Roche cobas s 201 system Instrukcja obsługi

3

0

System cobas s 201 0

Podręcznik użytkownika do stosowania

zmałymi pulami (pule z 1 i 6 próbek) 0

P/N: 05214360049-02

0.2 06/2009, wersja 2.0

Ten podręcznik jest przeznaczony do użytku z systemem cobas s 201 w konfiguracji C lub

konfiguracji C MR1.

Wstęp

06/2009, wersja 2.0 0.3

Spis treści

Wstęp

Spis treści ............................................................................................0.3

Historia wersji ....................................................................................0.4

Jak korzystać z niniejszego podręcznika ........................................0.6

Konwencje użyte w niniejszym podręczniku .................................0.7

Słownik terminów ...........................................................................0.13

Środki ostrożności ...........................................................................0.20

1. Algorytmy pulowania

Przegląd ...............................................................................................1.1

Pule podstawowe z 1 próbki .............................................................1.2

Pule podstawowe z 6 próbek ............................................................1.3

Pule jednoczesne z 6 próbek ............................................................1.3

Pule do powtórzenia z 6 próbek ......................................................1.4

Przygotowanie puli rozstrzygającej .................................................1.5

2. Pipetowanie

Koncepcja partii .................................................................................2.1

Kontrole zewnętrzne produkcji firmy Roche

(Roche-Manufactured External Control, RMEC) ........................2.2

Kontrole zewnętrzne zdefiniowane przez użytkownika

(User-Defined External Control, UDEC) ......................................2.3

Płytka archiwizacyjna ........................................................................2.4

Pule podstawowe z 1 próbki .............................................................2.4

Pule podstawowe z 6 próbek ............................................................2.6

Pule jednoczesne z 6 próbek ............................................................2.8

Pule do powtórzenia z 6 próbek ......................................................2.9

Przygotowanie puli rozstrzygającej ...............................................2.11

3. Przebieg pracy

Wykonywanie pulowania podstawowego ......................................3.2

Przygotowanie próbki, wykonanie amplifikacji

i detekcji ............3.14

Przeglądanie i zwalnianie wyników próbek dawców ..................3.28

Wykonywanie pulowania dodatkowego ......................................3.30

Przeprowadzanie procedury końca dnia przetwarzania ............3.34

4. Indeks

0.4 06/2009, wersja 2.0

Historia wersji

Wersja podręcznika Data wersji

1.0 Luty 2008

2.0 Czerwca 2009

Roche Molecular Systems, Inc.

Branchburg, NJ

USA

Distributed by

Roche Diagnostics

Indianapolis, IN 46256 USA

(For Technical Assistance call the

Roche Response Center

toll-free 1-800 526 1247)

Roche Diagnostics

H7V 4A2 Laval, Quebec

(For Technical Assistance call:

Pour toute assistance technique,

appeler le: 1-877 273 3433)

Roche Diagnostics (Schweiz) AG

CH-6343 Rotkreuz

Roche Diagnostics

F-38240 Meylan

Roche Diagnostics GmbH

D-68298 Mannheim, Germany

Distributore in Italia:

Roche Diagnostics

Piazza Durante 11

I-20131 Milano

Roche Diagnostics S.L.

E-08006 Barcelona

Distribuidor em Portugal:

Roche Farmacêutica Química, Lda

P-2700 Amadora

Deklaracja zgodności

System cobas s 201 składa się z następujących oddzielnych elementów, z których każdy spełnia

wymagania dyrektywy Parlamentu Europejskiego i Rady Europy 98/79/WE z 27 października

1998 r. w sprawie wyrobów medycznych używanych do diagnostyki in vitro. Zgodność jest

zapewniana za pomocą następujących oddzielnych deklaracji zgodności.

l

Pulowanie i zarządzanie danymi

(Pooling and Data Management

– PDM)

Roche Molecular Systems, Inc.

Branchburg, NJ

USA

l

Urządzenie do pipetowania

Hamilton Microlab STAR IVD/

STARlet IVD

Hamilton Company

Bonaduz

Switzerland

l

Urządzenie COBAS® AmpliPrep Roche Diagnostics Ltd.

