Roche cobas s 201 system Instrukcja obsługi

0

System cobas s 201 0

Podręcznik administratora

oprogramowania PDM 0

P/N: 05211832049-02

0.2 06/2009, wersja 2.0

Niniejszy podręcznik jest przeznaczony do wyłącznego użytku z systemem cobas s 201

w konfiguracji C MR1.

Wstęp

06/2009, wersja 2.0 0.3

Spis treści

Wstęp

Spis treści ............................................................................................0.3

Historia wersji ....................................................................................0.4

Jak korzystać z niniejszego podręcznika ........................................0.6

Konwencje użyte w niniejszym podręczniku .................................0.7

Słownik terminów ...........................................................................0.13

Środki ostrożności ...........................................................................0.17

1. Oprogramowanie PDM

Przegląd ...............................................................................................1.1

PDM Configuration ..........................................................................1.2

User Administration .......................................................................1.28

Report Manager ...............................................................................1.38

2. Konserwacja bazy danych

Zarządzanie archiwizacją ..................................................................2.1

Tworzenie kopii zapasowej bazy danych .....................................2.21

3. Dodatkowe funkcje

Komunikaty dotyczące monitorowania

aplikacji Pooling Manager ................................................................3.1

Zewnętrzne pliki związane z monitorowaniem ................................. 3.5

Zakładka Config .................................................................................3.7

4. Indeks

0.4 06/2009, wersja 2.0

Historia wersji

Wersja podręcznika Data wersji

1.0 Luty 2008

2.0 Czerwca 2009

Roche Molecular Systems, Inc.

Branchburg, NJ

USA

Distributed by

Roche Diagnostics

Indianapolis, IN 46256 USA

(For Technical Assistance call the

Roche Response Center

toll-free 1-800 526 1247)

Roche Diagnostics

H7V 4A2 Laval, Quebec

(For Technical Assistance call:

Pour toute assistance technique,

appeler le: 1-877 273 3433)

Roche Diagnostics (Schweiz) AG

CH-6343 Rotkreuz

Roche Diagnostics

F-38240 Meylan

Roche Diagnostics GmbH

D-68298 Mannheim, Germany

Distributore in Italia:

Roche Diagnostics

Piazza Durante 11

I-20131 Milano

Roche Diagnostics S.L.

E-08006 Barcelona

Distribuidor em Portugal:

Roche Farmacêutica Química, Lda

P-2700 Amadora

Deklaracja zgodności

System cobas s 201 składa się z następujących oddzielnych elementów, z których każdy spełnia

wymagania dyrektywy Parlamentu Europejskiego i Rady Europy 98/79/WE z 27 października

1998 r. w sprawie wyrobów medycznych używanych do diagnostyki in vitro. Zgodność jest

zapewniana za pomocą następujących oddzielnych deklaracji zgodności.

l

Pulowanie i zarządzanie danymi

(Pooling and Data Management –

PDM)

Roche Molecular Systems, Inc.

Branchburg, NJ

USA

l

Urządzenie do pipetowania

Hamilton Microlab STAR IVD/

STARlet IVD

Hamilton Company

Bonaduz

Szwajcaria

l

Urządzenie COBAS® AmpliPrep Roche Diagnostics Ltd.

CH-6343 Rotkreuz

Szwajcaria

l

Analizator COBAS® TaqMan® Roche Diagnostics Ltd.

CH-6343 Rotkreuz

Szwajcaria

Wstęp

06/2009, wersja 2.0 0.5

Pytania i komentarze dotyczące zawartości tego podręcznika można

kierować na adres podany poniżej lub do lokalnego przedstawiciela firmy

Roche.

Roche Molecular Systems, Inc.

4300 Hacienda Drive

Pleasanton, California 94588-2722

ROCHE, AMPLILINK, COBAS, AMPLIPREP, AMPLISCREEN i TAQMAN

są znakami towarowymi firmy Roche.

ROCHE RESPONSE CENTER jest znakiem usługowym firmy Roche.

Microlab jest zastrzeżonym znakiem towarowym firmy Hamilton

Company.

Microsoft, Windows oraz Windows XP są zastrzeżonymi znakami

towarowymi lub znakami towarowymi firmy Microsoft Corporation w

Stanach Zjednoczonych i/lub innych krajach.

