Interacoustics VisualEyes™ Instrukcja obsługi

Instrukcja obsługi – PL

VisualEyes™

Micromedical

by Interacoustics

Science made smarter

D-0134104-A – 2022/11

Prawa autorskie © Interacoustics⅍: Wszystkie prawa zastrzeżone. Informacje w niniejszym

dokumencie stanowią własność firmy Interacoustics⅍. Informacje z tego dokumentu mogą ulec

zmianie bez uprzedniego powiadomienia. Żadna część tej publikacji nie może być powielana ani

rozpowszechniana w jakiejkolwiek formie i jakimikolwiek środkami bez uprzedniej pisemnej zgody

firmy Interacoustics⅍.

FireWire® jest znakiem towarowym Apple Inc. zarejestrowanym w USA i innych krajach. Windows®

jest znakiem towarowym Microsoft Corporation zarejestrowanym w USA i innych krajach.

Spis treści

Wstęp ............................................................................................................................................... 1

Informacje o tej instrukcji .......................................................................................................... 1

Przeznaczenie ........................................................................................................................... 1

Przeciwwskazania ..................................................................................................................... 2

Opis produktu ............................................................................................................................ 3

1.4.1 Konfiguracje standardowe bez foteli obrotowych .............................................................. 3

1.4.2 Konfiguracje standardowe z fotelami obrotowymi ............................................................. 5

1.4.3 Elementy dołączone i opcjonalne ...................................................................................... 8

1.4.4 Elementy wyposażenia dodatkowego w zależności od typu gogli VNG ........................... 8

1.4.5 Elementy wyposażenia dodatkowego w zależności od typu fotela obrotowego ............. 10

1.4.6 Elementy wyposażenia dodatkowego w zależności modułów dodatkowych .................. 10

Ostrzeżenia i przestrogi .......................................................................................................... 12

Funkcje bezpieczeństwa i postępowanie z reklamacjami....................................................... 15

1.6.1 Zgłaszanie skarg/zdarzeń niebezpiecznych: ................................................................... 15

1.6.2 Funkcje bezpieczeństwa produktu................................................................................... 15

1.6.2.1 Wszystkie typy foteli obrotowych ................................................................................. 15

1.6.2.2 Fotele rozkładane Orion i System 2000 ....................................................................... 15

1.6.2.3 Fotele Orion do badań kompleksowych (Comprehensive)/z funkcją automatycznego

przesunięcia (Auto-Traverse) ....................................................................................... 15

1.6.2.4 Fotel rozkładany Nydiag 200 ........................................................................................ 16

Rozpakowanie i instalacja ........................................................................................................... 17

Rozpakowanie i przegląd ........................................................................................................ 17

Oznaczenia i symbole ............................................................................................................. 18

Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem instalacji ................................................................. 20

Konfiguracja komputera .......................................................................................................... 20

2.4.1 Ustawienia zasilania ........................................................................................................ 20

2.4.2 Karta PCI-Express Card .................................................................................................. 21

2.4.3 Złącze USB ...................................................................................................................... 21

Instalacja oprogramowania ..................................................................................................... 22

2.5.1 Przykładowi pacjenci ....................................................................................................... 24

2.5.2 Odinstalowanie systemu VisualEyes™ ........................................................................... 24

Komponenty sprzętowe i instalacja......................................................................................... 25

2.6.1 Gogle VNG i vHIT ............................................................................................................ 25

2.6.1.1 Gogle z bocznym mocowaniem ................................................................................... 26

2.6.1.2 Gogle z górnym mocowaniem...................................................................................... 27

2.6.1.3 Gogle z przednim mocowaniem ................................................................................... 28

2.6.1.4 Gogle EyeSeeCam ...................................................................................................... 29

2.6.2 Kamera zewnętrzna ......................................................................................................... 30

2.6.3 Przełącznik nożny i pilot zdalnego sterowania RF .......................................................... 31

2.6.4 Irygatory kaloryczne (opcjonalne) .................................................................................... 32

2.6.5 Cyfrowa listwa świetlna (opcjonalna) ............................................................................... 33

2.6.6 Inercyjny zespół pomiarowy VORTEQ™ 2. generacji (opcjonalnie) ............................... 34

2.6.6.1 Testy z optotypami ....................................................................................................... 36

2.6.7 Fotele obrotowe (opcjonalne) .......................................................................................... 36

2.6.7.1 Fotel obrotowy rozkładany ........................................................................................... 37

2.6.7.2 Fotele Orion z funkcją automatycznego przesunięcia (Auto Traverse) i do badań

kompleksowych (Comprehensive) ............................................................................... 39

2.6.7.3 Opcjonalne elementy wyposażenia dodatkowego do foteli z funkcją automatycznego

przesunięcia (Auto Traverse) i do badań kompleksowych (Comprehensive) .............. 42

2.6.7.4 Kalibracja i weryfikacja fotela obrotowego ................................................................... 43

2.6.7.5 Dodatkowe czynności w przypadku foteli z funkcją automatycznego przesunięcia

(Auto Traverse) i do badań kompleksowych (Comprehensive) ................................... 45

2.6.8 Urządzenie DataLink (opcjonalne)................................................................................... 48

2.6.8.1 Instalacja urządzenia DataLink w połączeniu z fotelami rozkładanymi Systemem

Orion Reclining, System 2000 Reclining lub fotelem do badań kompleksowych

System 2000 Comprehensive ...................................................................................... 49

2.6.9 Fotel TRV (opcjonalny) .................................................................................................... 50

Instalacja sterowników sprzętowych DAQ dla foteli obrotowych i urządzenia DataLink ........ 51

Rejestracja i dodawanie licencji dla nowego sprzętu .............................................................. 52

Konfiguracja wyświetlania ....................................................................................................... 54

2.9.1 Uwagi dotyczące telewizora ............................................................................................ 54

2.9.2 Ustawienia ekranu w systemie Windows ......................................................................... 55

2.9.3 Ustawienia oprogramowania VisualEyes™ ..................................................................... 56

2.9.3.1 Bodźce ......................................................................................................................... 56

2.9.3.2 Opóźnienie sprzętowe .................................................................................................. 57

2.9.3.3 Bodziec DVA ................................................................................................................ 60

Ustawienia języka ................................................................................................................ 61

Przechowywanie danych i filmów ........................................................................................ 62

2.11.1 Dane sesji ........................................................................................................................ 62

2.11.2 Nagrania wideo ................................................................................................................ 62

2.11.3 Raporty z sesji ................................................................................................................. 63

Wskazówki dotyczące użytkowania ........................................................................................... 65

Uruchomienie systemu ........................................................................................................... 65

Ekran główny ........................................................................................................................... 66

System Default Settings (Domyślne ustawienia systemu) ...................................................... 68

Protocol Management (Zarządzanie protokołami) .................................................................. 69

