Roche cobas s 201 system Instrukcja obsługi

Podręcznik obsługi

urządzenia

Wersja 2.0

Do stosowania z systemem cobas s 201

Urządzenie do pipetowania

Hamilton MICROLAB STAR

IVD/STARlet IVD

Urządzenie do pipetowania Hamilton MICROLAB STAR IVD/STARlet IVD

Roche Diagnostics

2 Podręcznik obsługi urządzenia · Wersja 2.0

Informacje o dokumencie

Historia wersji

Uwagi do wydania Podręcznik jest przeznaczony dla użytkowników urządzenia do pipetowania

Hamilton MICROLAB STAR IVD/STARlet IVD stanowiącego element systemu

cobas s 201.

Dołożono wszelkich starań w celu zapewnienia, aby wszystkie informacje zawarte

w niniejszym podręczniku były w chwili druku prawidłowe. Umieszczone w

niniejszej publikacji zrzuty ekranu mają charakter wyłącznie poglądowy. Nie

wolno stosować do celów laboratoryjnych widocznych na nich konfigurowalnych i

zmiennych danych takich jak parametry, wyniki, nazwy ścieżek itd.

Wszelkie modyfikacje urządzenia przeprowadzone przez klienta spowodują

unieważnienie gwarancji lub umowy serwisowej.

Aktualizacji oprogramowania dokonują przedstawiciele serwisu firmy Roche.

Zastosowanie Urządzenie do pipetowania Hamilton MICROLAB STAR IVD/STARlet IVD służy do

pipetowania ludzkiego osocza podczas badań przesiewowych w kierunku

czynników zakaźnych przy użyciu technologii amplifikacji w reakcji łańcuchowej

polimerazy (PCR) oraz technologii detekcji 5'-nukleazy w czasie rzeczywistym.

Urządzenie do pipetowania Hamilton MICROLAB STAR IVD/STARlet IVD jest

przeznaczone do stosowania przez pracowników laboratoryjnych, przeszkolonych

w zakresie technik laboratoryjnych oraz używania systemu.

Podręcznika nie wolno wykorzystywać do działań wykonywanych z u

życiem wersji

oprogramowania PDM starszych niż seria 3.0.

Wersja

podręcznika

Wersja

oprogramowania

Data wersji Zmiany

1.0 Oprogramowanie

PDM 3.0

Sierpień 2010 Pierwsza wersja dokumentu

1.1 Oprogramowanie

PDM 3.0

Marzec 2013 Informacje o dokumencie, adresy

kontaktowe, obsługa kodów

kreskowych

2.0 Oprogramowanie

PDM 3.0 i 4.0

Lipiec 2014 Dodanie oprogramowania PDM 4.0

oraz opcji Konfiguracji E

Roche Diagnostics

Podręcznik obsługi urządzenia · Wersja 2.0. 3

Urządzenie do pipetowania Hamilton MICROLAB STAR IVD/STARlet IVD

Znaki towarowe Zatwierdzone są następujące znaki towarowe:

ROCHE, AMPLIPREP, TAQMAN, COBAS oraz COBAS S są znakami towarowymi

firmy Roche.

MICROLAB jest zastrzeżonym znakiem towarowym firmy Hamilton Bonaduz AG.

Microsoft i Windows są zastrzeżonymi znakami towarowymi lub znakami

towarowymi firmy Microsoft Corporation w Stanach Zjednoczonych lub innych

krajach.

Wykazano zgodność z następującymi znakami:

Adresy kontaktowe

Zgodność z dyrektywą IVD 98/79/WE.

Znak wydany przez Canadian Standards Association (CSA) na rynki

Kanady i USA.

Roche Molecular Systems, Inc.