CH-6343 Rotkreuz

Switzerland

l

Analizator COBAS® TaqMan® Roche Diagnostics Ltd.

CH-6343 Rotkreuz

Switzerland

Wstęp

06/2009, wersja 2.0 0.5

Pytania i komentarze dotyczące zawartości tego podręcznika można

kierować na adres podany poniżej lub do lokalnego przedstawiciela firmy

Roche.

Roche Molecular Systems, Inc.

4300 Hacienda Drive

Pleasanton, California 94588-2722

ROCHE, AMPERASE, AMPLILINK, COBAS, AMPLIPREP i TAQMAN

są znakami towarowymi firmy Roche.

ROCHE RESPONSE CENTER jest znakiem usługowym firmy Roche.

Microlab jest zastrzeżonym znakiem towarowym firmy Hamilton Company.

Microsoft, Windows oraz Windows XP są zastrzeżonymi znakami

towarowymi lub znakami towarowymi firmy Microsoft Corporation

w Stanach Zjednoczonych i/lub innych krajach.

Oracle jest zastrzeżonym znakiem towarowym firmy Oracle Corporation.

Oprogramowanie AMPLILINK:

Kod źródłowy programu wykonywalnego (dalej: „Oprogramowanie”) jest

dostępny na warunkach licencji Interbase Public License w wersji 1.0.

Kopię licencji można uzyskać pod adresem:

http://interbase.com/IPL.html.

Oprogramowanie jest oferowane wyłącznie na warunkach licencji

Interbase Public License w wersji 1.0.

zastrzeżone.

0.6 06/2009, wersja 2.0

Jak korzystać z niniejszego podręcznika

Przed rozpoczęciem pracy z systemem

cobas s

201 konieczne jest, aby

użytkownik zapoznał się z ostrzeżeniami, przestrogami oraz wymaganiami

dotyczącymi bezpieczeństwa, zawartymi w niniejszym podręczniku.

Opis symboli ostrzeżeń oraz symboli przestróg występujących w niniejszym

podręczniku zamieszczono w rozdziale

Symbole

na stronie 0.8.

We wstępie (Wstęp) podsumowano środki bezpieczeństwa wymagane

podczas instalacji, obsługi oraz serwisowania systemu.

Rozdział 1 (Algorytmy pulowania) opisuje metody pulowania

podstawowego i dodatkowego oraz algorytmy testowania.

Rozdział 2 (Pipetowanie) objaśnia koncepcję partii i działania

związane z pipetowaniem.

Rozdział 3

(

Przebieg pracy

) opisuje rutynowe procedury przebiegu pracy.

Indeks

Wstęp

06/2009, wersja 2.0 0.7

Konwencje użyte w niniejszym podręczniku

Konwencje typograficzne W celu czytelnego i spójnego zaprezentowania informacji w niniejszym

podręczniku zastosowano pewne konwencje typograficzne. Są one

następujące:

Konwencje typograficzne Cel

Listy numerowane Procedury w punktach, które należy

wykonać w podanej kolejności podczas pracy

urządzenia:

1. Wyświetl zakładkę Donor Review.

2. Wybierz wymagany filtr stanów.

Czcionka pogrubiona Podkreślenie opisywanego terminu lub

elementu:

Płytka archiwizacyjna służy do

przechowywania próbek do ewentualnego

późniejszego testowania.

Kursywa Odniesienie do innego rozdziału, z którym

należy się zapoznać, lub odniesienie do

nazwy ekranu.

Opis symboli ostrzeżeń można znaleźć

w części zatytułowanej Symbole na

stronie 0.8.

> Oddziela opcje polecenia w poleceniu

wielopoziomowym:

Z paska menu wybierz kolejno pozycje

File > Shut Down.

0.8 06/2009, wersja 2.0

Symbole

W całym podręczniku są używane pewne symbole. Stanowią one łatwo

dostępne wzrokowe źródło odniesienia. Są one następujące:

Symbol Cel

Uwaga informacyjna

. Oznacza uwagę, która

dostarcza dodatkowych informacji związanych

z aktualnym tematem lub procedurą.

Uwaga ostrzegająca. Oznacza ważną uwagę,

z którą należy się zapoznać.

