Roche COBAS AMPLIPREP Instrukcja obsługi

COBAS

®

AmpliPrep Instrument

Podręcznik obsługi urządzenia

Wersja 2.0

Do użytku z AMPLILINK Software w wersji serii 3.3 i 3.4

COBAS® AmpliPrep Instrument

Roche Diagnostics

2 Podręcznik obsługi urządzenia · Wersja 2.0

Informacje dotyczące publikacji

Uwagi do wydania

Niniejsza publikacja jest przeznaczona dla operatorów COBAS

®

AmpliPrep

Instrument.

Niektóre oznaczenia przeznaczone do użycia z COBAS

®

AmpliPrep Instrument mogą

nie być dopuszczone do stosowania we wszystkich krajach. Prosimy skontaktować się

z przedstawicielem firmy Roche w celu uzyskania informacji o oznaczeniach

dostępnych na rynku w danym kraju.

Dołożono wszelkich starań, aby wszystkie informacje zawarte w niniejszym

podręczniku były w chwili druku prawidłowe. Jednak może zajść potrzeba

aktualizacji przez firmę Roche Molecular Systems, Inc. informacji w niniejszym

podręczniku w związku z działaniami dotyczącymi nadzoru nad produktem, co

będzie skutkować nową wersją tego dokumentu.

PRZESTROGA

Kwestie ogólne

Aby uniknąć poważnych lub tragicznych w skutkach obrażeń ciała, przed rozpoczęciem

pracy należy zapoznać się z systemem i informacjami dotyczącymi bezpieczeństwa.

r Należy zwrócić szczególną uwagę na wszystkie środki ostrożności dotyczące

bezpieczeństwa.

r Należy zawsze postępować zgodnie z instrukcjami zawartymi w niniejszej publikacji.

r Nie należy korzystać z urządzenia w sposób odmienny niż opisany w niniejszej

publikacji.

r Wszystkie publikacje należy przechowywać w bezpiecznym i łatwo dostępnym miejscu.

Szkolenie Nie należy obsługiwać urządzenia ani przeprowadzać czynności konserwacyjnych

bez wcześniejszego przeszkolenia przez firmę Roche Diagnostics. Zadania nieopisane

w dokumentacji dla użytkownika należy pozostawić personelowi serwisu firmy

Roche.

Zrzuty ekranu Zrzuty ekranu zostały zamieszczone w niniejszej publikacji jedynie w celach

ilustracyjnych. Znajdujące się na nich dane przeznaczone do konfiguracji oraz

zmienne, takie jak wyniki badań lub nazwy ścieżek do plików, nie mogą być

wykorzystywane do celów laboratoryjnych.

Gwarancja Wszelkie modyfikacje systemu przeprowadzane przez klienta spowodują utratę

gwarancji lub zerwanie umowy serwisowej.

Wersja publikacji Wersja

oprogramowania

Data wprowadzenia

wersji

Opis zmiany

1.0 3.2 Marzec 2007

1.1 3.2 i 3.3 Sierpień 2008 Aktualizacja Roche Corporate Identity oraz AMPLILINK

Software w wersji serii 3.3

1.2 3.2 i 3.3 Maj 2012 Dostosowanie ostrzeżenia dotyczącego lasera

Włączenie wcześniejszych zmian

Drobne poprawki

1.3 3.2 i 3.3 Listopad 2012 Aktualizacja procedur czyszczenia

Ogólne zmiany i adaptacje

2.0 3.3 i 3.4 Czerwiec 2015 Aktualizacja AMPLILINK Software w wersji serii 3.4

Tabela 1 Historia wersji

Roche Diagnostics

Podręcznik obsługi urządzenia · Wersja 2.0 3

COBAS® AmpliPrep Instrument

Warunki gwarancji można uzyskać od lokalnego przedstawiciela lub partnera

świadczącego usługi gwarancyjne.

Przeprowadzanie aktualizacji oprogramowania należy zawsze pozostawiać serwisowi

firmy Roche lub dokonywać ich z wykorzystaniem wsparcia z jego strony.

Znaki towarowe Wykorzystywane są następujące znaki towarowe:

AMPLILINK, COBAS, AMPLIPREP oraz TAQMAN są znakami towarowymi firmy

Roche.

Wszystkie pozostałe znaki towarowe są własnością odpowiednich właścicieli.

Opinie Dołożono wszelkich starań, aby niniejsza publikacja w pełni odzwierciedlała

zastosowanie. Jesteśmy otwarci na wszelkie opinie dotyczące niniejszej publikacji,

które zostaną uwzględnione w trakcie aktualizacji. W celu przekazania swojej opinii

należy skontaktować się z przedstawicielem firmy Roche.

Zatwierdzenia urządzeń

COBAS

®

AmpliPrep Instrument spełnia wymogi określone w Dyrektywie 98/79/WE.

