Roche cobas z 480 Instrukcja obsługi

1

cobas

®

4800 System

Podręcznik Użytkownika

Oprogramowanie, wersja 2.1 lub nowsza dla cobas

®

HCV

for use on the cobas

®

4800 System

Roche Diagnostics

System cobas® 4800 · Oprogramowanie, wersja 2.1 lub nowsza · Podręcznik Użytkownika · Wersja 1.0

2

Informacje o publikacji

Uwagi do wydania Ta publikacja jest przeznaczona dla operatorów

cobas

®

4800 System.

Dołożono wszelkich starań w celu zapewnienia, aby

wszystkie informacje były w chwili publikacji poprawne.

Niemniej jednak Roche Diagnostics zastrzega sobie

prawo do wprowadzenia zmian do niniejszej publikacji

według potrzeb i bez uprzedzenia, w ramach bieżącej

aktualizacji produktu.

Gdzie uzyskać dalsze informacje Instrukcja bezpieczeństwa zawiera ważne informacje

dotyczące bezpieczeństwa. Przed przystąpieniem do

obsługi systemu należy zapoznać się z instrukcją

bezpieczeństwa.

Podręcznik Operatora danego testu koncentruje się na

rutynowej obsłudze, konserwacji, rozwiązywaniu

problemów, wykonywaniu testu i postępowaniu z

wynikami.

Instrukcje użycia danego testu podają informacje

dodatkowe, takie jak:

• Postępowanie z odczynnikami i kontrolami oraz ich

przechowywanie

• Akceptowane próbówki do próbek i objętości próbek

• Wielkości partii, podtesty, rodzaje próbek

Przed rozpoczęciem korzystania z systemu operator

powinien zapoznać się z niniejszymi publikacjami.

Wersja publikacji Wersja oprogramowania Data rewizji Opis zmiany

1.0 2.1 lub nowsza Czerwiec 2015 Wersja pierwsza

y Historia wersji

Roche Diagnostics

System cobas® 4800 · Oprogramowanie, wersja 2.1 lub nowsza · Podręcznik Użytkownika · Wersja 1.0

3

Uwagi ogólne:

W celu uniknięcia ciężkich lub śmiertelnych urazów przed

rozpoczęciem korzystania z urządzenia należy zapoznać

się z instrukcjami i informacjami dotyczącymi

bezpieczeństwa.

r Należy zwrócić szczególną uwagę na wszystkie środki

ostrożności dotyczące bezpieczeństwa.

r Zawsze należy stosować się do instrukcji podanych w

niniejszej publikacji.

r Nie używać aparatu w sposób, który nie został opisany

w niniejszej publikacji.

r Przechowywać wszystkie publikacje w bezpiecznym i

łatwo dostępnym miejscu.

r Prosimy o upewnienie się, że instrukcje

bezpieczeństwa zostały przeczytane i zrozumiane.

Szkolenia Nie należy wykonywać zadań z zakresu obsługi ani

konserwacji przed przeszkoleniem przez Roche

Diagnostics. Zadania, które nie zostały opisane w

dokumentacji dla użytkownika, należy pozostawić

wykwalifikowanym przedstawicielom Serwisu Roche.

Zrzuty ekranu Zrzuty ekranu dodane w niniejszej publikacji służą

wyłącznie do celów ilustracyjnych. Dane, które można

konfigurować i zmieniać, takie jak testy, wyniki lub ścieżki

dostępu, nie mogą służyć dla potrzeb laboratorium.

Gwarancja Wszelkie przeprowadzone przez klienta modyfikacje

systemu powodują utratę ważności gwarancji.

W sprawie warunków gwarancji należy skontaktować się

z lokalnym przedstawicielem handlowym lub serwisem

gwarancyjnym.

Przeprowadzanie aktualizacji oprogramowania należy

zawsze pozostawić przedstawicielowi Serwisu Roche lub

wykonywać je z jego pomocą.

zastrzeżone.

Znaki towarowe Stosuje się następujące znaki handlowe:

COBAS, COBAS X, COBAS Z oraz LIFE NEEDS ANSWERS

są znakami towarowymi firmy Roche.

