Roche AMPLILINK 3 Instrukcja obsługi

Podręcznik obsługi aplikacji

Wersja 1.1

do użycia z

urządzeniem COBAS

®

AmpliPrep,

analizatorem COBAS

®

TaqMan

®

,

analizatorem COBAS

®

TaqMan

®

48,

analizatorem COBAS

®

AMPLICOR

®

oraz urządzeniem cobas p 630

Oprogramowanie

AMPLILINK

Wersja serii 3.3

Oprogramowanie AMPLILINK

Roche Diagnostics International

2 Podręcznik obsługi aplikacji · Wersja 1.1

Informacje o dokumencie

Historia wersji

Uwagi do wydania Ten podręcznik jest przeznaczony dla użytkowników oprogramowania AMPLILINK

w wersji 3.3.

Niektóre testy przeznaczone do użytku z oprogramowaniem AMPLILINK w wersji

3.3 mogą nie być dopuszczone do stosowania we wszystkich krajach. Prosimy

skontaktować się z przedstawicielem firmy Roche w celu uzyskania informacji o

oznaczeniach dostępnych na rynku w danym kraju.

Dołożono starań w celu zapewnienia, aby wszystkie informacje zawarte w

niniejszym podręczniku były w chwili druku prawidłowe. Jednak firma Roche

Diagnostics International Ltd zastrzega sobie prawo wprowadzenia bez

powiadomienia wszelkich niezbędnych zmian w ramach stałego rozwoju produktu.

Aktualizacje oprogramowania są przeprowadzane przez przedstawicieli serwisu

firmy Roche.

Zastosowanie Niniejszy podręcznik jest przeznaczony do wykorzystania łącznie z

oprogramowaniem AMPLILINK w wersji 3.3 i w połączeniu z podręcznikami

obsługi: urządzenia COBAS

®

AmpliPrep, analizatora COBAS

®

TaqMan

®

,

analizatora COBAS

®

TaqMan

®

48, analizatora COBAS

®

AMPLICOR

®

oraz

urządzenia cobas p 630.

Znaki towarowe ROCHE, AMPLILINK, COBAS, COBAS P, AMPLIPREP, TAQMAN i

AMPLICOR są znakami towarowymi firmy Roche.

Microsoft, Windows oraz Windows XP są zastrzeżonymi znakami towarowymi lub

znakami towarowymi firmy Microsoft Corporation w Stanach Zjednoczonych i/lub

innych krajach.

Pentium jest zastrzeżonym znakiem towarowym firmy Intel Corporation.

Wersja

podręcznika

Wersja

oprogramowania

Data wprowadzenia

wersji

Zmiany

1.0 3.3 czerwiec 2009 Aktualizacja oprogramowania

AMPLILINK w wersji 3.2 do

wersji 3.3

1.1 3.3 kwiecień 2011 Patrz część Zmiany w

Podręczniku obsługi

oprogramowania AMPLILINK

w wersji 1.1 na stronie 7

Roche Diagnostics International

Podręcznik obsługi aplikacji · Wersja 1.1 3

Oprogramowanie AMPLILINK

Adresy kontaktowe

Roche Molecular Systems, Inc.