Zgodność z tą dyrektywą odzwierciedlają następujące oznaczenia:

Adresy kontaktowe

Zgodne z dyrektywą IVD 98/79/WE.

Do diagnostyki in vitro.

Wydane przez firmę Underwriters Laboratories, Inc. (UL) dla

Kanady i USA.

CUS

®

Roche Molecular Systems, Inc.

1080 US Highway 202 South

Branchburg, NJ 08876

USA

Wyprodukowano w Szwajcarii

Roche Diagnostics GmbH

Sandhofer Strasse 116

68305 Mannheim

Niemcy

COBAS® AmpliPrep Instrument

Roche Diagnostics

4 Podręcznik obsługi urządzenia · Wersja 2.0

Roche Diagnostics

Podręcznik obsługi urządzenia · Wersja 2.0 5

COBAS® AmpliPrep Instrument

Spis treści

Informacje dotyczące publikacji 2

Adresy kontaktowe 3

Spis treści 5

Zastosowanie 7

Symbole 7

Co nowego w podręczniku obsługi

urządzenia w wersji 2.0? 8

Opis systemu

1 Ogólne informacje dotyczące bezpieczeństwa

Klasyfikacja informacji dotyczących

bezpieczeństwa 13

Środki ostrożności dotyczące bezpieczeństwa 14

Podsumowanie informacji dotyczących

bezpieczeństwa 16

Etykiety informacyjne dotyczące

bezpieczeństwa 22

Informacje dotyczące bezpieczeństwa

nadajników laserowych 24

Utylizacja urządzenia 26

2 Przegląd ogólny

Obudowa 29

Dane techniczne 30

Instalacja 33

3Urządzenie

Ogólny opis przygotowania próbek 39

Przegląd systemu 40

Pokrywy i panele 41

diody LED 46

Główne części składowe 48

Przegląd sprzętu 50

Obsługa

4 Obsługa

Przegląd ogólny 75

Informacje dotyczące bezpieczeństwa 76

Przebieg pracy 77

Konfiguracja i obsługa 78

Usuwanie zużytych materiałów

eksploatacyjnych 79

Praca ciągła 81

Zatrzymanie urządzenia podczas pracy 84

Konserwacja

5 Serwis

Przegląd ogólny 89

Informacje dotyczące bezpieczeństwa 90

Procedury BOD i EOD 92

Czyszczenie ogólne 93

Regularna konserwacja 96

Zapobiegawcze czynności serwisowe 107

Rozwiązywanie problemów

6 Rozwiązywanie problemów

Przegląd ogólny 125

Komunikaty o błędach 127

Słownik terminów

7Słownik terminów

Indeks

Indeks 147

Poprawki

Roche Diagnostics

6 Podręcznik obsługi urządzenia · Wersja 2.0

COBAS® AmpliPrep Instrument

Roche Diagnostics

Podręcznik obsługi urządzenia · Wersja 2.0 7

COBAS® AmpliPrep Instrument

Zastosowanie

COBAS

®

AmpliPrep Instrument służy do automatyzowania procesu

przygotowywania próbek do ilościowego lub jakościowego oznaczania kwasów

nukleinowych. COBAS

®

AmpliPrep Instrument jest przeznaczone do użytkowania

przez pracowników laboratoryjnych przeszkolonych w zakresie technik

laboratoryjnych oraz zgodnie z instrukcją używania tego urządzenia.

Podręcznika tego należy używać razem z podręcznikiem obsługi COBAS

®

TaqMan

®

Analyzer, COBAS

®

TaqMan

®

48 Analyzer, cobas p 630 instrument oraz

podręcznikiem obsługi aplikacji AMPLILINK Software w wersji serii 3.3 i 3.4.

UWAGA

Uwaga

r Niniejszy podręcznik jest zgodny wyłącznie z AMPLILINK Software w wersji serii 3.3 i

3.4.

r Niniejszy podręcznik nie jest przeznaczony do zastosowań wykorzystujących

AMPLILINK Software w wersji starszej niż seria 3.3.

Symbole

Symbole wykorzystane w

publikacji

Ikona GTIN wykorzystywana w

urządzeniu

Symbol Objaśnienie

p Rozpoczęcie procedury

s Zakończenie procedury

o Element listy

u Odwołania

q Wskazówka

Symbol ostrzegający przed niebezpieczeństwem

Symbol ostrzegający zawierający ostrzeżenie

Symbol ostrzegający zawierający przestrogę i ogólne informacje

dotyczące bezpieczeństwa

Urządzenia elektryczne i elektroniczne oznaczone tym symbolem są

objęte dyrektywą europejską WEEE.

Symbol ten wskazuje, że urządzenie nie może być utylizowane w

ramach miejskiego systemu usuwania odpadów.