Ostrzeżenie. Wskazuje potencjalnie

niebezpieczną sytuację, która może

doprowadzić do śmierci lub poważnych

obrażeń ciała, jeżeli nie zostaną wykonane

czynności zaradcze.

Przestroga. Wskazuje potencjalnie

niebezpieczną sytuację, która – jeżeli nie

zostaną wykonane czynności zaradcze –

może doprowadzić do uszkodzeń ciała i/lub

uszkodzenia systemu.

Ostrzeżenie – ruchome elementy

. Wskazuje

potencjalnie niebezpieczną sytuację. Należy

trzymać ręce z dala od ruchomych elementów.

Ostrzeżenie – gorąca powierzchnia

.

Wskazuje gorącą powierzchnię. Należy

trzymać ręce z dala od gorących powierzchni.

Ostrzeżenie – nadajnik laserowy. Wskazuje

obecność nadajnika laserowego. Nie wolno

kierować wzroku w kierunku nadajnika

laserowego.

Ostrzeżenie – materiał potencjalnie

niebezpieczny biologicznie. Wskazuje

potencjalnie niebezpieczną sytuację

związaną z materiałami niebezpiecznymi

biologicznie, która może doprowadzić do

śmierci lub poważnych obrażeń ciała.

Wstęp

06/2009, wersja 2.0 0.9

Następujące symbole występują na tabliczce z określeniem typu systemu:

Urządzenia elektryczne i elektroniczne

oznaczone tym symbolem są objęte

dyrektywą europejską WEEE. Symbol ten

wskazuje, że urządzenie nie może być

utylizowane w ramach miejskiego systemu

usuwania odpadów.

(WEEE) Dyrektywa 2002/96/WE

Parlamentu Europejskiego i Rady Europy

z 27 stycznia 2003 r. w sprawie zużytego

sprzętu elektrycznego i elektronicznego.

Symbol Cel

Przestroga. Należy zapoznać się z dołączoną

dokumentacją. Trójkątny symbol z tyłu

urządzenia stanowi ogólne przypomnienie,

aby użytkownik zapoznał się z informacjami

dotyczącymi bezpieczeństwa, zawartymi

w tym podręczniku. Użytkownicy muszą

umieć zidentyfikować określone zagrożenia

i wykonywać odpowiednie czynności mające

na celu uniknięcie niebezpieczeństwa.

Producent urządzenia.

0.10 06/2009, wersja 2.0

Na urządzeniu do pipetowania Hamilton Microlab STAR IVD/STARlet

IVD występują następujące symbole:

Ostrzeżenie – nadajnik laserowy. Znajduje

się na czytniku kodów kreskowych; ma na

celu oznaczenie obecności nadajnika

laserowego. Nie wolno kierować wzroku

w kierunku nadajnika laserowego.

Przestroga. Znajduje się na łopatkach; służy

do wskazania możliwości wystąpienia

niebezpiecznej sytuacji. Łopatki powinny być

rozsunięte, aby uniknąć wpadnięcia na

platformę ładowania.

Przestroga. Znajduje się po prawej stronie

osłony oraz na ramieniu urządzenia do

pipetowania; służy do wskazania możliwości

wystąpienia niebezpiecznej sytuacji. Należy

trzymać ręce z dala od ruchomych elementów.

Ostrzeżenie – materiał potencjalnie

niebezpieczny biologicznie. Znajduje się po

lewej stronie osłony i po prawej stronie

urządzenia do pipetowania; służy do

wskazania możliwości obecności materiałów

niebezpiecznych biologicznie w próbkach

dawców oraz w pojemniku na odpady.

Wstęp

06/2009, wersja 2.0 0.11

Na urządzeniu COBAS® AmpliPrep występują następujące symbole:

Ostrzeżenie – nadajnik laserowy. Znajduje

się na głowicy przenośnika 1; ma na celu

oznaczenie obecności źródła światła

laserowego. Nie wolno kierować wzroku

w kierunku nadajnika laserowego.

IEC 825-1: 1993

Class 1 Laser Product

Appareil à laser de classe 1

1550 nm < 10 mW

Przestroga. Znajduje się z tyłu panelu

ładowania; wskazuje typ używanego lasera.