Oracle jest zastrzeżonym znakiem towarowym firmy Oracle Corporation.

Oprogramowanie AMPLILINK:

Kod źródłowy programu wykonywalnego (dalej: „Oprogramowanie”) jest

dostępny na warunkach licencji Interbase Public License w wersji 1.0.

Kopię licencji można uzyskać pod adresem:

http://interbase.com/IPL.html.

Oprogramowanie jest oferowane wyłącznie na warunkach licencji

Interbase Public License w wersji 1.0.

zastrzeżone.

0.6 06/2009, wersja 2.0

Jak korzystać z niniejszego podręcznika

Przed rozpoczęciem pracy z systemem cobas s 201 konieczne jest, aby

użytkownik zapoznał się z ostrzeżeniami, przestrogami oraz wymaganiami

dotyczącymi bezpieczeństwa, zawartymi w niniejszym podręczniku.

Opis symboli ostrzeżeń oraz symboli przestróg występujących

w niniejszym podręczniku zamieszczono w rozdziale

Symbole

na

stronie

0.8

.

We wstępie (Wstęp) podsumowano środki bezpieczeństwa wymagane

podczas instalacji, obsługi oraz serwisowania systemu.

Rozdział 1 (Oprogramowanie PDM) opisuje aplikacje dostępne dla

administratora laboratorium, służące do konfiguracji

i monitorowania systemu PDM.

Rozdział 2 (Konserwacja bazy danych) opisuje programy narzędziowe

do archiwizacji i tworzenia kopii zapasowych.

Rozdział 3 (Dodatkowe funkcje) objaśnia, w jaki sposób komunikaty

dotyczące monitorowania można wykorzystać do

rozwiązywania problemów związanych z błędami

pipetowania. Zawiera on również opis sposobu

wyświetlania informacji na temat konfiguracji.

Indeks

Wstęp

06/2009, wersja 2.0 0.7

Konwencje użyte w niniejszym podręczniku

Konwencje typograficzne W celu czytelnego i spójnego zaprezentowania informacji w niniejszym

podręczniku zastosowano pewne konwencje typograficzne. Są one

następujące:

Konwencje typograficzne Cel

Listy numerowane

Procedury w punktach, które należy wykonać

w podanej kolejności podczas pracy

urządzenia:

1. Wyświetl zakładkę Donor Review.

2. Wybierz wymagany filtr stanów.

Czcionka pogrubiona Podkreślenie opisywanego terminu lub

elementu:

Płytka archiwizacyjna służy do

przechowywania próbek do ewentualnego

późniejszego testowania.

Kursywa Odniesienie do innego rozdziału, z którym

należy się zapoznać, lub odniesienie do

nazwy ekranu.

Opis symboli ostrzeżeń można znaleźć

w części zatytułowanej

Symbole

, na

stronie

0.8

.

> Oddziela opcje polecenia w poleceniu

wielopoziomowym:

Z paska menu wybierz kolejno pozycje

File > Shut Down.

0.8 06/2009, wersja 2.0

Symbole

W całym podręczniku są używane pewne symbole. Stanowią one łatwo

dostępne wzrokowe źródło odniesienia. Są one następujące:

Symbol Cel

Uwaga informacyjna. Oznacza uwagę, która

dostarcza dodatkowych informacji

związanych z aktualnym tematem lub

procedurą.

Uwaga ostrzegająca. Oznacza ważną uwagę,

z którą należy się zapoznać.

Ostrzeżenie. Wskazuje potencjalnie

niebezpieczną sytuację, która może

doprowadzić do śmierci lub poważnych

obrażeń ciała, jeżeli nie zostaną wykonane

czynności zaradcze.

Przestroga. Wskazuje potencjalnie

niebezpieczną sytuację, która – jeżeli nie

zostaną wykonane czynności zaradcze –

może doprowadzić do uszkodzeń ciała i/lub

uszkodzenia systemu.

Ostrzeżenie – ruchome elementy. Wskazuje

potencjalnie niebezpieczną sytuację. Należy

trzymać ręce z dala od ruchomych

elementów.