Tabela 2 Symbole wykorzystane w publikacji

Symbol Objaśnienie

Globalny numer jednostki handlowej

Tabela 3 Ikona GTIN wykorzystywana w urządzeniu

COBAS® AmpliPrep Instrument

Roche Diagnostics

8 Podręcznik obsługi urządzenia · Wersja 2.0

Co nowego w podręczniku obsługi urządzenia w wersji 2.0?

Zmiany na stronie początkowej i

we wstępie

o Stronę początkową oraz wstęp zaktualizowano zgodnie z nowymi standardami

firmy Roche Diagnostics.

o Dostosowano nazwę firmy w informacjach o prawach autorskich.

o Dodano symbol GTIN (globalny numer jednostki handlowej) do listy symboli.

Kontrola układu dostarczania

powietrza

Dodano nową czynność serwisową dotyczącą kontroli układu dostarczania

powietrza.

u Szczegółowe informacje można znaleźć w części Kontrola układu dostarczania powietrza

(s. 112).

Komunikaty o błędach Zaktualizowano komunikaty o błędach.

u Szczegółowe informacje można znaleźć w części Komunikaty o błędach (s. 127).

Zmiany ogólne w niniejszym

dokumencie

o Aktualizacja wersji AMPLILINK Software: usunięto tekst „serii 3.2” i dodano

tekst „serii 3.4”.

o Termin „stacja danych” zastąpiono określeniem „jednostka sterowania”.

o Usunięto wszelkie odniesienia do trybów pracy („tryb z sondą” oraz „tryb

zwykły”). Dostępny jest wyłącznie jeden tryb pracy.

o Usunięto wszelkie odniesienia do „cząstek magnetycznych”. Stosowane jest

wyłącznie określenie „szklane cząstki o właściwościach magnetycznych”.

o Usunięto wszelkie odniesienia do analizatora COBAS

®

AMPLICOR

®

.

o Dostosowano informacje dotyczące systemu operacyjnego Windows.

Opis systemu

1 Ogólne informacje dotyczące bezpieczeństwa................................................................................. 11

2 Przegląd ogólny ................................................................................................................................ 27

3Urządzenie ....................................................................................................................................... 37

Roche Diagnostics

Podręcznik obsługi urządzenia · Wersja 2.0 11

COBAS® AmpliPrep Instrument 1 Ogólne informacje dotyczące bezpieczeństwa

Spis treści

Ogólne informacje dotyczące bezpieczeństwa1

W tym rozdziale można znaleźć informacje dotyczące bezpiecznego użytkowania

COBAS

®

AmpliPrep Instrument.

W

tym rozdziale

Rozdział

1

Klasyfikacja informacji dotyczących bezpieczeństwa .....................................................13

Środki ostrożności dotyczące bezpieczeństwa..................................................................14

Kwalifikacje operatora...................................................................................................14

Bezpieczne i odpowiednie użytkowanie urządzenia .................................................14

Różne środki ostrożności..............................................................................................15

Podsumowanie informacji dotyczących bezpieczeństwa................................................16

Komunikaty ostrzegawcze ............................................................................................16

Bezpieczeństwo elektryczne ...................................................................................16

Bezpieczeństwo optyczne........................................................................................16

Materiały niebezpieczne biologicznie ...................................................................17

Odpady......................................................................................................................18

Zagrożenie wybuchem i pożarem..........................................................................18

Komunikaty przestrzegające.........................................................................................19

Bezpieczeństwo mechaniczne ................................................................................19

Odczynniki i inne używane roztwory ...................................................................19

Nierozpuszczalne zanieczyszczenia w próbkach .................................................20

Ulatnianie się próbek lub odczynników ...............................................................20

Zanieczyszczenie krzyżowe ....................................................................................20

Komunikaty ....................................................................................................................21

Elementy ruchome...................................................................................................21

Automatyczne wyłączniki i bezpieczniki..............................................................21

Wyciek i przelanie się płynu ...................................................................................21

Etykiety informacyjne dotyczące bezpieczeństwa ...........................................................22

Informacje dotyczące bezpieczeństwa nadajników laserowych .....................................24

Utylizacja urządzenia...........................................................................................................26

Roche Diagnostics

12 Podręcznik obsługi urządzenia · Wersja 2.0

1 Ogólne informacje dotyczące bezpieczeństwa COBAS® AmpliPrep Instrument

Spis treści

Roche Diagnostics

Podręcznik obsługi urządzenia · Wersja 2.0 13

COBAS® AmpliPrep Instrument 1 Ogólne informacje dotyczące bezpieczeństwa

Klasyfikacja informacji dotyczących bezpieczeństwa

Ten rozdział ma na celu wyjaśnienie sposobu przedstawienia informacji

zapobiegawczych w niniejszym podręczniku.