3.4.1 Domyślne protokoły dostarczane z systemami VisualEyes™ ......................................... 70

3.4.2 Protokoły niestandardowe ............................................................................................... 72

Przygotowanie pacjenta .......................................................................................................... 73

3.5.1 Usadowienie pacjenta w rozkładanym fotelu obrotowym ................................................ 75

3.5.2 Usadowienie pacjenta w fotelu z funkcją automatycznego przesunięcia (Auto Traverse)

i do badań kompleksowych (Comprehensive) ................................................................. 75

3.5.2.1 Usadowienie pacjenta pediatrycznego w fotelu z funkcją automatycznego

przesunięcia (Auto Traverse) i do badań kompleksowych (Comprehensive) ............... 76

3.5.3 Umiejscowienie elektrod i test impedancji dla badania ENG .......................................... 76

3.5.4 Zakładanie pacjentowi gogli ............................................................................................. 77

Regulacja obrazów oczu ......................................................................................................... 77

3.6.1 Wyśrodkowanie obrazu oczu: .......................................................................................... 77

3.6.2 Regulacja ostrości ........................................................................................................... 78

3.6.3 Menu narzędzi do badania oczu ...................................................................................... 78

Kalibracja ................................................................................................................................ 79

3.7.1 Kalibracja standardowa ................................................................................................... 81

3.7.2 Kalibracja obrotu .............................................................................................................. 82

3.7.3 Kalibracja gogli EyeSeeCam ........................................................................................... 83

3.7.4 Kalibracja ENG i test impedancji ..................................................................................... 84

Ekran badania ......................................................................................................................... 86

Przeprowadzanie testów ......................................................................................................... 88

3.9.1 VisualEyes™ 505, VisualEyes™ 515 oraz VisualEyes™ 525 ........................................ 88

3.9.1.1 Video Frenzel ............................................................................................................... 88

3.9.1.2 Oczopląsu samoistnego ............................................................................................... 88

3.9.1.3 Test Dixa-Hallpike'a ..................................................................................................... 89

3.9.1.4 Test pozycyjny.............................................................................................................. 89

3.9.1.5 Testy kaloryczne .......................................................................................................... 90

3.9.1.6 Badania okoruchowe .................................................................................................... 91

3.9.1.7 Badanie ruchu gałek ocznych w kierunku przeciwnym do przechylenia głowy ........... 91

3.9.1.8 Testy na fotelu obrotowym ........................................................................................... 91

3.9.2 Pakiet pomiarowy VORTEQ™ ......................................................................................... 92

3.9.2.1 Dynamiczna ostrość wzroku (DVA).............................................................................. 92

3.9.2.2 Boczne ruchy głowy ..................................................................................................... 92

3.9.2.3 Zaawansowany test Dixa-Hallpike'a ............................................................................ 93

3.9.2.4 Test stabilizacji wzroku ................................................................................................ 94

3.9.3 Pakiet diagnostyczny VORTEQ™ ................................................................................... 94

3.9.3.1 Aktywny obrót głowy .................................................................................................... 94

3.9.3.2 vHIT VORTEQTM .......................................................................................................... 94

3.9.4 EyeSeeCam vHIT ............................................................................................................ 94

3.9.4.1 Test VHIT kanałów bocznych ....................................................................................... 94

3.9.4.2 Test vHIT lewego przedniego i prawego tylnego kanału (LARP)/prawego przedniego

i lewego tylnego kanału (RALP) ................................................................................... 95

3.9.4.3 Wykonywanie testu ...................................................................................................... 95

Ekran przeglądu badania .................................................................................................. 100

3.10.1 Narzędzia do edycji ....................................................................................................... 100

Przeglądanie poprzednich sesji......................................................................................... 100

3.11.1 Przegląd sesji................................................................................................................. 102

Przeglądanie nagrań wideo pacjenta ................................................................................ 103

Moduł badawczy ................................................................................................................ 104

3.13.1 Eksport danych .............................................................................................................. 104

Wyłączenie systemu .......................................................................................................... 105

Czyszczenie i konserwacja ....................................................................................................... 106

Czyszczenie systemu VisualEyes™ ..................................................................................... 106

Gwarancja i serwisowanie .................................................................................................... 107

Komunikaty błędów fotela obrotowego ................................................................................. 108

Odłączanie kamer ................................................................................................................. 110

Ogólne dane techniczne ............................................................................................................ 111

Minimalne wymagania dotyczące komputera ....................................................................... 111

Standards .............................................................................................................................. 111

Gogle ..................................................................................................................................... 112

Akcesoria .............................................................................................................................. 116

Fotel TRV .............................................................................................................................. 118

Fotele obrotowe .................................................................................................................... 119

Akcesoria do foteli Orion do badań kompleksowych (Comprehensive)/z funkcją

automatycznego przesunięcia (Auto-Traverse) .................................................................... 121

Irygatory kaloryczne .............................................................................................................. 121

Kompatybilność elektromagnetyczna (EMC) ........................................................................ 122

Procedura zwrotu ....................................................................................................................... 127

D-0134104-A – 2022/11

VisualEyes™ – Instrukcja obsługi – PL Strona 1

Wstęp

Informacje o tej instrukcji

Niniejsza instrukcja dotyczy systemów VisualEyes™ 505, VisualEyes™ 515, VisualEyes™ 525, foteli

obrotowych Orion rozkładanego (Reclining), Orion do badań kompleksowych (Comprehensive) (+ Basic),

Orion z funkcją automatycznego przesunięcia (Auto Traverse) (+ Basic) oraz systemu VisualEyes™

EyeSeeCam z oprogramowaniem w wersji 3.1. Niniejsze produkty zostały wyprodukowane przez firmę:

Interacoustics A/S

Audiometer Allé 1

5500 Middelfart

Dania

Tel.: +45 6371 3555

Faks: +45 6371 3522

E-mail: info@interacoustics.com

Strona internetowa: http://www.interacoustics.com/

Definicje:

Systemy VisualEyes™ 505, VisualEyes™ 515, VisualEyes™ 525 oraz VisualEyes™ EyeSeeCam są zwane

dalej w niniejszym dokumencie „systemem VisualEyes™”. Określenie „operator” w niniejszym dokumencie

odnosi się to do klinicysty, technika lub wykwalifikowanego personelu obsługującego system. Fotel obrotowy

odnosi się do wszystkich rodzajów foteli obrotowych do momentu określenia konkretnego typu. Ponadto, w

kontekście fotela obrotowego, nazwy modeli rozkładanego (Reclining), z funkcją automatycznego

przesunięcia (Auto Traverse) oraz do badań kompleksowych (Comprehensive) zostały skrócone i oznaczone

odpowiednio jako R, AT i C. Termin „inercyjny zespół pomiarowy VORTEQ™” odnosi się do drugiej lub

najnowszej generacji inercyjnego zespołu pomiarowego VORTEQ™.

