Roche cobas s 201 system Instrukcja obsługi

Analizator COBAS

®

TaqMan

®

Podręcznik obsługi

urządzenia

Wersja 2.0

Do zastosowania z podręcznikiem

użytkownika systemu cobas s 201 oraz

oprogramowaniem AMPLILINK w

wersji serii 3.3

Analizator COBAS

®

TaqMan

®

Roche Diagnostics

2 Podręcznik obsługi urządzenia · Wersja 2.0

Informacje o dokumencie

Historia wersji

Uwagi do wydania Niniejsza publikacja jest przeznaczona dla użytkowników analizatora COBAS

®

TaqMan

®

.

Niektóre oznaczenia przeznaczone do użycia z analizatorem COBAS

®

TaqMan

®

mogą

nie być dopuszczone do stosowania we wszystkich krajach. Prosimy skontaktować się

z przedstawicielem firmy Roche w celu uzyskania informacji o oznaczeniach

dostępnych na rynku w danym kraju.

Dołożono wszelkich starań w celu zapewnienia, aby wszystkie informacje zawarte w

niniejszym podręczniku były w chwili druku prawidłowe. Jednak firma Roche

Diagnostics zastrzega sobie prawo wprowadzenia wszelkich niezbędnych zmian bez

powiadomienia — w ramach stałego rozwoju produktu.

Wszelkie modyfikacje analizatora przeprowadzane przez klienta spowodują utratę

gwarancji lub zerwanie umowy serwisowej.

Aktualizacje oprogramowania są przeprowadzane przez przedstawicieli serwisu

firmy Roche.

Zastosowanie Analizator COBAS

®

TaqMan

®

to system do automatycznej amplifikacji i detekcji

kwasów nukleinowych z wykorzystaniem techniki 5' nukleazy.

Docking Station łączy urządzenie COBAS

®

AmpliPrep i analizator COBAS

®

TaqMan

®

w celu pełnej automatyzacji przygotowania, amplifikacji i detekcji próbek.

Analizator COBAS

®

TaqMan

®

i Docking Station są przeznaczone do obsługi przez

pracowników laboratoryjnych przeszkolonych w zakresie technik laboratoryjnych

zgodnie z instrukcją używania systemu.

Niniejszy podręcznik jest przeznaczony do stosowania wraz z podręcznikiem obsługi

urządzenia COBAS

®

AmpliPrep oraz podręcznikiem użytkownika systemu cobas s

201.

Niniejszy podręcznik nie jest przeznaczony do zastosowań wykorzystujących

oprogramowanie AMPLILINK w wersji starszej niż seria 3.3.

Wersja

podręcznika

Wersja

oprogramowania

Data wprowadzenia

wersji

Zmiany

1.0 3.2 Marzec 2007

1.1 3.3 Sierpień 2010 Aktualizacja Roche Corporate

Identity oraz oprogramowania

AMPLILINK w wersji serii 3.3

1.2 3.3 Luty 2013 Zmiana adresu

Aktualizacja informacji i

ostrzeżeń dotyczących lasera

Aktualizacja procedury

czyszczenia

Ogólne zmiany i adaptacje

2.0

3.3 Wrzesień 2014 Obsługa PDM SW4.0.

Roche Diagnostics

Podręcznik obsługi urządzenia · Wersja 2.0 3

Analizator COBAS

®

TaqMan

®

Znaki towarowe ROCHE, AMPLILINK, AMPERASE, COBAS, AMPLIPREP, TAQMAN i COBAS S

są znakami towarowymi firmy Roche.

Microsoft i Windows są zastrzeżonymi znakami towarowymi lub znakami

towarowymi firmy Microsoft Corporation w Stanach Zjednoczonych i/lub innych

krajach.

Zatwierdzenia urządzeń Analizator COBAS® TaqMan® spełnia wymogi ochrony określone w Dyrektywie

98/79/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z 27 października 1998 r. dotyczącej

urządzeń medycznych do diagnostyki in-vitro. Zgodność jest zapewniona na

podstawie deklaracji zgodności.