Wszystkie inne znaki towarowe są chronione prawem

autorskim.

Roche Diagnostics

System cobas® 4800 · Oprogramowanie, wersja 2.1 lub nowsza · Podręcznik Użytkownika · Wersja 1.0

4

Informacje zwrotne Dołożono wszelkich starań, by zapewnić, że ta publikacja

jest zgodna z jej zamierzonym przeznaczeniem. Wszystkie

opinie na temat dowolnego aspektu tej publikacji są mile

widziane i będą brane pod uwagę podczas jej aktualizacji.

Jeśli chciałbyś przekazać taką opinię, skontaktuj się z

przedstawicielem firmy Roche.

Zatwierdzenia aparatu Zgodność jest potwierdzona następującymi znakami:

Adresy kontaktowe

Zgodne z dyrektywą IVD 98/79/WE.

Do stosowania w diagnostyce in vitro.

Wydane przez firmę Underwriters Laboratories, Inc. (UL) dla Kanady i

USA.

Roche Diagnostics GmbH Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim

Germany

Wyprodukowana w Szwajcarii

Roche Diagnostics

System cobas® 4800 · Oprogramowanie, wersja 2.1 lub nowsza · Podręcznik Użytkownika · Wersja 1.0

5

Spis treści

Przedmowa . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7

Zastosowanie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7

Oznaczenia i skróty . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8

Przegląd ogólny . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10

Opis typów próbek . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10

Rodzaje przebiegów pracy. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10

Zasady dotyczące testów. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10

Przebiegi z mieszanymi seriami . . . . . . . . . . . . 11

Przebieg pracy. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 14

Przebiegi pracy . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 14

Opis pełnego przebiegu. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 15

Krótki przewodnik dotyczący pełnego przebiegu

pracy. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 16

Obsługa . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 20

Informacje dotyczące bezpieczeństwa . . . . . . . . . 20

Przeprowadzanie pełnego przebiegu pracy . . . . . 21

Procedury rozpoczęcia pracy . . . . . . . . . . . . . . 22

Przeprowadzanie konserwacji. . . . . . . . . . . . . . 24

Wyjmowanie próbek i odczynników z miejsca

przechowywania . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 25

Rozpoczęcie nowego przebiegu . . . . . . . . . . . . 25

Karty parametrów skanowania . . . . . . . . . . . . . 27

Ładowanie próbek . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 27

Potwierdzenie lub utworzenie pliku zlecenia

pracy. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 33

Ładowanie materiałów zużywalnych . . . . . . . . 35

Ładowanie odczynników . . . . . . . . . . . . . . . . . . 37

Rozpoczęcie przebiegu przygotowania próbki 45

Rozładowanie płytki mikrodołkowej . . . . . . . . . 46

Zaklejanie płytki mikrodołkowej . . . . . . . . . . . . 48

Rozpoczęcie przebiegu amplifikacji i detekcji 49

Wyjmowanie zużytych odczynników, próbek i

płytki głębokodołkowej . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 51

Przeglądanie i akceptacja wyników . . . . . . . . . 51

Przesyłanie wyników do LIS . . . . . . . . . . . . . . . 52

Rozładowanie analizatora . . . . . . . . . . . . . . . . . 53

Przeprowadzenie procedury zamknięcia . . . . . 54

Edytor próbki. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 56

Komunikaty edytora próbki . . . . . . . . . . . . . . . . 56

Użycie edytora próbki to utworzenia pliku

zlecenia pracy . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 57

Edytowanie istniejącego plik zlecenia pracy. . 58

Ładowanie pliku zlecenia pracy . . . . . . . . . . . . 60

Wyniki. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 61

Wyniki. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 61

Przeglądanie wyników . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 62

Grupowanie wyników. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 63

Wyszukiwanie wyników . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 64

Roche Diagnostics

System cobas® 4800 · Oprogramowanie, wersja 2.1 lub nowsza · Podręcznik Użytkownika · Wersja 1.0