1080 US Highway 202 South

Branchburg, NJ 08876

USA

Wyprodukowano w Szwajcarii

Roche Diagnostics GmbH

Sandhofer Strasse 116

68305 Mannheim

Niemcy

Oprogramowanie AMPLILINK

Roche Diagnostics International

4 Podręcznik obsługi aplikacji · Wersja 1.1

Roche Diagnostics

Podręcznik obsługi aplikacji · Wersja 1.1 5

Oprogramowanie AMPLILINK

Spis treści

Informacje o dokumencie 2

Adresy kontaktowe 3

Spis treści 5

Wstęp 7

Zmiany w Podręczniku obsługi oprogramowania

AMPLILINK w wersji 1.1 7

Jak korzystać z tego podręcznika? 8

Symbole i skróty 9

Opis systemu Part A

1 Ogólne informacje dotyczące bezpieczeństwa

Klasyfikacja informacji dotyczących

bezpieczeństwa A–5

Zasady dotyczące bezpieczeństwa A–6

Podsumowanie informacji dotyczących

bezpieczeństwa A–7

2 Wprowadzenie

Przegląd systemu A–13

Architektura klient-serwer A–14

Pipetowanie próbki podstawowej A–15

Oznaczenia typu „multi wynik” A–18

Informacje o identyfikatorach pacjentów,

numerach zleceń i identyfikatorach próbek A–19

3 Oprogramowanie

Wprowadzenie do oprogramowania AMPLILINK A–23

Praca z listami A–33

Praca z myszą i klawiaturą A–43

Używanie menu Pomoc A–45

Obsługa Part B

4 Przebiegi pracy

Wprowadzenie B–7

Informacje dotyczące bezpieczeństwa B–9

Urządzenie cobas p 630 B–10

Urządzenie COBAS

®

AmpliPrep — analizator

COBAS

®

TaqMan

®

B–20

Urządzenie COBAS

®

AmpliPrep — analizator

COBAS

®

TaqMan

®

48 B–31

Urządzenie COBAS

®

AmpliPrep — analizator

COBAS

®

AMPLICOR

®

B–43

Urządzenie COBAS

®

AmpliPrep — amplifikacja i

detekcja w trybie offline B–59

Przygotowanie ręczne — analizator COBAS

®

TaqMan

®

48 B–65

Przygotowanie ręczne — analizator COBAS

®

AMPLICOR

®

B–73

Zatrzymywanie urządzenia lub analizatora podczas

przebiegu testowego B–84

5Obsługa

Informacje dotyczące bezpieczeństwa B–89

Uruchamianie, zamykanie i ponowne

uruchamianie B–90

Obsługa systemu B–92

Obsługa zleceń B–99

Obsługa wyniku B–139

Obsługa raportów B–156

Administracja operatora B–157

Monitor AMPLILINK B–159

AMPLILINK Archive Viewer B–161

Konserwacja Part C

6 Konserwacja ogólna

Zarządzanie czynnościami serwisowymi C–5

Rozwiązywanie problemów Part D

7 Oflagowania

Ogólny opis oflagowań D–5

Lista wszystkich oflagowań oprogramowania

AMPLILINK D–10

Oflagowania analizatora COBAS

®

AMPLICOR

®

D–19

Oflagowania urządzenia cobas p 630 D–20

Uwagi oflagowań urządzenia COBAS

®

AmpliPrep D–23

Oflagowania analizatora COBAS

®

TaqMan

®

i analizatora COBAS

®

TaqMan

®

48 z uwagami

oflagowania D–30

Oflagowania bez uwagi oflagowania analizatora

COBAS

®

TaqMan

®

i analizatora COBAS

®

TaqMan

®

48 D–46

Uwagi oflagowania oprogramowania

AMPLILINK D–57

8Rozwiązywanie problemów ogólnych

Rozwiązywanie problemów D–61

Lista komunikatów D–67

Roche Diagnostics

6 Podręcznik obsługi aplikacji · Wersja 1.1

Oprogramowanie AMPLILINK

Opis oprogramowania Part E

9Ogólne

Logowanie się do oprogramowania

AMPLILINK E–5

Opis menu E–7

Znaki nieobsługiwane E–18

10 Komunikaty

Okno Messages E–21

11 Przegląd

Okno Overview E–33

12 Systemy

Okno Systems E–43

Urządzenie COBAS® AmpliPrep E–46

Analizator COBAS® TaqMan® E–58

Analizator COBAS® TaqMan® 48 E–64

Analizator COBAS® AMPLICOR® E–70

Zakładka Run Log E–82

Zakładka Service Due E–84

Zakładka Service All E–86

Zakładka Service Log E–88

Okno dialogowe Counters: <Urządzenie> E–89

Okno dialogowe Firmware information E–90

13 Zlecenia

Okno Orders E–93

14 Wyniki

Okno Results E–121

15 Konfiguracja