Nie wolno kierować wzroku w kierunku

nadajnika laserowego.

Warning - Fire Hazard

For continued protection

replace only with same

type and rating of fuse.

Ostrzeżenie. Znajduje się poniżej źródła

zasilania. Wymień bezpiecznik jedynie na

bezpiecznik tego samego typu o tej samej

wartości znamionowej.

Ostrzeżenie – materiał potencjalnie

niebezpieczny biologicznie. Znajduje się

z tyłu panelu ładowania, po lewej stronie

urządzenia; wskazuje, że probówki K,

probówki S i jednostki SPU mogą zawierać

materiał niebezpieczny biologicznie.

0.12 06/2009, wersja 2.0

Na analizatorze COBAS® TaqMan® występują następujące symbole:

Ostrzeżenie – nadajnik laserowy

. Znajduje

się na czytniku kodów kreskowych; ma na

celu oznaczenie obecności źródła światła

laserowego. Nie wolno kierować wzroku

w kierunku nadajnika laserowego.

Ostrzeżenie – ruchome elementy

. Znajduje

się na każdym termocyklerze; służy do

wskazania możliwości wystąpienia

niebezpiecznej sytuacji. Należy trzymać

ręce z dala od ruchomych elementów.

Ostrzeżenie – gorąca powierzchnia.

Znajduje się na każdym termocyklerze;

ma na celu zaznaczenia obecności gorącej

powierzchni. Należy trzymać ręce z dala

od gorących powierzchni.

Ostrzeżenie – niebezpieczeństwo

biologiczne. Znajduje się z tyłu panelu

ładowania i na panelu serwisowym;

wskazuje, że probówki K mogą zawierać

materiał niebezpieczny biologicznie.

Wstęp

06/2009, wersja 2.0 0.13

Słownik terminów

Terminologia używana do opisu systemu cobas s 201 jest generalnie taka

sama jak używana w laboratoriach klinicznych. Jednak do opisu działania

lub elementu są używane pewne specyficzne terminy. Poniżej zamieszczono

podsumowanie tych terminów oraz ich definicje.

AmpErase Enzym AmpErase (uracylo-N-glikozydaza)

jest dodawany do odczynnika Master Mix

w celu wybiórczego niszczenia przenoszonych

produktów poprzednich reakcji amplifikacji

(zawierających deoksyurydynę).

Amplifikacja Proces, w wyniku którego jest wytwarzanych

wiele kopii DNA z matrycy DNA lub rejonu

docelowego RNA. Amplifikacja ma miejsce

wanalizatorze COBAS® TaqMan®, gdzie

wyekstrahowane próbki są ogrzewane

i schładzane w termocyklerach zgodnie

z profilem łańcuchowej reakcji polimerazy

(PCR) dla wybranego testu.

Czas żywotności Czas, jaki upływa od początkowego

pipetowania do przypisania wyników

końcowych.

Jeżeli w czasie procesu wynik nie zostanie

zaakceptowany, do próbki zostaje

automatycznie przypisany stan „zakończono,

nierostrzygnięto” (ang. Complete, Unresolved),

chyba że próbka jest reaktywna w pojedynczej

puli (pula podstawowa z 1 próbki lub pula

rozstrzygająca). W takim przypadku do próbki

zostanie automatycznie przypisany stan

„zakończono, reaktywna” (ang. Complete,

Reactive).

Denaturacja

Biochemiczny proces rozdzielania podwójnego

łańcucha DNA na pojedyncze nici przez

rozbicie wiązań wodorowych za pomocą

podwyższonej temperatury.

0.14 06/2009, wersja 2.0

Detekcja Uzyskiwanie pomiarów w celu określenia, czy

próbka jest reaktywna dla docelowego analitu.

Pomiary fluorescencji są wykonywane

w wybranych temperaturach i godzinach

podczas procesu amplifikacji. Po zakończeniu

przetwarzania oprogramowanie AMPLILINK

analizuje dane, aby ustalić obecność

produktów procesu amplifikacji z sekwencji

docelowych i wewnętrznych kontroli kwasu

nukleinowego.