Zgodność z przepisami jest potwierdzona następującymi znakami:

Adresy kontaktowe

Zgodne z dyrektywą IVD 98/79/WE.

CUS

®

Wydane przez firmę Underwriters Laboratories, Inc. (UL) dla

Kanady i USA.

Roche Molecular Systems, Inc.

1080 US Highway 202 South

Branchburg, NJ 08876

USA

Wyprodukowano w Szwajcarii

Roche Diagnostics GmbH

Sandhofer Strasse 116

68305 Mannheim

Niemcy

Analizator COBAS

®

TaqMan

®

Roche Diagnostics

4 Podręcznik obsługi urządzenia · Wersja 2.0

Roche Diagnostics

Podręcznik obsługi urządzenia · Wersja 2.0 5

Analizator COBAS

®

TaqMan

®

Spis treści

Informacje o dokumencie 2

Adresy kontaktowe 3

Spis treści 5

Wstęp 7

Jak korzystać z niniejszego podręcznika 7

Konwencje zastosowane w niniejszym podręczniku 8

Opis systemu Part A

1 Ogólne informacje dotyczące bezpieczeństwa

Klasyfikacja informacji dotyczących

bezpieczeństwa A–5

Środki ostrożności dotyczące bezpieczeństwa A–6

Podsumowanie informacji dotyczących

bezpieczeństwa A–8

Informacje systemowe dotyczące

bezpieczeństwa A–12

Utylizacja analizatora A–15

2Przegląd ogólny

Dane techniczne A–19

Instalacja A–21

3Urządzenie

Metodologia A–27

Pokrywy i panele A–29

Diody LED A–33

Obszar roboczy A–34

Przegląd sprzętu A–35

Obsługa Part B

4Obsługa

Przegląd ogólny B–5

Informacje dotyczące bezpieczeństwa B–5

Przebieg pracy B–6

Konfiguracja i obsługa B–7

Konserwacja Part C

5Serwis

Przegląd ogólny C–5

Informacje dotyczące bezpieczeństwa C–6

Czyszczenie ogólne C–8

Codzienna konserwacja C–11

Okresowa konserwacja C–12

Rozwiązywanie problemów Part D

6Rozwiązywanie problemów

Przegląd ogólny D–5

Komunikaty o błędach D–7

Słownik terminów i indeks Part E

Słownik terminów E–3

Indeks E–7

Poprawki Part F

Roche Diagnostics

6 Podręcznik obsługi urządzenia · Wersja 2.0

Analizator COBAS

®

TaqMan

®

Roche Diagnostics

Podręcznik obsługi urządzenia · Wersja 2.0 7

Analizator COBAS

®

TaqMan

®

Wstęp

Analizator COBAS

®

TaqMan

®

to system do automatycznej amplifikacji i detekcji

kwasów nukleinowych z wykorzystaniem techniki 5' nukleazy.

Docking Station łączy urządzenie COBAS

®

AmpliPrep i analizator COBAS

®

TaqMan

®

w celu pełnej automatyzacji przygotowania, amplifikacji i detekcji próbek.

Analizator COBAS

®

TaqMan

®

i Docking Station są przeznaczone do obsługi przez

pracowników laboratoryjnych przeszkolonych w zakresie technik laboratoryjnych

zgodnie z instrukcją używania systemu.

Niniejszy podręcznik jest przeznaczony do stosowania wraz z podręcznikiem obsługi

urządzenia COBAS

®

AmpliPrep oraz podręcznikiem użytkownika systemu cobas s

201.

Jak korzystać z niniejszego podręcznika

Aby pomóc szybko znaleźć informacje, na początku podręcznika i na początku

każdego rozdziału znajduje się spis treści. Ponadto na końcu znajduje się pełny

indeks.

Podręcznik obsługi analizatora COBAS

®

TaqMan

®

zawiera następujące rozdziały:

Wstęp Zawiera konwencje zastosowane w niniejszym podręczniku.

