1000DF00519, Wydanie 4
12/28
Dokująca stacja robocza Alaris® Gateway
Środki ostrożności w czasie obsługi
Środki ostrożności w czasie obsługi
Środowisko pracy
• Przed korzystaniem z dokującej stacji roboczej użytkownicy tego urządzenia medycznego powinni
zapoznać się ze wszystkimi instrukcjami zawartymi w niniejszym podręczniku.
• Dokująca stacja robocza jest odpowiednia dla wszelkiego rodzaju zakładów, włączając w to zakłady
gospodarcze oraz podłączone bezpośrednio do publicznej niskonapięciowej sieci elektroenergetycznej
zasilającej budynki wykorzystywane w celach gospodarczych.
• Podczas ustawiania stacji roboczej należy ocenić wszelkie możliwe niebezpieczeństwa związane z
prowadzeniem przewodów elektrycznych oraz linii infuzyjnych. Tam, gdzie to możliwe, niebezpieczeństwa
te należy wodpowiedni sposób załagodzić.
• Dokującej stacji roboczej należy używać wyłącznie z kompatybilnymi produktami i akcesoriami firmy
CareFusion oraz z odpowiednimi workami i liniami infuzyjnymi.
• Podczas stosowania w ramach terapii każdemu pacjentowi należy przyporządkować oddzielną stację
roboczą. Jeśli wykorzystywana jest pomocnicza stacja robocza, należy przeznaczyć ją dla tego samego
pacjenta, do którego przypisana jest pierwsza stacja robocza.
• Z niniejszej stacji roboczej nie wolno korzystać w obecności łatwopalnej mieszaniny anestetycznej
zpowietrzem, tlenem lub tlenkiem azotu.
Kompatybilność elektromagnetyczna i zakłócenia
M
• Dokująca stacja robocza jest zabezpieczona przed wpływem zakłóceń zewnętrznych, w tym przed silnymi
polami elektromagnetycznymi o częstotliwościach radiowych, polami magnetycznymi i wyładowaniami
elektrostatycznymi (przykładowo generowanymi przez aparaturę elektrochirurgiczną i kauteryzacyjną, duże
silniki, przenośne nadajniki radiowe, telefony komórkowe itp.) oraz została przetestowana zgodnie z normą
IEC/EN60601-1-2.
• Dokująca stacja robocza jest urządzeniem zaliczonym do grupy 1, klasy A zgodnie z normą CISPR 11. Po
podłączeniu i uzyskaniu operacyjności pomp infuzyjnych Alaris® system jest zaliczany do grupy 1, klasy
zgodnie z normą CISPR II.
• Niniejsza stacja robocza jest urządzeniem zaliczonym do grupy 1, klasy A zgodnie z normą CISPR11 ipodczas
normalnego stosowania wykorzystuje wysokie częstotliwości jedynie do swoich wewnętrznych funkcji.
Wzwiązku z tym poziom emisji fal radiowych pompy jest bardzo niski i istnieje małe prawdopodobieństwo
zakłócania pracy urządzeń elektronicznych w jej pobliżu. Niniejsza stacja robocza emituje jednak
promieniowanie elektromagnetyczne na określonym poziomie, mieszczącym się w granicach wyznaczonych
przez normy IEC/EN60601-2-24 oraz IEC/EN60601-1-2. Jeśli stacja robocza mimo wszystko powoduje
zakłócenia w innych urządzeniach, należy podjąć środki mające na celu ich zminimalizowanie, na przykład
zmianę miejsca urządzenia.
• Sprzęt do radioterapii: Stacji roboczej nie należy używać w pobliżu jakiegokolwiek sprzętu do radioterapii.
Poziomy promieniowania generowane przez sprzęt do radioterapii, taki jak akcelerator liniowy, mogą
znacząco wpłynąć na jej działanie. Informacje na temat bezpiecznej odległości i innych wymagań
zapobiegających można znaleźć w zaleceniach producenta. Więcej informacji można uzyskać u lokalnego
przedstawiciela firmy CareFusion.
• Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI): Stacja robocza zawiera materiały
ferromagnetyczne, podatne na zakłócające pole magnetyczne generowane przez urządzenia do obrazowania
metodą rezonansu magnetycznego. W związku z powyższym stacji roboczej nie uznaje się za zgodną z
urządzeniami do obrazowania metodą rezonansu magnetycznego. Jeżeli nie można uniknąć stosowania stacji
roboczej w obszarze oddziaływania rezonansu magnetycznego, firma CareFusion zaleca umieszczenie jej
wbezpiecznej odległości od pola magnetycznego, poza obszarem określanym jako przeznaczone „tylko dla
osób upoważnionych”. Umożliwi to zabezpieczenie stacji roboczej przed zakłóceniami magnetycznymi lub
zniekształceniem obrazu uzyskanego metodą rezonansu magnetycznego. Tę bezpieczną odległość należy
ustalić zgodnie z zaleceniami producenta dotyczącymi zakłóceń elektromagnetycznych (EMI, Electromagnetic
Interference). Więcej informacji znaleźć można w podręczniku Technical Service Manual (TSM). Można też
skontaktować się z lokalnym przedstawicielem firmy CareFusion w celu uzyskania dalszych wskazówek.
• Akcesoria: Stacji roboczej należy używać wyłącznie z zalecanymi akcesoriami. Stacja robocza została
przetestowana i jest zgodna ze stosownymi wymaganiami EMC tylko w przypadku korzystania z zalecanych
akcesoriów. Stosowanie jakiegokolwiek innego niż wyszczególnione przez firmę CareFusion wyposażenia,
przetwornika lub przewodu może spowodować wzrost promieniowania lub spadek odporności stacji roboczej.
• Dokująca stacja robocza zawiera dodatkowy interfejs sieci WLAN IEEE 802.11b pracujący przy częstotliwości
radiowej (kartę RF). Jeśli jest on zamontowany, w celu wykonywania swoich docelowych funkcji stacja
robocza musi emitować energię elektromagnetyczną. Może to wpłynąć na funkcjonowanie pobliskich
urządzeń elektromagnetycznych.
• W pewnych okolicznościach na pracę stacji roboczej mogą wpłynąć powietrzne wyładowania elektrostatyczne
na poziomie powyżej 15 kV lub promieniowanie o częstotliwości radiowej powyżej 10 V/m. Jeśli tego typu
zakłócenia zewnętrzne oddziałują na stację roboczą, pozostanie ona w trybie bezpiecznym i powiadomi o tym
użytkownika przy pomocy kombinacji alarmów wizualnych i dźwiękowych. Jeśli jakikolwiek stan alarmowy
utrzymuje się mimo interwencji użytkownika, zaleca się wymianę danej stacji roboczej oraz jej odizolowanie
izbadanie przez odpowiednio przeszkolony personel techniczny.
• Przenośne i ruchome urządzenia komunikacyjne wykorzystujące częstotliwość radiową mogą wpłynąć na
działanie znajdujących się w pobliżu innych medycznych urządzeń elektrycznych.