Zasady dotyczące bezpieczeństwa i ważne informacje dotyczące użytkowania

sklasyfikowano zgodnie z normą ANSI Z535.6. Prosimy o zapoznanie się z

poniższymi symbolami i ich znaczeniem:

Ogólne środki ostrożności dotyczące bezpieczeństwa

r Samego symbolu ostrzeżenia o niebezpieczeństwie, bez sygnału słownego, używa się w

celu podniesienia poziomu świadomości zagrożeń. Ma on charakter ogólny lub ma na

celu skierowanie uwagi odbiorcy na informacje dotyczące bezpieczeństwa, dostępne w

innym miejscu dokumentu.

W przypadku poszczególnych zagrożeń używa się następujących symboli i sygnałów

słownych:

OSTRZEŻENIE

r Wskazuje niebezpieczną sytuację, która — jeżeli nie zostaną wykonane czynności

zaradcze — może doprowadzić do śmierci lub poważnych obrażeń ciała.

PRZESTROGA

r Wskazuje niebezpieczną sytuację, która — jeżeli nie zostaną wykonane czynności

zaradcze — może doprowadzić do lekkich lub umiarkowanych obrażeń ciała.

UWAGA

r Wskazuje niebezpieczną sytuację, która — jeżeli nie zostaną wykonane czynności

zaradcze — może doprowadzić do uszkodzenia sprzętu.

u Więcej informacji na temat informacji dotyczących bezpieczeństwa produktu można

znaleźć w części Etykiety informacyjne dotyczące bezpieczeństwa (s. 22)

Ważne informacje niestanowiące istotnych informacji dotyczących bezpieczeństwa

oznacza się poniższym symbolem:

q

Wskazówka

Oznacza dodatkowe informacje na temat prawidłowego użytkowania urządzenia lub

przydatne wskazówki.

Roche Diagnostics

14 Podręcznik obsługi urządzenia · Wersja 2.0

1 Ogólne informacje dotyczące bezpieczeństwa COBAS® AmpliPrep Instrument

Środki ostrożności dotyczące bezpieczeństwa

Ogólne środki ostrożności dotyczące bezpieczeństwa

r Szczególną uwagę należy zwrócić na poniższe zasady dotyczące bezpieczeństwa. Jeśli

te zasady dotyczące bezpieczeństwa zostaną zignorowane, operator może doznać

poważnych lub tragicznych w skutkach obrażeń ciała. Każda zasada jest istotna.

Kwalifikacje operatora

Od operatorów wymaga się solidnej wiedzy na temat istotnych wytycznych i

standardów, a także informacji i procedur zawartych w podręcznikach obsługi

urządzenia oraz podręcznikach obsługi aplikacji.

o Obsługa i konserwacja urządzenia wymagają odpowiednich szkoleń.

o Należy dokładnie przestrzegać procedur dotyczących użytkowania i konserwacji

urządzenia, określonych w podręcznikach obsługi urządzenia oraz podręcznikach

obsługi aplikacji.

o Konserwację, instalację czy serwisowanie, nieopisane w podręcznikach obsługi

urządzenia ani podręcznikach obsługi aplikacji, należy pozostawić personelowi

serwisu firmy Roche.

o Należy przestrzegać standardów dobrej praktyki laboratoryjnej, szczególnie w

przypadku pracy z materiałem niebezpiecznym biologicznie.

Bezpieczne i odpowiednie użytkowanie urządzenia

Środki ochrony osobistej o Należy używać odpowiednich środków ochrony, włączając w to okulary ochronne

z ochroną boczną, wodoodporny fartuch laboratoryjny i atestowane rękawiczki

jednorazowego użytku, jednak nie ograniczając się do nich.

o Jeżeli istnieje możliwość chlapania czy rozpryskiwania, należy stosować ochronę

twarzy.

Dokładność/precyzja oznaczanych

wyników

Nieprawidłowy wynik pomiarów może doprowadzić do błędu w diagnozie,

powodując tym samym narażenie pacjenta na niebezpieczeństwo.

o W celu właściwego użytkowania urządzenia należy oznaczać kontrole i

obserwować urządzenie w czasie jego użytkowania.

o Nie należy stosować odczynników i materiałów eksploatacyjnych, których

terminy ważności zostały przekroczone. W przeciwnym razie otrzymane dane

mogą być niedokładne.

o Dla celów diagnostycznych wyniki należy zawsze interpretować łącznie z historią

choroby pacjenta, badaniem klinicznym i innymi wynikami.

o Każde laboratorium musi sprawdzić, czy charakterystyka działania urządzenia

oraz odczynników odpowiada opublikowanym specyfikacjom.

u Niektóre oznaczenia podlegają specjalnym kryteriom interpretacji wyników. Bardziej

szczegółowe informacje można znaleźć w ulotce dołączonej do opakowania.