Bezpieczeństwo Podsumowuje środki bezpieczeństwa wymagane podczas instalacji, obsługi oraz

serwisowania analizatora.

Przegląd ogólny Zawiera wprowadzenie do analizatora COBAS

®

TaqMan

®

i Docking Station. Opisano

w nim dane techniczne analizatora oraz procedury jego instalacji i konfiguracji.

Urządzenie Szczegółowo przedstawia analizator COBAS

®

TaqMan

®

. Wymieniono w nim główne

składniki analizatora oraz opisano ich działanie.

Obsługa Przedstawia procedury używane podczas rutynowej pracy z analizatorem COBAS

®

TaqMan

®

.

Serwis Zawiera przegląd wymaganych czynności podczas regularnego serwisowania

analizatora COBAS

®

TaqMan

®

.

Rozwiązywanie problemów W tym rozdziale opisano procedury rozwiązywania problemów napotykanych w

czasie pracy z urządzeniem.

Słownik terminów i indeks Zawiera materiał referencyjny i przeglądowy.

UWAGA

o Niniejszy podręcznik jest zgodny wyłącznie z oprogramowaniem AMPLILINK w wersji

serii 3.3.

o Niniejszy podręcznik nie jest przeznaczony do zastosowań wykorzystujących

oprogramowanie AMPLILINK w wersji starszej niż seria 3.3.

o Niniejszy podręcznik obsługi należy przechowywać w bezpiecznym miejscu w celu

uniknięcia jego uszkodzenia i zapewnienia dostępności.

o Powinien on być również zawsze łatwo dostępny.

Analizator COBAS

®

TaqMan

®

Roche Diagnostics

8 Podręcznik obsługi urządzenia · Wersja 2.0

Konwencje zastosowane w niniejszym podręczniku

Ta część ma na celu wyjaśnienie konwencji zastosowanych w niniejszym

podręczniku.

Konwencje typograficzne W celu czytelnego i spójnego zaprezentowania informacji w niniejszym podręczniku

zastosowano pewne konwencje typograficzne. Są one następujące:

Symbole Stosowane znaki graficzne mają na celu pomoc w szybkim odnajdywaniu i

interpretowaniu informacji zawartych w niniejszym podręczniku. Używane są

następujące symbole:

Zrzuty ekranu Zrzuty ekranu przedstawione w niniejszej publikacji służą wyłącznie do celów

ilustracyjnych. Zrzuty ekranów nie zawsze przedstawiają prawdziwe dane.

Konwencja Cel

Listy numerowane

Wypunktowane procedury, które należy wykonać w podanej

kolejności podczas obsługi urządzenia:

1

Włącz przełącznik zasilania.

2

Kliknij File.

Kursywa

Odniesienie do innego rozdziału w niniejszym podręczniku, z

którym należy się zapoznać:

e

Szczegółowe informacje można znaleźć w części Aby

przeprowadzić codzienne czynności konserwacyjne na

stronie C-11

>

Oddziela opcje polecenia w poleceniu wielopoziomowym:

Wybierz opcje File > Shut Down z paska menu.

Symbol Cel

a Rozpoczęcie procedury

Zakończenie procedury

o Element listy

e

Odwołania

Wskazówka

Symbol ostrzegający przed niebezpieczeństwem

Symbol ostrzegający zawierający ostrzeżenie

Symbol ostrzegający zawierający przestrogę i ogólne informacje

dotyczące bezpieczeństwa

Urządzenia elektryczne i elektroniczne oznaczone tym symbolem są

objęte dyrektywą europejską WEEE.

Symbol ten wskazuje, że urządzenie nie może być utylizowane w

ramach miejskiego systemu usuwania odpadów.

Globalny numer jednostki handlowej. Stosowany na tabliczce

znamionowej urządzenia.