DNA Kwas deoksyrybonukleinowy (DNA) jest

materiałem genetycznym, przekazywanym

z komórek macierzystych do potomnych.

DNA reprodukuje charakterystyczne cechy

gatunku w formie genów w nim zawartych

oraz białek, które koduje. DNA jest

zbudowany z następujących czterech

rodzajów nukleotydów: dATP, dCTP, dTTP

idGTP.

Ekstrakcja Proces izolowania DNA lub RNA do dalszej

analizy molekularnej. Wymieszane próbki są

poddawane ekstrakcji w urządzeniu COBAS®

AmpliPrep.

Jednostka przetwarzania

próbki

Urządzenie jednorazowego użytku, które

podczas przygotowywania próbki zawiera

mieszaninę próbki i odczynnika. Jednostka

przetwarzania próbki (SPU) składa się z

dwóch

komór izolacyjnych, pojemnika na odpady

i komory końcówki przenoszącej próbki.

Dla każdej przetwarzanej próbki zużywa się

jedną jednostkę SPU.

Jednostka SPU patrz Jednostka przetwarzania próbki.

Końcówka K

Końcówka kinetyczna. Jednorazowa końcówka

używana do zawieszenia w buforze oraz

przeniesienia przygotowanej próbki do

probówki K.

Kontrola wewnętrzna Wbudowana sekwencja kwasu nukleinowego,

która jest poddawana ekstrakcji i amplifikacji

wraz z próbką w celu monitorowania

odzyskiwania próbki oraz wstrzymywania

amplifikacji/detekcji.

Wstęp

06/2009, wersja 2.0 0.15

Kontrola zewnętrzna

RMEC

Kontrola zewnętrzna produkcji firmy Roche.

Kontrole zewnętrzne RMEC są obowiązkowe

dla każdej partii.

Kontrola zewnętrzna

UDEC

Kontrola zewnętrzna zdefiniowana przez

użytkownika, która może być dołączona do

partii. Wyniki testu kontroli zewnętrznej

UDEC nie są włączone do analizy partii.

LIS Laboratoryjny system informacyjny (ang.

Laboratory Information System). Komputerowy

system, służący do wprowadzania

i raportowania informacji laboratoryjnych

oraz zarządzania nimi. Informacje te to m.in.

dane demograficzne dawcy, dane testów oraz

kartoteka materiałów eksploatacyjnych.

Materiał Odnosi się do próbki pobranej od dawcy.

MGP patrz Szklane cząstki o własnościach

magnetycznych.

MPX Złożony zestaw wyników docelowych, który

może obejmować oznaczenia HCV, HIV-1

grupa M, HIV-1 grupa O, HIV-2 i HBV.

Nośnik K Metalowy uchwyt wielokrotnego użytku,

mieszczący do 24 probówek K zawierających

próbki gotowe do reakcji PCR w celu analizy

w analizatorze COBAS® TaqMan®.

Nośnik końcówek

Nośnik jest stosowany do ładowania i usuwania

do pięciu ramek na końcówki do/z urządzenia

do pipetowania Hamilton Microlab STAR

IVD/STARlet IVD.

Nośnik na płytkę Nośnik wielokrotnego użytku, stosowany do

ładowania i rozładowywania do pięciu płytek

do/z urządzenia do pipetowania

Hamilton

Microlab

STAR IVD/STARlet IVD.

Nośnik probówek dawcy Nośnik wielokrotnego użytku, służący do

ładowania i wyładowywania probówek

dawców do/z urządzenia do pipetowania

Hamilton Microlab STAR IVD/STARlet IVD.

0.16 06/2009, wersja 2.0

Nośnik probówek S Nośnik wielokrotnego użytku, służący do

ładowania i wyjmowania ramek SK24 do/

z urządzenia do pipetowania Hamilton

Microlab STAR IVD/STARlet IVD.

PCR Reakcja łańcuchowa polimerazy (ang.

Polymerase Chain Reaction). Biochemiczny

proces in vitro używany do amplifikacji

krótkich swoistych sekwencji docelowego

kwasu nukleinowego. PCR jest wykonywana

przez cykliczną zmianę temperatury mieszaniny

amplifikacji zgodnie z ustawionym profilem.