6

Filtrowanie i sortowanie przebiegów i

wyników . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 65

Akceptowanie wyników . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 66

Drukowanie wyników. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 67

Tworzenie filtrów wyników. . . . . . . . . . . . . . . . . 69

Przerwanie przebiegu. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 72

Rozwiązywanie problemów . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 73

Lista komunikatów o błędach. . . . . . . . . . . . . . . . . 73

Lista oflagowań wyniku . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 77

Sprawdzenia . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 80

Roche Diagnostics

System cobas® 4800 · Oprogramowanie, wersja 2.1 lub nowsza · Podręcznik Użytkownika · Wersja 1.0

7

Przedmowa

u

• Zastosowanie (7)

• Oznaczenia i skróty (8)

Zastosowanie

Test cobas

®

HCV for use on the cobas

®

4800 System

jest testem in vitro, opartym na amplifikacji kwasu

nukleinowego, służącym do wykrywania i ilościowego

oznaczania RNA wirusa HCV w ludzkim osoczu pobranym

na EDTA lub surowicy osób zakażonych HCV. Do

wykrywania i ilościowego oznaczania zostały

zatwierdzone próbki zawierające HCV o genotypach od 1

do 6. Test cobas

®

HCV for use on the cobas

®

4800

System jest przeznaczony do stosowania jako pomoc w

diagnostyce zakażeń HCV u następujących pacjentów: u

osób z przeciwciałami przeciwko HCV z objawami

choroby wątroby, u osób z podejrzeniem czynnego

zakażenia z przeciwciałami przeciwko HCV oraz u osób

narażonych na zakażenia wirusem HCV z przeciwciałami

przeciwko HCV. Wykrycie RNA wirusa HCV wskazuje na

replikację wirusa i z tego powodu jest dowodem

czynnego zakażenia Test cobas

®

HCV for use on the

cobas

®

4800 System jest przeznaczony do użycia jako

pomoc w opiece klinicznej nad chorymi z przewlekłym

zakażeniem wirusem HCV, poddawanymi terapii

przeciwwirusowej. Oznaczenie mierzy wyjściowy poziom

RNA wirusa HCV na początku oraz w trakcie leczenia, i

może być wykorzystane do przewidywania trwałej i

nietrwałej odpowiedzi wirusowej na leczenie zakażenia

wirusem HCV. Wyniki należy interpretować w kontekście

wszystkich istotnych ustaleń klinicznych i laboratoryjnych.

Test cobas

®

HCV for use on the cobas

®

4800 System

nie jest przeznaczony do przesiewowego badania

obecności wirusa HCV we krwi lub produktach

krwiopochodnych.

q W celu uzyskania dodatkowych informacji należy

odnieść się do instrukcji użycia danego testu.

Roche Diagnostics

System cobas® 4800 · Oprogramowanie, wersja 2.1 lub nowsza · Podręcznik Użytkownika · Wersja 1.0

8 Przedmowa

Oznaczenia i skróty

Nazwy produktów Jeżeli kontekst wyraźnie nie wskazuje inaczej, stosowane

są następujące nazwy produktów i skróty:

Oznaczenia stosowane w publikacji

Nazwa produktu Skróty

cobas

®

4800 software

oprogramowanie

cobas x 480 instrument aparat

cobas z 480 analyzer analizator

cobas

®

4800 System

system

y Nazwy produktów

Oznaczenie Wyjaśnienie

o Pozycja listy

u Powiązane tematy zawierające dalsze

informacje

q Wskazówka. Dodatkowe informacje o

poprawnym użyciu lub użyteczne podpowiedzi.

r Rozpoczęcie zadania

I Dodatkowe informacje w ramach zadania

f Wynik działania użytkownika w ramach

zadania

c Częstotliwość zadania

n Okres realizacji zadania

d Materiały potrzebne do realizacji zadania

j Warunki niezbędne do realizacji zadania

u Temat. Stosowany w odsyłaczach do tematów.

p Zadanie. Stosowany w odsyłaczach do zadań.

w Rysunek. Stosowany w tytułach rysunków i

odsyłaczach do rysunków.

y Tabela. Stosowany w tytułach tabel i

odsyłaczach do tabel.

z Równanie. Stosowany w odsyłaczach do

równań.

k Przykład kodu. Stosowany w tytułach kodów i

odsyłaczach do kodów.