Roche Diagnostics

Podręcznik obsługi urządzenia · Wersja 2.0 9

Analizator COBAS

®

TaqMan

®

Jednostki Używane są następujące skróty jednostek miary:

cal cal

cm centymetr

Hz herc

kg kilogram

lb funt (masa)

VA woltoamper (zużycie prądu)

VAC wolt (prąd przemienny)

Analizator COBAS

®

TaqMan

®

Roche Diagnostics

10 Podręcznik obsługi urządzenia · Wersja 2.0

1 Ogólne informacje dotyczące bezpieczeństwa . . . . . . . . . . . . . A-3

2 Przegląd ogólny . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A-17

3 Urządzenie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A-25

Opis systemu

A

Roche Diagnostics

Podręcznik obsługi urządzenia · Wersja 2.0 A-3

Analizator COBAS

®

TaqMan

®

1 Ogólne informacje dotyczące bezpieczeństwa

Spis treści

Ogólne informacje dotyczące bezpieczeństwa

W tym rozdziale można znaleźć informacje dotyczące bezpiecznego użytkowania

analizatora COBAS

®

TaqMan

®

.

Klasyfikacja informacji dotyczących bezpieczeństwa ................................................ A-5

Środki ostrożności dotyczące bezpieczeństwa ............................................................ A-6

Kwalifikacje operatora .............................................................................................. A-6

Bezpieczne i odpowiednie użytkowanie analizatora ............................................ A-6

Różne środki ostrożności ......................................................................................... A-7

Podsumowanie informacji dotyczących bezpieczeństwa .......................................... A-8

Komunikaty ostrzegawcze ....................................................................................... A-8

Bezpieczeństwo elektryczne .............................................................................. A-8

Bezpieczeństwo optyczne .................................................................................. A-8

Materiały niebezpieczne biologicznie .............................................................. A-9

Odpady ................................................................................................................. A-9

Zagrożenie wybuchem i pożarem ................................................................... A-10

Komunikaty przestrzegające ................................................................................. A-10

Bezpieczeństwo mechaniczne ......................................................................... A-10

Nierozpuszczalne zanieczyszczenia w próbkach .......................................... A-11

Komunikaty ............................................................................................................. A-11

Elementy ruchome ........................................................................................... A-11

Automatyczne wyłączniki i bezpieczniki ...................................................... A-11

Wyciek ................................................................................................................ A-11

Informacje systemowe dotyczące bezpieczeństwa .................................................... A-12

Informacje dotyczące bezpieczeństwa nadajnika laserowego ........................... A-13

Utylizacja analizatora ................................................................................................... A-15

W tym rozdziale

Rozdział

1

Roche Diagnostics

A-4 Podręcznik obsługi urządzenia · Wersja 2.0

1 Ogólne informacje dotyczące bezpieczeństwa Analizator COBAS

®

TaqMan

®

Spis treści

Roche Diagnostics

Podręcznik obsługi urządzenia · Wersja 2.0 A-5

Analizator COBAS

®

TaqMan

®

1 Ogólne informacje dotyczące bezpieczeństwa

Klasyfikacja informacji dotyczących bezpieczeństwa

Ten rozdział ma na celu wyjaśnienie sposobu przedstawienia informacji

zapobiegawczych w niniejszym podręczniku.

Zasady dotyczące bezpieczeństwa i ważne informacje dotyczące użytkowania

sklasyfikowano zgodnie z normą ANSI Z535.6. Prosimy o zapoznanie się z

poniższymi symbolami i ich znaczeniem:

W przypadku poszczególnych zagrożeń używa się następujących symboli i sygnałów

słownych:

e

Więcej informacji na temat informacji dotyczących bezpieczeństwa produktu można

znaleźć w części Informacje systemowe dotyczące bezpieczeństwa na stronie A-12

Ważne informacje niestanowiące istotnych informacji dotyczących bezpieczeństwa

oznacza się poniższym symbolem:

Samego symbolu ostrzeżenia o niebezpieczeństwie, bez sygnału słownego, używa się w

celu podniesienia poziomu świadomości zagrożeń. Ma on charakter ogólny lub ma na celu

skierowanie uwagi odbiorcy na informacje dotyczące bezpieczeństwa, dostępne w innym

miejscu dokumentu.

