Roche cobas s 201 system Instrukcja obsługi

Typ
Instrukcja obsługi
COBAS
®
TaqMan
®
Analyzer
Podręcznik obsługi urządzenia
Wersja 3.0
Do stosowania z oprogramowaniem AMPLILINK Software, seria wersji 3.4
COBAS® TaqMan® Analyzer
Roche Diagnostics
2 Podręcznik obsługi urządzenia · Wersja 3.0
Informacje dotyczące publikacji
Uwagi do wydania
Niniejsza publikacja jest przeznaczona dla operatorów COBAS
®
TaqMan
®
Analyzer.
Niektóre oznaczenia przeznaczone do użycia z COBAS
®
TaqMan
®
Analyzer mogą nie
być dopuszczone do stosowania we wszystkich krajach. Prosimy skontaktować się z
przedstawicielem firmy Roche w celu uzyskania informacji o oznaczeniach
dostępnych na rynku w danym kraju.
Dołożono wszelkich starań, aby wszystkie informacje zawarte w niniejszej publikacji
były w chwili druku prawidłowe. Jednak może zajść potrzeba aktualizacji przez firmę
Roche Molecular Systems, Inc. informacji w niniejszej publikacji w związku z
działaniami dotyczącymi nadzoru nad produktem, co będzie skutkować nową wersją
tego dokumentu.
Gdzie szukać informacji? Podręcznik obsługi urządzenia zawiera wszystkie informacje dotyczące produktu,
włącznie z następującymi:
o Rutynowa obsługa
o Konserwacja
o Bezpieczeństwo
o Informacje dotyczące rozwiązywania problemów
o Instrukcja obsługi oprogramowania
o Informacje dotyczące konfiguracji
o Informacje podstawowe
PRZESTROGA
Kwestie ogólne
Aby uniknąć poważnych lub tragicznych w skutkach obrażeń ciała, przed rozpoczęciem
pracy należy zapoznać się z systemem i informacjami dotyczącymi bezpieczeństwa.
r Należy zwrócić szczególną uwagę na wszystkie środki ostrożności dotyczące
bezpieczeństwa.
r Należy zawsze postępować zgodnie z instrukcjami zawartymi w niniejszej publikacji.
r Nie należy korzystać z urządzenia w sposób odmienny niż opisany w niniejszej
publikacji.
r Wszystkie publikacje należy przechowywać w bezpiecznym i łatwo dostępnym miejscu.
Wersja publikacji Wersja
oprogramowania
Data wprowadzenia
wersji
Opis zmiany
1.0 3.2 Marzec 2007
1.1 3.3 Sierpień 2010 Aktualizacja Roche Corporate Identity oraz AMPLILINK
Software w wersji serii 3.3
1.2 3.3 Luty 2013 Zmiana adresu
Aktualizacja informacji i ostrzeżeń dotyczących lasera
Aktualizacja procedury czyszczenia
Ogólne zmiany i adaptacje
2.0 3.3 Październik 2014 r. Obsługa PDM SW4.0.
3.0 3.4 Styczeń 2019 r. Obsługa PDM SW4.1.
u Co nowego w wersji 3.0 podręcznika obsługi urządzenia
(s. 10)
Tabela 1 Historia wersji
Roche Diagnostics
Podręcznik obsługi urządzenia · Wersja 3.0 3
COBAS® TaqMan® Analyzer
Szkolenie Nie należy obsługiwać urządzenia ani przeprowadzać czynności konserwacyjnych
bez wcześniejszego przeszkolenia przez firmę Roche Diagnostics. Zadania nieopisane
w dokumentacji dla użytkownika należy pozostawić personelowi serwisu firmy
Roche.
Ilustracje Zrzuty ekranu oraz obrazy sprzętu zostały zamieszczone w niniejszej publikacji
jedynie w celach ilustracyjnych. Znajdujące się na zrzutach ekranu dane
przeznaczone do konfiguracji oraz zmienne, takie jak wyniki badań lub nazwy ścieżek
do plików, nie mogą być wykorzystywane do celów laboratoryjnych.
Gwarancja Wszelkie modyfikacje systemu przeprowadzane przez klienta spowodują utratę
gwarancji lub zerwanie umowy serwisowej.
Warunki gwarancji można uzyskać od lokalnego przedstawiciela lub partnera
świadczącego usługi gwarancyjne.
Przeprowadzanie aktualizacji oprogramowania należy zawsze pozostawiać serwisowi
firmy Roche lub dokonywać ich z wykorzystaniem wsparcia z jego strony.
Copyright © 2007-2019, Hoffmann La-Roche Ltd. Wszelkie prawa zastrzeżone.
Informacje dotyczące licencji
Oprogramowanie COBAS
®
TaqMan
®
Analyzer jest chronione przepisami prawa
umów, prawa autorskiego i traktatami międzynarodowymi. Oprogramowanie
COBAS
®
TaqMan
®
Analyzer obejmuje licencję między firmą F. Hoffmann-La Roche
Ltd. a licencjobiorcą i tylko autoryzowani użytkownicy mogą uzyskać dostęp do
oprogramowania i z niego korzystać. Nieautoryzowane korzystanie i dystrybucja
mogą prowadzić do kar cywilnych i karnych.