Ostrzeżenie – gorąca powierzchnia

. Wskazuje

gorącą powierzchnię. Należy trzymać ręce

z dala od gorących powierzchni.

Ostrzeżenie – nadajnik laserowy. Wskazuje

obecność nadajnika laserowego. Nie wolno

kierować wzroku w kierunku nadajnika

laserowego.

Ostrzeżenie – materiał potencjalnie

niebezpieczny biologicznie. Wskazuje

potencjalnie niebezpieczną sytuację

związaną z materiałami niebezpiecznymi

biologicznie, która może doprowadzić do

śmierci lub poważnych obrażeń ciała.

Wstęp

06/2009, wersja 2.0 0.9

Urządzenia elektryczne i elektroniczne

oznaczone tym symbolem są objęte

dyrektywą europejską WEEE. Symbol ten

wskazuje, że urządzenie nie może być

utylizowane w ramach miejskiego systemu

usuwania odpadów.

(WEEE) Dyrektywa 2002/96/WE

Parlamentu Europejskiego i Rady Europy

z 27 stycznia 2003 r. w sprawie zużytego

sprzętu elektrycznego i elektronicznego.

Symbol Cel

0.10 06/2009, wersja 2.0

Następujące symbole występują na tabliczce z określeniem typu systemu:

Na urządzeniu do pipetowania Hamilton Microlab STAR IVD/STARlet

IVD występują następujące symbole:

Przestroga. Należy zapoznać się z dołączoną

dokumentacją. Trójkątny symbol z tyłu

urządzenia stanowi ogólne przypomnienie,

aby użytkownik zapoznał się z informacjami

dotyczącymi bezpieczeństwa, zawartymi

w tym podręczniku. Użytkownicy muszą

umieć zidentyfikować określone zagrożenia

i wykonywać odpowiednie czynności mające

na celu uniknięcie niebezpieczeństwa.

Producent urządzenia.

Ostrzeżenie – nadajnik laserowy. Znajduje

się na czytniku kodów kreskowych; ma na

celu oznaczenie obecności nadajnika

laserowego. Nie wolno kierować wzroku

w kierunku nadajnika laserowego.

Przestroga. Znajduje się na łopatkach; służy

do wskazania możliwości wystąpienia

niebezpiecznej sytuacji. Łopatki powinny być

rozsunięte, aby uniknąć wpadnięcia na

platformę ładowania.

Przestroga. Znajduje się po prawej stronie

osłony oraz na ramieniu urządzenia do

pipetowania; służy do wskazania możliwości

wystąpienia niebezpiecznej sytuacji. Należy

trzymać ręce z dala od ruchomych

elementów.

Ostrzeżenie – materiał potencjalnie

niebezpieczny biologicznie. Znajduje się po

lewej stronie osłony i po prawej stronie

urządzenia do pipetowania; służy do

wskazania możliwości obecności materiałów

niebezpiecznych biologicznie w próbkach

dawców oraz w pojemniku na odpady.

Wstęp

06/2009, wersja 2.0 0.11

Na urządzeniu COBAS® AmpliPrep występują następujące symbole:

Ostrzeżenie – nadajnik laserowy. Znajduje

się na głowicy przenośnika 1; ma na celu

oznaczenie obecności źródła światła

laserowego. Nie wolno kierować wzroku

w kierunku nadajnika laserowego.

IEC 825-1: 1993

Class 1 Laser Product

Appareil à laser de classe 1

1550 nm < 10 mW

Przestroga. Znajduje się z tyłu panelu

ładowania; wskazuje typ używanego lasera.

Nie wolno kierować wzroku w kierunku

nadajnika laserowego.

Warning - Fire Hazard

For continued protection

replace only with same

type and rating of fuse.

Ostrzeżenie. Znajduje się poniżej źródła

zasilania. Wymień bezpiecznik jedynie na

bezpiecznik tego samego typu o tej samej

wartości znamionowej.

Ostrzeżenie – materiał potencjalnie

niebezpieczny biologicznie. Znajduje się

z tyłu panelu ładowania, po lewej stronie

urządzenia; wskazuje, że probówki K,

probówki S i jednostki SPU mogą zawierać

materiał niebezpieczny biologicznie.

