BD Pompa strzykawkowa Alaris™ neXus CC Instrukcja obsługi

Pompa strzykawkowa

BD Alaris

™

neXus CC

Model: CCneXus1-S

pl Instrukcja obsługi

BDDF00428 Wydanie 4 1/72

Pompy strzykawkowe BD Alaris™ neXus CC

Spis treści

Informacje o instrukcji ...................................................................5

Konwencje stosowane w niniejszej instrukcji .........................................................5

Omówienie .............................................................................6

Wprowadzenie .....................................................................................6

Przeznaczenie ..................................................................................6

Docelowi użytkownicy. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7

Korzyści kliniczne ...............................................................................7

Warunki użytkowania ...........................................................................7

Wskazania do stosowania ....................................................................... 7

Przeciwwskazania ..............................................................................7

Niepożądane skutki uboczne ....................................................................7

Zgodność ......................................................................................8

Charakterystyka pompy ............................................................................9

Elementy sterujące ............................................................................10

Wskaźniki .....................................................................................10

Funkcje ekranu głównego ......................................................................11

Ikony ekranowe ...............................................................................11

Symbole użyte na etykietach ...................................................................12

Rozpoczynanie pracy ...................................................................13

Konﬁguracja początkowa ..........................................................................13

Wybór języka .....................................................................................13

Zasilanie .........................................................................................13

Konﬁguracja łączności Wi-Fi .......................................................................13

Instalowanie zacisku do stojaka na płyny infuzyjne .................................................14

Mocowanie do stacji roboczej lub szyny na wyposażenie ............................................15

Zabezpieczenie strzykawki za pomocą opcjonalnej obudowy ochronnej ..............................16

Środki ostrożności w czasie obsługi .................................................................18

Obsługa ...............................................................................21

Zakładanie strzykawki .............................................................................21

Przygotowanie strzykawki i linii infuzyjnej .......................................................21

Obsługa pompy ...................................................................................24

Zaawansowane funkcje .................................................................27

Wlew bolusa ......................................................................................27

Wypełnianie ......................................................................................28

Objętość do podania (VTBI) .......................................................................28

Zerowanie objętości ...............................................................................29

Blokada prędkości ................................................................................29

BDDF00428 Wydanie 4 2/72

Pompy strzykawkowe BD Alaris™ neXus CC

Spis treści

Zmiana prędkości infuzji ..........................................................................29

Podsumowanie dawkowania .......................................................................29

Ustawianie objętości do podania w czasie (VTBI) ...................................................30

Rejestr 24-godzinny ...............................................................................30

Rejestr zdarzeń ...................................................................................30

Szczegółowe informacje o zestawie danych .........................................................30

Ustawianie infuzji .................................................................................30

Dane pompy .....................................................................................31

Dodaj lek .........................................................................................32

Ustawianie głośności alarmu ......................................................................32

Wybór proﬁlu .....................................................................................32

Tryb standby .....................................................................................32

Data i godzina ....................................................................................32

Status sieci .......................................................................................33

Połączenie bezprzewodowe ........................................................................33

Funkcje monitorowania ciśnienia ..................................................................34

Automatyczne ustawianie ciśnienia (jeśli jest włączone) .........................................34

Poziom ciśnienia z założonym czujnikiem ciśnienia ...............................................34

Poziom ciśnienia bez założonego czujnika ciśnienia ..............................................34

Alarmy i ostrzeżenia ....................................................................35

Alarmy klasyczne .................................................................................35

Wskaźniki priorytetów alarmów .................................................................37

Alarmy 3. edycji ...................................................................................38

Wskaźniki priorytetów alarmów .................................................................39

Wskazówki .......................................................................................40

Konﬁguracja ...........................................................................42

Opcje konﬁgurowane ..............................................................................42

Wstępna konﬁguracja alarmów .................................................................42

Dostępne dodatkowe opcje konﬁguracji .........................................................42

Konﬁguracja proﬁlu w oprogramowaniu edytora BDAlaris™ neXus ...................................43

Jednostki prędkości dawkowania ...................................................................45

Biblioteka leków proﬁlu w oprogramowaniu edytora BDAlaris™ neXus ................................46

Biblioteka strzykawek proﬁlu .......................................................................47

Współpracujące urządzenia .............................................................48

Obsługiwane strzykawki ...........................................................................48

Stacja robocza Alaris™ Gateway v1.3.x lub v1.6.x. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 50

Kapsuła MRI BD Alaris™ v1.3.x .....................................................................50

Kompatybilne linie infuzyjne .......................................................................51

Linie standardowe .............................................................................51

BDDF00428 Wydanie 4 3/72

Pompy strzykawkowe BD Alaris™ neXus CC

Spis treści

Linie do infuzji krwi ............................................................................51

Linie do żywienia pozajelitowego (TPN) .........................................................52

Zestawy zabezpieczone przed światłem .........................................................52

Linie infuzyjne dla OITN .......................................................................52

Linie niskosorpcyjne ...........................................................................53

Konserwacja ...........................................................................54

Rutynowe procedury konserwacyjne ...............................................................54

Zasilanie akumulatorowe ..........................................................................54

Czyszczenie i przechowywanie .....................................................................55

Utylizacja ........................................................................................56

Dane techniczne .......................................................................57

Parametry systemu ...............................................................................57

Parametry infuzji ..............................................................................57

Parametry bolusa ..............................................................................57

Dokładność objętości bolusa* ...................................................................58

Objętość krytyczna ............................................................................58

Parametry wypełniania ........................................................................58

Prędkość dla utrzymania drożności żyły (KVO) ...................................................58

Prędkość przy końcu strzykawki .................................................................58

Objętość do podania (VTBI) ....................................................................58

Prędkość infuzji po ukończeniu OBJ. DO P. .......................................................58

Alarm zbliżania się do końca infuzji .............................................................58

Alarm końca infuzji (EOI) .......................................................................58

Górny próg alarmu ciśnienia infuzji .............................................................58

Dokładność wykrywania okluzji .................................................................59

Dokładność systemu ...........................................................................59

Parametry zestawu danych .....................................................................59