Instrukcja obsługi/dodatkowe informacje:

„Instrukcja obsługi” zawiera wszystkie informacje niezbędne do bezpiecznej i efektywnej obsługi tego

systemu, jednak dla zainteresowanych użytkowników jest również dostępny podręcznik „Dodatkowe

informacje”. Operator może znaleźć instrukcje obsługi i dodatkowe informacje w menu pomocy w

oprogramowaniu. Operator może również zapoznać się z tymi instrukcjami w oficjalnej witrynie internetowej

producenta.

Przeznaczenie

System VisualEyes™ powinien być obsługiwany wyłącznie przez przeszkolonych specjalistów, takich jak

audiolodzy, otolaryngolodzy, lekarze, protetycy słuchu lub pracownicy o podobnych kwalifikacjach. Nie wolno

używać urządzenia bez odpowiedniej wiedzy i przeszkolenia w zakresie jego obsługi i interpretacji

rezultatów.

Wideonystagmografia (VNG):

System VisualEyes™ pozwala na uzyskiwanie informacji pomagających w ocenie nystagmograficznej,

diagnozie i dokumentowaniu zaburzeń przedsionkowych. Badania VNG umożliwiają ocenę oczopląsu przy

użyciu gogli z zamontowanymi kamerami. Te obrazy są mierzone, nagrywane, wyświetlane i

przechowywane przez oprogramowanie. Informacje mogą następnie posłużyć przeszkolonemu specjaliście

w celu diagnozowania zaburzeń przedsionkowych. Badania wideonystagmografia jest docelowo

przeznaczona dla pacjentów w wieku pięciu lat i starszych.

D-0134104-A – 2022/11

VisualEyes™ – Instrukcja obsługi – PL Strona 2

Elektronystagmografia (ENG):

System VisualEyes™ pozwala również na uzyskiwanie informacji pomagających w ocenie

elektronystagmograficznej, diagnozie i dokumentowaniu zaburzeń przedsionkowych. Badania ENG

umożliwiają ocenę oczopląsu przy użyciu elektrod. Za pomocą tego oprogramowania można obserwować,

zapisywać i archiwizować analizę ruchu gałek ocznych. Badania ENG są przeznaczone dla pacjentów ze

wszystkich grup wiekowych.

Test pchnięcia głową (badanie vHIT):

Badanie vHIT za pośrednictwem VisualEyes™ EyeSeeCam służy do uzyskiwania informacji na temat funkcji

układu równowagi przez dostarczanie obiektywnych pomiarów reakcji oka na bodziec związany z szybkością

głowy, pokazując wzmocnienie VOR w płaszczyźnie obrotu głowy.

System powinien być obsługiwany wyłącznie przez przeszkolonych specjalistów, takich jak audiolodzy,

otolaryngolodzy, neurolodzy, protetycy słuchu lub pracownicy o podobnych kwalifikacjach.

System VisualEyes™ EyeSeeCam jest przeznaczony dla pacjentów w wieku 5 lat i starszych. Pacjent musi

być fizycznie zdrowy, ponieważ procedura ta wymaga stymulacji/ruchu fizycznego. Pacjent musi być w

stanie widzieć cel bez okularów.

Przeciwwskazania

Badania VNG i vHIT mogą być przeciwwskazane u pacjentów, którzy wykazują następujące objawy: ślepota,

złamanie kości nosowej lub inny uraz twarzy/głowy, przebyta niedawno operacja oka i zespół leniwego oka.

Badania ENG nie są zalecane w przypadku pacjentów z rozrusznikami serca lub innymi

elektrycznymi/magnetycznymi urządzeniami wszczepianymi, ponieważ sprzęt elektryczny może zakłócać

działanie takiego urządzenia.

Pacjenci z silnymi wadami wzroku, ptozą lub zaburzeniami mrugania powinni być badani z zachowaniem

ostrożności, ponieważ te schorzenia mogą prowadzić do powstania artefaktów. Pacjenci z poważnymi

problemami z kręgosłupem/szyją mogą zostać wykluczeni z testów pozycyjnych i vHIT. Przed rozpoczęciem

badania należy uwzględnić każdy inny istotny wywiad kliniczny lub leki przyjmowane przez danego pacjenta.

Przed rozpoczęciem badania należy skonsultować się ze specjalistą medycznym w celu uzyskania

dodatkowych informacji lub wskazówek dotyczących schorzeń klinicznych, które wymagają zachowania

szczególnej uwagi.

D-0134104-A – 2022/11

VisualEyes™ – Instrukcja obsługi – PL Strona 3

Opis produktu

System VisualEyes™ to zaawansowana platforma programowa przeznaczona do badań VNG, ENG i vHIT.

1.4.1 Konfiguracje standardowe bez foteli obrotowych

Systemy VisualEyes™ są dostępne w wielu różnych konfiguracjach z fotelami obrotowymi i bez nich.

Standardowe konfiguracje bez foteli obrotowych to VisualEyes™ 505, VisualEyes™ 515, VisualEyes™ 525

oraz VisualEyes™ EyeSeeCam. Patrz Table 1.4-1, aby zapoznać się z testami dostępnymi w każdym z

systemów.

• VisualEyes™ 505

VisualEyes™ 505 to system Video Frenzel umożliwiający rejestrację wideo i wykrywanie oczopląsu

samoistnego, dostarczając obiektywnych danych o prędkości fazy wolnej.

• VisualEyes™ 515

VisualEyes™ 515 to system VNG do oceny oczopląsu samoistnego, testów pozycyjnych i prób

kalorycznych. System można również połączyć z fotelem obrotowym Orion Reclining do testów na

fotelu obrotowym.

• VisualEyes™ 525

VisualEyes™ 525 to pełnozakresowy system VNG zawierający wszystkie testy z systemów

VisualEyes™ 505 i VisualEyes™ 515 i poszerzony o zaawansowany zestaw testów okoruchowych

oraz badania ruchu gałek ocznych w kierunku przeciwnym do przechylenia głowy z funkcją

śledzenia oka. System można również połączyć z fotelami obrotowymi Orion Reclining, Orion

Comprehensive lub Orion Auto-Traverse do testów na fotelu obrotowym.

• VisualEyes™ EyeSeeCam

VisualEyes™ EyeSeeCam to system vHIT do szybkich i obiektywnych pomiarów odruchu

przedsionkowo-ocznego (VOR) za pośrednictwem testów bocznego, LARP, RALP i SHIMP.

Ponadto, system zawiera protokół testu oczopląsu samoistnego, który dostarcza obiektywnych

danych o prędkości fazy wolnej. VisualEyes™ EyeSeeCam można połączyć z każdym z pozostałych

systemów VisualEyes™, łącząc badania VNG i vHIT w tej samej platformie programowej.

