Roche cobas z 480 Instrukcja obsługi

1

cobas

®

4800 System

Podręcznik Użytkownika

Oprogramowanie, wersja 2.2 lub nowsza dla cobas

®

4800

HPV Test

Roche Diagnostics

System cobas® 4800 · Oprogramowanie, wersja 2.2 lub nowsza · Podręcznik Użytkownika · Wersja 1.0

2

Informacje o publikacji

Uwagi do wydania Ta publikacja jest przeznaczona dla operatorów

cobas

®

4800 System.

Dołożono wszelkich starań w celu zapewnienia, aby

wszystkie informacje były w chwili publikacji poprawne.

Niemniej jednak Roche Diagnostics zastrzega sobie

prawo do wprowadzenia zmian do niniejszej publikacji

według potrzeb i bez uprzedzenia, w ramach bieżącej

aktualizacji produktu.

Gdzie uzyskać dalsze informacje Instrukcja bezpieczeństwa zawiera ważne informacje

dotyczące bezpieczeństwa. Przed przystąpieniem do

obsługi systemu należy zapoznać się z instrukcją

bezpieczeństwa.

Podręcznik Operatoradanego testu koncentruje się na

rutynowej obsłudze, konserwacji, rozwiązywaniu

problemów, wykonywaniu testu i postępowania z

wynikami.

Instrukcja Obsługi cobas

®

4800 System zawiera

informacje, jak korzystać z systemu.

Instrukcja Obsługi cobas z 480 analyzer zawiera

informacje, jak korzystać z analizatora.

Instrukcje użycia danego testu podają informacje

dodatkowe, takie, jak:

• Postępowanie z odczynnikami i kontrolami i ich

przechowywanie

• Akceptowane próbówki do próbek i objętości próbek

• Wielkości partii, podtesty, rodzaje próbek

Przed rozpoczęciem korzystania z systemu operator

powinien zapoznać się z niniejszymi publikacjami.

Wersja publikacji Wersja oprogramowania Data rewizji Opis zmiany

1.0 2.2 lub nowsza Wrzesień 2015 r. Wersja pierwsza

y Historia wersji

Roche Diagnostics

System cobas® 4800 · Oprogramowanie, wersja 2.2 lub nowsza · Podręcznik Użytkownika · Wersja 1.0

3

Uwagi ogólne:

Dla uniknięcia ciężkich lub śmiertelnych urazów przez

rozpoczęciem korzystania z aparatu należy zapoznać się z

instrukcjami i informacjami dotyczącymi bezpieczeństwa.

r Należy zwrócić szczególną uwagę na wszystkie środki

ostrożności dotyczące bezpieczeństwa.

r Zawsze należy stosować się do instrukcji podanych w

niniejszej publikacji.

r Nie używać aparatu w sposób, który nie został opisany

w niniejszej publikacji.

r Przechowywać wszystkie publikacje w bezpiecznym i

łatwo dostępnym miejscu.

r Prosimy o upewnienie się, że instrukcja

bezpieczeństwa została przeczytana i zrozumiana.

Szkolenia Nie należy wykonywać zadań z zakresu obsługi ani

konserwacji przed przeszkoleniem przez Roche

Diagnostics. Zadania, które nie zostały opisane w

dokumentacji dla użytkownika, należy pozostawić

wykwalifikowanym przedstawicielom Serwisu Roche.

Zrzuty z ekranu Zrzuty ekranu dodane w niniejszej publikacji służą

wyłącznie do celów ilustracyjnych. Dane, takie jak testy,

wyniki lub ścieżki dostępu, nie mogą służyć dla potrzeb

laboratorium.

Gwarancja Wszelkie przeprowadzone przez klienta modyfikacje

systemu powodują utratę ważności gwarancji.

W sprawie warunków gwarancji należy skontaktować się

z lokalnym przedstawicielem handlowym lub serwisem

gwarancyjnym.

Przeprowadzanie aktualizacji oprogramowania należy

pozostawić przedstawicielowi Serwisu Roche lub

wykonywać je z jego pomocą.

zastrzeżone.

Znaki towarowe Stosuje się następujące znaki handlowe:

COBAS, COBAS X, COBAS Z oraz LIFE NEEDS ANSWERS

są znakami towarowymi firmy Roche.

Wszystkie inne znaki towarowe są chronione prawem

autorskim.