Klasa elektryczna ..............................................................................59

Parametry akumulatora ........................................................................59

Parametry techniczne łączności Wi-Fi ...........................................................60

Deklaracja zgodności z dyrektywą dotyczącą urządzeń radiowych ................................60

Przechowywanie danych w pamięci .............................................................60

Typ bezpiecznika ..............................................................................60

Zasilanie prądem przemiennym ................................................................60

Wymiary ......................................................................................60

Waga .........................................................................................60

Zabezpieczenie przed wtargnięciem płynów .....................................................60

Stany alarmowe ...............................................................................61

Parametry otoczenia ...........................................................................61

BDDF00428 Wydanie 4 4/72

Pompy strzykawkowe BD Alaris™ neXus CC

Spis treści

Bezpieczeństwo elektryczne i mechaniczne ......................................................61

Przewód wyrównywania potencjałów ...........................................................61

Kompatybilność elektromagnetyczna (EMC) .....................................................61

Wartości graniczne ciśnienia okluzji ................................................................62

Parametry złącza IrDA, RS232 oraz układu przywołania pielęgniarki ..................................65

Krzywe trąbkowe i krzywe startowe .................................................................67

Produkty i części zamienne ..............................................................70

Części zamienne i akcesoria .......................................................................70

Oprogramowanie .................................................................................70

Dane kontaktowe ......................................................................71

Dane działu obsługi klienta ........................................................................71

Historia dokumentu ....................................................................72

BDDF00428 Wydanie 4 5/72

Pompy strzykawkowe BD Alaris™ neXus CC

Informacje o instrukcji

Przed rozpoczęciem użytkowania użytkownik powinien dokładnie zapoznać się z pompą strzykawkową BDAlaris™

neXusCC (dalej nazywaną pompą) opisaną w niniejszej instrukcji.

Na wszystkich rysunkach wykorzystanych w niniejszej Instrukcji obsługi przedstawiono typowe ustawienia i wartości,

które można stosować przy ustawianiu parametrów funkcji pompy. Te ustawienia i wartości mają wyłącznie charakter

przykładowy. Pełny zakres ustawień i wartości przedstawiono w rozdziale dotyczącym danych technicznych.

• Należy zachować niniejszą instrukcję do wglądu przez okres eksploatacji pompy.

• Należy upewnić się, że używane są wyłącznie najnowsze wersje instrukcji obsługi i podręczników

Technical Service Manual dotyczących produktów firmyBD. Odniesienia do tych dokumentów

można znaleźć na stronie internetowej bd.com. Papierowe kopie instrukcji obsługi można uzyskać

bezpłatnie, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem firmyBD. Szacowany czas przesyłki

zostanie podany po złożeniu zamówienia.

Dokument ten zawiera informacje stanowiące własność ﬁrmy Becton, Dickinson and Company lub ﬁrmy zależnej,

a jego uzyskanie lub posiadanie nie oznacza przeniesienia jakichkolwiek praw do powielania jego zawartości ani do

wytwarzania ani sprzedaży żadnego z opisanych produktów. Powielanie, ujawnianie oraz stosowanie w sposób odmienny

od zamierzonego bez uzyskania uprzedniej pisemnej zgody ﬁrmy Becton, Dickinson and Company lub ﬁrmy zależnej są

surowo wzbronione.

Konwencje stosowane w niniejszej instrukcji

Pogrubienie Używane w odniesieniu do wyświetlanych nazw, poleceń oprogramowania, elementów sterujących

iwskaźników wymienianych w tej instrukcji, np. wskaźnika akumulatora, przycisku WYPEŁN. czy

WŁ./WYŁ.

„Cudzysłowy” Używane do wskazania odnośników do innych rozdziałów w tej instrukcji. Na przykład – patrz

rozdział „Obsługiwane strzykawki”.

Kursywa Używana do odwoływania się do innych dokumentów lub instrukcji. Aby uzyskać więcej informacji,

należy zapoznać się z odpowiednią instrukcją obsługi.

Służy również do deﬁniowania terminologii niestandardowej, specyﬁcznej dla danej instrukcji,

np. pompa strzykawkowa BD Alaris™ neXus CC (w dalszej części dokumentu określana jako pompa).

Symbol ostrzeżenia. Ostrzeżenie to stwierdzenie, które ostrzega użytkownika o możliwości

wystąpienia obrażeń ciała, zgonu lub innych poważnych działań niepożądanych związanych

z użytkowaniem pompy lub jej niewłaściwym użytkowaniem.

Symbol przestrogi. Przestroga to stwierdzenie, które ostrzega użytkownika o możliwości wystąpienia

problemu z pompą związanego z jej użytkowaniem lub niewłaściwym użytkowaniem. Takie

problemy mogą obejmować usterkę, awarię lub uszkodzenie pompy bądź uszkodzenie innego

mienia. Uwaga informuje o środkach ostrożności, które należy podjąć, aby uniknąć zagrożenia.

Uwaga: Uwagi zawierają informacje uzupełniające lub mają na celu podkreślenie znaczenia określonej

informacji czy procedury.

BDDF00428 Wydanie 4 6/72

Pompy strzykawkowe BD Alaris™ neXus CC

Omówienie

Wprowadzenie

Niniejsza instrukcja obsługi odnosi się do pompy strzykawkowej BD Alaris™ neXus CC (model: CCneXus1-S).

Pompa strzykawkowa BDAlaris™ neXusCC jest małą, lekką pompą, zapewniającą dokładne i bezpieczne wykonywanie

wlewów w szerokim zakresie dostępnych prędkości.

Jeśli numer modelu to CCneXus1, należy zapoznać się z odpowiednią instrukcją obsługi dotyczącą tej

pompy.

Uwaga: Wszelkie poważne wypadki związane z tą pompą należy zgłaszać producentowi oraz odpowiednim lokalnym

organom nadzorującym.

