Roche cobas x 480 Instrukcja obsługi

System cobas

®

4800

Podręcznik Użytkownika

Oprogramowanie, wersja 1.0

System cobas

®

4800

Roche Diagnostics

2 Podręcznik Użytkownika · Wersja 1.0

Informacje o dokumencie

Historia wersji

Uwagi do wydania Instrukcja przeznaczona jest dla użytkowników systemu cobas

®

4800.

Dołożono starań w celu zapewnienia, aby wszystkie informacje zawarte w

niniejszym podręczniku były w chwili druku prawidłowe. Jednak firma Roche

Diagnostics Ltd. zastrzega sobie prawo wprowadzenia wszelkich niezbędnych zmian

bez powiadomienia jako części stałego rozwoju produktu.

Wszelkie modyfikacje aparatu lub analizatora przeprowadzane przez klienta

spowodują utratę gwarancji lub zerwanie umowy serwisowej.

Aktualizacje oprogramowania są przeprowadzane przez przedstawicieli serwisu

firmy Roche.

Zastosowanie System cobas

®

4800 przeznaczony jest do użycia jako system diagnostyczny lub

przesiewowy, za pomocą którego możliwe jest przygotowywanie próbek,

amplifikacja i detekcja specyficznych czynników z ludzkich próbek. Pierwotnymi

celami diagnostycznymi są Chlamydia trachomatis/Neisseria gonorrhoeae (CT/NG) i

wirus brodawczaka ludzkiego (HPV).

Przed używaniem systemu należy dokładnie zapoznać się z treścią niniejszego

podręcznika

System cobas

®

4800 jest przeznaczony do użytkowania przez personel laboratoryjny

przeszkolony w zakresie technik laboratoryjnych oraz zgodnie z instrukcją używania

niniejszego systemu.

Znaki towarowe Stosuje się następujące znaki handlowe:

COBAS oraz LIFE NEEDS ANSWERS są znakami towarowymi firmy Roche.

Wszystkie inne znaki towarowe są chronione prawem autorskim.

Wersja instrukcji

obsługi

Wersja

oprogramowania

Data wprowadzenia

wersji

Zmiany

1.0 1.0 Lipiec 2009

Roche Diagnostics

Podręcznik Użytkownika · Wersja 1.0 3

System cobas

®

4800

Zatwierdzenia aparatu Aparat cobas x 480 i analizator cobas z 480 odpowiadają wymogom bezpieczeństwa

zawartym w Dyrektywie IVD 98/79/WE.

Ponadto analizator cobas z 480 jest produkowany i testowany zgodnie z

następującymi standardami międzynarodowymi:

o IEC 61010-1

o IEC 61010-2-101

o UL 61010-1

o CAN/CSA C22.2, nr 61010-1

Podręcznik uzytkownika jest zgodny ze Standardem Europejskim EN 591.

Zgodność jest potwierdzona następującymi znakami:

Adresy kontaktowe

Zgodne z dyrektywą IVD 98/79/WE.

CUS

®

Wydane przez firmę Underwriters Laboratories, Inc. (UL) dla Kanady i

USA.

Roche Molecular Systems, Inc.