Okno Configuration E–139

General Configuration E–142

Maintenance Configuration E–144

Operator Access Configuration E–154

Barcode Configuration E–157

System Configuration E–160

Lab Configuration E–162

Contacts Configuration E–171

LIS Configuration E–173

Report Layout Configuration E–189

Processing Configuration E–198

Test Definitions Configuration E–203

Export Definitions E–209

Konfiguracja systemu Windows E–215

16 Memo Pad

Okno Memo Pad E–227

Słownik terminów Part F

Słownik terminów F–3

Indeks Part G

Indeks G–3

Poprawki Part H

Poprawki

Zmiany w Podręczniku obsługi aplikacji

Oprogramowanie AMPLILINK w wersji 1.1 H–5

Roche Diagnostics

Podręcznik obsługi aplikacji · Wersja 1.1 7

Oprogramowanie AMPLILINK

Wstęp

Niniejszy podręcznik jest przeznaczony do użytku z oprogramowaniem

AMPLILINK w wersji 3.3, łącznie z podręcznikami urządzenia COBAS

®

AmpliPrep, analizatora COBAS

®

TaqMan

®

, analizatora COBAS

®

TaqMan

®

48,

analizatora COBAS

®

AMPLICOR

®

i urządzenia cobas p 630.

Zgodność Oprogramowanie AMPLILINK w wersji 3.3 jest zgodne z następującymi stacjami

danych:

o Evo 510

o dc7100

o dc7600

o rp5700

Następujące stacje danych nie są obsługiwane:

o VL420

o d530

Zmiany w Podręczniku obsługi oprogramowania AMPLILINK w

wersji 1.1

Zatrzymywanie pracy

urządzenia lub analizatora

Dodano część Zatrzymywanie urządzenia lub analizatora podczas przebiegu

testowego na stronie B-84.

Modyfikowanie, usuwanie i

przerywanie zleceń

Zmieniono i rozszerzono część Modyfikowanie, usuwanie i przerywanie zleceń na

stronie B-131.

Nowe oflagowania W rozdział 7 Oflagowania dodano nowe oflagowania, związane z nowymi

algorytmami obliczeniowymi analizatora COBAS

®

TaqMan

®

i analizatora COBAS

®

TaqMan

®

48.

Abort Advanced Dodano część Abort Advanced na stronie E-98.

Ogólne zmiany W całym dokumencie wprowadzono drobne poprawki.

Oprogramowanie AMPLILINK

Roche Diagnostics

8 Podręcznik obsługi aplikacji · Wersja 1.1

Jak korzystać z tego podręcznika?

Aby pomóc szybko znaleźć informacje, na początku podręcznika i na początku

każdego rozdziału znajduje się spis treści. Ponadto na końcu znajduje się pełny

indeks i słownik terminów.

Niniejszy podręcznik podzielono zgodnie z najważniejszymi funkcjami

obsługiwanymi przez oprogramowanie AMPLILINK. Składa się on z następujących

rozdziałów.

Wstęp Zawiera listę konwencji, symboli i jednostek użytych w podręczniku.

Rozdział 1 Ogólne informacje

dotyczące bezpieczeństwa

Podano w nim informacje dotyczące bezpieczeństwa.

Rozdział 2 Wprowadzenie Zawiera wprowadzenie do oprogramowania AMPLILINK i przedstawia niektóre

podstawowe pojęcia.

Rozdział 3 Oprogramowanie Opisuje sposób korzystania z oprogramowania AMPLILINK.

Rozdział 4 Przebiegi pracy Zawiera instrukcje dotyczące rutynowego działania urządzenia cobas p 630,

urządzenia COBAS

®

AmpliPrep, analizatora COBAS

®

TaqMan

®

, analizatora

COBAS

®

TaqMan

®

48 i analizatora COBAS

®

AMPLICOR

®

.

Rozdział 5Obsługa W tym rozdziale przedstawiono szczegółowe instrukcje dotyczące uruchamiania,

zamykania, obsługi zleceń, obsługi wyników i korzystania z AMPLILINK Archive

Viewer.

Rozdział 6 Konserwacja ogólna Zawiera instrukcje dotyczące zarządzania działaniami serwisowymi.

Rozdział 7 Oflagowania W tym rozdziale opisano oflagowania i podano zalecane działania.

Rozdział 8Rozwiązywanie

problemów ogólnych

W tym rozdziale opisano procedury rozwiązywania problemów napotykanych w

czasie pracy z urządzeniem.