Roche Diagnostics

System cobas® 4800 · Oprogramowanie, wersja 2.2 lub nowsza · Podręcznik Użytkownika · Wersja 1.0

4

Informacje zwrotne Dołożono wszelkich starań, by zapewnić, że ta publikacja

jest zgodna z jej zamierzonym przeznaczeniem. Wszystkie

opinie na temat dowolnego aspektu tej publikacji są mile

widziane i będą brane pod uwagę podczas jej aktualizacji.

Jeśli chciałbyś przekazać taką opinię, skontaktuj się z

przedstawicielem firmy Roche.

Zatwierdzenia aparatu Zgodność jest potwierdzona następującymi znakami:

Adresy kontaktowe

Zgodne z dyrektywą IVD 98/79/WE.

Do stosowania w diagnostyce in vitro.

Wydane przez firmę Underwriters Laboratories, Inc. (UL) dla Kanady i

USA.

CUS

®

Roche Molecular Systems, Inc.

1080 US Highway 202 South

Branchburg, NJ 08876

USA

Wyprodukowano w Szwajcarii

Roche Diagnostics GmbH

Sandhofer Strasse 116

68305 Mannheim

Niemcy

Roche Diagnostics

System cobas® 4800 · Oprogramowanie, wersja 2.2 lub nowsza · Podręcznik Użytkownika · Wersja 1.0

5

Spis treści

Przedmowa . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7

Zastosowanie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7

Oznaczenia i skróty . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7

Co nowego wprowadzono w tym wydaniu . . . . . . 9

Przegląd ogólny . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10

Opis testu. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10

Opis typów próbek . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11

Rodzaje przebiegów pracy. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 12

Zasady dotyczące testów. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 12

Podtesty . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13

Odczynniki . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13

Przebieg pracy. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 15

Przebiegi pracy . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 15

Opis pełnego przebiegu. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 16

Krótki przewodnik dotyczący pełnego przebiegu

pracy. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 17

Opis odzyskiwania przebiegu pracy . . . . . . . . . . . . 20

Krotki przewodnik dotyczący odzyskiwania

przebiegu. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 22

Obsługa . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 24

Informacje dotyczące bezpieczeństwa . . . . . . . . . 24

Przeprowadzanie pełnego przebiegu pracy . . . . . 25

Procedury rozpoczęcia pracy . . . . . . . . . . . . . . 26

Przeprowadzanie konserwacji. . . . . . . . . . . . . . 28

Wyjmowanie próbek i odczynników z miejsca

przechowywania . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 29

Rozpoczęcie nowego przebiegu . . . . . . . . . . . . 29

Ładowanie próbek do analizatora . . . . . . . . . . 31

Potwierdzenie lub utworzenie pliku zlecenia . 34

Ładowanie materiałów zużywalnych . . . . . . . . 36

Ładowanie odczynników . . . . . . . . . . . . . . . . . . 38

Rozpoczęcie przebiegu przygotowania próbki 46

Rozładowanie płytki mikrodołkowej . . . . . . . . . 48

Zaklejanie płytki mikrodołkowej . . . . . . . . . . . . 49

Rozpoczęcie przebiegu amplifikacji i detekcji 50

Wyjmowanie zużytych odczynników, próbek i

płytki głębokodołkowej. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 52

Przeglądanie i akceptacja wyników . . . . . . . . . 53

Przesyłanie wyników do LIS . . . . . . . . . . . . . . . 54

Rozładowanie analizatora . . . . . . . . . . . . . . . . . 56

Przeprowadzenie procedury zamknięcia . . . . . 57

Przeprowadzanie odzyskania przebiegu pracy . . . 58

Rozpoczęcie odzysku przebiegu. . . . . . . . . . . . 59

Zaznaczenie przebiegu do odzyskania i

dodanie nowych ID. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 60

Drukowanie układu płytki mikrodołkowej . . . . 61

Wyjmowanie płytki głębokodołkowej . . . . . . . . 61

Przygotowanie płytki mikrodołkowej . . . . . . . . 62

Roche Diagnostics

System cobas® 4800 · Oprogramowanie, wersja 2.2 lub nowsza · Podręcznik Użytkownika · Wersja 1.0