Profil zazwyczaj składa się z: 1) denaturacji,

2) hybrydyzacji oraz 3) wydłużania.

PDM Pulowanie i zarządzanie danymi (ang.

Pooling and Data Management).

Plik definicji testu

(ang. Test Definition File)

Plik zawierający wszystkie etapy wymagane

do przeprowadzenia przygotowania próbki,

amplifikacji i detekcji. Pliki definicji testu są

dostarczane przez firmę Roche na dyskach

CD-ROM i wgrywane do pamięci

oprogramowania AMPLILINK.

Płytka archiwizacyjna Płytka zawierająca głębokie zbiorniki (12 x 8),

stosowana do przechowywania jednakowych

objętości próbek dawców w razie potrzeby

powtórzenia testów.

Próbka

Oznacza ogólnie próbkę dawcy, odczynniki

kontrolne lub jakąkolwiek próbkę

przeznaczoną do badania (dowolną

wymieszaną lub pojedynczą próbkę dawcy

umieszczoną za pomocą pipety w probówce S).

Probówka dawcy Szklana lub plastikowa probówka zawierająca

próbkę pochodzącą od dawcy.

Probówka K

Probówka kinetyczna. Jednorazowa probówka

zawierająca przygotowaną próbkę

z odczynnikiem Master Mix, używana do

amplifikacji. Probówki K są dostarczane

w ramce na probówki K.

Wstęp

06/2009, wersja 2.0 0.17

Probówka S Jednorazowa probówka na próbki (pule). Puste,

odkorkowane probówki S są umieszczane

w klipsach z kodami kreskowymi w ramce

SK24 i ładowane do urządzenia do pipetowania

Hamilton Microlab STAR IVD/STARlet IVD.

Po zakończeniu pipetowania probówki S

zawierają pulowane próbki. Probówki S są

wyładowywane z urządzenia do pipetowania

Hamilton Microlab STAR IVD/STARlet IVD,

zamykane zatyczkami oraz ładowane do

urządzenia COBAS® AmpliPrep w celu

przygotowania próbki. Probówki S są

dostarczane w woreczkach po 24 sztuki.

Pula do powtórzenia Pula przygotowana przez połączenie równych

objętości z probówek dawców lub płytki

archiwizacyjnej w celu ponownego

przetestowania próbek z puli podstawowej

z nieprawidłowymi wynikami testu.

Pula podstawowa Pula przygotowana przez połączenie

jednakowych objętości próbek z określonej

liczby probówek dawców w jednej probówce

S. Po pomyślnym zaaspirowaniu próbki przez

system próbka nie kwalifikuje się dłużej do

dołączenia do puli podstawowej.

Pula rozstrzygająca

Pula z jednej próbki, przygotowana z probówek

dawców lub płytki archiwizacyjnej w celu

ponownego przetestowania próbek

z reaktywnymi lub nieprawidłowymi wynikami

testu.

Pulowanie dodatkowe Pulowanie uzupełniające wykonywane w celu

przeanalizowania nieprawidłowych lub

reaktywnych wyników testów początkowych.

Ramka na końcówki W urządzeniu do pipetowania Hamilton

Microlab STAR IVD/STARlet IVD do

pipetowania próbek do badań i kontrolnych

używane są jednorazowe końcówki pipety bez

RNAzy. Końcówki pipety są pakowane

w jednorazowe ramki na końcówki. W każdej

ramce mieści się 96 końcówek pipety.

Ramka na końcówki K Wstępnie zapakowana, jednorazowa ramka

mieszcząca 36 końcówek K.

0.18 06/2009, wersja 2.0

Ramka na probówki K Wstępnie zapakowana, jednorazowa ramka

mieszcząca 96 probówek K.

Ramka na SPU Ramka na próbki (wielokrotnego użytku),

używana do ładowania 24 jednostek SPU do

urządzenia COBAS® AmpliPrep.