Rozdziały 9–16 Opis

oprogramowania

Szczegółowo opisuje oprogramowanie AMPLILINK.

o Niniejszy Podręcznik obsługi aplikacji należy przechowywać w bezpiecznym

miejscu w celu uniknięcia jego uszkodzenia i zapewnienia dostępności.

o Podręcznik obsługi aplikacji powinien być zawsze łatwo dostępny.

Roche Diagnostics

Podręcznik obsługi aplikacji · Wersja 1.1 9

Oprogramowanie AMPLILINK

Symbole i skróty

Stosowane znaki graficzne mają na celu pomoc w szybkim odnajdywaniu i

interpretowaniu informacji zawartych w niniejszym podręczniku. Ta część ma na

celu wyjaśnienie konwencji zastosowanych w niniejszym podręczniku.

Konwencje typograficzne

Symbole Używane są następujące symbole:

Konwencja

typograficzna

Cel

Listy numerowane

Wypunktowane procedury, które należy wykonać w podanej

kolejności podczas pracy urządzenia:

1

Włącz przełącznik zasilania.

2

Kliknij File.

Kursywa

Odniesienie do innego rozdziału w niniejszym podręczniku

operatora, z którym należy się zapoznać.

e

Dodatkowe informacje można znaleźć w części To set up export

columns na stronie B-146

Pogrubiona

czcionka

Terminy interfejsu użytkownika, takie jak nazwy zakładek lub

przycisków czy opcji, są zapisane pogrubionymi literami.

3

Kliknij przycisk OK, aby zamknąć okno dialogowe Custom

Filter i uruchomić filtr.

>

Oddziela opcje polecenia w poleceniu wielopoziomowym:

Z paska menu wybierz kolejno pozycje File > Shut Down.

Symbol Cel

a Rozpoczęcie procedury

Zakończenie procedury

o Element listy

e

Odwołania

Wskazówka

Symbol ostrzegający przed niebezpieczeństwem

Symbol ostrzegający zawierający ostrzeżenie

Symbol ostrzegający zawierający przestrogę i ogólne informacje

dotyczące bezpieczeństwa

Urządzenia elektryczne i elektroniczne oznaczone tym symbolem są

objęte dyrektywą europejską WEEE.

Symbol ten wskazuje, że urządzenie nie może być utylizowane w

ramach miejskiego systemu usuwania odpadów.

Oprogramowanie AMPLILINK

Roche Diagnostics

10 Podręcznik obsługi aplikacji · Wersja 1.1

Grafika Całość grafiki, łącznie z ekranami i wydrukami, służy tylko do celów ilustracyjnych i

może się różnić od rzeczywistości.

Skróty Używane są następujące skróty:

Skrót Definicja

BOD Początek dnia (ang. Begin of Day)

cm centymetr

C/ml

kopie/ml

kopie na milimetr

DNA Kwas dezoksyrybonukleinowy

DP Pozycja detekcji (ang. Detection Position)

EOD Koniec dnia (ang. End of Day)

GZ „Szara strefa” (ang. Grey Zone)

Hz herc

IC Kontrola wewnętrzna (ang. Internal Control)

cal Cale (2,54 cm)

IU/ml Jednostki międzynarodowe na mililitr

kg kilogram

lb funt (masa)

LAN Sieć lokalna (ang. Local Area Network)

LIS Laboratoryjny system informacyjny (ang. Laboratory Information

System)

ml mililitr (10

-3

litra)

MGP Szklana cząsteczka o własnościach magnetycznych (ang. Magnetic

Glass Particle)

NEG Ujemna (ang. Negative)

OD Gęstość optyczna (ang. Optical Density)

POS Dodatni (ang. Positive)

QS Standard ilościowy (ang. Quantitation Standard)

RFI Względny wzrost fluorescencji (ang. Relative Fluorescence Increase)

SPU Jednostka przetwarzania próbki

TC Termocykler

TDF Plik definicji testu (ang. Test Definition File)

TNAI Izolacja całkowitego kwasu nukleinowego

UPS Urządzenie UPS (ang. Uninterruptable power supply)