0.12 06/2009, wersja 2.0

Na analizatorze COBAS® TaqMan® występują następujące symbole:

Ostrzeżenie – nadajnik laserowy

. Znajduje

się na czytniku kodów kreskowych; ma na

celu oznaczenie obecności źródła światła

laserowego. Nie wolno kierować wzroku w

kierunku nadajnika laserowego.

Ostrzeżenie – ruchome elementy

. Znajduje

się na każdym termocyklerze; służy do

wskazania możliwości wystąpienia

niebezpiecznej sytuacji. Należy trzymać

ręce z dala od ruchomych elementów.

Ostrzeżenie – gorąca powierzchnia.

Znajduje się na każdym termocyklerze;

ma na celu zaznaczenia obecności gorącej

powierzchni. Należy trzymać ręce z dala

od gorących powierzchni.

Ostrzeżenie – niebezpieczeństwo

biologiczne. Znajduje się z tyłu panelu

ładowania i na panelu serwisowym;

wskazuje, że probówki K mogą zawierać

materiał niebezpieczny biologicznie.

Wstęp

06/2009, wersja 2.0 0.13

Słownik terminów

Terminologia używana do opisu systemu cobas s 201 jest generalnie taka

sama jak używana w laboratoriach klinicznych. Jednak do opisu działania

lub elementu są używane pewne specyficzne terminy. Poniżej

zamieszczono podsumowanie tych terminów oraz ich definicje.

Czas żywotności Czas, jaki upływa od początkowego

pipetowania do przypisania wyników

końcowych.

Jeżeli w czasie procesu wynik nie zostanie

zaakceptowany, do próbki zostaje

automatycznie przypisany stan „zakończono,

nierostrzygnięto” (ang. Complete, Unresolved),

chyba że próbka jest reaktywna w pojedynczej

puli (pula podstawowa z 1 próbki lub pula

rozstrzygająca). W takim przypadku do próbki

zostanie automatycznie przypisany stan

„zakończono, reaktywna” (ang. Complete,

Reactive).

Czas ponownego użycia

Czas, który musi upłynąć od otrzymania

wyników końcowych dla probówki dawcy do

możliwości ponownego użycia identyfikującego

kodu kreskowego tej probówki dawcy.

DOMS

System zarządzania danymi wyjściowymi

COBAS

®

AmpliScreen (ang. Data Output

Management System).

Duża pula Pula podstawowa zawierająca jednakowe

objętości z 24, 48 lub 96 próbek dawców.

FTP Protokół transmisji plików (ang. File Transfer

Protocol).

Klient FTP Inicjalizuje połączenie z serwerem FTP. Po

pomyślnym nawiązaniu połączenia przesyła

eksportowane pliki systemu LIS na serwer.

Kontrola zewnętrzna

RMEC

Kontrola zewnętrzna produkcji firmy Roche.

Kontrole zewnętrzne RMEC są obowiązkowe

dla każdej partii.

0.14 06/2009, wersja 2.0

Kontrola zewnętrzna

UDEC

Kontrola zewnętrzna zdefiniowana przez

użytkownika, która może być dołączona do

partii. Wyniki testu kontroli zewnętrznej

UDEC nie są włączone do analizy partii.

LIS Laboratoryjny system informacyjny (ang.

Laboratory Information System). Komputerowy

system, służący do wprowadzania

i raportowania informacji laboratoryjnych

oraz zarządzania nimi. Informacje te to m.in.

dane demograficzne dawcy, dane testów oraz

kartoteka materiałów eksploatacyjnych.

Mała pula Pula podstawowa zawierająca jednakowe

objętości z 1 lub 6 próbek dawców.

Materiał Odnosi się do próbki pobranej od dawcy.

MD5 Algorytm MD5 (ang. Message-digest

algorithm 5). Algorytm wykorzystywany do

tworzenia wartości sumy kontrolnej, gdy

używana jest funkcja eksportu LIS, którą

można konfigurować.

MPX Złożony zestaw wyników docelowych, który

może obejmować oznaczenia HCV, HIV-1

grupa M, HIV-1 grupa O, HIV-2 i HBV.

PCR Reakcja łańcuchowa polimerazy (ang.