Pompa strzykawkowa BD Alaris™ neXus CC współpracuje z szeroką gamą standardowych, jednorazowych strzykawek typu

Luer lock oraz linii infuzyjnych. Do pompy pasują strzykawki o pojemnościach od 5ml do 50ml. Pełna lista obsługiwanych

strzykawek znajduje się w rozdziale „Obsługiwane strzykawki”. Lista zalecanych linii infuzyjnych znajduje się w części

„Kompatybilne linie infuzyjne”.

Pompę strzykawkową BDAlaris™ neXusCC można zaprogramować tak, aby podawała płyny z wykorzystaniem ustawień

prędkości, objętości w czasie oraz obliczeń szybkości dawkowania i wstępnie zaprogramowanych protokołów dawkowania

leku zawierających wartości stężenia oraz limity bezpieczeństwa dawkowania Guardrails™.

Oprogramowanie edytora BDAlaris™ neXus jest wyposażeniem dodatkowym do urządzenia medycznego, pozwalającym

szpitalowi na opracowanie zestawów danych najlepszej praktyki, zawierających wytyczne dotyczące dożylnego podawania

leków w specyﬁcznych dla pacjentów obszarach leczenia, określanych mianem proﬁli. Każdy proﬁl zawiera określoną

bibliotekę leków, a także odpowiednią konﬁgurację pompy.

Proﬁl zawiera także miękkie i twarde limity Guardrails™ zależne od wymagań klinicznych. Limity miękkie mogą zostać

przekroczone podczas programowania infuzji, natomiast limitów twardych nie można przekroczyć.

Pompa strzykawkowa BDAlaris™ neXusCC z załadowanym zestawem danych automatycznie alarmuje w przypadku

przekroczenia limitu dawkowania, bolusa, dawki nasycającej, wieku lub wagi. Te alarmy bezpieczeństwa występują bez

konieczności podłączenia pompy do komputera ani sieci.

Zestaw danych zdeﬁniowany przez szpital jest opracowywany i zatwierdzany na podstawie danych farmaceutycznych

i klinicznych, a następnie przesyłany do pompy przez wykwaliﬁkowany personel techniczny ręcznie z użyciem narzędzia

BDAlaris™ neXus Transfer Tool lub automatycznie za pomocą systemu BDAlaris™ Communication Engine.

Pompę strzykawkową BDAlaris™ neXusCC można połączyć z systemem BDAlaris™ Communication Engine, o ile został

on wdrożony w placówce. Następnie można nawiązać połączenie poprzez zadokowanie do stacji roboczej Alaris™

Gateway lub, korzystając ze szpitalnej sieci Wi-Fi. Dane dotyczące infuzji, dzienniki i informacje o konﬁguracji pompy będą

wykrywane automatycznie.

Pompa strzykawkowa BDAlaris™ neXusCC umożliwia zastosowanie zarówno linii infuzyjnych z czujnikiem ciśnienia,

umożliwiających dokładniejsze monitorowanie ciśnienia, jak i standardowych linii infuzyjnych, umożliwiających

wykrywanie okluzji. Pompa strzykawkowa BDAlaris™ neXusCC jest wyposażona w czujnik ciśnienia w linii, który

umożliwia bardzo dokładne monitorowanie ciśnienia w czasie rzeczywistym. Funkcja ta wymaga zastosowania linii

infuzyjnej z czujnikiem ciśnienia w celu poprawy wczesnego wykrywania okluzji, skrócenia czasu do alarmu i zmniejszenia

potencjalnego ryzyka podania bolusa po wystąpieniu okluzji.

Przeznaczenie

Pompy strzykawkowe BDAlaris™ neXusCC są przeznaczone do użytku w szpitalach i placówkach opieki zdrowotnej, a także

podczas medycznego transportu naziemnego w celu podawania preparatów płynnych w sposób ciągły lub przerywany

drogami dopuszczalnymi klinicznie. Pompa strzykawkowa BDAlaris™ neXusCC jest przeznaczona do użytku w celu kontroli

prędkości i objętości wlewu. Pompa strzykawkowa BDAlaris™ neXusCC może być stosowana zarówno u dorosłych, jak

i u dzieci i noworodków.

BDDF00428 Wydanie 4 7/72

Pompy strzykawkowe BD Alaris™ neXus CC

Omówienie

Docelowi użytkownicy

Głównymi użytkownikami pompy strzykawkowej BD Alaris™ neXusCC są:

• pielęgniarka,

• lekarz,

• inżynier/technik biomedyczny,

• pielęgniarka szkoląca.

Dodatkowi użytkownicy pompy strzykawkowej BD Alaris™ neXusCC to:

• farmaceuta,

• kierownik ds. materiałów.

Korzyści kliniczne

Pompa strzykawkowa BDAlaris™ neXusCC umożliwia ciągłe lub przerywane podawanie pozajelitowe płynów i leków

w leczeniu różnych schorzeń. Elektroniczne urządzenia do infuzji są stosowane w sytuacjach, gdy krytyczny stan zdrowia

pacjenta wymaga bardziej bezpośredniego, dokładnego i trwałego wpływu ze strony płynów i leków, niż jest możliwy

do uzyskania w przypadku podawania doustnego lub innych form podawania dożylnego (np. infuzja grawitacyjna lub

wstrzyknięcia dożylne). Płyny i leki stosowane w trakcie leczenia muszą podtrzymywać prawidłowe funkcje ﬁzjologiczne

organizmu lub zapewniać działanie terapeutyczne w celu zwalczania choroby lub stanu chorobowego pacjenta

spowodowanego obrażeniami ciała lub innym upośledzeniem czynności życiowych. Pompa strzykawkowa BDAlaris™

neXusCC zawiera wbudowany system monitorowania ciśnienia, który umożliwia lekarzom monitorowanie ciśnienia w linii

infuzyjnej w czasie rzeczywistym. Monitorowanie ciśnienia w linii znacznie skraca czas do wystąpienia alarmu w przypadku

okluzji.

Warunki użytkowania

Pompy strzykawkowe BDAlaris™ neXusCC mogą być stosowane wyłącznie przez wykwaliﬁkowany i przeszkolony personel

medyczny w celu podawania w sposób ciągły lub przerywany:

• płynów,

• leków,

• suplementów odżywczych,

• krwi i preparatów krwiopochodnych.