Oprogramowanie open-source i
komercyjne
Oprogramowanie COBAS
®
TaqMan
®
Analyzer może zawierać elementy lub moduły
oprogramowania komercyjnego lub open-source (z otwartym kodem źdłowym).
W celu uzyskania dodatkowych informacji na temat własności intelektualnej oraz
innych ostrzeżeń, a także licencji poszczególnych programów zawartych w
oprogramowaniu COBAS
®
TaqMan
®
Analyzer, należy zapoznać się z elektroniczną
dystrybucją dołączoną do produktu.
Oprogramowanie open-source i komercyjne oraz COBAS
®
TaqMan
®
Analyzer jako
całość mogą stanowić wyrób objęty przepisami zgodnie z obowiązującym prawem.
Bardziej szczegółowe informacje można znaleźć w odpowiedniej dokumentacji dla
użytkownika oraz na etykietach.
Należy pamiętać, że właściwe autoryzacje utracą ważność w ramach właściwych
przepisów w przypadku wprowadzenia do wyrobu COBAS
®
TaqMan
®
Analyzer
jakichkolwiek nieautoryzowanych zmian.
Znaki towarowe Wykorzystywane są następujące znaki towarowe:
AMPLILINK, AMPERASE, COBAS, AMPLIPREP, TAQMAN i COBAS S to znaki
towarowe firmy Roche.
Wszystkie pozostałe znaki towarowe są własnością odpowiednich właścicieli.
Opinie Dołożono wszelkich starań, aby niniejsza publikacja w pełni odzwierciedlała
zastosowanie. Jesteśmy otwarci na wszelkie opinie dotyczące niniejszej publikacji,
które zostaną uwzględnione w trakcie aktualizacji. W celu przekazania swojej opinii
należy skontaktować się z przedstawicielem firmy Roche.
Zatwierdzenia
Analizator COBAS
®
TaqMan
®
Analyzer spełnia wymogi wyszczególnione w
następujących regulacjach:
COBAS® TaqMan® Analyzer
Roche Diagnostics
4 Podręcznik obsługi urządzenia · Wersja 3.0
Dyrektywa 98/79/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 27 października 1998
r. w sprawie wyrobów medycznych używanych do diagnostyki in vitro.
Dyrektywa Parlamentu Europejskiego i Rady 2011/65/UE z dnia 8 czerwca 2011 r. w
sprawie ograniczenia stosowania niektórych niebezpiecznych substancji w sprzęcie
elektrycznym i elektronicznym.
Zgodność z właściwą dyrektywą/dyrektywami jest potwierdzona deklaracją
zgodności.
Zgodność z tą dyrektywą odzwierciedlają następujące oznaczenia:
Adresy kontaktowe
Do diagnostyki in vitro.
Zgodny z zapisami właściwych dyrektyw UE.
Roche Molecular Systems, Inc.
1080 US Highway 202 South
Branchburg, NJ 08876
USA
Wyprodukowano w Szwajcarii
Roche Diagnostics GmbH
Sandhofer Strasse 116
68305 Mannheim
Niemcy
Roche Diagnostics
Podręcznik obsługi urządzenia · Wersja 3.0 7
COBAS® TaqMan® Analyzer
Spis treści
Informacje dotyczące publikacji 2
Adresy kontaktowe 4
Spis treści 7
Zastosowanie 9
Symbole 9
Co nowego w wersji 3.0 podręcznika obsługi
urządzenia 10
Opis systemu
1 Ogólne informacje dotyczące bezpieczeństwa
Klasyfikacja informacji dotyczących
bezpieczeństwa 15
Środki ostrożności dotyczące bezpieczeństwa 16
Podsumowanie informacji dotyczących
bezpieczeństwa 18
Etykiety informacyjne dotyczące
bezpieczeństwa 23
Utylizacja analizatora 26
2Przegląd ogólny
Obudowa 29
Dane techniczne 30
Instalacja 32
3Urządzenie
Metodologia 39
Pokrywy i panele 41
diody LED 45
Obszar roboczy 46
Przegląd sprzętu 48
Obsługa
4Obsługa
Przegląd ogólny 59
Informacje dotyczące bezpieczeństwa 60
Przebieg pracy 61
Konfiguracja i obsługa 62
Konserwacja
5Serwis
Przegląd ogólny 69
Informacje dotyczące bezpieczeństwa 70
Czyszczenie ogólne 72
Codzienna konserwacja 75
Okresowa konserwacja 76
Wymiana filtrów wentylatorów 82
Wymiana lampy 84
Rozwiązywanie problemów
6Rozwiązywanie problemów
Przegląd ogólny 91
Komunikaty o błędach 93
Słownik terminów
7Słownik terminów
Indeks
Indeks 101
Poprawki
Roche Diagnostics
8 Podręcznik obsługi urządzenia · Wersja 3.0
COBAS® TaqMan® Analyzer
Roche Diagnostics
Podręcznik obsługi urządzenia · Wersja 3.0 9
COBAS® TaqMan® Analyzer
Zastosowanie
COBAS
®
TaqMan
®
Analyzer to system do automatycznej amplifikacji i detekcji
kwasów nukleinowych z wykorzystaniem techniki 5' nukleazy.