Roche Diagnostics

Podręcznik obsługi urządzenia · Wersja 2.0 15

COBAS® AmpliPrep Instrument 1 Ogólne informacje dotyczące bezpieczeństwa

Środki ostrożności dotyczące bezpieczeństwa

Instalacja o Instalacja musi zostać wykonana przez wykwalifikowanych pracowników serwisu

firmy Roche.

o Procedury instalacji, nieopisane w podręcznikach obsługi urządzenia ani

podręcznikach obsługi aplikacji, należy pozostawić personelowi serwisu firmy

Roche. Należy postępować ściśle według opisanych instrukcji dotyczących

instalacji.

Prawidłowe użycie

COBAS

®

AmpliPrep Instrument należy używać wyłącznie do przygotowywania

płynnych próbek, stosując dostarczone odczynniki w sposób opisany w ulotkach

dołączonych do opakowania danego produktu.

Warunki użytkowania o Użytkowanie urządzenia w niezalecanych warunkach może spowodować

uzyskanie nieprawidłowych wyników lub uszkodzenie urządzenia (patrz

część Dane techniczne (s. 30)).

o Urządzenia należy używać wyłącznie wewnątrz pomieszczeń; należy też unikać

wysokich temperatur i wilgoci (patrz część Dane techniczne (s. 30)).

o Za każdym razem należy się upewnić, że otwory wentylacyjne urządzenia są

drożne.

o Konserwację należy przeprowadzać, przestrzegając ustalonych odstępów czasu,

tak aby zachowane były warunki użytkowania urządzenia.

o Niniejszy podręcznik obsługi należy przechowywać w bezpiecznym miejscu w

celu uniknięcia jego uszkodzenia i zapewnienia dostępności. Ten podręcznik

musi być zawsze łatwo dostępny.

Atestowane części Używanie nieatestowanych części lub urządzeń może spowodować uszkodzenie i

utratę gwarancji na urządzenie. Należy używać wyłącznie części i urządzeń

zatwierdzonych przez firmę Roche Diagnostics.

Różne środki ostrożności

Przerwanie zasilania Awaria zasilania lub chwilowy spadek napięcia elektrycznego może uszkodzić

urządzenie lub doprowadzić do utraty danych. Należy przeprowadzać regularne

zapisy kopii zapasowej wyników pomiarów. Zaleca się używanie dostarczanego wraz

z urządzeniem zasilacza (UPS).

Pola elektromagnetyczne Urządzenia nie należy używać w pobliżu źródeł silnego promieniowania

elektromagnetycznego (np. nieekranowanych urządzeń emitujących w ramach pracy

energię o częstotliwości radiowej), gdyż mogą one zakłócać jego prawidłowe

działanie.

Urządzenie nieużywane przez

dłuższy czas

Jeśli urządzenie będzie nieużywane dłużej niż przez 14 dni, zaleca się przed

wyłączeniem przepłukanie systemu wodą dejonizowaną, a następnie przedmuchanie

powietrzem.

u Szczegółowe informacje można znaleźć w części Płukanie urządzenia (s. 102) i w

Wyłączanie urządzenia w celu jego przechowywania (s. 120)

Przenoszenie i transport Nie należy podejmować prób przenoszenia ani transportu urządzenia. Przenoszenie i

transport należy pozostawić personelowi wykwalifikowanemu lub upoważnionemu

przez firmę Roche.

u Szczegółowe informacje można znaleźć w części Utylizacja urządzenia (s. 26)

Roche Diagnostics

16 Podręcznik obsługi urządzenia · Wersja 2.0

1 Ogólne informacje dotyczące bezpieczeństwa COBAS® AmpliPrep Instrument

Podsumowanie informacji dotyczących bezpieczeństwa

Niniejsze podsumowanie informacji dotyczących bezpieczeństwa zawiera

najważniejsze ogólne komunikaty ostrzegawcze i przestrzegające. Ponadto

szczegółowe informacje dotyczące bezpieczeństwa można znaleźć na początku

rozdziałów Obsługa (s. 73) i Serwis (s. 87).

Komunikaty ostrzegawcze

OSTRZEŻENIE

Lista komunikatów ostrzegawczych

r Przed rozpoczęciem użytkowania urządzenia należy uważnie przeczytać komunikaty

ostrzegawcze, zawarte w niniejszym podsumowaniu. Ich nieprzestrzeganie może

spowodować śmierć lub poważne obrażenia ciała.