6

Przeprowadzanie manualnego nastawienia

PCR. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 63

Zaklejanie płytki mikrodołkowej . . . . . . . . . . . . 64

Odwirowywanie płytki mikrodołkowej . . . . . . . 65

Rozpoczęcie przebiegu amplifikacji i detekcji 66

Edytor próbki. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 68

Komunikaty edytora próbki . . . . . . . . . . . . . . . . 68

Użycie edytora próbki to utworzenia pliku

zlecenia . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 69

Edytowanie istniejącego plik zlecenia . . . . . . . 70

Ładowanie pliku zlecenia . . . . . . . . . . . . . . . . . 72

Wyniki. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 73

Wyniki. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 74

Przeglądanie wyników . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 75

Grupowanie wyników. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 76

Wyszukiwanie wyników . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 77

Filtrowanie i sortowanie przebiegów i

wyników . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 78

Akceptowanie wyników . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 79

Drukowanie wyników. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 80

Tworzenie filtrów wyników. . . . . . . . . . . . . . . . . 82

Przerwanie przebiegu. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 85

Rozwiązywanie problemów . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 86

Lista komunikatów o błędach. . . . . . . . . . . . . . . . . 86

Lista oflagowań wyniku . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 90

Sprawdzenia . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 93

Roche Diagnostics

System cobas® 4800 · Oprogramowanie, wersja 2.2 lub nowsza · Podręcznik Użytkownika · Wersja 1.0

7

Przedmowa

u

• Zastosowanie (7)

• Oznaczenia i skróty (7)

• Co nowego wprowadzono w tym wydaniu (9)

Zastosowanie

Instrukcja przeznaczona jest dla użytkowników

cobas

®

4800 HPV Test na systemie cobas

®

4800

System.

q W celu uzyskania dodatkowych informacji należy

odnieść się do instrukcji użycia danego testu.

Oznaczenia i skróty

Nazwy produktów Jeżeli kontekst wyraźnie nie wskazuje inaczej, stosowane

są następujące nazwy produktów i skróty:

Oznaczenia stosowane w publikacji

Nazwa produktu Skróty

cobas

®

4800 software

oprogramowanie

cobas x 480 instrument aparat

cobas z 480 analyzer analizator

cobas

®

4800 System

system

y Nazwy produktów

Oznaczenie Wyjaśnienie

o Pozycja listy

u Powiązane tematy zawierające dalsze

informacje

q Wskazówka. Dodatkowe informacje o

poprawnym użyciu lub użyteczne podpowiedzi.

r Rozpoczęcie zadania

I Dodatkowe informacje w ramach zadania

f Wynik działania użytkownika w ramach

zadania

c Częstotliwość zadania

n Okres realizacji zadania

d Materiały potrzebne do realizacji zadania

j Warunki niezbędne do realizacji zadania

y Oznaczenia stosowane w publikacji

Roche Diagnostics

System cobas® 4800 · Oprogramowanie, wersja 2.2 lub nowsza · Podręcznik Użytkownika · Wersja 1.0

8 Przedmowa

Oznaczenia stosowane na aparacie

Skróty W podręczniku użyto następujących skrótów:

u Temat. Stosowany w odsyłaczach do tematów.

p Zadanie. Stosowany w odsyłaczach do

tematów.

w Rysunek. Stosowany w tytułach rysunków i

odsyłaczach do rysunków

y Tabela. Stosowany w tytułach tabel i

odsyłaczach do tabel.

z Równanie. Stosowany w odsyłaczach do

równań.

k Przykład kodu. Stosowany w tytułach kodów i

odsyłaczach do kodów.

Wyszukiwanie. Stosowany w zakładce

wyszukiwania.

Spis treści. Stosowany w zakładce spis treści.

Historia. Stosowany w zakładce historia, w celu

pokazania wcześniej przeglądanych tematów.

Ulubione. Stosowany w zakładce ulubione i na

panelu treści.

Powiększ. Przycisk stosowany na obrazach.

Ustawienia. Przycisk stosowany do otwierania

okna dialogowego ustawień.

Kontakt. Stosowany w Pomocy dla

Użytkownika. Funkcjonalność chwilowo

niedostępna.

Alert bezpieczeństwa.

Sprzęt elektryczny i elektroniczny oznaczony

tym symbolem podlega Dyrektywie

2002/96/WE w sprawie zużytego sprzętu

elektrycznego i elektronicznego (WEEE).

