych innych urządzeń.

BDDF00713 Wydanie 1

16/40

BD Alaris™ MRI Capsule

Elementy składowe kapsuły MRI

Powiadomienia systemowe

Kapsuła MRI została wyposażona w funkcję generowania powiadomień dźwiękowych i wizualnych, która umożliwia

informowanie użytkownika o zaistniałych sytuacjach. Powiadomienia systemowe podzielone zostały na trzy różne kategorie:

powiadomienia o stanie, wskaźniki błędów systemowych i alarmy pomp (w zależności od wymaganej reakcji i sposobu

powiadomienia użytkownika). Wszystkie powiadomienia systemowe generowane przez kapsułę MRI uznawane są za

sygnały informacyjne. Nie służą one do informowania o stanie alarmowym, ale mogą być stosowane w celu przekazania

sygnału alarmowego występującego w podłączonych pompach. Głośniki główny i dodatkowy służą do generowania

powiadomień dźwiękowych. Zadaniem głównego głośnika jest przekazywanie informacji o stanie kapsuły MRI. Dodatkowy

głośnik informuje natomiast o awariach w obrębie systemu. W poniższej tabeli przedstawiono sposób działania głośników.

Generator dźwięku Przybliżony poziom ciśnienia akustycznego w odległości 1metra Typ powiadomienia

Główny głośnik ≤ 45 dB(A) Informacyjne

Dodatkowy głośnik ≥ 45 dB(A) Informacyjne

Wniektórych środowiskach użytkownika poziom ciśnienia akustycznego głównego i dodatkowego

głośnika może być niższy niż szum otoczenia.

Ogólne podsumowanie powiadomień systemowych znajduje się w poniższej tabeli. Powiadomienia o stanie są

sygnalizowane za pomocą małych diod LED i są jedynymi powiadomieniami systemowymi emitowanymi przez główny

głośnik. Błędy systemowe są sygnalizowane przez wskaźnik błędów systemowych, a towarzyszący im sygnał dźwiękowy

jest emitowany przez dodatkowy głośnik. Wskaźnik świetlny alarmów pomp służy do przekazywania informacji o stanie

alarmowym pomp.

Wyzwalacz Wskaźnik wizualny Wskaźnik dźwiękowy Kategoria Opis

Odłączenie zasilania

sieciowego kapsuły MRI

Miga wskaźnik

akumulatora i wskaźnik

błędu systemowego

Krótki sygnał dźwiękowy

z dodatkowego głośnika

Stan Patrz część „Zasilanie

akumulatorem”

Alarm pompy Wskaźnik świetlny

alarmów pomp

Brak Alarm

pompy

Patrz część „Wskaźnik

świetlny alarmów pomp”

Włączenie zasilania Wskaźnik włączenia Oba głośniki Stan Patrz „Obsługa kapsuły MRI”

Wskaźnik błędu

systemowego (SFI)

Wskaźnik błędu

systemowego

Dodatkowy głośnik Awaria Patrz część „Wskaźnik błędu

systemowego”

Kapsuła MRI w streﬁe

bezpiecznej pracy

Miga zielona dioda LED

wskaźnika magnetycznego

Brak Stan Patrz „Wskaźnik

magnetyczny”

Kapsuła MRI poza

strefą bezpiecznej pracy

Miga żółta dioda LED

wskaźnika magnetycznego

Głośnik wskaźnika

magnetycznego

Stan Patrz „Wskaźnik

magnetyczny”

Kapsuła MRI poza strefą

bezpiecznej pracy, zbyt

blisko tunelu magnesu

Miga czerwona dioda LED

wskaźnika magnetycznego

Głośnik wskaźnika

magnetycznego

Stan Patrz „Wskaźnik

magnetyczny”

Zaleca się, jeśli to możliwe, ustawienie takich samych dźwięków alarmów wewszystkich pompach

używanych na jednym oddziale, aby nie doszło do pomyłki. Odpowiedzialność za wybór i konfigurację

żądanego układu alarmów spoczywa na szpitalu/placówce.