Polymerase Chain Reaction). Biochemiczny

proces in vitro używany do amplifikacji

krótkich swoistych sekwencji docelowego

kwasu nukleinowego. PCR jest wykonywana

przez cykliczną zmianę temperatury

mieszaniny amplifikacji zgodnie

z ustawionym profilem. Profil zazwyczaj

składa się z: 1) denaturacji, 2) hybrydyzacji

oraz 3) wydłużania.

PDM Pulowanie i zarządzanie danymi (ang.

Pooling and Data Management).

Wstęp

06/2009, wersja 2.0 0.15

Płytka archiwizacyjna Płytka zawierająca głębokie zbiorniki (12 x 8),

stosowana do przechowywania jednakowych

objętości próbek dawców w razie potrzeby

powtórzenia testów.

Próbka Oznacza ogólnie próbkę dawcy, odczynniki

kontrolne lub jakąkolwiek próbkę

przeznaczoną do badania (dowolną

wymieszaną lub pojedynczą próbkę dawcy

umieszczoną za pomocą pipety w probówce S).

Probówka dawcy Szklana lub plastikowa probówka zawierająca

próbkę pochodzącą od dawcy.

Pula podstawowa

Pula przygotowana przez połączenie

jednakowych objętości próbek z określonej

liczby probówek dawców w jednej probówce S.

Po pomyślnym zaaspirowaniu próbki przez

system próbka nie kwalifikuje się dłużej do

dołączenia do puli podstawowej.

Pulowanie dodatkowe Pulowanie uzupełniające wykonywane w celu

przeanalizowania nieprawidłowych lub

reaktywnych wyników testów początkowych.

RF

Częstotliwość radiowa (ang. Radio Frequency).

SQL Strukturalny język zapytań (ang. Structured

Query Language). Używany do tworzenia,

pobierania, aktualizowania i usuwania

danych z systemów zarządzania relacyjnymi

bazami danych.

Suma kontrolna

Liczba uzyskana na podstawie liczby i pozycji

bitów w przesyłanej wiadomości. Wartość sumy

kontrolnej umożliwia odbiorcy sprawdzenie

poprawności otrzymanych danych.

System Odnosi się ogólnie do odczynników, sprzętu

komputerowego i oprogramowania systemu

cobas s 201.

0.16 06/2009, wersja 2.0

Jednostki

Używane są następujące skróty jednostek miary:

UPS Stałe źródło zasilania (ang. Uninterruptible

Power Supply).

WNV Wirus gorączki zachodniego Nilu (ang. West

Nile Virus). Wirus gorączki zachodniego Nilu

należy do grupy wirusów japońskiego

zapalenia mózgu (ang. Japanese Encephalitis

Virus) z rodziny flawiwirusów (Flaviviridae).

kg kilogram

ml mililitr (10

-3

litra)

Vwolt

Wstęp

06/2009, wersja 2.0 0.17

Środki ostrożności

Wymagania dotyczące bezpieczeństwa

W poniższej części tego podręcznika zamieszczono podsumowanie

środków ostrożności dotyczących instalowania, obsługi oraz

serwisowania urządzeń. Ważne jest, aby dokładnie zapoznać się

z instrukcjami dotyczącymi bezpieczeństwa, zamieszczonymi w tej

części. Informacje te należy także udostępniać każdemu nowemu

pracownikowi oraz zachować je do użytku w przyszłości.

Ze względu na bezpieczeństwo i integralność danych wymagane jest

użytkowanie systemu wraz z ciągłym źródłem zasilania (UPS),

ponieważ przerwanie zasilania może spowodować uszkodzenie lub

utratę danych.

Ogólne ostrzeżenia dotyczące urządzenia

Użytkownik powinien trzymać ręce z dala od gorących powierzchni.

Użytkownik nie powinien kierować wzroku w stronę źródła światła

laserowego, gdy czytniki kodów kreskowych są odsłonięte.

Użytkownik powinien trzymać ręce z dala od ruchomych części.

Nigdy nie wolno usuwać styku uziemienia z przewodu zasilania ani

czynić go bezużytecznym przez zastosowanie przedłużacza bez

uziemienia.