Bezpieczeństwo elektryczne

OSTRZEŻENIE

Porażenie prądem spowodowane przez sprzęt elektroniczny

r Nie należy podejmować pracy w żadnym kompartmencie elektronicznym.

r Nie należy podnosić żadnych pokryw urządzenia oprócz wskazanych w niniejszym

podręczniku obsługi.

r Nie wolno dotykać żadnych części urządzenia oprócz wskazanych. Nie wolno dotykać

zwłaszcza części związanych ze źródłem zasilania.

r Nigdy nie wolno usuwać styku uziemienia z przewodu zasilania ani używać

przedłużacza bez uziemienia.

r Instalacja, serwisowanie i naprawa muszą być wykonywane przez personel

wykwalifikowany lub upoważniony przez firmę Roche.

r Należy przestrzegać informacji systemowych dotyczących bezpieczeństwa,

przedstawionych w części Etykiety informacyjne dotyczące bezpieczeństwa (s. 22).

Bezpieczeństwo optyczne

OSTRZEŻENIE

Utrata wzroku na skutek skierowania wzroku na wiązkę laserową

r Głowica transferowa 1 zawiera diodę laserową klasy 1. Wiązka lasera tego typu jest

niewidoczna.

r Czytnik kodów kreskowych zawiera diodę laserową klasy 2.

r Nie wolno kierować wzroku w stronę strumienia nadajnika laserowego, ponieważ może

to poważnie uszkodzić wzrok.

u Informacje na temat umiejscowienia nadajników laserowych zawiera część Informacje

dotyczące bezpieczeństwa nadajników laserowych (s. 24)

Roche Diagnostics

Podręcznik obsługi urządzenia · Wersja 2.0 17

COBAS® AmpliPrep Instrument 1 Ogólne informacje dotyczące bezpieczeństwa

Podsumowanie informacji dotyczących bezpieczeństwa

Materiały niebezpieczne biologicznie

OSTRZEŻENIE

Zakażenie przez próbki i związane z nimi materiały

Kontakt z próbkami zawierającymi materiał pochodzenia ludzkiego może spowodować

zakażenie. Wszystkie materiały i elementy mechaniczne związane z próbkami pochodzenia

ludzkiego są potencjalnie niebezpieczne biologicznie.

r Należy przestrzegać standardów dobrej praktyki laboratoryjnej, szczególnie w

przypadku pracy z materiałem niebezpiecznym biologicznie.

r W czasie pracy urządzenia główna pokrywa i panel ładowania powinny pozostawać

zamknięte i nieruchome.

r W przypadku pracy przy otwartej pokrywie głównej, przy urządzeniu podłączonym do

zasilania (np. w celu czyszczenia lub konserwacji), zawsze należy wcześniej włączyć

tryb konserwacji lub wyłączyć urządzenie.

r Należy używać odpowiednich środków ochrony, włączając w to okulary ochronne z

ochroną boczną, wodoodporny fartuch laboratoryjny i atestowane rękawiczki

jednorazowego użytku, jednak nie ograniczając się do nich.

r Jeżeli istnieje możliwość chlapania czy rozpryskiwania, należy stosować ochronę

twarzy.

r W przypadku rozlania jakiegokolwiek materiału niebezpiecznego biologicznie należy

natychmiast go wytrzeć i zastosować środek dezynfekujący. Dodatkowe zalecenia

dotyczące czyszczenia można znaleźć w części Czyszczenie ogólne (s. 93).

r W przypadku kontaktu próbki lub roztworu odpadowego ze skórą należy natychmiast

zastosować środek dezynfekujący, a następnie zmyć go wodą z mydłem. Należy

zasięgnąć porady lekarza.

OSTRZEŻENIE

Zakażenie i uszkodzenie ciała spowodowane ostrymi przedmiotami

Wycierając końcówki na odczynniki, używaj kilku warstw gazy i wykonuj ruchy w kierunku

od góry do dołu.

r Uważaj, aby się nie ukłuć.

r Zawsze używaj odpowiedniego sprzętu ochronnego, np. rękawiczek. Podczas pracy w

rękawiczkach ochronnych należy stosować dodatkowe zabezpieczenie, gdyż

rękawiczki mogą łatwo ulec przebiciu lub przecięciu, co może spowodować zakażenie.

r Używając strzykawek lub końcówek na odczynniki podczas działań konserwacyjnych,

należy stosować odporne na przebicie środki ochrony rąk w celu uniknięcia ich

ewentualnego uszkodzenia.

Roche Diagnostics

18 Podręcznik obsługi urządzenia · Wersja 2.0

1 Ogólne informacje dotyczące bezpieczeństwa COBAS® AmpliPrep Instrument

Podsumowanie informacji dotyczących bezpieczeństwa

Odpady

OSTRZEŻENIE

Zakażenie przez biologicznie niebezpieczne odpadki

Wszystkie odpady potencjalnie niebezpieczne biologicznie znajdują się w zużytych

jednostkach SPU. W zbiorniku na odpady zbiera się wyłącznie płyn płuczący końcówki do

odczynników.