XML Język Extensible Markup Language

1 Ogólne informacje dotyczące bezpieczeństwa . . . . . . . . . . . . A-3

2 Wprowadzenie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A-11

3 Oprogramowanie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A-21

Opis systemu

A

Roche Diagnostics

Podręcznik obsługi aplikacji · Wersja 1.1 A-3

Oprogramowanie AMPLILINK 1 Ogólne informacje dotyczące bezpieczeństwa

Spis treści

Ogólne informacje dotyczące bezpieczeństwa

W niniejszym rozdziale przedstawiono ogólne informacje dotyczące bezpieczeństwa

podczas pracy z oprogramowaniem AMPLILINK. Konkretne informacje dotyczące

bezpieczeństwa są podane w treści podręcznika, tam gdzie są wymagane. Konkretne

informacje na temat bezpieczeństwa można również znaleźć w instrukcjach obsługi,

podręczniku użytkownika urządzenia cobas p 630 oraz w ulotkach dołączonych do

opakowań określonych oznaczeń i w podręcznikach metody.

Klasyfikacja informacji dotyczących bezpieczeństwa .......................................... A-5

Zasady dotyczące bezpieczeństwa ........................................................................ A-6

Kwalifikacje operatora ..................................................................................... A-6

Podsumowanie informacji dotyczących bezpieczeństwa ...................................... A-7

Komunikaty ostrzegawcze ............................................................................... A-7

Materiały niebezpieczne biologicznie ........................................................ A-7

Komunikaty przestrzegające ............................................................................ A-8

Odczynniki i inne używane roztwory ........................................................ A-8

Próbki i statywy na próbki ......................................................................... A-9

Krzyżowe zanieczyszczenie próbek ........................................................... A-9

Komunikaty ................................................................................................... A-10

Ostrzeżenie o wirusach komputerowych ................................................. A-10

Oprogramowanie innych producentów .................................................... A-10

Ostrzeżenie o ustawieniach wyświetlacza systemu Windows ................. A-10

W tym rozdziale

Rozdział

1

Roche Diagnostics

A-4 Podręcznik obsługi aplikacji · Wersja 1.1

1 Ogólne informacje dotyczące bezpieczeństwa Oprogramowanie AMPLILINK

Spis treści

Roche Diagnostics

Podręcznik obsługi aplikacji · Wersja 1.1 A-5

Oprogramowanie AMPLILINK 1 Ogólne informacje dotyczące bezpieczeństwa

Klasyfikacja informacji dotyczących bezpieczeństwa

Ten rozdział ma na celu wyjaśnienie sposobu przedstawienia informacji

zapobiegawczych w niniejszym podręczniku.

Zasady dotyczące bezpieczeństwa i ważne informacje dotyczące użytkowania

sklasyfikowano zgodnie ze standardem ANSI Z535.6. Prosimy o zapoznanie się z

poniższymi symbolami i ich znaczeniem:

W przypadku poszczególnych zagrożeń używa się następujących symboli i sygnałów

słownych:

Ważne informacje niestanowiące istotnych informacji dotyczących bezpieczeństwa

oznacza się poniższym symbolem:

Samego symbolu ostrzeżenia o niebezpieczeństwie, bez sygnału słownego, używa

się w celu podniesienia poziomu świadomości zagrożeń. Ma on charakter ogólny lub

ma na celu skierowanie uwagi odbiorcy na informacje dotyczące bezpieczeństwa,

dostępne w innym miejscu dokumentu.

NIEBEZPIECZEŃSTWO

Wskazuje niebezpieczną sytuację, która — jeżeli nie zostaną wykonane czynności

zaradcze — doprowadzi do śmierci lub poważnych obrażeń ciała.

OSTRZEŻENIE

Wskazuje niebezpieczną sytuację, która — jeżeli nie zostaną wykonane czynności

zaradcze — może doprowadzić do śmierci lub poważnych obrażeń ciała.

PRZESTROGA

Wskazuje niebezpieczną sytuację, która — jeżeli nie zostaną wykonane czynności

zaradcze — może doprowadzić do lekkich lub umiarkowanych obrażeń ciała.

UWAGA

Wskazuje niebezpieczną sytuację, która — jeżeli nie zostaną wykonane czynności

zaradcze — może doprowadzić do uszkodzenia sprzętu.

Wskazówka

Oznacza dodatkowe informacje na temat prawidłowego użytkowania

oprogramowania, urządzeń i analizatorów lub przydatne wskazówki.