Wyszukiwanie. Stosowany w zakładce

wyszukiwania.

Spis treści. Stosowany w zakładce spis treści.

Historia. Stosowany w zakładce historia w celu

pokazania wcześ

niej przeglądanych tematów.

Ulubione. Stosowany w zakładce ulubione i na

panelu treści.

Powiększ. Przycisk stosowany na obrazach.

Ustawienia. Przycisk stosowany do otwierania

okna dialogowego ustawień.

y Oznaczenia stosowane w publikacji

Roche Diagnostics

System cobas® 4800 · Oprogramowanie, wersja 2.1 lub nowsza · Podręcznik Użytkownika · Wersja 1.0

9

Oznaczenia stosowane na aparacie

Kontakt. Stosowany w Pomocy dla

Użytkownika. Funkcjonalność chwilowo

niedostępna.

Alert bezpieczeństwa

Sprzęt elektryczny i elektroniczny oznaczony

tym symbolem podlega Dyrektywie

Europejskiej nr 2002/96/WE w sprawie

zużytego sprzętu elektrotechnicznego i

elektronicznego (WEEE).

Symbol ten oznacza, że sprzęt nie może być

usuwany z wykorzystaniem systemu

kanalizacji komunalnej.

Oznaczenie Wyjaśnienie

y Oznaczenia stosowane w publikacji

Oznaczenie Wyjaśnienie

Globalny Numer Jednostki Handlowej

y Oznaczenia stosowane na aparacie

Roche Diagnostics

System cobas® 4800 · Oprogramowanie, wersja 2.1 lub nowsza · Podręcznik Użytkownika · Wersja 1.0

10 Przegląd ogólny

Przegląd ogólny

u

• Opis typów próbek (10)

• Rodzaje przebiegów pracy (10)

• Zasady dotyczące testów (10)

Opis typów próbek

Obsługiwane są następujące typy próbek:

OSTRZEŻENIE

Niepoprawne wyniki uzyskane z powodu użycia

niezaaprobowanych rodzajów próbek

Obsługiwane typy próbek mogą różnić się w zależności

od regionu. Rodzaje obsługiwanych w danym regionie

próbek, zob. właściwe dla testu instrukcje użycia.

r Używaj wyłącznie typów próbek zatwierdzonych przez

firmę Roche.

Rodzaje przebiegów pracy

Pełny przebieg pracy Na pełny przebieg pracy składa się przygotowanie próbki

w aparacie cobas x 480 instrument oraz amplifikacja i

detekcja w analizatorze cobas z 480 analyzer.

Zasady dotyczące testów

Testy przeprowadzane są w seriach. Test ten można

przeprowadzić w połączeniu z innymi testami (przebiegi z

mieszanymi seriami). Maksymalna potencjalna liczba

próbek w jednej serii wynosi 93.

u Dodatkowe szczegóły dotyczące ilości testów w serii

lub przepustowości, zob. instrukcja użycia danego

testu.

u

• Przebiegi z mieszanymi seriami (11)

Typ testu Typ próbki Użyty nośnik

HCV Surowica i osocze pobrane na EDTA 24-pozycyjne i 32-pozycyjne nośniki próbek

y Typy próbek

Roche Diagnostics

System cobas® 4800 · Oprogramowanie, wersja 2.1 lub nowsza · Podręcznik Użytkownika · Wersja 1.0

11

Przebiegi z mieszanymi seriami

Dla niektórych testów dostępne są przebiegi z

mieszanymi seriami. Funkcja ta umożliwia

przeprowadzenie dwóch lub więcej testów razem lub

oddzielnie w tym samym przebiegu; podczas wspólnego

toku pracy, ze wspólnym interfejsem użytkownika i

profilem PCR. Wyliczenie wyniku i jego interpretacja są

oddzielne dla każdego z testów. Przygotowywanie i

ładowanie odczynników jest procesem dynamicznym i

zależy od testu i liczby próbek.