Firma BD nie gwarantuje zachowania dokładności działania urządzenia w przypadku stosowania

strzykawek innych producentów, zgodnie z informacjami podanymi w tabeli „Obsługiwane strzykawki”.

Producenci mogą bez uprzedzenia zmieniać dane techniczne strzykawek istotne dla działania systemu.

Wskazania do stosowania

Pompy strzykawkowe BDAlaris™ neXusCC służą do podawania leków następującymi drogami dopuszczalnymi klinicznie:

• dożylnie (IV),

• podskórnie,

• poprzez irygację przestrzeni płynowych.

Przeciwwskazania

Stosowanie pompy strzykawkowej BDAlaris™ neXusCC jest przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• podawanie leków drogą dojelitową.

Niepożądane skutki uboczne

Wprzypadku pompy strzykawkowej BDAlaris™ neXusCC nie występują niepożądane skutki uboczne związane z jej

użytkowaniem, o ile jest użytkowana zgodnie z instrukcją obsługi.

BDDF00428 Wydanie 4 8/72

Pompy strzykawkowe BD Alaris™ neXus CC

Omówienie

Zgodność

Pompa strzykawkowa BDAlaris™ neXusCC jest zgodna z następującymi urządzeniami:

• stacja robocza Alaris™ Gateway v1.3.x i v1.6.x oraz kapsuła MRI BD Alaris™ v1.3.x — patrz „Powiązane produkty”;

• standardowe, jednorazowe linie infuzyjne i strzykawki ze złączami typu Luer lock — patrz „Kompatybilne linie

infuzyjne” i „Obsługiwane strzykawki”;

• znacznik zasobu Active RFID dostarczany przez ﬁrmę BD wraz z tą pompą;

• zgodne jest również następujące oprogramowanie — patrz „Produkty i części zamienne”:

- edytor BDAlaris™ neXus v5.0,

- aplikacja BDAlaris™neXus Transfer Tool v5.0,

- narzędzie BD Alaris™ Technical Utility v2.0,

- system BD Alaris™ Communication Engine v2.0,

- oprogramowanie BD Alaris™ CQI Event Reporter v4.4.

BDDF00428 Wydanie 4 9/72

Pompy strzykawkowe BD Alaris™ neXus CC

Omówienie

Charakterystyka pompy

Wieszak zestawu

infuzyjnego

Dźwignia

zwalniająca krzywki

obrotowej

Uchwyt do

przenoszenia

Port komunikacyjny

podczerwieni

Złącze RS232

Składany zacisk

do stojaka

Przyłącze

wyrównywania

potencjałów (PE)

Tabliczka znamionowa (objaśnienie symboli znajduje

się w części „Symbole użyte na etykietach”)

Przetwornik

ciśnienia

Obrotowa krzywka

do blokowania na

poziomych szynach

prostokątnych

I

n

t

e

r

f

e

j

s

u

r

z

ą

d

z

e

ń

m

e

d

y

c

z

n

y

c

h

(

M

D

I

)

Łatwo dostrzegalny

sygnalizator alarmowy

Dźwignia zwalniająca

krzywki obrotowej

Półka przycisków

Zaciski

dodatnie tłoka

Ekran

Blokada strzykawki

WŁ./WYŁ.

START

WSTRZYMAJ

WYPEŁN. / BOLUS

WYCISZ

CIŚNIENIE

OPCJE

Wieszak zestawu

infuzyjnego

Przetwornik ciśnienia

Zaciski

BDDF00428 Wydanie 4 10/72

Pompy strzykawkowe BD Alaris™ neXus CC

Omówienie

Elementy sterujące

Symbol Opis

a

Przycisk WŁ./WYŁ. — naciśnij jeden raz w celu włączenia pompy. Naciśnij iprzytrzymaj przez

około trzy sekundy w celu wyłączenia pompy.

Uwaga: Zdarzenia związane z brakiem zasilania (w tym przypadki odłączenia zasilania

pompy lub nagła utrata zasilania) są odnotowywane w rejestrach.

b

Przycisk START — naciśnij w celu rozpoczęcia wlewu. Zielona dioda LED miga podczas wlewu.

h

Przycisk WSTRZYM. — naciśnij w celu wstrzymania wlewu. Przy zatrzymaniu podawania leku

zaświeci się bursztynowa dioda LED.

R

Przycisk WYCISZ — wycisza alarm na dwie minuty. Aby ponownie włączyć dźwięk alarmu,

należy nacisnąć przycisk WYCISZ drugi raz.

Uwaga: Tylko alarm Uwaga: Gdy nie występuje alarm, należy nacisnąć i przytrzymać

przycisk aż do usłyszenia czterech krótkich sygnałów dźwiękowych, co spowoduje

wyciszenie alarmów na 15minut.

i

Przycisk WYPEŁN./BOLUS — naciśnij, aby uzyskać dostęp do przycisku programowego

WYPEŁN. lub BOLUS. Abyuruchomić, wciśnij i przytrzymaj przycisk programowy.

Przycisk WYPEŁN. — powoduje napełnienie linii infuzyjnej płynem lub lekiem podczas

wstępnej konﬁguracji.

• Praca pompy została czasowo wstrzymana

• Linia infuzyjna nie jest podłączona do pacjenta

• Objętość wprowadzona (VI) nie jest dodawana

Przycisk BOLUS — płyn lub lek podawany z większą prędkością.

• Pompa prowadzi infuzję

• Linia infuzyjna powinna być podłączona do pacjenta

• VI została dodana

d

Przycisk OPCJE — naciśnij, aby uzyskać dostęp do dodatkowych opcji funkcji.

e

Przycisk CIŚNIENIE — służy do wyświetlania ciśnienia tłoczenia i poziomu alarmu. Ten

przycisk umożliwia także wyświetlenie ekranu trendu ciśnienia.

f

Przyciski STRZAŁEK — podwójne lub pojedyncze w celu szybszego/wolniejszego zwiększania

oraz zmniejszania wartości wyświetlanych na ekranie.

g

PRZYCISKI PROGRAMOWE — używa się ich w połączeniu ze wskazówkami wyświetlanymi

na ekranie.