1080 US Highway 202 South

Branchburg, NJ 08876

USA

Roche Diagnostics GmbH

Sandhofer Strasse 116

68305 Mannheim

Niemcy

Hamilton Bonaduz AG

Via Crusch 8

7402 Bonaduz

Szwajcaria

Urządzenie do pipetowania Hamilton MICROLAB STAR IVD/STARlet IVD

Roche Diagnostics

4 Podręcznik obsługi urządzenia · Wersja 2.0

Roche Diagnostics

Podręcznik obsługi urządzenia · Wersja 2.0. 5

Urządzenie do pipetowania Hamilton MICROLAB STAR IVD/STARlet IVD

Spis treści

Informacje o dokumencie 2

Adresy kontaktowe 3

Spis treści 5

Wstęp 7

Jak korzystać z niniejszego podręcznika 7

Konwencje zastosowane w niniejszym podręczniku 8

Opis systemu Part A

1 Bezpieczeństwo

Klasyfikacja informacji dotyczących

bezpieczeństwa A–5

Środki ostrożności mające na celu zachowanie

bezpieczeństwa A–6

Podsumowanie informacji dotyczących

bezpieczeństwa A–8

Etykiety bezpieczeństwa na urządzeniu A–14

Utylizacja urządzenia A–16

2Przegląd ogólny

Dane techniczne A–19

Ustawianie urządzenia do pipetowania A–23

Podłączanie kabla zasilającego oraz sieciowego A–24

3Urządzenie

Przegląd ogólny procesu pipetowania A–27

Platformy A–29

Panel automatycznego ładowania A–31

Moduł automatycznego ładowania z czytnikiem

kodów kreskowych A–32

Ramię pipetujące A–33

Igły próbkujące A–35

Przełącznik główny (ON/OFF) A–35

Nośniki A–36

Materiały eksploatacyjne A–42

Obsługa Part B

4Obsługa

Przegląd ogólny B–5

Informacje na temat bezpieczeństwa B–5

Przebieg pracy B–6

Konserwacja Part C

5Serwis

Informacje na temat bezpieczeństwa C–5

Konserwacja urządzenia do pipetowania Hamilton

MICROLAB STAR IVD/STARlet IVD C–6

Procedury weryfikacji C–15

Rozwiązywanie problemów Part D

6Rozwiązywanie problemów

Komunikaty o błędach D–5

Rozwiązywanie problemów D–10

Słownik terminów Part E

Słownik terminów E–3

Indeks Part F

Indeks F–3

Poprawki Part G

Roche Diagnostics

6 Podręcznik obsługi urządzenia · Wersja 2.0

Urządzenie do pipetowania Hamilton MICROLAB STAR IVD/STARlet IVD

Roche Diagnostics

Podręcznik obsługi urządzenia · Wersja 2.0. 7

Urządzenie do pipetowania Hamilton MICROLAB STAR IVD/STARlet IVD

Wstęp

Urządzenie do pipetowania Hamilton MICROLAB STAR IVD/STARlet IVD

umożliwia automatyzację pipetowania pul podstawowych, płytek bibliotecznych

(opcjonalne) oraz próbek kontrolnych. Urządzenie służy również do

przygotowywania pul dodatkowych, jeśli są wymagane.

Niniejszy podręcznik służy do zastosowania z oprogramowaniem PDM w wersji

3.0 lub nowszej. Jest także przeznaczony do wykorzystywania łącznie z

Podręcznikiem użytkownika systemu cobas s 201.

Jak korzystać z niniejszego podręcznika

Na początku podręcznika i na początku każdego rozdziału znajduje się spis treści,

pomocny w szybkim odnajdywaniu informacji. Ponadto na końcu znajduje się

pełny indeks.

Podręcznik obsługi urządzenia urządzenia do pipetowania Hamilton MICROLAB

STAR IVD/STARlet IVD zawiera następujące rozdziały:

Wstęp Zawiera podsumowanie konwencji zastosowanych w niniejszym podręczniku.

Bezpieczeństwo Zawiera podsumowanie koniecznych środków ostrożności podczas instalacji,

obsługi oraz serwisowania urządzenia do pipetowania Hamilton MICROLAB STAR

IVD/STARlet IVD.

Przegląd ogólny Zawiera dane techniczne urządzenia do pipetowania Hamilton MICROLAB STAR

IVD/STARlet IVD. Zamieszczono w nim także listę wymogów związanych z kodem

kreskowym probówki dawcy oraz stacją roboczą.

Urządzenie Zawiera opis najważniejszych elementów urządzenia do pipetowania Hamilton

MICROLAB STAR IVD/STARlet IVD oraz materiałów eksploatacyjnych.

Obsługa Zawiera schemat przebiegu pracy i objaśnienie sposobu ładowania nośników na

platformę pipetowania.

Serwis Zawiera przegląd działań wymaganych w ramach regularnej konserwacji

urządzenia do pipetowania Hamilton MICROLAB STAR IVD/STARlet IVD.

Rozwiązywanie problemów Zawiera informacje na temat rozwiązywania problemów oraz listę komunikatów o

błędach.

Słownik terminów Zawiera definicje specjalistycznych terminów używanych w podręczniku.