NIEBEZPIECZEŃSTWO

Wskazuje niebezpieczną sytuację, która — jeżeli nie zostaną wykonane czynności zaradcze

— doprowadzi do śmierci lub poważnych obrażeń ciała.

OSTRZEŻENIE

Wskazuje niebezpieczną sytuację, która — jeżeli nie zostaną wykonane czynności zaradcze

— może doprowadzić do śmierci lub poważnych obrażeń ciała.

PRZESTROGA

Wskazuje niebezpieczną sytuację, która — jeżeli nie zostaną wykonane czynności zaradcze

— może doprowadzić do lekkich lub umiarkowanych obrażeń ciała.

UWAGA

Wskazuje niebezpieczną sytuację, która — jeżeli nie zostaną wykonane czynności zaradcze

— może doprowadzić do uszkodzenia sprzętu.

Wskazówka

Oznacza dodatkowe informacje na temat prawidłowego użytkowania analizatora lub

przydatne wskazówki.

Roche Diagnostics

A-6 Podręcznik obsługi urządzenia · Wersja 2.0

1 Ogólne informacje dotyczące bezpieczeństwa Analizator COBAS

®

TaqMan

®

Środki ostrożności dotyczące bezpieczeństwa

Kwalifikacje operatora

Od operatorów wymaga się solidnej wiedzy na temat istotnych wytycznych i

standardów, a także informacji i procedur zawartych w podręcznikach obsługi

urządzenia.

o Nie należy obsługiwać urządzenia ani przeprowadzać konserwacji bez

wcześniejszego przeszkolenia.

o Należy starannie przestrzegać procedur dotyczących użytkowania i konserwacji

analizatora, ustalonych w podręcznikach obsługi urządzenia.

o Konserwację, instalację czy serwisowanie, nieopisane w podręcznikach obsługi

urządzenia, należy pozostawić personelowi serwisu firmy Roche.

o Należy przestrzegać standardów dobrej praktyki laboratoryjnej, szczególnie w

przypadku pracy z materiałem niebezpiecznym biologicznie.

Bezpieczne i odpowiednie użytkowanie analizatora

Środki ochrony osobistej o Należy używać odpowiednich środków ochrony, włączając w to okulary ochronne

z ochroną boczną, fartuch laboratoryjny i atestowane rękawiczki jednorazowego

użytku, jednak nie ograniczając się do nich.

o Jeżeli istnieje możliwość chlapania czy rozpryskiwania, należy stosować ochronę

twarzy.

Dokładność/precyzja

oznaczanych wyników

Nieprawidłowy wynik pomiarów może doprowadzić do błędu w diagnozie,

powodując tym samym narażenie pacjenta na niebezpieczeństwo.

o W celu właściwego użytkowania analizatora należy oznaczać próby kontrolne i

obserwować analizator w czasie jego użytkowania.

o Nie należy używać odczynników ani materiałów eksploatacyjnych po

przekroczeniu terminu ważności. W przeciwnym razie otrzymane dane mogą by

ć

niedokładne.

o Dla celów diagnostycznych wyniki należy zawsze interpretować łącznie z historią

choroby pacjenta, badaniem klinicznym i innymi wynikami.

o Każde laboratorium musi sprawdzić, czy charakterystyka działania analizatora

oraz odczynników odpowiada opublikowanym specyfikacjom.

Instalacja o Instalacja musi zostać wykonana przez wykwalifikowanych pracowników serwisu

firmy Roche.

o Procedury instalacji, nieopisane w podręcznikach obsługi urządzenia, należy

pozostawić personelowi serwisu firmy Roche. Należy postępować ściśle według

opisanych instrukcji dotyczących instalacji.

Prawidłowe użycie Analizatora COBAS

®

TaqMan

®

należy używać wyłącznie do oznaczania płynnych

próbek, stosując dostarczone odczynniki.

Szczególną uwagę należy zwrócić na poniższe zasady dotyczące bezpieczeństwa. Jeśli te

zasady dotyczące bezpieczeństwa zostaną zignorowane, operator może doznać poważnych

lub tragicznych w skutkach obrażeń ciała. Każda zasada jest istotna.