Wskaźniki

Symbol Opis

j

BATERIA — podświetlenie tego symbolu, oznacza że pracująca pompa jest zasilana z baterii

wewnętrznej. Miganie wskaźnika świadczy o niskim stanie naładowania akumulatora,

co oznacza, że urządzenie może pracować nie dłużej niż przez 30 minut.

S

ZASILANIE SIECIOWE — podświetlenie tego symbolu oznacza, że pompa jest podłączona

do źródła zasilania prądem przemiennym i trwa ładowanie baterii.

BDDF00428 Wydanie 4 11/72

Pompy strzykawkowe BD Alaris™ neXus CC

Omówienie

Funkcje ekranu głównego

TRWA INFUZJA

OBJĘTOŚĆ

CIŚN

+

WYREGULUJ

-

OBJĘTOŚĆ

OBJ.DO.P.

WiFi

Status pompy

Typ zamocowanej strzykawki /

Proﬁl / Nazwa leku

Informacje dotyczące ciśnienia

(założony czujnik ciśnienia)

Prędkość infuzji

Objętość

podanego płynu

Opcje objętości

infuzji

Opcja OBJ.DO P.

Uwaga: Wprzypadku korzystania ze standardowej linii infuzyjnej bez czujnika ciśnienia informacja o ciśnieniu będzie

przedstawiona w poniższy sposób.

WiFi

Informacje dotyczące

ciśnienia

Ikony ekranowe

Symbol Opis

l

Ikona wyświetlania pozostałego czasu — przedstawia czas do wymiany strzykawki.

N

Ikona BATERII — wskazuje poziom naładowania baterii w celu zasygnalizowania

konieczności jej naładowania lub ponownego podłączenia do źródła zasilania prądem

przemiennym.

Uwaga: Istnieje możliwość włączenia/wyłączenia funkcji za pomocą oprogramowania

edytora BD Alaris™ neXus.

TRWA INFUZJA

Ikony limitów miękkich Guardrails — wskazują, że pompa prowadzi infuzję z prędkością

wyższą (strzałki skierowane do góry) lub niższą (strzałki skierowane do dołu) od limitu

miękkiego Guardrails™.

TRWA INFUZJA

Ikona ostrzeżenia o limicie twardym — wskazuje, że wprowadzone ustawienie jest

niedozwolone, ponieważ przekracza limit twardego Guardrails™ lub znajduje się poniżej

niego, zgodnie z deﬁnicją w zestawie danych. Nie można zignorować tego ostrzeżenia.

WiFi

Wskazuje, że pompa jest połączona za pośrednictwem Wi-Fi z systemem BDAlaris™

Communication Engine (ACE).

WiFi

Wskazuje, że pompa nie jest połączona za pośrednictwem Wi-Fi z systemem ACE.

BDDF00428 Wydanie 4 12/72

Pompy strzykawkowe BD Alaris™ neXus CC

Omówienie

Symbole użyte na etykietach

Symbol Opis

Zapoznaj się z dołączoną dokumentacją.

Przyłącze wyrównywania potencjałów (PE)

y

Złącze RS232/układu przywołania pielęgniarki

Element wchodzący w kontakt z ciałem pacjenta typu CF, zabezpieczony przed działaniem deﬁbrylacji

(klasyﬁkacja wg stopnia zabezpieczenia przed porażeniem elektrycznym).

IP32

Zabezpieczenie przed bezpośrednimi rozpryskami wody pod kątem maks. 15° i przed wnikaniem

cząstek stałych o wielkości powyżej 2,5mm.

Uwaga: Stopień ochrony IP3 występuje tylko w przypadku zastosowania uchwytu przewodu

zasilania prądem przemienny (nr kat. 1000SP01294).

Prąd przemienny

Urządzenie jest zgodne z wymogami dyrektywy Rady 93/42/EWG zmienionej przez Dyrektywę

2007/47/WE.

Data produkcji

Producent

Nie wyrzucać akumulatora do odpadów komunalnych. Wymagana jest osobna zbiórka

akumulatorów.

Nie wyrzucać z odpadami komunalnymi

W

Parametry bezpieczników

Zakres temperatury podczas pracy — pompa może pracować w temperaturze od 0 do 40°C.

Pompa komunikuje się z systemem BDAlaris™ Communication Engine za pośrednictwem sieci Wi-Fi.

Wyrób medyczny

BDDF00428 Wydanie 4 13/72

Pompy strzykawkowe BD Alaris™ neXus CC

Rozpoczynanie pracy

Konfiguracja początkowa

Przed rozpoczęciem korzystania z pompy należy dokładnie zapoznać się z instrukcją obsługi.

1. Sprawdź, czy pompa jest kompletna, czy nie jest uszkodzona oraz czy wartość napięcia znamionowego podana na

naklejce jest zgodna z napięciem sieciowym.

2. Dostarczane elementy:

• Pompa strzykawkowa BDAlaris™ neXusCC

• Poradnik dla użytkownika na płycie CD (Instrukcja obsługi)

• Sieciowy przewód zasilający (zgodnie z wymaganiami)

• Opakowanie ochronne

3. Przed użyciem podłącz pompę do sieci prądu przemiennego na okres nie krótszy niż 2,5godziny, aby całkowicie

naładować akumulator wewnętrzny. Upewnij się, że wskaźnik

S jest podświetlony.

Wybór języka

1. Przy pierwszym uruchomieniu pompa wyświetli ekran wyboru języka.

2. Za pomocą przycisków

f wybierz swój język z listy.

3. Naciśnij przycisk OK, aby potwierdzić wybór.

• Przed użyciem pompa wymaga załadowania i aktywowania zestawu danych. Każdy utworzony do

zainstalowania zestaw danych musi zostać zatwierdzony przed załadowaniem i aktywacją przez

odpowiednio wykwalifikowaną i upoważnioną przez szpital osobę zgodnie z protokołem szpitalnym.

• Wrazie włączenia pompy bez podłączenia jej do źródła zasilania prądem przemiennym urządzenie

zacznie działać automatycznie na zasilaniu z wewnętrznej baterii.