Stacja dokująca łączy COBAS
®
AmpliPrep Instrument i COBAS
®
TaqMan
®
Analyzer
w celu pełnej automatyzacji przygotowania, amplifikacji i detekcji próbek.
COBAS
®
TaqMan
®
Analyzer i stacja dokująca są przeznaczone do obsługi przez
pracowników laboratoryjnych przeszkolonych w zakresie technik laboratoryjnych
zgodnie z instrukcją używania systemu.
Niniejszy podręcznik jest przeznaczony do stosowania wraz z podręcznikiem obsługi
urządzenia COBAS
®
AmpliPrep Instrument oraz podręcznikiem użytkownika
systemu cobas s 201 system.
UWAGA
Uwaga
r Niniejszy podręcznik jest zgodny wyłącznie z oprogramowaniem AMPLILINK Software
w wersji serii 3.4.
r Niniejszy podręcznik nie jest przeznaczony do zastosowań wykorzystujących
oprogramowanie AMPLILINK Software w wersji starszej niż seria 3.4.
Symbole
Symbole wykorzystane w
publikacji
Ikona GTIN wykorzystywana w
urządzeniu
Symbol Objaśnienie
p Rozpoczęcie procedury
s Zakończenie procedury
o Element listy
u Odwołania
q Wskazówka
Urządzenia elektryczne i elektroniczne oznaczone tym symbolem są
objęte dyrektywą europejską WEEE.
Symbol ten wskazuje, że urządzenie nie może być utylizowane w
ramach miejskiego systemu usuwania odpadów.
Tabela 2 Symbole wykorzystane w publikacji
Symbol Objaśnienie
Globalny numer jednostki handlowej
Tabela 3 Ikona GTIN wykorzystywana w urządzeniu
COBAS® TaqMan® Analyzer
Roche Diagnostics
10 Podręcznik obsługi urządzenia · Wersja 3.0
Co nowego w wersji 3.0 podręcznika obsługi urządzenia
Zmiany ogólne o Publikację zaktualizowano do oprogramowania PDM wersja 4.1 oraz
AMPLILINK Software wersja 3.4.
o Termin stacja danych” zastąpiono określeniem „jednostka sterowania.
Strona początkowa i wstęp Stronę początkową oraz wstęp zaktualizowano zgodnie z bieżącymi standardami
firmy Roche Diagnostics:
o Dodano następujące części:
u
Gdzie szukać informacji? (s. 2)
u Szkolenie (s. 3)
u Informacje dotyczące licencji (s. 3)
u Oprogramowanie open-source i komercyjne (s. 3)
u Opinie (s. 3)
o Zaktualizowano następujące części:
u
Uwagi do wydania (s. 2)
u Ilustracje (s. 3)
u Gwarancja (s. 3)
u Znaki towarowe (s. 3)
u Symbole wykorzystane w publikacji (s. 9)
u Ikona GTIN wykorzystywana w urządzeniu (s. 9)
o Dostosowano nazwę firmy w informacjach dotyczących praw autorskich:
o Zaktualizowano i rozszerzono zatwierdzenia:
u
Zatwierdzenia (s. 3)
o Do listy symboli dodano Globalny Numer Jednostki Handlowej (ang. Global
Trade Item Number, GTIN):
u
Ikona GTIN wykorzystywana w urządzeniu (s. 9)
o Usunięto części Jak korzystać z niniejszego podręcznika oraz Konwencje
typograficzne.
Bezpieczeństwo Usunięto klasyfikację Niebezpieczeństwo:
u
Klasyfikacja informacji dotyczących bezpieczeństwa (s. 15)
Opis systemu
1 Ogólne informacje dotyczące bezpieczeństwa .................................................................................13
2Przegląd ogólny .................................................................................................................................27
3Urządzenie ........................................................................................................................................37
Roche Diagnostics
Podręcznik obsługi urządzenia · Wersja 3.0 13
COBAS® TaqMan® Analyzer 1 Ogólne informacje dotyczące bezpieczeństwa
Spis treści
Ogólne informacje dotyczące bezpieczeństwa 1
W tym rozdziale można znaleźć informacje dotyczące bezpiecznego użytkowania
COBAS
®
TaqMan
®
Analyzer.