Kontakt z biologicznie niebezpiecznym roztworem odpadowym może wywołać zakażenie.

r Należy zawsze używać sprzętu ochronnego. Podczas pracy w rękawiczkach

ochronnych należy stosować dodatkowe zabezpieczenie, gdyż rękawiczki mogą łatwo

ulec przebiciu lub przecięciu, co może spowodować zakażenie.

r W przypadku rozlania jakiegokolwiek materiału niebezpiecznego biologicznie należy

natychmiast go wytrzeć i zastosować środek dezynfekujący.

r W przypadku kontaktu roztworu odpadowego ze skórą należy natychmiast zmyć go

wodą i zastosować środek dezynfekujący. Należy zasięgnąć porady lekarza.

r Zużyte jednostki SPU należy usuwać zgodnie z wytycznymi przedstawionymi w

niniejszym podręczniku (patrz Wskazówki dotyczące usuwania zużytych jednostek SPU

(s. 79)).

r Należy przestrzegać informacji systemowych dotyczących bezpieczeństwa,

przedstawionych w części Etykiety informacyjne dotyczące bezpieczeństwa (s. 22).

OSTRZEŻENIE

Zanieczyszczenie środowiska przez roztwór odpadowy i odpady stałe

Wszystkie odpady potencjalnie niebezpieczne biologicznie znajdują się w zużytych

jednostkach SPU. W zbiorniku na odpady zbiera się wyłącznie płyn płuczący końcówki do

odczynników.

r Zużyte jednostki SPU należy usuwać zgodnie z wytycznymi przedstawionymi w

niniejszym podręczniku (patrz Wskazówki dotyczące usuwania zużytych jednostek SPU

(s. 79)).

r Pozbywając się jakichkolwiek odpadów wytwarzanych przez urządzenie, należy

stosować się do właściwych przepisów lokalnych.

r Odpady znajdujące się w zbiorniku na odpady zawierają niskie stężenie azydku sodu.

Jeżeli odpady są wylewane do zlewu, należy spłukać go dokładnie.

u Informacje na temat utylizacji urządzenia można znaleźć w części Utylizacja urządzenia

(s. 26)

Zagrożenie wybuchem i pożarem

OSTRZEŻENIE

Wybuch spowodowany przez iskrzenie

Istnieje niebezpieczeństwo wybuchu spowodowanego przez iskrzenie.

r Materiały potencjalnie łatwopalne oraz wybuchowe (np. gazy anestezjologiczne) należy

przechowywać z dala od urządzenia.

OSTRZEŻENIE

Niebezpieczeństwo pożaru spowodowanego przez używanie aerozoli

Rozpylenie płynu na elementy zasilania może spowodować zwarcie i doprowadzić do

wybuchu pożaru.

r Gdy urządzenie jest podłączone do prądu, pokrywa musi być zamknięta. Nie należy

używać aerozoli w pobliżu urządzenia.

r Podczas gaszenia pożaru należy odłączyć COBAS

®

AmpliPrep Instrument od źródła

zasilania.

Roche Diagnostics

Podręcznik obsługi urządzenia · Wersja 2.0 19

COBAS® AmpliPrep Instrument 1 Ogólne informacje dotyczące bezpieczeństwa

Podsumowanie informacji dotyczących bezpieczeństwa

Komunikaty przestrzegające

PRZESTROGA

Lista komunikatów przestrzegających

r Przed rozpoczęciem użytkowania urządzenia należy uważnie przeczytać komunikaty

przestrzegające, zawarte w niniejszym podsumowaniu. Ich nieprzestrzeganie może

spowodować drobne lub umiarkowane obrażenia ciała.

Bezpieczeństwo mechaniczne

PRZESTROGA

Uszkodzenie ciała spowodowane przez kontakt z ruchomymi elementami

Głowice transferowe w czasie przygotowywania próbki poruszają się szybko. W celu

ochrony użytkownika przed ruchomymi częściami główna pokrywa jest zablokowana

podczas pracy urządzenia.

r W czasie pracy urządzenia główna pokrywa i panel ładowania powinny pozostawać

zamknięte i nieruchome.

r W przypadku pracy przy otwartej pokrywie głównej, przy urządzeniu podłączonym do

zasilania (np. w celu czyszczenia lub konserwacji), zawsze należy wcześniej włączyć

tryb konserwacji lub wyłączyć urządzenie.

r Nie wolno dotykać żadnych części urządzenia oprócz wskazanych. Podczas pracy

urządzenia należy trzymać się z dala od jego ruchomych elementów.

r W czasie pracy i konserwacji urządzenia należy postępować zgodnie z instrukcjami.

r Należy przestrzegać informacji systemowych dotyczących bezpieczeństwa,

przedstawionych w części Etykiety informacyjne dotyczące bezpieczeństwa (s. 22).