W zależności od testu należy załadować odpowiedni

nośnik próbek tj. posiadający 24 pozycje i/lub nośnik

zawierający 32 pozycje.

w Przykładowy układ przebiegu z mieszanymi seriami z trzema różnymi testami w tej samej płytce A/D (mikrodołkowej)

A Kontrola wysoko dodatnia (HPC) D Próbka rozcieńczona rozcieńczalnikiem do próbek

(DIL)

B Kontrola nisko dodatnia (LPC) E HCV GT (3), (2), (3) = Master mix 1, 2, 3

C Kontrola ujemna (NC)

123456789101112

A

HCV

HPC

HCV

DIL

HCV HCV

HIV

DIL

HIV

DIL

HIV

HCV

GT (3)

PC

HCV

GT (2)

B

HCV

LPC

HCV

DIL

HCV HCV

HIV

DIL

HIV

DIL

HIV

HCV

GT (1)

NC

HCV

GT (3)

C

HCV

NC

HCV

DIL

HCV HCV

HIV

DIL

HIV HIV

HCV

GT (2)

NC

HCV

GT (1)

D

HCV

DIL

HCV

DIL

HCV

HIV

HPC

HIV

DIL

HIV HIV

HCV

GT (3)

NC

HCV

GT (2)

E

HCV

DIL

HCV

DIL

HCV

HIV

LPC

HIV

DIL

HIV HIV

HCV

GT (1)

HCV

GT (3)

F

HCV

DIL

HCV

DIL

HCV

HIV

NC

HIV

DIL

HIV HIV

HCV

GT (2)

G

HCV

DIL

HCV

DIL

HCV

HIV

DIL

HIV

DIL

HIV

HCV

GT (1)

PC

HCV

GT (3)

H

HCV

DIL

HCV HCV

HIV

DIL

HIV

DIL

HIV

HCV

GT (2)

PC

HCV

GT (1)

B

C

D

A

E

Roche Diagnostics

System cobas® 4800 · Oprogramowanie, wersja 2.1 lub nowsza · Podręcznik Użytkownika · Wersja 1.0

12 Przegląd ogólny

q W powyższym układzie przebiegu z mieszanymi

seriami próbki rozcieńczone rozcieńczalnikiem do próbek

(DIL) przedstawione są jako przykład; nie jest to układ

obligatoryjny.

Definiowanie testu z mieszanymi seriami Aby zdefiniować przebieg kilku testów z mieszanymi

seriami należy zaznaczyć dwa lub więcej pola wyboru.

w Definiowanie przebiegu z mieszanymi seriami

Krzywe kontroli wyświetlane są w odrębnych zakładkach

dla każdego testu.

A Wybierz jedną lub więcej próbek. D Pokazuje ID zeskanowanej próbki.

B Określanie typu próbki. E Jeśli pracujesz z LIS lub już załadowałeś plik zlecenia, ID

próbki dostępne będzie w Received ID.

C Definiowanie spodziewanego wyniku. F Potwierdzanie zlecenia.

A B C D E

F

Roche Diagnostics

System cobas® 4800 · Oprogramowanie, wersja 2.1 lub nowsza · Podręcznik Użytkownika · Wersja 1.0

13

A

B

A Zakładki dla danego testu B Zobacz wyniki. Po obejrzeniu wyników można wydrukować

raport dla danego testu.

Roche Diagnostics

System cobas® 4800 · Oprogramowanie, wersja 2.1 lub nowsza · Podręcznik Użytkownika · Wersja 1.0

14 Przebieg pracy

Przebieg pracy

u

• Przebiegi pracy (14)

• Opis pełnego przebiegu (15)

• Krótki przewodnik dotyczący pełnego przebiegu

pracy (16)

Przebiegi pracy

Dostępne są następujące typy przebiegów pracy.