1080 U.S. Highway 202

Branchburg, NJ 08876-1760

USA

Roche Diagnostics GmbH

Sandhofer Strasse 116

68305 Mannheim

Niemcy

System cobas

®

4800

Roche Diagnostics

4 Podręcznik Użytkownika · Wersja 1.0

Roche Diagnostics

Podręcznik Użytkownika · Wersja 1.0 5

System cobas

®

4800

Spis treści

Informacje o dokumencie 2

Adresy kontaktowe 3

Spis treści 5

Wstęp 7

Jak korzystać z niniejszego podręcznika 7

Konwencje zastosowane w niniejszym podręczniku 7

Opis systemu Part A

1 Ogólne informacje dotyczące bezpieczeństwa

Klasyfikacja informacji dotyczących

bezpieczeństwa A–5

Środki ostrożności dotyczące bezpieczeństwa A–6

Podsumowanie informacji dotyczących

bezpieczeństwa A–8

Etykiety dotyczące bezpieczeństwa systemu A–16

Utylizacja aparatu cobas x 480 i analizatora

cobas z 480 A–19

2 Opis ogólny

Opis ogólny systemu A–23

Typy przebiegów, testy i typy mediów A–29

3Przegląd sprzętu

cobas x 480 aparat A–33

cobas z 480 analizator A–62

Jednostka sterująca A–66

4 Oprogramowanie

Wstęp A–71

Podstawowe elementy oprogramowania A–72

Baza danych A–80

Obsługa Part B

5 Przebieg pracy

Wstęp B–5

Pełny cykl z LIS B–6

Pełny cykl bez LIS B–10

Cykl PCR Only B–15

6Obsługa

Informacje dotyczące bezpieczeństwa B–21

Przeprowadzanie pełnego cyklu pracy B–22

Przeprowadzanie cyklu PCR Only B–47

cobas

®

4800 Work Order Editor B–56

Wyniki B–61

7Konfiguracja

Wprowadzenie B–69

Konfiguracja B–70

Zarządzanie użytkownika B–76

Konserwacja Part C

8 Konserwacja

Informacje dotyczące bezpieczeństwa C–5

cobas x 480 konserwacja aparatu C–6

cobas z 480 konserwacja analizatora C–17

Rozwiązywanie problemów Part D

9 Usuwanie usterek i komunikaty

Przegląd ogólny D–5

Pole pracy Messages (Komunikaty) D–7

Rozwiązywanie problemów D–10

Komunikaty o błędach D–14

10 Oznakowanie wyników

Flagi dołączane do wyników D–19

Lista flag dodawanych przy wynikach D–21

Słownik terminów Part E

Słownik terminów E–3

Indeks Part F

Indeks F–3

Zmiany Part G

Roche Diagnostics

6 Podręcznik Użytkownika · Wersja 1.0

System cobas

®

4800

Roche Diagnostics

Podręcznik Użytkownika · Wersja 1.0 7

System cobas

®

4800

Wstęp

W systemie cobas

®

4800 zintegrowano procesy w pełni zautomatyzowanej izolacji

kwasów nukleinowych, bezpośrednio z probówek pierwotnych lub wtórnych,

automatycznego nastawiania reakcji PCR oraz reakcji PCR zachodzącej w czasie

rzeczywistym.

Niniejsza instrukcja obejmuje cały system cobas

®

4800, z oprogramowaniem

cobas

®

4800, aparatem cobas x 480 używanym do przygotowywania próbek i

analizatorem cobas z 480 używanym do amplifikacji i detekcji metodą PCR w czasie

rzeczywistym.

Jak korzystać z niniejszego podręcznika

W celu szybkiego odnalezienia szukanej informacji na początku każdego rozdziału

umieszczono listę zagadnień w nim się znajdujących. Ponadto na końcu znajduje się

pełny indeks.

Konwencje zastosowane w niniejszym podręczniku

Stosowane znaki graficzne mają na celu pomoc w szybkim odnajdywaniu i

interpretowaniu informacji zawartych w niniejszym podręczniku. W rozdziale

wyjaśniono konwencję formatowania stosowaną w niniejszym podręczniku.

Symbole Używane są następujące symbole:

o Niniejszy Podręcznik Użytkownika należy przechowywać w bezpiecznym miejscu,

aby nie uległa uszkodzeniu i pozostała dostępna przez cały okres użytkowania.

o Podręcznik Użytkownika powinien być zawsze łatwo dostępny.

Symbol Używany do

a Rozpoczęcie procedury

Zakończenie procedury

o Element listy

e

Odwołania

h Wezwanie (odniesienie do oprogramowania)

Wskazówka

Ostrzeżenie dot. bezpieczeństwa

Sprzęt elektryczny i elektroniczny oznaczony tym symbolem jest

objęty Europejską dyrektywą odnośnie złomu w postaci zepsutych

lub zużytych urządzeń elektrycznych i elektronicznych (WEEE)

2002/96/EC.

Symbol ten wskazuje, że urządzenie nie może być utylizowane w

ramach miejskiego systemu usuwania odpadów.