Indeks Zawiera listę stron podręcznika, na których omówione są kluczowe terminy.

o Niniejszy Podręcznik obsługi urządzenia urządzenia należy przechowywać w

bezpiecznym miejscu w celu uniknięcia jego uszkodzenia i zapewnienia dostępności.

o Podręcznik obsługi urządzenia musi być zawsze łatwo dostępny.

Urządzenie do pipetowania Hamilton MICROLAB STAR IVD/STARlet IVD

Roche Diagnostics

8 Podręcznik obsługi urządzenia · Wersja 2.0

Konwencje zastosowane w niniejszym podręczniku

Ten podrozdział zawiera objaśnienie konwencji formatowania, zastosowanych w

niniejszym podręczniku.

Konwencje typograficzne W celu czytelnego i spójnego zaprezentowania informacji w niniejszym

podręczniku zastosowano pewne konwencje typograficzne. Są one następujące:

Stosowane znaki graficzne mają na celu pomoc w szybkim odnajdywaniu i

interpretowaniu informacji zawartych w niniejszym podręczniku. Ten podrozdział

zawiera objaśnienie konwencji formatowania, zastosowanych w niniejszym

podręczniku.

Symbole Używane są następujące symbole:

Konwencja

typograficzna

Cel

Listy numerowane

Procedury w punktach, które należy kolejno wykonać podczas

obsługi urządzenia:

1. Wyjęcie próbki z miejsca przechowywania.

2. Wybór metody pulowania.

Kursywa

Wskazuje inny podrozdział niniejszego podręcznika albo

Podręcznika użytkownika, z którym należy się zapoznać.

e

Opisy symboli ostrzegawczych znajdują się w podrozdziale

pod tytułem Symbole

Czcionka pogrubiona

Czcionką pogrubioną wydrukowane są terminy związane z

interfejsem użytkownika, takie jak nazwy zakładek lub przycisków

albo opcje.

1. Wybierz w programie PDM Pooling Wizard zakładkę

Maintenance.

2. Wybierz opcję Weekly Maintenance, a następnie kliknij

przycisk Start.

Symbol Cel

a Rozpoczęcie procedury

Zakończenie procedury

o Pozycja listy

e

Odnośnik

f Wywołanie (odnośnik programowy)

Wskazówka

Symbol ostrzegawczy

Alarm dotyczący bezpieczeństwa

Urządzenia elektryczne i elektroniczne oznaczone tym symbolem

są objęte dyrektywą europejską WEEE.

Symbol ten wskazuje, że urządzenie nie może być utylizowane w

ramach miejskiego systemu usuwania odpadów.

Globalny Numer Jednostki Handlowej (ang. Global Trade Item

Number, GTIN). Stosowany na tabliczce znamionowej urządzenia.

Roche Diagnostics

Podręcznik obsługi urządzenia · Wersja 2.0. 9

Urządzenie do pipetowania Hamilton MICROLAB STAR IVD/STARlet IVD

Zrzuty ekranowe Zrzuty ekranowe przedstawione w niniejszej publikacji służą wyłącznie do celów

ilustracyjnych. Zrzuty ekranowe nie zawsze przedstawiają prawdziwe dane.

Skróty Używane są następujące skróty:

μl Mikrolitr (10

–6

litra)

AAmper

AC Prąd przemienny

ANSI Amerykański Narodowy Instytut Standardów (American National

Standards Institute)

CAN Kanada

cm Centymetr

CO-RE Rozszerzanie się pierścienia O-ring pod wpływem nacisku (ang.

compression-induced O-ring expansion)

CSA Kanadyjskie Stowarzyszenie Standardów (Canadian Standards

Association)

Dioda LED Dioda świetlna (ang. light emitting diode)

DNA Kwas dezoksyrybonukleinowy

EN Normy europejskie

FCC Federalna Komisja Łączności (Federal Communications

Commission)

ft Stopa

Hz herc

IEC Międzynarodowa Komisja Elektrotechniczna (International

Electrotechnical Commission)

in Cal

ISM Przemysłowy, naukowy i medyczny

ISO Międzynarodowa Organizacja ds. Standaryzacji (International

Organization for Standardization)

IVD Diagnostyka in vitro

kg kilogram

Kontrola

zewnętrzna RMEC

Kontrola zewnętrzna produkcji firmy Roche (ang. Roche-

manufactured external control)

Kontrola

zewnętrzna UDEC

Kontrola zewnętrzna zdefiniowana przez użytkownika (ang. user-

defined external control)

lb Funt (masa)

LLD Wykrywanie poziomu cieczy

ml Mililitr (10

–3

litra)

mm Milimetr (10

–3

metra)

PCR Reakcja łańcuchowa polimerazy (ang. polymerase chain reaction)

PDM Zarządzanie pulowaniem i danymi (ang. Pooling and Data

Management)

RF Częstotliwość radiowa (ang. Radio Frequency)

TADM Całkowite monitorowanie aspiracji i podawania (ang. total

aspiration dispense monitoring)

UL Underwriters Laboratories Inc.