Więcej informacji dotyczących układów alarmów można znaleźć w instrukcjach obsługi poszczególnych

pomp. Należy pamiętać, że użytkownik powinien zawsze za właściwy uznać priorytet alarmu

występującego w pompie.

BDDF00713 Wydanie 1

17/40

BD Alaris™ MRI Capsule

Elementy składowe kapsuły MRI

Wskazanie błędu systemowego

Kapsuła MRI nieprzerwanie monitoruje rozdział zasilania oraz ciągłość układu transmisji. Wrazie wystąpienia błędu

systemowego podczas korzystania z urządzenia podświetlony zostaje wskaźnik błędu systemowego oraz towarzyszy temu

słyszalny sygnał dźwiękowy. Aby zapobiec przerwaniu infuzji, w przypadku wykrycia błędu systemowego utrzymywane jest

zasilanie pomp w odpowiednim elemencie MDI kapsuły MRI.

Poza wymienionymi powyżej przypadkami kapsuła MRI na krótko włącza wskaźnik błędu systemowego oraz emituje

sygnał dźwiękowy również przy każdym jej włączeniu.

Wyzwalacz Wskaźnik wizualny Wskaźnik dźwiękowy Opis

Błąd komunikacji Wskaźnik błędu

systemowego

Dodatkowy głośnik Błąd komunikacji wewnętrznych elementów kapsuły MRI.

Błąd POST Wskaźnik błędu

systemowego

Dodatkowy głośnik Niewykonanie dowolnego z kroków wymienionych

w części „Obsługa kapsuły MRI”

Jeśli po włączeniu kapsuły MRI wskaźnik błędu systemowego nie zaświeci się, należy wycofać kapsułę

MRI z użytku i skontaktować się z wykwalifikowanym personelem serwisu.

Jeśli błąd systemowy wystąpi podczas pracy, należy jak najszybciej wycofać kapsułę MRI z użytku

i skontaktować się z wykwalifikowanym personelem serwisu.

Sygnał dźwiękowy wskaźnika błędu systemowego kapsuły MRI jest ciągły.

BDDF00713 Wydanie 1

18/40

BD Alaris™ MRI Capsule

Elementy składowe kapsuły MRI

Wskaźnik świetlny alarmów pomp

Wskaźnik świetlny alarmów pomp jest zamontowany w górnej części kapsuły MRI i ma pomagać w identyﬁkacji

alarmów generowanych przez pompy. Po podświetleniu kolor wskaźnika świetlnego alarmów pomp jest zgodny z kolorem

wizualnego wskaźnika stanu pompy. Alarmy o wysokim priorytecie (np. dotyczące przerwania infuzji) są sygnalizowane

migającym światłem czerwonym. Alarmy o średnim priorytecie, takie jak alarm słabego akumulatora, sygnalizowane

są migającym lub ciągłym światłem żółtym. Alarmy o niskim priorytecie, takie jak alarm odłączenia zasilania prądem

przemiennym, sygnalizowane są ciągłym światłem żółtym. Wprzypadku wystąpienia stanu alarmowego jednocześnie

w kilku pompach wskaźnik świetlny alarmów pomp będzie sygnalizować alarm o najwyższym poziomie. Wskaźnik świetlny

alarmów pomp miga automatycznie, gdy którakolwiek z pomp podłączonych do elementu MDI kapsuły MRI przechodzi

w stan alarmowy, i wyłącza się po usunięciu tego stanu w pompie. Po każdym włączeniu kapsuły MRI wskaźnik świetlny

alarmów pomp świeci się najpierw na czerwono, a potem na żółto.