System cobas

®

4800

Roche Diagnostics

8 Podręcznik Użytkownika · Wersja 1.0

Skróty W podręczniku użyto następujących skrótów:

Skróty Definicja

A

ANSI American National Standards Institute

C

cc Centymetr sześcienny

cLLD Wykrywanie poziomu objętości cieczy

CSA Canadian Standards Association

CT Chlamydia Trachomatis

D

dBA mierzone w decybelach w odniesieniu do krzywej odpowiedzi na

częstotliwości A. Krzywa uśrednia słyszalność ludzkiego ucha.

DIL Rozcieńczalnik

Dioda LED Dioda świecąca typu LED

DWP Płytka głębokodołkowa

E

EC Wspólnota Europejska

EMC Kompatybilność elektromagnetyczna

EN Standard europejski

H

HPV Human Papillomavirus

I

IEC International Electrical Commission: Międzynarodowa Komisja do

spraw Urządzeń Elektrycznych

iSWAP wewnetrzny uchwyt Ramienia Obrotowego Płytki

IVD Diagnostyka in vitro

K

Kontrola jakości Kontrola jakości

KVA Kilowolt/Amper

L

LIS System Informacji Laboratoryjnej

M

MWP Płytka mikrodołkowa

N

n/a nie dotyczy

NG Neisseria Gonorrhoeae

np. exempli gratia – na przykład

O

OS Odchylenie standardowe

P

PC PreservCyt

®

PCR Reakcja łańcuchowa polimerazy

S

SP SurePath

™

Roche Diagnostics

Podręcznik Użytkownika · Wersja 1.0 9

System cobas

®

4800

T

tj. id est – to jest

U

UL Underwriters Laboratories Inc.

UT UniTrans (cobas PCR Media)

UUT Urine UniTrans (mocz stabilizowany cobas PCR Media)

W

WEEE Zużyte wyposażenie elektryczne i elektroniczne

X

XML Rozszerzalny Język Znaczników

Skróty Definicja

System cobas

®

4800

Roche Diagnostics

10 Podręcznik Użytkownika · Wersja 1.0

1 Ogólne informacje dotyczące bezpieczeństwa . . . . . . . . . . . . A–3

2 Opis ogólny . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A–21

3 Przegląd sprzętu . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A–31

4 Oprogramowanie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A–69

Opis systemu

A

Roche Diagnostics

Podręcznik Użytkownika · Wersja 1.0 A-3

System cobas

®

4800 1 Ogólne informacje dotyczące bezpieczeństwa

Spis treści

Ogólne informacje dotyczące bezpieczeństwa

W tym rozdziale znajdują się informacje o bezpiecznej obsłudze systemu

cobas

®

4800.

Klasyfikacja informacji dotyczących bezpieczeństwa .......................................... A–5

Środki ostrożności dotyczące bezpieczeństwa ...................................................... A–6

Kwalifikacje operatora ..................................................................................... A–6

Bezpieczne i odpowiednie użytkowanie aparatu i analizatora ........................ A–6

Różne środki ostrożności ................................................................................. A–7

Podsumowanie informacji dotyczących bezpieczeństwa ...................................... A–8

Komunikaty ostrzegawcze ............................................................................... A–8

Bezpieczeństwo elektryczne ...................................................................... A–8

Bezpieczeństwo optyczne .......................................................................... A–8

Materiały niebezpieczne biologicznie ........................................................ A–9

Odpady ..................................................................................................... A–10

Zagrożenie wybuchem i pożarem ............................................................ A–10

Komunikaty przestrzegające .......................................................................... A–11

Bezpieczeństwo mechaniczne .................................................................. A–11

Odczynniki ............................................................................................... A–12

Nierozpuszczalne zanieczyszczenia w próbkach ..................................... A–12

Ulatnianie się próbek lub odczynników ................................................... A–13

Zanieczyszczenie krzyżowe ..................................................................... A–13

Gorące powierzchnie ................................................................................ A–13

Bezpieczeństwo danych ........................................................................... A–14

Komunikaty ................................................................................................... A–15

Elementy ruchome ................................................................................... A–15

Automatyczne wyłączniki i bezpieczniki ................................................. A–15

Wyciek ...................................................................................................... A–15

Etykiety dotyczące bezpieczeństwa systemu ...................................................... A–16

