11
4.7. Instrukcje dotyczące pielęgnacji
Informacje ogólne
Czyszczenie i dezynfekcja wyrobów medycznych pozwalają chronić pacjenta, użytkow-
nika i osoby trzecie oraz zabezpieczać wartość wyrobów medycznych. Z uwagi na
konstrukcję produktu i zastosowane materiały nie można określić limitu maksymal-
nej możliwej liczby cykli regeneracji. Żywotność urządzeń medycznych zależy od ich
funkcji oraz poziomu ostrożności podczas obsługi.
Przed zwrotem do naprawy wadliwe produkty należy poddać zalecanemu procesowi
regeneracji.
4.8. Czyszczenie i dezynfekcja
Aby uniknąć ewentualnego zanieczyszczenia krzyżowego, przyrządy diagnostyczne i
ich uchwyty muszą być regularnie czyszczone i dezynfekowane.
Przyrządy diagnostyczne wraz z rękojeściami można czyścić na zewnątrz za pomocą
wilgotnej szmatki (w miarę potrzeby zwilżonej alkoholem), aż do uzyskania wizualnej
czystości. Przecierać środkiem dezynfekującym (np. środkiem dezynfekującym Ba-
cillol AF rmy Bode Chemie GmbH, czas 30 sek.) zgodnie ze wskazówkami obsługi
podanymi przez producenta odpowiednich środków dezynfekujących. Należy wybierać
wyłącznie środki dezynfekujące o dowiedzionej skuteczności oraz stosować je zgodnie
z krajowymi wytycznymi. Po dezynfekcji przyrządy należy przetrzeć wilgotną szmatką,
aby usunąć ewentualne pozostałości.
Upewnić się, że szmatka jest nawilżona, ale NIE nasączona, aby wilgoć nie przedost-
ała się do otworów w przyrządzie diagnostycznym ani do jego rękojeści.
Należy pamiętać, aby szkło i lupki przecierać wyłącznie suchą i czystą szmatką.
Przestroga!
Zestawy diagnostyczne nie są wyrobami sterylnymi; nie mogą być sterylizowane
Przestroga!
Nigdy nie wkładaj głowic przyrządów i rękojeści do cieczy! Należy się upewnić, że żad-
ne ciecze nie przenikają do wnętrza obudowy! Ten produkt nie jest zatwierdzony do
regeneracji i sterylizacji metodą maszynową. Mogłoby to doprowadzić do nieodwra-
calnych uszkodzeń!
Jeśli urządzenie wielokrotnego użytku wykazuje oznaki zniszczenia materiału,
nie należy go już używać ponownie i trzeba je zutylizować zgodnie z procedurą opisaną
w częściach Utylizacja/Gwarancja
4.8.1. Przetwarzanie wzierników usznych wielokrotnego użytku
Wymagane wyposażenie: lekko zasadowy środek czyszczący (zatwierdzono np. neo-
disher Mediclean, Dr. Weigert 404333) 15°C–50°C, szczoteczka do czyszczenia (zat-
wierdzony został model Interlock 09098 i 09050), woda z kranu/bieżąca o temperatur-
ze 20 ±2°C i jakości co najmniej wody pitnej, wanienka/pojemnik na środek czyszczący,
niestrzępiące się ściereczki (zatwierdzone zostały ściereczki Braun Wipes Eco 19726).
1. Roztwór czyszczący jest produkowany zgodnie z instrukcjami producenta odnośnie
środka czyszczącego (zatwierdzony został środek neodisher Mediclean 0,5%).
2. Całkowicie zanurzyć wyrób medyczny w roztworze czyszczącym.
3. Upewnić się, że wszystkie powierzchnie zostały całkowicie zwilżone roztworem
czyszczącym.
4. Wszystkie opisane poniżej czynności należy wykonać z dala od płynu, aby zapobiec
rozbryzgom zanieczyszczonej cieczy.
5. W trakcie naświetlania miękką szczoteczką należy szczotkować trudno dostępne
obszary zanurzonego wziernika usznego. Należy zwrócić uwagę na krytyczne, trud-
no dostępne miejsca, w których nie można ocenić wizualnego efektu czyszczenia.
6. Łączny czas ekspozycji w roztworze czyszczącym wynosi co najmniej 10 minut (zat-
wierdzono 10 minut).
7. Wyjąć wyrób medyczny z roztworu czyszczącego.
8. Przez co najmniej 1 minutę płukać wyrób medyczny pod bieżącą wodą z kranu (o
jakości co najmniej wody pitnej; czas czynności określono właśnie na 1 minutę),
aby całkowicie usunąć wszelki supernatant i pozostałości roztworu czyszczącego.
Sprawdzić, czy urządzenie jest czyste; jeśli widoczne jest zabrudzenie, należy pow-
tórzyć powyższe czynności.
9. Osuszyć niestrzępiącą się szmatką.
Dezynfekcja: ręczna
Wymagane wyposażenie: środek dezynfekujący (zatwierdzono np. CIDEX OPA, John-
son & Johnson 20391), woda demineralizowana (woda demineralizowana wolna od
fakultatywnie patogennych mikroorganizmów zgodnie z zaleceniem KRINKO/BfArM)
20 ±2°C, sterylne, niestrzępiące się ściereczki.
1. Przygotować roztwór dezynfekujący zgodnie z instrukcjami producenta (CIDEX OPA
to roztwór gotowy do użycia; stężenie należy sprawdzić za pomocą pasków tes-