Zadaniem wskaźnika świetlnego alarmów pomp jest ostrzeganie użytkownika o stanie alarmowym pompy podłączonej do

kapsuły MRI. Nie zastępuje on alarmu na pompie, który pozostaje najważniejszym wskaźnikiem, na który powinien zwrócić

uwagę lekarz.

Poniżej znajduje się podsumowanie informacji na temat wskaźników poziomu priorytetów alarmów pomp.

Priorytet alarmu pompy Kolor Częstotliwość

Priorytet WYSOKI Czerwony Migający szybciej niż w przypadku średniego priorytetu

Priorytet ŚREDNI Żółty Miganie lub ciągłe świecenie

Priorytet NISKI Żółty Ciągły

Uwaga: Wprzypadku przesłania alarmu pompy do wskaźnika świetlnego alarmów pomp lekarz musi określić pilność

alarmu, odnosząc się do instrukcji obsługi pompy w celu określenia, czy wymagana jest interwencja. Jeśli

lekarz zadecyduje, że należy skorygować stan alarmowy, musi postępować zgodnie z lokalnymi zasadami

obowiązującymi w szpitalu, aby wejść do pracowni skanowania. Aby zresetować stan wskaźnika świetlnego

alarmów pomp w kapsule MRI, lekarz musi najpierw usunąć stan alarmu w pompie.

Jeśli wskaźnik świetlny alarmów pomp nie świeci się po włączeniu kapsuły MRI, należy podejrzewać awarię.

Należy wówczas wycofać kapsułę MRI z użytku i skontaktować się z wykwalifikowanym personelem serwisu.

Między uruchomieniem alarmu pompy a włączeniem wskaźnika świetlnego alarmów pomp za pośrednictwem

kapsuły MRI może wystąpić opóźnienie trwające około sześć sekund.

Wprzypadku błędu komunikacji między kapsułą MRI a pompą wskaźnik świetlny alarmów pomp na kapsule

MRI i wskaźnik świetlny alarmu danej pompy mogą nie być zsynchronizowane. Wtakim przypadku należy

sprawdzić stan alarmu pompy. Błędy komunikacji mogą wynikać z awarii sprzętowych lub nieprawidłowej

konfiguracji parametrów komunikacji pompy.

Uwaga: W części „Wprowadzenie” znajdują się informacje dotyczące zgodności pomp i kapsuły MRI pod kątem

działania wskaźnika świetlnego alarmów pomp.

Uwaga: Informacje na temat priorytetów alarmów znajdują się w instrukcjach obsługi poszczególnych pomp.

BDDF00713 Wydanie 1

19/40

BD Alaris™ MRI Capsule

Środki ostrożności w czasie obsługi

Środowisko pracy

• Przed przystąpieniem do korzystania z kapsuły MRI użytkownicy tego urządzenia medycznego

powinni zapoznać się ze wszystkimi instrukcjami zawartymi w niniejszym dokumencie.

• Kapsuła MRI może być stosowana w różnego rodzaju placówkach (również w placówkach

podłączonych bezpośrednio do publicznej niskonapięciowej sieci elektroenergetycznej).

• Podczas ustawiania kapsuły MRI należy ocenić wszelkie możliwe niebezpieczeństwa związane

z prowadzeniem przewodów elektrycznych oraz linii infuzyjnych. Tam, gdzie to możliwe,

niebezpieczeństwa te należy w odpowiedni sposób załagodzić.

• Kapsuła MRI powinna być używana wyłącznie ze zgodnymi produktami i akcesoriami ﬁrmyBD.

• Podczas stosowania w ramach terapii każdemu pacjentowi należy przyporządkować oddzielną

kapsułę MRI.

• Kapsuła MRI nie jest przeznaczona do stosowania w obecności mieszanin palnych środków

anestetycznych zpowietrzem, tlenem lub podtlenkiem azotu.