W tym rozdziale
Rozdział
1
Klasyfikacja informacji dotyczących bezpieczeństwa .....................................................15
Środki ostrożności dotyczące bezpieczeństwa .................................................................16
Kwalifikacje operatora...................................................................................................16
Bezpieczne i odpowiednie użytkowanie analizatora .................................................16
żne środki ostrożności..............................................................................................17
Podsumowanie informacji dotyczących bezpieczeństwa................................................18
Komunikaty ostrzegawcze ............................................................................................18
Bezpieczeństwo elektryczne ...................................................................................18
Bezpieczeństwo optyczne........................................................................................18
Materiały niebezpieczne biologicznie ...................................................................19
Odpady......................................................................................................................19
Zagrożenie wybuchem i pożarem..........................................................................20
Komunikaty przestrzegające.........................................................................................20
Bezpieczeństwo mechaniczne ................................................................................20
Nierozpuszczalne zanieczyszczenia w próbkach .................................................21
Komunikaty ....................................................................................................................22
Elementy ruchome...................................................................................................22
Automatyczne wyłączniki i bezpieczniki..............................................................22
Wyciek.......................................................................................................................22
Etykiety informacyjne dotyczące bezpieczeństwa ...........................................................23
Informacje dotyczące bezpieczeństwa nadajnika laserowego..................................24
Utylizacja analizatora...........................................................................................................26
Roche Diagnostics
14 Podręcznik obsługi urządzenia · Wersja 3.0
1 Ogólne informacje dotyczące bezpieczeństwa COBAS® TaqMan® Analyzer
Spis treści
Roche Diagnostics
Podręcznik obsługi urządzenia · Wersja 3.0 15
COBAS® TaqMan® Analyzer 1 Ogólne informacje dotyczące bezpieczeństwa
Klasyfikacja informacji dotyczących bezpieczeństwa
Klasyfikacja informacji dotyczących bezpieczeństwa
Ten rozdział ma na celu wyjaśnienie sposobu przedstawienia informacji
zapobiegawczych w niniejszym podręczniku.
Zasady dotyczące bezpieczeństwa i ważne informacje dotyczące użytkowania
sklasyfikowano zgodnie z normą ANSI Z535.6. Prosimy o zapoznanie się z
poniższymi symbolami i ich znaczeniem:
Ogólne środki ostrożności dotyczące bezpieczeństwa
r Samego symbolu ostrzeżenia o niebezpieczeństwie, bez sygnału słownego, używa się w
celu podniesienia poziomu świadomości zagrożeń. Ma on charakter ogólny lub ma na
celu skierowanie uwagi odbiorcy na informacje dotyczące bezpieczeństwa, dostępne w
innym miejscu dokumentu.
W przypadku poszczególnych zagrożeń używa się następujących symboli i sygnałów
słownych:
OSTRZEŻENIE
OSTRZEŻENIE
r Wskazuje niebezpieczną sytuację, która — jeżeli nie zostaną wykonane czynności
zaradcze — może doprowadzić do śmierci lub poważnych obrażeń ciała.
PRZESTROGA
PRZESTROGA
r Wskazuje niebezpieczną sytuację, która — jeżeli nie zostaną wykonane czynności
zaradcze — może doprowadzić do lekkich lub umiarkowanych obrażeń ciała.
UWAGA
UWAGA
r Wskazuje niebezpieczną sytuację, która — jeżeli nie zostaną wykonane czynności
zaradcze — może doprowadzić do uszkodzenia sprzętu.
u Więcej informacji na temat informacji dotyczących bezpieczeństwa produktu można
znaleźć w części Etykiety informacyjne dotyczące bezpieczeństwa (s. 23)
Ważne informacje niestanowiące istotnych informacji dotyczących bezpieczeństwa
oznacza się poniższym symbolem:
q
Wskazówka
Oznacza dodatkowe informacje na temat prawidłowego użytkowania analizatora lub
przydatne wskazówki.
Roche Diagnostics
16 Podręcznik obsługi urządzenia · Wersja 3.0
1 Ogólne informacje dotyczące bezpieczeństwa COBAS® TaqMan® Analyzer
Środki ostrożności dotyczące bezpieczeństwa
Środki ostrożności dotyczące bezpieczeństwa
Ogólne środki ostrożności dotyczące bezpieczeństwa
r Szczególną uwagę należy zwrócić na poniższe zasady dotyczące bezpieczeństwa. Jeśli
te zasady dotyczące bezpieczeństwa zostaną zignorowane, operator może doznać
poważnych lub tragicznych w skutkach obrażeń ciała. Każda zasada jest istotna.
Kwalifikacje operatora
Od operatorów wymaga się solidnej wiedzy na temat istotnych wytycznych i
standardów, a także informacji i procedur zawartych w podręcznikach obsługi
urządzenia.
o Nie należy obsługiwać urządzenia ani przeprowadzać konserwacji bez
wcześniejszego przeszkolenia.
o Należy starannie przestrzegać procedur dotyczących użytkowania i konserwacji
analizatora, ustalonych w podręcznikach obsługi urządzenia.
o Konserwację, instalację czy serwisowanie, nieopisane w podręcznikach obsługi
urządzenia, należy pozostawić personelowi serwisu firmy Roche.
o Należy przestrzegać standardów dobrej praktyki laboratoryjnej, szczególnie w
przypadku pracy z materiałem niebezpiecznym biologicznie.
Bezpieczne i odpowiednie użytkowanie analizatora
Środki ochrony osobistej o Należy używać odpowiednich środków ochrony, włączając w to okulary ochronne
z ochroną boczną, fartuch laboratoryjny i atestowane rękawiczki jednorazowego
użytku, jednak nie ograniczając się do nich.
o Jeżeli istnieje możliwość chlapania czy rozpryskiwania, należy stosować ochronę
twarzy.