Roche Diagnostics

A-6 Podręcznik obsługi aplikacji · Wersja 1.1

1 Ogólne informacje dotyczące bezpieczeństwa Oprogramowanie AMPLILINK

Zasady dotyczące bezpieczeństwa

Kwalifikacje operatora

Od operatorów wymaga się solidnej wiedzy na temat istotnych wytycznych i

standardów, a także informacji i procedur zawartych we wszystkich podręcznikach

obsługi.

o Nie należy przeprowadzać operacji ani konserwacji bez wcześniejszego

przeszkolenia przez firmę Roche Diagnostics.

o Należy dokładnie przestrzegać procedur pracy z oprogramowaniem, określonych

w dostarczonych podręcznikach obsługi.

o Należy przestrzegać standardów dobrej praktyki laboratoryjnej, szczególnie w

przypadku pracy z materiałem niebezpiecznym biologicznie.

Szczególną uwagę należy zwrócić na poniższe zasady dotyczące bezpieczeństwa.

Jeśli te zasady dotyczące bezpieczeństwa zostaną zignorowane, operator może

doznać poważnych lub tragicznych w skutkach obrażeń ciała. Każda zasada jest

istotna.

Roche Diagnostics

Podręcznik obsługi aplikacji · Wersja 1.1 A-7

Oprogramowanie AMPLILINK 1 Ogólne informacje dotyczące bezpieczeństwa

Podsumowanie informacji dotyczących bezpieczeństwa

Niniejsze podsumowanie informacji dotyczących bezpieczeństwa zawiera

najważniejsze ogólne komunikaty ostrzegawcze i przestrzegające, dotyczące pracy z

oprogramowaniem AMPLILINK. Ponadto konkretne informacje dotyczące

bezpieczeństwa można znaleźć na początku rozdziałów

Przebiegi pracy i Obsługa.

Konkretne informacje na temat bezpieczeństwa można również znaleźć w

instrukcjach obsługi, podręczniku użytkownika urządzenia cobas p 630 oraz w

ulotkach dołączonych do opakowań określonych oznaczeń i w podręcznikach

metody.

Komunikaty ostrzegawcze

Materiały niebezpieczne biologicznie

OSTRZEŻENIE

Lista komunikatów ostrzegawczych

Przed rozpoczęciem użytkowania oprogramowania należy uważnie przeczytać

komunikaty ostrzegawcze zawarte w niniejszym podsumowaniu. Ich

nieprzestrzeganie może spowodować śmierć lub poważne obrażenia ciała.

Zakażenie próbkami i związanymi z nimi materiałami

Kontakt z próbkami zawierającymi materiał pochodzenia ludzkiego może

spowodować zakażenie. Wszystkie materiały i elementy mechaniczne związane z

próbkami pochodzenia ludzkiego są potencjalnie niebezpieczne biologicznie.

o Należy przestrzegać standardów dobrej praktyki laboratoryjnej, szczególnie w

przypadku pracy z materiałem niebezpiecznym biologicznie.

o Należy używać odpowiednich środków ochrony, włączając w to okulary ochronne

z ochroną boczną, wodoodporny fartuch laboratoryjny i atestowane rękawiczki

jednorazowego użytku, jednak nie ograniczając się do nich.

o Jeżeli istnieje możliwość chlapania czy rozpryskiwania, należy stosować ochronę

twarzy.

o W przypadku rozlania jakiegokolwiek materiału niebezpiecznego biologicznie

należy natychmiast go wytrzeć i zastosować środek dezynfekujący.

o W przypadku kontaktu próbki lub roztworu odpadowego ze skórą należy

natychmiast zastosowa

ć środek dezynfekujący, a następnie zmyć go wodą z

mydłem. Należy zasięgnąć porady lekarza.

Roche Diagnostics

A-8 Podręcznik obsługi aplikacji · Wersja 1.1

1 Ogólne informacje dotyczące bezpieczeństwa Oprogramowanie AMPLILINK

Podsumowanie informacji dotyczących bezpieczeństwa

Komunikaty przestrzegające

Odczynniki i inne używane roztwory

PRZESTROGA

Lista komunikatów przestrzegających

Przed rozpoczęciem użytkowania urządzenia należy uważnie przeczytać komunikaty

przestrzegające, zawarte w niniejszym podsumowaniu. Ich nieprzestrzeganie może

spowodować drobne lub umiarkowane obrażenia ciała.