UPS Urządzenie do ciągłego zasilania (ang. uninterruptible power

supply)

Urządzenie do pipetowania Hamilton MICROLAB STAR IVD/STARlet IVD

Roche Diagnostics

10 Podręcznik obsługi urządzenia · Wersja 2.0

US Stany Zjednoczone

USB Uniwersalna magistrala szeregowa (ang. universal serial bus)

VWolt

WWat

WE Wspólnota Europejska

WEEE Dyrektywa 2002/96/WE Parlamentu Europejskiego i Rady Europy z

27 stycznia 2003 r. w sprawie zużytego sprzętu elektrycznego i

elektronicznego

1 Bezpieczeństwo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A–3

2 Przegląd ogólny . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A–17

3 Urządzenie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A–25

Opis systemu

A

Roche Diagnostics

Podręcznik obsługi urządzenia · Wersja 2.0. A-3

Urządzenie do pipetowania Hamilton MICROLAB STAR IVD/STARlet IVD 1 Bezpieczeństwo

Spis treści

Bezpieczeństwo

Rozdział zawiera informacje dotyczące bezpiecznej obsługi urządzenia do

pipetowania Hamilton MICROLAB STAR IVD/STARlet IVD.

Klasyfikacja informacji dotyczących bezpieczeństwa ................................................ A-5

Środki ostrożności mające na celu zachowanie bezpieczeństwa .............................. A-6

Kwalifikacje operatora .............................................................................................. A-6

Bezpieczne i prawidłowe użytkowanie urządzenia .............................................. A-6

Różne środki ostrożności mające na celu zachowanie bezpieczeństwa ............ A-7

Podsumowanie informacji dotyczących bezpieczeństwa .......................................... A-8

Komunikaty ostrzegawcze ....................................................................................... A-8

Bezpieczeństwo elektryczne .............................................................................. A-8

Bezpieczeństwo optyczne .................................................................................. A-8

Materiały niebezpieczne biologicznie .............................................................. A-9

Odpady ................................................................................................................. A-9

Zagrożenie wybuchem i pożarem ................................................................... A-10

Komunikaty zawierające przestrogę ..................................................................... A-10

Bezpieczeństwo mechaniczne ......................................................................... A-10

Właściwa identyfikacja .................................................................................... A-11

Skażenie .............................................................................................................. A-11

Próbki i materiały eksploatacyjne ................................................................... A-11

Uwagi ........................................................................................................................ A-12

Ruchome części ................................................................................................. A-12

Automatyczne wyłączniki i bezpieczniki ...................................................... A-12

Kanały pipetujące .............................................................................................. A-12

Prawidłowe ł

adowanie ..................................................................................... A-12

Zakłócenia .......................................................................................................... A-13

Etykiety bezpieczeństwa na urządzeniu ..................................................................... A-14

Utylizacja urządzenia .................................................................................................... A-16

W tym rozdziale

Rozdział

1

Roche Diagnostics

A-4 Podręcznik obsługi urządzenia · Wersja 2.0

1 Bezpieczeństwo Urządzenie do pipetowania Hamilton MICROLAB STAR IVD/STARlet IVD

Spis treści

Roche Diagnostics

Podręcznik obsługi urządzenia · Wersja 2.0. A-5

Urządzenie do pipetowania Hamilton MICROLAB STAR IVD/STARlet IVD 1 Bezpieczeństwo

Klasyfikacja informacji dotyczących bezpieczeństwa

Ten podrozdział zawiera objaśnienie informacji dotyczących środków ostrożności,

przedstawionych w niniejszym podręczniku.