Etykiety dotyczące bezpieczeń

stwa znajdujące się na

aparacie cobas x 480. ..................................................................................... A–17

Etykiety dotyczące bezpieczeństwa znajdujące się na

analizatorze cobas z 480. ............................................................................... A–18

Utylizacja aparatu cobas x 480 i analizatora cobas z 480 .................................. A–19

W tym rozdziale

Rozdział

1

Roche Diagnostics

A-4 Podręcznik Użytkownika · Wersja 1.0

1 Ogólne informacje dotyczące bezpieczeństwa System cobas

®

4800

Spis treści

Roche Diagnostics

Podręcznik Użytkownika · Wersja 1.0 A-5

System cobas

®

4800 1 Ogólne informacje dotyczące bezpieczeństwa

Klasyfikacja informacji dotyczących bezpieczeństwa

Ten rozdział ma na celu wyjaśnienie sposobu przedstawienia informacji

ostrzegawczych w niniejszym podręczniku.

Zasady dotyczące bezpieczeństwa i ważne informacje dotyczące użytkowania

sklasyfikowano zgodnie ze standardem ANSI Z535.6. Prosimy o zapoznanie się z

poniższymi symbolami i ich znaczeniem:

W przypadku poszczególnych zagrożeń używa się następujących symboli i sygnałów

słownych:

e

Więcej informacji na temat informacji dotyczących bezpieczeństwa produktu można

znaleźć w części Etykiety dotyczące bezpieczeństwa systemu na stronie A-16

Ważne informacje niestanowiące istotnych informacji dotyczących bezpieczeństwa

oznacza się poniższym symbolem:

Samego symbolu ostrzeżenia o niebezpieczeństwie, bez sygnału słownego, używa

się w celu podniesienia poziomu świadomości zagrożeń. Ma on charakter ogólny lub

ma na celu skierowanie uwagi odbiorcy na informacje dotyczące bezpieczeństwa,

dostępne w innym miejscu dokumentu.

OSTRZEŻENIE

Wskazuje niebezpieczną sytuację, która – jeżeli nie zostaną wykonane czynności

zaradcze – może doprowadzić do śmierci lub poważnych obrażeń ciała.

PRZESTROGA

Wskazuje niebezpieczną sytuację, która – jeżeli nie zostaną wykonane czynności

zaradcze – może doprowadzić do lekkich lub umiarkowanych obrażeń ciała.

UWAGA UWAGA

Wskazuje niebezpieczną sytuację, która – jeżeli nie zostaną wykonane czynności

zaradcze – może doprowadzić do uszkodzenia sprzętu.

Wskazówka

Oznacza dodatkowe informacje na temat prawidłowego użytkowania systemu lub

przydatne wskazówki.

Roche Diagnostics

A-6 Podręcznik Użytkownika · Wersja 1.0

1 Ogólne informacje dotyczące bezpieczeństwa System cobas

®

4800

Środki ostrożności dotyczące bezpieczeństwa

Kwalifikacje operatora

Od użytkowników wymaga się obszernej wiedzy na temat odpowiednich zaleceń i

norm oraz znajomości informacji i procedur omówionych w niniejszej instrukcji

obsługi.

o Nie należy przeprowadzać operacji ani konserwacji bez wcześniejszego

przeszkolenia przez firmę Roche Diagnostics.

o Użytkownik winien postępować dokładnie według podanych w Instrukcji

Obsługi procedur dotyczących eksploatacji i konserwacji aparatu cobas x 480 i

analizatora cobas z 480.

o Konserwację, instalację czy serwisowanie, nieopisane w podręcznikach obsługi

należy pozostawić personelowi serwisu firmy Roche.

o Należy przestrzegać standardów dobrej praktyki laboratoryjnej, szczególnie w

przypadku pracy z materiałem niebezpiecznym biologicznie.

Bezpieczne i odpowiednie użytkowanie aparatu i analizatora

Środki ochrony osobistej o Należy używać odpowiednich środków ochrony, włączając w to okulary

ochronne z ochroną boczną, wodoodporny fartuch laboratoryjny i atestowane

rękawiczki jednorazowego użytku, jednak nie ograniczając się do nich.

o Jeżeli istnieje możliwość chlapania czy rozpryskiwania, należy stosować ochronę

twarzy.