Nieprawidłowe wyniki spowodowane niewłaściwą objętością odczynnika

Błędy w stosowaniu mogą spowodować niewykrywalną utratę odczynnika.

o Odczynniki należy zawsze przechowywać zgodnie z ustalonymi warunkami

przechowywania.

o Odczynników po użyciu nie należy używać w innych urządzeniach COBAS

®

AmpliPrep niepodłączonych do tego samego systemu z oprogramowaniem

AMPLILINK (termin „system” oznacza instalację oprogramowania AMPLILINK w

środowisku klient-serwer oraz wszystkie podłączone urządzenia i analizatory).

Nieprawidłowe wyniki spowodowane stosowaniem przeterminowanych

odczynników lub pomieszaniem ich zestawów

Dane otrzymane po zastosowaniu przeterminowanych odczynników nie są

wiarygodne. Odczynniki są dostarczane w zestawach. Mieszanie odczynników

pochodzących z różnych zestawów również może być przyczyną otrzymania

nieprawidłowych wyników.

o Nie należy stosować odczynników, których daty ważności zostały przekroczone.

Przed przetwarzaniem próbek należy wymienić odczynnik, którego data ważności

wygasła.

o Nie wolno mieszać zestawów. Wszystkie kasety z odczynnikami, pochodzące z

jednego zestawu, należy załadować razem.

Nieprawidłowe wyniki spowodowane zamianą kaset na odczynniki

Kasety na odczynniki do urządzeń COBAS

®

AmpliPrep, podłączonych do tego

samego systemu z oprogramowaniem AMPLILINK, można zamieniać (termin

„system” oznacza instalację oprogramowania AMPLILINK w środowisku klient-serwer

oraz wszystkie podłączone urządzenia i analizatory). Jednak korzystanie z kasety do

urządzenia COBAS

®

AmpliPrep, już używanej w urządzeniu COBAS

®

AmpliPrep

podłączonym do innego systemu z oprogramowaniem AMPLILINK, może prowadzić

do uzyskania nieprawidłowych wyników.

Nie wolno stosować zamiennie odczynników przeznaczonych do analizatorów

COBAS

®

AMPLICOR

®

w różnych analizatorach COBAS

®

AMPLICOR

®

. Każdego

odczynnika przeznaczonego do analizatora COBAS

®

AMPLICOR

®

można używać

wyłącznie w jednym analizatorze COBAS

®

AMPLICOR

®

.

We wszystkich analizatorach COBAS

®

AMPLICOR

®

podłączonych do tego samego

systemu z oprogramowaniem AMPLILINK można stosować zamiennie pierścienie A.

Roche Diagnostics

Podręcznik obsługi aplikacji · Wersja 1.1 A-9

Oprogramowanie AMPLILINK 1 Ogólne informacje dotyczące bezpieczeństwa

Podsumowanie informacji dotyczących bezpieczeństwa

Próbki i statywy na próbki

Krzyżowe zanieczyszczenie próbek

Nieprawidłowe wyniki spowodowane niedopasowaniem probówek

Manualne niedopasowanie próbek lub identyfikatorów próbek może prowadzić do

nieprawidłowych wyników. Kiedy tylko jest to możliwe, do wprowadzania

identyfikatorów próbek należy używać czytnika kodów kreskowych lub LIS w celu

ograniczenia do minimum ręcznego wprowadzania danych. Należy ponownie

sprawdzić każdy ręcznie wprowadzony identyfikator próbki w celu zminimalizowania

możliwości wystąpienia niezgodności próbek.

Nieprawidłowe wyniki spowodowane zamianą statywów na próbki

Używanie statywu na próbki z innego systemu z oprogramowaniem AMPLILINK może

prowadzić do nieprawidłowych wyników (termin „system” oznacza instalację

oprogramowania AMPLILINK w środowisku klient-serwer oraz wszystkie podłączone

urządzenia i analizatory).