Oprócz modułów standardowych, do niektórych konfiguracji można dodać różne opcjonalne moduły

dodatkowe:

• Pakiet pomiarowy VORTEQ™ (VisualEyes™ 505/VisualEyes™ 515/VisualEyes™ 525)

Pakiet pomiarowy VORTEQ™ to moduł dodatkowy zawierający inercyjny zespół pomiarowy

VORTEQ™ 2. generacji oraz opaskę na głowę do śledzenia położenia i prędkości głowy.

Moduł uzupełnia istniejący zestaw testów o następujące pomiary:

o Moduł BPPV

 Zaawansowany test Dixa-Hallpike'a

 Przechylanie głowy na bok

o Dynamiczna ostrość wzroku

o Test stabilizacji wzroku

• Pakiet diagnostyczny VORTEQ™ (VisualEyes™ 525)

Pakiet diagnostyczny VORTEQ™ to moduł dodatkowy zawierający inercyjny zespół pomiarowy

VORTEQ™ 2. generacji do śledzenia położenia i prędkości głowy.

Moduł uzupełnia istniejący zestaw testów o następujące pomiary:

o vHIT VORTEQ™

o Aktywny obrót głowy

• Moduł badawczy

Moduł badawczy jest modułem dodatkowym pozwalającym na łatwy eksport nieprzetworzonych

danych wraz z regulacją parametrów wykrywania oczopląsu.

• Synchronizacja zewnętrzna

Jest to dodatkowa opcja umożliwiająca komunikację za pośrednictwem interfejsu API OtoAccess®.

D-0134104-A – 2022/11

VisualEyes™ – Instrukcja obsługi – PL Strona 4

• Zestaw akcesoriów EOG do badań VNG (VisualEyes™ 515/VisualEyes™ 525)

Zestaw akcesoriów EOG do badań VNG jest modułem dodatkowym zawierającym urządzenie

DataLink używane do testów ENG.

Tabela 1.4-1 Przegląd licencji (bez foteli obrotowych):

VisualEyes™

505

VisualEyes™

515

VisualEyes™

525

VisualEyes™

EyeSeeCam

Video Frenzel

X

Oczopląsu samoistnego

X

Test spojrzeniowy

X

Test Dixa-Hallpike'a

X

Test pozycyjny

X

Dwutemperaturowy kaloryczny*

X

Test optokinetyczny

X

Badanie płynnego śledzenia

X

Ruchów sakkadowych

X

Badanie ruchu gałek ocznych w kierunku

przeciwnym do przechylenia głowy z funkcją

śledzenia oka

X

Badanie sakkadometryczne

X

EyeSeeCam vHIT

X

DODATEK: Pakiet pomiarowy VORTEQ™**

- Dynamiczna ostrość wzroku

- Zaawansowany test Dixa-Hallpike'a

- Boczne ruchy głowy

- Test stabilizacji wzroku

X X X

DODATEK: Pakiet diagnostyczny VORTEQ™**

- Aktywny obrót głowy

- vHIT VORTEQ™

X

DODATEK: Moduł badawczy

X

DODATEK: Moduł statycznego badania SVV

X

DODATEK: Synchronizacja zewnętrzna

X

DODATEK: Zestaw akcesoriów EOG do badań

VNG

X X

* Wymaga osobnego irygatora kalorycznego

** Kompatybilny tylko z goglami z górnym lub bocznym mocowaniem

D-0134104-A – 2022/11

VisualEyes™ – Instrukcja obsługi – PL Strona 5

1.4.2 Konfiguracje standardowe z fotelami obrotowymi

Fotele obrotowe mogą być łączone z VisualEyes™ 515 i VisualEyes™ 525, jak opisano poniżej. Fotele

Orion do badań kompleksowych (Comprehensive) i Orion z funkcją automatycznego przesunięcia (Auto

Traverse) mogą być ponadto skonfigurowane jako fotele Orion Comprehensive Basic i Orion Auto-Traverse

Basic. Obejmują one wyłącznie testy, które można przeprowadzać w kabinie foteli. Patrz Table 1.4-2, aby

zapoznać się z testami dostępnymi w każdym z systemów.

• Fotel obrotowy Orion rozkładany (Reclining)

Orion Reclining to fotel obrotowy rozkładany z możliwością odchylenia w celu wykonania badań

kalorycznych i pozycyjnych.

• Fotel obrotowy Orion do badań kompleksowych (Comprehensive)

Orion Comprehensive to fotel obrotowy z kabiną zawierający wbudowany laser i bęben

optokinetyczny do generowania bodźców wzrokowych.

• Fotel Orion z funkcją automatycznego przesunięcia (Auto Traverse)

Orion Auto Traverse to fotel obrotowy z kabiną zawierający wbudowany laser i bęben optokinetyczny

do generowania bodźców wzrokowych. Fotel ma dodatkową funkcję przesunięcia bocznego

względem osi stosowaną do dynamicznych badań subiektywnego postrzegania pionu.

• Inne fotele obrotowe

VisualEyes™ 3. generacji obsługuje również poniższe fotele obrotowe:

o Fotel rozkładany System 2000 Reclining

o Fotel do badań kompleksowych System 2000 Comprehensive

o Fotel z funkcją automatycznego przesunięcia System 2000 Auto-Traverse

o Nydiag 200

D-0134104-A – 2022/11

VisualEyes™ – Instrukcja obsługi – PL Strona 6

Tabela 1.4-2: Przegląd licencji (z fotelami obrotowymi):

Orion R +

VE515

Orion R

+ VE525

Orion C

Basic

Orion AT

Basic

Orion C

+ VE525

Orion AT

+ VE525

Video Frenzel

X

Oczopląsu samoistnego

X

Test spojrzeniowy

X

Test Dixa-Hallpike'a

X

Test pozycyjny

X

Dwutemperaturowy kaloryczny*

X

Test optokinetyczny

X

Badanie płynnego śledzenia

X

Ruchów sakkadowych

X

Badanie ruchu gałek ocznych w kierunku przeciwnym do

przechylenia głowy X X X

Badanie sakkadometryczne

X

Stopniowy obrót prędkości

X

Badanie harmonicznego przyspieszenia sinusoidalnego

(SHA) X X X X X X

Tłumienia VOR

X

Wzrokowego odruchu VOR

X

Statyczne badanie subiektywnego postrzegania pionu

(SVV) X X X X

Dynamiczne badanie subiektywnego postrzegania pionu

(SVV)

X X

DODATEK: Pakiet pomiarowy VORTEQ™**

- Dynamiczna ostrość wzroku (DVA)