Roche Diagnostics

Podręcznik obsługi urządzenia · Wersja 2.0 A-7

Analizator COBAS

®

TaqMan

®

1 Ogólne informacje dotyczące bezpieczeństwa

Środki ostrożności dotyczące bezpieczeństwa

Warunki użytkowania o Użytkowanie w nieodpowiednich warunkach może spowodować uzyskanie

nieprawidłowych wyników lub uszkodzenie analizatora (patrz część Dane

techniczne na stronie A-19).

o Analizatora należy używać wyłącznie wewnątrz pomieszczeń i unikać wilgoci

(patrz część Dane techniczne na stronie A-19).

o Za każdym razem należy się upewnić, że otwory wentylacyjne analizatora są

drożne.

o Konserwację należy przeprowadzać, przestrzegając ustalonych odstępów czasu,

tak aby zachowane były warunki użytkowania analizatora.

o Niniejszy podręcznik obsługi należy przechowywać w bezpiecznym miejscu w

celu uniknięcia jego uszkodzenia i zapewnienia dostępności. Ten podręcznik

musi być zawsze łatwo dost

ępny.

Atestowane części Używanie nieatestowanych części lub urządzeń może spowodować uszkodzenie i

utratę gwarancji na analizator. Należy używać wyłącznie części i urządzeń

zatwierdzonych przez firmę Roche Diagnostics.

Różne środki ostrożności

Przerwanie zasilania Awaria zasilania lub chwilowy spadek napięcia elektrycznego może uszkodzić

analizator lub doprowadzić do utraty danych. Należy przeprowadzać regularne

zapisy kopii zapasowej wyników pomiarów. Zaleca się używanie dostarczanego wraz

z urządzeniem zasilacza (UPS).

Pola elektromagnetyczne Urządzenia nie należy używać w pobliżu źródeł silnego promieniowania

elektromagnetycznego (np. nieekranowanych urządzeń emitujących w ramach pracy

energię o częstotliwości radiowej), gdyż mogą one zakłócać jego prawidłowe

działanie.

Przenoszenie i transport Nie należy podejmować prób przenoszenia lub transportu analizatora ani Docking

Station. Przenoszenie i transport należy pozostawić personelowi wykwalifikowanemu

lub upoważnionemu przez firmę Roche.

e

Szczegółowe informacje można znaleźć w części Utylizacja analizatora na stronie A-15

Roche Diagnostics

A-8 Podręcznik obsługi urządzenia · Wersja 2.0

1 Ogólne informacje dotyczące bezpieczeństwa Analizator COBAS

®

TaqMan

®

Podsumowanie informacji dotyczących bezpieczeństwa

Niniejsze podsumowanie informacji dotyczących bezpieczeństwa zawiera

najważniejsze ogólne komunikaty ostrzegawcze i przestrzegające. Ponadto

szczegółowe informacje dotyczące bezpieczeństwa można znaleźć na początku

rozdziałów Obsługa i Serwis

.

Komunikaty ostrzegawcze

Bezpieczeństwo elektryczne

Bezpieczeństwo optyczne

OSTRZEŻENIE

Lista komunikatów ostrzegawczych

Przed rozpoczęciem użytkowania analizatora należy uważnie przeczytać komunikaty

ostrzegawcze zawarte w niniejszym podsumowaniu. Ich nieprzestrzeganie może

spowodować śmierć lub poważne obrażenia ciała.

Porażenie prądem spowodowane przez sprzęt elektroniczny

o Nie należy podejmować pracy w żadnym kompartmencie elektronicznym.

o Nie należy podnosić żadnych pokryw analizatora oprócz wskazanych w niniejszym

podręczniku obsługi.

o Nie wolno otwierać bocznych osłon, gdy analizator jest podłączony do głównego źródła

zasilania.

o Nie wolno dotykać żadnych części analizatora oprócz wskazanych. Nie wolno dotykać

zwłaszcza części związanych ze źródłem zasilania.

o Nigdy nie wolno usuwać styku uziemienia z przewodu zasilania ani używać

przedłużacza bez uziemienia.

o Instalacja, serwisowanie i naprawa muszą być wykonywane przez personel

wykwalifikowany lub upoważniony przez firmę Roche.

o Należy przestrzegać informacji systemowych dotyczących bezpieczeństwa,

przedstawionych w cz

ęści Informacje systemowe dotyczące bezpieczeństwa na

stronie A-12.