Przebieg pracy Opis Zlecenia

Pełen przebieg

(z lub bez LIS)

Przygotowanie próbki, jej amplifikacja i

detekcja

LIS lub plik zlecenia pracy

y Typy przebiegu pracy

Roche Diagnostics

System cobas® 4800 · Oprogramowanie, wersja 2.1 lub nowsza · Podręcznik Użytkownika · Wersja 1.0

15

Opis pełnego przebiegu

Pełny przebieg pracy z oraz bez LIS pokazano poniżej.

w Pełen przebieg (z lub bez LIS)

$PSOLÀNDFMDLGHWHNFMDDQDOL]DWRU

FREDV]

3U]\JRWRZDQLHSUyENLZDSDUDFLH

FREDV[

2EV]DUSUDF\]SUyENɂL

RGF]\QQLNLHP

RSURJUDPRZDQLHFREDV

1

8UXFKRPV\VWHP

2

3U]HSURZDGʯNRQVHUZDFMɖDSDUDWX

3

:\MPLMSUyENLLRGF]\QQLNL]

PLHMVFDSU]HFKRZ\ZDQLD

5

.DUW\SDUDPHWUyZVNDQRZDQLD

6

=DõDGXMSUyENL

8

=DõDGXMPDWHULDõ\]Xʱ\ZDOQHSõ\WNDJõɖERNRGRõNRZDSõ\WND

PLNURGRõNRZDVWDW\Z\QDNRɾFyZNL

9

ôDGRZDQLHRGF]\QQLNyZ

10

5R]SRF]QLMSU]HELHJSU]\JRWRZDQLDSUyENL

11

:\MPLML]DNOHMSõ\WNɖPLNURGRõNRZɂ

12

:\MPLMSUyENL]Xʱ\WHRGF]\QQLNLSõ\WNɖJõɖERNRGRõNRZɂ

13

=DõDGXMSõ\WNɖPLNURGRõNRZɂGRDQDOL]DWRUD

14

3U]HMU]\MZ\QLNL

15

=/,6Z\ʓOLMZ\QLNLGR/,6

16

5R]õDGXMDQDOL]DWRU

7

=/,6SRWZLHUGʯ]OHFHQLH

=/,6XWZyU]]OHFHQLH

4

5R]SRF]QLMQRZ\SU]HELHJ

Roche Diagnostics

System cobas® 4800 · Oprogramowanie, wersja 2.1 lub nowsza · Podręcznik Użytkownika · Wersja 1.0

16 Przebieg pracy

OSTRZEŻENIE

Zakażenie spowodowane kontaktem z próbkami i

innymi materiałami w wyniku nieprzestrzegania

procedur laboratoryjnych.

Należy przestrzegać standardów dobrej praktyki

laboratoryjnej, szczególnie w przypadku pracy z

materiałem niebezpiecznym biologicznie. W przypadku

nieprzestrzegania procedur laboratoryjnych, może dojść

do kontaktu z materiałem biologicznie niebezpiecznym, i

w efekcie do zakażenia.

r Na terenie laboratorium nie wolno jeść, pić ani palić

tytoniu.

r W trakcie przygotowywania materiałów zużywalnych,

odczynników, próbek lub podczas czyszczenia aparatu

zawsze należy nosić jednorazowe rękawice ochronne i

fartuchy laboratoryjne.

r Podczas pracy z próbkami należy nosić okulary

ochronne. Zawsze dokładnie myj ręce.

Krótki przewodnik dotyczący pełnego przebiegu pracy

Podany poniżej krótki przewodnik stanowi ogólne

podsumowanie przebiegu pracy bez szczegółów.

Etap Czynność użytkownika

1

Uruchom system. Włącz analizator, jednostkę grzewczą/mieszającą

i aparat

1. Włącz analizator.

2. Włącz jednostkę grzewczą/mieszającą.

3. Włącz aparat.

Uruchom i zaloguj się do oprogramowania

1. Włącz monitor i jednostkę kontrolną.

2. Zaloguj się do oprogramowania.

2

Przeprowadź konserwację

aparatu.

1. Wybierz zakładkę Overview > System

> cobas x 480 i sprawdź status konserwacji

aparatu.

o Jeśli należy wykonać konserwację

tygodniową, wybierz przycisk Perform

weekly maintenance.

o Jeśli należy wykonać konserwację codzienną,

wybierz przycisk Perform daily

maintenance.