• Wrazie stwierdzenia nieprawidłowego działania pompy należy, o ile to możliwe, umieścić ją

ponownie woryginalnym opakowaniu ochronnym i skontaktować się z wykwalifikowanym

personelem serwisu w celu sprawdzenia pompy.

Zasilanie

Pompa jest zasilana z sieci zasilającej prądem przemiennym poprzez standardowe złącze IEC lub, po zadokowaniu,

ze stacji roboczej Alaris™ Gateway (stacji roboczej). Po podłączeniu do sieci zasilającej podświetlony zostaje wskaźnik

zasilania sieciowego.

• Aby odizolować pompę od zasilania sieciowego, należy wyjąć wtyczkę zasilającą z gniazda.

• Pompa powinna być ustawiona w pozycji umożliwiającej łatwe odłączenie wtyczki.

Konfiguracja łączności Wi-Fi

Pompa może korzystać ze szpitalnej sieci Wi-Fi w celu łączenia z systemem BDAlaris™ Communication Engine, o ile został

on wdrożony w placówce. Wpierwszej kolejności należy utworzyć pakiet konﬁguracji Wi-Fi, który następnie musi być

przesłany do pompy za pomocą narzędzia BDAlaris™ Technical Utility (ATU) przez wykwaliﬁkowany personel serwisu.

BDDF00428 Wydanie 4 14/72

Pompy strzykawkowe BD Alaris™ neXus CC

Rozpoczynanie pracy

Nie należy montować urządzenia tak, aby gniazdo zasilania prądem przemiennym lub strzykawka były

skierowane ku górze. Może to grozić porażeniem prądem elektrycznym w przypadku wylania się płynu

na urządzenie lub doprowadzić do wprowadzenia do układu naczyniowego pacjenta powietrza, które

może znajdować się w strzykawce.

Instalowanie zacisku do stojaka na płyny infuzyjne

Zacisk do stojaka na płyny infuzyjne znajduje się na tylnej ściance

pompy; zapewnia on pewne mocowanie do pionowych stojaków na

płyny infuzyjne, o średnicy od 15mm do 40mm.

*

Zagłębienie

Pociągnij do siebie składany zacisk do stojaka na płyny infuzyjne i odkręć

go, aby zostawić wystarczającą ilość miejsca na stojak.

Umieść pompę na stojaku i dokręć śrubę, aż zacisk zostanie

przymocowany do stojaka.

Należy się upewnić, że zacisk do stojaka jest zgięty

i znajduje się w zagłębieniu przed podłączeniem do stacji

roboczej Alaris™ Gateway (stacji roboczej) lub wówczas,

gdy nie jest stosowany.

W żadnym wypadku nie wolno mocować pompy

w sposób, który sprawiałby, że stojak na płyny infuzyjne

stanie się zbyt ciężki lub niestabilny.

Przed każdym użyciem sprawdzić, czy uchwyt do stojaka na płyny infuzyjne:

• nie nosi żadnych oznak nadmiernego zużycia i

• nie wykazuje zbyt dużych luzów w pozycji rozłożonej (pozycji montażu).

Wprzypadku zaobserwowania któregokolwiek z wymienionych zjawisk pompę należy wycofać z użytku

i przekazać do kontroli wykwalifikowanemu personelowi serwisu.

BDDF00428 Wydanie 4 15/72

Pompy strzykawkowe BD Alaris™ neXus CC

Rozpoczynanie pracy

Mocowanie do stacji roboczej lub szyny na

wyposażenie

Obrotową krzywkę można przymocować do prostokątnej szyny na stacji roboczej lub do szyny na wyposażenie oprzekroju

10mm na 25mm.

1. Wyrównaj obrotową krzywkę z tyłu pompy z prostokątną szyną stacji roboczej lub szyną na wyposażenie.

2. Uchwyć pompę poziomo i wciśnij mocno na szynę prostokątną lub szynę na wyposażenie.

3. Po zamocowaniu pompy na szynie powinno być słyszalne charakterystyczne kliknięcie.

4. Sprawdź, czy pompa jest stabilnie zamocowana na swoim miejscu. Upewnij się, że pompa jest prawidłowo podłączona.

W tym celu ostrożnie odciągnij ją od stacji roboczej bez naciskania dźwigni zwalniającej. Jeśli pompa jest stabilnie

zamocowana, odłączenie jej od stacji roboczej powinno być niemożliwe.

5. Aby zdjąć pompę, pchnij dźwignię zwalniającą i pociągnij pompę wzdłuż szyny ku przodowi.

Uwaga: Po zadokowaniu do stacji roboczej w pompie zostanie wyłączona łączność Wi-Fi i wyłączy się jej moduł

bezprzewodowy. Zamiast tego pompa będzie łączyć się z systemem BDAlaris™ Communication Engine za

pośrednictwem stacji roboczej, o ile stacja robocza będzie zasilana i funkcjonalna.

Nieprawidłowo zamocowana pompa może spaść ze stacji roboczej, co grozi obrażeniami ciała

użytkownika i/lub pacjenta.

Szyna prostokątna

Obrotowa krzywka

Dźwignia zwalniająca (wciśnij, aby zwolnić)

BDDF00428 Wydanie 4 16/72

Pompy strzykawkowe BD Alaris™ neXus CC

Rozpoczynanie pracy

Zabezpieczenie strzykawki za pomocą opcjonalnej

obudowy ochronnej

Praca z obudową ochronną

Opcjonalna obudowa ochronna strzykawki jest dostępna w dwóch konﬁguracjach:

• Obudowa z odblokowaną opcją zmiany prędkości

wlewu — umożliwia użytkownikowi regulowanie

prędkości podczas wlewu.

• Obudowa z zablokowaną opcją zmiany prędkości

wlewu — uniemożliwia zmianę prędkości podczas

wlewu. Wprzypadku stosowania tej obudowy w celu

zmiany prędkości wlewu użytkownik musi wstrzymać

pracę pompy i otworzyć obudowę ochronną.