Dokładność/precyzja oznaczanych
wyniw
Nieprawidłowy wynik pomiarów może doprowadzić do błędu w diagnozie,
powodując tym samym narażenie pacjenta na niebezpieczeństwo.
o W celu właściwego użytkowania analizatora należy oznaczać próby kontrolne i
obserwować analizator w czasie jego użytkowania.
o Nie należy używać odczynników ani materiałów eksploatacyjnych po
przekroczeniu terminu ważności. W przeciwnym razie otrzymane dane mogą by
ć
niedokładne.
o Dla celów diagnostycznych wyniki należy zawsze interpretować łącznie z historią
choroby pacjenta, badaniem klinicznym i innymi wynikami.
o Każde laboratorium musi sprawdzić, czy charakterystyka działania analizatora
oraz odczynników odpowiada opublikowanym specyfikacjom.
Instalacja o Instalacja musi zostać wykonana przez wykwalifikowanych pracowników serwisu
firmy Roche.
o Procedury instalacji, nieopisane w podręcznikach obsługi urządzenia, należy
pozostawić personelowi serwisu firmy Roche. Należy postępować ściśle według
opisanych instrukcji dotyczących instalacji.
Roche Diagnostics
Podręcznik obsługi urządzenia · Wersja 3.0 17
COBAS® TaqMan® Analyzer 1 Ogólne informacje dotyczące bezpieczeństwa
Środki ostrożności dotyczące bezpieczeństwa
Prawidłowe użycie
COBAS
®
TaqMan
®
Analyzer należy używać wyłącznie do oznaczania płynnych
próbek z wykorzystaniem dostarczonych odczynników.
Warunki użytkowania o Użytkowanie w nieodpowiednich warunkach może spowodować uzyskanie
nieprawidłowych wyników lub uszkodzenie analizatora (patrz część Dane
techniczne (s. 30)).
o Analizatora należy używać wyłącznie wewnątrz pomieszczeń i unikać wysokich
temperatur oraz wilgoci (patrz część Dane techniczne (s. 30)).
o Za każdym razem należy się upewnić, że otwory wentylacyjne analizatora są
drożne.
o Konserwację należy przeprowadzać, przestrzegając ustalonych odstęw czasu,
tak aby zachowane były warunki użytkowania analizatora.
o Niniejszy podręcznik obsługi należy przechowywać w bezpiecznym miejscu w
celu uniknięcia jego uszkodzenia i zapewnienia dostępności. Ten podr
ęcznik
musi być zawsze łatwo dostępny.
Atestowane części Używanie nieatestowanych części lub urządzeń może spowodować uszkodzenie i
utratę gwarancji na analizator. Należy używać wyłącznie części i urządzeń
zatwierdzonych przez firmę Roche Diagnostics.
żne środki ostrożności
Przerwanie zasilania Awaria zasilania lub chwilowy spadek napięcia elektrycznego może uszkodzić
analizator lub doprowadzić do utraty danych. Należy przeprowadzać regularne
zapisy kopii zapasowej wyników pomiarów. Zaleca się używanie dostarczanego wraz
z urządzeniem zasilacza (UPS).
Pola elektromagnetyczne Urządzenia nie należy używać w pobliżu źródeł silnego promieniowania
elektromagnetycznego (np. nieekranowanych urządzeń emitujących w ramach pracy
energię o częstotliwości radiowej), gdyż mogą one zakłócać jego prawidłowe
działanie.
Przenoszenie i transport Nie należy podejmować prób przenoszenia lub transportu analizatora ani stacji
dokującej. Przenoszenie i transport należy pozostawić personelowi
wykwalifikowanemu lub upoważnionemu przez firmę Roche.
u
Szczegółowe informacje można znaleźć w części Utylizacja analizatora (s. 26)
Roche Diagnostics
18 Podręcznik obsługi urządzenia · Wersja 3.0
1 Ogólne informacje dotyczące bezpieczeństwa COBAS® TaqMan® Analyzer
Podsumowanie informacji dotyczących bezpieczeństwa
Podsumowanie informacji dotyczących bezpieczeństwa
Niniejsze podsumowanie informacji dotyczących bezpieczeństwa zawiera
najważniejsze ogólne komunikaty ostrzegawcze i przestrzegające. Ponadto
szczegółowe informacje dotyczące bezpieczeństwa można znaleźć na początku
rozdziałów 4 Obsługa (s. 57) i 5 Serwis (s. 67).
Komunikaty ostrzegawcze
OSTRZEŻENIE
Lista komunikatów ostrzegawczych
r Przed rozpoczęciem użytkowania analizatora należy uważnie przeczytać komunikaty
ostrzegawcze zawarte w niniejszym podsumowaniu. Ich nieprzestrzeganie może
spowodować śmierć lub poważne obrażenia ciała.
Bezpieczeństwo elektryczne
OSTRZEŻENIE
Porażenie prądem spowodowane przez sprzęt elektroniczny
r Nie należy podejmować pracy w żadnym kompartmencie elektronicznym.
r Nie należy podnosić żadnych pokryw analizatora oprócz wskazanych w niniejszym
podręczniku obsługi.
r Nie wolno otwierać bocznych osłon, gdy analizator jest podłączony do głównego źródła
zasilania.
r Nie wolno dotykać żadnych części analizatora oprócz wskazanych. Nie wolno dotykać
zwłaszcza części związanych ze źródłem zasilania.
r Nigdy nie wolno usuwać styku uziemienia z przewodu zasilania ani używać
przedłużacza bez uziemienia.
r Instalacja, serwisowanie i naprawa muszą być wykonywane przez personel
wykwalifikowany lub upoważniony przez firmę Roche.
r Należy przestrzegać informacji systemowych dotyczących bezpieczeństwa,
przedstawionych w części Etykiety informacyjne dotyczące bezpieczeństwa (s. 23).
