19/68
Pompy strzykawkowe BD Alaris™ neXus CC
Rozpoczynanie pracy
BDDF00297 Wydanie 4
Kompatybilność elektromagnetyczna i zakłócenia
Medyczne urządzenia elektryczne wymagają dodatkowych środków ostrożności w zakresie
kompatybilności elektromagnetycznej (EMC). Oddanie do użytku, instalacja i obsługa powinny
odbywać się zgodnie z informacjami dotyczącymi EMC podanymi w odpowiedniej instrukcji
obsługi i podręczniku Technical Service Manual.
Sprzęt do radioterapii: pompy nie należy używać w sąsiedztwie jakiegokolwiek sprzętu do
radioterapii. Promieniowanie generowane przez sprzęt do radioterapii, taki jak akcelerator liniowy,
może znacząco wpłynąć na działanie pompy. Informacje na temat bezpiecznej odległości i innych
wymagań zapobiegających można znaleźć w zaleceniach producenta. Dodatkowych informacji
udziela lokalny przedstawiciel firmyBD.
Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI): pompa zawiera materiały
ferromagnetyczne podatne na zakłócające pole magnetyczne generowane przez urządzenia
do obrazowania metodą rezonansu magnetycznego. Dlatego pompy nie uznaje się za zgodną
zurządzeniami do obrazowania metodą rezonansu magnetycznego. Jeżeli nie można uniknąć
zastosowania pompy wobszarze oddziaływania rezonansu magnetycznego, firmaBD zaleca
umieszczenie pompy w bezpiecznej odległości od pola magnetycznego, poza obszarem
określonym jako „tylko dla osób upoważnionych”, w celu uniknięcia zakłóceń magnetycznych
(EMI). Więcej informacji znaleźć można w podręczniku Technical Service Manual (TSM). Po dalsze
wskazówki można się również zwrócić do lokalnego przedstawiciela firmyBD.
Pompa jest zgodna ze sprzętem chirurgicznym wysokich częstotliwości pod warunkiem, że znajduje
się w odległości większej niż 15cm (6cali) od aktywnego elementu urządzenia chirurgicznego
wysokich częstotliwości. Należy unikać bezpośredniego kontaktu sprzętu chirurgicznego wysokich
częstotliwości z pompą i/lub powiązanymi akcesoriami oraz przewodami.
Akcesoria: z pompą nie należy używać żadnych niezalecanych akcesoriów. Pompa została
przetestowana i spełnia odpowiednie wymagania dotyczące zgodności elektromagnetycznej
tylko w warunkach zastosowania z zalecanymi elementami wyposażenia. Użycie jakiegokolwiek
wyposażenia, przetwornika lub przewodu innych niż te wyszczególnione przez firmęBD może
spowodować wzrost promieniowania lub spadek odporności pompy.
Charakterystyka emisji tego urządzenia sprawia, że nadaje się ono do użytku w środowiskach
przemysłowych i szpitalach (CISPR11, klasaA). Jeśli urządzenie jest używane w obiektach
mieszkalnych (zazwyczaj wymagających klasyB według CISPR11), może ono nie zapewniać
odpowiedniej ochrony usług łączności radiowej. Użytkownik może być zmuszony podjąć
środki zaradcze, takie jak przemieszczenie lub zmiana ustawienia pompy. Pompa ta emituje
promieniowanie elektromagnetyczne na określonym poziomie, mieszczącym się w granicach
wyznaczonych przez normy EN/IEC60601‑2‑24 i EN/IEC 60601‑1‑2.
Limity dla urządzeń cyfrowych klasyB mają na celu zapewnienie odpowiedniej ochrony przed
szkodliwymi zakłóceniami, gdy urządzenie jest obsługiwane zgodnie z przeznaczeniem. Urządzenie
generuje, wykorzystuje i może emitować energię o częstotliwości radiowej. Jeśli nie jest ono
zainstalowane i używane zgodnie z odpowiednimi instrukcjami obsługi, może to spowodować
szkodliwe zakłócenia w komunikacji radiowej. Obsługa tego urządzenia na obszarze mieszkalnym
może z dużym prawdopodobieństwem powodować szkodliwe zakłócenia i w takim przypadku
użytkownik musi je wyeliminować na własny koszt. Nie ma jednak gwarancji, że w konkretnej
instalacji nie dojdzie do zakłóceń.
Zatwierdzone warunki użytkowania modułu bezprzewodowego nie obejmują kolokacji
z jakimkolwiek innym nadajnikiem.
Nie należy używać pompy w sąsiedztwie innych urządzeń nienależących do stacji roboczej
Alaris™ Gateway czy kapsuły MRI BDAlaris™ ani w zestawieniu pionowym z nimi. Jeśli jednak
takie użytkowanie jest konieczne, należy obserwować pompę, aby zweryfikować jej prawidłowe
działanie w konfiguracji, w jakiej ma być stosowana.
Przenośne urządzenia komunikacyjne wykorzystujące częstotliwość radiową (w tym urządzenia
peryferyjne, takie jak kable antenowe i anteny zewnętrzne) powinny być używane w odległości nie
mniejszej niż 30cm (12cali) od jakiejkolwiek części pompy, łącznie z kablami określonymi przez
producenta. Wprzeciwnym razie może nastąpić pogorszenie wydajności tego urządzenia.