- Zaawansowany test Dixa-Hallpike'a

- Boczne ruchy głowy

- Test stabilizacji wzroku

X X X X

DODATEK: Pakiet diagnostyczny VORTEQ™**

- Aktywny obrót głowy

- vHIT VORTEQ™ X X X

DODATEK: Moduł badawczy

X

DODATEK: Moduł statycznego badania SVV

X

DODATEK: Synchronizacja zewnętrzna

X

DODATEK: Zestaw akcesoriów EOG do badań VNG

X

DODATEK: Zestaw akcesoriów EOG do foteli Orion C/AT

X

DODATEK: Zestaw akcesoriów pediatrycznych do foteli

Orion C/AT X X X X

D-0134104-A – 2022/11

VisualEyes™ – Instrukcja obsługi – PL Strona 7

* Wymaga osobnego irygatora kalorycznego

** Kompatybilny tylko z goglami z górnym lub bocznym mocowaniem

D-0134104-A – 2022/11

VisualEyes™ – Instrukcja obsługi – PL Strona 8

1.4.3 Elementy dołączone i opcjonalne

VisualEyes™

505

VisualEyes™

515

VisualEyes™

525

VisualEyes™

EyeSeeCam

Orion AT/C

Basic

Dołączone główne

elementy:

• Wybrane gogle

VNG

• Oprogramowanie

VisualEyes™

• Pilot zdalnego

sterowania/przeł

ącznik nożny

• Kamera Full HD

pomieszczenia

• Ściereczka do

czyszczenia

• Przewodnik i

instrukcje

• Certyfikaty i

raporty: np.

raport dotyczący

wyników badań

VNG, certyfikat

licencji, certyfikat

zgodności oraz,

jeśli dotyczy,

raport na temat

testów

bezpieczeństwa.

Dołączone główne

elementy:

• Wybrane gogle

VNG

• Oprogramowanie

VisualEyes™

• Pilot zdalnego

sterowania/przeł

ącznik nożny

• Kamera Full HD

pomieszczenia

• Ściereczka do

czyszczenia

• Przewodnik i

instrukcje

• Certyfikaty i

raporty: np.

raport dotyczący

wyników badań

VNG, certyfikat

licencji, certyfikat

zgodności oraz,

jeśli dotyczy,

raport na temat

testów

bezpieczeństwa.

Dołączone główne

elementy:

• Wybrane gogle

VNG

• Oprogramowanie

VisualEyes™

• Pilot zdalnego

sterowania/przeł

ącznik nożny

• Kamera Full HD

pomieszczenia

• Ściereczka do

czyszczenia

• Przewodnik i

instrukcje

• Certyfikaty i

raporty: np.

raport dotyczący

wyników badań

VNG, certyfikat

licencji, certyfikat

zgodności oraz,

jeśli dotyczy,

raport na temat

testów

bezpieczeństwa.

Dołączone główne

elementy:

• Gogle i kamera

EyeSeeCam vHIT

• Oprogramowanie

VisualEyes™

• Kamera Full HD

pomieszczenia

• Ściereczka do

czyszczenia

• Przewodniki

wprowadzające

• Certyfikaty i raporty:

np. raport dotyczący

wyników badań VNG,

certyfikat licencji,

certyfikat zgodności

oraz, jeśli dotyczy,

raport na temat

testów

bezpieczeństwa.

Dołączone główne

elementy:

• Fotel Orion Auto-

Traverse/Compreh

ensive

• Gogle z górnym

mocowaniem

• Oprogramowani

e VisualEyes™

• Zdalne sterowanie

/ pedał

• Kamera Full HD

pomieszczenia

• Ściereczka do

czyszczenia

• Przewodniki

wprowadzające

• Certyfikaty i

raporty, np. raport

dotyczący wyników

badań, certyfikat

licencyjny,

certyfikat

zgodności oraz,

jeśli dotyczy, raport

na temat testów

bezpieczeństwa

Elementy

wyposażenia

opcjonalnego:

• Gogle

pediatryczne

• Fotel TRV

• Pakiet

pomiarowy

VORTEQ™

• Moduł badawczy

• Moduł

statycznego

badania SVV

• Synchronizacja

zewnętrzna

Elementy

wyposażenia

opcjonalnego:

• Gogle

pediatryczne

• Fotel TRV

• Pakiet

pomiarowy

VORTEQ™

• Moduł badawczy

• Moduł

statycznego

badania SVV

• Zestaw

akcesoriów EOG

do VNG

• Fotel obrotowy

Orion Reclining

• AquaStim

• AirFx

• Synchronizacja

zewnętrzna

Elementy

wyposażenia

opcjonalnego:

• Gogle

pediatryczne

• Fotel TRV

• Pakiet

pomiarowy

VORTEQ™

• Pakiet

diagnostyczny

VORTEQ™

• Moduł badawczy

• Zestaw

akcesoriów EOG

do badań VNG

• Fotel obrotowy

Orion rozkładany

(Reclining)

• Fotel obrotowy

Orion do badań

kompleksowych

(Comprehensive)

• Fotel Orion z

funkcją

automatycznego

przesunięcia

(Auto Traverse)

• AquaStim

Elementy opcjonalne:

• Moduł badawczy

• Synchronizacja

zewnętrzna

Elementy opcjonalne:

• Moduł badawczy

• Odpowiednie

elementy

opcjonalne do

wybranego fotela

(1.4.4)

D-0134104-A – 2022/11

VisualEyes™ – Instrukcja obsługi – PL Strona 9

• AirFx

• Cyfrowa listwa

świetlna

• Moduł

statycznego

badania SVV

• Synchronizacja

zewnętrzna

1.4.4 Elementy wyposażenia dodatkowego w zależności od typu gogli VNG

Gogle USB z

bocznym

mocowaniem

(2D-VOGFW)

Gogle FireWire z

bocznym

mocowaniem

(2D-VOGFW)

Gogle z górnym

mocowaniem

(BG4.0USB/BG4.0KUSB)

Gogle z przednim

mocowaniem

(USBM2.1A/USBM2.1P)

Dołączone główne

elementy:

• Moduł kamery

USB 2.0 (dwa

moduły w

konfiguracji

obuocznej)

• Jednorazowe

wkładki piankowe

do gogli —

opakowanie 24

szt. oraz etui na

wkładki piankowe

• Wkrętak

sześciokątny 1,5

mm do śrub

mocujących

kamery

• Koncentrator USB

3.0 z 7 gniazdami i

zasilaczem

Dołączone główne

elementy:

• Moduł kamery

FireWire® (dwa

moduły w

konfiguracji

obuocznej)

• Jednorazowe

wkładki piankowe

do gogli —

opakowanie 24

szt. oraz etui na

wkładki piankowe

• Wkrętak

sześciokątny 1,5

mm do śrub

mocujących

kamery

• Koncentrator USB

3.0 z 4 gniazdami i

zasilaczem

• Gniazdo PCI

ExpressCard (do

konfiguracji z

komputerem

stacjonarnym)

Dołączone główne elementy:

• Obuoczne gogle USB

• Koncentrator USB 3.0 z

7 gniazdami i zasilaczem

Dołączone główne elementy:

• Maska dla pacjentów

dorosłych

(USBM2.1A)/pediatrycznych

(USBM2.1P) do kamery

jednoocznej USB

• Koncentrator USB 3.0 z 7

gniazdami i zasilaczem

D-0134104-A – 2022/11

VisualEyes™ – Instrukcja obsługi – PL Strona 10

1.4.5 Elementy wyposażenia dodatkowego w zależności od typu fotela obrotowego

Fotel obrotowy Orion rozkładany

(Reclining)

Fotel obrotowy Orion do badań

kompleksowych (Comprehensive)/

Fotel Orion z funkcją automatycznego

przesunięcia (Auto Traverse)

Dołączone główne elementy:

• Fotel obrotowy Orion rozkładany (Reclining)

• Przewód USB

• Przycisk zatrzymania awaryjnego ze złączem Ethernet

• Przewód elektryczny

• Narzędzia i akcesoria do montażu

• Izolacja galwaniczna

Dołączone główne elementy:

• Fotel obrotowy Orion do badań kompleksowych

(Comprehensive)/z funkcją automatycznego przesunięcia

(Auto-Traverse)

• Bęben optokinetyczny

• Moduł lasera X-Y

• Kabina i akcesoria

• Przewód USB

• Przycisk zatrzymania awaryjnego ze złączem Ethernet

• Przewód elektryczny

• Kamera do monitorowania wnętrza kabiny

• Interkom

• Pilot zdalnego sterowania do linii do badania SVV

• Narzędzia i akcesoria do montażu

• Izolacja galwaniczna

Elementy wyposażenia opcjonalnego:

Elementy opcjonalne:

• Zestaw akcesoriów EOG do foteli Orion C/AT

• Zestaw akcesoriów pediatrycznych do foteli Orion C/AT

1.4.6 Elementy wyposażenia dodatkowego w zależności modułów dodatkowych

Pakiet

diagnostyczny

VORTEQ™

Pakiet

pomiarowy

VORTEQ™

Moduł

badawczy

Moduł

statycznego

badania SVV

Kompatybilny

z:

• VisualEyes™ 525

(gogle z

mocowaniem

górnym/bocznym)

• VisualEyes™ 505

(gogle z mocowaniem

górnym/bocznym)

• VisualEyes™ 515

(gogle z mocowaniem

górnym/bocznym)

• VisualEyes™ 525

(gogle z mocowaniem

górnym/bocznym)

• VisualEyes™ 505

• VisualEyes™ 515

• VisualEyes™ 525

• VisualEyes™

EyeSeeCam

• Fotel Orion Basic z

funkcją

automatycznego

przesunięcia (Auto

Traverse)

• Fotel Orion Basic

do badań

kompleksowych

(Comprehensive)

• VisualEyes™ 505

• VisualEyes™ 515

• VisualEyes™ 525

Dołączone

funkcje/testy:

• Aktywny obrót

głowy

• vHIT VORTEQ™

• Dynamiczna ostrość

wzroku

• Zaawansowany test

Dixa-Hallpike'a

• Przechylanie głowy na

bok

• Test stabilizacji

wzrokowej

•

• Regulacja

parametrów

wykrywania

oczopląsu

• Eksport danych

• Statyczne badanie

SVV

D-0134104-A – 2022/11

VisualEyes™ – Instrukcja obsługi – PL Strona 11

Dołączone

główne

elementy:

• Czujnik VORTEQ™

2. generacji

• Klucz sprzętowy

Bluetooth

• Przewód USB (do

ładowania lub

połączenia

przewodowego)

• Uchwyty do gogli

do mocowania

bocznego i górnego

• Czujnik VORTEQ™ 2.

generacji

• Klucz sprzętowy

Bluetooth

• Przewód USB (do

ładowania/połączenia

przewodowego)

• Uchwyty do gogli do

mocowania bocznego i

górnego

• Opaska na głowę do

testu dynamicznej

ostrości widzenia

• Tylko licencja

• Pilot do SVV

Zestaw akcesoriów

EOG do badań VNG

Zestaw

akcesoriów EOG

do foteli Orion

C/AT

Zestaw

akcesoriów

pediatrycznych do

foteli Orion C/AT

Kompatybilny z:

• VisualEyes™ 515

• VisualEyes™ 525

• VisualEyes™ 525 + Orion

C/AT

• Fotel Orion Basic do

badań kompleksowych

(Comprehensive)

• Fotel Orion Basic z funkcją

automatycznego

przesunięcia (Auto

Traverse)

• VisualEyes™ 525 + Orion

C/AT

• Fotel Orion Basic do

badań kompleksowych

(Comprehensive)

• Fotel Orion Basic z

funkcją automatycznego

przesunięcia (Auto

Traverse)

Kompatybilne

funkcje/testy

(Jeśli system

ma licencje do

testów):

• 3-kanałowe testy ENG

kompatybilne z poniższymi

testami:

o Oczopląsu

samoistnego

o Test spojrzeniowy

o Badanie płynnego

śledzenia

o Ruchów

sakkadowych

o Test

optokinetyczny

o Test pozycyjny

o Test Dixa-

Hallpike'a

o Dwutemperaturowy

kaloryczny

o Badanie

sakkadometryczne

• 3-kanałowe testy ENG

kompatybilne z poniższymi

testami:

o Oczopląsu

samoistnego

o Test spojrzeniowy

o Badanie

płynnego

śledzenia

o Ruchów

sakkadowych

o Test

optokinetyczny

o Badanie

impulsów

o Badanie

harmonicznego

przyspieszenia

sinusoidalnego

• Badanie na fotelu

obrotowym dla dzieci do

1. roku życia

Dołączone

główne

elementy:

• Datalink

• 7 przewodów elektrod (3-

kanałowe)

• Elektrody zatrzaskowe

Akcesoria do przygotowania

skóry do umieszczenia

elektrody

• Moduł ENG wbudowany w

tylną część foteli

obrotowych Orion C/AT

• 7 przewodów elektrod (3-

kanałowe)

• Elektrody zatrzaskowe

• Akcesoria do

przygotowania skóry do

umieszczenia elektrody

• Gogle pediatryczne z

przednim mocowaniem

(USBM2.1P)

• Fotelik dziecięcy

• Kamera do monitorowania

pacjentów pediatrycznych

D-0134104-A – 2022/11

VisualEyes™ – Instrukcja obsługi – PL Strona 12

Ostrzeżenia i przestrogi

W tym rozdziale omówiono ogólne ostrzeżenia, środki ostrożności i punkty wraz z odpowiednimi symbolami,

na które należy zwrócić uwagę w przypadku systemu VisualEyes™. Niektóre z tych ostrzeżeń zostały

omówione w odpowiednich rozdziałach, aby zwrócić na nie szczególną uwagę użytkownika.