Symbol ten wskazuje, że sprzętu tego nie

wolno wyrzucać razem z odpadami

komunalnymi.

Oznaczenie Wyjaśnienie

y Oznaczenia stosowane w publikacji

Oznaczenie Wyjaśnienie

Globalny Numer Jednostki Handlowej

y Oznaczenia stosowane na aparacie

Skróty Definicja

PC

PreservCyt

®

SP

SurePath

™

y Skróty

Roche Diagnostics

System cobas® 4800 · Oprogramowanie, wersja 2.2 lub nowsza · Podręcznik Użytkownika · Wersja 1.0

9

Co nowego wprowadzono w tym wydaniu

Nowy etap w pełnym przebiegu pracy W przebiegu w pełnym przebiegu pracy dodano etap

wytrząsania próbek przed ich załadowaniem.

u Krótki przewodnik dotyczący pełnego przebiegu

pracy (17)

Odzyskany przebieg pracy Zaktualizowana grafika odzyskanego przebiegu pracy.

Przed zaznaczeniem przebiegu i dodaniem nowych ID,

płytka głębokodołkowa jest wyjmowana.

u Odzyskany przebieg pracy (21)

Nowe pole w odzyskanym przebiegu pracy Dodano nowe pole Deepwell plate ID w etapie

„Zaznacz przeznaczony do odzysku przebieg i dodaj nowe

ID”.

u Krotki przewodnik dotyczący odzyskiwania

przebiegu (22)

Warunki wstępne w odzyskanym przebiegu

pracy

Zaktualizowana lista warunków wstępnych niezbędnych

do przeprowadzenia odzyskania przebiegu pracy

u Warunki wstępne (59)

Zaktualizowana procedura w odzyskanym

przebiegu pracy

W przebiegu w odzyskanym przebiegu pracy dodano

nowy etap skanowania kodu kreskowego płytki

głębokodołkowej.

u Zaznaczenie przebiegu do odzyskania i dodanie

nowych ID (60)

Nowy materiał zużywalny Nowa płytka głębokodołkowa 2,0 ml (DWP2), nazywana

również Extraction plate 2mL, zastępuje dotychczasową

płytkę głębokodołkową 1,6 ml.

Roche Diagnostics

System cobas® 4800 · Oprogramowanie, wersja 2.2 lub nowsza · Podręcznik Użytkownika · Wersja 1.0

10 Przegląd ogólny

Przegląd ogólny

u

• Opis testu (10)

• Opis typów próbek (11)

• Rodzaje przebiegów pracy (12)

• Zasady dotyczące testów (12)

• Odczynniki (13)

Opis testu

Aplikacja cobas

®

4800 HPV Test jest jakościowym

testem in vitro służącym do wykrywania w próbkach

pacjentów wirusa brodawczaka ludzkiego (Human

Papillomavirus)

Test HPV wykorzystuje wyłącznie próbki cytologiczne o

konsystencji płynnej. W pojedynczym przebiegu podczas

oznaczania HPV można użyć następujących nośników, w

jakiejkolwiek kombinacji:

•Nośnik PreservCyt® z pojemnikiem pierwotnym

PreservCyt®

•Nośnik SurePath™ z pojemnikiem pierwotnym

SurePath™ (SurePath™ nie został zatwierdzony w

USA)

W celu uzyskania informacji o korzystaniu z

obsługiwanych fiolek pierwotnych, należy odnieść się

do instrukcji użycia danego testu

• 24. pozycyjny nośnik próbek z probówkami wtórnymi

Roche Diagnostics

System cobas® 4800 · Oprogramowanie, wersja 2.2 lub nowsza · Podręcznik Użytkownika · Wersja 1.0

11

Opis typów próbek

Obsługiwane są następujące typy próbek:

OSTRZEŻENIE

Niepoprawne wyniki uzyskane z powodu użycia

niezaaprobowanych rodzajów próbek

Obsługiwane próbki mogą różnic się w zależności od

regionu. Rodzaje obsługiwanych w danym regionie

próbek, zob. właściwe dla testu instrukcje użycia

r Używaj wyłącznie typów próbek zatwierdzonych przez

firmę Roche.