Zalecenia dotyczące utylizacji

Wszystkie produkty elektryczne i elektroniczne należy utylizować

oddzielnie od miejskiego systemu usuwania odpadów. Właściwa

utylizacja zużytego urządzenia zapobiegnie potencjalnym negatywnym

następstwom dla środowiska i zdrowia ludzkiego.

0.18 06/2009, wersja 2.0

Utylizacja urządzenia

Urządzenie należy traktować jako potencjalne źródło skażenia

biologicznego. Przed ponownym użyciem urządzenia należy je odkazić

(to znaczy wyczyścić, zdezynfekować i/lub wyjałowić).

Utylizacja urządzenia musi się odbywać zgodnie z przepisami

(zakładowymi i/lub lokalnymi). Aby uzyskać więcej informacji, należy

się skontaktować z miejscowym serwisem firmy Roche.

Utylizacja elementów jednostki sterowania

Elementy jednostki sterowania, takie jak komputer, monitor, klawiatura

itp., oznaczone symbolem przekreślonego kosza na śmieci, są objęte

dyrektywą europejską 2002/96/WE (WEEE).

Produkty te należy utylizować za pośrednictwem firm zajmujących się

zbieraniem odpadów, wskazanych przez władze rządowe lub lokalne.

Aby uzyskać więcej informacji na temat utylizacji zużytego produktu,

należy skontaktować się z urzędem miejskim, firmą zajmującą się

usuwaniem odpadów lub lokalnym serwisem firmy Roche.

Ograniczenie

Zależy ono od odpowiedzialnej jednostki w laboratorium, określającej,

czy elementy jednostki sterowania są skażone, czy też nie. W przypadku

skażenia należy potraktować je tak samo jak urządzenie.

Urządzenie do pipetowania Hamilton Microlab STAR IVD/STARlet IVD

Urządzenie do pipetowania Hamilton Microlab STAR IVD/STARlet

IVD jest zgodne z europejskimi normami pod względem odporności na

zakłócenia. Jednak jeśli urządzenie do pipetowania Hamilton Microlab

STAR IVD/STARlet IVD jest poddane działaniu elektromagnetycznych

pól o częstotliwościach radiowych lub jeśli nastąpi bezpośrednie

rozładowanie elektrostatyczne na urządzenie do pipetowania Hamilton

Microlab STAR IVD/STARlet IVD, może zostać obniżona jego zdolność

wykrywania poziomu cieczy. Dlatego zaleca się, aby przechowywać

urządzenie do pipetowania Hamilton Microlab STAR IVD/STARlet

IVD z dala od innego sprzętu emitującego elektromagnetyczne pola

o częstotliwościach radiowych znajdującego się w laboratorium oraz

aby zminimalizować elektryczność statyczną w jego bezpośrednim

otoczeniu.

Wstęp

06/2009, wersja 2.0 0.19

Podczas pracy urządzenia do pipetowania Hamilton Microlab STAR

IVD/STARlet IVD należy osłaniać je przed bezpośrednim światłem

słonecznym oraz intensywnym sztucznym oświetleniem. Urządzenie

należy ustawić w laboratorium w taki sposób, aby personel miał dostęp

do przedniej i bocznych części urządzenia w celu obsługi, konserwacji,

otwierania i zdejmowania ochronnych pokryw itd. Aby odpowiednio

obliczyć, ile trzeba miejsca, należy wziąć pod uwagę wymiary

urządzenia oraz przestrzeń wystarczającą do wygodnego poruszania się

i pracy osoby obsługującej.

W żadnym razie należy przenosić w pełni zainstalowanego urządzenia

z jednego miejsca w inne. W nowym miejscu pracy może je ponownie

zainstalować wyłącznie technik autoryzowanego serwisu. Urządzenie

waży ponad 150 kg. Podczas transportowania urządzenia należy

przestrzegać wymaganych środków bezpieczeństwa.

Nie wolno zaniedbać żadnego środka bezpieczeństwa.