W niniejszym podręczniku zastosowano następujące ostrzeżenia, przestrogi i uwagi:

Znak OSTRZEŻENIE sygnalizuje warunki lub działania, które mogą być

niebezpieczne dla pacjenta i/lub użytkownika.

Znak PRZESTROGA sygnalizuje warunki lub działania, które mogą powodować

uszkodzenie sprzętu.

UWAGA Komentarz UWAGA służy do wskazania działań niezwiązanych z zagrożeniem dla

zdrowia.

Ogólne ostrzeżenia i środki ostrożności

OSTRZEŻENIE oznacza sytuacje niebezpieczne, które w przypadku zaistnienia mogą

spowodować śmierć lub poważne obrażenia.

1. Prawo federalne ogranicza sprzedaż niniejszego urządzenia jedynie przez lekarza lub na jego

zlecenie.

2. Nie wolno rozmontowywać ani przerabiać produktu, gdyż mogłoby to wpłynąć na obniżenie poziomu

bezpieczeństwa i/lub uniemożliwić prawidłowe działanie urządzenia. Należy zawsze korzystać z

usług wykwalifikowanego/autoryzowanego personelu w celu dokonania przeglądu produktu. Nie

należy dokonywać żadnych modyfikacji (jeśli to konieczne) tego urządzenia/jego komponentów bez

zgody firmy Interacoustics.

3. Sprzęt jest przeznaczony do łączenia z innym sprzętem i w ten sposób do stworzenia elektrycznego

systemu medycznego. Sprzęt zewnętrzny podłączany do złączy wejść i wyjść sygnałowych lub

innych złączy musi być zgodny z normą właściwą dla produktu, np. IEC 62368-1 w przypadku

sprzętu informatycznego lub serią-IEC 60601 w przypadku elektrycznego sprzętu medycznego.

Ponadto takie połączenia, czyli elektryczne systemy medyczne, powinny spełniać wymagania

bezpieczeństwa zdefiniowane w ogólnej normie IEC 60601-1, wydanie 3,1, punkt 16. Wszelkie

wyposażenie niespełniające wymagań dotyczących prądów upływu zdefiniowanych w IEC 60601-1

należy trzymać poza otoczeniem pacjenta, czyli co najmniej 1,5 m od pacjenta lub powinno być

zasilane przez transformator separujący, aby ograniczać prądy upływu. Każda osoba, która

podłącza urządzenie zewnętrzne do wejścia lub wyjścia sygnałowego lub innych złączy tworzy

elektryczny system medyczny i jest w ten sposób odpowiedzialna za jego zgodność z wymaganiami.

W razie wątpliwości należy skontaktować się z wykwalifikowanym technikiem medycznym lub

najbliższym przedstawicielem.

4. Urządzenie separujące (izolacyjne) jest wymagane, aby odizolować wyposażenie, które znajduje się

poza otoczeniem pacjenta od wyposażenia znajdującego się wewnątrz otoczenia pacjenta. Takie

urządzenie separujące jest szczególnie wymagane w przypadku podłączania do sieci. Wymagania

opisujące urządzenie separujące zdefiniowano w normie IEC 60601-1, wydaniu 3, punkcie 16.

5. Systemu nie wolno używać w obecności gazów palnych lub wybuchowych.

6. Przed czyszczeniem należy wyłączyć system.

7. Nie wolno używać dodatkowych rozdzielaczy z wieloma gniazdkami ani przedłużaczy.

D-0134104-A – 2022/11

VisualEyes™ – Instrukcja obsługi – PL Strona 13

8. Aby uniknąć ryzyka porażenia prądem elektrycznym w przypadku irygatorów, urządzenie można

podłączać wyłącznie do źródła zasilania z uziemieniem.

9. Producent na prośbę udostępni wymagane schematy elektryczne, wykazy części składowych, opisy,

instrukcje kalibracji i inne informacje pomocne pracownikom serwisu wyznaczonym przez

producenta do naprawy tych elementów systemu.

10. Aby zagwarantować maksymalne bezpieczeństwo elektryczne, należy wyłączyć zasilanie

urządzenia, gdy jest ono nieużywane.

11. Urządzenie nie jest chronione przed niepożądanym wnikaniem wody ani innych cieczy. W przypadku

rozlania należy dokładnie sprawdzić urządzenie lub skontaktować się producentem w celu

serwisowania.

12. Nie wolno używać urządzenia przed oddaniem go do serwisu w przypadku widocznych oznak lub

podejrzewanego uszkodzenia.

13. W fotelach Orion z funkcją automatycznego

przesunięcia (Auto Traverse)/Orion do badań

kompleksowych (Comprehensive) oraz w fotelach

System 2000 z funkcją automatycznego przesunięcia

(Auto Traverse)/System 2000 do badań

kompleksowych (Comprehensive) na ścianie kabiny

jest wyświetlany bodziec laserowy klasy 2. Zarówno operator, jak i pacjent powinni unikać patrzenia

w wiązkę lasera. W zespole modułu lasera nie ma elementów, które mogą być serwisowane przez

użytkownika.

14. Nie należy serwisować żadnej części urządzenia podczas badania pacjenta.

PRZESTROGA w połączeniu z symbolem ostrzegawczym oznacza sytuacje niebezpieczne,

które w przypadku zaistnienia mogą spowodować uszkodzenie urządzenia.

1. Przed rozpoczęciem korzystania z systemu należy obowiązkowo zapoznać się z podręcznikiem

użytkownika, etykietami i innymi dodatkowymi informacjami. System powinien być używany

wyłącznie w sposób opisany w podręczniku użytkownika.

2. System powinien być obsługiwany wyłącznie przez wykwalifikowanych techników posiadających

odpowiednie przeszkolenie.

3. System musi być serwisowany co najmniej raz w roku. Czynności serwisowe muszą obejmować test

bezpieczeństwa.

4. Należy ostrożnie obchodzić się z elementami urządzenia, aby uniknąć uszkodzenia systemu.

5. Przed włączeniem urządzenia należy poczekać, aż system osiągnie temperaturę pokojową.

Wszystkie elementy, które były wcześniej przechowywane, powinny przed użyciem osiągnąć

temperaturę pokojową.

6. Należy koniecznie sprawdzić, czy środek fotela obrotowego jest umieszczony w odległości co

najmniej 1 metra od osi środkowej do dowolnego sąsiadującego obiektu, tak aby można go było

umieścić w pozycji rozłożonej.

UWAGA UWAGA oznacza działania, które nie mają wpływu na obrażenia ciała lub uszkodzenie

urządzenia.