Bezpieczeństwo optyczne
OSTRZEŻENIE
Utrata wzroku na skutek skierowania wzroku na wiązkę laserową
r Dostarczany wraz z urządzeniem czytnik kodu kreskowego zawiera diodę laserową
klasy 2.
r Nie wolno kierować wzroku w stronę strumienia nadajnika laserowego, ponieważ może
to poważnie uszkodzić wzrok.
u Informacje na temat umiejscowienia nadajnika laserowego zawiera część Informacje
dotyczące bezpieczeństwa nadajnika laserowego (s. 24)
OSTRZEŻENIE
Kierowanie wzroku na światło lampy fluorymetru uszkadza wzrok
r Patrzenie na światło lampy fluorymetru może poważnie uszkodzić wzrok.
r Do patrzenia na światło lampy fluorymetru należy zawsze wkładać ciemne okulary
ochronne.
Roche Diagnostics
Podręcznik obsługi urządzenia · Wersja 3.0 19
COBAS® TaqMan® Analyzer 1 Ogólne informacje dotyczące bezpieczeństwa
Podsumowanie informacji dotyczących bezpieczeństwa
Materiały niebezpieczne biologicznie
OSTRZEŻENIE
Zakażenie przez próbki i związane z nimi materiały
Próbki przeanalizowane z wykorzystaniem tego analizatora należy przetworzyć w celu
dezaktywacji materiałów potencjalnie niebezpiecznych biologicznie. Jednak podobnie jak
w przypadku wszelkich materiałów pochodzenia ludzkiego, podczas obsługi i
przetwarzania próbek należy przestrzegać ogólnych zasad bezpieczeństwa.
Kontakt z próbkami zawierającymi materiał pochodzenia ludzkiego może spowodować
zakażenie. Wszystkie materiały i elementy mechaniczne związane z próbkami pochodzenia
ludzkiego są potencjalnie niebezpieczne biologicznie.
r Należy przestrzegać standardów dobrej praktyki laboratoryjnej, szczególnie w
przypadku pracy z materiałem niebezpiecznym biologicznie.
r W czasie pracy analizatora główna pokrywa i panel ładowania powinny pozostawać
zamknięte i nieruchome.
r W przypadku pracy przy otwartej pokrywie głównej, przy analizatorze podłączonym do
zasilania (np. w celu czyszczenia czy konserwacji), zawsze należy wcześniej włączyć
tryb konserwacji lub wyłączyć analizator.
r Należy używać odpowiednich środków ochrony, włączając w to okulary ochronne z
ochroną boczną, fartuch laboratoryjny i atestowane rękawiczki jednorazowego użytku,
jednak nie ograniczając się do nich.
r Jeżeli istnieje możliwość chlapania czy rozpryskiwania, należy stosować ochronę
twarzy.
r W przypadku rozlania jakiegokolwiek materiału niebezpiecznego biologicznie należy
natychmiast go wytrzeć i zastosować środek dezynfekujący. Szczegółowe zalecenia
dotyczące czyszczenia można znaleźć w części Czyszczenie ogólne (s. 72).
r W przypadku kontaktu próbki lub roztworu odpadowego ze skórą należy natychmiast
zastosować środek dezynfekujący, a następnie zmyć go wodą z mydłem. Należy
zasięgnąć porady lekarza.
Odpady
OSTRZEŻENIE
Zakażenie przez biologicznie niebezpieczne odpadki
Kontakt z próbkami może spowodować zakażenie. Wszystkie materiały i mechaniczne
elementy związane z systemami odpadów są potencjalnie niebezpieczne biologicznie.
r Należy zawsze używać sprzętu ochronnego. Podczas pracy w rękawiczkach
ochronnych należy stosować dodatkowe zabezpieczenie, gdyż rękawiczki mogą łatwo
ulec przebiciu lub przecięciu, co może spowodować zakażenie.
r W przypadku rozlania jakiegokolwiek materiału niebezpiecznego biologicznie należy
natychmiast go wytrzeć i zastosować środek dezynfekujący.
r W przypadku kontaktu roztworu odpadowego ze skórą należy natychmiast zmyć go
wodą i zastosować środek dezynfekujący. Należy zasięgnąć porady lekarza.
r Należy przestrzegać informacji systemowych dotyczących bezpieczeństwa,
przedstawionych w części Etykiety informacyjne dotyczące bezpieczeństwa (s. 23).