Podczas montowania pompy z obudową ochronną należy zapewnić dostateczną ilość miejsca do pełnego

otwarcia pokrywy. Zaleca się zachowanie odstępu poniżej pompy wynoszącego co najmniej 130mm.

Otwieranie obudowy ochronnej

1. Umieść klucz w zamku i przekręć w dowolnym kierunku,

aby zwolnić blokadę.

2. Obudowa ochronna przesunie się w prawo i będzie

można ją otworzyć.

BDDF00428 Wydanie 4 17/72

Pompy strzykawkowe BD Alaris™ neXus CC

Rozpoczynanie pracy

Zamykanie obudowy ochronnej

1. Załaduj strzykawkę zgodnie z instrukcją zawartą w części „Zakładanie i potwierdzanie strzykawki”.

2. Upewnij się, że linia infuzyjna jest podłączona do strzykawki i poprowadzona przez obudowę ochronną.

Uwaga: Przed zamknięciem obudowy ochronnej należy zamocować czujnik ciśnienia.

3. Wprzypadku wersji z zablokowaną opcją zmiany prędkości wlewu konﬁgurację pompy zgodnie z instrukcją zawartą

w części „Uruchomienie pompy” należy przeprowadzić przed zamknięciem obudowy ochronnej.

4. Zamknij pokrywę tak, aby dotknęła ona obudowy

pompy.

5. Przesuń obudowę ochronną od prawej do lewej do

momentu, aż słyszalne będzie kliknięcie.

6. Wyjmij klucz.

• Pompy z obudową ochronną należy stosować wyłącznie w połączeniu ze stacją roboczą Alaris™

Gateway lub stojakiem na kroplówki.

• Podczas przenoszenia pompy z przymocowaną obudową ochronną zaleca się podtrzymywanie jej za

pomocą obu rąk.

• Jeśli zamek lub sama obudowa ochronna wydają się uszkodzone, należy wycofać pompę z użytku

i przekazać do kontroli wykwalifikowanemu personelowi serwisowemu.

• Należy dopilnować, aby obudowa ochronna była zablokowana, gdy pompa nie jest używana.

• Klucze do obudowy ochronnej należy przechowywać oddzielnie. Należy uważać, aby nie zamknąć

kluczy wewnątrz obudowy ochronnej.

• Instrukcje dotyczące czyszczenia i konserwacji obudowy ochronnej znajdują się w części „Rutynowe

procedury konserwacyjne”.

BDDF00428 Wydanie 4 18/72

Pompy strzykawkowe BD Alaris™ neXus CC

Rozpoczynanie pracy

Środki ostrożności w czasie obsługi

Strzykawki jednorazowe i linie infuzyjne

m

Pompa została przystosowana do pracy ze strzykawkami jednorazowego użytku. Wcelu

zapewnienia jak najbardziej prawidłowego i dokładnego funkcjonowania urządzenia należy

stosować wyłącznie trzyczęściowe strzykawki typu Luer wymienione na pompie oraz w niniejszej

instrukcji. Stosowanie innych strzykawek lub linii infuzyjnych może wpłynąć ujemnie na pracę

pompy i na dokładność wykonania wlewu.

n

Niekontrolowany przepływ lub syfonowanie może wynikać z nieprawidłowego umieszczenia

strzykawki w pompie lub z wyjęcia strzykawki z pompy przed uprzednim prawidłowym

odłączeniem linii infuzyjnej od pacjenta. Linię można odizolować, zamykając zawór w linii

pacjenta lub zamocowany na niej zacisk.

Użytkownik musi dokładnie zapoznać się z wytycznymi w tej instrukcji obsługi, a także

z informacjami na temat sposobu zakładania i potwierdzania strzykawki w pompie. Nieodpowiednie

założenie strzykawki może być przyczyną błędnego zidentyﬁkowania jej typu i rozmiaru, co z kolei

może doprowadzić do podania zbyt dużej lub zbyt małej objętości podczas infuzji.

Zamocuj linię infuzyjną do pompy przy pomocy zaczepu znajdującego się z tyłu pompy. Zapewnia

to zabezpieczenie przed przypadkowym wyrwaniem strzykawki z pompy.

W przypadku połączenia kilku urządzeń i/lub aparatów z liniami infuzyjnymi i innymi liniami,

np. za pośrednictwem zaworu trójdrożnego, wydajność pompy może ulec pogorszeniu i należy

dokładniej nadzorować jej działanie.

Zawsze należy założyć zacisk lub w inny sposób odizolować linię pacjenta przed zdjęciem zacisku

lub usunięciem strzykawki z pompy. Nieprzestrzeganie tego może spowodować niezamierzone

podanie.

Mocowanie pompy

Wprzypadku gdy u pacjenta stosowanych jest więcej pomp niż jedna, pompy zawierające leki

o wysokim ryzyku i o krytycznym znaczeniu należy ustawić możliwie najbliżej poziomu serca

pacjenta w celu uniknięcia ryzyka wystąpienia różnic w przepływie czy syfonowania.

Podniesienie pompy w trakcie infuzji może doprowadzić do powstania bolusa płynu infuzyjnego,

natomiast opuszczenie pompy podczas infuzji może spowodować opóźnienie infuzji

(niedostateczną infuzję).

I

Nie montować pompy w ustawieniu pionowym ze strzykawką skierowaną ku górze, gdyż może to

doprowadzić do infuzji powietrza, które może znajdować się w strzykawce. Aby zabezpieczyć się

przed wprowadzeniem powietrza podczas infuzji, osoba obsługująca pompę powinna regularnie

sprawdzać przebieg prowadzenia wlewu, strzykawkę, linię infuzyjną oraz podłączenie pacjenta,

a także wykonać czynności wstępne, opisane w niniejszej instrukcji.

Środowisko pracy

Docelowe środowiska pracy obejmują oddziały ogólne, oddziały intensywnej opieki medycznej,

sale operacyjne i sale zabiegowe. Pompa może być używana w karetkach. Należy upewnić się,

że została prawidłowo podłączona za pomocą dostarczonego zacisku do stojaka. Wprzypadku

użytkowania w karetce konstrukcja pompy jest odporna na drgania i jazdę po wyboistej drodze,

zgodnie z wymaganiami normy EN1789. Jeśli pompa zostanie upuszczona lub narażona na

działanie poważnych wstrząsów ﬁzycznych, należy przekazać ją jak najszybciej odpowiednio

przeszkolonemu personelowi technicznemu celem sprawdzenia.