Zasady dotyczące bezpieczeństwa i ważne informacje dotyczące użytkowania

sklasyfikowano zgodnie z normą ANSI Z535.6. Należy zapoznać się z poniższymi

symbolami i ich znaczeniem:

W przypadku poszczególnych zagrożeń używa się następujących symboli i

sygnałów słownych:

e

Więcej informacji na temat informacji dotyczących bezpieczeństwa produktu można

znaleźć w części Etykiety bezpieczeństwa na urządzeniu na stronie A-14

Ważne informacje niezwiązane z bezpieczeństwem oznacza się poniższym

symbolem:

Samego symbolu alarmu dotyczącego bezpieczeństwa, bez sygnału słownego, używa się w

celu podniesienia poziomu świadomości zagrożeń. Ma on charakter ogólny lub ma na celu

skierowanie uwagi odbiorcy na informacje dotyczące bezpieczeństwa, dostępne w innym

miejscu dokumentu.

NIEBEZPIECZEŃSTWO

Wskazuje niebezpieczną sytuację, która – jeżeli nie zostaną wykonane czynności zaradcze

– doprowadzi do śmierci lub poważnych obrażeń ciała.

OSTRZEŻENIE

Wskazuje niebezpieczną sytuację, która – jeżeli nie zostaną wykonane czynności zaradcze

– może doprowadzić do śmierci lub poważnych obrażeń ciała.

PRZESTROGA

Wskazuje niebezpieczną sytuację, która – jeżeli nie zostaną wykonane czynności zaradcze

– może doprowadzić do lekkich lub umiarkowanych obrażeń ciała.

UWAGA

Wskazuje niebezpieczną sytuację, która – jeżeli nie zostaną wykonane czynności zaradcze

– może doprowadzić do uszkodzenia sprzętu.

Wskazówka

Oznacza dodatkowe informacje na temat prawidłowego użytkowania urządzenia lub

przydatne wskazówki.

Roche Diagnostics

A-6 Podręcznik obsługi urządzenia · Wersja 2.0

1 Bezpieczeństwo Urządzenie do pipetowania Hamilton MICROLAB STAR IVD/STARlet IVD

Środki ostrożności mające na celu zachowanie bezpieczeństwa

Kwalifikacje operatora

Od operatorów wymaga się solidnej wiedzy na temat istotnych wytycznych i

standardów, a także informacji i procedur zawartych w Podręczniku obsługi

urządzenia oraz Podręczniku użytkownika.

o Nie wolno obsługiwać urządzenia ani przeprowadzać jego konserwacji bez

wcześniejszego przeszkolenia.

o Należy dokładnie przestrzegać procedur dotyczących obsługi i konserwacji

urządzenia, określonych w Podręczniku obsługi urządzenia oraz Podręczniku

użytkownika.

o Konserwację, instalację i serwisowanie, nieopisane w Podręczniku obsługi

urządzenia oraz Podręczniku użytkownika, należy pozostawić

wykwalifikowanemu personelowi serwisu firmy Roche.

o Należy przestrzegać standardów dobrej praktyki laboratoryjnej, szczególnie w

przypadku pracy z materiałem niebezpiecznym biologicznie.

Bezpieczne i prawidłowe użytkowanie urządzenia

Środki ochrony osobistej o Należy używać odpowiednich środków ochrony, w tym (między innymi)

okularów ochronnych z osłoną boczną, wodoodpornego fartucha

laboratoryjnego i atestowanych rękawiczek jednorazowego użytku. Jest to

szczególnie ważne w przypadku awarii urządzenia, gdy istnieje zagrożenie

skażeniem przez rozlane ciecze.

o W razie prawdopodobieństwa chlapania czy rozpryskiwania się płynu należy

stosować osłonę twarzy.

Instalacja o Instalację muszą przeprowadzić wyłącznie wykwalifikowani pracownicy

serwisu firmy Roche.

Prawidłowe użytkowanie o Urządzenia do pipetowania Hamilton MICROLAB STAR IVD/STARlet IVD

należy używać wyłącznie do pipetowania próbek w sposób opisany w

Podręczniku użytkownika systemu cobas s 201.

Warunki pracy o Użytkowanie poza podanymi zakresami wartości parametrów środowiska

mo

że prowadzić do uzyskania nieprawidłowych wyników lub awarii

urządzenia.

e

Zakresy wartości zawiera podrozdział Dane techniczne na stronie A-19

o Podczas pracy urządzenie należy chronić przed bezpośrednim światłem

słonecznym i intensywnym oświetleniem sztucznym.

o Urządzenie należy ustawić w laboratorium w taki sposób, aby personel miał

dostęp zarówno do przedniej, jak i bocznych części urządzenia.