Kompatybilność elektromagnetyczna i zakłócenia

• Kapsuła MRI jest zabezpieczona przed wpływem zakłóceń zewnętrznych, w tym przed

silnymi polami elektromagnetycznymi o częstotliwościach radiowych, polami magnetycznymi

i wyładowaniami elektrostatycznymi (przykładowo generowanymi przez aparaturę

elektrochirurgiczną i kauteryzacyjną, duże silniki, przenośne nadajniki radiowe, telefony

komórkowe itp.) oraz została przetestowana zgodnie z odpowiednimi normami dotyczącymi

zakłóceń elektromagnetycznych i radiowych. Wzwiązku z różnicami między normami

przeprowadzono dodatkowe testy mające na celu spełnienie tych wymagań.

• Jeśli drzwiczki kapsuły MRI są otwarte, a pompy prowadzą infuzję, przenośne urządzenia

komunikacyjne powinny być stosowane w odległości nie mniejszej niż 30cm od kapsuły

MRI. Wprzeciwnym razie może nastąpić pogorszenie wydajności pomp.

• Kapsuła MRI jest urządzeniem klasyIIb. Po podłączeniu i uruchomieniu pomp infuzyjnych

Alaris™ system jest zaliczany do klasyIIb.

• Kapsuła MRI jest urządzeniem klasyIIb. Wzwiązku z tym poziom emisji fal radiowych pompy

jest bardzo niski i istnieje małe prawdopodobieństwo zakłócania pracy urządzeń elektronicznych

w jej pobliżu. Kapsuła MRI emituje jednak promieniowanie elektromagnetyczne na określonym

poziomie, mieszczącym się w granicach wyznaczonych przez normy IEC/EN60601-2-24

i IEC/EN60601-1-2 (w stosownych przypadkach). Jeśli kapsuła MRI mimo wszystko powoduje

zakłócenia w innych urządzeniach, należy podjąć kroki mające na celu ich zminimalizowanie,

na przykład zmianę miejsca urządzenia.

• Charakterystyka emisji kapsuły MRI sprawia, że nadaje się ona do użytku w środowiskach

przemysłowych i szpitalach (CISPR11, klasaA). Jeśli kapsuła MRI jest używana w obiektach

mieszkalnych (zazwyczaj wymagających klasyB według CISPR11), może ona nie zapewniać

odpowiedniej ochrony usług łączności radiowej. Użytkownik może być zmuszony podjąć

środki zaradcze, takie jak przemieszczenie lub zmiana ustawienia kapsuły MRI.

• Sprzęt do radioterapii: kapsuły MRI nie należy używać w sąsiedztwie jakiegokolwiek

sprzętu do radioterapii. Poziomy promieniowania generowane przez sprzęt do radioterapii,

taki jak akcelerator liniowy, mogą znacząco wpłynąć na jej działanie. Informacje na temat

bezpiecznej odległości i innych wymagań zapobiegających można znaleźć w zaleceniach

producenta. Dodatkowych informacji udziela lokalny przedstawiciel ﬁrmyBD.

• Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI): pompy zawierają materiały

ferromagnetyczne podatne na zakłócające pole magnetyczne generowane przez urządzenia

do obrazowania metodą rezonansu magnetycznego. Wzwiązku z tym kapsuła MRI powinna

być używana tylko w określonej bezpiecznej odległości. Tę bezpieczną odległość należy

ustalić zgodnie z zaleceniami producenta dotyczącymi zakłóceń elektromagnetycznych

(EMI, Electromagnetic Interference). Po dalsze wskazówki można się również zwrócić do

lokalnego przedstawiciela ﬁrmyBD.

Strona jest ładowana ...

BD Alaris™ MRI Capsule Instrukcja obsługi

Marka: BD

Model: Alaris™ MRI Capsule

Typ: Instrukcja obsługi

ściągnij PDF

raport

BD Alaris™ MRI Capsule Instrukcja obsługi

BD Alaris™ MRI Capsule Instrukcja obsługi

Powiązane dokumenty

Inne dokumenty