Zaleca się szczególną ostrożność w przypadku konieczności stosowania pompy infuzyjnej razem

zinnymi akcesoriami wymagającymi dostępu naczyniowego. Zmiany ciśnienia w miejscowym

układzie naczyniowym wywołane przez tego typu pompy mogą utrudniać podawanie leku lub

płynów. Zazwyczaj pompy takie stosuje się podczas dializ, w krążeniu zewnątrzustrojowym oraz

w trakcie stosowania urządzeń wspomagających pracę serca.

Pompa jest przeznaczona do użytku w warunkach szpitalnych i klinicznych innych niż budynki

mieszkalne z dostępem do jednofazowego zasilania prądem przemiennym.

Pompa ta nie jest przeznaczona do stosowania w obecności mieszanin palnych środków

anestetycznych zpowietrzem, tlenem lub podtlenkiem azotu.

BDDF00428 Wydanie 4 19/72

Pompy strzykawkowe BD Alaris™ neXus CC

Rozpoczynanie pracy

Ciśnienie robocze

Jest to pompa nadciśnieniowa, zaprojektowana w taki sposób, aby dzięki automatycznej

kompensacji oporów w systemie infuzyjnym uzyskać wysoką dokładność podawania płynów.

System alarmowy ciśnienia infuzji nie służy zabezpieczeniu pacjenta przed powikłaniami żylnymi,

które mogą wystąpić, ani ich eliminacji.

Stany alarmowe

J

Istnieje kilka stanów alarmowych wykrywanych przez pompę, które powodują zatrzymanie wlewu

i uruchomienie alarmu wizualnego i dźwiękowego. Osoba obsługująca urządzenie musi regularnie

kontrolować przebieg infuzji, aby mieć pewność, że przebiega on prawidłowo i żadne alarmy nie

są aktywne.

Ustawienia dźwięku alarmu zostają zachowane w przypadku utraty zasilania, jednak niektóre

awarie systemu powodują skasowanie ustawień alarmów. Nowe ustawienia dźwięku alarmu

zostaną zapisane po wyłączeniu trybu technicznego, gdy została dokonana zmiana. Wprzypadku

przeprowadzenia zimnego startu ustawienia zostaną utracone; powinny natomiast zostać

zapisane w przypadku awarii niewymagających zimnego startu.

Niebezpieczeństwa

Korzystanie z pompy w obecności palnych środków anestetycznych grozi wybuchem. Należy

zachować ostrożność i umieszczać pompę z dala od wszelkich potencjalnych źródeł takiego

zagrożenia.

Niebezpieczne napięcie: zagrożenie porażeniem prądem elektrycznym występuje w razie otwarcia

lub zdjęcia obudowy pompy. Wszelkie czynności serwisowe należy powierzać autoryzowanemu

personelowi serwisowemu.

Wprzypadku podłączenia do zewnętrznego źródła zasilania konieczne jest stosowanie przewodu

zasilającego z trzema żyłami (gorący, neutralny, uziemienie). W razie podejrzenia uszkodzenia

zewnętrznego przewodu uziemiającego pompa może pracować tylko na zasilaniu akumulatorowym.

Nie należy otwierać osłony zabezpieczającej gniazda układu RS232/układu przywołania

pielęgniarki, gdy nie jest używana. Podłączając port RS232/układu przywołania pielęgniarki

należy przestrzegać środków ostrożności związanych z elektrycznością statyczną (ESD). Dotykanie

styków złącza może spowodować uszkodzenie zabezpieczenia przed ESD. Zaleca się, aby wszystkie

czynności były wykonywane przez odpowiednio przeszkolony personel.

L

Jeżeli pompa upadnie, zostanie zamoczona, narażona na zalanie, działanie wilgoci, wysoką

temperaturę lub istnieją podejrzenia, że jest uszkodzona, należy wycofać ją z eksploatacji

w celu dokonania kontroli przez wykwaliﬁkowany personel serwisu. Wmiarę możliwości urządzenie

należy transportować lub przechowywać w oryginalnym opakowaniu oraz przestrzegać zakresów

temperatur, wilgotności i ciśnienia określonych w rozdziale „Parametry urządzenia” oraz na

opakowaniu zewnętrznym.

Zabrania się wprowadzania jakichkolwiek zmian w konstrukcji pomp strzykawkowych BDAlaris™

neXusCC. Wyjątek stanowią sytuacje, gdy takie działanie zostało wyraźnie zlecone i zatwierdzone

przez ﬁrmęBD. Całkowita odpowiedzialność za stosowanie pomp strzykawkowych BDAlaris™

neXusCC zmodyﬁkowanych niezgodnie z wytycznymi dostarczonymi przez ﬁrmęBD spoczywa

na użytkowniku, a ﬁrmaBD nie udziela żadnej gwarancji ani nie zatwierdza stosowania

zmodyﬁkowanych pomp strzykawkowych BDAlaris™ neXusCC. Gwarancja na produkt udzielana

przez ﬁrmęBD nie obejmuje przypadków uszkodzenia, przedwczesnego zużycia, awarii lub

nieprawidłowego działania pompy strzykawkowej BDAlaris™ neXusCC zaistniałych wskutek

niezatwierdzonych modyﬁkacji lub przeróbek opisywanego produktu.

Podczas zdejmowania pokryw oraz obsługi ruchomych mechanizmów należy zachować

ostrożność.

Wewszystkich pompach używanych na jednym oddziale należy ustawić takie same dźwięki

alarmów, aby nie doszło do pomyłki.

Strona jest ładowana ...

BD Pompa strzykawkowa Alaris™ neXus CC Instrukcja obsługi

BD Pompa strzykawkowa Alaris™ neXus CC Instrukcja obsługi

Powiązane dokumenty

Inne dokumenty