q Szczegóły dotyczące typów używanych probówek

wtórnych, zob. właściwe dla testu instrukcje użycia

Typ testu Typ próbki Skróty Użyty nośnik

HPV

PreservCyt

®

PC o Nośnik PreservCyt

®

(probówki

pierwotne)

o 24 pozycyjny nośnik próbek

(probówki wtórne)

cobas

®

PCR Cell Collection

Media

(a)

- o Nośnik PreservCyt

®

(probówki

pierwotne)

o 24 pozycyjny nośnik próbek

(probówki wtórne)

SurePath™

(b)

SP o Nośnik SurePath™ (probówki

pierwotne

(c)

)

o 24 pozycyjny nośnik próbek

(probówki wtórne)

y Typy próbek

(a) niedostępne do użycia w USA

(b) niedostępne do użycia w USA

(c) Pojemniki SurePath™ z plastykową wkładką nie mogą być ładowane bezpośrednio do systemu.

Roche Diagnostics

System cobas® 4800 · Oprogramowanie, wersja 2.2 lub nowsza · Podręcznik Użytkownika · Wersja 1.0

12 Przegląd ogólny

Rodzaje przebiegów pracy

Obsługiwane są dwa rodzaje przebiegów pracy. Przebieg

pracy należy wybrać przed rozpoczęciem nowego

przebiegu.

w Wybór przebiegu pracy i testu przy rozpoczęciem nowego przebiegu.

Pełny przebieg pracy Na pełny przebieg pracy składa się przygotowanie próbki

w aparacie cobas x 480 instrument oraz amplifikacja i

detekcja w analizatorze cobas z 480 analyzer.

Odzyskany przebieg pracy Odzyskany przebieg pracy umożliwia odzyskanie

przerwanego przebiegu, w którym pipetowanie do płytki

mikrodołkowej przebiegło prawidłowo. Np. po

upuszczeniu płytki mikrodołkowej podczas jej

przenoszenia do analizatora.

Możesz manualnie zapipetować resztę eluatu z płytki

głębokodołkowej do nowej płytki mikrodołkowej i dodać

nowy odczynnik mastermix i mieszaniny MgMn.

Odzyskanie przebiegu zostało zwalidowane wyłącznie do

pracy z ekstraktem uzyskanym w aparacie cobas x 480

instrument.

u W celu uzyskania informacji na temat stabilności

eluatów należy odnieść się do właściwych instrukcji

użycia.

Zasady dotyczące testów

cobas

®

4800 HPV Test wykorzystuje amplifikację

docelowego DNA w reakcji Łańcuchowej Polimerazy i

poprzez hybrydyzację kwasów nukleinowych w celu

wykrycia typów HPV wysokiego ryzyka w jednej analizie.

u

• Podtesty (13)

Roche Diagnostics

System cobas® 4800 · Oprogramowanie, wersja 2.2 lub nowsza · Podręcznik Użytkownika · Wersja 1.0

13

Podtesty

Analizator może jednocześnie wykrywać sygnały z

jednego lub więcej kanałów detekcji, co umożliwia

otrzymywanie więcej informacji z pojedynczej reakcji.

Dzięki temu możliwy jest wybór podtestów dla każdego

typu testu.

Podtesty można zlecić indywidualnie dla każdej próbki za

pomocą edytora próbek.

Dostępne są następujące podtesty:

Odczynniki

Wielkość zestawów odczynnikowych Zestawy odczynnikowe są dostępne dla następujących

wielkości przebiegów:

• 10 przebiegów z 24 próbkami (do 22 próbek od

pacjentów plus 2 kontrole)

• 10 przebiegów z 96 próbkami (do 94 próbek od

pacjentów plus 2 kontrole)

UWAGA

Wielkość zestawu

r Weź pod uwagę następujące rzeczy:

o Upewnij się, że wielkość zestawu odpowiada

typowi przebiegu, który ma zostać

przeprowadzony. Choć nie jest to wykorzystanie

optymalne, zestaw 96. odczynnikowy może być

wykorzystany w 24 przebiegach.

o W celu jak najlepszego wykorzystania

odczynników zaleca się maksymalizację liczby

próbek oznaczanych w czasie przebiegu.

Pozostałego odczynnika nie można użyć później w

innym przebiegu.