Szczególną uwagę należy zwrócić na poniższe środki ostrożności mające na celu

zachowanie bezpieczeństwa. Jeśli te środki ostrożności mające na celu zachowanie

bezpieczeństwa zostaną zignorowane, operator może doznać poważnych lub śmiertelnych

obrażeń ciała. Każdy ze środków ostrożności jest ważny.

Roche Diagnostics

Podręcznik obsługi urządzenia · Wersja 2.0. A-7

Urządzenie do pipetowania Hamilton MICROLAB STAR IVD/STARlet IVD 1 Bezpieczeństwo

Środki ostrożności mające na celu zachowanie bezpieczeństwa

o Konserwacja (codzienna, cotygodniowa oraz okresowa weryfikacja

prawidłowości działania, wykonywana przez personel serwisu technicznego

firmy Roche) stanowi obowiązkowy element rutynowego postępowania.

o Niniejszy Podręcznik obsługi urządzenia należy przechowywać w bezpiecznym

miejscu w celu uniknięcia jego uszkodzenia i zapewnienia dostępności. Musi

on być również zawsze łatwo dostępny.

Atestowane części Używanie nieatestowanych części lub urządzeń może spowodować awarię

urządzenia i unieważnienie jego gwarancji. Należy używać wyłącznie części i

urządzeń zatwierdzonych przez firmę Roche Diagnostics. Do przeprowadzania

konserwacji układów mechanicznych urządzenia upoważnieni są wyłącznie

pracownicy techniczni, legitymujący się odpowiednim certyfikatem.

Różne środki ostrożności mające na celu zachowanie bezpieczeństwa

Przerwa w zasilaniu Awaria zasilania lub chwilowy spadek napięcia prądu elektrycznego może

uszkodzić urządzenie lub doprowadzić do utraty danych. Należy regularnie

sporządzać kopie zapasowe wyników pomiarów. Zaleca się używanie urządzenia

podtrzymującego zasilanie (UPS).

Pola elektromagnetyczne Urządzenie do pipetowania Hamilton MICROLAB STAR IVD/STARlet IVD jest

zgodne z europejskimi normami pod względem odporności na zakłócenia. Jednak

jeśli urządzenie do pipetowania Hamilton MICROLAB STAR IVD/STARlet IVD jest

poddane działaniu pola elektromagnetycznego o częstotliwościach radiowych lub

jeśli nastąpi bezpośrednie wyładowanie elektrostatyczne, oddziałujące na

urządzenie do pipetowania Hamilton MICROLAB STAR IVD/STARlet IVD, może to

niekorzystnie wpłynąć na jego zdolność wykrywania poziomu cieczy. Dlatego

zaleca się utrzymywanie urządzenia do pipetowania Hamilton MICROLAB STAR

IVD/STARlet IVD z dala od innego sprzętu emitującego w laboratorium pole

elektromagnetyczne o częstotliwościach radiowych oraz zminimalizowanie

elektryczności statycznej w jego bezpośrednim otoczeniu.

Przestawianie oraz transport

urządzenia

W żadnym razie nie należy przenosić całkowicie zainstalowanego urządzenia z

jednego miejsca w inne. W nowym miejscu pracy może je ponownie zainstalować

wyłącznie technik serwisu autoryzowanego przez firmę Roche. Urządzenie waży

ponad 150 kg. Podczas transportowania urządzenia należy zastosować konieczne

środki ostrożności. Przestawienie i transport urządzenia należy pozostawić

personelowi przeszkolonemu lub autoryzowanemu przez firmę Roche.

e

Dodatkowe informacje można znaleźć w części Ustawianie urządzenia do pipetowania

na stronie A-23

Roche Diagnostics

A-8 Podręcznik obsługi urządzenia · Wersja 2.0

1 Bezpieczeństwo Urządzenie do pipetowania Hamilton MICROLAB STAR IVD/STARlet IVD

Podsumowanie informacji dotyczących bezpieczeństwa

W niniejszym podsumowaniu informacji dotyczących bezpieczeństwa

zamieszczono najważniejsze ogólne komunikaty ostrzegawcze i zawierające

przestrogi. Ponadto określone informacje na temat bezpieczeństwa można

znaleźć na początku Rozdział 4 Obsługa oraz Rozdział 5 Serwis

.