Dokładność/precyzja

oznaczanych wyników

o Nie należy stosować odczynników, których terminy ważności zostały

przekroczone, w przeciwnym razie otrzymane dane mogą być niedokładne.

o Dla celów diagnostycznych wyniki należy zawsze interpretować łącznie z

historią choroby pacjenta, badaniem klinicznym i innymi wynikami o znaczeniu

diagnostycznym.

o Każde laboratorium musi sprawdzić, czy charakterystyka działania analizatora

oraz odczynników odpowiada opublikowanym specyfikacjom.

Instalacja o Instalacja musi zostać wykonana przez wykwalifikowanych pracowników

serwisu firmy Roche.

o Czynnoś

ci instalacyjne, których nie opisano w niniejszej instrukcji należy

pozostawić przeszkolonemu personelowi firmy Roche.

Prawidłowe użycie Aparatu cobas x 480 należy używać wyłącznie do przygotowywania płynnych

próbek, stosując dostarczone odczynniki.

Szczególną uwagę należy zwrócić na poniższe zasady dotyczące bezpieczeństwa.

Jeśli te zasady dotyczące bezpieczeństwa zostaną zignorowane, operator może

doznać poważnych lub tragicznych w skutkach obrażeń ciała. Każda zasada jest

istotna.

Roche Diagnostics

Podręcznik Użytkownika · Wersja 1.0 A-7

System cobas

®

4800 1 Ogólne informacje dotyczące bezpieczeństwa

Środki ostrożności dotyczące bezpieczeństwa

Warunki użytkowania o Użytkowanie poza ustalonymi warunkami może spowodować uzyskanie

nieprawidłowych wyników lub uszkodzenie aparatu albo analizatora.

o Aparatu i analizatora należy używać ściśle według podanych specyfikacji

technicznych.

o Za każdym razem należy się upewnić, że otwory wentylacyjne aparatu i

analizatora są drożne.

o Konserwację należy przeprowadzać, przestrzegając ustalonych odstępów czasu,

tak aby zachowane były warunki użytkowania aparatu i analizatora.

o Niniejszy podręcznik obsługi należy przechowywać w bezpiecznym miejscu w

celu uniknięcia jego uszkodzenia i zapewnienia dostępności. Ten podręcznik

musi być zawsze łatwo dostępny.

Atestowane części Używanie nieatestowanych części lub urządzeń

może spowodować uszkodzenie i

utratę gwarancji na aparat i analizator. Należy używać wyłącznie części i urządzeń

zatwierdzonych przez firmę Roche Diagnostics.

Oprogramowanie innego

producenta

Instalacja jakiegokolwiek oprogramowania niedopuszczonego przez firmę Roche

Diagnostics może powodowac nieprawidłowe działanie systemu cobas

®

4800 lub

oprogramowania cobas

®

4800 Nie należy instalować oprogramowania

niedopuszczonego przez firmę Roche Diagnostics.

Różne środki ostrożności

Przerwanie zasilania Awaria zasilania lub chwilowy spadek napięcia elektrycznego może uszkodzić aparat

lub analizator lub doprowadzić do utraty danych. Należy przeprowadzać regularne

zapisy kopii zapasowej wyników pomiarów. Zaleca się używanie dostarczanego wraz

z urządzeniem zasilacza (UPS).

Pola elektromagnetyczne Urządzenia wytwarzające fale elektromagnetyczne mogą powodować wadliwe

działanie aparatu lub analizatora. W pomieszczeniu, w którym umieszczone jest

aparat lub analizator nie należy używać następujących urządzeń:

o Telefonu komórkowego

o Transceivera (aparatu nadawczo-odbiorczego)

o Telefonu bezprzewodowego

o Innych urządzeń elektrycznych wytwarzających fale elektromagnetyczne

Przenoszenie i transport Nie należy podejmować prób przenoszenia ani transportu aparatu czy analizatora.

Przenoszenie i transport należy pozostawić personelowi wykwalifikowanemu lub

upoważnionemu przez firmę Roche.

e

Dodatkowe informacje zawiera część Utylizacja aparatu cobas x 480 i analizatora

cobas z 480 na stronie A-19.