Typ testu głównego Podtesty Wyniki

HPV Panel wysokiego ryzyka HPV HPV wysokiego ryzyka

HPV wysokiego ryzyka + Genotypowanie Inne wysokiego ryzyka HPV, HPV16, HPV18

u Szczegóły dotyczące innych typów wysokiego

ryzyka, zob. instrukcje użycia.

y Podtesty

Roche Diagnostics

System cobas® 4800 · Oprogramowanie, wersja 2.2 lub nowsza · Podręcznik Użytkownika · Wersja 1.0

14 Przegląd ogólny

Postępowanie z odczynnikami Niektóre odczynniki są nalewane do zbiorników na

odczynnik, które następnie umieszcza się w

dedykowanych dla nich pozycjach na nośniku zbiorników

na odczynnik.

Inne odczynniki są gotowe do użycia. Odczynniki są

otwierane i następnie umieszczane w przeznaczonych dla

nich pozycjach na nośniku odczynników.

u W celu uzyskania instrukcji dotyczących

przechowywania i obchodzenia się z odczynnikami

zob. właściwą dla testu instrukcję użycia.

Kontrole Dwie kontrole zewnętrzne (kontrola dodatnia i kontrola

ujemna) są dostarczane w zestawie kontroli. Kontrole są

zawsze przetwarzane w pozycji A1 i B1, odpowiednio na

płytce głębokodołkowej i mikrodołkowej.

Wszystkie kontrole są homogenne i przed załadowaniem

do aparatu nie wymagają mieszania czy wytrząsania.

q Kontrole są ładowane na nośnik odczynników, a nie

na nośnik próbek.

u W celu uzyskania instrukcji dotyczących

przechowywania i obchodzenia się z kontrolami, zob.

właściwą dla testu instrukcję użycia.

Roche Diagnostics

System cobas® 4800 · Oprogramowanie, wersja 2.2 lub nowsza · Podręcznik Użytkownika · Wersja 1.0

15

Przebieg pracy

u

• Przebiegi pracy (15)

• Opis pełnego przebiegu (16)

• Krótki przewodnik dotyczący pełnego przebiegu

pracy (17)

• Opis odzyskiwania przebiegu pracy (20)

• Krotki przewodnik dotyczący odzyskiwania

przebiegu (22)

Przebiegi pracy

Dostępne są następujące typy przebiegów pracy.

Przebieg pracy Opis Zlecenia

Pełen przebieg

(z lub bez LIS)

Przygotowanie próbki, jej amplifikacja i

detekcja

LIS lub plik zlecenia

Odzyskanie przebiegu

(z lub bez LIS)

Manualne przygotowanie PCR,

amplifikacja i detekcja

-

y Typy przebiegu pracy

Roche Diagnostics

System cobas® 4800 · Oprogramowanie, wersja 2.2 lub nowsza · Podręcznik Użytkownika · Wersja 1.0

16 Przebieg pracy

Opis pełnego przebiegu

Pełny przebieg pracy z oraz bez LIS pokazano poniżej.

w Pełen przebieg (z lub bez LIS)

$PSOLÀNDFMDLGHWHNFMDDQDOL]DWRU

FREDV]

3U]\JRWRZDQLHSUyENLZDSDUDFLH

FREDV

[

2EV]DUSUDF\]SUyENɂL

RGF]\QQLNLHP

RSURJUDPRZDQLHFREDV

1

8UXFKRPV\VWHP

2

3U]HSURZDGʯNRQVHUZDFMɖDSDUDWX

3

:\MPLMSUyENLLRGF]\QQLNL]

PLHMVFDSU]HFKRZ\ZDQLD

4

5R]SRF]QLMQRZ\SU]HELHJ

5

=DõDGXMSUyENL

7

=DõDGXMPDWHULDõ\]Xʱ\ZDOQHSõ\WNDJõɖERNRGRõNRZDSõ\WND

PLNURGRõNRZDVWDW\Z\QDNRɾFyZNL

8

ôDGRZDQLHRGF]\QQLNyZ

9

5R]SRF]QLMSU]HELHJSU]\JRWRZDQLDSUyENL

10

:\MPLML]DNOHMSõ\WNɖPLNURGRõNRZɂ

12

:\MPLMSUyENL]Xʱ\WHRGF]\QQLNLSõ\WNɖJõɖERNRGRõNRZɂ

11

=DõDGXMSõ\WNɖPLNURGRõNRZɂGRDQDOL]DWRUD

13

3U]HMU]\MZ\QLNL

14

=/,6Z\ʓOLMZ\QLNLGR/,6

15

5R]õDGXMDQDOL]DWRU

=/,6XWZyU]]OHFHQLH

6

=/,6SRWZLHUGʯ]OHFHQLH

Roche Diagnostics

System cobas® 4800 · Oprogramowanie, wersja 2.2 lub nowsza · Podręcznik Użytkownika · Wersja 1.0

17

OSTRZEŻENIE

Zakażenie spowodowane kontaktem z próbkami i

innymi materiałami w wyniku nieprzestrzegania

procedur laboratoryjnych.