Komunikaty ostrzegawcze

Bezpieczeństwo elektryczne

Bezpieczeństwo optyczne

OSTRZEŻENIE

Lista komunikatów ostrzegawczych

Przed przystąpieniem do obsługi urządzenia należy uważnie przeczytać zamieszczone w

niniejszym podsumowaniu komunikaty ostrzegawcze. Niezastosowanie się do zawartych w

nich wskazówek może spowodować śmierć lub poważne obrażenia ciała.

Porażenie prądem elektrycznym ze sprzętu elektronicznego

o Nie wolno wykonywać żadnych działań w którymkolwiek z przedziałów elektronicznych

urządzenia.

o Nie wolno zdejmować żadnych pokryw urządzenia oprócz wskazanych w niniejszym

Podręczniku obsługi urządzenia.

o Nie wolno dotykać żadnych części urządzenia poza wskazanymi. Zwłaszcza nie wolno

dotykać żadnych części związanych ze źródłem zasilania.

o Nigdy nie wolno usuwać styku uziemienia z przewodu zasilania ani czynić go

bezużytecznym przez zastosowanie przedłużacza bez uziemienia.

o Instalację, serwis i naprawy urządzenia musi wykonywać wyłącznie personel

autoryzowany i przeszkolony przez firmę Roche.

o Przed wymontowaniem elementu mechanicznego lub elektrycznego urządzenie należy

najpierw wyłączyć i odłączyć je od sieci zasilania oraz od stacji roboczej.

o Należy przestrzegać wskazówek zamieszczonych na etykietach bezpieczeństwa,

umieszczonych na urządzeniu.

Utrata wzroku wskutek wpatrywania się w wiązkę światła lasera

o Czytnik kodów kreskowych zawiera diodę laserową klasy 2.

o Nie wolno wpatrywać się w wiązkę światła z nadajnika laserowego, gdy czytnik kodów

kreskowych jest odsłonięty, ponieważ może to spowodować ciężkie uszkodzenie

narządu wzroku.

o Należy przestrzegać wskazówek zamieszczonych na etykietach bezpieczeństwa,

umieszczonych na urządzeniu.

Roche Diagnostics

Podręcznik obsługi urządzenia · Wersja 2.0. A-9

Urządzenie do pipetowania Hamilton MICROLAB STAR IVD/STARlet IVD 1 Bezpieczeństwo

Podsumowanie informacji dotyczących bezpieczeństwa

Materiały niebezpieczne biologicznie

Odpady

e

Informacje na temat utylizacji urządzenia można znaleźć w części Utylizacja

urządzenia na stronie A-16

Zakażenie próbkami i związanymi z nimi materiałami

Kontakt z próbkami zawierającymi materiał pochodzenia ludzkiego może spowodować

zakażenie. Wszystkie materiały i elementy mechaniczne związane z próbkami pochodzenia

ludzkiego są potencjalnie niebezpieczne biologicznie.

o Należy przestrzegać standardów dobrej praktyki laboratoryjnej, szczególnie w

przypadku pracy z materiałem niebezpiecznym biologicznie.

o W razie skażenia urządzenia należy je wyczyścić zgodnie z procedurami konserwacji

cotygodniowej, których opis zawiera Rozdział 5 Serwis.

o Podczas pracy z próbkami niebezpiecznymi biologicznie należy postępować zgodnie z

procedurami i przeprowadzać czynności konserwacyjne, zwracając szczególną uwagę

na czyszczenie i odkażanie urządzenia.

o Podczas manipulacji ramieniem pipetującym, kanałami pipetującymi, nośnikami,

ramkami i końcówkami należy używać rękawic.

o Wszystkie powierzchnie, na których rozlano pł

yn, należy odkazić. Nie wolno używać

środków do dezynfekcji, zawierających podchloryn, ani roztworów wybielaczy.

o W przypadku kontaktu materiału próbki lub kontroli ze skórą należy natychmiast

zastosować środek dezynfekujący, a następnie zmyć go wodą z mydłem. Należy

zasięgnąć porady lekarza.

o Należy przestrzegać wskazówek zamieszczonych na etykietach bezpieczeństwa,

umieszczonych na urządzeniu.