Roche Diagnostics

A-8 Podręcznik Użytkownika · Wersja 1.0

1 Ogólne informacje dotyczące bezpieczeństwa System cobas

®

4800

Podsumowanie informacji dotyczących bezpieczeństwa

Niniejsze podsumowanie informacji dotyczących bezpieczeństwa zawiera

najważniejsze ogólne komunikaty ostrzegawcze i przestrzegające. Ponadto

szczegółowe informacje dotyczące bezpieczeństwa można znaleźć na początku

rozdziałów Obsługa i Konserwacja

.

Komunikaty ostrzegawcze

Bezpieczeństwo elektryczne

Bezpieczeństwo optyczne

OSTRZEŻENIE

Lista komunikatów ostrzegawczych

Przed rozpoczęciem użytkowania systemu należy uważnie przeczytać komunikaty

ostrzegawcze, zawarte w niniejszym podsumowaniu. Ich nieprzestrzeganie może

spowodować śmierć lub poważne obrażenia ciała.

Szok elektryczny spowodowany przez sprzęt elektroniczny

o Nie należy podejmować pracy w żadnym kompartmencie elektronicznym.

o Nie wolno usuwać żadnych pokryw aparatu ani analizatora innych niż omówione w

niniejszej instrukcji.

o Nie wolno dotykać żadnych części analizatora lub aparatu oprócz wskazanych.

Nie wolno dotykać zwłaszcza części związanych ze źródłem zasilania.

o Nigdy nie wolno usuwać styku uziemienia z przewodu zasilania ani używać

przedłużacza bez uziemienia.

o Instalacja, serwisowanie i naprawa muszą być wykonywane przez personel

wykwalifikowany lub upoważniony przez firmę Roche.

o Należy przestrzegać informacji systemowych dotyczących bezpieczeństwa,

przedstawionych w części Etykiety dotyczące bezpieczeństwa systemu na

stronie A-16.

Utrata wzroku na skutek skierowania wzroku na wiązkę laserową

Czytnik kodów kreskowych znajdujący się na autopodajniku aparatu cobas x 480

mieści w sobie diodę laserową klasy II.

Nie wolno kierować wzroku w stronę strumienia nadajnika laserowego, ponieważ

może to poważnie uszkodzić wzrok.

Roche Diagnostics

Podręcznik Użytkownika · Wersja 1.0 A-9

System cobas

®

4800 1 Ogólne informacje dotyczące bezpieczeństwa

Podsumowanie informacji dotyczących bezpieczeństwa

Materiały niebezpieczne biologicznie

Zakażenie przez próbki i związane z nimi materiały

Próbki poddawane obróbce w aparacie i analizatorze dostarczane są w medium, które

inaktywuje potencjalne zanieczyszczenia biologiczne. Jednak podobnie jak w

przypadku wszelkich materiałów pochodzenia ludzkiego, podczas obsługi i

przetwarzania próbek należy przestrzegać ogólnych zasad bezpieczeństwa.

Kontakt z próbkami zawierającymi materiał pochodzenia ludzkiego może

spowodować zakażenie. Wszystkie materiały i elementy mechaniczne związane z

próbkami pochodzenia ludzkiego są potencjalnie niebezpieczne biologicznie.

o Należy przestrzegać standardów dobrej praktyki laboratoryjnej, szczególnie w

przypadku pracy z materiałem niebezpiecznym biologicznie.

o W czasie pracy aparatu cobas x 480 pokrywa główna powinna pozostawać

zamknięta i nieruchome.

o W przypadku pracy przy otwartej pokrywie głównej, przy aparacie cobas x 480

podłączonym do zasilania (np. w celu czyszczenia lub konserwacji), zawsze

należy wcześniej włączyć tryb konserwacji lub stan wyłączenia aparatu

cobas x 480.

o Należy używać odpowiednich środków ochrony, włączaj

ąc w to okulary ochronne

z ochroną boczną, wodoodporny fartuch laboratoryjny i atestowane rękawiczki

jednorazowego użytku, jednak nie ograniczając się do nich.

o Jeżeli istnieje możliwość chlapania czy rozpryskiwania, należy stosować ochronę

twarzy.

o W przypadku rozlania jakiegokolwiek materiału niebezpiecznego biologicznie

należy natychmiast go wytrzeć i zastosować środek dezynfekujący.

o W przypadku kontaktu próbki lub odpadów płynnych ze skórą, skórę należy

natychmiast zmyć wodą z mydłem i zastosować środek odkażający. Należy

zasięgnąć porady lekarza.