Postępuj zgodnie z instrukcjami pokazującymi się

na ekranie.

y Krótki przewodnik przeprowadzania pełnego przebiegu (z lub bez LIS)

Roche Diagnostics

System cobas® 4800 · Oprogramowanie, wersja 2.1 lub nowsza · Podręcznik Użytkownika · Wersja 1.0

17

3

Wyjmij próbki i odczynniki z

miejsca przechowywania

u W celu uzyskania instrukcji dotyczących

przechowywania i obchodzenia się z

odczynnikami, próbkami i kontrolami zob.

właściwą dla testu instrukcję użycia.

4

Rozpoczęcie nowego przebiegu. 1. Wybierz (New run).

2. Wybierz opcję Full.

3. Wybierz test z listy.

4. Aby przeprowadzić test ze zmieszanymi

seriami, zaznacz dwa lub więcej pól wyboru

testu.

5. Opcjonalnie wpisz nazwę przebiegu.

6. Wybierz przycisk OK.

5

Karty parametrów skanowania 1. Użyj czytnika kodów kreskowych, aby

zeskanować kod kreskowy na kartach

parametrów:

o Zakresy kontroli

o Współczynniki kalibracji

6

Załaduj próbki. 1. Odkorkuj próbki.

2. Umieść próbki na właściwym nośniku.

3. Włóż nośnik próbek na platformę

autopodajnika

4. Wybierz przycisk Load specimens.

7

W przypadku pracy z LIS,

potwierdź zlecenie

lub

nie pracując z LIS, utwórz je.

Z LIS:

1. Potwierdź zlecenie i wybierz przycisk Next.

lub

Bez LIS:

1. Określ typ próbki.

2. Wybierz przycisk Next.

Dla przebiegu ze zmieszanymi seriami:

1. Zdefiniuj rodzaj próbki i oczekiwanego

wyniku

2. Wybierz przycisk Next.

8

Ładowanie materiałów

zużywalnych.

1. Umieść wymienione materiały zużywalne na

odpowiednich nośnikach.

2. Włóż nośnik na platformę autopodajnika.

3. Wybierz przycisk Load consumables.

Etap Czynność użytkownika

y Krótki przewodnik przeprowadzania pełnego przebiegu (z lub bez LIS)

Roche Diagnostics

System cobas® 4800 · Oprogramowanie, wersja 2.1 lub nowsza · Podręcznik Użytkownika · Wersja 1.0

18 Przebieg pracy

9

Załaduj odczynniki. Nośnik 200 mL zbiorników na odczynnik

1. Załaduj odczynniki do 200 mL zbiornika na

odczynnik zgodnie ze wskazówkami kreatora

(zasada skanuj-skanuj-nalej-umieść).

2. Włóż nośnik na platformę autopodajnika.

3. Wybierz przycisk Load reagents.

Nośnik 50 mL zbiorników na odczynnik

1. Załaduj odczynniki do 50 mL zbiornika na

odczynnik zgodnie ze wskazówkami kreatora

(zasada skanuj-skanuj-nalej-umieść).

2. Włóż nośnik na platformę autopodajnika.

3. Wybierz przycisk Load reagents.

Nośniki odczynnika

1. Otwórz fiolki z odczynnikiem i załaduj je na

nośniki odczynników w sposób podany w

kreatorze.

2. Włóż nośnik na platformę autopodajnika.

3. Wybierz przycisk Load reagents.

10

Rozpoczynanie przebiegu

przygotowania próbki.

1. Wybierz przycisk Start run.

Proces przygotowania próbki rozpoczyna się.

2. Sprawdź timer w kreatorze.

11

Wyjmij i zaklej płytkę

mikrodołkową.

1. Aby przeglądać wyniki przygotowania próbek,

wybierz przycisk Sample Preparation

results.

2. Wybierz przycisk Unload.

3. Zaklej płytkę mikrodołkową w sposób

pokazany na ekranie.