Należy przestrzegać standardów dobrej praktyki

laboratoryjnej, szczególnie w przypadku pracy z

materiałem niebezpiecznym biologicznie. W wypadku

nieprzestrzegania procedur laboratoryjnych, może dojść

do kontaktu z materiałem biologicznie niebezpiecznym, i

w efekcie do zakażenia.

r Na terenie laboratorium nie wolno jeść, pić ani palić

tytoniu.

r W trakcie przygotowywania materiałów zużywalnych,

odczynników, próbek lub podczas czyszczenia aparatu

zawsze należy nosić jednorazowe rękawice ochronne i

fartuch laboratoryjny.

r Podczas pracy z próbkami należy nosić okulary

ochronne. Zawsze dokładnie myj ręce.

Krótki przewodnik dotyczący pełnego przebiegu pracy

Podany poniżej krótki przewodnik stanowi ogólne

podsumowanie przebiegu pracy bez szczegółów.

Etap Czynność użytkownika

1

Uruchom system. Włącz analizator, jednostkę grzewczą/mieszającą

i aparat

1. Włącz analizator.

2. Włącz jednostkę grzewczą/mieszającą.

3. Włącz aparat.

Uruchom i zaloguj się do oprogramowania

1. Włącz monitor i jednostkę kontrolną.

2. Zaloguj się do oprogramowania.

2

Przeprowadź konserwację

aparatu.

1. Wybierz zakładkę Overview > System

> cobas x 480 i sprawdź status konserwacji

aparatu.

o Jeśli należy wykonać konserwację

tygodniową, wybierz przycisk Perform

weekly maintenance.

o Jeśli należy wykonać konserwację codzienną,

wybierz przycisk Perform daily

maintenance.

Postępuj zgodnie z instrukcjami pokazującymi się

na ekranie.

y Krótki przewodnik przeprowadzania pełnego przebiegu (z lub bez LIS)

Roche Diagnostics

System cobas® 4800 · Oprogramowanie, wersja 2.2 lub nowsza · Podręcznik Użytkownika · Wersja 1.0

18 Przebieg pracy

3

Wyjmij próbki i odczynniki z

miejsca przechowywania

u W celu uzyskania instrukcji dotyczących

przechowywania i obchodzenia się z

odczynnikami, próbkami i kontrolami, zob.

właściwą dla testu instrukcję użycia.

4

Rozpoczęcie nowego przebiegu. 1. Wybierz (New run).

2. Wybierz opcję Full.

3. Wybierz test z listy.

4. Opcjonalnie wpisz nazwę przebiegu.

5. Wybierz przycisk OK.

5

Załaduj próbki. 1. Wytrząśnij próbki zgodnie z instrukcjami w

instrukcji użycia właściwej dla danego testu

2. Odkorkuj próbki.

3. Umieść próbki na właściwym nośniku.

4. Włóż nośniki próbek na platformę

autopodajnika

5. Wybierz przycisk Load specimens.

6

W wypadku pracy z LIS,

potwierdź zlecenie

lub

nie pracując z LIS, utwórz je.

Z LIS:

1. Potwierdź zlecenie i wybierz przycisk Next.

lub

Bez LIS:

1. Określ typ próbki.

2. Określ żądany wynik.

3. Wybierz przycisk Next.

7

Ładowanie materiałów

zużywalnych.

1. Umieść wymienione materiały zużywalne na

odpowiednich nośnikach.