Nie wolno zamieniać statywów na próbki pomiędzy różnymi systemami z

oprogramowaniem AMPLILINK. Każdego statywu na próbki można używać tylko w

jednym systemie z oprogramowaniem AMPLILINK. Każdy statyw na próbki ma własny

identyfikator statywu, używany przez urządzenie lub analizator do celów identyfikacji.

Jeśli w tym samym laboratorium jest używany więcej niż jeden system AMPLILINK,

należy pamiętać o przydzieleniu każdego statywu z próbkami do jednego,

oddzielnego systemu AMPLILINK (np. z zastosowaniem indywidualnych zakresów

identyfikatorów statywów z próbkami dla każdego systemu AMPLILINK).

Nieprawidłowe wyniki spowodowane przeniesieniem

Śladowe ilości oznaczanych materiałów lub odczynników mogą być przenoszone z

jednej próbki do innej. Podejmij odpowiednie działania, aby zapewnić dodatkowe

próby, a także zapobiec otrzymaniu potencjalnie błędnych wyników.

Roche Diagnostics

A-10 Podręcznik obsługi aplikacji · Wersja 1.1

1 Ogólne informacje dotyczące bezpieczeństwa Oprogramowanie AMPLILINK

Podsumowanie informacji dotyczących bezpieczeństwa

Komunikaty

Ostrzeżenie o wirusach komputerowych

Oprogramowanie innych producentów

Ostrzeżenie o ustawieniach wyświetlacza systemu Windows

UWAGA

Lista komunikatów

Przed przystąpieniem do użytkowania urządzenia należy uważnie przeczytać

komunikaty zawarte w niniejszym podsumowaniu. Ich nieprzestrzeganie może

spowodować uszkodzenie sprzętu.

Utrata danych lub niedostępność systemu z powodu wirusów komputerowych,

co może zagrozić pacjentowi

W stacji danych z oprogramowaniem AMPLILINK nie jest zainstalowane żadne

oprogramowanie antywirusowe. Dlatego należy bezwzględnie przestrzegać

poniższych zaleceń:

o Przed użyciem dyskietek, dysków CD lub DVD bądź nośników pamięci USB w

stacji danych z oprogramowaniem AMPLILINK należy je sprawdzić pod kątem

obecności wirusów, korzystając z programu antywirusowego (na innym

komputerze PC).

o W systemie nie należy instalować i uruchamiać innego oprogramowania.

o Dyskietki należy przechowywać w bezpiecznym miejscu, tak aby były dostępne

tylko dla upoważnionych pracowników.

o Modemu należy używać wyłącznie w celu kontaktowania się z serwisem firmy

Roche lub do innego autoryzowanego zastosowania.

o Należy się upewnić, że pozostałe komputery podłączone do sieci z

oprogramowaniem AMPLILINK (np. LIS) są

właściwie zabezpieczone i chronione

przed wirusami.

o Sieć z oprogramowaniem AMPLILINK powinna być chroniona przed dostępem

innych sieci za pomocą zapory sprzętowej.

o Zdecydowanie zaleca się stosowanie zapory cobas IT.

Nieprawidłowe działanie systemu z oprogramowaniem AMPLILINK

spowodowane użyciem niezatwierdzonego oprogramowania

Instalowanie jakiegokolwiek oprogramowania pochodzącego od innych producentów,

niezatwierdzonego przez firmę Roche Diagnostics, może spowodować nieprawidłowe

działanie systemu z oprogramowaniem AMPLILINK. Nie wolno instalować

jakiegokolwiek niezatwierdzonego oprogramowania.

Nieprawidłowe wyświetlanie ekranu oprogramowania AMPLILINK

Pracownicy serwisu firmy Roche instalują oprogramowanie AMPLILINK. Podczas

instalacji wprowadzają domyślne ustawienia konfiguracyjne.

Nie należy zmieniać ustawień ekranu Windows. Aby wyświetlanie ekranów

oprogramowania AMPLILINK było poprawne, muszą być wybrane opcje: Windows

Classic style i Auto-hide the taskbar.

e

Dodatkowe informacje znajdują się w części Okno dialogowe Display Properties na

stronie E-220.

Strona jest ładowana ...

Roche AMPLILINK 3 Instrukcja obsługi

Roche AMPLILINK 3 Instrukcja obsługi

Powiązane dokumenty

Inne dokumenty