OSTRZEŻENIE
Zanieczyszczenie środowiska przez roztwór odpadowy i odpady stałe
Odpadki z analizatora są potencjalnie niebezpieczne biologicznie.
r Pozbywając się jakichkolwiek odpadków wytwarzanych przez analizator, należy
stosować się do właściwych lokalnych przepisów.
u Informacje na temat utylizacji analizatora można znaleźć w części Utylizacja analizatora
(s. 26)
Roche Diagnostics
20 Podręcznik obsługi urządzenia · Wersja 3.0
1 Ogólne informacje dotyczące bezpieczeństwa COBAS® TaqMan® Analyzer
Podsumowanie informacji dotyczących bezpieczeństwa
Zagrożenie wybuchem i pożarem
OSTRZEŻENIE
Wybuch spowodowany przez iskrzenie
Istnieje niebezpieczeństwo wybuchu spowodowanego przez iskrzenie.
r Materiały potencjalnie łatwopalne oraz wybuchowe (np. gazy anestezjologiczne) należy
przechowywać z dala od analizatora.
OSTRZEŻENIE
Niebezpieczeństwo pożaru spowodowanego przez używanie aerozoli
Rozpylenie płynu na elementy zasilania może spowodować zwarcie i doprowadzić do
wybuchu pożaru.
r Gdy analizator jest podłączony do źródła prądu, pokrywa musi być zamknięta. Nie
należy używać aerozoli w pobliżu analizatora.
r Podczas gaszenia pożaru należy odłączyć COBAS
®
Taq Man
®
Analyzer od źródła
zasilania.
Komunikaty przestrzegające
PRZESTROGA
Lista komunikatów przestrzegających
r Przed przystąpieniem do obsługi analizatora należy uważnie przeczytać komunikaty
przestrzegające, zawarte w niniejszym podsumowaniu. Ich nieprzestrzeganie może
spowodować drobne lub umiarkowane obrażenia ciała.
Bezpieczeństwo mechaniczne
PRZESTROGA
Uszkodzenie ciała spowodowane przez kontakt z ruchomymi elementami
W czasie pracy głowica przenośnika porusza się szybko. W celu ochrony użytkownika
przed ruchomymi częściami główna pokrywa jest zablokowana podczas pracy urządzenia.
r W czasie pracy analizatora główna pokrywa i panel ładowania powinny pozostawać
zamknięte i nieruchome.
r Podczas pracy systemu dokującego przednia pokrywa stacji dokującej powinna
pozostawać zamknięta.
r W przypadku pracy przy otwartej pokrywie głównej, przy analizatorze podłączonym do
zasilania (np. w celu czyszczenia czy konserwacji), zawsze należy wcześniej włączyć
tryb konserwacji lub wyłączyć analizator.
r Nie wolno dotykać żadnych części analizatora oprócz wskazanych. Podczas pracy
analizatora należy trzymać się z dala od jego ruchomych elementów.
r W czasie pracy i konserwacji analizatora należy postępować zgodnie z instrukcjami.
r Należy przestrzegać informacji systemowych dotyczących bezpieczeństwa,
przedstawionych w części Etykiety informacyjne dotyczące bezpieczeństwa (s. 23).
Roche Diagnostics
Podręcznik obsługi urządzenia · Wersja 3.0 21
COBAS® TaqMan® Analyzer 1 Ogólne informacje dotyczące bezpieczeństwa
Podsumowanie informacji dotyczących bezpieczeństwa
Nierozpuszczalne zanieczyszczenia w próbkach
PRZESTROGA
Próbki zawierające nierozpuszczalne zanieczyszczenia dają nieprawidłowe wyniki
i prowadzą do przerwania analizy
r Obecność nierozpuszczalnych zanieczyszczeń w próbkach, a także pęcherzyki
powietrza wewnątrz, czy filmy na powierzchni próbki, mogą być powodem zapchania
się, zmniejszenia pipetowanej objętości lub uniemożliwienia wykonywania oznaczeń
optycznych.
r W czasie wkładania próbek do urządzenia należy się upewnić, że nie zawierają one
nierozpuszczalnych zanieczyszczeń, takich jak włókna czy kurz.
Komunikaty
UWAGA
Lista komunikatów
r Przed przystąpieniem do użytkowania analizatora należy uważnie przeczytać
komunikaty zawarte w niniejszym podsumowaniu. Ich nieprzestrzeganie może
spowodować uszkodzenie sprzętu.
Elementy ruchome
UWAGA
Uszkodzenie analizatora spowodowane przez kontakt z ruchomymi elementami
Kontakt z ruchomymi częściami może spowodować uszkodzenie elementów.
r W czasie pracy analizatora wszystkie pokrywy powinny pozostawać zamknięte i
nieruchome.
r Nie wolno dotykać żadnych części analizatora oprócz wskazanych. Podczas pracy
analizatora należy trzymać się z dala od jego ruchomych elementów.
Automatyczne wyłączniki i bezpieczniki
UWAGA
Uszkodzenie analizatora spowodowane przez jego niewłaściwe użytkowanie
r W przypadku przepalenia się jednego z automatycznych wyłączników lub
bezpieczników nie należy podejmować prób używania analizatora przed
skontaktowaniem się z przedstawicielem serwisu firmy Roche.
Wyciek
UWAGA
Awaria z powodu rozlania płynu
Rozlanie jakiejkolwiek cieczy na analizatorze może być powodem awarii lub uszkodzenia
analizatora.
r Nie wolno umieszczać probówek, odczynników ani żadnych innych płynów na
powierzchni analizatora.
r W przypadku rozlania płynu na analizatorze należy natychmiast go wytrzeć i
zastosować środek dezynfekujący. Należy zawsze używać sprzętu ochronnego.