4. Wybierz przycisk Next.

12

Wyjmij zużyte odczynniki, próbki

i płytkę głębokodołkową.

1. Wyjmij zużyte odczynniki, próbki i płytkę

głębokodołkową z aparatu .

13

Załaduj płytkę mikrodołkową do

analizatora.

1. Naciśnij w analizatorze przycisk ładowania.

2. Umieść zaklejoną płytkę mikrodołkową w

wysuniętym podajniku płytek

mikrodołkowych.

3. Ponownie naciśnij przycisk ładowania.

Przebieg amplifikacji i detekcji rozpoczyna się

automatycznie.

4. Sprawdź timer w kreatorze.

14

Przejrzyj i zaakceptuj wyniki. 1. Wybierz przycisk Show result.

2. Przejrzyj i zaakceptuj wyniki w obszarze

roboczym Results.

3. Wybierz wyniki i jeśli chcesz wydrukować

raport wyników, wybierz (Print).

Etap Czynność użytkownika

y Krótki przewodnik przeprowadzania pełnego przebiegu (z lub bez LIS)

Roche Diagnostics

System cobas® 4800 · Oprogramowanie, wersja 2.1 lub nowsza · Podręcznik Użytkownika · Wersja 1.0

19

u Powiązane tematy

• Przeprowadzanie pełnego przebiegu pracy (21)

15

Jeśli pracujesz z LIS, prześlij

wyniki do LIS.

W zależności od konfiguracji wszystkie wyniki

zostaną przesłane do LIS lub przesłane zostaną

tylko wyniki zaakceptowane. Wyniki kontroli są

zawsze przesyłane do LIS.

1. Zaznacz wynik lub grupę wyników i wybierz

przycisk Send results to LIS.

16

Wyjmij płytkę mikrodołkową z

analizatora.

1. Wyjmij płytkę mikrodołkową z analizatora

natychmiast, jak to będzie możliwe, po

zakończeniu przebiegu.

2. Płytkę mikrodołkową należy zutylizować z

zachowaniem odpowiednich przepisów

lokalnych.

Etap Czynność użytkownika

y Krótki przewodnik przeprowadzania pełnego przebiegu (z lub bez LIS)

Roche Diagnostics

System cobas® 4800 · Oprogramowanie, wersja 2.1 lub nowsza · Podręcznik Użytkownika · Wersja 1.0

20 Obsługa

Obsługa

W niniejszym rozdziale opisano obsługę systemu.

u

• Informacje dotyczące bezpieczeństwa (20)

• Przeprowadzanie pełnego przebiegu pracy (21)

• Edytor próbki (56)

• Wyniki (61)

• Przerwanie przebiegu (72)

Informacje dotyczące bezpieczeństwa

Co należy wziąć pod uwagę przed

rozpoczęciem pracy

Prosimy o upewnienie się, że instrukcje bezpieczeństwa

zostały przeczytane i zrozumiane. Szczególnie istotne są

następujące komunikaty dotyczące bezpieczeństwa:

r Komunikaty ostrzegawcze:

o Utrata wzroku na skutek skierowania wzroku na

wiązkę laserową

o Zakażenie przez próbki i związane z nimi materiały

o Zakażenie i uszkodzenie ciała spowodowane

ostrymi przedmiotami

o Zakażenie poprzez odpady biologicznie

niebezpieczne

o Zanieczyszczenie środowiska przez ścieki i odpady

stałe

r Komunikaty przestrzegające:

o Uszkodzenie ciała spowodowane przez kontakt z

ruchomymi elementami

o Podrażnienia skóry lub uraz spowodowane

działaniem odczynników

o Uszkodzenie ciała z powodu kontaktu z gorącą

powierzchnią

r Zasady dotyczące bezpieczeństwa:

o Kwalifikacje operatora

r Należy stosować się do przedstawionych etykiet

dotyczących bezpieczeństwa.

Strona jest ładowana ...

Roche cobas z 480 Instrukcja obsługi

Ten podręcznik jest również odpowiedni dla

Roche cobas z 480 Instrukcja obsługi

Powiązane dokumenty

Inne dokumenty