Utrata wzroku na skutek skierowania wzroku na wiązkę laserową

Dostarczany wraz z urządzeniem czytnik kodu kreskowego zawiera diodę laserową klasy 2.

Nie wolno kierować wzroku w stronę strumienia nadajnika laserowego, ponieważ może to

poważnie uszkodzić wzrok.

e

Informacje na temat umiejscowienia nadajnika laserowego zawiera część Informacje

dotyczące bezpieczeństwa nadajnika laserowego na stronie A-13

Kierowanie wzroku na światło lampy fluorymetru uszkadza wzrok

Patrzenie na światło lampy fluorymetru może poważnie uszkodzić wzrok.

Do patrzenia na światło lampy fluorymetru należy zawsze wkładać ciemne okulary

ochronne.

Roche Diagnostics

Podręcznik obsługi urządzenia · Wersja 2.0 A-9

Analizator COBAS

®

TaqMan

®

1 Ogólne informacje dotyczące bezpieczeństwa

Podsumowanie informacji dotyczących bezpieczeństwa

Materiały niebezpieczne biologicznie

Odpady

e

Informacje na temat utylizacji analizatora można znaleźć w części Utylizacja analizatora

na stronie A-15

Zakażenie przez próbki i związane z nimi materiały

Próbki przeanalizowane z wykorzystaniem tego analizatora należy przetworzyć w celu

dezaktywacji materiałów potencjalnie niebezpiecznych biologicznie. Jednak podobnie jak

w przypadku wszelkich materiałów pochodzenia ludzkiego, podczas obsługi i

przetwarzania próbek należy przestrzegać ogólnych zasad bezpieczeństwa.

Kontakt z próbkami zawierającymi materiał pochodzenia ludzkiego może spowodować

zakażenie. Wszystkie materiały i elementy mechaniczne związane z próbkami pochodzenia

ludzkiego są potencjalnie niebezpieczne biologicznie.

o Należy przestrzegać standardów dobrej praktyki laboratoryjnej, szczególnie w

przypadku pracy z materiałem niebezpiecznym biologicznie.

o W czasie pracy analizatora główna pokrywa i panel ładowania powinny pozostawać

zamknięte i nieruchome.

o W przypadku pracy przy otwartej pokrywie głównej, przy analizatorze podłączonym do

zasilania (np. w celu czyszczenia czy konserwacji), zawsze należy wcześniej włączyć

tryb konserwacji lub wyłączyć analizator.

o Należy używać odpowiednich środków ochrony, włączaj

ąc w to okulary ochronne z

ochroną boczną, fartuch laboratoryjny i atestowane rękawiczki jednorazowego użytku,

jednak nie ograniczając się do nich.

o Jeżeli istnieje możliwość chlapania czy rozpryskiwania, należy stosować ochronę

twarzy.

o W przypadku rozlania jakiegokolwiek materiału niebezpiecznego biologicznie należy

natychmiast go wytrzeć i zastosować środek dezynfekujący. Szczegółowe zalecenia

dotyczące czyszczenia można znaleźć w części Czyszczenie ogólne na stronie C-8.

o W przypadku kontaktu próbki lub roztworu odpadowego ze skórą należy natychmiast

zastosować środek dezynfekujący, a następnie zmyć go wodą z mydłem. Należy

zasięgnąć porady lekarza.