Roche Diagnostics
22 Podręcznik obsługi urządzenia · Wersja 3.0
1 Ogólne informacje dotyczące bezpieczeństwa COBAS® TaqMan® Analyzer
Etykiety informacyjne dotyczące bezpieczeństwa
Etykiety informacyjne dotyczące bezpieczeństwa
Ostrzegawcze etykiety informacyjne zostały umieszczone na analizatorze w celu
zwrócenia uwagi na powierzchnie stanowiące potencjalne zagrożenie. Poniżej
wymieniono etykiety informacyjne oraz przedstawiono ich opis, zgodnie z
umiejscowieniem etykiet na analizatorze.
Etykiety informacyjne dotyczące bezpieczeństwa, znajdujące się na analizatorze,
spełniają następujące standardy: ANSIZ535, IEC 61010-1, IEC 60417-DB-3M lub
ISO 7000.
q
Jeśli etykiety informacyjne są uszkodzone, muszą zostać wymienione przez pracowników
serwisu firmy Roche. W celu dokonania wymiany etykiet informacyjnych należy się
skontaktować z lokalnym przedstawicielem firmy Roche.
Etykieta informacyjna dotycząca
bezpieczeństwa
Lokalizacja i znaczenie
Przestroga
Należy zapoznać się z dołączoną dokumentacją.
Trójkątny symbol z tyłu analizatora stanowi
ogólne przypomnienie, aby użytkownik zapoznał
się z informacjami dotyczącymi bezpieczeństwa,
zawartymi w tym podręczniku. Użytkownicy
muszą umieć zidentyfikować określone zagrożenia
i wykonywać odpowiednie czynności, mające na
celu uniknięcie niebezpieczeństwa.
W celu uzyskania instrukcji dotyczących
bezpiecznego użytkowania należy zapoznać się z
podręcznikiem obsługi.
Ostrzeżenie — nadajnik laserowy
Znajduje się za panelem ładowania; ma na celu
oznaczenie obecności źródła światła laserowego.
Nie wolno kierować wzroku w stronę nadajnika
laserowego.
u Szczegółowe informacje można znaleźć w
części Informacje dotyczące bezpieczeństwa
nadajnika laserowego (s. 24).
Ostrzeżenie — nadajnik laserowy
Znajduje się za panelem ładowania; ma na celu
oznaczenie obecności źródła światła laserowego.
Nie wolno kierować wzroku w stronę nadajnika
laserowego.
u Szczegółowe informacje można znaleźć w
części Informacje dotyczące bezpieczeństwa
nadajnika laserowego (s. 24).
Tabela 1-1 Etykiety informacyjne dotyczące bezpieczeństwa
  • Page 1 1
  • Page 2 2
  • Page 3 3
  • Page 4 4
  • Page 5 5
  • Page 6 6
  • Page 7 7
  • Page 8 8
  • Page 9 9
  • Page 10 10
  • Page 11 11
  • Page 12 12
  • Page 13 13
  • Page 14 14
  • Page 15 15
  • Page 16 16
  • Page 17 17
  • Page 18 18
  • Page 19 19
  • Page 20 20
  • Page 21 21
  • Page 22 22
  • Page 23 23
  • Page 24 24
  • Page 25 25
  • Page 26 26
  • Page 27 27
  • Page 28 28
  • Page 29 29
  • Page 30 30
  • Page 31 31
  • Page 32 32
  • Page 33 33
  • Page 34 34
  • Page 35 35
  • Page 36 36
  • Page 37 37
  • Page 38 38
  • Page 39 39
  • Page 40 40
  • Page 41 41
  • Page 42 42
  • Page 43 43
  • Page 44 44
  • Page 45 45
  • Page 46 46
  • Page 47 47
  • Page 48 48
  • Page 49 49
  • Page 50 50
  • Page 51 51
  • Page 52 52
  • Page 53 53
  • Page 54 54
  • Page 55 55
  • Page 56 56
  • Page 57 57
  • Page 58 58
  • Page 59 59
  • Page 60 60
  • Page 61 61
  • Page 62 62
  • Page 63 63
  • Page 64 64
  • Page 65 65
  • Page 66 66
  • Page 67 67
  • Page 68 68
  • Page 69 69
  • Page 70 70
  • Page 71 71
  • Page 72 72
  • Page 73 73
  • Page 74 74
  • Page 75 75
  • Page 76 76
  • Page 77 77
  • Page 78 78
  • Page 79 79
  • Page 80 80
  • Page 81 81
  • Page 82 82
  • Page 83 83
  • Page 84 84
  • Page 85 85
  • Page 86 86
  • Page 87 87
  • Page 88 88
  • Page 89 89
  • Page 90 90
  • Page 91 91
  • Page 92 92
  • Page 93 93
  • Page 94 94
  • Page 95 95
  • Page 96 96
  • Page 97 97
  • Page 98 98
  • Page 99 99
  • Page 100 100
  • Page 101 101
  • Page 102 102

Roche cobas s 201 system Instrukcja obsługi

Typ
Instrukcja obsługi