1. W goglach EyeSeeCam zastosowano bodziec laserowy KLASY 1.

Laser KLASY 1 jest bezpieczny we wszystkich warunkach

prawidłowego użytkowania. Oznacza to, że podczas patrzenia na

wiązkę gołym okiem lub za pomocą typowego powiększającego

układu optycznego nie przekracza się maksymalnej dopuszczalnej ekspozycji (MPE).

2. Podczas badania pacjenta za pomocą oprogramowania nie powinny być uruchomione ani

zminimalizowane żadne inne programy PC. Mogłoby to wpłynąć na pracę oprogramowania

VisualEyes™.

3. Aby zapobiec wadliwemu działaniu systemu, należy podjąć odpowiednie środki ostrożności

chroniące komputer przed wirusami i podobnymi zagrożeniami.

D-0134104-A – 2022/11

VisualEyes™ – Instrukcja obsługi – PL Strona 14

4. Choć urządzenie spełnia stosowne wymagania EMC, należy przedsięwziąć odpowiednie środki

ostrożności w celu uniknięcia jego zbytecznego narażenia na działanie pól elektromagnetycznych,

np. ze strony telefonów komórkowych. Jeśli urządzenie działa w pobliżu innego sprzętu, należy

sprawdzić, czy nie występują wzajemne zakłócenia.

Na terenie Unii Europejskiej nie wolno wyrzucać zużytego sprzętu elektrycznego i

elektronicznego w postaci niesegregowanych odpadów komunalnych. Zużyty sprzęt

elektryczny i elektroniczny może zawierać szkodliwe substancje, dlatego musi być

utylizowany osobno. Produkty tego typu są oznaczone symbolem przekreślonego kosza na

śmieci na kółkach. Aby zagwarantować wysoki poziom powtórnego wykorzystania i

recyclingu zużytego sprzętu elektrycznego i elektronicznego, konieczna jest współpraca użytkownika takiego

sprzętu. Niepoddanie tego typu odpadów odpowiednim procedurom recyklingowym może stanowić źródło

zagrożenia dla środowiska, a w konsekwencji, zagrożenia dla zdrowia ludzi. Użytkownicy z krajów

nienależących do Unii Europejskiej są zobowiązani do przestrzegania obowiązujących lokalnych przepisów

związanych z utylizacją odpadów elektrycznych lub elektronicznych.

D-0134104-A – 2022/11

VisualEyes™ – Instrukcja obsługi – PL Strona 15

Funkcje bezpieczeństwa i postępowanie z reklamacjami

1.6.1 Zgłaszanie skarg/zdarzeń niebezpiecznych:

Należy skontaktować się z lokalnym dystrybutorem w przypadku jakiegokolwiek incydentu

związanego z wadami produktu (usterki sprzętu lub błędu oprogramowania) lub zdarzeniami

niepożądanymi (które niekoniecznie muszą mieć związek przyczynowy z produktem). Zaleca się,

aby użytkownik zgłosił wszystkie znane mu fakty dotyczące zdarzenia. Po otrzymaniu informacji

o każdym poważnym incydencie mającym znaczący wpływ na zdrowie pacjenta lub użytkownika

(poważne niepożądane zdarzenia), firma Interacoustics poinformuje organ regulacyjny w kraju macierzystym

pacjenta zgodnie z wymogami dotyczącymi nadzoru takich incydentów. Firma Interacoustics będzie

rozpatrywać wszystkie reklamacje produktów oraz zdarzenia niepożądane zgodnie z wewnętrznymi

procedurami.

1.6.2 Funkcje bezpieczeństwa produktu

System VisualEyes™ ma różne funkcje bezpieczeństwa gwarantujące bezpieczeństwo pacjenta oraz

wyświetla różne komunikaty o błędach jako punkty kontrolne w celu uzyskania jak najbardziej precyzyjnych

wyników badań, szczególnie w przypadku wszystkich opcji związanych z fotelami obrotowymi. Szczegółowe

informacje na temat komunikatów o błędach podano w rozdziale 4.3. Poniżej opisano pozostałe funkcje

bezpieczeństwa.

1.6.2.1 Wszystkie typy foteli obrotowych

Wszystkie typy foteli obrotowych (fotel Orion rozkładany (Reclining)/z funkcją automatycznego przesunięcia

(Auto Traverse)/do badań kompleksowych (Comprehensive), fotel System 2000 rozkładany (Reclining)/z

funkcją automatycznego przesunięcia (Auto Traverse)/do badań kompleksowych (Comprehensive) i Nydiag

200) mają przycisk zatrzymania awaryjnego umieszczony na stanowisku operatora. Tym samym operator

może ręcznie wyłączyć system i zatrzymać fotel, laser oraz bęben optokinetyczny, naciskając przycisk.

Obrócenie przycisku zatrzymania awaryjnego spowoduje zwolnienie urządzeń i przywrócenie gotowości

systemu do pracy. Operator może ponownie uruchomić badanie z poziomu oprogramowania.

Fotel obrotowy ma pas bezpieczeństwa, który zabezpiecza pacjenta przed upadkiem podczas badań. Aby

dodatkowo zabezpieczyć pacjenta, nie można wykonać badania pilotem zdalnego sterowania RF.

Szczegółowe informacje podano w podręczniku z dodatkowymi informacjami.

1.6.2.2 Fotele rozkładane Orion i System 2000

System VisualEyes™ nie pozwala obrotowemu fotelowi obracać się w pozycji rozłożonej, a operator

natychmiast otrzymuje komunikat alarmowy z oprogramowania.

1.6.2.3 Fotele Orion do badań kompleksowych (Comprehensive)/z funkcją automatycznego

przesunięcia (Auto-Traverse)

Fotele Orion z funkcją automatycznego przesunięcia (Auto Traverse)/do badań kompleksowych

(Comprehensive) są dostarczane z kabiną. Kabina jest połączona z układem zabezpieczającym, co

wymusza zamknięcie drzwi przed rozpoczęciem badania. W przypadku otworzenia drzwi badanie nie

rozpocznie się. Jeśli drzwi zostaną otworzone w trakcie badania, zostanie ono wstrzymane, a operator

otrzyma komunikat alarmowy.

Uwaga: fotel, laser i bęben są wyłączone podczas każdego badania, gdy kabina pozostaje otwarta.

Obsługiwany przez pacjenta przycisk zatrzymania jest zamontowany po prawej stronie zagłówka w fotelach

Orion z funkcją automatycznego przesunięcia (Auto-Traverse)/do badań kompleksowych (Comprehensive).

Pacjent może nacisnąć przycisk zatrzymania podczas badania. Naciśnięcie przycisku podczas badania

spowoduje zatrzymanie fotela, lasera i bębna optokinetycznego.

Strona jest ładowana ...

Interacoustics VisualEyes™ Instrukcja obsługi

Interacoustics VisualEyes™ Instrukcja obsługi

Powiązane dokumenty

Inne dokumenty