Zakażenie i uszkodzenie ciała spowodowane ostrymi przedmiotami

Podczas wycierania ostrych krawędzi należy używać kilku warstw gazy.

o Uważaj, aby się nie ukłuć.

o Zawsze używaj odpowiedniego sprzętu ochronnego, np. rękawiczek.

Roche Diagnostics

A-10 Podręcznik Użytkownika · Wersja 1.0

1 Ogólne informacje dotyczące bezpieczeństwa System cobas

®

4800

Podsumowanie informacji dotyczących bezpieczeństwa

Odpady

Zagrożenie wybuchem i pożarem

Zakażenie poprzez biologicznie niebezpieczne odpadki

Odpady stałe i płynne pochodzą z próbek umieszczonych w medium inaktywującym

potencjalne zanieczyszczenia biologiczne. Jednak podobnie jak w przypadku

wszelkich materiałów pochodzenia ludzkiego, podczas pracy z odpadami należy

przestrzegać ogólnych zasad bezpieczeństwa.

Kontakt z roztworem odpadowym lub używanymi końcówkami pipet może wywołać

zakażenie. Wszystkie materiały i mechaniczne elementy związane z systemami

odpadów są potencjalnie niebezpieczne biologicznie.

o Należy zawsze używać sprzętu ochronnego. Podczas pracy w rękawiczkach

ochronnych należy stosować dodatkowe zabezpieczenie, gdyż rękawiczki mogą

łatwo ulec przebiciu lub przecięciu, co może spowodować zakażenie.

o W przypadku rozlania jakiegokolwiek materiału niebezpiecznego biologicznie

należy natychmiast go wytrzeć i zastosować środek dezynfekujący.

o W przypadku kontaktu roztworu odpadowego ze skórą należy natychmiast zmyć

go wod

ą i zastosować środek dezynfekujący. Należy natychmiast zasięgnąć

porady lekarza.

o Należy przestrzegać informacji systemowych dotyczących bezpieczeństwa,

przedstawionych w części Etykiety dotyczące bezpieczeństwa systemu na

stronie A-16.

Zanieczyszczenie środowiska przez ścieki i odpady stałe

Odpady z aparatu cobas x 480 i analizatora cobas z 480 są potencjalnie

niebezpieczne biologicznie.

o Pozbywając się jakichkolwiek odpadów płynnych lub stałych wytwarzanych przez

aparat cobas x 480 lub analizator cobas z 480, należy stosować się do

właściwych lokalnych przepisów.

e

Informacje na temat utylizacji aparatu i analizatora można znaleźć w części Utylizacja

aparatu cobas x 480 i analizatora cobas z 480 na stronie A-19

Wybuch spowodowany przez iskrzenie

Istnieje niebezpieczeństwo wybuchu spowodowanego przez iskrzenie.

o Materiały potencjalnie łatwopalne oraz wybuchowe (np. gazy anestezjologiczne)

należy przechowywać z dala od aparatu i analizatora.

Niebezpieczeństwo pożaru spowodowanego przez używanie aerozoli

Rozpylenie płynu na elementy zasilania może spowodować zwarcie i doprowadzić do

wybuchu pożaru.

o Gdy aparat i analizator są podłączone do prądu, pokrywa musi być zamknięta. W

pobliżu aparatu i analizatora nie należy używać aerozoli.

o Podczas gaszenia pożaru należy odłączyć aparat, analizator i jednostkę kontrolną

od źródła zasilania.

Strona jest ładowana ...

Roche cobas x 480 Instrukcja obsługi

Ten podręcznik jest również odpowiedni dla

Roche cobas x 480 Instrukcja obsługi

Powiązane dokumenty

Inne dokumenty