Podczas korzystania z urządzenia do pipetowania Hamilton Microlab

STAR IVD/STARlet IVD należy przestrzegać zasad dobrej praktyki

laboratoryjnej (ang. Good Laboratory Practices, GLP). Koniecznie

należy nosić odpowiednią odzież ochronną, okulary ochronne

i rękawiczki ochronne, szczególnie podczas postępowania w przypadku

nieprawidłowego działania urządzenia, gdy istnieje zagrożenie skażenia

przez rozlane ciecze. Palenie i jedzenie w pobliżu urządzenia

i w pomieszczeniach, w których pracuje się z próbkami lub

odczynnikami, jest zabronione.

Pracując ze skażonymi próbkami, operator nie musi ich dotykać. Zużyte

końcówki zostaną odrzucone przez urządzenie do pipetowania

Hamilton Microlab STAR IVD/STARlet IVD, wykorzystujące w tym

celu rynnę na zużyte końcówki, do dostarczonego przez laboratorium

pojemnika na odpady. Pojemnik ten powinien być opróżniany zaraz po

jego wypełnieniu.

Podczas obsługiwania urządzenia do pipetowania Hamilton Microlab

STAR IVD/STARlet IVD należy trzymać ręce z dala od ruchomych

części i pracującej platformy. Podczas pracy urządzenia do pipetowania

Hamilton Microlab STAR IVD/STARlet IVD należy trzymać głowę

i ręce z dala od powierzchni roboczej – ramię i kanały do pipetowania

poruszają się szybko i możliwe jest doznanie obrażeń. W zasadzie nigdy

nie należy się pochylać nad urządzeniem do pipetowania Hamilton

Microlab STAR IVD/STARlet IVD podczas jego obsługi.

0.20 06/2009, wersja 2.0

Nie należy próbować otwierać zablokowanej pokrywy przedniej

urządzenia do pipetowania Hamilton Microlab STAR IVD/STARlet

IVD w trakcie jego działania, ponieważ praca systemu ulegnie

przerwaniu, co może spowodować utratę danych.

Dostęp użytkownika do szuflad pod urządzeniami podczas pracy może

zakłócać automatyczne ładowanie i rozładowywanie nośników (nośniki

wystają).

W przypadku wstrzymania działania systemu nie należy czekać zbyt

długo przed jego wznowieniem. Utrata cieczy z pełnej końcówki może

spowodować otrzymanie nieprawidłowych danych.

Nie należy ponownie używać końcówek.

Nie należy zbyt długo (na przykład przez noc) pozostawiać końcówek

do pipetowania na kanałach do pipetowania. Może to spowodować

uszkodzenie pierścieni CO-RE O-ring. Końcówki te zostaną usunięte

podczas codziennej procedury konserwacyjnej.

Aby zapewnić prawidłowe działanie urządzenia do pipetowania

Hamilton Microlab STAR IVD/STARlet IVD, należy je czyścić,

konserwować i kalibrować w określonych odstępach czasu.

W stacji roboczej do zarządzania pulowaniem i stacji roboczej do

zarządzania danymi nie można uruchamiać żadnego oprogramowania

innego niż aplikacje PDM. Do sterowania urządzeniem do pipetowania

Hamilton Microlab STAR IVD/STARlet IVD może być używane tylko

oprogramowanie Roche PDM Pooling Wizard i protokół

oprogramowania firmowego.

Urządzenie do pipetowania Hamilton Microlab STAR IVD/STARlet IVD, urządzenie COBAS®

AmpliPrep i analizator COBAS® TaqMan®

Bezpieczeństwo elektryczne

Jeżeli przewód zasilania popęka, postrzępi się, złamie lub zostanie

w jakikolwiek sposób uszkodzony, należy go natychmiast wymienić na

odpowiednik dostarczany przez firmę Roche Diagnostics.

Urządzenie do pipetowania Hamilton Microlab STAR IVD/STARlet

IVD, urządzenie COBAS® AmpliPrep oraz analizator COBAS®

TaqMan® są urządzeniami elektromechanicznymi, które mogą

spowodować porażenie elektryczne lub obrażenia ciała operatora, jeżeli

nie są obsługiwane zgodnie z procedurami opisanymi w tym

podręczniku.

Strona jest ładowana ...

Roche cobas s 201 system Instrukcja obsługi

Roche cobas s 201 system Instrukcja obsługi

Powiązane dokumenty

Inne dokumenty