Odczynniki i inne używane roztwory

PRZESTROGA

Zapalenie lub uszkodzenie skóry spowodowane przez odczynniki i inne używane

roztwory

Bezpośredni kontakt z odczynnikami, detergentami, roztworami czyszczącymi lub innymi

używanymi roztworami może spowodować podrażnienie, zapalenie lub oparzenie skóry.

r Stosując odczynniki, należy przestrzegać środków ostrożności wymaganych przy pracy

z odczynnikami laboratoryjnymi. Należy zawsze używać sprzętu ochronnego (takiego

jak okulary ochronne czy rękawiczki).

r Należy przestrzegać środków ostrożności zawartych w ulotce dołączonej do

opakowania, a także informacji opisanych w kartach charakterystyki bezpieczeństwa

materiałów (Material Safety Data Sheet), dostępnych dla odczynników i roztworów

czyszczących firmy Roche Diagnostics.

r W przypadku zetknięcia się ze skórą odczynnika, detergentu lub innego używanego

roztworu należy natychmiast go zmyć wodą i zastosować środek dezynfekujący. Należy

zasięgnąć porady lekarza.

PRZESTROGA

Nieprawidłowe wyniki spowodowane niewłaściwą objętością odczynnika

Błędy w stosowaniu mogą spowodować niewykrywalną utratę odczynnika.

r Odczynniki należy zawsze przechowywać zgodnie z ustalonymi warunkami

przechowywania.

r Odczynniki po użyciu nie powinny być stosowane w innych urządzeniach

COBAS

®

AmpliPrep Instrument niepodłączonych do tej samej jednostki sterowania.

Roche Diagnostics

20 Podręcznik obsługi urządzenia · Wersja 2.0

1 Ogólne informacje dotyczące bezpieczeństwa COBAS® AmpliPrep Instrument

Podsumowanie informacji dotyczących bezpieczeństwa

PRZESTROGA

Nieprawidłowe wyniki spowodowane stosowaniem przeterminowanych

odczynników lub pomieszaniem ich zestawów

Dane otrzymane po zastosowaniu przeterminowanych odczynników nie są wiarygodne.

Odczynniki są dostarczane w opakowaniu stanowiącym zestaw. Mieszanie odczynników

pochodzących z różnych zestawów również może być przyczyną otrzymania

nieprawidłowych wyników.

r Nie należy stosować odczynników, których daty ważności zostały przekroczone. Przed

przetwarzaniem próbek należy wymienić odczynnik, którego data ważności wygasła.

r Nie wolno mieszać zestawów. Wszystkie kasety z odczynnikami, pochodzące z jednego

zestawu, należy załadować razem.

Nierozpuszczalne zanieczyszczenia w próbkach

PRZESTROGA

Próbki zawierające nierozpuszczalne zanieczyszczenia dają nieprawidłowe wyniki

i prowadzą do przerwania analizy

r Obecność nierozpuszczalnych zanieczyszczeń w próbkach, a także pęcherzyki

powietrza wewnątrz lub filmy na powierzchni próbki, mogą być powodem zapchania

się lub zmniejszenia pipetowanej objętości i doprowadzić do pogorszenia dokładności

oznaczania.

r Podczas ładowania próbek do urządzenia upewnij się, że nie zawierają one żadnych

nierozpuszczalnych zanieczyszczeń, takich jak włóknik czy kurz.

Ulatnianie się próbek lub odczynników

PRZESTROGA

Nieprawidłowe wyniki spowodowane ulatnianiem się próbek lub odczynników

Ulatnianie się próbek lub odczynników może prowadzić do otrzymania nieprawidłowych

wyników.

r Aby uniknąć ulatniania się, używaj próbek, kalibratorów lub kontroli jakości, które były

pipetowane do próbki natychmiast po przygotowaniu.

r Nie używaj przeterminowanych odczynników. Nie pozostawiaj odczynników na

urządzeniu przez dłuższy czas.

Zanieczyszczenie krzyżowe

PRZESTROGA

Nieprawidłowe wyniki spowodowane przeniesieniem

Śladowe ilości oznaczanych materiałów lub odczynników mogą być przenoszone z jednej

próbki do innej.

r Podejmij odpowiednie kroki, aby zapewnić dodatkowe badania i zapobiec otrzymaniu

potencjalnie błędnych wyników.

r W przypadku pojawienia się potencjalnych źródeł skażenia (np. przeciekających

strzykawek, rozlanych odczynników lub próbek itp.) należy przeprowadzić odpowiednie

procedury odkażające. Szczegółowe informacje dotyczące czyszczenia i odkażania

urządzenia można znaleźć w częściach Czyszczenie ogólne (s. 93) oraz Filtry (s. 50).

Strona jest ładowana ...

Roche COBAS AMPLIPREP Instrukcja obsługi

Roche COBAS AMPLIPREP Instrukcja obsługi

Powiązane dokumenty

Inne dokumenty