Po przygotowaniu próbek ramka na SPU

zawiera wejściowe probówki S i zużyte

jednostki SPU. Jednostki SPU zawierają zużyte

końcówki K i wszystkie potencjalnie

niebezpieczne biologicznie odpady w komorze

zamkniętej przez zużytą końcówkę S.

Ramka SK24 Ramka wielokrotnego użytku, w której

umieszczane są probówki S i K w klipsach

z kodami kreskowymi. Ramka SK24 służy do

ładowania i wyjmowania próbek przez cały

proces pipetowania, przygotowania próbki

i amplifikacji/detekcji.

RF

Częstotliwość radiowa (ang. Radio Frequency).

System Odnosi się ogólnie do odczynników, sprzętu

komputerowego i oprogramowania systemu

cobas s 201.

Szklane cząstki

owłaściwościach

magnetycznych

Małe cząstki o właściwościach magnetycznych,

zawieszone w cieczy, które – w połączeniu

z innymi odczynnikami – wiążą się z kwasami

nukleinowymi przy użyciu dodatniego

ładunku na powierzchni, pozwalając na

rozdzielenie ich od innych elementów próbki

za pomocą magnesu podczas etapu płukania.

Termocykler Programowalny moduł generujący zmiany

temperatury w bloku analizatora COBAS®

TaqMan®. Termocykler szybko zmienia

temperaturę zgodnie z profilem amplifikacji

zdefiniowanym w plikach definicji testu.

UPS Stałe źródło zasilania

(ang. Uninterruptible Power Supply).

Wstęp

06/2009, wersja 2.0 0.19

Jednostki

Używane są następujące skróty jednostek miary:

WNV Wirus gorączki zachodniego Nilu (ang. West

Nile Virus). Wirus gorączki zachodniego Nilu

należy do grupy wirusów japońskiego

zapalenia mózgu (ang. Japanese Encephalitis

Virus) z rodziny flawiwirusów (Flaviviridae).

Wtapianie

Proces biochemiczny hybrydyzacji lub

wiązania dwóch segmentów komplemen-

tarnych kwasu nukleinowego przez obniżenie

temperatury.

Wydłużanie Odnosi się do biologicznego procesu

wydłużania łańcucha DNA syntetyzowanego

przez polimerazę DNA z wykorzystaniem

drugiej nici DNA jako matrycy do syntezy

komplementarnego łańcucha.

kg kilogram

ml mililitr (10

-3

litra)

Vwolt

0.20 06/2009, wersja 2.0

Środki ostrożności

Wymagania dotyczące bezpieczeństwa

W poniższej części tego podręcznika zamieszczono podsumowanie

środków ostrożności dotyczących instalowania, obsługi oraz

serwisowania urządzeń. Ważne jest, aby dokładnie zapoznać się

z instrukcjami dotyczącymi bezpieczeństwa, zamieszczonymi w tej

części. Informacje te należy także udostępniać każdemu nowemu

pracownikowi oraz zachować je do użytku w przyszłości.

Ze względu na bezpieczeństwo i integralność danych wymagane jest

użytkowanie systemu wraz z ciągłym źródłem zasilania (UPS),

ponieważ przerwanie zasilania może spowodować uszkodzenie lub

utratę danych.

Ogólne ostrzeżenia dotyczące urządzenia

Użytkownik powinien trzymać ręce z dala od gorących powierzchni.

Użytkownik nie powinien kierować wzroku w stronę źródła światła

laserowego, gdy czytniki kodów kreskowych są odsłonięte.

Użytkownik powinien trzymać ręce z dala od ruchomych części.

Nigdy nie wolno usuwać styku uziemienia z przewodu zasilania ani

czynić go bezużytecznym przez zastosowanie przedłużacza bez

uziemienia.

Zalecenia dotyczące utylizacji

Wszystkie produkty elektryczne i elektroniczne należy utylizować

oddzielnie od miejskiego systemu usuwania odpadów. Właściwa

utylizacja zużytego urządzenia zapobiegnie potencjalnym negatywnym

następstwom dla środowiska i zdrowia ludzkiego.

Strona jest ładowana ...

Roche cobas s 201 system Instrukcja obsługi

Roche cobas s 201 system Instrukcja obsługi

Powiązane dokumenty

Inne dokumenty