Zakażenie odpadami niebezpiecznymi biologicznie

Urządzenie do pipetowania Hamilton MICROLAB STAR IVD/STARlet IVD zrzuca zużyte

końcówki do torby na zużyte końcówki. Należy opróżniać torbę na zużyte końcówki, kiedy

tylko zostanie wypełniona.

o Należy używać odpowiednich środków ochrony. Podczas pracy w rękawiczkach

ochronnych należy zachować szczególną ostrożność, gdyż rękawiczki mogą łatwo ulec

przebiciu lub przecięciu, co może doprowadzić do zakażenia.

o W przypadku rozlania jakiegokolwiek materiału niebezpiecznego biologicznie należy

natychmiast go wytrzeć i zastosować środek dezynfekujący.

o W przypadku kontaktu płynnych odpadów ze skórą należy natychmiast zmyć je wodą i

zastosować

środek dezynfekujący. Należy zasięgnąć porady lekarza.

o Należy unikać dotykania wyrzuconych końcówek.

o Należy przestrzegać wskazówek zamieszczonych na etykietach bezpieczeństwa,

umieszczonych na urządzeniu.

Skażenie środowiska odpadami

Podczas utylizacji jakichkolwiek odpadów wytwarzanych przez urządzenie należy

postępować zgodnie z miejscowymi przepisami.

Roche Diagnostics

A-10 Podręcznik obsługi urządzenia · Wersja 2.0

1 Bezpieczeństwo Urządzenie do pipetowania Hamilton MICROLAB STAR IVD/STARlet IVD

Podsumowanie informacji dotyczących bezpieczeństwa

Zagrożenie wybuchem i pożarem

Komunikaty zawierające przestrogę

Bezpieczeństwo mechaniczne

Niebezpieczeństwo pożaru spowodowanego przez używanie aerozoli

Rozpylenie płynu na elementy zasilania może spowodować zwarcie i doprowadzić do

wybuchu pożaru.

o Kiedy urządzenie jest podłączone do sieci zasilania, jego pokrywa musi być zamknięta.

Nie wolno używać aerozoli w sąsiedztwie urządzenia.

o Nie wolno spryskiwać bezpośrednio modułu automatycznego ładowania ani płyt

układów elektrycznych lub złączy.

o Nie wolno czyścić urządzenia w pobliżu otwartego źródła ognia lub urządzeń, które

mogą wytwarzać iskry.

o Nie wolno suszyć urządzenia strumieniem gorącego powietrza z dmuchawy. Płynne

środki czyszczące są łatwopalne.

PRZESTROGA

Lista komunikatów zawierających przestrogę

Przed przystąpieniem do obsługi urządzenia należy uważnie przeczytać zamieszczone w

niniejszym podsumowaniu komunikaty zawierające przestrogę. Niezastosowanie się do

zawartych w nich wskazówek może spowodować lekkie lub umiarkowane obrażenia ciała.

Uszkodzenie ciała wskutek kontaktu z ruchomymi częściami

Podczas obsługiwania urządzenia do pipetowania Hamilton MICROLAB STAR IVD/STARlet

IVD nie wolno umieszczać rąk na drodze ruchomych części i platformy roboczej. Podczas

pracy urządzenia do pipetowania Hamilton MICROLAB STAR IVD/STARlet IVD należy

trzymać głowę i ręce z dala od obszaru roboczego — ramię pipetujące i kanały pipetujące

poruszają się szybko i mogą spowodować obrażenia. Generalnie nie należy pochylać się

nad urządzeniem do pipetowania Hamilton MICROLAB STAR IVD/STARlet IVD podczas

pracy.

o Podczas pracy urządzenia jego pokrywa musi być zamknięta.

o Nie wolno próbować otwierać zablokowanej pokrywy przedniej urządzenia do

pipetowania Hamilton MICROLAB STAR IVD/STARlet IVD w trakcie cyklu pracy,

ponieważ doprowadzi to do zatrzymania systemu, co może spowodować utratę danych.

o Nie wolno dotykać żadnych części urządzenia poza wskazanymi. Podczas pracy

urządzenia należ

y trzymać ręce z dala od ruchomych części.

o W czasie obsługi i konserwacji urządzenia należy postępować zgodnie z instrukcjami.

o Nie wolno ignorować żadnych zabezpieczeń, przewidzianych w projekcie urządzenia.

Takie postępowanie może doprowadzić do obrażeń ciała, uszkodzenia urządzenia i/lub

utraty danych.

o Należy przestrzegać wskazówek zamieszczonych na etykietach bezpieczeństwa,

umieszczonych na urządzeniu.

Strona jest ładowana ...

Roche cobas s 201 system Instrukcja obsługi

Roche cobas s 201 system Instrukcja obsługi

Powiązane dokumenty

Inne dokumenty