Zakażenie poprzez biologicznie niebezpieczne odpadki

Kontakt z próbkami może spowodować zakażenie. Wszystkie materiały i mechaniczne

elementy związane z systemami odpadów są potencjalnie niebezpieczne biologicznie.

o Należy zawsze używać sprzętu ochronnego. Podczas pracy w rękawiczkach

ochronnych należy stosować dodatkowe zabezpieczenie, gdyż rękawiczki mogą łatwo

ulec przebiciu lub przecięciu, co może spowodować zakażenie.

o W przypadku rozlania jakiegokolwiek materiału niebezpiecznego biologicznie należy

natychmiast go wytrzeć i zastosować środek dezynfekujący.

o W przypadku kontaktu roztworu odpadowego ze skórą należy natychmiast zmyć go

wodą i zastosować środek dezynfekujący. Należy zasięgnąć porady lekarza.

o Należy przestrzegać informacji systemowych dotyczących bezpieczeństwa,

przedstawionych w częś

ci Informacje systemowe dotyczące bezpieczeństwa na

stronie A-12.

Zanieczyszczenie środowiska przez roztwór odpadowy i odpady stałe

Odpadki z analizatora są potencjalnie niebezpieczne biologicznie.

o Pozbywając się jakichkolwiek odpadków wytwarzanych przez analizator, należy

stosować się do właściwych lokalnych przepisów.

Roche Diagnostics

A-10 Podręcznik obsługi urządzenia · Wersja 2.0

1 Ogólne informacje dotyczące bezpieczeństwa Analizator COBAS

®

TaqMan

®

Podsumowanie informacji dotyczących bezpieczeństwa

Zagrożenie wybuchem i pożarem

Komunikaty przestrzegające

Bezpieczeństwo mechaniczne

Wybuch spowodowany przez iskrzenie

Istnieje niebezpieczeństwo wybuchu spowodowanego przez iskrzenie.

o Materiały potencjalnie łatwopalne oraz wybuchowe (np. gazy anestezjologiczne) należy

przechowywać z dala od analizatora.

Niebezpieczeństwo pożaru spowodowanego przez używanie aerozoli

Rozpylenie płynu na elementy zasilania może spowodować zwarcie i doprowadzić do

wybuchu pożaru.

o Gdy analizator jest podłączony do źródła prądu, pokrywa musi być zamknięta. Nie

należy używać aerozoli w pobliżu analizatora.

o Podczas gaszenia pożaru należy odłączyć analizator COBAS

®

TaqMan

®

od źródła

zasilania.

PRZESTROGA

Lista komunikatów przestrzegających

Przed przystąpieniem do obsługi analizatora należy uważnie przeczytać komunikaty

przestrzegające, zawarte w niniejszym podsumowaniu. Ich nieprzestrzeganie może

spowodować drobne lub umiarkowane obrażenia ciała.

Uszkodzenie ciała spowodowane przez kontakt z ruchomymi elementami

W czasie pracy głowica przenośnika porusza się szybko. W celu ochrony użytkownika

przed ruchomymi częściami główna pokrywa jest zablokowana podczas pracy urządzenia.

o W czasie pracy analizatora główna pokrywa i panel ładowania powinny pozostawać

zamknięte i nieruchome.

o Podczas pracy systemu dokującego przednia pokrywa Docking Station powinna

pozostawać zamknięta.

o W przypadku pracy przy otwartej pokrywie głównej, przy analizatorze podłączonym do

zasilania (np. w celu czyszczenia czy konserwacji), zawsze należy wcześniej włączyć

tryb konserwacji lub wyłączyć analizator.

o Nie wolno dotykać żadnych części analizatora oprócz wskazanych. Podczas pracy

analizatora należy trzymać się z dala od jego ruchomych elementów.

o W czasie pracy i konserwacji analizatora należy postępować zgodnie z instrukcjami.

o Należy przestrzegać informacji systemowych dotyczących bezpieczeństwa,

przedstawionych w części Informacje systemowe dotyczące bezpieczeństwa na

stronie A-12.

Strona jest ładowana ...

Roche cobas s 201 system Instrukcja obsługi

Roche cobas s 201 system Instrukcja obsługi

Powiązane dokumenty

Inne dokumenty