2. Włóż nośniki na platformę autopodajnika.

3. Wybierz przycisk Load consumables.

Etap Czynność użytkownika

y Krótki przewodnik przeprowadzania pełnego przebiegu (z lub bez LIS)

Roche Diagnostics

System cobas® 4800 · Oprogramowanie, wersja 2.2 lub nowsza · Podręcznik Użytkownika · Wersja 1.0

19

8

Załaduj odczynniki. Nośnik 200 mL zbiorników na odczynnik

1. Załaduj odczynniki do 200 mL zbiornika na

odczynnik zgodnie ze wskazówkami kreatora

(zasada skanuj-skanuj-nalej-umieść).

2. Włóż nośniki na platformę autopodajnika.

3. Wybierz przycisk Load reagents.

Nośnik 50 mL zbiorników na odczynnik

1. Załaduj odczynniki do 50 mL zbiornika na

odczynnik zgodnie ze wskazówkami kreatora

(zasada skanuj-skanuj-nalej-umieść).

2. Włóż nośniki na platformę autopodajnika.

3. Wybierz przycisk Load reagents.

Nośnik odczynnika

1. Otwórz fiolki z odczynnikiem i załaduj je na

nośnik odczynników w sposób podany w

kreatorze.

2. Włóż nośniki na platformę autopodajnika.

3. Wybierz przycisk Load reagents.

9

Rozpoczynanie przebiegu

przygotowania próbki.

1. Wybierz przycisk Start run.

Proces przygotowania próbki rozpoczyna się.

2. Sprawdź timer w kreatorze.

10

Wyjmij i zaklej płytkę

mikrodołkową.

1. Aby sprawdzić wyniki przygotowania próbek,

wybierz przycisk Sample Preparation

results.

2. Wybierz przycisk Unload.

3. Zaklej płytkę mikrodołkową w sposób

pokazany na ekranie.

4. Wybierz przycisk Next.

11

Wyjmij zużyte odczynniki, próbki

i płytkę głębokodołkową.

1. Wyjmij zużyte odczynniki, próbki i płytkę

głębokodołkową z aparatu .

12

Załaduj płytkę mikrodołkową do

analizatora.

1. Naciśnij w analizatorze przycisk ładowania.

2. Umieść zaklejoną płytkę mikrodołkową w

wysuniętym podajniku płytek

mikrodołkowych.

3. Ponownie naciśnij przycisk ładowania.

Przebieg amplifikacji i detekcji rozpoczyna się

automatycznie.

4. Sprawdź timer kreatora.

13

Sprawdź i zaakceptuj wyniki. 1. Wybierz przycisk Show result.

2. Przejrzyj i zaakceptuj wyniki w polu roboczym

Results.

3. Wybierz wynik i jeśli chcesz wydrukować

raport wyników, wybierz (Print).

Etap Czynność użytkownika

y Krótki przewodnik przeprowadzania pełnego przebiegu (z lub bez LIS)

Roche Diagnostics

System cobas® 4800 · Oprogramowanie, wersja 2.2 lub nowsza · Podręcznik Użytkownika · Wersja 1.0

20 Przebieg pracy

u Powiązane tematy

• Przeprowadzanie pełnego przebiegu pracy (25)

Opis odzyskiwania przebiegu pracy

Odzyskany przebieg pracy umożliwia odzyskanie

nieudanych przebiegów, w których próbki zostały

przygotowane prawidłowo. Przebieg można odzyskać

tylko jeden raz.

Odzyskiwanie przebiegu przedstawiono poniżej.

14

Jeśli pracujesz z siecią LIS,

prześlij wyniki do LIS.

W zależności od konfiguracji wszystkie wyniki

zostaną przesłane do LIS lub przesłane zostaną

tylko wyniki zaakceptowane. Wyniki kontroli są

zawsze przesyłane do LIS.

1. Zaznacz wynik lub grupę wyników i wybierz

przycisk Send results to LIS.

15

Wyjmij płytkę mikrodołkową z

analizatora.

1. Wyjmij płytkę mikrodołkową z analizatora

natychmiast, jak to będzie możliwe, po

zakończeniu przebiegu.

2. Płytkę mikrodołkową należy zutylizować z

zachowaniem odpowiednich przepisów

lokalnych.

Etap Czynność użytkownika

y Krótki przewodnik przeprowadzania pełnego przebiegu (z lub bez LIS)

Strona się ładuje...

Roche cobas z 480 Instrukcja obsługi

Niniejsza instrukcja jest również odpowiednia dla

Roche cobas z 480 Instrukcja obsługi

Powiązane artykuły

Inne dokumenty